UNIDAD 14-(5) (78 Diap )CORRELACION e INTERPRET ISO 9001-2015 Vs 2008(Ing Villario)

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BIENVENIDOS AL CURSO DE 
CAPACITACION EN GESTION DE 
LA CALIDAD y su CORRELACION 
con la ISO 9001-2008
NUEVA ISO 9001-2015
Ing. Villario – CAPACITACION EN GESTION DE CALIDAD – MATRIZ DE CORRELACION ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008 
78 Diapositivas
Ing. Villario – CAPACITACION EN GESTION DE CALIDAD – MATRIZ DE CORRELACION ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008
INTERPRETACION de la NORMA 
ISO 9001-2015
Requisitos Generales para 
los Sistemas de Gestión de 
la Calidad según la 
NORMA ISO 9001:2015
Ing. Villario – CAPACITACION EN GESTION DE CALIDAD – MATRIZ DE CORRELACION ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008
Ing. Villario – CAPACITACION EN GESTION DE CALIDAD – MATRIZ DE CORRELACION ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008
Ing. Villario – CAPACITACION EN GESTION DE CALIDAD – MATRIZ DE CORRELACION ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008
Ing. Villario – CAPACITACION EN GESTION DE CALIDAD – MATRIZ DE CORRELACION ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008
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Ing. Villario – CAPACITACION EN GESTION DE CALIDAD – MATRIZ DE CORRELACION ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008
Ing. Villario – CAPACITACION EN GESTION DE CALIDAD – MATRIZ DE CORRELACION ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008
INTERPRETACION de la NORMA 
ISO 9001-2015 y su 
CORRELACION con la 
ISO 9001-2008 
Requisitos generales de los Sistemas de 
Gestión de la Calidad ISO 9001:2015
Tabla de Contenido - Matriz de correlación ISO 
9001:2015 Vs. ISO 9001:2008
Ing. Villario – CAPACITACION EN GESTION DE CALIDAD – MATRIZ DE CORRELACION ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008
Norma Actual 
Internacional
ISO 9001:2015
Norma 
Internac. Ant.
ISO 9001:2008
Descripción 
del cambio en la nueva 
ISO 9001 (2015)
Tabla de Contenido - Matriz de correlación ISO 
9001:2015 Vs. ISO 9001:2008
Ing. Villario – CAPACITACION EN GESTION DE CALIDAD – MATRIZ DE CORRELACION ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008
0. 
Introducción
0. 
Introducción
Sin Cambios
0.1 Generalidades
0.1 
Generalidades
Esta cláusula es prácticamente la misma; la
nueva versión explica el contexto de la
organización y su influencia en la estructura
del sistema de gestión de calidad (SGC), al
tiempo que señala que la norma no implica
una necesidad de uniformidad en la
estructura del SGC. Además, esta cláusula
señala el aumento en la satisfacción del
cliente.
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0.2 La norma 
ISO para
la gestión de 
calidad
0.3 Relación 
con la
norma ISO 
9004
Además de la norma ISO 9004, la nueva
versión explica la ISO 9000 y la ISO 9001, y
menciona las normas que apoyan la
implementación de un SGC.
0.3 Enfoque 
basado
en procesos
0.3 Enfoque 
basado
en procesos
Las cláusulas son iguales.
0.4 Ciclo 
Planificar
Hacer- Verificar
Actuar
----------------------
La nueva versión destaca el ciclo
PHVA. A pesar de que se utilizó en la
versión anterior, ahora tiene una
cláusula separada.
Ing. Villario-CAPACITACION EN GESTION DE CALIDAD ISO 9001-2008
Puede aplicarse a todos los 
procesos la metodología conocida 
como "Planificar-Hacer-Verificar-
Actuar" (PHVA). 
PUEDE DESCRIBIRSE COMO :
0.4 Ciclo (PHVA) 
Planificar-Hacer- Verificar-Actuar
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• Planificar: Establecer los objetivos y procesos 
necesarios para conseguir resultados 
según los requisitos del cliente y las 
políticas de la organización.
• Hacer: Implementar los procesos.
• Verificar: Realizar el seguimiento, la medición de 
los procesos y los productos respecto a 
las políticas, los objetivos y los 
requisitos del producto, e informar 
sobre los resultados.
