BIOSEGURIDAD

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NORMAS DE BIOSEGURIDAD
Este capítulo es una breve revisión del concepto de Bioseguridad, el marco legal vigente y la aplicación de la Bioseguridad en la prevención de los riesgos biológicos que afectan la salud de los seres vivos y el medio ambiente. Sin embargo, en este tema se hace énfasis en las normas de Bioseguridad que los estudiantes deben observar en el laboratorio.
Material de apoyo
Los estudiantes se organizarán en cinco grupos para analizar estudios de caso con el objetivo de identificar problemas de carencia de normativas de bioseguridad, desconocimiento de normativas o mala aplicación de las mismas. 
I. CONCEPTO DE BIOSEGURIDAD
Comportamiento orientado a lograr actitudes y conductas que disminuyan el riesgo de afectar la salud del trabajador al adquirir infecciones en el medio laboral. La bioseguridad tiene como objetivo, contribuir a asegurar un nivel adecuado de protección a la biodiversidad y la salud humana. 
En este sentido, nuestro país tiene un marco legal e institucional orientado a la prevención y la gestión de los riesgos asociados a la producción e industrialización. En el caso de las prácticas de laboratorio la bioseguridad tiene por objeto reducir el riesgo de transmisión de microorganismos de fuentes reconocidas o no reconocidas. 
Los objetivos de estas recomendaciones son:
a. Prevenir accidentes por exposición a patógenos, sangre, cortes o derrame de químicos agresivos.
b. Tener un procedimiento a seguir frente a un accidente con exposición a dichos elementos. La bioseguridad tiene como objetivo, contribuir a asegurar un nivel adecuado de protección a la biodiversidad y la salud humana. 
II. PRINCIPIOS DE LA BIOSEGURIDAD
A. Universalidad: La normativa involucra a todas las personas.
B. Prevención: actividades, actitudes, normas y procedimientos para preservar el ambiente y prevenir accidentes.
C. Correcta eliminación de material contaminado
III. MARCO LEGAL
La Constitución del Ecuador establece: 
Art.15 “El Estado promoverá, en el sector público y privado, el uso de tecnologías ambientalmente limpias y de energías alternativas no contaminantes y de bajo impacto.... Se prohíbe el desarrollo, producción, tenencia, comercialización…importación, transporte, almacenamiento y uso de ..... las tecnologías y agentes biológicos experimentales nocivos y organismos genéticamente modificados perjudiciales para la salud humana o que atenten contra la soberanía alimentaria o los ecosistemas, ....”
Art 281 “La soberanía alimentaria constituye un objetivo estratégico y una obligación del Estado para garantizar que las personas, comunidades, pueblos y nacionalidades alcancen la autosuficiencia de alimentos sanos y culturalmente apropiado de forma permanente. Para ello, será responsabilidad del Estado: ... 9. Regular bajo normas de bioseguridad el uso y desarrollo de biotecnología, así como su experimentación, uso y comercialización”
Art. 401 Se declara al Ecuador libre de cultivos y semillas transgénicas. Excepcionalmente, y solo en caso de interés nacional debidamente fundamentado por la Presidencia de la Republica y aprobado por la Asamblea Nacional, se podrán introducir semillas y cultivos genéticamente modificados. El Estado regulará bajo estrictas normas de bioseguridad, el uso y desarrollo de la biotecnología moderna y sus productos, así como su experimentación uso y comercialización. Se prohíbe la aplicación de las biotecnologías riesgosas o experimentales. 
Otros cuerpos legales:
• Convenio de Diversidad Biológica
• Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la Biotecnología
• Ley Orgánica de Defensa del Consumidor
• Ley Orgánica de Soberanía Alimentaria
• Ley Orgánica de Salud
• Ley de Gestión Ambiental
 
IV. MARCO INSTITUCIONAL
Ley de Gestión Ambiental otorga competencia al MAE para: “Regular mediante normas de bioseguridad, la propagación, experimentación, uso, comercialización e importación de organismos genéticamente modificados”
Otras Instituciones que Tienen Competencias Directas.
· SENESCYT
· MAGAP [AGROCALIDAD e INIAP]
· MSP [I Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública NSPI y Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA]
· MIPRO [INEN]
BIOSEGURIDAD EN EL LABORATORIO
El laboratorio de biología, debe reunir condiciones básicas, para las actividades que se detallan:
 
