Farmacia Hospitalaria

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Universidad de Buenos Aires 
Facultad de Farmacia y Bioquímica - Cátedra de Legislación 
 
Legislación de la Farmacia Hospitalaria1 
 
Autor: Prof. Dra. Viviana G. Bologna 
 
Farmacia Hospitalaria es una especialidad farmacéutica2 que se ocupa de servir a 
la población en sus necesidades farmacéuticas, a través de la selección, preparación, 
adquisición, control, dispensación, información de medicamentos y otras actividades 
orientadas a conseguir una utilización apropiada, segura y costo-efectiva de los 
medicamentos y productos sanitarios en beneficio de los pacientes atendidos en el centro 
asistencial. (Resolución MSN nº 580/2022) 
La misión del farmacéutico/a hospitalario/a es prestar servicio al paciente a través 
del suministro y dispensación de medicamentos y otros productos médicos. Estas 
actividades suponen un compromiso por parte del farmacéutico/a en sus actitudes, 
conocimientos y responsabilidades, con el objetivo de lograr los mejores resultados para 
la salud de los pacientes. 
El propósito de incluir el tema Farmacia Hospitalaria en la materia Legislación 
Farmacéutica, es que los alumnos conozcan el marco normativo de competencia en el 
ejercicio profesional del farmacéutico que desarrolla su actividad en establecimientos 
asistenciales con internación de carácter público o privado como exhorta el documento 
Buenas Prácticas Farmacéuticas (BPF) de la Organización Panamericana de la Salud 
(OPS): 
“Todos los farmacéuticos, en ejercicio de su profesión, están obligados a asegurar 
la calidad apropiada del servicio que prestan a cada paciente” (BPF/OPS/95.01). 
 
1 1° Edición marzo 2005 
 2° Edición marzo 2015 
 3° Edición marzo 2020 
 4° Edición marzo 2022 
2 Desde el año 2013 la profesión Farmacéutica tiene 7 especialidades, una de ellas es la de Farmacia 
 Hospitalaria https://www.argentina.gob.ar/normativa/nacional/resoluci%C3%B3n-1186-2013-219010/texto 
Enmarcado en este concepto se plantea el desafío de garantizar a la población la 
calidad en la estructura, la organización y el funcionamiento de los servicios farmacéuticos 
en establecimientos de salud con y sin internación. 
Las políticas de salud tienen por objeto primero y prioritario asegurar el acceso de 
todos los habitantes de la Nación a los Servicios de Salud, entendiendo por tales al 
conjunto de los recursos y acciones de carácter promocional, preventivo, asistencial y de 
rehabilitación, sean estos de carácter público estatal, no estatal o privados; con fuerte 
énfasis en el primer nivel de atención. En el marco de las políticas del Ministerio de Salud 
de la Nación se desarrolla el PROGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE CALIDAD DE 
LA ATENCION MEDICA (PNGCAM - Resolución n° 432 del 27 de noviembre de 1992), en 
el cual se agrupan un conjunto de acciones destinadas a asegurar la calidad de las 
prestaciones en dichos Servicios. Es de este modo que el Programa surge para la 
atención de la salud en general y de los servicios farmacéuticos en particular. Planteado 
el tema se define Servicio de Farmacia a la Unidad de apoyo clínico y terapéutico, 
integrado, funcional y jerárquicamente establecido en un Establecimiento de Salud. Se 
ocupa de servir a la población en sus necesidades terapéuticas, a través de actividades 
orientadas a la utilización racional, segura y costo-efectiva de los medicamentos, en 
beneficio de los pacientes atendidos en el establecimiento y en su ámbito de influencia. 
(Res. 580/2022, ANEXO I) 
A partir de lo expresado en las BPF/OPS/95.01, esta guía pretende servir de 
referencia a los futuros profesionales, para el análisis y discusión del tema en el contexto 
y realidad nacional, provincial o municipal dónde se desempeñe, con el fin de mejorar la 
atención al paciente en materia de medicamentos e insumos médicos. 
El objetivo del seminario de Legislación de la Farmacia Hospitalaria es que el y la 
estudiante comprenda la responsabilidad ética y legal que el farmacéutico/a tiene cuando 
su actividad se desarrolla en centros asistenciales con internación en el ámbito público o 
privado y adquiera los conocimientos para la resolución de problemas inherentes a la 
actividad farmacéutica. 
 
