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O V Á S i H R A O P S E D N C K C V P N Q 0 Med Clin (Barc). 2016;146(6):247–253 www.elsev ier .es /medic inac l in ica riginal alidación al castellano de la escala Boston Carpal Tunnel Questionnaire ngel Oteo-Álvaro ∗, María T. Marín, José A. Matas y Javier Vaquero ervicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología, Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid, España nformación del artículo istoria del artículo: ecibido el 26 de marzo de 2015 ceptado el 1 de octubre de 2015 n-line el 10 de diciembre de 2015 alabras clave: índrome del túnel carpiano studios de validación olor euralgia alidad de vida r e s u m e n Introducción y objetivo: Describir el proceso de adaptación cultural y validación al español del cuestionario Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) de intensidad de los síntomas, capacidad funcional y calidad de vida en pacientes con síndrome del túnel carpiano, e informar de sus propiedades psicométricas. Material y métodos: Un panel de 3 expertos supervisó el proceso de adaptación. Tras la traducción, revi- sión y retrotraducción del instrumento se obtuvo un cuestionario en español que fue administrado a 2 muestras de pacientes: una muestra piloto de 20 pacientes para valorar la comprensibilidad y una de 90 pacientes para comprobar la validez estructural (análisis factorial y fiabilidad), la validez de cons- tructo y la sensibilidad al cambio. Se realizó medición retest a 21 pacientes. Se realizó seguimiento a 40 pacientes. Resultados: El cuestionario fue bien entendido por todos los participantes. Tres ítems presentaron efecto suelo. La fiabilidad fue muy buena, consistencia interna: �S = 0,91 y �F = 0,87; estabilidad temporal test- retest: rS = 0,939 y rF = 0,986. Se comprobó que ambas subescalas del cuestionario se ajustaban a una dimensión general. Las subescalas correlacionaron con las medidas del dinamómetro (rS = 0,77 y rF = 0,75) y mostraron relación con la discriminación anormal entre 2 puntos, la atrofia muscular y el nivel de afectación según electromiografía. Las puntuaciones correlacionaron adecuadamente con cuestionarios ya validados: Douleur Neuropatique 4 questions y Cuestionario Breve de Dolor. El BCTQ demostró ser sensible a los cambio clínicos, con tamaños del efecto grandes (dS = −3,3 y dF = −1,9). Conclusiones: La versión en castellano del BCTQ ha demostrado tener buenas propiedades psicométricas, lo que garantiza su uso en el ámbito clínico. © 2015 Elsevier España, S.L.U. Todos los derechos reservados. Spanish validation of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire eywords: arpal tunnel syndrome alidation studies ain euralgia uality of life a b s t r a c t Introduction and Objective: To describe the process of cultural adaptation and validation of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) measuring symptom intensity, functional status and quality of life in carpal tunnel syndrome patients and to report the psychometric properties of this version. Material and methods: A 3 expert panel supervised the adaptation process. After translation, review and back-translation of the original instrument, a new Spanish version was obtained, which was adminis- tered to 2 patient samples: a pilot sample of 20 patients for assessing comprehension, and a 90 patient sample for assessing structural validity (factor analysis and reliability), construct validity and sensiti- vity to change. A re-test measurement was carried out in 21 patients. Follow-up was accomplished in 40 patients. Results: The questionnaire was well accepted by all participants. Celling effect was observed for 3 items. Reliability was very good, internal consistency: �S = 0.91 y �F = 0.87; test-retest stability: rS = 0.939 and rF = 0.986. Both subscales fitted to a general dimension. Subscales correlated with dynamometer measurements (rS = 0.77 and rF = 0.75) and showed to be related to abnormal 2-point dis- crimination, muscle atrophy and electromyography deterioration level. Scores properly correlated with ∗ Autor para correspondencia. Correo electrónico: angel oteo@telefonica.net (Á. Oteo-Álvaro). http://dx.doi.org/10.1016/j.medcli.2015.10.013 025-7753/© 2015 Elsevier España, S.L.U. Todos los derechos reservados. dx.doi.org/10.1016/j.medcli.2015.10.013 www.elsevier.es/medicinaclinica http://crossmark.crossref.org/dialog/?doi=10.1016/j.medcli.2015.10.013&domain=pdf mailto:angel_oteo@telefonica.net dx.doi.org/10.1016/j.medcli.2015.10.013 248 Á. Oteo-Álvaro et al. / Med Clin (Barc). 