Enfoque por procesos final

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2012 
ASOCIACION 
ARGENTINA DE 
FARMACEUTICOS 
DE HOSPITAL 
 
Enfoque basado en procesos 
y procedimientos guía para 
la Gestión en Farmacia 
Hospitalaria 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
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Editado por Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital 
Noviembre 2012 
Impreso en …………………… 
 
 
 
 
 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
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PROLOGO de la PRESIDENCIA DE LA AAFH 
 
Los antiguos roles del farmacéutico hospitalario basados principalmente en la producción de 
medicamentos, en la gestión de abastecimiento de medicamentos y materiales médicos y su 
distribución se fueron modificando conforme al aumento de la complejidad de las terapéuticas, que 
conlleva la necesidad de proveer nuevos servicios al paciente que hace necesaria la integración a los 
equipos de salud. Esta situación fue modificando los perfiles de actuación profesional. 
En todos los roles, los más antiguos y los modernos, se manifiesta la necesidad de procurar 
conocimientos y habilidades para ejercer las actividades con el concepto de incesante 
perfeccionamiento, para lograr este modo de trabajo, es fundamental desarrollarlas en los conceptos 
de gestión de calidad 
La calidad es un concepto clave hoy en día no solo para la farmacia hospitalaria sino para los 
servicios sanitarios. La mejora continua, es un proceso reconocido como un esfuerzo sin fin para 
minimizar la diferencia entre cuidado óptimo y cuidado perfecto. 
Dentro de la gestión de calidad, la relacionada a la Farmacia Hospitalaria tiene como objeto medir los 
parámetros de necesidad, seguridad y eficiencia en el proceso farmacoterapéutico. 
En este sentido la gestión por procesos determina un enfoque superador, mejorable, consecuente y 
beneficioso para las instituciones pero fundamentalmente para el paciente, que es el más favorecido, 
al contar con un sistema de atención comprometido, que centra en él todo su esfuerzo 
En la actualidad, la gestión integral moderna basada en la filosofía de la calidad continua permitirá 
lograr un sistema de acreditación de farmacias hospitalarias, con fines no solo evaluativos, sino de 
crecimiento y desarrollo y ofrecerá servicios cada vez mejores. 
Este trabajo, fruto de un gran esfuerzo de numerosos colegas farmacéuticos hospitalarios, que han 
sumado apoyos de la Oficina panamericana de la Salud y la Dirección de Gestión de Calidad del 
Ministerio de Salud de la Nación y los revisores extranjeros, será una herramienta muy útil para 
comenzar a transitar el camino de la calidad, sumado la capacitación que nuestra asociación brinda 
cada año. 
A todos ellos, les agradezco la dedicación, el trabajo, el desinterés personal en pos de este fruto que 
pone a la Farmacia Hospitalaria Argentina, en altos niveles de prestación a sus colegas. 
Sinceramente. 
 
