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GUÍA PARA CADENA DE FRÍO DE ÓRGANOS PRESENTANDO POR: VALENTINA FIGUEROA LUISA DE HOYOS YESSICA OROZCO INSTRUCTORA: EDELSA JUDITH CADENA DE FRÍO INTEGRACION DE OPERACIONES LOGISTICAS 23/06/23 INTRODUCCION El mantenimiento de la viabilidad de los órganos desde su extracción hasta el trasplante es un factor crucial para la adecuada función y la supervivencia del órgano en el proceso. Por lo tanto, la cadena de frio contribuye a salvar vidas al participar en el transporte de los órganos. En el presente trabajo estaremos brindando una guía sobre la cadena de frio y la cadena de suministro que necesitan los órganos para conservarse, transportarse y almacenarse de una forma correcta. El traslado de un órgano para su trasplantación es una labor que requiere gran precisión y puntualidad en su transporte para que lleguen a los receptores en las mejores condiciones. Cuando una persona fallece, un equipo médico multidisciplinario evalúa y determina si los órganos y tejidos son aptos para realizar un trasplante El traslado debe realizarse a la brevedad posible debido a los tiempos de isquemia de cada órgano. En distancias cortas entre el hospital generador y el trasplantador el traslado suele hacerse con automóviles o helicópteros sanitarios, dependiendo de factores como el tráfico, el horario o la climatología. Por su velocidad, los organismos de trasplante mundial cada día apuestan más por el medio aéreo como la forma más efectiva de salvar vidas a nivel mundial. El transporte por vía aérea debe ser realizado por manos expertas que garantizarán el correcto tratamiento de los órganos hasta llegar a su destinatario final. ¿QUÉ SE NECESITA PARA EL ÓPTIMO TRASLADO DE ÓRGANOS PARA TRASPLANTES? A nivel mundial existen ciertos instrumentos necesarios para que el órgano sea transportado en óptimas condiciones. Entre estos se encuentran: Caja térmica (con envase primario, secundario y terciario). Cinta de hilera. Solución de preservación. Solución salina. Hielo no estéril. Termómetro. Cinta de embalaje. Para garantizar la correcta preservación de las muestras biológicas, es imprescindible recurrir a equipos y sistemas que nos permitan garantizar que la temperatura es la ideal para no dañar el tejido. Una vez extraído, el órgano debe conservarse en perfecto estado hasta que llega el momento de la intervención. Por lo general, los órganos se trasladan en cajas isotérmicas o neveras de camping convencional con hielo pilé, para garantizar su buen estado. No obstante, recientemente también han aparecido en el mercado neveras inteligentes, que son dispositivos mucho más sofisticados y seguros. CORAZÓN. TEMPERATURA. La temperatura de transporte del corazón para trasplante es entre 5°C y 10°C. ALMACENAMIENTO. El almacenamiento isquémico frío 4-8°C. EQUIPOS NECESARIOS. Módulo de perfusión: en el núcleo del sistema de cuidado de órganos, es una cámara transparente estéril, diseñada para proteger el órgano y mantener la temperatura y la humedad apropiada. El transmedies: es un dispositivo que sirve para transportar varios órganos a la vez, como el corazón, pulmones, riñones, etc. De un lugar a otro, ya sea por vía aérea o terrestre. Microtrans: Es un dispositivo electrónico que tiene una forma parecida a una aguja con apenas 11mm de largo y 0.8 mm de ancho, y es el aparato que sirva para controlar el estado de un órgano en el transporte de un lugar a otro. Organ care system: El Sistema de Cuidado de Órganos es un dispositivo médico diseñado por Transmedics para permitir que los órganos de trasplante se mantengan durante periodos de tiempo más largos antes del trasplante. TIEMPO DE TRANSPORTE. El tiempo máximo de isquemia del corazón es de 5 horas. PULMONES. El principal problema del trasplante de pulmón es la dificultad para conservar en buenas condiciones los pulmones desde que son extraídos del donante hasta que son implantados en el receptor. Almacenar los