• Actuar: Tomar acciones y mejorar de forma 
continua el desempeño de los procesos
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0.4 Ciclo (PHVA) 
Planificar-Hacer- Verificar-Actuar
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0.5 El 
pensamiento
basado en el 
riesgo
----------------------
El Pensamiento basado en el riesgo es
completamente un nuevo requisito de la
nueva versión de la norma. Esta cláusula
explica los términos " el pensamiento basado
en el riesgo ", "riesgo", la razón de ser detrás
de ellos; y que hace referencia a la
norma ISO 31000.
0.6 Compatibilidad
con otras normas 
de
sistemas de 
gestión
0.4 Compatibilidad
con otros sistemas
de dirección
La nueva versión de la norma contiene la
nueva “estructura de alto nivel”, lo que
aumentará la compatibilidad con otras
normas y su integración.
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LO QUE SE VIO HASTA AQUÍ ES LA 
CORRELACION e INTERPRETACION
de la NORMA 
ISO 9001-2015 Vs. la 
ISO 9001-2008 
INTERPRETACION de la NORMA 
ISO 9001-2015 y su CORRELACION 
Ing. Villario – CAPACITACION EN GESTION DE CALIDAD – MATRIZ DE CORRELACION ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
REPRESENTANTE o NO de la DIRECCION
◼ LA ALTA DIRECCION PODRA O NO DESIGNAR A 
UN MIEMBRO DE LA ORGANIZACIÓN;SI LO HACE, 
DEBERA TENER TOTAL INDEPENDENCIA DE OTRAS 
RESPONSABILIDADES, TENDRA RESPONSABILIDAD Y 
AUTORIDAD PARA:
◼ Asegurar que los procesos del SGC son establecidos y 
mantenidos
◼ Informar a la Alta Dirección sobre el desempeño del 
SGC y las necesidades para la mejora
◼ Promover la toma de conciencia de los requisitos de los 
clientes en todos los niveles de la organización
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RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 
REVISION POR LA DIRECCION
◼ GENERALIDADES 
LA ALTA DIRECCION DEBE, A INTERVALOS 
PLANIFICADOS, REVISAR EL SGC PARA ASEGURAR:
◼ SU CONTINUA CONSISTENCIA
◼ SU ADECUACION
◼ SU EFICACIA
LA REVISION DEBE INCLUIR LA EVALUACION DE 
LAS OPORTUNIDADES DE MEJORA Y LA 
NECESIDAD DE EFECTUAR CAMBIOS EN EL SGC, 
INCLUYENDO LA POLITICA Y LOS OBJETIVOS DE 
CALIDAD, SE DEBEN MANTENER REGISTROS
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 
COMUNICACION INTERNA
◼ LA ORGANIZACION DEBE ASEGURAR LA 
COMUNICACION ENTRE LOS 
DIFERENTES NIVELES Y FUNCIONES, 
REFERENTE A LOS PROCESOS DEL 
SISTEMA DE GESTION DE CALIDADY SU 
EFECTIVIDAD
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RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 
ELEMENTOS DE ENTRADA PARA LA REVISION
◼ INCLUYEN EL DESEMPEÑO ACTUAL Y LAS 
OPORTUNIDADES DE MEJORA ASOCIADAS A:
◼ RESULTADOS DE LAS AUDITORIAS
◼ RETROALIMENTACION DE LOS CLIENTES
◼ FUNCIONAMIENTO DE LOS PROCESOS Y 
CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
◼ ESTADO DE LAS ACCIONES CORRECTIVAS Y 
PREVENTIVAS
◼ ACCIONES DE MONITOREO DE REVISIONES POR LA 
DIRECCION PREVIAS
◼ CAMBIOS QUE PODRIAN AFECTAR AL SGC
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RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 
ELEMENTOS DE SALIDA PARA LA REVISION
◼ LOS RESULTADOS DE LA REVISION POR LA 
DIRECCION DEBEN INCLUIR DECISIONES Y ACCIONES 
ASOCIADAS A:
◼ MEJORA DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y 
SUS PROCESOS
◼ MEJORA DEL PRODUCTO EN RELACIÓN CON LOS 
REQUISITOS DEL CLIENTE
◼ NECESIDADES DE RECURSOS 
LOS RESULTADOS DE LA REVISION POR LA 
DIRECCION DEBEN REGISTRARSE
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La Alta Dirección debe asegurar que los recursos 
necesarios para alcanzar los objetivos de la calidad son 
identificados y planificados
Los resultados de la planificación deben documentarse
La planificación de la calidad debe incluir:
Los procesos del SGC, con las exclusiones permitidas
Los recursos necesarios
La mejora continua del SGC
La integridad del SGC cuando se implementan cambios
PLANIFICACION DE LA CALIDAD
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GESTION DE LOS RECURSOS
RECOMENDACIONES GENERALES
◼ LOS RECURSOS NECESARIOS PARA LOGRAR 
LOS OBJETIVOS DEL SGC DEBEN 
IDENTIFICARSE Y ESTAR DISPONIBLES. 