Dra. Marcela Rousseau 
Presidente Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
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ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
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Contenido 
PROLOGO de la PRESIDENCIA DE LA AAFH……………………………………………………………………………………… 3 
CONSIDERACIONES GENERALES ……………………………………………………………………………………………………. 8 
AUTORES……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 9 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS………………………………………………………………………………………………........ 11 
 Para Qué la Gestión por Procesos?...................................................................................................... 14 
 Los Pasos de la Gestión por Procesos……………………………………………………………………………………………… 15 
1. RESPONDER EL QUE y PARA QUIEN……………………………………………………………………………. 15 
2. ESTABLECER EL COMO……………………………………………………………………………………….………. 15 
3. REALIZAR El DIAGRAMA DE PROCESOS……………………………………………………………….…….. 15 
4. DESCRIPCION DE LOS PROCESOS……………………………………………………………………….………. 16 
5. SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS PROCESOS…………………………………………………….…… 17 
6. ANALISIS Y MEJORA DEL PROCESO……………………………………………………………………….…… 17 
 Beneficios de la gestión por procesos………………………………………………………………………………….…………. 17 
 Bibliografía…………………………………………………………………………………………………………………………………….… 17 
ANEXO I: Diagrama de Procesos de un Servicio de Farmacia Hospitalaria…………………………………………… 18 
ANEXO II. Procedimientos guía para la Gestión en Farmacia Hospitalaria………………………………………….. 19 
PROCEDIMIENTOS GENERALES DE FARMACIA…………………………………………………………………………………… 20 
PARTICIPACION EN COMITES……………………………………………………………………………………………..…. 20 
GESTION DEL ERROR…………………………………………………….…………………………………………………..…… 22 
PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE GESTION……………………………………………………………………………………. 24 
ALMACENAMIENTO Y CONSERVACION DE MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACEUTICOS…… 24 
CONTROL EN LA RECEPCION…………………………………………………………………………………………………… 26 
DISPENSACION DE MEDICAMENTOS……………………………………………………………………………………… 28 
PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE DOCENCIA…………………………………………………………………………………. 30 
PRACTICA PROFESIONAL FARMACEUTICA EN EL PREGRADO…………………………………………………. 30 
CAPACITACION EN EL SERVICIO PARA PERSONAL TECNICO Y AUXILIAR………………………………… 32 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
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CAPACITACION EN EL SERVICIO PARA FARMACEUTICOS ………………………………………………………. 34 
DOCENCIA EN EL SFH PARA LA FORMACION DE RESIDENTES………………………………………………… 35 
PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE ELABORACION……………………………………………………………………….. 37 
PROCEDIMIENTO GENERAL DE ELABORACION……………………………………………………………………… 37 
ELABORACION DE MEZCLAS DE NUTRICION PARENTERAL EXTEMPORANEAS..................... . 41 
ELABORACION DE MEZCLAS DE MEDICAMENTOS BIOPELIGROSOS…………………………………..... 44 
PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE GESTION CLINICA…………………………………………………………………... 47 
ATENCION FARMACEUTICA AL PACIENTE AMBULATORIO…………………………………….……………… 47 
ATENCION FARMACEUTICA AL PACIENTE INTERNADO………………………………………………….……… 50 
FARMACOVIGILANCIA………………………………………………………………………….………………………….……. 53 
FARMACOECONOMIA Y EVALUACIONES ECONOMICAS …………………….…………….………………… 56 
SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS……………………………………………………….…………..….………….…… 58 
LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS Y FORMULARIOS…………………………………….….………..………. 61 
 FORMULARIOS DE FARMACIA ………………………………………………………………………………..…………….. 61 
FFa – 01: Acta de reunión del Comité……………………………………………………………………………………. 61 
FFa – 02: Ficha de Notificación de error………………………………………………………………………………… 61 
 FORMULARIOS DE GESTION……………………………………………………………………….………………………. 62 
FGe – 01: Registro de Recepción………………………………………………………………………………………. 62 
FGe – 02: Dispensación de Medicamentos……………………………………………………………………… 63 
 FORMULARIOS DEL AREA DE DOCENCIA……………………………………………………………………….. …… 63 
FDo – 01: Evaluación y Registro de Actividades……………………………………………………………….. 63 
FDo – 02: Alumnos que realizan la Práctica Profesional Farmacéutica…………………………….. 63 
FDo – 03: Planificación de Actividades de Capacitación en SFH………………………………………. 63 
FDo – 04: Sesiones de Capacitación en Servicio para Técnicos………………………………………. 64 
FDo – 05: Actividades de Capacitación para Farmacéuticos. ………………………………………….. 64 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
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FDo – 06: Revisiones Bibliográficas…………………………………………………………………………………. 64 
FDo – 07: Ateneos………………………………………………………………………………………………………….. 65 
FORMULARIOS DEL AREA DE ELABORACION……………………………………..……………………………… 65 
FPro – 01: Hoja de Elaboración y Control……………………………………………………………………….. 65 
FPro – 02: Protocolo de NP…………………………………………………………………………………………….. 65 
FPro – 03: Planilla de Trabajo de NP………………………………………………………………………………65 
FPro – 04: Listado de Insumos Diarios para NP………………………………………………………………… 66 
FPro – 05: Control de calidad para NP…………………………………………………………………………….. 66 
FPro – 06: Protocolo de quimioterapia (medicamentos biopeligrosos)…………………………. 67 
FPro – 07: Planilla de trabajo de mezclas de productos biopeligrosos………………………….. 67 
FPro – 08: Planilla de Insumos diarios para medicamentos biopeligrosos…………..………….. 67 
FPro – 09: Planilla Registro Control de entrega………………………………………………………………. 67 
FPro – 10: Planilla de entrega de NP………………………………………………………………………………. 67 
FORMULARIOS DEL AREA DE GESTION CLINICA ………………………………………………………………… 68 
FCl – 01: Informe de Evaluación Económica………………………………………………….…………………. 68 
FCl – 02: Historia Farmacoterapéutica…………………………………………………………….…………….. 69 
FCl – 03: Historial de medicamentos dispensados…………………………………………..….………… 69 
FCl – 04: Historial de indicaciones médicas……………………………………………………….…………… 69 
FCl – 05: Solicitud de inclusión de nueva tecnología……………………………………….…………….. 69 
FCl – 06: Solicitud para el estudio de un medicamento……………………………….………………… 70 
FCl – 07: Informes elaborados……………………………………………………………………..………………… 71 
FCl – 08: Revisiones realizadas……………………………………………………………………….……………… 71 
FCl – 09: Informe de Actividad de Farmacovigilancia………………………………….…………………. 71 
SIMBOLOS DE LOS FLUJOGRAMAS……………………….………………………………………….…………….. 72 
Índice alfabético…………………………………………………………………………………………….………………. 73 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
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CONSIDERACIONES GENERALES 
La Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital, ha elaborado el presente documento 
basándose en los principios de la de Gestión Integral de los Servicios de Farmacia Hospitalaria, cuyo 
objetivo es que las farmacias hospitalarias diseñen y gestionen eficazmente sus procesos para lograr 
objetivos integrados, superando a la administración por funciones y de recursos. 
 