pulmones donados a temperaturas frías, pero no cerca de la congelación, puede aumentar de forma marcada el tiempo que los órganos pueden vivir fuera del cuerpo humano, sugiere un estudio reciente. Los pulmones almacenados a 10ºC permanecieron sanos y viables para el trasplante hasta cuatro veces más tiempo que los que se almacenan a la temperatura estándar actual de 4ºC. EQUIPOS NECESARIOS. Sistema de perfusión ex vivo pulmonar portátil (PEPP): Esta máquina portátil podría compararse con una incubadora. De la misma forma que estos aparatos mantienen a los recién nacidos en unas condiciones de humedad y temperatura determinadas Organ care system: El Sistema de Cuidado de Órganos es un dispositivo médico diseñado por Transmedics para permitir que los órganos de trasplante se mantengan durante periodos de tiempo más largos antes del trasplante. TIEMPO DE TRANSPORTE. El tiempo máximo de isquemia de los pulmones es de 5 horas. RIÑONES. El riñón dañado se conserva en hielo o se conecta a una máquina que le provee oxígeno y nutrientes. Hasta el trasplante el riñón es almacenado a 4°C, lo que permite una disminución del metabolismo sin cristalización de las proteínas y el tiempo ideal debe ser menor de 24 horas, enfriando el órgano de 37°C hasta 2-4°C. Se puede alargar el tiempo de preservación por un período de 12-13 horas. EMPAQUE Y EMBALAJE Envase primario: La primera bolsa estéril (plástica con capacidad mayor a 1 litro) se llena con la solución de preservación utilizada en frío (aproximadamente 500cc). Se colocará en el interior cada órgano rodeado completamente del líquido. La bolsa debe estar amarrada firmemente asegurándose hermeticidad y que no lleve aire al interior. Envase secundario: La segunda bolsa (o un contenedor de fibra) se llena con solución salina o solución de lactato de ringer. La primera bolsa debe estar completamente cubierta en una de las soluciones y se cierra tratando que no lleve aire en su interior. Envase terciario: Se recomienda utilizar una tercera bolsa seca, sin aire bien cerrada. Sobreembalaje: Finalmente se coloca el órgano en la caja térmica respectiva, cubierta de hielo no estéril picado; formando un colchón para que el órgano no sufra daño, la caja debe estar firmemente cerrada. CADA ÓRGANO DEBERÁ ESTAR VISIBLEMENTE IDENTIFICADO ASÍ: Riñón derecho en funda roja Riñón izquierdo en funda blanca En órganos únicos se colocarán en fundas rojas. MEDICIÓN Y REGISTRO DE TEMPERATURA. La temperatura de transporte del riñón debe ser de 2 a 8 grados centígrados Colocar el termómetro dentro de caja térmica. Cerrar la tapa del recipiente durante 10 minutos. Abrir la tapa de la caja térmica y leer inmediatamente la temperatura que marca el termómetro. No esperar mucho tiempo porque podemos tener una lectura errónea ya que la temperatura del termómetro va aumentando fuera del medio que estaba conforme pasa el tiempo. Registrar la temperatura en el formulario respectivo. El responsable de la toma debe firmar el registro. La temperatura también tiene que ser registrada en el acta de entrega recepción de órganos y en la etiqueta de la caja térmica. SELLADO. Sellar herméticamente la caja térmica colocando la cinta de embalaje alrededor de la unión entre la tapa y el recipiente dando 2 vueltas. Posterior a esto procedemos a embalar la caja completamente, 2 vueltas en sentido vertical cerca de los extremos de la caja y 2 vueltas a lo ancho de la caja, en ambos casos se fijará la tapa del contenedor para evitar que se abra. EQUIPOS NECESARIOS Caja térmica Bolsa estéril Contenedor de fibra HÍGADO. Lograr un hígado para trasplante y conservarlo en buen estado antes de llegar al receptor no es tan fácil, una vez extraído se debe normalmente meterlo en hielo a una temperatura de 4°C. TIEMPO DE TRANSPORTE. Su tiempo de isquemia es hasta 12 horas. TRANSPORTE El hígado sano se transporta en una solución salina refrigerada. El hígado debe ser transportado en una caja termica para