USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS

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¿QUÉ ES EL BUEN 
USO (USO 
RACIONAL) DE LOS 
MEDICAMENTOS?
SEGÚN LA OMS, EL USO RACIONAL REQUIERE:
• Que el paciente reciba el medicamento apropiado para sus necesidades 
clínicas,
• En dosis que se ajusten a sus propios requerimientos,
• Por un período de tiempo adecuado
• Al menor costo posible para ellos y para la comunidad.
ESTO SIGNIFICA 
....
• Indicación apropiada,
• Droga apropiada,
• Administración, dosificación y duración apropiadas,
• Paciente apropiado,
• Con información para el paciente apropiada,
• Con una evaluación apropiada.
EL USO NO RACIONAL DE 
LOS MEDICAMENTOS 
PUEDE SER CONCEBIDO 
COMO UNA 
“ENFERMEDAD DE LA 
PRESCRIPCIÓN”
SUS SÍNTOMAS 

• El uso de drogas, cuando no está indicada la terapia con drogas.
• El empleo de una droga equivocada, en una condición que requiere un 
medicamento específico.
• El uso de drogas de eficacia dudosa o no probada.
• El empleo de drogas de seguridad incierta.
• La incapacidad de prescribir drogas efectivas, seguras y disponibles.
• Administración, dosis o duración incorrectas.
Problemas del Uso Irracional, Boston University
ALGUNOS EJEMPLOS....
• La sobreutilización de antibióticos y antidiarreicos para diarreas no específicas 
en la infancia;
• El uso indiscriminado de inyectables;
• Prescripciones múltiples, o sobreprescripción;
• El empleo de antibióticos para infecciones no bacterianas, por ejemplo en vías 
aéreas superiores;
• La falta de utilización de suplementos de hierro disponibles para prevención de 
la anemia en niños;
• El uso innecesario de anti-hipertensivos caros...
Boston University – INRUD y otros.
BENEFICIO ES TAN
PEQUEÑO QUE PARA
MUCHOS MÉDICOS SE
HACE IMPERCEPTIBLE
Y/O INSUFICIENTE...
EJEMPLO: ENFERMEDAD DE ALZHEIMER...
NOMINAL BENEFITS SEEN IN DRUGS 
FOR ALZHEIMER'S DISEASE
BY DENISE GRADY
PUBLISHED: APRIL 7, 2004 (TOP STORIES)
Cathleen McBride, 64, a retired 
guidance counselor and English 
teacher in Bridgewater, Mass., 
was diagnosed two and half years 
ago. She and her husband, Owen, 
do not know if know yet if the 
drug she has taken has made a 
difference. 
LA NOTA, PUBLICADA EN NYT, COMENTABA 
UNA REUNIÓN EN JOHNS HOPKINS 
(MARZO 2004) Y DECÍA...
The drugs now available to treat the memory and thinking problems of Alzheimer's 
disease have not lived up to the public's high expectations for them and offer such 
modest benefits on average that many doctors are unsure about whether to 
prescribe them.
.....
When a frustrated doctor in the audience accused a panel of experts of evading 
the question of whether the drugs should be prescribed, the auditorium burst into 
applause. 
.....
COMPONENTES DEL SISTEMA DE USO DE 
DROGAS
Importación Producción local
Hospital o
Centro de Salud
Médicos particulares
y otros profesionales Farmacias o
equivalentes
El Proceso de
Suministro de drogas
Comportamiento de
Proveedores y usuarios
Patrones de enfermedad
+
Público
FACTORES SUBYACENTES EN EL USO 
IRRACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS
• Manejo 
ineficiente
• Falta de 
disponibilidad 
de las drogas 
requeridas
Suministro
• Disponibilidad 
de drogas NO 
seguras
• Prescriptores 
no autorizados
• etc.
