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UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN ANDRÉS FACULTAD DE MEDICINA, ENFERMERÍA, NUTRICIÓN Y TECNOLOGÍA MÉDICA UNIDAD DE POSGRADO CONOCIMIENTO DEL PROCESO DE PREPARACIÓN Y EMPAQUE DE MATERIAL QUIRÚRGICO DEL PERSONAL DE ENFERMERÍA DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN CAJA BANCARIA ESTATAL DE SALUD GESTIÓN 2021 POSTULANTE: Lic. Amalia Binicie Chambilla Callisaya TUTORA: Lic. M. Sc. Patricia Paola Ticona Mamani Trabajo de Grado para optar al Título de Especialista en Enfermería Instrumentación Quirúrgica y Gestión en Central de Esterilización La Paz – Bolivia 2022 I DEDICATORIA A Dios, por permitirme llegar hasta este momento tan especial en mi vida y mi formación profesional. A mis padres y hermano, por brindarme su apoyo incondicional en todo momento. A mis hijos Yasmin y Josemir, quienes son mi fortaleza e inspiración para salir adelante; por mostrarme siempre su cariño y paciencia. II AGRADECIMIENTOS A la Universidad Mayor de San Andrés, en especial a la Unidad de Post grado de la Facultad de Medicina, por permitirme realizarme profesionalmente. De igual Manera, a la Clínica Caja Bancaria Estatal de Salud, al personal de enfermería por su colaboración y participación en el desarrollo de nuestra investigación. III RESUMEN La Central de esterilización, es un servicio involucrado en la calidad y seguridad de los procesos hospitalarios, tiene como función principal proveer de material y equipos estériles para satisfacer las necesidades de consumo del hospital. Por lo cual es muy importante que el personal de enfermería de este servicio asuma la responsabilidad de evitar al máximo la posibilidad de proporcionar artículos esterilizados en forma inadecuada, que puedan afectar la seguridad del paciente. El presente trabajo de investigación se realizó con el objetivo de Determinar el nivel de conocimiento en procesos de preparación y empaque de material quirúrgico en personal de Enfermería de la central de esterilización de la C.B.E.S. gestión 2021. La metodología corresponde a un estudio con enfoque cuantitativo, descriptivo, de corte transversal. El universo y muestra 10 profesionales en enfermería. La técnica fue la encuesta, el instrumento un cuestionario estructurado en aspectos sociodemográficos y aspectos cognitivos. Se obtiene los siguientes resultados del 100% del personal el 80% de sexo femenino, en 60% son adultos jóvenes, el 80% no tiene formación posgradual, los años de experiencia de trabajo es entre 3 a 5 años representando al 40%. También de identificó el conocimiento sobre las etapas de preparación y empaque, el 60 % conoce los objetivos, técnicas, rotulo de empaques, en un 70% conocen los tipos de papel utilizados en esterilización, en cuanto a criterios de selección de empaques el 80% conoce, evidenciándose del 100% de los profesionales de Enfermería en un 60% tiene un conocimiento medio sobre los procesos de preparación y empaque del material quirúrgico, en un 30% con conocimiento Bajo y un 10% conocimiento Alto. En conclusión, las profesionales de enfermería, que trabajan en central de esterilización predominan un nivel de conocimiento medio sobre los procesos de preparación y empaque de material quirúrgico, siendo necesario incorporar procesos de capacitación continua. Palabras clave: Nivel de conocimiento, central de esterilización, procesos de preparación y empaque. IV ABSTRACT The Sterilization Center is a service involved in the quality and safety of hospital processes. Its main function is to provide sterile material and equipment to meet the consumption needs of the hospital. For this reason, it is very important that the nursing staff of this service assume the responsibility of avoiding as much as possible the possibility of providing sterilized items inappropriately, which may affect the safety of the patient. The present research work was carried out with the objective of determining the level of knowledge in the processes of preparation and packaging of surgical material in Nursing personnel of the sterilization center of the C.B.E.S. management 2021. The methodology corresponds to a study with a quantitative, descriptive, cross-sectional approach. The universe and shows 10 nursing professionals. The technique was the survey, the instrument a questionnaire structured in sociodemographic aspects and cognitive aspects. The following results are obtained from 100% of the staff, 80% female, 60% are young adults, 80% do not have postgraduate training, the years of work experience is between 3 to 5 years, representing 40%. The level of knowledge about the preparation and packaging stages was also identified, 60% know the objectives, techniques, packaging labels, 70% know the types of paper used in sterilization, in terms of packaging selection criteria the 80% know, evidencing 100% of Nursing professionals in 60% have average knowledge about the preparation and packaging processes of surgical material, 30% with Low knowledge and 10% High knowledge. In conclusion, the nursing professionals who work in the sterilization center have a medium level of knowledge about the preparation and packaging of surgical material, and it is necessary to incorporate continuous training processes. Keywords: Level of knowledge, sterilization center, preparation and packaging processes. V ÍNDICE Pág. I. INTRODUCCIÓN ............................................................................................. 1 II. JUSTIFICACIÓN ............................................................................................. 3 2.1. Antecedentes ............................................................................................ 5 III. MARCO TEÓRICO ..................................................................................... 12 3.1. Marco Conceptual .................................................................................. 12 3.1.1. Definiciones ...................................................................................... 12 3.1.2. Proceso de preparación y Empaque de Materiales .......................... 14 3.1.3. Área de preparación y empaquetado de material ............................ 15 3.1.4. Inspección y verificación de los artículos ......................................... 16 3.1.5. Empaquetado ................................................................................... 17 3.1.6. Criterios de Selección del Empaque ................................................ 18 3.1.7. Tipos de empaque ........................................................................... 19 3.1.8. Preparación de paquete en esterilización ........................................ 24 3.1.9. Tamaño de los paquetes con bandejas o cajas con instrumentos ... 25 3.1.10. Técnicas de empaque .................................................................... 25 3.1.11. Materiales utilizados para el empaque ........................................... 27 3.1.12. Sellado del empaque ..................................................................... 27 3.1.13. Identificación del empaque ............................................................ 28 3.1.14. Caducidad del material esterilizado según el tipo de envoltorio ..... 29 3.1.15. Tiempo y temperatura de esterilización de empaques ................... 30 3.1.16. Central de Esterilización ................................................................ 30 3.2. Marco Contextual ...................................................................................33 VI 3.2.1. Central de Esterilización .................................................................. 34 3.2.2. Recursos Humanos .......................................................................... 34 IV. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA .......................................................... 35 4.1. Pregunta de investigación ...................................................................... 37 V. OBJETIVOS ................................................................................................. 38 5.1. Objetivo General ..................................................................................... 38 5.2. Objetivos específicos .............................................................................. 38 VI. DISEÑO METODOLÓGICO ........................................................................ 39 6.1. Tipo de Estudio ....................................................................................... 39 6.2. Área de Estudio ...................................................................................... 40 6.3. Población Universo ................................................................................. 40 6.4. Criterios de inclusión y Exclusión ........................................................... 40 6.5. Listado de Variables ............................................................................... 41 6.6. Operacionalización de variables ............................................................. 42 6.7. Instrumento de recolección de datos ...................................................... 43 6.8. Tabulación y análisis .............................................................................. 43 VII. CONSIDERACIONES ÉTICAS ................................................................... 44 VIII. RESULTADOS .......................................................................................... 45 9.1. Datos Sociodemográficos .................................................................... 45 9.2. Aspectos cognitivos ............................................................................. 