El enfoque por procesos dentro de la Farmacia Hospitalaria, propone desafiar la mirada profesional 
tradicional tanto en el ejercicio como en los objetivos del Servicio de Farmacia dentro de una 
establecimiento sanitario y de los roles del factor humano que se desempeñan en el mismo. Pone 
como protagonista principal al paciente, y sus necesidades y la satisfacción de las mismas como 
componentes de calidad en el servicio brindado. 
 
Un elemento fundamental es la actitud del Farmacéutico Hospitalario, para liderar su propio cambio 
y el de su equipo de trabajo, de manera inclusiva, brindando oportunidades, apostando a la mejora 
continua, atento al entorno organizacional, y asumiendo compromiso institucional con los pacientes, 
en la resolución de problemas de su competencia y de manera integrada al equipo multidisciplinario. 
 
El trabajo que se ha realizado durante dos años, se hace presente en este documento. Hacia el final 
de 2008, en el VIII Congreso en Santa Fe se expuso el plan para comenzar el camino de la realización 
en los primeros meses de 2009, siendo muy importantes en esta etapa la Dra. Pilar Más Lombarte y la 
Farm. Patricia Sansoni, a quienes les agradecemos los aportes y el apoyo recibido. 
Luego, la actividad de las diferentes Comisiones y los avances que se iban produciendo, así cómo la 
metodología de trabajo que se aplicó, se presentaron en Mesas de Trabajo en el IX Congreso en 
Neuquén (2009) y en el X Congreso en Posadas (2010). Durante el 2011 se ha trabajado en la 
compaginación final del documento, y ahora, es el momento de exponer el trabajo de las comisiones a 
la opinión de todos los colegas que deseen aportar para mejorar el documento en beneficio de la 
farmacia hospitalaria. 
 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
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 “Saber no es suficiente; tenemos que aplicarlo. Tener voluntad no es suficiente: tenemos que 
implementarla” (Goethe) 
 
 
 
 
La sapiencia y la voluntad son dos virtudes que han aplicado quienes han trabajado en la elaboración 
de este documento y a quienes desde este espacio, la Comisión Directiva de la AAFH les agradece 
infinitamente el esfuerzo y el compromiso por mejorar la farmacia hospitalaria. 
 
 
 
 
 
AUTORES 
 
Coordinación General: Farm. Viviana Bernabei (HIEMI V.Tetamanti. Mar del Plata) 
 
 
Revisor de Procedimientos: Dra. Lourdes Caro González (HGU Gregorio Marañón. Madrid) 
 
 
Coordinación Comisiones de Trabajo: Farm. Fabiana Iglesias (Ex. Hospital Dr. R Notti. Mendoza) 
 
 
Coordinación Comisión Gestión de las Adquisiciones: Farm. Alicia Avila (Hospital Regional San Luis) 
 
 
Coordinación Comisión Gestión Clínica: Farm. Marcela Rousseau – Farm. Brenda Zylbersztajn (Hospital 
Prof. Dr J.P.Garrahan. CABA) 
 
 
Coordinación Comisión Docencia: Farm. Pamela Bertoldo (UCC Córdoba) – Farm. Karen Rodríguez 
(Hospital Italiano Mendoza) 
 
 
Coordinación Comisión Elaboración: Farm. Estela Soto (CUCAIBA Hosp. Prof. Dr. R. Rossi. La Plata) 
 
 
Coordinación Comisión Investigación: Farm. Paulo Cáceres Guido (Hospital Prof. Dr. J.P.Garrahan. CABA) 
 
 
 