2016;146(6):247–253 other validated instruments: Douleur Neuropatique 4 questions and Brief Pain Inventory. BCTQ demons- trated to be sensitive to clinical changes, with large effect sizes (dS = −3.3 and dF = −1.9). Conclusions: The Spanish version of the BCTQ shows good psychometric properties warranting its use in clinical settings. I c m q t m p s a l f m v s c n e 3 i c s e g i q n d C a i r l d j i M D g t e m o r E d l 2 l ntroducción El síndrome del túnel carpiano (STC) es una dolencia definida omo el trastorno clínico resultante de la compresión del nervio ediano a su paso por debajo del ligamento transversal del carpo, ue produce dolor, parestesias, entumecimiento y debilidad en el erritorio correspondiente a dicho nervio1. Se le implica directa- ente como causa de dolor neuropático2 y es una afección de alta revalencia, que se observa en el 0,1% de la población general, iendo una de las causas frecuentes de discapacidad laboral, que fecta al 5% de los trabajadores de ciertas actividades profesiona- es. Es la neuropatía periférica de la mano por atrapamiento más recuente, afectando hasta a un 3% de la población general, con una ayor incidencia en mujeres entre las décadas cuarta y sexta de la ida3. Un gran número de pacientes con dolor en la mano y la muñeca on evaluados diariamente mediante estudios electrofisiológicos y on frecuencia esos síntomas forman parte del STC. Sus implicacio- es socioeconómicas son importantes debido a su alta incidencia n países desarrollados4, provocando un gasto de alrededor de 0.000 $ por trabajador afectado en Estados Unidos5. Existe un ncremento en nuestros días, y a pesar de que la causa más fre- uente es la idiopática5, se sospecha una cierta relación laboral3, in que hasta la fecha haya podido establecerse una evidencia pidemiológica6. A pesar de que la liberación quirúrgica del nervio mediano enera una alta tasa de satisfacción7, algunos pacientes refieren nsatisfacción con los resultados obtenidos8. Teniendo en cuenta ue los estudios electromiográficos (EMG) tras la liberación del ervio mediano no muestran relación directa con la satisfacción el paciente9, es necesario utilizar herramientas como el Boston arpal Tunnel Questionnaire (BCTQ; Levine et al., 1993)10 para una decuada evaluación de los diferentes métodos de tratamiento. Hasta la fecha este cuestionario ha sido traducido y validado al taliano11 y al portugués12. Con fecha de 27 de marzo de 2012 se ecibió autorización del Dr. Jeffrey N. Katz para poder llevar a cabo a traducción y validación del cuestionario al castellano. El objetivo el presente trabajo es la validación al castellano de la escala BCTQ, unto con la determinación de las propiedades psicométricas del nstrumento en la población española. ateriales y métodos iseño del estudio En el proceso de adaptación se siguieron las recomendaciones enerales para la adaptación cultural y validación de instrumen- os de calidad de vida13. En primer lugar, se constituyó un panel de xpertos para supervisar el proceso de adaptación. Este panel lo for- aron 3 especialistas:uno, en Cirugía Ortopédica y Traumatología; tro, en Medicina Familiar y Comunitaria (ambos, expertos en neu- opatías compresivas); y un epidemiólogo experto en Metodología. l cuestionario original fue traducido por 2 traductores indepen- ientes del inglés al español (España). El panel de expertos revisó as traducciones y elaboró una versión de conciliación. La versión de conciliación fue pilotada en una muestra de 0 pacientes para valorar la comprensibilidad de los términos uti- izados y la redacción de las preguntas. No habiéndose encontrado © 2015 Elsevier España, S.L.U. All rights reserved. dificultades de comprensión ni sesgos de respuesta apreciables, la versión se consideró lingüísticamente aceptable y se envió para su retrotraducción al inglés para identificar posibles discrepancias (Anexo 1). La investigación fue diseñada como un estudio observacio- nal, transversal y multicéntrico en condiciones de práctica clínica habitual. Se seleccionó una muestra aleatoria de 90 pacientes selec- cionados por 2 investigadores, según demanda de tratamiento (ver más adelante). Los pacientes seleccionados cumplieron los siguientes criterios de inclusión: pacientes de ambos sexos, mayores de 18 años, con presencia de dolor en mano y muñeca, y parestesias, capaces de leer y comprender el castellano, que hubieran otorgado el consen- timiento informado. Se excluyeron aquellos pacientes incapaces de leer o entender las preguntas del cuestionario. En ningún caso se interfirió en la decisión del investigador sobre el cuidado o tratamiento médico más adecuado para el paciente y todos los participantes otorgaron libremente su con- sentimiento informado para participar en el estudio y permitir el uso de sus datos. El estudio se realizó en el ámbito de la atención primaria y de las especialidades clínicas hospitalarias del territorio español. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Investi- gación de la European Foundation for Health Research and Education (CEI-EFHRE-EU-201302). La información fue recogida del 27-06- 2013 al 27-05-2014. Variables Se recopiló información sobre las características sociodemo- gráficas del paciente y variables clínicas de interés, así como la designación de la zona dolorosa sobre un mapa de la mano, para determinar si dicha zona se corresponde con la distribución del nervio mediano. Se incluyeron el cuestionario BCTQ y las medidas necesarias para la validación que a continuación se detallan. Mediciones concurrentes Fuerza de aprehensión: máxima fuerza de la mano afectada y diferencia existente entre ambas manos (3 determinaciones con un intervalo de 2 min entre registros y comenzando por la dominante). Cuando la mano valorada no era la dominante, se compensó el resultado añadiendo un 10%. La determinación se obtuvo mediante un dinamómetro manual (Jamar® Hydraulic Hand Dynamometer). Discriminación entre 2 puntos: capacidad sensorial para discri- minar entre 2 puntos adyacentes. Se utilizó un clip abierto con una distancia entre ambos extremos de 5 mm, colocando ambos extremos al mismo tiempo sobre la piel del pulpejo (falange distal) y haciendo una leve presión 10 veces. Se considera anormal una discriminación > 5 mm en el pulpejo en 7 de las 10 veces. Valoración de la atrofia muscular: valoración de la atrofia de la región tenar de la mano realizada por el clínico responsable en una escala de 3 puntos (leve, moderada e intensa). Estudio electromiográfico: medición de la velocidad de conduc- ción nerviosa sensitiva ortodrómica desde los dedos 2, 3 y 4; y cuando los anteriores estaban disminuidos, la del quinto dedo (ner- vio cubital) como comparador. En situaciones normales no debe existir desdoblamiento en el cuarto dedo (con inervación de los nervios mediano y cubital). Se valoraron la latencia distal motora Á. Oteo-Álvaro et al. / Med Clin (Barc). 2016;146(6):247–253 249 Tabla 1 Criterios de valoración de la gravedad utilizados en el estudio electromiográfico Grados VCS Desdoblamiento Latencia distal motora Latencia diferencial Leve Normal o > 40 m/s Sí Normal Normal Moderado < 40 m/s Sí Normal Normal o alargada Importante < 40 m/s Sí Alargada Alargada Extremo Ausencia de conducción sensitiva y motora V V y b 1 u C « u j d p N d 3 p s U r n c d T d n m c m s 2 9 e s u 9 A t m r e r p f r F c t a los que se realizó cirugía de descompresión, comparando la pun- tuación promedio antes de la intervención (pre) y a los 30-60 días de la intervención (post). Se utilizó la prueba t para datos relacionados n = 90 Datos demográficos y clínicos Mapa del dolor Medición de la atrofia muscular Cuestionario DN4 Cuestionario breve de dolor (SF-CBD) Registro de datos electromiográficos Boston carpal tunnel questionnaire (BCTQ) Cuestionario de comprensión y facilidad de aplicación Test de discriminación entre dos puntos Medición de la fuerza de aprehensión n = 40 BCTQ BCTQ BCTQ SF-CBD n = 10 (preoperatorio) n = 21 (retest) CS: velocidad de conducción nerviosa sensitiva. alores normales: latencia distal normal < 4 ms; latencia diferencial normal < 1 ms. la latencia diferencial, mediante electrodos de superficie, esta- leciéndose 3 grados: leve, moderado e importante/extremo (tabla ). Brief Pain Inventory (CBD, «Cuestionario Breve de Dolor»)14: es n cuestionario autoadministrado compuesto por 11 ítems. El BD consta de 2 dimensiones: «intensidad del dolor» (4 ítems) e interferencia en las actividades en la vida cotidiana» (7 ítems). Cada no de los ítems se puntúa mediante una escala Likert con ancla- es 0 = ausencia de dolor/interferencia en la vida diaria y 10 = peor olor imaginable/afectación máxima en la vida diaria. Los 11 ítems roporcionan 2 puntuaciones resumen, una para cada dimensión. Douleur Neuropatique 4 questions (DN4, «Escala de Dolor europático»)15: es una escala mixta para el cribado de olor neuropático, formada por 7 preguntas autoadministradas y preguntas de exploración clínica. Los 10 ítems dicotómicos reguntan por distintos tipos de sensaciones dolorosas, por la pre- encia de hipoestesia y por la presencia de dolor evocado al tacto. na puntuación ≥ 4 puntos se considera sintomática de dolor neu- opático. Su sensibilidad y especificidad se sitúan en el 80-90%. Comprensión y facilidad de aplicación: se recogieron el tiempo ecesario para completar el cuestionario y 2 preguntas, una sobre la omprensión y otra sobre la facilidad de aplicación, con 3 categorías e respuesta: Sí, No y No sé. amaño de la muestra El estudio fue diseñado con la misma metodología que las vali- aciones anteriores del cuestionario BCTQ. Se determinó que era ecesario incluir al menos un total de 80 pacientes. A una sub- uestra de 21 pacientes se les realizó una evaluación retest del uestionario 2-3 días después de la primera medición. A una sub- uestra de 40 pacientes se les realizó seguimiento prospectivo y e les volvió a evaluar una segunda vez: 30 fueron evaluados a los -3 meses tras la cirugía de descompresión del nervio mediano y fueron