49 IX. CONCLUSIONES ........................................................................................ 61 X. RECOMENDACIONES ................................................................................. 63 XI. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS ........................................................... 64 XII. ANEXOS .................................................................................................... 69 VII ÍNDICE DE GRÁFICOS GRÁFICO N°1. Sexo del personal de Enfermería de Central de Esterilización C.B.E.S. Tercer Trimestre 2021 ........................................................................ 45 GRÁFICO N°2. Edad del personal de Enfermería de Central de Esterilización C.B.E.S. Tercer Trimestre 2021 ....................................................................... 46 GRÁFICO N°3. Nivel Educativo del personal de Enfermería del Central de Esterilización C.B.E.S. Tercer Trimestre 2021 .................................................. 47 GRÁFICO N°4. Años de experiencia del personal de Enfermería de Central de Esterilización C.B.E.S. Tercer Trimestre 2021 .................................................. 48 GRÁFICO N°5. Conocimiento sobre aspectos que debe verificar previo al empaquetado personal de Enfermería Central de Esterilización C.B.E.S. Tercer Trimestre 2021 .................................................................................................. 49 GRÁFICO N°6. Conocimiento sobre objetivos del empaque de material quirúrgico personal de Enfermería Central de Esterilización C.B.E.S. Tercer Trimestre 2021 .................................................................................................. 50 GRÁFICO N°7. Conocimiento de Tipos de papel destinado a empaques personal de Enfermería Central de Esterilización C.B.E.S. Tercer Trimestre 2021 .................................................................................................................. 51 GRÁFICO N°8. Conocimiento sobre las características a tomar en cuenta en la preparación de los paquetes de ropa y/o instrumental personal de Enfermería Central de Esterilización C.B.E.S. Tercer Trimestre 2021 ................................ 52 GRÁFICO N°9. Conocimiento sobre formas de presentación del empaquetado de material quirúrgico personal de Enfermería Central de Esterilización C.B.E.S. Tercer Trimestre 2021 ....................................................................................... 53 GRÁFICO N°10. Conocimiento sobre disposición final de los paquetes de tela tejida una vez hayan pasado por un proceso de esterilización personal de Enfermería Central de esterilización C.B.E.S. Tercer Trimestre 2021 .............. 54 VIII GRÁFICO N°11. Conocimiento sobre estándares establecidos en los empaquetados densos y dobles con material quirúrgico del personal de Enfermería Central de Esterilización C.B.E.S. Tercer Trimestre 2021 .............. 55 GRÁFICO N°12. Conocimiento sobre la Información que debe contener el rótulo o etiqueta de los paquetes personal de Enfermería Central de Esterilización C.B.E.S. Tercer Trimestre 2021 ........................................................................ 56 GRÁFICO N°13. Conocimiento sobre el sitio de colocación el indicador externo del paquete en personal de Enfermería Central de Esterilización C.B.E.S. Tercer Trimestre 2021 ....................................................................................... 57 GRÁFICO N°14. Conocimiento sobre los criterios de selección de empaques personal de Enfermería Central de Esterilización C.B.E.S. Tercer Trimestre 2021 .................................................................................................................. 58 GRÁFICO N°15. Conocimiento sobre el tiempo de caducidad de los materiales según el tipo de empaque personal de Enfermería Central de Esterilización C.B.E.S. Tercer Trimestre 2021 ........................................................................ 59 GRÁFICO N°16. Conocimiento del proceso de preparación y empaque de material quirúrgico del personal de enfermería del Servicio de Esterilización C.B.E.S. Gestión 2021 ...................................................................................... 60 IX ÍNDICE DE ANEXOS Anexo N°1: Cuestionario ................................................................................... 69 Anexo N°2: Nota de Solicitud de Autorización .................................................. 72 Anexo N°3: Consentimiento informado ............................................................. 72 Anexo N°4: Solicitud de validación de instrumentos ......................................... 75 Anexo N°5: Propuesta ....................................................................................... 86 X ABREVIATURAS OMS: Organización Mundial de la Salud. OPS: Organización Panamericana de la Salud OE: Óxido de Etileno CE: Central de esterilización FO: Formaldehido EPP: Equipos de Protección Personal C.B.E.S.: Caja Bancaria Estatal de Salud 1 I. INTRODUCCIÓN La central de esterilización, es un servicio que constituye uno de los pilares fundamentales en el control de infecciones hospitalarias, está involucrado en la calidad y seguridad de los procesos de esterilización. Que, de acuerdo con lo mencionado en el trabajo de Rodríguez, tiene como función principal proveer de material y equipos estériles para satisfacer las necesidades de consumo del hospital. Silvana Gaido expone, que según OMS la seguridad del paciente es un problema grave de salud pública en todo el mundo. Se calcula que en los países desarrollados hasta1 de cada 10 pacientes sufre algún tipo de daño durante su estancia en el hospital. De cada 100 pacientes hospitalizados en un momento dado, 7 en los países desarrollados y 10 en los países en desarrollo contraerán infecciones relacionadas con la atención de salud. Cientos de millones de pacientes se ven afectados por este problema cada año en todo el mundo. (1) La frecuencia de infecciones intrahospitalarias, actualmente representa un reto para las instituciones de salud, dada su relación directa con las tasas de mortalidad y su repercusión en el incremento de los costos en los servicios hospitalarios. Por eso la central de esterilización tiene un papel importante en el funcionamiento adecuado de una unidad médica, es un servicio que recibe, acondiciona, procesa, controla y distribuye, materiales médicos e instrumental quirúrgico a todos los servicios asistenciales del hospital. Cada uno de estos procedimientos tiene importancia en el resultado y si existen fallas en cualquiera de ellos, el material no puede considerarse estéril o desinfectado, aun cuando haya sido sometido a un método de esterilización o desinfección. (1) Todo articulo para ser esterilizado, almacenado y transportado debe estar acondicionado en empaques seleccionados para garantizar las condiciones de esterilidad hasta el momento de ser usado. El empaque es importante dentro del marco del proceso de esterilización ya que está relacionado a la garantía de 2 seguridad y calidad, el empaque debe ser seleccionado de acuerdo al tipo de material y método de esterilización a utilizar. (2) La responsabilidad es del o la profesional competente que debe tener una capacitación formal para evitar al máximo la posibilidad de proporcionar artículos esterilizados en forma inadecuada, que pueden afectar a la seguridad de los procesos de esterilización, cabe resaltar que el personal de enfermería es responsable de este proceso en cualquiera de las instituciones de salud por tanto es de interés indagar si el personal de enfermería que trabaja en central de esterilización tiene los conocimientos necesarios en relación al proceso de preparación y empaque de material quirúrgico que manipula y utiliza para el abastecimiento a los demás servicios asistenciales. Por lo mencionado anteriormente, surge la necesidad de realizar la revisión bibliográfica para fundamentar la investigación, que tiene como propósito determinar el nivel de conocimiento de conocimiento sobre procesos de preparación y empaque de material quirúrgico en personal de enfermería de la central de Esterilización C.B.E.S. tercer trimestre gestión 2021, es un estudio con enfoque cuantitativo, descriptivo, de corte transversal, donde se define los datos sociodemográficos, se identifica y se evalúa los conocimientos sobre las etapas y criterios de preparación y empaque. Los resultados obtenidos del estudio nos muestran un nivel de conocimiento medio en procesos de preparación y empaque por parte del personal de enfermería que trabaja en central de esterilización, por lo que se recomienda realizar otras investigaciones relacionados al tema, implementar y diseñar guías para estandarizar cada etapa de los procesos de esterilización. 