◼ PUEDEN INCLUIR:
◼ INFRAESTRUCTURA
◼ PERSONAL
◼ PROVEEDORES
◼ INFORMACION
◼ AMBIENTE LABORAL
◼ RECURSOS FINANCIEROS
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GESTION DE LOS RECURSOS
SUMINISTRO DE LOS RECURSOS
◼ DETERMINAR Y PROPORCIONAR 
LOS RECURSOS NECESARIOS PARA:
◼ IMPLANTAR Y MANTENER LOS PROCESOS DEL 
SGC
◼ MEJORAR CONTINUAMENTE SU EFICACIA
◼ LOGRAR LA SATISFACCION DE LOS CLIENTES
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GESTION DE LOS RECURSOS
RECURSOS HUMANOS
◼ LA ORGANIZACION DEBE ASIGNAR 
PARA LAS TAREAS QUE AFECTEN LA 
CALIDAD DEL PRODUCTO, PERSONAL 
COMPETENTE SOBRE LA BASE DE SU:
◼ EDUCACION
◼ FORMACION
◼ HABILIDADES PRACTICAS
◼ EXPERIENCIA
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GESTION DE LOS RECURSOS
COMPETENCIA, CAPACITACION Y SENSIBILIZACION
◼ LA ORGANIZACION DEBE:
◼ IDENTIFICAR LAS NECESIDADES DE COMPETENCIA PARA EL 
PERSONAL QUE REALIZA ACTIVIDADES QUE AFECTAN A LA 
CALIDAD
◼ PROPORCIONAR LA CAPACITACION PARA SATISFACER DICHAS 
NECESIDADES
◼ EVALUAR LA EFICACIA DE LA FORMACION PROPORCIONADA
◼ ASEGURAR QUE EL PERSONAL HA TOMADO CONCIENCIA DE LA 
RELEVANCIA E IMPORTANCIA DE SUS ACTIVIDADES Y COMO 
CONTRIBUYEN AL LOGRO DE LOS OBJETIVOS DE CALIDAD
◼ MANTENER LOS REGISTROS APROPIADOS DE LA EDUCACION, 
EXPERIENCIA, CAPACITACION Y CALIFICACIONES OBTENIDAS
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GESTION DE LOS RECURSOS
INFRAESTRUCTURA
◼ LA ORGANIZACION DEBE DETERMINAR, 
PROPORCIONAR Y MANTENER LA 
INFRAESTRUCTURA NECESARIA PARA 
LOGRAR LA CONFORMIDAD DEL 
PRODUCTO, INCLUYENDO:
◼ EDIFICIOS, ESPACIOS DE TRABAJO E INSTALACIONES 
ASOCIADAS
◼ EQUIPAMIENTO PARA LOS PROCESOS (HARDWARE Y 
SOFTWARE)
◼ SERVICIOS DE APOYO (TRANSPORTE Y 
COMUNICACION)
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GESTION DE LOS RECURSOS
AMBIENTE DE TRABAJO
◼ IDENTIFICAR Y GESTIONAR LOS FACTORES 
FISICOS Y HUMANOS DEL ENTORNO DE 
TRABAJO NECESARIOS PARA LOGRAR LA 
CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
◼ FACTORES FISICOS: CALOR, RUIDO, LUZ, 
CONTAMINACION, FLUJO DE AIRE, LIMPIEZA
◼ FACTORES HUMANOS: MOTIVACION, 
SEGURIDAD ERGONOMIA, TRABAJO CREATIVO
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GESTION DE LOS RECURSOS INFORMACION
◼ PARA LA GESTION EFECTIVA DE LA 
INFORMACION, LA ORGANIZACION DEBE:
◼ IDENTIFICAR SUS NECESIDADES DE INFORMACION
◼ IDENTIFICAR LAS FUENTES INTERNAS Y EXTERNAS DE 
INFORMACION
◼ PROPORCIONAR ACCESO OPORTUNO A LA INFORMACION 
ADECUADA
◼ USAR LA INFORMACION PARA CUMPLIR CON SUS 
ESTRATEGIAS Y OBJETIVOS
◼ ASEGURAR LA PROTECCION Y CONFIDENCIALIDAD 
APROPIADAS
◼ EVALUADA EN SU EFICACIA Y EFICIENCIA Y SER 
MEJORADA
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GESTION DE LOS RECURSOS de 
PROVEEDORES Y ASOCIADOS
◼ LAS ORGANIZACIONES INCREMENTAN EL VALOR DE 
SUS PROCESOS A TRAVES DEL TRABAJO CON SUS 
PROVEEDORES y ASOCIADOS CON ACCIONES TALES 
COMO:
◼ OPTIMIZAR EL NUMERO DE PROVEEDORES Y ASOCIADOS
◼ ESTABLECER COMUNICACIÓN EN AMBOS SENTIDOS
◼ COMBINAR EXPERIENCIA Y RECURSOS, CONSIDERANDOLOS SOCIOS 
EN LOS PROCESOS DE LA ORGANIZACIÓN
◼ COMPARTIR INFORMACION Y PLANES FUTUROS
◼ ESTABLECER DE FORMA CONJUNTA, ACTIVIDADES DE DESARROLLO 
Y MEJORAMIENTO
◼ EVALUAR, RECONOCER Y PREMIAR LAS MEJORAS Y LOGROS DE LOS 
PROVEEDORES Y ASOCIADOS