evaluados antes de la intervención quirúrgica (se perdió l seguimiento de un paciente). Se consideró este diseño muestral uficiente para la validación de la escala, reproduciendo el esquema tilizado en validaciones anteriores. Finalmente, se incluyeron 0 pacientes (fig. 1). nálisis estadístico Para validar la escala BCTQ se asumieron los supuestos de la eoría clásica de los test y se valoraron las propiedades psico- étricas descritas aquí. Análisis de los ítems: distribución de las espuestas por categoría de respuesta en cada ítem, presencia de fecto suelo/techo (más del 40% de las respuestas en una catego- ía extrema) y respuestas en blanco. Factibilidad: tiempo necesario ara completar el cuestionario, comprensión de las preguntas, acilidad para realizar el cuestionario, proporción de cuestiona- ios útiles y número de respuestas en blanco por cuestionario. iabilidad: consistencia interna (� de Cronbach y coeficiente de orrelación intraclase [CCI]) y estabilidad temporal (correlaciónest-retest). Se tomaron como criterio de bondad valores � > 0,8. La correlación test-retest se calculó con una muestra de 21 pacientes, transcurridos 2-3 días. Validez estructural. Se llevó a cabo un análisis factorial explo- ratorio (AFE) utilizando el método de extracción de componentes principales y rotación oblicua Promax. Se utilizaron como crite- rios para la retención de factores: número de autovalores > 1 de Kaiser-Guttman, prueba de sedimentación de Cattell y proporción de variancia explicada. Se propusieron 3 modelos para el análi- sis factorial confirmatorio (AFC) para cada subescala: un modelo unidimensional, un modelo con 2 factores correlacionados con des- doblamiento de un subconjunto de ítems y un modelo con un factor general de segundo orden y 2 factores específicos de primer orden. Se utilizaron como criterio los siguientes valores para los esta- dísticos de bondad de ajuste16: �2 (p > 0,05); �2/gl < 5; GFI > 0,95; AGFI > 0,9; TLI > 0,9; CFI > 0,9; RMSEA < 0,08; WRMR ≤ 1. Se utiliza- ron los métodos de estimación de máxima verosimilitud y MLMV (para puntuaciones ordinales). Se obtuvieron evidencias de validez concurrente valorando, en la visita basal, la correlación de las subescalas del BCTQ con las puntuaciones obtenidas en escalas al uso ya validadas: DN4 y CBD. Se utilizó el coeficiente de correlación de Pearson. Validez de constructo. Comparación de las puntuaciones prome- dio respecto a la clasificación clínica definida por discriminación sensorial, atrofia muscular y afectación EMG. Se utilizó la prueba t para grupos independientes o el análisis de variancia (según número de grupos) para las comparaciones de promedios. Se esta- bleció la hipótesis de que los pacientes con mayor gravedad en las características clínicas obtendrían una mayor puntuación en las subescalas del BCTQ. Se valoró la sensibilidad al cambio clínico en aquellos pacientes SF-CBD Cuestionario de impresión clínica de resultados del tratamiento n = 30 (postoperatorio) Figura 1. Diagrama de flujo de pacientes. 250 Á. Oteo-Álvaro et al. / Med Clin (Barc). 2016;146(6):247–253 Tabla 2 Descripción de la muestra (n = 90) Variable n Edad en años, media (DT) 53,6 (14,5) 90 Sexo, % Hombre 36,7 33 Mujer 63,3 57 Nivel educativo, % Sin estudios 5,6 5 Primarios 31,1 28 Secundarios 34,4 31 Superiores 28,9 26 Situación laboral, % Activo 43,0 37 Parado 20,9 18 Jubilado 15,1 13 Tareas domésticas 10,5 9 Incapacidad laboral 8,1 7 Estudiante 2,3 2 Gestación, % Sí 0 0 No 100 90 Raza, % Caucásica 100 90 IMC en kg/m2, media (DT) 26,5 (4,8) 90 Perímetro de cintura en cm, media (DT) 12,5 (1,45) 90 Fumador, % Sí 26,7 24 No 73,3 66 Cigarrillos al día, media (DT) 17,5 (17,4) 90 D y e d e c S v R P S ( d t n e r e d a a c l m o h e Tabla 3 Comorbilidades (n = 90) Enfermedades N (%) Alguna comorbilidad asociada 34 (37,8) Hipertensión arterial 27 (30,0) Hipercolesterolemia 7 (7,8) Diabetes 3 (3,3) Miocardiopatía isquémica 3 (3,3) Dislipidemia 2 (2,2) Hipotiroidismo 2 (2,2) Asma bronquial 1 (1,1) EPOC 1 (1,1) Fibrilación auricular 1 (1,1) Fibromialgia 1 (1,1) Cáncer de colon 1 (1,1) Psoriasis 1 (1,1) Síndrome antifosfolipídico 1 (1,1) T: desviación típica; IMC: índice de masa corporal. el estadístico de tamaño del efecto (calculado como la diferencia ntre las puntuaciones pre y post dividida por la desviación típica e la puntuación pre). Todos los pacientes contestaron que habían xperimentado una recuperación funcional y no se pudo realizar omparación alguna a este respecto. Los análisis fueron realizados con los paquetes estadísticos AS®, IBM® SPSS® versión 20, IBM® AMOS® versión 20 y MPlus® ersión 17. esultados articipantes Se seleccionó una muestra de 90 pacientes diagnosticados de TC. El 63,3% fueron mujeres, la edad media fue de 53,6 años DT = 14,5) y el 43,0% trabajaba actualmente (ver tabla 2). El 37,8% e los pacientes presentaron