3 II. JUSTIFICACIÓN Las infecciones intrahospitalarias continúan siendo un alto riesgo en las entidades de salud, ocasionando problemas a la población y los costos en la atención médica, de ahí la importancia de las centrales de esterilización que se han convertido en un área de control de infecciones. (3) La Organización Mundial para la Salud (OMS) afirma que entre el 5% y el 10% de usuarios que ingresan a hospitales en países desarrollados adquieren algún tipo de infección y en países en desarrollo esta cifra puede aumentar al 25%. Por esta razón es un reto mundial el resguardar la salud de los usuarios y por ello el valor que se da para que los procesos de esterilización estén estandarizados y con esto nos permitirá una oportuna información, en la realización de registros, y en los procedimientos. (4) En la actualidad en varios hospitales del país viene utilizando diferentes métodos de procesamiento y control del material quirúrgico estéril, motivo por lo que es importante garantizar la eficacia de los procesos de esterilización, estos materiales llegan a ser utilizados en pacientes, los mismos pueden llegar a convertirse en fuente de infección por lo que los servicios de central de esterilización deben brindar un servicio de calidad. En ese sentido la Central de Esterilización tiene la misión de proporcionar a todos los servicios hospitalarios el material, equipos o instrumental médico en las condiciones idóneas de esterilidad oportunamente y a costos adecuados. La C.E. servicio que recibe, acondiciona, procesa, controla y distribuye textiles (ropa), materiales médicos e instrumental quirúrgico a todos los servicios asistenciales del hospital. De esta forma se consigue tanto la satisfacción de las personas que trabajan en la Central, como la de los usuarios del servicio. (5) La presente investigación se realiza por que constituye un tema bastante importante, ya que busca que los profesionales en enfermería realicen sus 4 actividades en forma adecuada, así mismo a tiempo de sensibilizar al personal de enfermería de la central de esterilización, para que realicen los procedimientos, con seguridad y conocimiento. El profesional en enfermería, que trabaja en central de esterilización tiene un rol muy importante en el manejo de las técnicas estériles ya sea del instrumental como de material textil, que eviten las infecciones pos operatorias que compliquen la recuperación del paciente, y problemas legales a los que está expuesto el personal que desempeña sus funciones en el área quirúrgica. Por tal motivo se plantea la siguiente pregunta de investigación ¿Cual el nivel de conocimiento sobre proceso de preparación y empaque de material quirúrgico del personal de enfermería del servicio de esterilización de la Caja Bancaria Estatal de Salud? Los resultados de la investigación, promoverán un aporte científico a través de la elaboración de una guía para manejo de material quirúrgico, material que servirá para la capacitación del personal que desempeña sus funciones en esta área, también existe la necesidad de humanizar y sensibilizar el entorno de trabajo, prestando especial atención en el cuidado del factor humano y a la mejora de calidad de vida ya sea del profesional en salud como del usuario paciente. A la institución, aportará la información necesaria, de manera que promueva en los profesionales, a realizar futuras investigaciones relacionadas al tema. En cuanto al manejo de empaques de material instrumental como textil, la información podría tener un impacto positivo en la toma de decisiones de los responsables del área y lograr reducir el número de casos de pacientes con infecciones pos operatorio. La investigación también permite ampliar conocimientos, en caso de no contar con guías permitirá implementar las mismas, de esta manera se pone a disposición y creara conciencia en personal de enfermería. 5 2.1. Antecedentes Las investigaciones con relación al tema de procesos de preparación de empaques a nivel Bolivia, La Paz y en Caja Bancaria Estatal de Salud no se tienen estudios realizados sin embargo existen Investigaciones relacionados al tema a nivel internacional. Villanueva Soplin, (2020), Perú, realizo la investigación “Conocimientos sobre esterilización en autoclave en el personal de enfermería centro quirúrgico Hospital Higos Urco” con el objetivo de determinar el nivel de Conocimiento, fue un estudio de tipo cuantitativa, descriptiva y de corte transversal, técnica que utilizo fue la encuesta y como instrumento el cuestionario, el análisis de datos fue en el programa SPSS, los resultados fueron:el 60% corresponde al nivel de conocimiento medio en aspectos generales de los procesos de esterilización en autoclave, en dimensión indicadores de calidad el 50% tiene conocimiento bajo, en dimensión colocación del set con material quirúrgico y preparación del empaquetado tienen conocimiento medio. (6) Acosta y Gutiérrez, (2018), Lima Perú, en su trabajo titulado “Eficacia del uso del empaque con tela no tejida para la reducción de la contaminación del instrumental quirúrgico estéril”, plantean el análisis y sistematización de evidencias para demostrar la eficacia en la reducción de la contaminación del instrumental quirúrgico estéril mediante el uso de empaque con tela no tejida. Este estudio responde a diseño observacional y retrospectivo que sintetiza y analiza 9 artículos científicos según el sistema Grade sobre el uso del empaque con tela no tejida para la reducción de la contaminación del instrumental quirúrgico estéril, sometidos a lectura crítica para identificar su fuerza y grado de evidencia. Los resultados revelaron que el 78 % siete de los nueve artículos revisados (7/9), evidencian que el uso del empaque con tela no tejida, es eficaz para la reducción de la contaminación del instrumental quirúrgico estéril. (7) 6 López, (2010), México, en su estudio bajo el título “Calidad y Seguridad en los procesos de esterilización”, determina el nivel de calidad y seguridad en los procesos de esterilización a través de indicadores físicos, químicos y biológicos. El diseño de la investigación fue de tipo observacional y descriptivo. Tuvo como Contribución y Conclusiones: La etapa de sanitización no cumple con la normativa para llevar a cabo este proceso. En la etapa de preparación y empaque: se selecciona el material y el equipo de acuerdo al tipo de esterilización y realiza el etiquetado del material en forma correcta (97 y 98 % respectivamente), en la etapa ciclo de esterilización se observó que el 98% verifican el cambio de color de los indicadores químicos, en el 100% se coloca el paquete prueba con el indicador biológico y el 91% cumple con los indicadores físicos; respecto a la etapa de almacenamiento se cumple con 96% al colocar el material en anaqueles; la etapa de control registra el 98% en la incubación (biológico) y no registra eventos adversos (42%). El control de seguimiento del indicador a través de la lectura de incubadora da una seguridad del 97%. (8) Villanueva, (2015), Perú, desarrolló su estudio con el propósito de indagar sobre el “Nivel de conocimientos sobre los procesos de esterilización en autoclave, personal de enfermería Hospital Regional Virgen De Fátima Chachapoyas 2014”, investigación de tipo descriptiva, prospectiva de corte transversal con enfoque cuantitativo. La investigación tenía como objetivo determinar el nivel de conocimiento sobre los procesos de esterilización en autoclave, del personal de Enfermería. Para la recolección de datos se utilizó el formulario de cuestionario, los resultados evidencian que del 100% del personal de enfermería el 70% tiene el nivel de conocimiento medio, el 15% tiene el nivel de conocimiento bajo y el 15% tiene el nivel de conocimiento alto. El estudio concluyó que en el personal de enfermería predomina un nivel de conocimiento medio sobre los procesos de esterilización. (9) Yaucán & Castillo, (2016), Ecuador, en su investigación sobre la “Limpieza, Desinfección y Esterilización de Insumos, Materiales, Equipos e Instrumental 7 Quirúrgico en la Central de Esterilización del Hospital Militar II La Libertad en la ciudad de Guayaquil”, el objetivo fue analizar los procesos de limpieza y desinfección y esterilización en el Personal de Enfermería, tipo de estudio descriptiva, cuantitativa, longitudinal, el instrumento de recolección de datos fue la encuesta y observación directa. Como resultados, se evidenció que el 60% del personal que trabaja en la C.E. no han recibido capacitación sobre los procesos de limpieza, desinfección y esterilización; el 80% desconoce sobre la existencia de un protocolo; el uso de barreras de protección es deficiente; el 100% del personal de enfermería no cuenta con la protección necesaria para la manipulación del material quirúrgico: como guantes antitérmicos, mascarillas con filtro, delantales térmicos y gafas, el Hospital solo cuenta con un método de esterilización ( que es el método a vapor) y que se necesita de otros métodos de esterilización para procesar materiales que no son resistentes a las altas temperaturas. (10) Solís, Sosa & Tucto, (2018), Perú, llevaron a cabo la investigación bajo el título “Nivel De Conocimiento y Aplicación sobre la Guía de Reprocesamiento en las enfermeras de Central de Esterilización en una Clínica de Lima marzo 2017 - marzo 2018”. El estudio tiene como objetivo determinar el Nivel de Conocimiento y Aplicación sobre la guía de reprocesamiento en las enfermeras de C.E. a través de la aplicación de un cuestionario y una guía de observación llevan a cabo la medición del nivel de conocimiento y la aplicación se obtendrán los resultados mediante la guía observacional. Los resultados facilitaron el conocimiento sobre el cumplimiento de las enfermeras respecto del reprocesamiento de dispositivos médicos de un solo uso y de los indicadores (11) Villacis & Claudio, (2015), Ecuador, Trabajo titulado: “Estrategias para mejorar el proceso de esterilización del material quirúrgico evitando infecciones en las heridas de los pacientes que acuden al centro de salud la Maná”, el objetivo implementar una guía del proceso de esterilización evitando las infecciones a los pacientes que acuden al centro de salud. La metodología cuantitativa, cualitativa, 8 de tipo descriptivo. Para obtener los resultados, se aplicaron un cuestionario y la guía de observación como herramientas de recolección de datos. Concluye el trabajo que no existe una guía de procesos de