Origen, Desarrollo y Diseño de Fármacos

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Origen, Desarrollo y Diseño de Fármacos 
El proceso de origen, desarrollo y diseño de fármacos es una secuencia compleja 
de etapas que involucran la identificación de objetivos terapéuticos, el 
descubrimiento y diseño de compuestos, pruebas preclínicas y ensayos clínicos 
para finalmente llevar un nuevo medicamento al mercado. A continuación, se 
presenta un resumen de cada una de estas etapas: 
Identificación de Objetivos Terapéuticos: El proceso comienza con la identificación 
de una enfermedad o condición médica que requiere tratamiento. Los científicos 
investigan los mecanismos subyacentes de la enfermedad para identificar posibles 
objetivos terapéuticos, como proteínas, enzimas o receptores involucrados en el 
proceso de la enfermedad. 
Descubrimiento de Compuestos: Una vez identificado el objetivo terapéutico, se 
busca diseñar o identificar compuestos que puedan interactuar con dicho objetivo y 
modificar su actividad de manera beneficiosa. Esto puede involucrar la búsqueda 
en bases de datos de compuestos existentes, síntesis química de nuevos 
compuestos o incluso el uso de técnicas de cribado de alto rendimiento para 
identificar moléculas prometedoras. 
Diseño de Fármacos: En esta etapa, los científicos modifican y optimizan los 
compuestos identificados para mejorar su actividad, selectividad y propiedades 
farmacocinéticas (absorción, distribución, metabolismo y eliminación). Utilizan 
técnicas de modelado molecular y diseño computacional para predecir cómo los 
compuestos interactuarán con el objetivo terapéutico. 
Pruebas Preclínicas: Los compuestos candidatos se someten a pruebas en 
sistemas biológicos in vitro e in vivo para evaluar su eficacia, toxicidad y seguridad. 
Los estudios preclínicos ayudan a seleccionar los compuestos más prometedores 
para avanzar a las etapas clínicas. 
Ensayos Clínicos: Si un compuesto pasa las pruebas preclínicas, se inician ensayos 
clínicos en humanos. Estos ensayos se dividen en tres fases: Fase I (evaluación de 
seguridad en un pequeño grupo de voluntarios), Fase II (evaluación de eficacia y 
seguridad en una población más grande) y Fase III (confirmación de eficacia y 
monitoreo de efectos adversos en un grupo aún más grande). 
Aprobación Regulatoria: Si los resultados de los ensayos clínicos son positivos y 
demuestran la seguridad y eficacia del fármaco, los fabricantes presentan 
solicitudes a las agencias reguladoras (como la FDA en Estados Unidos o la EMA 
en Europa) para obtener la aprobación para comercializar el medicamento. 
Comercialización y Monitoreo Postcomercialización: Una vez aprobado, el 
medicamento se comercializa y se pone a disposición de los pacientes. Sin 
embargo, el monitoreo de la seguridad y efectividad continúa después de la 
aprobación, ya que algunas reacciones adversas pueden surgir solo después de 
que el medicamento esté en el mercado. 
El proceso completo puede llevar años y puede ser costoso debido a la cantidad de 
investigación, pruebas y regulaciones involucradas. Sin embargo, es esencial para 
garantizar que los medicamentos sean seguros y efectivos para su uso en la 
población.