alguna enfermedad concomitante (ver abla 3), siendo la más frecuente la hipertensión arterial (30,0%). En 65 pacientes (72,2%) la mano afectada por el STC fue la domi- ante; el 42,2% de los pacientes mostraron discriminación anormal ntre 2 puntos, el 28,0% atrofia muscular moderada o intensa de la egión tenar de la mano y el grado de afectación EMG fue intenso en l 41,1% de los casos. La fuerza de aprehensión en la mano afectada ominante no mostró diferencias clínicas importantes con respecto la mano afectada no dominante; sin embargo, la diferencia de prehensión entre las manos se encontró próxima a la significa- ión (dif. = 0,59 kg; ET = 0,293; p = 0,046). En todos los casos (100%) a zona dolorosa correspondía a la región del nervio mediano. La puntuación promedio en el cuestionario DN4 fue de 4,9 sínto- as (DT = 2,07), oscilando entre uno y 10. El 76,7% de los pacientes btuvo una puntuación ≥ 4; los síntomas más frecuentes fueron ormigueo (98,9%) y quemazón (96,7%), y los menos frecuentes, scozor (11%) y alodinia (11%). EPOC: enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Las puntuaciones promedio en las dimensiones del cuestionario CBD fueron: en la dimensión de intensidad del dolor, 3,2 (DT = 1,8), y en la dimensión de interferencia en las actividades de la vida coti- diana, 2,2 (DT = 1,8). Categorizando por niveles, el 58,9% presentó una intensidad leve (0-3), el 35,6% moderada (4-6) y el 5,6% intensa (7-10). El 87,8% presentó interferencia acusada en la vida cotidiana (5-10). De los 30 pacientes con evaluación de seguimiento poscirugía, todos manifestaron una buena impresión clínica de recuperación funcional posquirúrgica, mientras que el 33,3% refirió que el dolor permanecía, y un 16,7% manifestó padecer hipostesias y pareste- sias. Con respecto a los 9 pacientes con evaluación antes de la cirugía, todos mantuvieron la presencia de dolor, parestesias e hipoestesias. Validación psicométrica Todos los pacientes emitieron respuestas válidas a todos los ítems de la subescala de severidad. Las respuestas se distribuye- ron a través de todas las categorías de respuesta para todos los ítems. Cuatro de los ítems mostraron cierta tendencia a efecto suelo, acumulando entre el 31 y el 42% de las respuestas en la categoría inferior (p1, p2, p7, p11); sin embargo, la siguiente cate- goría de máxima frecuencia no era la contigua, evidenciando que puede existir un subconjunto de pacientes que no experimentan ese tipo de dolor. También todos los sujetos respondieron a todos los ítems de la subescala de funcionalidad y solo la categoría máxima del ítem 8 no recibió respuesta alguna. En esta ocasión, los ítems 1, 2 y 8 (referentes a la motilidad fina) mostraron un claro efecto suelo, acumulando el 63, 50 y 86% de respuestas en la categoría de respuesta inferior, respectivamente, aunque seguidos siempre con la siguiente máxima frecuencia en la siguiente categoría contigua. La puntuación media en la subescala de severidad fue de 2,76 puntos (DT = 0,84; Mín = 1,18; Máx = 4,91), y en la subescala funcional fue de 2,32 puntos (DT = 0,84; Mín = 1; Máx = 4,25). La correlación entre subescalas fue r = 0,772. El tiempo de respuesta osciló entre 5 y 11 min, con un valor promedio de 8,02 min (DT = 2,203). Todos los pacientes manifes- taron entender correctamente todas las preguntas y no encontrar dificultades al responder. La consistencia interna de la subescala de severidad fue muy buena (� = 0,909), con un intervalo de confianza al 95% de 0,878-0,934 y una correlación promedio interítems r = 0,475. En cuanto a la subescala de funcionalidad, la consistencia interna fue ligeramente menor (� = 0,872), y el intervalo de confianza, de 0,831- 0,901. La eliminación de cualquiera de los ítems disminuiría la fiabilidad y la correlación promedio interítems fue r = 0,461. lin (Barc). 2016;146(6):247–253 251 c C s u m p n o p l q m d f A q h s c d a ( r r o u l r v T t T t a u a 2 F l Motilidad gruesa Motilidad fina Funciona- lidad ,81 ,87 p3 p4 p5 p6 p7 p1 p2 p8 ,86 ,87 ,75 ,84 ,78 ,87 ,73 ,91 Á. Oteo-Álvaro et al. / Med C Para los 21 pacientesque completaron el retest, la correla- ión test-retest de la subescala de severidad fue r = 0,939, con un CI = 0,926, demostrando una excelente estabilidad temporal. Por u parte, la subescala funcional obtuvo una correlación r = 0,986 y n CCI = 0,909. El AFE de la subescala de severidad dio lugar a 2 autovalores ayores de uno que explicaron el 66% de la variancia disponible. La rueba de sedimentación mostró un primer autovalor de gran mag- itud que explicaba la mayor parte de la variancia (54%), seguido de tros 3 autovalores en disminución paulatina de tamaño. La com- aración de las soluciones antes y después de la rotación demostró a presencia de una dimensión común a todos los ítems de la ue se segregaba una segunda dimensión que agrupaba (funda- entalmente) la