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REALIZACION DEL PRODUCTO 
PLANIFICACION DE LOS PROCESOS DE REALIZACION
◼ LA REALIZACION DEL PRODUCTO ES LA SECUENCIA DE 
PROCESOS REQUERIDOS PARA LA OBTENCION DEL 
PRODUCTO
◼ LA PLANIFICACION DEBE SER CONSISTENTE CON LOS 
DEMAS REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA 
CALIDAD.
◼ PARA LA PLANIFICACION SE DEBEN DETERMINAR:
a) Los objetivos de la calidad para el producto 
◼ b) La necesidad de establecer procesos, documentarlos y 
proveer recursos y medios específicos p/ el producto 
c) Actividades de verificación, validación y los criterios de 
aceptación 
d) Los registros necesarios para proporcionar evidencia
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REALIZACION DEL PRODUCTO 
VALIDACION DE LOS PROCESOS
◼ LA ORGANIZACION DEBE VALIDAR CUALQUIER 
PROCESO CUYOS RESULTADOS NO PUEDAN SER 
VERIFICADOS POR MEDIO DE UNA MEDICION
◼ PARA LA VALIDACION, LA ORGANIZACION DEBE
ESTABLECER:
a) La calificación de los procesos 
b) La calificación de los equipos 
c) La calificación del personal 
d) La utilización de procedimientos definidos 
e) Los requisitos para los registros 
f) La revalidación
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REALIZACION DEL PRODUCTO 
PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES
◼ IDENTIFICACION DE LOS REQUISITOS DE LOS 
CLIENTES LA ORGANIZACIÓN DEBE DETERMINAR:
a) Los requisitos del producto especificados por el cliente 
tales como características de calidad, plazos de entrega y 
servicio de posventa 
b) Los requisitos no establecidos por el cliente pero 
necesarios para la utilización prevista 
c) Las obligaciones asociadas al producto, incluyendo los 
requisitos legales y reglamentarios
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REALIZACION DEL PRODUCTO 
PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES
◼ REVISION DE LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO 
LA ORGANIZACION DEBE ASEGURAR QUE:
a) Los requisitos del producto están definidos 
b) Los requisitos del cliente no documentados deben ser 
confirmados antes de su aceptación 
c) Las diferencias entre los requisitos solicitados y los 
ofertados han sido resueltas 
d) La organización tiene la capacidad para cumplir con los 
requisitos definidos 
e) Los resultados de la revisión deben registrarse
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REALIZACION DEL PRODUCTO 
PROCESOS RELACIONADOS CON LOS CLIENTES
◼ COMUNICACION CON LOS CLIENTES, LA 
ORGANIZACION DEBE IMPLEMENTAR 
DISPOSICIONES PARA LA COMUNICACION 
EFICAZ CON LOS CLIENTES, CON RESPECTO
A:
a) Información sobre el producto 
b) Preguntas , contratos y pedidos, incluyendo las 
modificaciones o cambios 
c) La retroalimentación de los clientes, incluye las quejas
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REALIZACION DEL PRODUCTO 
DISEÑO Y/O DESARROLLO
◼ PLANIFICACION DEL DISEÑO Y/O DESARROLLO
La organización debe planificar y controlar el 
diseño y/o desarrollo del producto 
Durante esta planificación se debe determinar:
a) Las etapas de los procesos de diseño
b) La revisión, verificación y validación apropiadas para 
cada etapa del diseño y/o desarrollo 
c) Las responsabilidades y autoridad correspondiente
Gestionar las interfaces entre los grupos implicados para asegurar una eficaz 
