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1 Cuadro comparativo: Clases y caracteristicas de estudios epidemiológicos Administración en Seguridad y Salud en el Trabajo, Facultad de Ciencias Empresariales, Corporación Universitaria Minuto de Dios (UNIMINUTO) 2 Tabla de contenido 1. Introduccion ...................................................................................................................... 4 2. Tipos de estudio ................................................................................................................ 5 Observacionales ................................................................................................................. 5 Ecologicos ....................................................................................................................... 5 Transversales ................................................................................................................... 5 Casos – Control ............................................................................................................... 5 Cohortes .......................................................................................................................... 5 Experimentales .................................................................................................................. 5 Ensayo Clinico ................................................................................................................ 5 Ensayo de campo............................................................................................................. 5 Intervencion comunitaria ................................................................................................ 5 Meta - Analisis ................................................................................................................ 5 Cuasi – Experimentales .................................................................................................... 5 Sin grupo control ............................................................................................................. 5 3. Cuadro comparativo estudios epidemiologicos .............................................................. 6 4. Conclusion ....................................................................................................................... 12 5. Referencias bibliograficas .............................................................................................. 13 3 Lista de Tablas Tabla 1. Cuadro comparativo de las clases, caracteristicas, ventajas, desventajas y mediciones pertinentes de los tipos de estudios epidemiologicos ..................................... 6 4 1. Introduccion En este trabajo se hace una revisión y una actualización de los principales estudios epidemiológicos utilizados en investigaciones de tipo epidemiológico para conformar los grupos poblacionales de estudio. Los más importantes para desarrollo de esta investigacion son: ecológicos, transversales, casos y controles, cohortes y ensayos clínicos. Identificaremos las principales caracteristicas de los estudios, asi como los sujetos de estudio que serán seleccionados en (población) y (muestra); las ventajas y desventajas que nos ofrecen cada tipo de estudio y finalmente las medidas de frecuencia u asociación dependiendo del como se aplique y el tipo de estudio. 5 2. Tipos de estudio Los principales objetivos de la investigacion epidemiológica son, por un lado, describir la distribución de las enfermedades y eventos de salud en poblaciones humanas y, por otro, contribuir al descubrimiento y caracterización de las leyes que gobiernan o influyen en estas condiciones. Observacionales o Ecológicos o Transversales o Caso – Control o Cohortes Experimentales o Ensayo clínico o Ensayo de campo o Intervencion comunitaria o Meta - análisis Cuasi - experimentales o Sin grupo control 6 3. Cuadro comparativo estudio epidemiologicos Tabla 1. Cuadro comparativo de las clases, caracteristicas, ventajas, desventajas y mediciones pertinentes de los tipos de estudios epidemiológicos (2022). CLASES DE ESTUDIO CARACTERISTICAS GENERALES MÉTODOS DE SELECCIÓN DE LOS SUJETOS DE ESTUDIO FORTALEZAS LIMITACIONES MEDIDAS DE FRECUENCIA Y ASOCIACIONES PROPIAS DEL ESTUDIO (CUANDO SE APLIQUE) ECOLÓGICOS Los diseños ecológicos estudian grupos seleccionados geográficamente la mayoría de las veces, aunque también pueden seleccionarse de acuerdo al nivel socioeconómico u ocupación. Los diseños ecológicos se consideran estudios descriptivos, con la propiedad de que dan origen a hipótesis que podrán ponerse a prueba con otros diseños. La característica principal de este tipo de estudios es que se cuenta con informacion sobre la exposicion o el evento para el conglomerado en su totalidad, desconociéndose la informacion a nivel individual para cada uno de los miembros del conglomerado. En este tipo de estudios es comun asignar la misma exposicion (exposicion promedio) a todo el conglomerado, ignorando o considerando la variación individual de cada