Autores de los Procedimientos guía para la Gestión en Farmacia Hospitalaria 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
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Farm. Agüero Sandra (Hospital Dr. G. Rawson. San Juan) 
Farm. Arpellino Roxana (HIEP Sor María Ludovica. La Plata) 
Farm. Barrozo Cynthia (Hospital C. Argerich. CABA) 
Farm. Bay María Rosa (HZGA San Roque. Gonnet) 
Farm. Bernabei Viviana (HIEMI V. Tetamanti. Mar del Plata) 
Farm. Bertoldo Pamela (UCC Córdoba) 
Farm. Caceres Guido Paulo (Hospital Prof. Dr J.P.Garrahan. CABA) 
Farm. Calderón Graciela (Hospital Mat. Inf. R. Sardá. CABA) 
Farm. Campos Silvia (Ministerio de Salud. Jujuy) 
Farm. Fasano Graciela (Hospital Marcial Quiroga. San Juan) 
Farm. Fernández Gabriela (Hospital Prof. Dr. J.P.Garrahan. CABA) 
Farm. Ferraris Marta (Hospital C. Argerich. CABA) 
Farm. Flolasco Fabián (Ministerio de Salud. Santa Fe) 
Farm. García Angélica (HIEP Sor María Ludovica. La Plata) 
Farm. Gómez Elvia (Hospital Dr. J.M. Cullen. Santa Fe) 
Farm. González Capdevila Gabriela (Ministerio de Salud de la Nación. CABA) 
Farm. Guastalegname Claudia (Hospital C. Argerich. CABA) 
Farm. Gutiérrez Mila (Hospital Aeronáutico Central. CABA) 
Farm. Iglesias Fabiana (Ex. Hospital Dr. R Notti. Mendoza) 
Farm. Isolabella Santiago (Hospital Italiano. CABA) 
Farm. Lemonnier Gabriela (Hospital El Cruce. F. Varela) 
Farm. Melo Acevedo María José (Hospital El Cruce. F. Varela) 
Farm. Pazos Viviana (HIGA San Martin. La Plata) 
Farm. Pedrini Marcela (HZGA San Roque. Gonnet) 
Farm. Rodríguez Karen (Hospital Italiano Mendoza) 
Farm. Rousseau Marcela (Hospital Prof. Dr. J.P.Garrahan. CABA) 
Farm. Soto Estela (CUCAIBA Hosp. Prof. Dr. R. Rossi. La Plata) 
Farm. Suarez Mariela (Suizo Argentina. CABA) 
Farm. Zylbersztajn Brenda (Hospital Prof. Dr. J.P.Garrahan. CABA) 
 
 
 
 
La Comisión Directiva 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
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Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital 
 
 
 
En colaboración con la Dirección de Calidad del Ministerio de Salud de la Nación y la OPS 
(Organización Panamericana de la Salud)
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ENFOQUE BASADO EN PROCESOS 
La mejora en la calidad en los servicios de salud constituye un desafío para el sistema sanitario y en ello 
la Farmacia Hospitalaria no es una excepción, es un hecho innegable la necesidad de alcanzar buenos 
resultados gestionando actividades y recursos. 
La medición de la calidad en la farmacia del hospital se asienta en los parámetros de utilización de los 
medicamentos por lo que gestionar calidad en farmacia hospitalaria es medir y evaluarresultados en el 
proceso farmacoterapéutico. 
La gestión con un enfoque basado en procesos, permite a las organizaciones establecer los indicadores 
para evaluar el rendimiento de las distintas actividades que se realizan, no solo en forma aislada, sino 
como parte de un conjunto totalmente integrado. Una gestión estructurada por procesos permite 
optimizar de forma significativa la utilización de los recursos y mejorar la calidad asistencial. 
 
La palabra proceso viene del latín y significa "hacia adelante”. 
 
Los procesos se ejecutan en un servicio de farmacia hospitalaria, se gestionen o no. Se dan 
instrucciones acerca de cómo dispensar un medicamento y se espera que la dispensación se efectúe de 
manera correcta, y no necesariamente se está gestionando; pero se puede mejorar visualizando, 
analizando y gestionando el proceso. 
 
Un proceso es un “conjunto de actividades secuenciales que realizan una transformación de una serie 
de inputs (entradas) en los outputs (salidas) deseados añadiendo valor” o también un proceso “es un 
conjunto de actuaciones, decisiones, actividades y tareas que se encadenan de forma secuencial y 
ordenada para conseguir un resultado que satisfaga plenamente los requerimientos del cliente al que 
va dirigido” 
… que sea secuencial, es tener un orden, un tiempo en la ejecución, agruparse en etapas. 
 
El enfoque basado en procesos es un principio de gestión básico y fundamental para la obtención de 
resultados. Como metodología de gestión ha sido ampliamente contrastada y es el primer paso hacia 
la mejora continua. Normas como la familia ISO 9000 (International Organization for Standardization) 
y modelos como EFQM (European Foundation Quality Managment) promueven la adopción de un 
enfoque basado en procesos en el sistema de gestión como principio básico para la obtención (de 
manera) eficiente de resultados relativos a la satisfacción del cliente y de las restantes partes 
interesadas. 
 
La Norma ISO 9000/2005 reconoce ocho Principios de la Gestión de la Calidad: 
1. Enfoque al cliente 
2. Liderazgo 
3. Participación del personal 
4. Enfoque basado en procesos: un resultado se alcanza más eficientemente cuando las actividades 
y los recursos relacionados se gestionan como un proceso 
5. Enfoque sistémico para la gestión 
6. Mejora continua 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
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7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión 
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor 
 
 
 
 
 
 
 
 
Fig. 1. Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos según ISO 9001:2008 
 
 
Los fundamentos considerados en el modelo EFQM tienen una marcada analogía con los principios 
recogidos en la ISO 9000. 
Así el modelo EFQM reconoce como conceptos fundamentales: 
 
 Orientación hacia los resultados 
 Orientación al cliente 
 Liderazgo y constancia en los objetivos 
 Gestión por procesos y hechos 
 Desarrollo e implicación de las personas 
 Aprendizaje, innovación y mejora continuos 
 Desarrollo de alianzas 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
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 Responsabilidad social 
 
 
Fig. 2. Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos según EFQM 
 
 
A los principios de mencionados en la norma ISO 9000:2005 y considerando los valores sustentados 
por la Organización Mundial de la Salud, de Ética, Solidaridad, Accesibilidad, Equidad y Eficiencia, R. 
Pittaluga y cols. han considerado oportuno sumar dos principios adicionales: 
 
 Trabajo en equipo interdisciplinario y en Red. 
 Respeto del marco ético-profesional/Compromiso Social. 
 