comunicación y asignación de responsabilidades. Actualizar los resultados de 
la planificación a medida que progresa el diseño
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REALIZACION DEL PRODUCTO 
DISEÑO Y/O DESARROLLO
ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEÑO Y/O DESARROLLO
DEBEN DEFINIRSE Y DOCUMENTARSE LAS ENTRADAS 
RELACIONADAS CON LOS REQUISITOS DEL PRODUCTO. ESTAS 
DEBEN INCLUIR: 
a) Los requisitos funcionales y de desempeño 
b) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables 
c) La información aplicable proveniente de diseños previos 
d) Cualquier otro requisito esencial para el diseño 
Estas entradas deben revisarse para verificar su
adecuación. Los requisitos incompletos, ambiguos o
conflictivos deben resolverse
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REALIZACION DEL PRODUCTO 
DISEÑO Y/O DESARROLLO
ELEMENTOS DE SALIDA DEL DISEÑO Y/O 
DESARROLLO 
LAS SALIDAS DEBEN DOCUMENTARSE DE MANERA QUE PERMITA 
LA VERIFICACION EN RELACION A LOS ELEMENTOS DE ENTRADA Y
APROBARSE ANTES DE SU LIBERACION
LAS SALIDAS DEL DISEÑO DEBEN:
a) Satisfacer los requisitos de entrada
b) Proporcionar la información necesaria para las operaciones de 
compras, producción y servicio
c) Contener o referenciar los criterios de aceptación del producto
d) Especificar las características del producto que son esenciales 
para su utilización segura y apropiada
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REALIZACION DEL PRODUCTO 
DISEÑO Y/O DESARROLLO
◼ REVISION DEL DISEÑO Y/O DESARROLLO
EN LAS ETAPAS ADECUADAS DEBEN REALIZARSE 
REVISIONES SISTEMATICAS DEL DISEÑO PARA: 
a) Evaluar la capacidad de los elementos de salida para 
satisfacer los requisitos 
b) Identificar problemas y proponer acciones correctivas
SE DEBEN INCLUIR REPRESENTANTES DE LAS FUNCIONES 
INVOLUCRADAS CON LA FASE DE DISEÑO Y/O DESARROLLO QUE SE 
ESTA REVISANDO; REGISTRAR RESULTADOS DE LAS REVISIONES Y 
DE LAS ACCIONES POSTERIORES NECESARIAS
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REALIZACION DEL PRODUCTO 
DISEÑO Y/O DESARROLLO
◼ VERIFICACION DEL DISEÑO Y/O DESARROLLO
SE DEBE REALIZAR LA VERIFICACION DEL DISEÑO Y/O DESARROLLO
PARA ASEGURAR QUE LOS ELEMENTOS DE SALIDA SATISFACEN LOS 
ELEMENTOS DE ENTRADA 
EJEMPLOS DE ACTIVIDADES DE VERIFICACION SON:
a) Metodologías comparativas, tales como cálculos 
alternativos de diseño y/o desarrollo 
b) Evaluación contra productos similares
c) Pruebas, simulaciones o corridas de prueba para 
verificar el cumplimiento con los requisitos de entrada 
Registrar los resultados de las acciones y su 
seguimiento
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REALIZACION DEL PRODUCTO 
DISEÑO Y/O DESARROLLO
◼ VALIDACION DEL DISEÑO Y/O DESARROLLO
LA ORGANIZACIÓN DEBE REALIZAR LA VALIDACION 
DEL DISEÑO PARA CONFIRMAR QUE EL PRODUCTO 
RESULTANTE ES CAPAZ DE SATISFACER LOS 
REQUISITOS PARA EL USO PREVISTO 
SI ES POSIBLE LA VALIDACION DEBE COMPLETARSE 
ANTES DE LA ENTREGA O INSTALACION DEL 
PRODUCTO 
LOS RESULTADOS DE LA VALIDACION Y DE LAS 
ACCIONES DE SEGUIMIENTO DEBEN REGISTRARSE
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REALIZACION DEL PRODUCTO 
DISEÑO Y/O DESARROLLO
◼ CONTROL DE CAMBIOS DEL DISEÑO Y/O 
DESARROLLO
LOS CAMBIOS DE DISEÑO Y/O DESARROLLO DEBEN 
IDENTIFICARSE DOCUMENTARSE Y CONTROLARSE.