conservar el frio. CORNEA. El trasplante de la córnea se puede realizar a una temperatura adecuada, que debe mantenerse durante todo el proceso para garantizar la supervivencia y la funcionalidad de la córnea, pero para su mejor conservación es necesario someterla a 31°C y se puede conservar hasta un mes. EMBALAJE. Bolsas plásticas estériles de 45 x 50 cm, con espesor y resistencia de 35 micrómetros o más. Selladora al vacío Cinta de embalaje Sobres manila Caja térmica de polietileno de 29 cm* 22 cm* 12 cm, peso aproximado 1 kg. Geles refrigerantes Papel toalla u otro tipo de papel Etiquetas de identificación PROCEDIMIENTO. Envase primario: Frasco que contiene 10 mL de solución conservadora de córneas EUSOL. En el procesamiento, se coloca en el interior cada córnea. El frasco debe estar herméticamente cerrado. Registrar la siguiente información: 1. Código del Tejido 2. Fecha de extracción 3. Fecha de Caducidad 4. Tipo y subtipo de Tejido TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO Envase secundario: Cada frasco es colocado en una bolsa de plástico, sellar al vacío. Colocar en los soportes externos respectivos en forma vertical para mantener durante todo el tiempo de transporte del tejido en la misma posición. Sobre embalaje: Finalmente colocar los soportes, en él un extremo de la caja térmica. Deben ser fijados con cinta de embalaje para evitar su movimiento. Colocar alrededor de los soportes papel toalla u otro tipo de papel para proteger los frascos. Añadir tres geles refrigerantes al otro extremo de la caja, no deben ser colocados junto a los recipientes. TEMPERATURA DE TRANSPORTE. La temperatura de transporte de las corneas debe ser de 8 a 2°C MEDICIÓN Y REGISTRO DE TEMPERATURA La temperatura de transporte de las córneas debe ser de 2 a 8 Grados centígrados. Colocar el termómetro dentro de la caja térmica para medir la temperatura. Cerrar la tapa del recipiente durante 10 minutos. Abrir la tapa de la caja térmica y leer inmediatamente la Temperatura que marca el termómetro. No esperar mucho tiempo porque podemos tener una lectura errónea ya que la temperatura del termómetro va aumentando fuera del medio que estaba conforme pasa el tiempo. Registrar la temperatura en el formulario respectivo. Firmar en el registro, el responsable de la toma. La temperatura también tiene que ser registrada en el acta de entrega recepción de tejidos y en la etiqueta de la caja térmica. SELLADO Sellar herméticamente la caja térmica colocando la cinta de embalaje alrededor de la unión entre la tapa y el recipiente dando 2 vueltas. Posterior a esto procedemos a embalar la caja completamente, 2 vueltas en sentido vertical cerca de los extremos de la caja y 2 vueltas a lo ancho de la caja, en ambos casos se fijará la tapa del contenedor. PANCREAS. El proceso de descomposición del páncreas comienza en unas pocas horas debido a la liberación de enzimas digestivas que puede digerir el propio tejido del páncreas. TRANSPORTE. El transporte del páncreas debe cumplir con las regulaciones del FDA y la norma ISO- 9001, en la cual se requiere que los órganos sólidos para trasplante se mantengan a una temperatura fría congelada entre 1-8°C, esto garantiza que el páncreas se mantenga fresco y viable durante el transporte, y que no se produzcan daños o necrosis, lo que podría afectar la calidad del trasplante. EQUIPOS NECESARIOS. Cajas térmicas. TIEMPO DE PRESERVACIÓN. El tiempo de preservación puede ser de 12-18 h, aunque se han comunicado períodos de hasta 30 h. Se preserva con almacenamiento hipotérmico simple. PIEL La conservación de la piel en un trasplante se puede hacer a una temperatura ambiente o bajo 2-8°C. Puede durar desde 96h a 12 meses. EMPAQUE Los frascos donde se contiene la piel se almacenan en doble bolsa estéril. Se cierran herméticamente cada una de ellas, eliminando la mayor cantidad de aire y se rotulan con el código del tejido y la fecha y hora del procesamiento. ALMACENAMIENTO La