esterilización en el centro de salud. Para que, el personal de enfermería pueda guiarse y cumplir sus tareas eficientemente. La encuesta realizada reportó que un 67% del personal mencionó que no existe un área específica para el proceso de limpieza. A través de la observación se pudo constatar que el 100% no realiza esta actividad en un lugar adecuado, no lavan el instrumental con detergente enzimático, un 71% y el 79% no enjuaga el instrumental con agua corriente a chorro, el 92% no seca el instrumental con una tela suave y absorbente y un 46% en la observación realizada no coloca los indicadores químicos ni externos ni internos. La guía desarrollada permitirá el personal de enfermería cumpla con las actividades en una forma eficiente el proceso de esterilización, evitar complicaciones, de infecciones en la herida, mejorar la calidad de atención y lograr satisfacción de los pacientes por la atención recibida. (12) Franco, Gil & Torres, (2012), Caracas, formularon como objetivo de investigación la determinación de los métodos de descontaminación del instrumental médico quirúrgico utilizados por los profesionales de enfermería en la unidad quirúrgica del Hospital Universitario de Caracas. Es un estudio no experimental, de carácter prospectivo, transversal descriptivo y de campo, la población estuvo conformada por 60 profesionales de enfermería tomándose la muestra del 50%. Como método e instrumento de recolección de datos se elabora una guía de observación y un Cuestionario. Los resultados demuestran que: Vapor (Autoclave): con relación a la preparación del instrumental 60% cumple, el procedimiento de esterilización muestra que un 47% si cumple, el empaquetado en un 97% siempre se realiza el procedimiento y Óxido de Etileno (Sterivac): con respecto al empaquetado el profesional de enfermería siempre lo realiza en un 67%, durante el proceso de esterilización y ventilación el 70% siempre realiza el 9 procedimiento,en lo referido al almacenamiento del material en el 63% de los casos no realiza el almacenamiento del instrumental médico quirúrgico. (13) Portilla, (2012), Tacna, en su trabajo bajo el título “Los métodos de procesamiento y control de instrumental quirúrgico y su influencia en el servicio de la Central de Esterilización del Hospital Daniel Alcides Carrión ESSALUD Tacna, 2011”, investigación de tipo descriptivo y diseño transversal. Para el estudio se aplicó un cuestionario dirigido a los usuarios de la Central de Esterilización y una Ficha de Observación ello con el fin de evaluar cómo son los métodos de procesamiento y control de instrumental quirúrgico. Durante el análisis e interpretación de los resultados se determinó que: Los métodos de procesamiento y control de instrumental quirúrgico influyen directamente en el servicio de la Central de Esterilización. (14) La investigación de Albarracín, (2017), Bogotá, titulada “Estandarización de Procesos Críticos de la Central de Esterilización del Hospital San José para los subprocesos de empaque, rotulación y esterilización por método de peróxido de hidrogeno, según los requisitos de la NTC ISO 9001:2015 para mejorar la seguridad del paciente y optimizar el uso de los recursos”, cuyo propósito fue identificar que en la unidad de C.E. encargada de suministrar los insumos estériles no funcionaba bajo estándares de calidad. Por lo tanto, propuso generar un sistema de gestión de conocimiento para la gestión de procesos en centrales de esterilización que apoyados en la ISO 9001:2015 y Resolución 2183 de 2004 Julio 9 del Ministerio de Salud y Protección Social, garantizan la seguridad de los pacientes. Para dar cumplimiento y aplicación a la ISO 9001:2015, se aplicó un parámetro para determinar cómo se encuentra frente a las demás centrales de esterilización y así plantear un sistema de gestión de calidad el cual será monitoreado por una serie de indicadores. (15) Capacoila, (2019), Perú, sobre “Conocimiento sobre esterilización en autoclave, de Enfermeros del Centro Quirúrgico - Hospital III Base Puno - ESSALUD, 2019” 10 cuyo objetivo fue determinar el nivel de conocimiento sobre la esterilización por calor húmedo en autoclave, reveló que el nivel de conocimiento sobre la esterilización por calor húmedo en autoclave, de enfermeros del centro quirúrgico es bueno en un 45%; luego el 40% se ubica en la escala regular y finalmente en un mínimo 15% se encuentra en la escala malo (16). Silva, (2019), Lima Perú, en su investigación titulada “Efectividad de la utilización del sistema de barrera estéril en el mantenimiento de la esterilidad del instrumental quirúrgico”, el objetivo fue sistematizar la experiencia sobre la efectividad de la utilización del tipo de sistema de barrera estéril utilizado en el mantenimiento de la esterilidad del instrumental quirúrgico en la unidad de C.E. Se empleó como técnica la revisión sistemática, la población corresponde a 10 artículos analizados conforme el sistema de GRADE. La muestra de 10 articulos, dichos artículos fueron hallados en las siguientes bases de datos: Scielo, PubMed, Science direct. Los artículos verificados sistemáticamente, revelaron que en un 90% el sistema de barrera estéril es efectivo en mantener la esterilidad del instrumental quirúrgico. Por otro lado, el 10% de los artículos científicos revisados dicen que no hay evidencia científica que muestre un tipo de sistema de barrera estéril en mantener la esterilización del instrumental quirúrgico. En el trabajo se concluye que el sistema de barrera estéril es efectivo en la disminución de la contaminación del instrumental quirúrgico estéril y 1 de 10 artículos revisados se observa que ningún tipo de sistema de barrera estéril demuestra que no existe efectividad en mantener el instrumental quirúrgico estéril. (4) Finalmente, el trabajo de Yugoeslavo, (2020), Bolivia, menciona en la actualidad el ser humano desarrolla sus actividades entre salud y enfermedad, por lo que es necesario implementar un sistema de trazabilidad. El como objetivo fue determinar la aplicación del sistema de trazabilidad por el personal de enfermería en la C.E. Hospital Seguro Social Universitario La Paz. Tercer trimestre 2020, es un estudio del tipo observacional, descriptivo, deductivo, de corte transversal. Para la obtención de los datos se realizó una encuesta dirigida al personal de 11 enfermería del servicio de quirófano y la central de esterilización. Resultado de la investigación se evidencio que el 75% tiene conocimiento de las actividades que se realiza en la central de esterilización, indicando que el proceso de esterilización se garantiza mediante la monitorización de los controles y mediante una calidad de gestión, para dicho efecto se tiene que tener una identificación única para cada instrumento quirúrgico, el cual facilitara el armado rápido y exacto de los contenedores. Se sugiere al personal de enfermería de UCES del HSSULP una mayor toma de conciencia sobre mantener la calidad en los registros detallados, en tiempo real y al momento que se tiene en cada proceso de esterilización para garantizar dicho proceso. (17) 12 III. MARCO TEÓRICO 3.1. Marco Conceptual 3.1.1. Definiciones 3.1.1.1. Conocimiento Según Pinto el conocimiento, las teorías se reflejan en la práctica, es así que el conocimiento se debe reflejar en todo lo que hace la enfermera y en todo lo que debe hacer. (18) La Organización Panamericana de la Salud (OPS) define conocimiento como: “la síntesis, el intercambio y la aplicación del conocimiento por parte de los interesados para acelerar los beneficios de la innovación global y local en el fortalecimiento de los sistemas de salud y para mejorar la salud de las personas”. (19) Sanhueza, identifico los patrones de conocimiento a partir de un análisis de la estructura conceptual y sintáctica del conocimiento de enfermería fueron cuatro: el empírico o ciencia de enfermería, el ético o componente moral, el estético o arte de enfermería y el conocimiento personal. (20) Los conocimientos de enfermería según Pina, están divididos en conocimiento público y privado, el primero corresponde a saberes sistematizados y validados por la comunidad científica y el segundo es el conocimiento personal que debe ser llevado a la práctica. La enfermería, en este entendimiento, puede ser caracterizada como una ciencia del cuidar, simbiosis de un conjunto de saberes que se sintetiza y se justifica en función de una práctica profesional (21). Por lo tanto, el conocimiento en enfermería es un conjunto de saberes sistematizados que son llevados a la práctica. 13 3.1.1.2. Proceso de esterilización Vignoli sobre procesos de esterilización y/o desinfección señala que son aquellos que se llevan a cabo diariamente. En centros hospitalarios son fundamentales estos procesos para evitar la contaminación de medios, cultivos y placas, las fallas de estos procesos aumentan la movilidad de los pacientes. (22) Para dicho autor, la esterilización es el proceso mediante el cual se alcanza la muerte de todas las formas de vida microbianas, incluyendo bacterias y sus formas esporuladas altamente resistentes, hongos y sus esporos y virus. Mella, por su parte define el término proceso de esterilización como un “conjunto de acciones, actividades o procedimientos (recepción, lavado, preparación, empaquetado, esterilización, almacenaje de material) que están destinadas a eliminar o inactivar la mayor cantidad de seres vivos contenidos en objetos o sustancias basados en altos estándares de calidad” (23) 3.1.1.3. Preparación Preparación fase que organiza, arma y verifica el contenido de cada paquete o equipo. En esta fase se incluye el indicador interno. (24) 3.1.1.4. Empaque De acuerdo con Mella se considera empaque a todosaquellos envoltorios que cubren el material para que pueda ser esterilizado el contenido. La función principal es mantener la esterilidad de los insumos hasta el momento de su uso. (23) Según María Teresa Enheko en su documento básico del año 2009 se refiere al término sistema de envoltura a la combinación del sistema de barrera para productos esterilizados y la envoltura protectora. Además de recalca que la función más importante del embalaje es proteger los materiales esterilizados de la re contaminación después de la esterilización. 