· Laboral
· Tareas docentes 
· Trabajos de investigación
 
OBJETIVO GENERAL
Prevenir accidentes durante las prácticas de laboratorio mediante la aplicación de normas de bioseguridad
OBJETIVOS ESPECIFICOS
1. Dar a conocer la importancia de la normativa de bioseguridad previo al uso del laboratorio.
2. Establecer reglas generales de comportamiento y uso adecuado del laboratorio
3. Explicar las normas de seguridad para prevenir accidentes.
NIVELES DE BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS
Cuadro 1: Grupos de Riesgo
	GRUPO
	DESCRIPCION
	NIVEL DE BIOSEGURIDAD
	EQUIPO DE SEGURIDAD
	I
	Microorganismos que no causan enfermedad al hombre o animales
	BASICO
	Trabajo en mesa de laboratorio al descubierto
	II
	Patógenos que pueden causar enfermedad al hombre o animales, sin serio riesgo para técnicos, comunidad o medio ambiente 
	BASICO
	Trabajo en mesa de laboratorio al descubierto. Uso de mascarilla y guantes
	III
	Patógenos que usualmente producen enfermedad al hombre o animales, y puede ser transmitido rápidamente. Riesgo elevado para individuos y limitado para la comunidad; sin embargo, existen medidas de tratamiento y prevención. 
	CONTENCION
	Medios de contención primarios
	IV
	Patógenos que usualmente producen enfermedad al hombre o animales, y puede ser transmitido rápidamente. Riesgo elevado para individuos y la comunidad, no existe tratamiento o prevención.
	CONTENCION MAXIMA
	Trajes especiales, duchas, aire filtrado, etc.
REGLAS GENERALES
El trabajo en el laboratorio implica riesgos para la salud, por una parte se está expuesto a la posibilidad de infectarse con muestras de patógenos y por otra parte la falta de conocimiento en el manejo del material, reactivos y equipo de laboratorio podría ocasionar lesiones en el estudiante y daños en el equipo.
En este contexto, es importante tomar en cuenta las reglas que se deben seguir para evitar accidentes.
· Equipo de protección adecuado, en este sentido dependiendo del tipo de práctica el estudiante debe utilizar gafas de protección, mascarilla, cofia y guantes. 
· Equipo básico para ingresar al laboratorio: Mandil blanco, mascarilla, cofia blanca o red para sujetar el cabello, calzado cómodo y antideslizante. 
· Trabaje en forma limpia, ordenada y sin distracciones, esto nos permite tener condiciones óptimas para desarrollar cualquier actividad en todo momento.
· En el caso de haber eliminado químicos agresivos por el drenaje tenga la precaución de hacer correr abundante agua. 
· Use responsablemente los reactivos químicos, evite el desperdicio.
· Asegúrese de cerrar apropiadamente los envases y colocarlos en el lugar de almacenamiento de donde fueron tomados.
· No sobrecargar las estanterías y zonas de almacenamiento.
· Revise que las etiquetas de los envases estén visibles.
· Mantenga su lugar de trabajo limpio y seco, en el caso de derrames, limpie con una esponja; sin embargo si se trata de un químico agresivo solicite ayuda al encargado del laboratorio o de la práctica.
· Nunca elimine papel o palillos de fósforo en el lavabo, utilice el recipiente que corresponde para su desecho.
· Informe al docente encargado de la práctica cuando rompa material de vidrio.
· Si observa un mal funcionamiento en el equipo, informe al docente encargado, no lo utilice.
· No consuma alimentos o bebidas dentro del laboratorio
· No conversar
· No deje maletas, mochilas u obstáculos en las vías de tránsito 
· Limpie, organice y ordene a medida que realiza su trabajo
SEGURIDAD
Aspectos a tener en cuenta en lo concerniente a orden y limpieza, espacios de trabajo, ventilación, iluminación, etc.
· Mantener siempre limpias, libres de obstáculos y debidamente señalizadas las escaleras y zonas de paso.· No bloquear los extintores, mangueras y elementos de lucha contra incendios con cajas o mobiliario.
· No dejar botellas, garrafas y objetos en general tirados por el suelo y evitar que se derramen líquidos por las mesas de trabajo y el piso.
· Colocar siempre los residuos y la basura en contenedores y recipientes adecuados.
· Disponer de un lugar en el puesto de trabajo que resulte de fácil acceso, que se pueda utilizar sin llegar a saturarlo (2 m2 por estudiante) y sin que queden ocultos los útiles y equipos de uso habitual, así como los manuales de instrucciones.
· Desechar el material de vidrio roto o con fisuras en el contenedor apropiado.
· No utilice equipo averiado.
· Guardar los materiales y productos, en las zonas de almacenamiento habilitadas a tal fin.
· Siempre que se trabaje con químicos agresivos o con microorganismos utilice el equipo de protección 
· Lávese las manos hasta la altura de los codos con frecuencia y antes de salir del laboratorio
· Todo envase deberá estar correctamente etiquetado, caso contrario no lo utilice y reporte al encargado de laboratorio. 
· Recoja los frascos de reactivos, materiales y útiles de trabajo al acabar de utilizarlos.
· El correcto desecho del material contaminado con patógenos requiere de un tratamiento en autoclave previo a su eliminación. Por consiguiente el docente encargado de la práctica recogerá el material para su posterior tratamiento. 
· Nunca llene los tubos de ensayo más allá de la mitad de su volumen 
· Si utiliza el mechero de gas y observa que la llama es pequeña y amarilla, revise porque no está bien utilizado.
· Si al realizar la práctica usted tiene residuos de reactivos químicos no los retorne a los envases, estos residuos deben ser desechados.
· El laboratorio deben tener preferentemente iluminación natural, por lo tanto la iluminación artificial debe complementar la natural y se debe disponer de iluminación localizada en zonas que requieran niveles elevados de iluminación.
· El laboratorio debe tener señales de advertencia de peligro, prohibición y obligación.
SEÑALES DE ADVERTENCIA
CUADRO 2: Señales de Advertencia de un Peligro
	SEÑAL
	SIGNIFICADO
	LUGAR
	
	Riesgo eléctrico.
	Armarios y cuadros eléctricos del laboratorio.
	