piel se traslada desde el pabellón al lugar de almacenamiento transitorio en un cooler con unidades refrigerantes de tal forma de mantener la temperatura entre 2 y 8 °C. TRANSPORTE La piel se envía por vía aérea para ser procesada desde la clínica hasta el banco de tejidos, siempre antes de 36 h realizada la procura, asegurándose que el contenedor mantuviera una temperatura entre 2 y 8 °C. EQUIPOS NECESARIOS Nevera para seroteca. Centrifuga refrigerada. Baño serológico. SANGRE. La cadena de frío de la sangre y sus componentes es un proceso sistemático que se debe asegurar desde la extracción de la sangre del donante hasta su administración al paciente, esto con el fin de proporcionar las condiciones adecuadas para su conservación y transporte seguro, evitando el deterioro de sus propiedades y la contaminación microbiana de las que son susceptibles dado su carácter de sustancia biológica. Se conoce como cadena de frío porque la sangre, por ser una sustancia biológica, debe mantenerse fría para reducir la contaminación bacteriana y prolongar su vida útil. La sangre entera está caliente tras la extracción, pero debe enfriarse a 4 °C y mantenerse a esta temperatura hasta el momento de la transfusión “Si bajara, se correría el riesgo de congelar los glóbulos rojos y que en ese momento exista hemólisis (cuando las moléculas de agua se expanden y explotan). También los plasmas frescos necesitan conservarse en -26 °C; ultracongelación, para que sus propiedades permanezcan intactas. Respecto a los crioprecipitados, éstos necesitan de igual forma mantenerse en -26 °C. Las plaquetas requieren entre 20 y 24 °C, debido a su composición química y naturaleza biológica. TEMPERATURA. Transporte de muestras de sangre realizadas mediante punción arterial: Transporte inmediato en hielo (a menos de 4 grados centígrados contenedor cerrado.) Debe realizarse monitoreo periódico de las temperaturas de transporte el cual se realiza mediante un termómetro digital programado para medir la temperatura cada 5 minutos, cuya información es descargada posteriormente en un software. Las plaquetas serán transportadas a temperatura entre 18 - 23° C El plasma fresco congelado debe ser transportado a una temperatura no superior a menos 20°C. TEMPERATURA ALMACENAMIENTO COMPONENTES SANGUÍNEOS • GR refrigerados 2ºC - 6ºC: mantiene su capacidad metabólica e inhibe crecimiento bacteriano permitiendo4-7 semanas de caducidad dependiendo de la solución conservante. • PLQ 18ºC – 22ºC: de otro modo se eliminan rápidamente de la circulación en el paciente. Aunque la posibilidad de crecimiento bacteriano y la pérdida de función plaquetaria confiere una caducidad de alrededor de 1 semana. • PFC congelado: para evitar la pérdida de FC y de otras proteínas, su vida media es de años. Como son Tº muy diferentes es la razón por la que la conservación previa de la ST es básica. TEMPERATURAS DEL TRANSPORTE Las unidades de sangre y glóbulos rojos deben ser transportadas idealmente a temperaturas entre 2 - 10°C. EQUIPOSY REGISTROS DE DESPACHO • Contenedor: con nombre, dirección, teléfono del que despacha y del que recepciona, La instrucción «evitar golpes físicos y térmicos» y «productos sanguíneos». • Placas gel, eutécticas. • Datalogger. Control temperatura minuto a minuto. EMPAQUE Y EMBALAJE Envase primario: En él se deposita la muestra del laboratorio. Debe ser de plástico con tapa de rosca, cierre hermético y debe envolverse en suficiente papel absorbente por si hubiera algún derrame de la muestra en cuestión. Tienen que transportarse en posición vertical siempre que se pueda y tiene que ser un compartimento estanco que está completamente cerrado y no tiene comunicación con otras cosas. El recipiente primario debe tener una identificación inequívoca. Envase secundario: Los datos de la muestra de laboratorio, así como la información que describe el tipo de muestra deberá, colocarse en el exterior del mismo. El contenedor secundario debe