14 El empaque actúa como una barrera contra toda fuente de contaminación, que permitirá la conservación del material estéril hasta el momento del uso en el paciente. 3.1.1.5. Material Quirúrgico El instrumental quirúrgico se define como “el conjunto de elementos utilizados en los procedimientos quirúrgicos” (25) De acuerdo con los autores, es un bien social costoso muy sofisticado y delicado. Por ello su cuidado, debe ser meticulosos y estandarizado y someterse a la cadena del proceso de descontaminación, limpieza y esterilización. (25) El material quirúrgico son insumos, artículos, instrumental, material textil utilizados en intervenciones quirúrgicas 3.1.2. Proceso de preparación y Empaque de Materiales Según el Manual de esterilización de la OPS menciona que todo material que será esterilizado, almacenado y transportado debe estar acondicionado en empaques con la finalidad de garantizar las condiciones de esterilidad del material procesado, por tanto los empaques deben seleccionarse de acuerdo al método de esterilización y articulo que será preparado, también los paquetes deben presentar control de exposición, identificación o rotulo del contenido, servicio, lote, caducidad e iniciales del operador. (26) Los materiales una vez procesado en la zona roja que es un área contaminada, son llevados a través de la ventana de paso a zona azul que es un área limpia de acuerdo a la condición y el uso para su preparación (26). El objetivo de cualquier sistema de envoltorio es de contener los materiales a esterilizar y protegerlos de la contaminación por suciedad, polvo y bacterias. El paquete debe preservar la esterilidad de su contenido hasta el momento de su 15 apertura. Los objetos deben estar envueltos de manera que el envoltorio que los contiene pueda ser abierto sin contaminación. 3.1.3. Área de preparación y empaquetado de material De acuerdo con el Manual de Esterilización de la OPS, las áreas físicas de la Central de Esterilización están divididas en: área técnica, área administrativa y área de apoyo. (26) El área técnica es un área operativa que está dividida en tres áreas: a) Área de limpieza y descontaminación del material conocido como área sucia o también conocido como área Roja, esta área esta separa por una barrera física de las otras áreas de CE (preparación, procesamiento, deposito) y ser accesible desde un corredor exterior. En esta área se realiza las actividades como limpieza y descontaminación del material se reduce la carga microbiana y la materia orgánica de los instrumentos y dispositivos médicos. b) Área de acondicionamiento, empaquetamiento, preparación y esterilización del material conocido como área limpia o también llamado área azul, aquí el instrumental y los equipos son revisados para velar por su limpieza, integridad y funcionalidad. El tránsito del personal es controlado solo ingresa el personal autorizado, los dispositivos médicos, las cajas de instrumentos, ropa etc. Son preparados para el proceso de esterilización. c) Área de almacenamiento del material conocido como área estéril o también llamado área verde, a esta área ingresa únicamente el equipo o instrumental envuelto y todo material quirúrgico estéril, para ser colocados en estantes o armarios cerrados. El tránsito de las personas está prohibido y solo el personal autorizado y con equipo de protección personal ingresa. (26) 16 El Área administrativa destina para las actividades administrativas del personal tiene como fin de resguardar los documentos generados por la CE tales como controles de los ciclos de esterilización, controles del número de materiales, equipos e insumos, funciones del personal y todos los otros procesos administrativos de una CE. Área de apoyo de acuerdo con el Manual, debe estar constituida, al menos por: • Un vestuario para el cambio de la ropa de calle, resguardo de la misma y de objetos personales. Un área de depósito de los productos químicos, detergentes y productos de limpieza (26). 3.1.4. Inspección y verificación de los artículos Una de las primeras etapas que se realiza previo al empaque de material o instrumental y material textil es la inspección y verificación de estos materiales; para detectar fallas del proceso de limpieza, así como condiciones de integridad y funcionalidad de los artículos (26) Para cumplir con esta actividad el personal debe usar gorro, guantes de látex, tener buena iluminación ambiental, disponer de lubricantes y una lupa, se deberá realizar la inspección visual de cada artículo observando fallas del proceso de limpieza, corrosión y otros daños como podrían ser quebraduras de artículo (26). En el momento de inspección también se debe verificar la funcionalidad de cada artículo como en caso de corte de tijeras, encaje de las pinzas con cremalleras, si fuera necesario se las debe lubricar. Se retirarán los artículos que no estén en condiciones de uso, reemplazándolos por otros. Respecto a las Prácticas recomendadas el manual menciona las siguientes: • Utilizar la técnica de lavado de manos antes de realizar esta actividad. 17 • Mantener la mesa de trabajo en buenas condiciones de higiene y orden. • No emplear una sustancia oleosa para lubricar. • Evitar que esta actividad la realice un trabajador que sea portador de alguna Lesión dermatológica. (26) Para toda la ejecución de todo procedimiento o actividad en central de esterilización se debe realizar de manera aséptica y ordenada. 3.1.5. Empaquetado El empaque se define como un elemento que contiene el material a esterilizar que tiene ciertas características y propiedades para mantener estéril el material hasta el momento de uso. La envoltura debe permitir un proceso de esterilización eficaz, mantener la esterilidad del contenido durante su almacenamiento y posibilitar la apertura aséptica. (27) 3.1.5.1. Principios generales del empaquetado De acuerdo con el Manual de esterilización de la OPS, 2008. (26) - Los materiales que son esterilizados y después almacenados, como ser campos, instrumental, campos, accesorios o equipos, deben estar envueltos en empaques. - El objetivo de cualquier tipo de empaque es contener el artículo mismo que es sometido a esterilización de toda fuente de contaminación por suciedad, polvo y microorganismos. - El paquete debe preservar la esterilidad de su contenido hasta el momento de su apertura, momento a partir del cual será utilizado en área estéril. - Los materiales que son sometidos a desinfección de alto nivel y se almacenan para utilizar en lo posterior, como ser laringoscopios y máscaras de anestesia. Estos deben ser guardados en una bolsa plástica 18 simple para evitar su re contaminación después del proceso de desinfección. - El armado y acondicionamiento de los paquetes debe ser hecho de tal modo que el proceso de esterilización sea efectivo (ej., el esterilizante [OE, vapor o calor seco] debe tener la capacidad de penetrar el paquete y ponerse en contacto con el objeto a ser esterilizado). - Los objetos deben estar envueltos de tal manera que el envoltorio que los contiene pueda ser abierto y su contenido extraído sin contaminaciones, y con máxima conveniencia para el usuario. - El armado y contenido de un paquete debe responder a la necesidadde uso, facilidad de uso y seguridad de procedimiento. - Un paquete deberá contener la cantidad necesaria de material para un solo procedimiento o prestación. (26) - Un paquete debe ser diseñado para permitir el fácil uso de su contenido, esto en lo relativo a su tamaño, ordenamiento interno, apertura aséptica, etc. (26) 3.1.5.2. Objetivos del empaquetado • Proteger la esterilidad de los productos. • Permitir una apertura aséptica de los mismos y sin roturas. • Ser permeable al agente esterilizante. • Ser compatible con los sistemas de esterilización. • Permitir el precinto y la identificación. • Estar exentos de productos tóxicos. (28) 3.1.6. Criterios de Selección del Empaque Según la Organización Mundial de la Salud el empaque debe garantizar la esterilidad del material quirúrgico para ello debe cumplir el material de los empaques con características que permitan asegurar su resultado: 19 • Porosidad: Los poros del material de empaque no deben ser superiores a 0.5 micrones para impedir el paso de microorganismos y partículas. • Permeabilidad: Debe ser permeable al método de esterilización seleccionado y resistir las condiciones físicas de éste. • Sellado: Debe permitir un cierre hermético para evitar la contaminación del artículo una vez terminado el proceso. • Impermeabilidad: Debe ser resistente a la humedad y al paso de microorganismos • Resistencia al aire: Debe permitir la evacuación del aire sin producir daño o ruptura y resistir cambios de presiones. • Resistencia a la manipulación: Debe permitir que se manipulen los paquetes sin que se altere su indemnidad • Atóxico: Libre de substancias tóxicas pues éstas pueden pasar al contenido del paquete y dañar al paciente y/o personal que los manipula. • Libre de hilos o fibras: Pueden alterar la indemnidad del empaque. • Costo beneficio favorable: Se debe seleccionar el material de empaque que cumpla su función a menor costo. • Sin memoria: Al doblarlo no se deben producir marcas que pudieran eventualmente producir roturas o alteraciones en su superficie. (26) Para la preparación y empaque de material se toman en cuenta características ya definidas. También se selecciona el empaque de acuerdo al método de esterilización que será utilizada. 