Regulación
• Promoción
• Aseveraciones 
infundadas
Industria
• Falta de educación y 
entrenamiento
• Falta de información 
sobre las drogas
• Pesada carga de 
pacientes
• Presión para 
prescribir
• Generalizaciones 
inapropiadas
• Creencias erróneas 
sobre la eficacia
Prescriptores
• Información 
errónea
• Creencias 
erróneas
• Incapacidad 
para 
comunicar sus 
problemas
Pacientes
IMPACTO DEL USO INAPROPRIADO
DE LOS MEDICAMENTOS
Menor 
calidad del 
Tratamiento
• morbilidad
• mortalidad
Desperdicio 
de Recursos Riesgo de 
Efectos 
indeseados
• Los pacientes 
confían en drogas 
innecesarias
Impacto 
Psicosocial
• Disponibilidad 
disminuida
• Mayores costos
• Reacciones adversas
• Resistencia bacteriana
VACUNACIÓN?!
• Vacuna contra el SIDA del Dr Abalaka en Nigeria.
• Prohibida en julio de 2000 por el gobierno, por no científica, pese a haber sido usada en 
unos 30.000 nigerianos y, según el Dr Abalaka, haber salvado numerosas vidas (algunos 
jefes militares comunican 30 casos de soldados “curados”).
¿POR QUÉ SE REGULAN LOS MEDICAMENTOS?
• La historia de la regulación de medicamentos es relativamente breve.
• Se incluye entre las responsabilidades del Estado en todos los países 
desarrollados, y así es recomendada por la OMS, debido a los problemas 
que representa para la salud pública la presencia de drogas inefectivas, 
inseguras o de mala calidad en las distintas comunidades.
CONTEXTO DE LA 
REGULACIÓN DE 
MEDICAMENTOS
FUERTEMENTE CONDICIONADA POR EL CAMBIO DE PARADIGMA EN
EL CONCEPTO DE MEDICAMENTO Y SU CALIDAD, DESDE LA NOCIÓN
DE PRODUCTO CASI ARTESANAL (RESPONSABILIDAD EXCLUSIVA DE
UN PROFESIONAL, EL BOTICARIO/FARMACÉUTICO) A UN PRODUCTO
TECNOLÓGICO, FABRICADO A ESCALA INDUSTRIAL
EVOLUCIÓN DEL CONCEPTO
• La historia de la regulación de medicamentos durante el siglo XX 
muestra que se construyó sobre los errores y accidentes detectados en 
el uso de medicamentos.
• Estas regulaciones son el resultado del balance entre el interés público e 
intereses de sectores profesionales e industriales. La tendencia en el 
mundo ha sido privilegiar el interés público. 
TIEMPOS IDOS QUE NO VOLVERÁN...
• Hacia 1900 no había leyes para el control de los medicamentos.
• En 1906 existían alrededor de 50.000 medicamentos patentados en 
EEUU, muchos comercializados para TBC, diabetes, cáncer, etc. !!!!
• Se administraba corrientemente opio para trastornos menstruales, 
menopausia, inquietud en los niños, etc.
PROPAGANDA DE “CALMANTE” CON OPIO
EL INICIO EN EEUU
• A comienzos del siglo XX al menos 12 niños murieron de tétanos tras 
recibir suero anti-diftérico contaminado con Clostridium tetani.
• El Congreso de EEUU sancionó en 1902 la ley de control de productos 
biológicos (Biologics Control Act).
• Esta ley requería inspecciones de los fabricantes y comercializadores de 
productos biológicos y el testeo de estos productos para verificar pureza y 
potencia. 
ELÍXIR DE 
SULFANILAMIDA
ELIXIR DE SULFANILAMIDA
• En septiembre y octubre de 1937 murieron 107 personas en 15 estates de
EEUU por ingerir Elixir Sulfanilamide.
• El fabricante era Sam E. Massengill Company, de Bristol (TN) que fabricó una 
forma líquida de sulfanilamida, previamente disponible en polvo y en 
comprimidos.
• El químico jefe (Harold Watkins), un experto reconocido, probó sin éxito 
con varios solventes, incluso alcohol, y descubrió que el dietilenglicol (DEG) 
podía disolverla. 
• Agregó colorante rojo, esencia de frambuesa, lo probó y mandó a 
producción, sin testeo (ya que no era obligatorio).
Continúa...
ELIXIR DE SULFANILAMIDA (CONTINUACIÓN)
• Se fabricaron 240 galones (1091 l) divididos en más de 1500 botellas, que se 
distribuyeron en farmacias, distribuidores (droguerías), médicos y agentes de 
ventas. 