Estableciendo de esta manera 10 Principios rectores en la implementación de sistemas de gestión en 
las organizaciones de salud, con un modelo integrador que incluye seis subsistemas de gestión, cuatro 
sustanciales (Gestión de la calidad, Gestión ambiental, Gestión de la seguridad y Gestión económico-
financiero) y dos integradores (Gestión de la información y Gestión y desarrollo del factor humano) 
 
 
 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
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Fig. 3. Modelo de un sistema de gestión integrado para organizaciones de salud² 
 
Para Qué la Gestión por Procesos? 
Como metodología de trabajo la gestión por procesos constituye una herramienta para estructurar la 
organización de una determinada forma con lo que se puede prever la cantidad de recursos a emplear 
 
Un resultado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se 
gestionan como un proceso 
 
Mediante los procesos se llevan a cabo todas las actividades de la organización, por lo tanto los 
procesos son dinámicos. Gestionar el servicio de farmacia hospitalaria por procesos ha de permitir: 
 Mejorar continuamente las actividades desarrolladas: se repiensa la forma en que se hacen las 
cosas 
 Reducir la variabilidad: ya no es como se quiera o pueda hacer sino que hay una forma que se 
ha consensuado dentro de la organización 
 Mejorar la eficiencia dado que se elimina la repetición de actividades: se reducen los tiempos y 
los costos asociados a la ejecución de una actividad 
 Optimizar el empleo de los recursos: hay mejor aprovechamiento de los recursos económicos y 
de los talentos en el factor humano 
 Prevenir riesgos e impactos no deseados de las actividades en los pacientes y el personal 
 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
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Los Pasos de la Gestión por Procesos 
1. RESPONDER EL QUE y PARA QUIEN 
2. ESTABLECER EL COMO 
El objetivo de una organización es satisfacer las necesidades y expectativas de sus 
clientes/usuarios/pacientes. Una vez identificadas esas necesidades y definidos los productos/servicios, 
se debe definir cómo lo hacemos. 
 
 
 
 
 
 
De acuerdo con la norma ISO 9000:2005 
 
 Procedimiento: es la forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso 
 
El proceso respondería al POR QUE? mientras que procedimiento responde al COMO? 
 
Mientras los procesos sin dinámicos, los procedimientos son estáticos, ayudan a las personas a realizar 
sus actividades en una forma pre-establecida. 
La característica principal de un proceso es el objetivo y permite la obtención de un resultado, 
mientras que un procedimiento permite que se realice una actividad o conjunto de actividades. 
3. REALIZAR El DIAGRAMA DE PROCESOS 
 
Una organización se interrelaciona externamente con usuarios, personas, proveedores, etc, y en 
función de la afectación existen diferentes procesos; su detalle y clasificación es lo que va a configurar 
el diagrama de procesos. 
La identificación y secuencia de los procesos que van a configurar el sistema es una actividad reflexiva y 
no existe una manera explícita de qué procesos o qué tipo de procesos deben estar identificados. 
Como los procesos ya existen, hay que centrar el esfuerzo en identificarlos y gestionarlos de la manera 
más apropiada, y definir cuáles son los procesos más significativos de forma tal que estén en la 
estructura y en qué nivel de detalle 
 Procesos de planificación o dirección: Procesos que están vinculados al ámbito de las 
responsabilidades de la dirección de la organización (o jefatura del servicio en el caso de la 
farmacia hospitalaria) 
QUE HACEMOS 
(Productos/Servicios) 
PARA QUIEN LO 
HACEMOS 
(Clientes) 
COMO LO 
HACEMOS 
(Procedimiento) 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
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 Procesos de gestión: los que permiten determinar, proporcionar y mantener los recursos 
necesarios de estructura, personaly ambiente de trabajo 
 Procesos de realización: son los que permiten llevar a cabo la realización o prestación del 
servicio 
 Procesos de soporte o apoyo: Los que apoyan a uno o más de nuestros procesos de 
realización, debiendo existir aquellos que permiten hacer el seguimiento, evaluación y 
mejora de los procesos 
En el caso del servicio de farmacia hospitalaria, los clientes varían en función del proceso que se analice 
pudiendo ser internos o externos, pero existe un cliente PACIENTE que es receptor del proceso de 
realización principal de la organización PROCESO FARMACOTERAPEUTICO. A modo de ejemplo, se 
ofrece un diagrama de procesos construido en relación al proceso farmacoterapéutico. (Ver Anexo I) 
4. DESCRIPCION DE LOS PROCESOS 
La descripción de un proceso permite saber cómo es el mismo por dentro y conocer la transformación 
de las entradas en salidas. La finalidad es determinar los criterios y métodos que aseguren que las 
actividades incluidas en el proceso se realizan de forma eficaz y que el proceso está siendo controlado. 
Un proceso implica actividades interrelacionadas y diferentes niveles de responsabilidad por lo cual la 
forma más gráfica para su visualización es describirlo en un diagrama de procesos. Aún cuando su 
elaboración implica un esfuerzo importante, luego y a diferencia de la descripción literaria, facilita el 
entendimiento de la secuencia y de cómo se aporta valor y contribución a los resultados. 
La descripción debe seguir un ordenamiento 
 
