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Capítulo cuatro BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO: CERTEZA DE CALIDAD DE LAS MEDICIONES ANALÍTICAS “Podemos vencer a la gravedad, pero a veces la tarea resulta abrumadora.” —Werner von Braun 124 En el capítulo 1 se describieron los principios generales para la realización de análisis cuantitativos, y en los capítulos 2 y 3 se explicaron los aspectos de la metodología de muestreo y las estadísticas, así como el análisis y manejo correcto de los datos. Cuando el analista se adhiere a estos lineamientos generales es muy probable que las mediciones sean correctas, y si se usan métodos bien establecidos, seguro se obtendrán resultados aceptables (exactos). No obstante, dependiendo del uso que se vaya a dar a los resultados, tal vez esto no sea suficiente para satisfacer al cliente. Esto es especialmente cierto si las mediciones son para propósitos reglamentarios o para análisis forenses que puedan tener que defenderse en una corte judicial. Como resultado, los conceptos de buenas prácticas de laboratorio (GLP, good laboratory practice), validación de métodos y certeza de calidad para laboratorios de pruebas han evolucionado como una forma de certificación, en la medida de lo posible, de que los resultados del análisis son correctos dentro de los límites prescritos o documentados. Diversas dependencias gubernamentales de Estados Unidos (EPA, FDA) y organizaciones privadas (por ejemplo, AOAC International, ASTM) han publicado sus propios lineamientos específicos para GLP o para validación de métodos y certeza de calidad. En seguida se describirán algunos de estos lineamientos, aunque todos ellos tienen elementos en común. Se describirán primero los elementos básicos para la GLP. Finalmente, la gerencia del laboratorio y los analistas deben usar el sentido común al juzgar qué procedimiento de certeza de calidad se debe llevar a cabo con base en el objetivo del análisis, la experiencia, los métodos disponibles, las limitaciones de tiempo y costo, y otras consideraciones similares. Pero cuanto más estrechamente se pueda apegar el analista a los lineamientos aceptados, mayor confianza se tendrá en los resultados. Re- cuérdese que un buen análisis es más que simplemente recibir una muestra y realizar un análisis de una sola vez. Si no se documenta correctamente, el esfuerzo, el tiempo y el costo del análisis se pueden desperdiciar. 04Christian(124-140).indd 12404Christian(124-140).indd 124 9/12/08 13:45:279/12/08 13:45:27 www.FreeLibros.me Capítulo 4 Buenas prácticas de laboratorio: certeza de calidad de las mediciones analíticas
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