Contenidos del seminario 
 
Los contenidos del seminario corresponden a la Bolilla 20 del programa de la asignatura 
Legislación Farmacéutica y Derechos Humanos (plan 2008). 
 Marco normativo de las farmacias hospitalarias y centros asistenciales del GCBA, de 
la Nación, y privados 
 Responsabilidad del farmacéutico/a de hospital: farmacéutico/a Jefe, de planta, 
asistente de guardia y otras formas de contratación 
 Marco normativo de los servicios farmacéuticos: esterilización, nutrición parenteral, 
preparación de medicamentos, fraccionamiento de citostáticos. 
 Adquisición, conservación de medicamentos. Normativas para la adquisición de 
psicofármacos, Régimen de acceso de excepción a medicamentos no registrados (ex 
uso compasivo) 
 Programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica del Ministerio de 
Salud de la Nación Res. N° 432/1992 
https://www.argentina.gob.ar/salud/calidadatencionmedica 
 
Contenido de la guía 
 
Esta guía contiene las normativas nacionales de la organización y funcionamiento de 
la actividad de los farmacéuticos/as en el ámbito hospitalario. 
La lectura de las siguientes normas son de carácter obligatorio, ellas constituyen la 
bibliografía de la Bolilla 20 correspondiente al tema Farmacia Hospitalaria y Esterilización 
de la Cátedra de Legislación de la FFyB - UBA. 
 
Resolución MSN n° 580/2022 - Guía de Normas de Organización y Funcionamiento y de 
la Farmacia en Establecimientos Asistenciales. 
https://www.boletinoficial.gob.ar/web/utils/pdfView?file=%2Fpdf%2Faviso%2Fprimera%2F
259480%2F20220321 
 
Resoluciónón MSDS n° 1067/2019 Centrales de Esterilización y reprocesamiento 
Directrices y Funcionamiento 
https://www.argentina.gob.ar/normativa/nacional/resoluci%C3%B3n-1067-2019-325022 
 
Resolución Ministerio de Salud de la Nación n° 282/1994 
https://e-legis-ar.msal.gov.ar/htdocs/legisalud/migration/pdf/9001.pdf 
 
Resolución Ministerio de Salud de la Nación 900-E/2017 
http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/275000-279999/277042/norma.htm 
 
Programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica del Ministerio de Salud 
de la Nación Res. N° 432/1992 https://www.argentina.gob.ar/salud/calidadatencionmedica 
 
Tipologías de Establecimientos de Salud y Criterios básicos de categorización de 
Establecimientos de Salud 
https://e-legis-ar.msal.gov.ar/htdocs/legisalud/migration/pdf/29119.pdf 
 
Lecturas complementarias sugeridas 
 
Para profundizar sobre el tema se sugiere la lectura y consulta de los siguientes 
trabajos: 
 Prácticas de farmacia adecuadas en las farmacias hospitalarias. (1999) Serie de 
Informes Técnicos n° 885/99. OMS. www.who.org 
 Guía para el desarrollo de Servicios Farmacéuticos Hospitalarios. Serie 5.1 y 
siguientes. Medicamentos Esenciales y Tecnología. División y Desarrollo de Sistemas 
y Servicios de Salud. Organización Panamericana de la Salud 
www.paho.org/publishing 
 El rol del farmacéutico en los sistemas de atención de la salud - Buenas prácticas de 
Farmacia: normas de calidad de los servicios farmacéuticos - Declaración de Tokio. 
OPS/HSS/HSE/95.01 www.paho.org/publishing 
 