 NOMBRAR UNIVOCAMENTE 
 
 ESTABLECER EL INICIO Y 
 FIN DEL PROCESO 
 
 DIAGRAMA DE FLUJO/CURSOGRAMA 
 
 
 PROCEDIMIENTOS 
 
 INSTRUCTIVOS 
 
 OTROS DOCUMENTOS 
 
 → PROTOCOLOS 
 → ALGORITMOS 
 → GUIAS DE DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO 
 → MANUALES 
 → PLANOS 
 
 
 REGISTROS (FORMULARIOS) 
 
Ref. DR02-E001-M2-P3-R10 Gestión por procesos R.R. Pittaluga 
IDENTIFICAR 
DEFINIR 
DESCRIBIR 
ACTIVIDAD 
DOCUMENTAR REQUISITOS 
EVIDENCIAS 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
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5. SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS PROCESOS 
Aun disponiendo de diagramas de procesos coherentes, no se podrá decir que la organización tiene un 
enfoque basado en procesos, si no se preocupa por conocer sus resultados. En este punto, es dónde se 
evaluará la eficacia (capacidad para alcanzar los resultados propuestos) y eficiencia (relación entre los 
resultados obtenidos y los recursos utilizados) de la organización. 
Para realizar esta fase se tendrán que definir los Criterios, Indicadores y Estándares del proceso. 
 Criterio: es un aspecto no medible del proceso que interesa evaluar 
 Indicador: instrumento que permite medir los procesos y por lo tanto evaluar su calidad 
 Estándar: grado de cumplimiento del criterio 
 
6. ANALISIS Y MEJORA DEL PROCESO 
 
Las circunstancias para mejorar un proceso pueden estar dadas por oportunidades internas para 
mejorar eficacia y eficiencia y en las oportunidades externas que provoquen cambios en el entorno 
haciendo aconsejable la modificación del proceso. Del análisis de los datos obtenidos y su medición 
objetiva surge la aplicación de otro de los principios de gestión de calidad que es el “enfoque basado 
en hechos para la toma de decisiones”. 
 
Beneficios de la gestión por procesos 
Gestionar por procesos permite la realización de un servicio en condiciones controladas y validadas, 
produciendo beneficios en el usuario, en el personal y en la organización. 
Los beneficios para el usuario incluyen mayor seguridad, cantidad y calidad en el servicio/producto que 
recibe, una mejor relación costo/beneficio y más confianza en la organización. 
Para el personal, los beneficios se hacen evidentes en el mejor aprovechamiento del tiempo, mejora en 
el clima laboral, mejor planificación de sus tareas, claridad respecto a los objetivos a alcanzar, mayor 
certidumbre y seguridad laboral. 
En cuanto a la organización, se mejoran la eficacia y la eficiencia, hay mayor producción y 
productividad, resultados mejorados y predecibles, menores riesgos laborales y legales, mejoran el 
prestigio y la confianza con un mayor reconocimiento por parte de los usuarios. 
Bibliografía 
1.-Guía para una gestión basada en procesos. Instituto Andaluz de Tecnología. Beltrán Sanz y 
cols.2002 
2.-Gestión integrada e integrable en Organizaciones de Salud. Dr. R.R Pittaluga, Lic. F. A 
Pittaluga.2010. 
3.-Gestión por procesos. I. Blaya. Universidad Miguel Hernández. 2006 
4.-La Gestión por procesos. Servicio de Calidad de la Atención Sanitaria. Sescam. 2002 
 
19 
 
ANEXO I: Diagrama de Procesos de un Servicio de Farmacia Hospitalaria 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
D01.GESTION DE 
POLITICAS Y 
OBJETIVOS 
D02. 
PLANIFICACION 
D04.REVISION 
POR LA 
DIRECCION 
PROCESOS DE DIRECCIÓN 
R02.RECEPCION Y 
VERIFICACION 
R03.PREPARACION 
DEL 
MEDICAMENTO 
G01.GESTION DE 
DOCUMENTOS Y 
REGISTROS 
S06.GESTION 
INFORMATICA 
S07.CONTROL 
DE 
EQUIPOS 
G02.AUDITORIA 
INTERNA 
S03.GESTION 
DE 
COMPRAS 
G03.TRATAMIENTO 
DE NO 
CONFORMIDADES 
S05..GESTION 
DE 
INFRAESTRUC
TURA 
S04.GESTION 
DE INSUMOS 
Y DEPOSITOS 
G04.ACCIONES 
CORRECTIVAS 
Y 
PREVENTIVAS 
S01.GESTION 
DEL FACTOR 
HUMANO 
PROCESOS DE SOPORTE 
R
E
Q
U
IS
IT
O
S
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E
X
P
E
C
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A
T
IV
A
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M
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IC
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F
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M
E
R
O
-P
A
C
IE
N
T
E
 