intensidad, la frecuencia y la duración del dolor urante el día. Además, la correlación entre ambas dimensiones ue alta (r = 0,505). En cuanto a la subescala de funcionalidad, el FE también dio lugar a 2 autovalores mayores que la unidad ue explicaban el 66% de la variancia. El gráfico de sedimentación acía más evidente la existencia de una dimensión prioritaria. La olución obtenida evidenció la presencia de una única dimensión omún, de la que se segregaba una segunda dimensión correspon- iente a las 3 funciones de motilidad fina (escribir, abrocharse y searse-vestirse). Las 2 dimensiones mostraron una alta correlación r = 0,549). Los resultados del AFC mediante la estimación MLMV mostra- on el mejor ajuste para 2 estructuras equivalentes: 2 dimensiones elacionadas o 2 dimensiones explicadas por un factor de segundo rden (fig. 2). La subescala de severidad se ajustó adecuadamente a na estructura con una dimensión general de gravedad que corre- acionaba sustancialmente (�21 = 0,52) con otra dimensión que ecoge la sintomatología diurna: p3, p4 y p5, o, de manera equi- alente, 2 dimensiones que miden un factor general de gravedad. odas las saturaciones fueron significativas (p < 0,05) y los estadís- icos de bondad de ajuste fueron buenos o aceptables: CFI = 0,944; LI = 0,928; RMSEA = 0,177; �2/gl = 3,82; WRMR = 1,130. La estruc- ura de mejor ajuste para la subescala funcional correspondió una configuración de 2 dimensiones correlacionadas (�21 = 0,73), na correspondiente a la motilidad gruesa y otra correspondiente la motilidad fina: p1, p2 y p8, o la estructura equivalente de factores que saturan en un factor general de funcionalidad Severidad ,83 ,83 ,83 ,74 ,81 ,88 ,91 ,89 ,69 ,96 ,85 ,82 p3 p5 p4 p11 p10 p9 p8 p7 p6 p2 p1 ,63 Severidad general Severidad diurna igura 2. Solución confirmatoria estandarizada de 2 factores correlacionados para a subescala de severidad. Figura 3. Solución confirmatoria estandarizada de 2 factores correlacionados para la subescala funcional. (fig. 3). Todas las saturaciones fueron significativas (p < 0,05) y los estadísticos de ajuste fueron buenos o muy buenos: CFI = 0,990; TLI = 0,985; RMSEA = 0,091; �2/gl = 1,75; WRMR = 0,573. La estima- ción de máxima verosimilitud arrojó valores similares. La correlación entre la subescala de severidad del BCTQ y el dominio de intensidad del dolor de la CBD fue elevada (r = 0,707), al igual que la correlación entre la subescala funcional y el dominio de interferencia en las actividades cotidianas (r = 0,747). Estas correla- ciones fueron ligeramente más elevadas que las obtenidas respecto a la dimensión no concordante conceptualmente (tabla 4). Además, las puntuaciones en las subescalas del BCTQ correlacionaron con el número de síntomas de dolor neuropático de la DN4, siendo ambas correlaciones similares: severidad (r = 0,673) y funcional (r = 0,662). Aunque las subescalas del BCTQ mostraron una correlación alta y significativa (r = 0,77), la correlación no alcanzó a ser perfecta (r > 0,9), apoyando la idea de suficiente validez discriminante entre las 2 dimensiones (ambas subescalas solo comparten un 49% de información). Las correlaciones de las puntuaciones de la escala con las medidas obtenidas mediante el dinamómetro fueron altas y sig- nificativas (p < 0,001) para ambas subescalas: severidad (r = 0,77) y funcional (r = 0,75). Los pacientes con discriminación anormal entre 2 puntos presentaron puntuaciones más elevadas en las subescalas de severidad de los síntomas (MS = 3,2; DTS = 0,7) y situación funcio- nal (MF = 2,7; DTF = 0,7) que aquellos con discriminación normal (MS = 2,4; DTS = 0,8; MF = 2,1; DTF = 0,9), siendo significativas ambas diferencias (p < 0,001). Las puntuaciones en las subescalas del BCTQ fueron sensibles a la atrofia muscular, siendo más sensible la subescala funcional. Los pacientes con atrofia muscular moderada o intensa presentaron puntuaciones más elevadas en la subescala de severidad (MS = 3,3; DTS = 0,5) que aquellos con atrofia leve o sin ella (MS = 2,5; DTS = 0,8; p < 0,001). Por su parte, la subescala funcional mostró puntacio- nes promedio diferentes para los pacientes con atrofia intensa (MF = 3,7; DTF = 0,1), moderada (MF = 2,8; DTF = 0,6) y leve/normal (MF = 2,1; DTF = 0,8), si bien la diferencia entre los grupos de atrofia moderada e intensa no alcanzó la significación (fig. 4). El grado de afectación EMG también se reflejó en las puntua- ciones del BCTQ, siendo más sensible la subescala de severidad. Los pacientes con afectación intensa presentaron puntuaciones más elevadas en la subescala de severidad (MS = 3,3; DTS = 0,7) que aque- llos con afectación moderada (MS = 2,9; DTS = 0,6) o leve (MS = 1,8; DTS = 0,3), siendo todas las comparaciones significativas (p < 0,05). En la subescala funcional, los pacientes con afectación intensa 252 Á. Oteo-Álvaro et al. / Med Clin (Barc). 