• Empezaron los muertos, por insuficiencia renal, lo que condujo a que la AMA 
(por denuncia de médicos) hiciera estudios con el elixir en ratas, demostrando 
que era tóxico..
• Una campaña masiva (forzada) permitió recuperar buena parte del elíxir. Se 
calcula que hubieran muerto alrededor de 4000 personas si se hubiera 
consumido en su totalidad.
• La compañía fue multada en US$ 26.000 (el máximo posible), Watkins fue 
echado y murió (aparente suicidio).
FENOBARBITAL Y GMP
• En 1941 hubo alrededor de 300 personas afectadas (incluyendo muertos) por usar los 
comprimidos de sulfatiazol de una compañía, que estaban contaminados con fenobarbital. 
• Ese incidente desencadenó que la FDA revisara los requisitos de fabricación y control de 
medicamentos, conduciendo a lo que actualmente llamamos GMP.
EFECTO DE TALIDOMIDA
(TOMADO DE PERRI & HSU, DERMATOL ONLINE J. 2003;9:5)
http://dermatology.cdlib.org/93/reviews/thalidomide/2.jpg
http://dermatology.cdlib.org/93/reviews/thalidomide/2.jpgPROPAGANDA 
DE TALIDOMIDA 
EN ARGENTINA
Cortesía del Dr Martín 
Seoane, ANMAT
OTRO PROBLEMA: FALSIFICACIONES
FALSIFICACIÓN: EN TODAS PARTES 
SE CUECEN HABAS…
…….
Comunicado de prensa de la Comisión Europea del 31-05-
07
CORRECCIONES DURANTE EL SIGLO XX
• Acta de drogas y Alimentos del Congreso Norteamericano (impurezas 
y aditivos, de 1906).
• Modificada en 1938 (aparece la FDA), exige pruebas de seguridad y 
autorización para comercialización.
• Reforma Kefauver (1962), con exigencia de eficacia y seguridad en 
ensayos clínicos,
• Acta de Genéricos (1984).
• Acta de Modernización de la FDA (1997)
	Diapositiva 1: ¿Qué es el buen uso (uso racional) de los medicamentos?
	Diapositiva 2: Según la OMS, el Uso Racional requiere:
	Diapositiva 3: ....
	Diapositiva 4: El uso NO racional de los medicamentos puede ser concebido como una “Enfermedad de la Prescripción”
	Diapositiva 5: 
	Diapositiva 6: Algunos ejemplos....
	Diapositiva 7: Incluso en algunos casos el beneficio es tan pequeño que para muchos médicos se hace imperceptible y/o insuficiente...
	Diapositiva 8: Nominal Benefits Seen in Drugs for Alzheimer's Disease By DENISE GRADY Published: April 7, 2004 (Top Stories)
	Diapositiva 9: La nota, publicada en NYT, comentaba una reunión en Johns Hopkins (marzo 2004) y decía...
	Diapositiva 10: Componentes del Sistema de Uso de Drogas
	Diapositiva 11: Factores subyacentes en el Uso Irracional de los Medicamentos
	Diapositiva 12: Impacto del Uso Inapropriado de los Medicamentos
	Diapositiva 13: Vacunación?!
	Diapositiva 14: ¿Por qué se regulan los medicamentos?
	Diapositiva 15: Contexto de la regulación de medicamentos
	Diapositiva 16: Evolución del concepto
	Diapositiva 17: Tiempos idos que no volverán...
	Diapositiva 18: Propaganda de “calmante” con opio
	Diapositiva 19: El inicio en EEUU
	Diapositiva 20: Elíxir de sulfanilamida
	Diapositiva 21: Elixir de sulfanilamida
	Diapositiva 22: Elixir de sulfanilamida (continuación)
	Diapositiva 23: Fenobarbital y GMP
	Diapositiva 24: Efecto de Talidomida (Tomado de Perri & Hsu, Dermatol Online J. 2003;9:5)
	Diapositiva 25: Propaganda de talidomida en Argentina
	Diapositiva 26: Otro problema: falsificaciones
	Diapositiva 27: Falsificación: en todas partes se cuecen habas…
	Diapositiva 28: CORRECCIONES DURANTE EL SIGLO XX