miembro del conglomerado. Ahora bien existen diferentes tipos de estudios epidemiológicos: Estudios exploratorios: Se compara la frecuencia de una enfermedad a través del tiempo en una región; con el propósito de buscar o identificar patrones espaciales o temporales que puedan sugerir hipótesis de causalidad y estos apoyan a identificar Pueden ser llevados a cabo de forma economica y rápida y dar lugar a hipótesis. Se pueden estudiar grandes grupos poblacionales. Relativamente fáciles de realizar. Aumenta la variabilidad en exposicion. Se puede utilizar informacion de estadísticas vitales. Evalúa una posible asociación causa – efecto. Evalúa múltiples niveles de exposicion. No nos permite hacer inferencia sobre riesgos individuales. No nos permite analizar causalidad de un caso. No se tiene informacion del individuo por lo que no se puede ajustar por diferencias a nivel individual (no se puede saber quién si está expuesto o quien si desarrollo el evento de interés). No se es posible establecer temporalidad exposicion – efecto. Este estudio es susceptible a sesgos de unidad de analisis individual. Se emplea el método de mínimos cuadrados para producir la ecuación de predicción: donde (b0) es el intercepto y (b1) la pendiente estimada o razón de cambio en la frecuencia de la enfermedad por unidad de cambio en la exposicion. Υ = βο + β1 𝒳1 7 factores genético o ambientales que favorecen el desarrollo de enfermedades. Estudios de grupos múltiples: El más comun y utilizado en la investigacion epidemiológica. Se evalúan la asociación entre los niveles de exposicion promedió y la frecuencia de la enfermedad en varios grupos. Estudios de series de tiempo: Se comparan las variaciones temporales de los niveles de exposicion (uso o consumo de productos o servicios, conductas o concentraciones por medio de contaminantes), con otra series de tiempo que refleja los cambios en la frecuencia de enfermedad en un área geográfica. Estudios mixtos: Se incluyen los estudios de series de tiempo combinadas con la evaluacion de grados múltiples o aquellos estudios que evalúan la exposicion en ámbito grupal. 8 TRANSVERSALES El estudio transversal también es conocido como encuesta de frecuencia o estudio de prevalencia. En general, se realiza para examinar la presencia o ausencia de una enfermedad u otro resultado de interés, en relación con la presencia o ausencia de una exposicion, ambos hechos ocurridos en un tiempo determinado y en una población especifica.El estudio transversal se lleva a cabo usualmente para estimar la prevalencia de una enfermedad dentro de una población especifica. Los sujetos de estudio pueden ser seleccionados de manera aleatoria sin considerar la exposicion o el evento como criterio de selección, por lo que este tipo de estudio se distingue de los demás porque se indaga sobre la presencia de la exposicion y la ocurrencia del evento una vez conformada la población en estudio y finalmente porque hace una medición en tiempo de cada sujeto de estudio. Eficiente para estudiar la prevalencia de enfermedades en la población. Se pueden estudiar varias exposiciones. Son poco costosos y se pueden realizar en poco tiempo. Se puede estimar la prevalencia del evento. Problemas para definir medir exposicion. Sesgos por cada caso prevalente. La relación causa – efecto no siempre es verificable. Se puede presentar causalidad débil. Sobre – representación de enfermos con tiempos prolongados de sobrevida o con manifestaciones con mejor curso clínico. En este tipo de estudio se representa una foto fija de nuestra muestra que nos permite estudiar la relación entre las variables. Son, pues, estudios de prevalencia y, aunque los datos se recojan a lo largo de un periodo de tiempo, los resultados representan esa foto fija a la que ya nos hemos referido. En las columnas se coloca la variable dependiente (enfermedad o daño producido) y en las filas la independiente (el grado de exposicion). Las medidas de frecuencia son la prevalencia de enfermedades entre expuestos (EXP) y no expuestos (NEXP) y la prevalencia de exposicion entre enfermos (ENF) y no enfermos (NENF) CASOS Y CONTROLES Los estudios de casos y controles son estudios epidemiológicos de tipo observacional, dado que no se realiza una intervencion sino se “observa” la ocurrencia de eventos, y analíticos puesto que permiten formular una hipótesis en relación a evaluar la asociación entre dos o mas variables, La característica principal de este diseño epidemiológico es que el criterio de selección de la población en estudio se basa en la presencia (casos) o ausencia (controles) del evento en estudio y en que es el investigador quien fija el número de eventos a estudiar, asi como el número de sujetos sin evento (controles) que se incluirán como población de comparación o referencia. De Este tipo de estudio es sencillo y barato de implementar. Ejecucion rápida y eficaz. Permiten la evaluacion de múltiples exposiciones y vislumbra el escenario más Aplicación del sesgo del recuerdo el cual se produce cuando los controles recuerdan con mayor probabilidad una posible exposicion. No es un estudio útil para exposiciones infrecuentes. Las medidas de frecuencia que podemos calcular en los estudios de casos y controles son la proporción de casos expuestos (respecto al total de los casos) y la proporción de controles expuestos (respecto al total de los controles). También pueden obtenerse las proporciones de no expuestos en casos y controles calculando los complementarios de las proporciones de expuestos. 