3.1.7. Tipos de empaque Se debe seleccionar el tipo de envoltorio según el método de esterilización requerido. Ya no quedan dudas a nivel mundial que para envasar los artículos biomédicos sólo se debe utilizar los productos fabricados para este fin, es decir aquellos que reúnen las condiciones de grado médico. (26) 20 El manual de la OPS menciona que es muy importante desterrar el uso de tambores metálicos, papel de diario, envoltorios de material reciclado. Los empaques de esterilización se clasifican de acuerdo a su origen o fabricación en materiales grado médico, grado no médico y contenedores rígidos. Dentro de estos a su vez existen materiales que son desechables y otros reutilizables. De acuerdo con el Manual de esterilización para centros de Salud los empaques de esterilización se clasifican de acuerdo a su origen o fabricación en: • Materiales grado medico • Materiales grado no medico • Contenedores rígidos. (26) 3.1.7.1. Empaque de grado medico La elaboración de los empaques de grado medico es en forma estandarizada dando cumplimiento a especificaciones internacionales, diseñados específicamente para esterilización. Según al OPS se clasifican en los siguientes: ✓ Papel crepado - Papel de fibra no tejida: El papel crepado se utiliza en esterilización por autoclave vapor y óxido de etileno y sirve para envolver paquetes de gran tamaño por su flexibilidad y resistencia, además es amoldable, repelente a líquidos, no desprende pelusas. Su presentación en diferentes tamaños y formas (láminas o rollos) permite disponer de un empaque muy adaptable a las distintas necesidades de las centrales de esterilización (CE). (26) Según el manual de esterilización y desinfección del Perú, 2002. El papel crepado es un producto de las más recientes tecnologías y se presenta como una interesante alternativa al tejido de algodón. Está compuesto en un 100% por pulpa de celulosa de madera en un rango de 60 g. tratada en crepado aspecto similar al textil. 21 El Papel crepado tela no tejida (polipropileno) Es resistente a temperaturas de 130 a 150° C por 1 hora y sus principales características son: Eficiente para la esterilización por vapor, OE, formaldehído (FO) y radiación, no posee estática ni pelusas, tiene porosidad controlada, Alta eficiencia en filtrado, constituyendo una segunda barrera efectiva contra la penetración de microorganismos, Es impermeable y repelente al agua, es atóxico, es flexible con facilidad para amoldarse al producto indicado. (29) ✓ Papel mixto (papel-plástico): es un papel de grado medico compuesto por una lámina transparente que permite ver el articulo y una lámina opaca (papel grado medico) que se sellan juntos. Es resistente a la tensión, explosión y rasgado, sellable por calor, de fácil apertura y cuenta con indicadores químicos incorporados. Este material se presenta en forma de mangas mixtas adaptables a materiales de distintos tamaños y sobres. Es compatible con esterilización en autoclave a vapor, óxido de etileno y vapor de formaldehído. (26) El uso de envoltura de papel-plástico está recomendado para envolver materiales porosos, livianos o pequeños. El uso de esta envoltura en paquetes con artículos de metal pesados (Ej. motores, material or- topédico) puede comprometer el mantenimiento de la esterilidad, por inadecuado secado del paquete después del proceso por su elevado peso. (30) ✓ Polipropileno no tejido-Tyvek: Polímero sintético compatible con la esterilización por óxido de etileno y plasma de peróxido de hidrógeno. Es impermeable al agua y al alcohol, se sella con calor, es muy resistente y tiene indicador químico incorporado. Se vende en rollos o en bolsas de diversos tamaños. (26). 3.1.7.2. Empaque de grado no médico La elaboración de los empaques de grado no médico no está estandarizada y puede no cumplir con las características que se requieren para su uso en 22 esterilización. No garantiza su calidad de permeabilidad, resistencia, porosidad. En conclusión, no constituye una barrera adecuada. Según el Manual de esterilización en centros de salud de la OPS entre los materiales para empaquetado se consideran los siguientes: ✓ Papel kraft: Posee una porosidad menor de 0,3 micras, por lo cual resulta ser una buena barrera antimicrobiana en las condiciones adecuadas de almacenamiento. Presenta un lado áspero (exterior) y uno satinado (interior), de modo que no libera pelusas. Se recomienda doble envoltura puede ser usado para vapor y óxido de etileno, es mejor barrera que la muselina, se arruga fácilmente, no debe ser reusado. (26) El Papel blanco no es específicamente para el uso en esterilización, ya que no garantiza la esterilidad del material porque es muy frágil. La diferencia con el papel corriente de envolver es que tiene porosidad controlada y su fabricación esta estandarizada en cuanto a aditivos, repelencia al agua y resistencia. (26) ✓ Papel corriente: la fabricación de este tipo de papel no está estandarizada, se utiliza para esterilización por autoclave a vapor, debido a que no es impermeable, tiene memoria, genera pelusas, la porosidad no está estandarizada, puede tener residuos tóxicos no se considera una barrera eficiente para esterilización de material. Además, el papel tiene muy poca resistencia al desgarro y la mancha (26). ✓ Tejido de algodón (muselina): este tipo de empaque se utiliza en esterilización por autoclave a vapor. La textura tiene un tejido mínimo de 140 hebras por pulgada, 100% de algodón, su uso debe ser de doble capa o como segundo envoltorio. Es empaquereutilizable antes de utilizar se recomienda lavar luego de cada proceso, por otra parte, también se debe tomar en cuenta que los lavados continuos disminuyen la eficacia como barrera por lo que se reduce el tiempo de almacenaje. Antes de la preparación se debe 23 inspeccionar rigurosamente detectando perforaciones o rasgaduras. Debido este material se deteriora y sufre alteraciones con el uso frecuente. La inspección se realiza en una mesa de luz, la luz brilla en la zona de agujeros o perforaciones, se debe revisar que no desprenda pelusas ya que puede afectar al paquete estéril. en caso de detectar algún agujero se debe descartar. (26) El uso repetido de los empaques de tela disminuye su calidad de barrera, por lo que se recomienda cambiarlos cada 150-250 usos o cuando se detecten roturas. (30) Se debe tener presente que el material textil no es repelente al agua, por lo que se deben extremar las precauciones para evitar su humedad asegurando y protegiendo los empaques con cobertor plástico si van a estar almacenados por un tiempo largo. El cobertor constituye también una protección a la penetración de polvo. El embalaje de tela debe de pre acondicionarse, mantener a una temperatura ambiente de 18º C a 22ºC y una humedad relativa del 35º % A 70% durante un mínimo de dos horas previas a la esterilización, no se recomienda las lonas ya que el tejido es muy apretado y dificulta la penetración del vapor. (30) 3.1.7.3. Contenedores rígidos De acuerdo con el Manual de esterilización de la OPS, los contenedores deben ser compatibles con diferentes métodos de esterilización. Los contenedores rígidos están fabricados de aluminio, acero inoxidable, plástico o plástico con combinaciones metálicas. Pueden contener filtros bacterianos o válvulas que contienen biobarrera, son resistentes no se rompen, no se contaminan, son reutilizables y se trasladan fácilmente. Se utilizan en esterilización por autoclave a vapor y óxido de etileno. (26) 24 ✓ Contenedores rígidos sin filtro: son cajas de acero inoxidable, cerradas que trasmiten calor por conducción. Usados exclusivamente para calor seco ✓ Contenedores rígidos con filtro: los contenedores tienen filtro incorporado, permite utilizarlos sin empaque exterior, estos filtros deben ser examinados y reemplazados periódicamente para asegurar su efectividad. Los contenedores que carecen de filtro deben ser envueltos externamente con un empaque compatible con método de esterilización seleccionado. (26) 3.1.8. Preparación de paquete en esterilización En proceso de esterilización a vapor se recomienda que los empaques estés a una temperatura ambiente 20 a 23ºC y una humedad de 30 a 60% para permitir la adecuada penetración del vapor y de esta manera evitar el sobrecalentamiento e indicadores biológicos positivos. (30) Se debe usar doble empaque para mantener la esterilidad y la presentación aséptica en paquetes tales como: los de gran tamaño, los que contienen varias unidades, los envueltos en envoltura no grado médico, los que se usarán en mesa quirúrgica, entre otros. El empaque debe contener adecuadamente el artículo sin que éste quede comprimido. En caso de papel-plástico, se recomienda dejar al menos 3 cm libres entre el artículo y cada borde de sellado. Dejar una aleta en el extremo facilita su apertura. (30) En caso, de usar doble empaque de papel plástico, se debe usar el empaque en forma secuencial de manera que la cara de plástico de primera envoltura coincida con el plástico de la segunda, en caso contrario se impide el ingreso del agente esterilizante y su posterior remoción. Los paquetes de papel plástico no deben ser colocados dentro de los contenedores ya que no garantizan una adecuada remoción de aire, además no está validado esta acción por los fabricantes de empaques. El tamaño de los 25 empaques debe ser adecuados para el paquete que se quiere envolver, ya que el exceso de tamaño ocasiona problemas en el secado o dificultades en la técnica aséptica al momento de apertura del paquete (29) Para verificar si un paquete queda completamente seco es pesarlo antes y después de la esterilización con la finalidad de detectar si retuvo humedad, en caso de incremento en el peso más del 3% nos debe llamar la atención. 