ser de material que permita conservar la temperatura o evite los escapes de frío. Sobre embalaje: Es el encargado de proteger al segundo contenedor de daños físicos que puedan ocurrir durante el proceso de transporte. En él debe consignarse el remitente y quien lo recibe. Las etiquetas correspondientes al riesgo biológico de la muestra que está siendo transportada. Deberán estar visibles. Puede ser un cooler, una caja térmica o un bolso térmico, etc. Podrán ser utilizados como embalaje externo los siguientes materiales, con las especificaciones señaladas: Caja de cartón: este embalaje corresponde al externo de la nevera de icopor, para lo cual debe utilizarse cartón de doble cara corrugado (de una o varias hojas), adecuado a la capacidad de la nevera y al peso de los hemocomponentes a transportar. Debe ser fácil de plegar, debe estar cortado, doblado sin arrugas y ranurado de modo que pueda armarse sin grietas, desgarramientos superficiales, ni dobleces indebidos. Las cajas deben ajustarse a la nevera, así mismo los hemocomponentes, para estos últimos se podrá utilizar un material amortiguador adecuado (papel absorbente, papel burbuja, entre otros). Caja isotérmica: es un embalaje isotérmico de poliestireno extruido, cubierto con film de aluminio y con un espesor de hasta 5 mm. La caja isotérmica está diseñada para el transporte de cualquier producto a temperatura controlada. Nevera isotérmica: debe ser de plástico sólido, adecuado a la capacidad y el peso de los hemocomponentes a transportar. Además, deber ser resistente al envejecimiento, permitiendo la limpieza y desinfección con los productos habituales usados para este fin. Se debe asegurar el cierre hermético con el fin de evitar que se abra durante el transporte, así como garantizar la cadena de conservación y evitar la contaminación del contenido. Para la protección de los hemocomponentes dentro de la nevera se podrá utilizar un material amortiguador adecuado (papel absorbente, papel burbuja, entre otros). Marcación: Además de la información requerida en el procedimiento para el transporte de sangre y hemocomponentes en el territorio nacional (6), se debe incluir el logo de la Red Nacional de Sangre en la parte superior izquierda del paquete (cara en la cual se registran los datos de remitente y destinatario), el cual será impreso a color y cuyo tamaño debe corresponder al tamaño del envío a realizar, de tal manera que sea totalmente visible para quienes llevarán a cabo el proceso de transporte Los tubos o frascos en los que se empacan las muestras de sangre deben ir limpios y en posición vertical. La muestra no debe trasladarse si no va con todos los datos de identificación del paciente. 1. Nombre completo del paciente 2. Número de cédula de ciudadanía 3. Edad 4. Unidad médica y/o servicio en el que se encuentra hospitalizado 5. Examen médico requerido para el proceso donación –trasplante 6. Nombre de médico responsable del pedido La etiqueta de identificación debe contener, dirección del remitente y del laboratorio destinatario, también debe llevar impreso la frase "Muestra de Diagnóstico", etiquetas de orientación en lados opuestos, temperatura de transporte y sello de material infeccioso. TRANSPORTE El transporte adecuado de los productos sanguíneos entre bancos de sangre y servicios de transfusión se ve influenciado por la disponibilidad de contenedores con aislante térmico capaces de mantener la temperatura a lo largo de grandes distancias. El uso de refrigeradores portátiles de tipo doméstico u otros en los que no se puede garantizar el mantenimiento de la temperatura, puede poner en riesgo la seguridad de los hemocomponentes. El transporte debe efectuarse lo más cercano al momento de la extracción de la muestra o de inmediato, según la especificación del examen a realizar. El transporte de las muestras deberá efectuarse con el suficiente cuidado al efecto de evitar derrames, pérdidas o contaminación de las mismas por