9 teniendo ademas un grupo contraste denominado en este caso “control”. Son útiles para evaluar la relación entre posibles exposiciones y efectos, partiendo de la presencia de un evento de interés y evaluando de forma retrospectiva la temporalidad de la asociación con una o más exposiciones. esta manera la población en estudio queda compuesta por un grupo de sujetos con el evento en estudio (casos) y un grupo de sujetos sin el evento (controles), posteriormente estos grupos se comparan en terminos de la exposicion que tuvieron al factor causal en estudio. adecuado como lo es el de condiciones (efectos) infrecuentes o con periodos de latencia prolongados. Eficiente para el estudio de enfermedades raras. Eficiente para estudiar enfermedades con periodos de latencia o inducciones prolongadas. En comparación con los estudios de cohortes son menos costosos y se pueden realizar en menos tiempo. No permite la estimación de prevalencias dado que la proporción de personas con o sin evento es fija. Se puede presentar causalidad reversa. No se puede estimar de manera directa medidas de incidencia o prevalencia. Como puede deducirse de su diseño, los estudios de casos y controles no proporcionan una estimación directa ni de la incidencia ni de la prevalencia de la enfermedad, ya que la proporción de enfermos viene determinada por el investigador. COHORTE El estudio de cohorte es un diseño epidemiológico observacional y analítico. Es el que mayor valor o cercanía tiene en lo referente a la búsqueda de asociaciones causales. En este tipo de diseño epidemiológico la población en estudio se define a partir de la exposicion y debe estar conformada por individuos en riesgo de desarrollar el evento en estudio. Los sujetos de estudio se seleccionan de la población que tiene la exposicion de interés y de grupos poblacionales comparables, pero que no tienen la exposicion. Una vez conformada la población en estudio esta se sigue en el tiempo y se registra en ella la ocurrencia del evento de interés o variable respuesta. Mas cercano a un experimento. La relación temporal causa – efecto es verificable. Se pueden estimar medidas de incidencia al ser el único método. Eficiente para evaluar exposiciones poco frecuentes. Se pueden estudiar varios eventos. Cuando se trata de eventos poco frecuentes para la complejidad y el costo pueden aumentar considerablemente, ya que requiere estudiar y seguir un numero grande de participantes. Son estudios difíciles de realizar. Los estudios de cohortes si consideran el periodo de tiempo de estudio, el momento de aparición de la enfermedad y el diferente seguimiento de los grupos (Tasa de incidencia o densidad). Es por eso que la tasa de incidencia (TI) representan en una columna al numero de enfermos y en otra el seguimiento en personas – año, de forma que los que tienen un seguimiento mas prolongado tienen un mayor peso a la hora de calcular las medidas de frecuencia. Las medidas de frecuencia serian en riesgos en EXP (Re) y en NEXP (Ro) para los casos de tasas de incidencia en EXP (Tie) y NEXP (TIo) en los TI. 10 El diseño de cohorte es especialmente eficiente para estudiar exposiciones raras o poco frecuentes; por ejemplo, las exposiciones ocupacionales que se presentan en poblaciones muy reducidas de trabajadores. Existen dos tipos de estudios de cohortes: Retrospectivos (Historicos): Reconstruyen la experiencia de cohorte en el tiempo, por esta razón dependen de la disponibilidad de registros para establecer exposicion y resultado. Una aplicación frecuente son los estudios de exposicion ocupacional, donde se reconstruye la exposicion y frecuencia de eventos en un grupo ocupacional o empresa durante un periodo determinado. Prospectivos: El investigador documenta la ocurrencia del evento en tiempo venidero de la población en estudio, por lo que la exposicion y resultado de valoran de manera concurrente, y la calidad de las mediciones puede ser controlada por los investigadores. Se pueden fijar criterios de calidad en la medición del evento. Bajo riesgo de sesgo de selección (en especial en estudios prospectivos). El seguimiento puede ser difícil y las perdidas durante ese periodo pueden influir sobre los resultados del estudio. Durante mucho tiempo no se dispone de resultados. Evalúan la relación entre evento del estudio y la exposicion a solo un numero relativamente pequeño de factores cuantificados al inicio del estudio. 