2016;146(6):247–253 Tabla 4 Correlaciones entre las escalas concurrentes Escala Abreviatura BCTQ-S BCTQ-F CBD-D CBD-A DN4 Severidad de los síntomas BCTQ-S 1 0,772** 0,707** 0,635** 0,673** Situación funcional BCTQ-F 0,772** 1 0,720** 0,747** 0,662** Intensidad del dolor CBD-D 0,707** 0,720** 1 0,629** 0,544** Interferencia en actividades cotidianas CBD-A 0,635** 0,747** 0,629** 1 0,500** Síntomas neuropáticos DN4 0,673** 0,662** 0,544** 0,500** 1 B Doule ( q q e ( p c F e B CTQ: Boston Carpal Tunnel Questionnaire; CBD: Cuestionario Breve de Dolor; DN4: ** p < 0,01 (bilateral). MF = 2,8; DTF = 0,7) presentaron una mayor puntuación promedio ue aquellos con afectación moderada (MF = 2,5; DTF = 0,8) y que los ue tenían afectación leve (MF = 1,5; DTF = 0,3), si bien la diferencia ntre los 2 primeros no alcanzó la significación (p = 0,154). Comparando las puntuaciones pre y postintervención tabla 5), en la subescala de severidad se observó una reducción romedio �S = −2,0 puntos (DT = 0,6; p < 0,001), y en la subes- ala de funcionalidad, una reducción �F = −1,3 puntos (DT = 0,7; 2,09 2,77 3,69 2,52 3,32 3,27 0 1 2 3 4 P ro m ed io B C T Q Grado de at rofia 1,45 Leve Moderada Intensa Normal/Leve Moderada Intensa 2,47 2.773 1,77 2,92 3,28 0 1 2 3 4 P ro m ed io B C T Q Grado de afectación EMG Funcionalidad Severid ad Funcionalidad Severid ad igura 4. . Puntuación promedio en las subescalas de severidad y funcionalidad por l grado de atrofia (arriba) y el grado de afectación electromiográfica (abajo). CTQ: Boston Carpal Tunnel Questionnaire; EMG: estudio electromiográfico. ur Neuropatique 4 questions. p < 0,001), correspondiendo a tamaños del efecto grandes (dS = −3,3 y dF = −1,9, respectivamente). En el grupo de pacientes que fue valorado por segunda vez antes de la intervención quirúrgica, los cambios observados indicaron un ligero empeoramiento, con un cambio promedio �S = 0,2 puntos (DT = 0,2; p = 0,03) en la subescala de severidad y �F = 0,1 puntos (DT = 0,1; p = 0,18) en la subescala funcional, correspondiendo a tamaños del efecto pequeños (dS = 0,3 y dF = 0,13). El cuestionario CBD también fue sensible al efecto de la intervención quirúrgica. Discusión El cuestionario BTCQ fue bien aceptado por los pacientes. Todos los participantes fueroncapaces de responder a todas las pregun- tas sin necesidad de ayuda y el tiempo de cumplimentación fue rápido (8 min). El análisis de los ítems individuales mostró un cierto efecto suelo en 3 ítems de la subescala funcional (escribir, abro- charse, y bañarse y vestirse). Estos ítems corresponden todos a la motilidad fina y evidencian que existe un subconjunto de pacien- tes que no presentan este tipo de limitaciones o que puede que se hayan adaptado a su situación clínica. Sin embargo, este hecho no afectó a la distribución de las 2 puntuaciones de resumen, ya que en ambos casos se observaron puntuaciones prácticamente de todo el espectro posible. La fiabilidad de las 2 subescalas fue muy buena, con valores para el � de Cronbach próximos a 0,90 en ambos casos. Este hecho apoya la hipótesis de unidimensionalidad de cada subescala, ya que es un requisito para poder llegar a obtener valores tan altos de consis- tencia interna. La estabilidad de las puntuaciones fue muy buena, alcanzándose una correlación entre administraciones consecutivas de 0,94. Esto quiere decir que el 88% de la variabilidad de las pun- tuaciones es atribuible a diferencias clínicas entre los pacientes, y tan solo se comete un error de medición próximo al 12% del valor medido. La estructura del cuestionario se vio validada por las soluciones del AFE y AFC. Para ambas subescalas, se observó que la estruc- tura básica correspondía a una dimensión común capaz de explicar todas las correlaciones observadas entre los ítems, pero se obtenía un mejor ajuste cuando se permitía desdoblar la dimensión general en 2 dimensiones correlacionadas entre sí. La subescala de grave- dad se puede desdoblar en una dimensión que engloba los síntomas diurnos (intensidad, frecuencia y duración del dolor por el día) y en otra que engloba la sintomatología típicamente neuropática junto con el dolor nocturno. Este desdoblamiento es compatible con una estructura con un factor común de segundo orden que engloba ambas dimensiones y que daría lugar a un ajuste idéntico al obte- nido (tras establecer las restricciones necesarias en el modelo para que esté identificado). Sin embargo, los estadísticos de bondad de ajuste apuntan a que existen relaciones particulares entre pare- jas de ítems debidas a la casuística de los pacientes (no todos los pacientes sienten hormigueo y debilidad de manera simultánea, o dolor durante el día y durante la noche, por ejemplo). Por su parte, la subescala funcional obtiene un ajuste excelente cuando se separan la funcionalidad correspondiente a la motilidad fina Á. Oteo-Álvaro et al. / Med Clin (Barc). 