Bibliografía general 
 
 Resolución MSN n° 580/2022 - Guía de Normas de Organización y Funcionamiento y 
de la Farmacia en Establecimientos Asistenciales. 
https://www.boletinoficial.gob.ar/web/utils/pdfView?file=%2Fpdf%2Faviso%2Fprimera
%2F259480%2F20220321 
 Legisalud http://leg.msal.gov.ar/ 
 Infoleg http://www.infoleg.gob.ar/ 
 Resoluciónón MSDS n° 1067/2019 Centrales de Esterilización y reprocesamiento 
Directrices y Funcionamiento 
https://www.argentina.gob.ar/normativa/nacional/resoluci%C3%B3n-1067-2019-
325022 Buenas Prácticas farmacéuticas – OPS/95.01 
https://iris.paho.org/handle/10665.2/40024?locale-attribute=es 
 Decreto n° 1424/97 http://www.legisalud.gov.ar/atlas/index.html 
 Hospital Público de Autogestión. Marco conceptual, Estrategias e Instrumentos 
Operativos. (1999) Ministerio de Salud de la Nación. 
http://www.legisalud.gov.ar/atlas/index.html 
 Resolución del GCBA n° 818/04 www.cedom.gov.ar 
 El rol del farmacéutico en los sistemas de atención de la salud - Buenas prácticas de 
Farmacia: normas de calidad de los servicios farmacéuticos - Declaración de Tokio. 
OPS/HSS/HSE/95.01www.who.org 
 Esterilización Resoluciónón n° 1067/2019 - Directrices de organización y 
funcionamiento de centrales de esterilización y reprocesamiento de productos médicos 
en establecimientos de salud y exclusivos de esterilización externos 
http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do;jsessionid=C3A7576383DD0
99B522EA95F76047E10?id=325022 
 Guía para la gestión de la atención primaria de la salud. (1997). OPS/OMS 
 www.paho.org 
 Sonis, A. Atención de la Salud. (1976) Ed. El Ateneo 
 Constitución de la Nación Argentina (1994) www.infoleg.mecon.gov.ar 
 Declaración de Tokio http://www.ops.org.bo/textocompleto/ime9848.pdf 
 Constitución de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (1996) www.cedom.gov.ar 
 INDEC, Indicadores básicos de salud (2020) 
https://www.indec.gob.ar/indec/web/Nivel4-Tema-4-32-94 
 Disposición nº 3683/11 www.anmat.gov.ar 
 Ministerio de Salud de la Nación Resol. 1130/2000 
http://www.legisalud.gov.ar/atlas/index.html 
 Guía Servicios Farmacéuticos en la Atención Primaria de Salud 
http://publicaciones.ops.org.ar/publicaciones/piezas%20comunicacionales/cdTallerSer
viciosFarmaceuticos/publicaciones/Guia_%20SF-
APS_4a_version_%2006%2003%2011.pdf 
 Servicios Farmacéuticos basados en Atención Primaria de la Salud 
http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_docman&task=doc_view&gid=21582&I
temid= 
 Disposición de la ANMAT n° 3827 Buenas Prácticas de Fabricación Cap 10 – Glosario 
pag. 53 (2018) http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_3827-2018.pdf 
 Organización Mundial de la Salud 2020 Desechos de las actividades de atención 
sanitaria http://who.int/mediacentre/factsheets/fs253/es/ 
 Resolución MSN nº 1547/2007 - Guía de Procedimientos y Métodos de Esterilización y 
Desinfección para Establecimientos asistenciales 
http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/90000-94999/94975/norma.htm 
 Ley 26492 de Regulación de la cadena de Frio de los medicamentos 
https://www.argentina.gob.ar/normativa/nacional/ley-26492-151826 
 Resolución 421/2014 
https://www.argentina.gob.ar/normativa/nacional/resoluci%C3%B3n-421-2014-
234518/texto