ESTO INCLUYE LA EVALUACION DE LOS EFECTOS DE DICHOS 
CAMBIOS SOBRE LAS PARTES, COMPONENTES Y LOS 
PRODUCTOS ENTREGADOS. 
LOS CAMBIOS DEBEN VERIFICARSE, VALIDARSE, CUANDO SEA 
APROPIADO Y APROBARSE ANTES DE SU IMPLANTACION.
LOS RESULTADOS DE LA REVISION DE LOS CAMBIOS Y LAS 
SUBSIGUIENTES ACCIONES DE SEGUIMIENTO, DEBEN 
REGISTRARSE
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REALIZACION DEL PRODUCTO 
OPERACIONES DE PRODUCCION Y DE PRESTACION 
DE SERVICIOS
◼ CONTROL DE LAS OPERACIONES
La organización debe controlar las operaciones de 
producción y de prestación de los servicios, a través de:
a) La disponibilidad de información que especifique las 
características del producto
b) La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando 
corresponda
c) La utilización y el mantenimiento del equipamiento apropiado
d) La implantación de actividades de seguimiento
e) La implantación de procesos definidos para la liberación, la 
entrega y actividades aplicables posteriores a la entrega
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MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
GENERALIDADES
SE DEBE DEFINIR, PLANIFICAR E IMPLANTAR LAS 
ACTIVIDADES DE MEDICION, DE SEGUIMIENTO, DE 
ANALISIS Y DE MEJORA NECESARIOS PARA:
a) DEMOSTRAR LA CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
b) ASEGURAR LA CONFORMIDAD DEL SGC
c) MEJORAR CONTINUAMENTE LA EFICACIA DEL SGC
Se debe incluir cuando así corresponda, la 
determinación de los métodos aplicables, incluyendo 
técnicas estadísticas
Ing. Villario – CAPACITACION EN GESTION DE CALIDAD – MATRIZ DE CORRELACION ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008 
MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
MEDICION Y SEGUIMIENTO
SATISFACCION DEL CLIENTE
SE DEBERA HACER UN SEGUIMIENTO DE LA 
INFORMACION SOBRE LA SATISFACCION 
Y/O INSATISFACCION DEL CLIENTE, COMO 
MEDIDA DEL DESEMPEÑO DEL SISTEMA DE 
GESTION DE LA CALIDAD.
ESTABLECER LOS METODOS PARA 
OBTENER Y UTILIZAR DICHA INFORMACION
Ing. Villario – CAPACITACION EN GESTION DE CALIDAD – MATRIZ DE CORRELACION ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008 
MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
MEDICION Y SEGUIMIENTO
MEDICION Y SEGUIMIENTO DE LOS PROCESOS
SE DEBEN APLICAR METODOS APROPIADOS 
PARA LA MEDICION Y EL SEGUIMIENTO DE 
LOS PROCESOS DEL SGC.
ESTOS METODOS DEBEN DEMOSTRAR LA 
CAPACIDADDE LOS PROCESOS PARA 
ALCANZAR LOS RESULTADOS 
PLANIFICADOS.
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MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
MEDICION Y SEGUIMIENTO
ANALISIS DE DATOS
LA ORGANIZACION DEBE DETERMINAR, RECOPILAR Y ANALIZAR
LOS DATOS, PARA DEMOSTRAR LA ADECUACION Y LA EFICACIA DEL
SGC Y PARA IDENTIFICAR DONDE PUEDEN REALIZARSE MEJORAS
ESTO PROPORCIONA INFORMACION SOBRE:
a) Satisfacción y/o insatisfacción de lo clientes
b) Conformidad con los requisitos de los clientes
c) Características de los procesos, producto y 
tendencias
d) Los proveedores
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CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO 
y de MEDICIÓN
La ORGANIZACIÓN debe determinar el 
SEGUIMIENTO Y LA MEDICIÓN a realizar y los 
equipos de seguimiento y medición necesarios para 
proporcionar la evidencia de la conformidad del 
producto con los requisitos determinados.