Requisitos
 
PROCESOS DE REALIZACION 
Comunicación 
 con el cliente 
Retroalimentación 
con el cliente 
Estrategia 
D03.COMUNICA
CION INTERNA 
PROCESOS DE GESTION 
R06.DISTRIBUCION 
 Y 
ENTREGA 
 
S09.GESTION DE 
LIMPIEZA Y 
RETIRO DE 
RESIDUOS 
R01.SELECCION Y 
EVALUACION DE 
MEDIC. 
R04.ELABORACION 
MEDIC. NO ESTERILES 
R05.ELABORACION 
MEDIC. ESTERILES 
PRESCRIPCION
N 
SATISFACCION 
R07.MONITOREO 
Y VIGILANCIA 
S02.COMUNICA
CION CON EL 
CLIENTE Y 
OTRAS 
PARTES 
INTERESADAS 
S08.SEGUIMIENTO 
Y 
 MEDICION 
 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
 
20 
 
ANEXO II. Procedimientos guía para la Gestión en Farmacia Hospitalaria 
 
 
 
 
 
PROCEDIMIENTOS GENERALES DE FARMACIA 
PFa - 01 Participación en Comités 
PFa - 02 Gestión del Error 
PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE GESTION 
PGe - 01 Almacenamiento y conservación de medicamentos e insumos farmacéuticos 
PGe - 02 Control en la recepción 
PGe - 03 Dispensación de medicamentos 
PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE DOCENCIA 
PDo - 01 Práctica profesional farmacéutica en el pregrado 
PDo - 02 Capacitación en el servicio para el personal técnico y/o auxiliar 
PDo - 03 Docencia en el servicio para farmacéuticos 
PDo - 04 Docencia en el servicio para formación de residentes 
PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE ELABORACION 
PPro - 01 Procedimiento general de elaboración 
PPro - 02 Elaboración de mezclas de nutrición parenteral extemporáneas 
PPro - 03 Elaboración de mezclas de medicamentos peligrosos 
PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE GESTION CLINICA 
PCl - 01 Atención farmacéutica al paciente ambulatorio 
PCl - 02 Atención farmacéutica al paciente hospitalizado 
PCl - 03 Farmacovigilancia 
PCl - 04 Farmacoeconomía y evaluaciones económicas 
PCl - 05 Selección de medicamentos 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
 
21 
 
 
1. Objetivos: 
Sistematizar la participación del SFH en los diferentes Comités constituidos en el hospital 
2. Alcance: 
Todos aquellos Comités que tengan como función desarrollar aspectos relacionados con la investigación, 
docencia, efectividad, seguridad y coste de medicamentos y productos médicos 
 
3. Responsabilidades: 
3.1 El Jefe de Servicio tiene la responsabilidad de promover la participación en los Comités, 
designando los farmacéuticos que formarán parte de los mismos. Es responsable de redactar y 
supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. 
3.2 Los Farmacéuticos asignados a los Comités son responsables de cumplir con lo especificado en el 
presente procedimiento 
4. Descripción: El procedimiento de PARTICIPACIÓN EN COMITÉS se detalla según el flujograma de 
Página 21 
5. Registros: 
 Los registros generados como consecuencia de las acciones de este procedimiento son: 
CÓDIGO TÍTULO 
GUARDA Y CUSTODIA 
TIEMPO SOPORTE LUGAR 
FFa - 01 ACTA DE REUNIÓN DEL COMITÉ 1 AÑO PAPEL ARCHIVO DEL SFH 
 
 
 
 
 
 
PROCEDIMIENTOS GENERALES DE FARMACIA 
 PARTICIPACION EN COMITES 
PFa - 01 REV: 0 
EMITE 
COMISION GESTION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 1 DE 2 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
 
22 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 PARTICIPACION EN COMITES 
PFa - 01 REV: 0 
EMITE 
COMISION GESTION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 2 DE 2 
No
Si
No
Si
R evis ión de la 
convocatoria
P reparación de la 
participación
C onvocatoria/ord
en del día
P rotocolos , fuentes , 
documentales , 
informes , etc
R evis ión del informe y/o 
documentación preparados
E s correcto?
P res entación ante el comité
P ropues ta de 
medidas /actuaciones derivadas 
en el S ervicio de F armacia
Acta del comité
S e aprueba
Acuerdo
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
 