	Materias tóxicas
	Lugares donde se guarden sustancias clasificadas como muy tóxicas, tóxicas, cancerígenas o mutágenas
	
	Materiales inflamables
	Lugares donde se guarden sustancias clasificadas como inflamables
	
	Baja temperatura
	Entrada de las cámaras de climatización y frigoríficas que trabajen a temperaturas bajas.
	
	Riesgo biológico
	Laboratorios en los que se manipulen agentes biológicos de los grupos 2, 3 ó 4
	
	Riesgo de radiaciones ionizantes
	En los laboratorios en que manipulen isótopos radiactivos
CUADRO 3: Señales De Prohibición
	 SEÑAL
	SIGNIFICADO
	LUGAR
	
	Prohibido fumar y encender fuego.
	Siempre que se trabaje con sustancias inflamables
 CUADRO 4: Señales De Obligación 
	SEÑAL
	SIGNIFICADO
	LUGAR
	
	Protección obligatoria de la cara. 
	Se utilizará siempre y cuando exista riesgo de salpicaduras a la cara y los ojos, como consecuencia de la manipulación de productos corrosivos o irritantes 
	
	Protección obligatoria de vías respiratorias. 
	Esta señal se colocará en aquellas áreas de trabajo donde se manipulen productos tóxicos o nocivos susceptibles de ser inhalados, sin perjuicio de que deban ser manipulados bajo campana extractora, siempre que sea posible.
	
	Protección obligatoria de las manos. 
	Esta señal debe exhibirse en aquellos lugares de trabajo donde se manipulen productos corrosivos, irritantes que tienen posibilidad de ser absorbidos por la piel.
OTRAS SEÑALES 
	SEÑAL
	SIGNIFICADO
	LUGAR
	
	Ducha de Seguridad
	Primeros auxilios
	
	Lavado de ojos
	
	
	Botiquín
	
	SEÑAL
	SIGNIFICADO
	LUGAR
	
	Extintor 
	Visible y accesible 
	
	Manguera para incendios
	
Tuberías
	FLUIDO TRANSPORTADO
	COLOR DE IDENTIFICACIÓN
	Agua
	Verde
	Aire
	Azul
	Gas
	Amarillo
	Vacío
	Gris
NOTAS ADICIONALES
INOCUIDAD DE ALIMENTOS
La inocuidad de alimentos implica que un alimento debe estar libre de peligro para la salud del consumidor.
LIMITANTES PARA LA INOCUIDAD DE ALIMENTOS
La producción agropecuaria requiere del uso de químicos para tratar infecciones, infestaciones parasitarias de los animales y para los procesos de limpieza y desinfección de utensilios y establos o para combatir plagas en el caso de los productos agrícolas, por consiguiente la probabilidad de que residuos de estos químicos estén presentes en la materia prima es muy alta. 
Los residuos químicos son indeseables porque pueden afectar la salud del consumidor. La tendencia actual en calidad total es el desarrollo de sistemas de producción más sostenibles para todos los países y gobiernos. En este contexto, es importante tener alimentos inocuos para formar parte del comercio internacional de alimentos.
En nuestro país el control de la calidad en la producción agropecuaria está a cargo de Agrocalidad, aunque el control de residuos químicos en alimentos aun es limitado. El marco normativo obligatorio en lo que se refiere a la inocuidad de los alimentos tiene implicaciones económicas para las empresas de alimentos; sin embargo su cumplimiento fortalece la competitividad de las empresas. 
TRAZABILIDAD 
La presencia de contaminantes en los alimentos ha ocasionado que el consumidor este más consciente del origen y la calidad de alimento que consume. Desde esta perspectiva, se ha implementado nuevos procedimientos que incluyen a toda la cadena alimentaria para proporcionar las garantías necesarias y facilitar el comercio local e internacional de animales y productos agropecuarios.
El término �trazabilidad� de alimentos forma ahora parte de los sistemas de producción y de la industria alimentaria. La trazabilidad es un conjunto de acciones, medidas y procedimientos técnicos que permite identificar y registrar cada producto desde su origen hasta el final de la cadena de comercialización, con este objetivo diferentes dispositivos de identificación han sido usados, así tenemos: tatuajes, aretes, chips electrónicos, entre otros.
BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA BPM
Conjunto de acciones y procedimientos que nos permiten alcanzar estándares o facilitan el cumplimiento de una norma.
NORMATIVA
Es un conjunto de reglas de obligatorio cumplimiento.