3.1.9. Tamaño de los paquetes con bandejas o cajas con instrumentos El tamaño y peso de los paquetes deben ser acorde con las recomendaciones del fabricante del esterilizador, el peso de una bandeja o caja no debe sobrepasar los 7 kg. Además, los paquetes deben ser ergonómicos y permitir una manipulación y presentación aséptica. Los empaques de tela o papel se deben colocar con técnica de pliegue envolvente o de pliegue cuadrado usadas internacionalmente. (30) 3.1.10. Técnicas de empaque La forma y técnica del empaque de todo artículo debe garantizar y mantener el contenido estéril durante el almacenamiento y transporte (31). Una técnica adecuada de empaque brinda protección, identificación, mantención de esterilidad, facilita la apertura, el transporte de material con técnica aséptica. 3.1.9.1. Modelos de empaque Los modelos de empaque reconocidos mundialmente en centrales de esterilización son: Tipo sobre: para elementos pequeños, livianos y redondeados. La apertura se realiza sobre la mano del operador. Tipo rectangular: este tipo de empaque se usa para elementos más grandes y pesados (cajas de instrumentos y paquete de ropa). La apertura se hace sobre la mesa. 26 Bolsas de papel: se usa según el tamaño el sellado es mediante maquinas selladoras, deben ser empaque de grado médico que viene incorporado indicador químico impreso. (26) 3.1.9.2. Procedimientos de armado de paquetes según técnica ✓ Tipo sobre: - Posicionar el material diagonalmente en el centro del empaque. - Colocar el indicador o integrador químico interno en el centro del paquete. - Doblar la punta que da a la persona que está preparando de tal manera que llegue al centro del paquete cubriendo el artículo. - Luego realizar un doblez con la punta hacia fuera. - Doblar los laterales hacia el centro del paquete en forma de sobre, siempre haciendo un doblez en la punta. Realizar el mismo procedimiento en el otro lado de modo que ambas cubran el artículo. - Completar el paquete levantando la cuarta y última punta hacia el centro del paquete y fechar con cinta indicadora de proceso envolviendo todo el paquete. - No se debe poner menos de 5 cm de cinta de control. (26) ✓ Tipo rectangular El preparado de paquetes de ropa se realiza generalmente de tipo rectangular teniendo en cuenta que las sábanas, camisolines son tal densidad que podrían ser obstáculo para la penetración del agente esterilizante, por lo tanto, es conveniente envolver estos elementos en paquetes que no excedan de 30x30x50 cm, caso contrario envolver por separado. En caso de los paquetes son el mayor tamaño existe el riesgo de bloquear el flujo del agente esterilizante dentro del autoclave, impidiendo que el aire se elimine y los paquetes sean esterilizados. (26). 27 ✓ Pouch o papel ventana Para el sellado eficaz del envase se deberá llenar ¾ partes de su capacidad además de evitar que el envase explote. Durante la carga en cámara de esterilización cualquier método de esterilización que fuese se debe acomodar la cara de polímero contra otro polímero para facilitar el intercambio de aire, vapor o gases. La precaución que se debe tener en cuenta es en sellado que podría dificultar al abrir la bolsa, con posible rotura de folio. (26) 3.1.11. Materiales utilizados para el empaque Según el Manual de esterilización para centros de salud OPS, los materiales utilizados para el empaque son los siguientes: • Empaque a utilizar • Indicadores externos de acuerdo al método de esterilización • Cinta de exposición para la identificacióndel paquete • Indicador o integrador químico interno • Indicadores biológicos • Gasa o protectores de materiales corto punzantes. • Selladora en caso de uso de empaques mixtos. Para la preparación del empaque debe reunir todos los materiales que se utilizan en proceso o empaquetado. (26) 3.1.12. Sellado del empaque El objetivo del sellado de empaque es mantener el material estéril hasta el momento de su uso. El sellado se realiza una vez realizado el empaque de material que deberá ser muy seguro y evitar apertura de los mismos. El sellado de papel y láminas (filmes) de plásticos o polietileno debe garantizar el cierre hermético del empaque (31) 28 El sellado del empaque tiene como finalidad mantener el sellado hermético después de la preparación, esterilización, almacenamiento y distribución. Cuando se proceda al sellado del artículo para esterilizarse a gas, plasma y otros, debe tener un margen mínimo de 3 cm en los bordes, permitiendo así una apertura aséptica. Los empaques deben se sellados por calor u otro método que impida el ingreso de polvo o partículas en forma segura. (31) 3.1.13. Identificación del empaque “Todo paquete debe presentar un control de exposición, una identificación o rotulado del contenido, servicio, lote, caducidad e iniciales del operador” (31). La adecuada rotulación del paquete permite una identificación de la carga, almacenamiento, período de caducidad y posibilidades de rastrear los paquetes esterilizados en caso ocurran problemas de orden técnico con el equipamiento o algún evento infeccioso atribuido a la falla del proceso de esterilización. La identificación debería llevar el siguiente orden: • Nombre del material • N.º de equipo • N.º de carga • Fecha de procesamiento y/o esterilización • Fecha de vencimiento • Nombre de la persona u operador Se pueden usar para ello etiquetas adhesivas o cinta adhesiva, código de barras o una etiquetadora manual. Cada institución debe establecer un sistema de registro de almacenamiento y distribución de los artículos y todos los usuarios deben conocer este sistema de registro. (26) Todo material que será procesado debe estar identificado. El rotulado debe ser claro, fácil de interpretar y conocido por los usuarios. 29 3.1.13.1. Indicadores químicos Todos los paquetes deben un indicador químico externo e interno, lo cual nos proporciona la información de que el paquete ha sido sometido a proceso de esterilización, al seleccionar los indicadores químicos debe existir instrucciones claras acerca de su uso y criterios para interpretar los resultados. (28) 3.1.14. Caducidad del material esterilizado según el tipo de envoltorio Tipo de empaque Tiempo de vigencia de la esterilización Naturaleza Método de esterilización que puede utilizarse Tela 21 días reutilizable Celulosa textil Vapor Papel kraft 7 días desechable Celulosa Vapor, óxido de etileno Polietileno 7 días desechable Polímero Óxido de etileno, formol Papel grado medico 6 meses Celulosa plástica Vapor, Oxido Etileno, Formol Manga mixta 6 meses Celulosa polipropileno Vapor, Óxido de Etileno, formol Polipropileno 6 meses Polímero Vapor, óxido de etileno, formol, plasma Tyvek milar 6 meses Polímero Plasma, vapor, oxido e etileno, formol Contenedores con filtro incorporado 6 meses Metal Vapor Contenedores sin filtro incorporado Según empaque Metal Vapor óxido de etileno Contenedor cerrado Según empaque Metal Pupinel Fuente: Cuidados de enfermería en esterilización, Gema Mella jefa de esterilización del Hospital de Niños Roberto del Rio – Chile.2015. 30 3.1.15. Tiempo y temperatura de esterilización de empaques Existe relación directa con el grosor y el tipo de empaque definidos en los estándares establecidos por organismos internacionales: Material Autoclave gravitacional Autoclave pre- vacía Empaque denso o doble 121 ºC por 30 min 134 ºC por 4 min 134 ºC por 15 min Fuente: Elaboración propia a partir de la investigación 3.1.16. Central de Esterilización La central de esterilización, por definición, es el servicio que recibe, acondiciona, procesa, controla y distribuye textiles (ropa, gasas, apósitos), equipamiento biomédico e instrumental a todos los sectores del hospital, con el fin de proveer un insumo seguro para ser usado con el usuario; realiza la preparación del material (gasas, torundas, apósitos y otros) y desarrolla el proceso de limpieza, desinfección, descontaminación, esterilización y almacenamiento de los paquetes (31). El papel fundamental que cumple el servicio de central de esterilización es la de prevención de infecciones intrahospitalarias, se realizan actividades dirigidas al cuidado de la salud del paciente, ya se aplican prácticas y estándares de calidad de esterilización del material quirúrgico. Este servicio debe ser forma centralizada, con personal calificado especifico que paso a paso cumple con los procesos de esterilización en una única instalación, de esta manera se logra una optimización de recursos humanos como materiales, permitiendo un control exhaustivo total del proceso. En el servicio y central de esterilización, todas las etapas del proceso de elaboración de productos estériles se desarrollan en un único punto donde reúne todos los equipos y el personal necesario (29). 31 3.1.16.1. Enfermeras de la Central De Esterilización La enfermera en central de esterilización es un recurso humano fundamental para el buen funcionamiento de este servicio. Las actividades del personal de enfermería en central de esterilización, son los procesos de limpieza, desinfección, descontaminación, empaquetado, esterilización y almacenamiento. (31). El recurso humano más importante del servicio de esterilización es el profesional en enfermería, por lo tanto, dicho personal debe estar calificado y entrenado de manera que contribuya al buen desarrollo de las actividades que ejecutan en este servicio. También es importante mencionar que el personal debe tener responsabilidades específicas, además tener buenas prácticas de esterilización. 