otras substancias, así como posibles alteraciones debidas a acciones mecánicas, calentamiento excesivo o exposición a luz intensa. Se enviará preferentemente por transporte aéreo, en caso de que no se disponga de ese medio es importante garantizar que se mantenga la temperatura ideal independientemente del medio de transporte. VARIABLES QUE INFLUYEN EN LA ESTABILIDAD Temperatura: El transporte tiene que asegurar la temperatura de conservación de las muestras. Según su naturaleza, así como la de los constituyentes a analizar, la conservación y transporte requerirá que estén congeladas, refrigeradas a temperatura ambiente o en otro intervalo de temperatura. Toma de Temperatura: se debe tomar la temperatura antes del transporte para verificar que se encuentra dentro del rango establecido. Mantener los registros de las tomas. Tiempo de transporte: Las muestras tienen que transportarse al laboratorio lo antes posible, con el fin de minimizar el tiempo transcurrido desde la obtención hasta su recepción. Este tiempo dependerá del constituyente a examinar h. En general, se recomienda un tiempo máximo de dos horas a partir del momento de la obtención de la muestra. Pero son preferibles tiempos de contacto más cortos. Habitualmente, se recomienda mantener cuanto menos tiempo posible la sangre en el área de extracciones y respetar el tiempo de transporte definido para mantener su estabilidad. Centrifugación previa al traslado. En el módulo de obtención de muestras se realice la separación por centrifugación. Presión: Si el medio de transporte implica una variación de presión, tiene que garantizarse la integridad de las muestras ante este tipo de variaciones. Orientación de los tubos: Se recomienda que los tubos se mantengan durante el transporte en posición vertical con el tapón en la parte superior, para evitar el derramamiento del contenido. IDENTIFICACION Y ROTULACION DEL ENVIO Para la identificación y rotulación de los envíos de órganos, tejidos, y muestras biológicas se utilizarán las etiquetas auto adheridles. Las etiquetas disponibles serán de tres tipos: - Descriptivas o informativas: con la información de procedencia y entrega de las muestras biológicas. - Seguridad: Precauciones a tener con las muestras biológicas. - Orientación: Colocación correcta de los contenedores Se utilizarán 4 etiquetas en el contenedor: - Etiquetas descriptivas: una en la cara frontal y la otra en la cara superior. En el caso de células se utilizará la siguiente etiqueta descriptiva - Etiquetas de orientación del paquete: en las caras laterales. - Etiquetas de seguridad: FRAGIL, en la parte superior de la etiqueta de identificación en caso de órganos, tejidos, células y muestras biológicas. - Etiqueta de no irradiar: en la parte inferior de la etiqueta de identificación en caso deórganos, tejidos y células y ciertas muestras biológicas. RECEPCION El responsable de la recepción debe: Llamar al Remitente para informar los datos de envío: hora de llegada, aerolínea, T. de llegada. Tomar la temperatura de la caja térmica de acuerdo al procedimiento de Registro de Temperatura. Verificar que la documentación haya llegado y esté completa y legible. Verificar que el embalaje esté correcto. Verificar el estado el órgano o tejido. Informar al remitente en caso de que haya producto no conforme VERIFICACION El remitente debe llamar al destinatario para: Verificar los datos del envío. Registrar las condiciones del embalaje. Registrar la temperatura de recepción en el formato respectivo; COORDINACION PARA EL TRANSPORTE o TRASLADO AL AEROPUERTO En caso de Tejidos, una vez recibida la solicitud se debe coordinar con el área de Logística el envío, día, hora de retiro del Banco de Tejidos, responsable de retirar y llevar al aeropuerto, los tiempos a emplear en el transporte dependerá de la ciudad y de la emergencia. Tratando siempre de coordinar en horarios que sean factibles para el personal que realice esta actividad. Realizar el embalaje de los tejidos mínimo con una hora de retiro del Banco de Tejidos, para tratar de mantener la cadena de frío. El responsable que retira el material biológico debe firmar el acta de entrega- recepción. La coordinación del transporte de órganos lo harán los coordinadores zonales responsables del envío, custodia y entrega al destino final con el apoyo de las aerolíneas, sanidad aeroportuaria y seguridad aeroportuaria. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO La sangre y los componentes sanguíneos deben ser transportados por medio de un sistema seguro utilizando contenedores de transporte, material de embalaje y procedimientos que hayan sido validados con el propósito de asegurar que la temperatura de la superficie del componente se mantenga dentro de los rangos exigidos para el transporte. Debe realizarse monitoreo periódico de las temperaturas de transporte el cual se realiza mediante un termómetro digital programado para medir la temperatura cada 5 minutos, cuya información es descargada posteriormente en un software. Todas las muestras son etiquetadas de tal forma que puedan ser identificadas sin riesgo de error. SEMEN. La congelación de semen es una técnica muy utilizada actualmente en los centros de reproducción asistida. Se trata de un procedimiento sencillo que permite preservar la fertilidad en el hombre. Gracias a la criopreservación espermática, los espermatozoides que son congelados y almacenados en bancos de esperma podrán usarse mediante técnicas de reproducción asistida en un futuro. Además, estos espermatozoides no verán afectada su calidad ni tendrán un tiempo límite de conservación. TEMPERATURA La criopreservación de semen es un proceso en el cual los espermatozoides son congelados a muy baja temperatura (entre -80º C y -196º C), de forma que sus funciones vitales se mantienen suspendidas y pueden ser recuperadas tras la descongelación. TEMPERATURA DE TRANSPORTE. Debe asegurarse que las dosis seminales no salgan del centro de producción a temperaturas superiores de los 24°C. Lo ideal es transportarlas a lo más cerca a los 17°C. CONGELAMIENTO Y ALMACENAMIENTO La muestra de semen que se va a congelar se debe recoger por masturbación en un frasco estéril, y debe ser entregada en el laboratorio lo antes posible, por lo que se aconseja obtenerla en las instalaciones previstas para ello en la clínica de reproducción Para congelar semen el procedimiento consiste en someter la muestra a un descenso progresivo y controlado de temperatura, hasta que finalmente lo sumergimos en nitrógeno. MEDULA OSEA Los tejidos deben mantenerse a una temperatura de hielo húmedo entre 0 a 10°C aproximadamente desde el momento de la extracción hasta la llegada al banco. Este procedimiento debe ser documentado y registrado. Los bancos de médula ósea deben contar como mínimo con los siguientes equipos: Acceso a un sistema de esterilización. Neveras. Congeladores o máquina de congelación controlada por computador. Nevera para seroteca. Sistema para criopreservación (-196°C). Centrífugas refrigerada (4ºC). Baño serológico. Cabina de flujo laminar. MATERIALES DE ENVASADO La adquisición, manipulación y control de los materiales primarios y de los materiales de envasado impresos deben efectuarse de la misma manera que en el caso de las materias primas. Los envases y etiquetas deben ser almacenados en condiciones seguras, a fin de impedir que personas no autorizadas tengan acceso a ellos. Los materiales de envasado deben expedirse solamente a las personas designadas, conforme a un procedimiento aprobado y documentado. Todo material de envasado o material de etiquetado desactualizado u obsoleto debe ser destruido y debe registrarse el destino que se le asigna. Los envases para el transporte de tejidos o médula ósea deben ser verificados en cuanto a: ausencia de defectos, roturas e inviolabilidad, toxicidad y permeabilidad. 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