2016;146(6):247–253 253 Tabla 5 Sensibilidad al cambio de las dimensiones de los cuestionarios Boston Carpal Tunnel Questionnaire y Cuestionario Breve de Dolor por grupo de seguimiento Escala Intervenidos No intervenidos Pre Post Dif. Pre1 Pre2 Dif. Boston Carpal Tunnel Questionnaire Severidad de los síntomas 3,35 (0,59) 1,33 (0,30) −2,03 (0,64)** 3,05 (0,71) 3,18 (0,82) 0,18 (0,22)* Situación funcional 2,59 (0,69) 1,29 (0,28) −1,30 (0,69)** 3,03 (0,82) 3,14 (0,87) 0,07 (0,14) Cuestionario Breve de Dolor Intensidad del dolor 4,07 (1,87) 0,82 (0,98) 3,26 (2,24)** 3,78 (1,43) 4,17 (1,02) −0,39 (0,75) Interferencia en actividades cotidianas 2,45 (1,44) 0,22 (0,40) 2,23 (1,38)** 4,19 (1,84) 4,51 (1,99) −0,32 (0,94) Dif.: diferencia de puntuaciones Post − Pre o Pre2 − Pre1. D ( c a b d n s c f l l c c e c l e e c d m i 2 d d s l d s c q f e g d n e e e b F n 1 1 1 1 1 1 development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. atos expresados como media (desviación típica). * p < 0,05. ** p < 0,001. escribir, asearse, abrocharse) de la motilidad gruesa o de poten- ia (sujetar libros, abrir tarros, limpiar la casa, acarrear bolsas), pero mbas dimensiones se encuentran muy relacionadas entre sí y tam- ién podrían explicarse igualmente como 2 subdimensiones de una imensión funcional global de segundo orden. Los resultados obte- idos permiten concluir que la estructura propuesta originalmente e reproduce en nuestra muestra de pacientes, y que cada subes- ala mide un aspecto general de la gravedad y del impacto en la uncionalidad derivadas de la afección del STC. Las mediciones obtenidas por el BCTQ fueron convergentes con as obtenidas mediante otros cuestionarios ya validados al caste- lano, de uso generalizado y que miden conceptos similares. Las orrelaciones con las dimensiones del CBD fueron altas, y también on el número de síntomas de dolor neuropático recogidos por la scala DN4. El hecho de que la correlación entre las dimensiones onceptualmente concordantes del BCTQ y el CBD fuera superior a a observada entre dimensiones divergentes, y que la correlación ntre subescalas del BCTQ no sea excesivamente alta, apoyaron la videncia de validez discriminante. También se confirmó que existían relaciones entre las puntua- iones del BCTQ y otras mediciones clínicas propias del diagnóstico el STC, apoyando la validez de constructo. La correlación con las edidas del dinamómetro fue alta; el instrumento fue capaz de dentificar a los pacientes con problemas de discriminación entre puntos, también discriminó a los que tenían atrofia muscular y etectó diferencias según el grado de afectación conforme con la eterminación EMG. Por último, la versión castellana del BCTQ también demostró er sensible a los cambios clínicos, observándose diferencias en as puntuaciones de los pacientes tras la intervención quirúrgica e liberación del atrapamiento. La subescala de gravedad de los íntomas fue en la que se observaron mayores diferencias, con un ambio promedio de −2 puntos (en una escala de 1 a 5), mientras ue en la subescala de interferencia funcional el cambio promedio ue de −1,3 puntos. Ambos cambios corresponden a tamaños del fecto superiores a 0,50, por lo que deben considerarse cambios de ran magnitud. Por el contrario, los pacientes que fueron valora- os por segunda vez antes de la intervención quirúrgica no solo o experimentaron mejoría, sino que experimentaron un ligero mpeoramiento. Aunque el tamaño muestral es adecuado para el propósito del studio, no es tan extenso como para asegurar la representatividad pidemiológica, lo que puede haber repercutido en la relativamente aja prevalencia de alguna sintomatología. inanciación El estudio fue financiado mediante una ayuda a la investigación o condicionada de Pfizer, S. L. U. 1 Conflicto de intereses La validación de la escala se ha realizado con una ayuda a la investigación no condicionada de Pfizer, S. L. U. Anexo. Material adicional Se puede consultar material adicional a este artículo en su versión electrónica disponible en http://dx.doi.org/10.1016/ j.medcli.2015.10.013. Bibliografía 1. Ono S, Clapham PJ, Chung KC. Optimal management of carpal tunnel syndrome. Int J Gen Med. 2010;3:255–61. 2. Bouhassira D, Lantéri-Minet M, Attal N, Laurent B, Touboul C. Prevalence of chronic pain with neuropathic characteristics in the general population. Pain. 2008;136:380–7. 3. Atroshi I, Gummesson C, Johnsson R, Ornstein E, Ranstam J, Rosén I. Prevalence of carpal tunnel syndrome in a general population. JAMA. 1999;282:153–8. 4. Bland JD, Rudolfer SM. Clinical surveillance of carpal tunnel syndrome in two areas of the United Kingdom, 1991-2001. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2003;74:1674–9. 5. National Institute of Neurological Diseases and Stroke (NINDS). 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