3.1.16.2. Funciones de la licenciada en enfermería Según las normas del Ministerio de salud y Deportes de Bolivia estable las siguientes funciones: • Organizar y administrar los servicios en forma eficiente desde el punto de vista costo-beneficio. • Realizar el cálculo del personal para el funcionamiento del servicio • Conocer regulaciones estatales. • Normar los procedimientos de esterilización y manejo de material en toda la institución. • Asegurar que los materiales e insumos sean procesados de acuerdo a normas establecidas. • Elaborar el plan operativo anual. • Asesorar y participar en la adquisición de instrumental y equipos que se someten a esterilización o desinfección de alto nivel que se realicen en la institución. 32 • Coordinar actividades con el personal biomédico, mantenimiento, precautelando la mantención preventiva y el uso apropiado de los equipos. • Programar planes de capacitación para el personal. • Supervisar y evaluar el desempeño del personal en forma periódica de acuerdo a programa establecido. • Elevar informes periódicos programados de acuerdo a indicadores de calidad. • Difundir programas de riesgo laboral para prevenir daños en la salud del personal. • Participar activamente en el comité de infecciones intrahospitalarias • Disponer del material estéril suficiente que dé respuesta a las demandas de la institución. (31) 33 3.2. Marco Contextual La Caja Bancaria Estatal de Salud (C.B.E.S.), ente Gestor de la Seguridad Social a Corto Plazo, es una institución pública descentralizada del Estado, fue creada en 1988 como institución de salud de segundo nivel de atención con domicilio enla calle Panamá N.º 1162 de la zona de Miraflores en la ciudad de La Paz, representada legalmente por el Dr. Edgar Flores, en calidad de director general Ejecutivo de la Institución. Misión La Caja Bancaria Estatal de Salud es un ente gestor de seguridad social a corto plazo que otorga prestaciones integrales de salud a su población protegida, a través de la prevención de enfermedades y promoción de la salud. Visión Ser un sólido ente gestor de seguridad social a corto plazo con presencia a nivel nacional, que otorgue prestaciones integrales en salud a su población protegida. Cuenta con personal calificado para el desempeño de sus funciones, tanto en el área médica, paramédica, como administrativa. En el área médica se cuenta con profesionales en todas las especialidades para la atención a más de cinco mil asegurados, que se benefician con los servicios de consulta externa, internación hospitalaria y farmacia. Los avances progresivos y sistemáticos, en todos los aspectos han hecho posible que la institución cumpla a cabalidad con la tarea de prevención de enfermedades, a través de la ejecución del seguro para enfermedades, Maternidad y Riesgos Profesionales a Corto Plazo sirviendo con equidad, calidad y calidez al cliente asegurado, brindando prestaciones médicas eficientes y oportunas. 34 3.2.1. Central de Esterilización Ubicado lado de quirófanos, con espacio reducido la misma divido en sus áreas, área verde o área restringida donde se almacena material estéril, azul o zona limpia donde se realiza el preparado, empaquetado de material para su esterilización y roja o zona sucia, donde se hace la recepción de material usado en quirófanos y demás servicios del hospital. También cuenta con un área destinada a parte administrativa. 3.2.1.1. Descripción de Central de Esterilización • La Central de Esterilización de C.B.ES. es accesible a los servicios de Quirófanos, Unidad de Terapia Intensiva, Unidad de cuidados pos anestésicos y servicio de cirugía general. • La iluminación adecuada natural y artificial • Cuenta con equipos que se utilizan para la reprocesamiento, esterilizadores autoclave • Una mesa para la preparación de material divido en dos partes lado izquierdo para material textil y lado derecho para material Instrumental • Un área de almacenamiento de material estéril, estantes con puertas de vidrio. • Es una construcción antigua, por lo que no cumple con algunas características óptimas para una central de esterilización como ser, no cuenta con un sistema de regulación de temperatura y humedad. 3.2.2. Recursos Humanos • Jefe del departamento de Enfermería • Supervisoras de turnos • Responsable de Quirófanos y central de Esterilización • Profesionales en Enfermería Turno Mañana y tarde • Auxiliares de Enfermería en ambos turnos mañana y tarde • Durante turno noche solo personal de Emergencia • Personal de limpieza exclusivo turno mañana y tarde 35 IV. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), entre el 5% y el 10% de pacientes que ingresan a hospitales en ciudades desarrolladas, contraen algún tipo de infección y, en ciudades en desarrollo esta cifra puede subir al 25%. Las infecciones intrahospitalarias pueden estar causadas por bacterias o por hongos. De los agentes que tienen mayor relevancia epidemiológica para estas infecciones son las bacterias, otros patógenos como virus y hongos son menos frecuentes, pero igual de importantes en lo que a su atención se refiere (32). En un 5 a 10% de pacientes que se internan en el hospital presentan infecciones intrahospitalarias, el desarrollo de las mismas está en función a la edad, siendo más frecuente en los extremos de la vida, estado inmunitario, pacientes con patologías de base; donde más se presentan las infecciones hospitalarias son los servicios de UTI, quemados y salas quirúrgicas. Las infecciones de heridas quirúrgicas se presentan en un 25%, adquiridas en un hospital. (33) Al mismo tiempo, se disminuye la disponibilidad de camas y quirófanos, desviando capital humano y recursos financieros destinados al progreso y desarrollo de la sociedad, por lo tanto, es importante para las administraciones de las instituciones de salud, trabajar en la tarea de prevención de infecciones intrahospitalarias minimizando costos y optimizando los tiempos de recuperación del paciente. De ahí la importancia de la elaboración de guías para las centrales de esterilización. De acuerdo con el Manual de esterilización elaborado por la OPS/OMS, la central de Esterilización juega un rol muy importante en la prevención de las infecciones adquiridas en el hospital, estas infecciones pueden estar asociados a una desinfección esterilización inapropiada (26) Por lo tanto, el conocimiento de estos procesos de esterilización, también es un factor esencial para el desarrollo de las actividades cotidianas del servicio de 36 esterilización, dado que es el lugar donde se llevan a cabo los procesos de producción de materiales estériles para atención del paciente que requiere intervención quirúrgica o tratamiento externo. Por eso implica una gran responsabilidad del parte del personal de Enfermería el contar con conocimientos actualizados sobre empaque de material quirúrgico. En la Caja Bancaria Estatal de Salud, el servicio de esterilización es fundamental, ya que tiene la responsabilidad de proveer a todas las áreas del hospital material estéril, tanto para curaciones y procedimientos invasivos en salas de internación, UTI y emergencias. No obstante, no todo el personal que trabaja en el servicio de central de esterilización está lo suficientemente capacitado para ejercer sus funciones en esta área, ya que se realizan rotaciones cuatrimestrales, Esta situación, podría ser una de las causas de la deficiencia en la preparación de material quirúrgico, ya que en muchas ocasiones se ha encontrado instrumental ya en desuso. 37 4.1. Pregunta de investigación ¿Cuál es el nivel de conocimiento sobre proceso de preparación y empaque de material quirúrgico del personal de enfermería de la Central de Esterilización de la Caja Bancaria Estatal de Salud gestión 2021? 38 V. OBJETIVOS 5.1. Objetivo General Determinar el nivel de conocimiento en procesos de preparación y empaque de Material Quirúrgico por el personal de enfermería de la Central de Esterilización de la Caja Bancaria Estatal de Salud gestión 2021. 5.2. Objetivos específicos • Definir los datos sociodemográficos del personal de enfermería de la central de esterilización. • Identificar el conocimiento sobre las etapas de preparación y empaque de material quirúrgico. • Evaluar los conocimientos sobre los criterios de selección de empaque y tiempo de caducidad según el tipo de empaque. • Diseñar una herramienta informativa sobre procesos de preparación y empaque de material quirúrgico en base a los resultados obtenidos. 39 VI. DISEÑO METODOLÓGICO 6.1. Tipo de Estudio Estudio con enfoque cuantitativo, descriptivo, de corte transversal. Cuantitativo La investigación cuantitativa es una estrategia de investigación, que se centra en cuantificar la recopilación y el análisis de datos. Se forma a partir de un enfoque deductivo, en el que se hace hincapié en la comprobación de la teoría moldeado por filósofos empiristas y positivistas. Descriptivo La investigación descriptiva es la que se utiliza para describir la realidad de situaciones, eventos, personas, grupos o comunidades que se esté abordando y que se pretenden analizar, se aplica describiendo todas las dimensiones, en este caso describiremos al objeto a estudiar. Transversal La característica principal es que todas las mediciones se hacen en una sola ocasión,
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