La organización debe establecer PROCESOS para 
asegurarse de que el SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
pueden REALIZARSE Y SE REALIZAN de una manera 
coherente con los requisitos de seguimiento y medición.
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CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO 
y de MEDICIÓN
Cuando sea necesario asegurarse de la VALIDEZ DE 
LOS RESULTADOS, EL EQUIPO DE MEDICIÓN DEBE:
a) calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos 
especificados o antes de su utilización, 
comparado con patrones de medición 
trazables a patrones de medición 
internacionales o nacionales; cuando no 
existan tales patrones debe registrarse la base 
utilizada para la calibración o la verificación;
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CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO 
y de MEDICIÓN
b) ajustarse o reajustarse según sea necesario;
c) estar identificado para poder determinar su 
estado de calibración;
d) protegerse contra ajustes que pudieran 
invalidar el resultado de la medición;
e) protegerse contra los daños y el deterioro 
durante la manipulación, el mantenimiento y el 
almacenamiento.
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MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
MEJORA CONTINUA
SE DEBE MEJORAR CONTINUAMENTE LA EFICACIA DEL 
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD CON:
▪ LA POLITICA DE LA CALIDAD
▪ LOS OBJETIVOS DE LA CALIDAD
▪ LOS RESULTADOS DE LAS AUDITORIAS
▪ EL ANALISIS DE LOS DATOS
▪ LAS ACCIONES CORRECTIVAS
▪ LA REVISION POR LA DIRECCION
▪ ES NECESARIO UTILIZAR toda INFORMACION 
DISPONIBLE para la MEJORA CONTINUA del 
SISTEMA DE GESTION de la CALIDAD.
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MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
ACCIONES CORRECTIVAS
▪ TOMAR ACCIONES CORRECTIVAS PARA ELIMINAR LA 
CAUSA DE LAS NO CONFORMIDADES, CON EL OBJETO 
DE PREVENIR SU REPETICION
▪ LAS ACCIONES CORRECTIVAS DEBEN SER APROPIADAS 
AL IMPACTO DE LOS PROBLEMAS ENCONTRADOS
▪ ESTABLECER UN METODO DE TRABAJO 
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MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
ACCIONES CORRECTIVAS
◼ IDENTIFICAR LAS NO CONFORMIDADES, 
INCLUYENDO LAS QUEJAS DE CLIENTES
◼ DETERMINAR LA CAUSA DE LA N.C.
◼ EVALUAR NECESIDAD DE ACCIONES PARA 
EVITAR RECURRENCIA DE LA N.C.
◼ DETERMINAR E IMPLANTAR LAS A.C.
◼ REGISTRAR RESULTADOS DE LAS A.C.
◼ REVISAR LAS A.C. TOMADAS
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MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
METODOLOGIAS ACCIONES 
PREVENTIVAS (Gerencia General)
▪ DETERMINAR ACCIONES PARA ELIMINAR 
NO CONFORMIDADES POTENCIALES 
▪ PREVENIR SU OCURRENCIA
▪ LAS ACCIONES PREVENTIVAS DEBEN SER 
APROPIADAS AL IMPACTO DE LOS 
PROBLEMAS POTENCIALES
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MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
METODOLOGIAS ACCIONES PREVENTIVAS 
(Las Gestiona la Gerencia General) ANALISIS
DE RIESGO y OPORTUNIDADES que afecten a 
la ORGANIZACION
◼ PARTES INTERESADAS INTERNAS Y EXTERNAS
◼ CONTROL ESTADISTICO DE PROCESOS
◼ MODOS Y EFECTOS DE LAS FALLAS 
◼ COMPRENDER a la ORGANIZACIÓN y su 
CONTEXTO.
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Determinación de los riesgos y oportunidades, así 
como la asignación de responsabilidades y 
autoridades de los procesos; RIESGOS Y 
OPORTUNIDADES - MATRIZ DE RIESGOS o 
ANALISIS DE RIESGOS del SISTEMA de 
GESTIÓN de la CALIDAD-MEDIDAS de CONTROL-
PLAN de ACCION - REGISTRO de Riesgos y 
Oportunidades con sus EXPECTATIVAS; se tiene en 
cuenta la METODOLOGIA FODA y RESULTADOS-
FLUJOGRAMA F.O.D.A.- METODOLOGIA de 
EVALUACION.
MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
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MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
ACCIONES PREVENTIVAS 
(Las Gestiona la Gerencia General) 
◼ IDENTIFICAR LAS NO CONFORMIDADES 
POTENCIALES Y SUS CAUSAS
◼ DETERMINAR Y ASEGURAR LA 
IMPLANTACION DE A.P. NECESARIAS
◼ REGISTRAR LOS RESULTADOS DE LAS 
ACCIONES PREVENTIVAS TOMADAS
◼ REVISAR las Acc.Preventivas TOMADAS
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MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
PROCESO PARA LA MEJORA
ENTRADAS PARA EL PROCESO DE
MEJORA:
◼ DATOS DE VALIDACION Y DE PRUEBA
◼ REQUISITOS Y DATOS DE LAS PARTES 
INTERESADAS
◼ DATOS FINANCIEROS
◼ DATOS DE PERFORMANCE DEL 
PRODUCTO
◼ DATOS DEL SERVICIO DE POSVENTA
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COMPRAS 
PROCESO DE COMPRAS
◼ CONTROLAR LOS PROCESOS DE COMPRA PARA ASEGURAR QUE 
EL PRODUCTO ADQUIRIDO CUMPLE LOS REQUISITOS DE COMPRA 
◼ TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL DEBE DEPENDER DEL EFECTO 
SOBRE LOS PROCESOS DE REALIZACION POSTERIORES Y SUS 
RESULTADOS
◼ EVALUAR Y SELECCIONAR PROVEEDORES EN FUNCION DE SU 
CAPACIDAD PARA SUMINISTRAR PRODUCTOS CONFORMES CON 
LOS REQUISITOS DE LA ORGANIZACIÓN
◼ ESTABLECER LOS CRITERIOS PARA LA SELECCIÓN Y 
EVALUACION PERIODICA DE LOS PROVEEDORES
◼ REGISTRAR LOS RESULTADOS DE LA EVALUACION DE LOS 
PROVEEDORES Y LAS POSTERIORES ACCIONES DE SEGUIMIENTO
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COMPRAS 
INFORMACION DE COMPRAS
◼ LOS DOCUMENTOS DE COMPRA DEBEN DESCRIBIR 
EL PRODUCTO A COMPRAR INCLUYENDO:
◼ REQUISITOS PARA LA APROBACION DEL PRODUCTO, LOS 
PROCEDIMIENTOS, LOS PROCESOS Y LOS EQUIPOS
◼ REQUISITOS PARA LA CALIFICACION DEL PERSONAL
◼ REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
◼ LA ORGANIZACIÓN DEBE ASEGURAR LA ADECUACION DE 
LOS REQUISITOS ESPECIFICADOS, CONTENIDOS EN LOS 
DOCUMENTOS DE COMPRA, ANTES DE SU LANZAMIENTO 
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COMPRAS 
VERIFICACION DE PRODUCTOS COMPRADOS 
◼ LA ORGANIZACION DEBE DEFINIR E IMPLANTAR LAS 
ACTIVIDADES DE ACEPTACION DE LOS ITEMS 
COMPRADOS PARA ASEGURAR QUE CUMPLEN CON 
LOS REQUISITOS DE COMPRA ESPECIFICADOS
◼ CUANDO SE PROPONGA REALIZAR LAS ACTIVIDADES 
DE VERIFICACION EN LAS INSTALACIONES DEL 
PROVEEDOR, SE DEBE ESPECIFICAR EN LA 
INFORMACION DE COMPRA LAS DISPOSICIONES DE 
LA VERIFICACION Y EL METODO DE LIBERACION DEL 
PRODUCTO
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BENEFICIOS DE UNA CORRECTA 
RELACION CLIENTE - PROVEEDOR
◼ ESTANDARES DECALIDAD DE NIVEL INTERNACIONAL
◼ REDUCCION TIEMPOS DE PROCESO, FLEXIBILIDAD A 
LAS FLUCTUACIONES DEL MERCADO
◼ REDUCCION DE COSTOS DE ALMACENAMIENTO Y 
GESTION
◼ MEJOR PLANIFICACION POR RELACIONES MUTUAS
◼ REDUCCION DE TIEMPOS DE FABRICACION Y AUMENTO 
DE LA CAPACIDAD PRODUCTIVA
◼ RECURSOS TECNICOS DE AMBOS , COMO EFECTO DE 
UNA MEJOR INFORMACION
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MUCHAS 
GRACIAS 
ESTIMADAS/OS 
ALUMNAS/OS
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Ing. Luis A. Villario (15-5002-6391) ingvillario@gmail.com
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