11 ENSAYOS CLÍNICOSUn ensayo clínico es un experimento controlado en voluntarios humanos que se utiliza para evaluar la seguridad y eficacia de tratamiento o intervenciones contra enfermedades y problemas de salud de cualquier tipo; asi como para determinar efectos farmacológicos, farmacocinéticos o farmacodinámicos de nuevos productos terapéuticos, incluyendo el estudio de sus reacciones adversas. Esto es, un ensayo clínico es un experimento con pacientes como sujetos de estudio, en el cual se prueba un nuevo medicamento se comparan al menos dos regímenes de tratamiento uno de los cuales es denominado como control. Existen dos tipos de controles, los pasivos (negativos) y los activos (positivos). Un control negativo utiliza placebo en un ensayo de agentes terapéuticos, lo que significa la inclusión de un producto inocuo, cuya preparación por si misma es similar en presentación, tamaño, color, textura y sabor a la de preparación activa. En algunos casos en los que se desee demostrar que la preparación es equivalente o superior al producto estándar existente, y para proteger a pacientes que necesiten medicación por prescripción médica, debera ser empleado un control activo. Se incluyen por lo menos dos mediciones de las variables, una medición basal y una de seguimiento para evaluar el resultado de los tratamientos. Tiene un mayor control en el diseño del estudio y menor posibilidad de sesgos respecto a otros diseños. Repetibles y comparables con otras experiencias. Sesgos de selección y de informacion, asi como pérdidas durante el seguimiento. Coste elevado. Limitaciones de tipo ético y responsabilidad en la manipulación de la exposicion. La medida de asociación utilizada será el riesgo relativo (RR), el que se entiende como la razón de los riesgos absolutos entre el grupo de individuos expuestos a la intervencion y los no expuestos. Si el riesgo relativo es igual a 1, se asume que no existe asociación entre la intervencion y el desenlace (esto es, el intervalo de confianza asociado no incorpora el valor 1). Si es mayor a 1, la intervencion aumenta la probabilidad de que suceda el desenlace; mientras que, si es menor a 1, la intervencion disminuye la probabilidad de ocurrencia del desenlace ℝℝ = ℝ(𝐸𝑥𝑝𝑢𝑒𝑠𝑡𝑜𝑠) ℝ(𝑁𝑜 𝑒𝑥𝑝𝑢𝑒𝑠𝑡𝑜𝑠) Tabla 1. Este es un ejempló de un cuadro comparativo entre los tipos de estudios epidemiológicos. Fuente: Tabla de elaboración propia (2022). 12 4. Conclusion En conclusión, si bien existen estudios que faltan por desarrollar o abordar de mejor manera mediante otra metodología, ya abordado la importancia de los estudios observacionales y experimentales, podemos finalizar con este trabajo con que la validez de la información de cada estudio debe de aplicarse adecuadamente a cada metodología de estudio Los diferentes métodos epidemiológicos descritos en este cuadro comparativo representan los estudios mas utilizados. La aplicación de cada método de salud requiere de creatividad y de conocimiento de las limitaciones de cada uno. 13 5. Referencias bibliograficas (Estudios de cohorte, sesgos y aplicacion, 2022) Estudios de cohorte, sesgos y aplicacion. (16 de Febrero de 2022). Obtenido de Scielo: https://www.scielosp.org/article/spm/2000.v42n3/230-241/ (Estudios Epidemiologicos MUY FACIL, 2022) Estudios Epidemiologicos MUY FACIL. (16 de Febrero de 2022). Obtenido de Youtube.com: https://youtu.be/YfD6KBWQkHY (Tipos de estudios epidemiologicos, 2022) Tipos de estudios epidemiologicos. (17 de Enero de 2022). Obtenido de Youtube.com: https://youtu.be/-p6QXO_vsds (Ensayos clinicos aleatorizados: variantes, metodos de aleatorizacion, analisis, consideraciones eticas y regulacion, 2022) Ensayos clinicos aleatorizados: variantes, metodos de aleatorizacion, analisis, consideraciones eticas y regulacion. (16 de Febrero de 2022). Obtenido de https://scielosp.org/article/spm/2004.v46n6/559-584/ 14 (Nava, 2022) Nava, M. E. (16 de Febrero de 2022). Estudios Ecologicos. Obtenido de Access Medicina: https://accessmedicina.mhmedical.com/content.aspx?bookid=1464§ionid=1010 50086 (Hernandez, G, & J, 2022) Hernandez, G, A. D., & J, D. (16 de Febrero de 2022). El estudio transversal: Tomando una fotografia de la salud y la enfermedad. Obtenido de HES: https://www.medigraphic.com/pdfs/bolclinhosinfson/bis-2015/bis151f.pdf (Estudios de cohorte, 2021) Estudios de cohorte. (16 de Febrero de 2021). Obtenido de Access Medicina: Leñero Jiménez M, & Solís Coiffier G, & García de la Torre G.S. (2012). Estudios de cohorte. Villa Romero A.R., & Moreno Altamirano L, & García de la Torre G.S.(Eds.), Epidemiología y estadística en salud pública. McGraw Hill. https://accessmedicina.mhmed 15 (Estudios observacionales (III). Estudios de casos y controles, 2022) Estudios observacionales (III). Estudios de casos y controles. (17 de Febrero de 2022). Obtenido de AEP: https://archivos.evidenciasenpediatria.es/DetalleArticulo/_LLP3k9qgzIh7aNQBiad wmfF23qP9iamINQ6mZD18vAVIZlCpi9gPkRacDAzYgLLjbzTe1PUS6RQTWeM lxBeAOA (Tipos de estudio clinico epidemiologicos, 2022) Tipos de estudio clinico epidemiologicos. (17 de Febrero de 2022). Obtenido de https://www.fisterra.com/mbe/investiga/6tipos_estudios/6tipos_estudios2.pdf
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