23 
 
 
1. Objetivos: 
Sistematizar la gestión del error en los procesos internos del SFH 
Colaborar con las actividades relacionadas con la seguridad del paciente dentro de la incumbencia de 
la FH 
 
2. Alcance: 
Esta actividad está dirigida a todo el personal del SFH en relación a los medicamentos y productos 
médicos utilizados por personal del hospital y pacientes 
 
3. Responsabilidades: 
3.1 El Jefe de Servicio tiene la responsabilidad de difundir, mantener, actualizar y verificar 
periódicamente el cumplimiento del presente procedimiento. 
3.2 El personal del SFH es responsable de participar en la aplicación de este procedimiento 
 
4. Descripción: 
El procedimiento de GESTIÓN DEL ERROR se detalla según el flujograma de Página 23 
 
5. Registros: 
Los registros generados como consecuencia de las acciones de este procedimiento son: 
 
CÓDIGO TÍTULO 
GUARDA Y CUSTODIA 
TIEMPO SOPORTE LUGAR 
FFa- 02 FICHAS DE NOTIFICACION DE ERRORES ILIMITADO 
PAPEL 
 O ELECTRÓNICO 
ARCHIVO DEL SFH 
 
 
 
 
 
GESTION DEL ERROR 
PFa - 02 REV: 0 
EMITE 
COMISION CLINICA 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 1 DE 2 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
 
24 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GESTION DEL ERROR 
PFa - 02 REV: 0 
EMITE 
COMISION CLINICA 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 2 DE 2 
Análisis causa raíz
Herramientas
Análisis a prueba de fallos (AMFE)
Evaluación y análisis
Obligatorio: errores 
graves, finalidad: 
acceder a información 
para investigar casos 
específicos
Voluntario: errores leves , 
finalidad: detección de 
puntos vulnerables
Métodos de 
detección
R egis tro del 
error
C las ificación del 
error
Medidas de 
prevención: P lan de 
mejora
E rror real o circuns tancia/ incidente 
con capacidad de caus ar error
R eporte
Anális is de caus alidad
E ncues tas y entrevis tas
S is temas computarizados de 
información (con alarmas 
para detección de 
des viaciones )
Anális is de regis tros de de 
información (his toria 
clínica, fallas de equipos , 
etc.)
Anális is de 
cons ecuencias
E valuación del impacto 
del error
Información de 
medicamentos y 
tecnología s anitaria
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
 
25 
 
 
1. Objetivos: 
Establecer los procedimientos generales a seguir para el almacenamiento y conservación de 
medicamentos, productos médicos, materias primas y otros insumos. 
2. Alcance: 
Quedan sujetos a este procedimiento todos los medicamentos, productos médicos, materias primas y otros 
insumos recibidos, preparados y/o reenvasados por el SFH 
3. Responsabilidades: 
3.1 El Jefe de Servicio tiene la responsabilidad de definir la forma de almacenar y conservar todos los 
productos antes mencionados en función de sus características. Es responsable de difundir, 
mantener, actualizar y verificar periódicamente el cumplimiento del presente procedimiento. 
3.2 Farmacéuticos: verificar el cumplimiento y proponer mejoras. 
3.3 Personal técnico y/o auxiliar: Cumplir con lo establecido en el presente procedimiento. 
4. Descripción: 
 Una vez recepcionados (ver PG-05) o preparados los medicamentos se almacenan en instalaciones 
adecuadas en cuanto a capacidad y seguridad, ordenándolos de acuerdo a criterios establecidos 
por cada Servicio, los cuales pueden tener en cuenta un orden alfabético, la forma farmacéutica, 
la acción terapéutica, fecha de vencimiento, N° de Lote, etc. 
 Los medicamentos termolábiles tienen prioridad para ser almacenados. Para la correcta 
conservación de los mismos se actuará según procedimiento específico. (Ver PGe-02 
Almacenamiento de Productos Termolábiles). 
 El almacenamiento se hace de tal manera quepermita visualizar fácilmente cada producto en 
cuanto a su denominación, nº de lote y plazo de validez y que, de acuerdo a su fecha de 
vencimiento, permita la expedición en primer lugar de los más próximos a vencerse. 
 Los medicamentos, productos médicos, materias primas y otros insumos de rotación permanente 
se colocan en lugares de fácil acceso para lograr mayor agilidad en el trabajo. 
 Al apilar cajas se respetan las instrucciones del fabricante en el máximo de cajas que debe 
contener cada pila. 
 Los productos inflamables se manipulan con precaución y se almacenan en zonas especiales 
(Depósitos de inflamables ajustados a normativas vigentes) 
 
EMITE 
COMISION GESTION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 1 DE 2 
 
PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE GESTION 
ALMACENAMIENTO Y CONSERVACION DE MEDICAMENTOS E 
INSUMOS FARMACEUTICOS 
 PGe - 01 REV: 0 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
26 
 
 
 
 Las sustancias y especialidades estupefacientes y psicotrópicos y medicamentos objeto de ensayos 
clínicos se almacenan en condiciones de seguridad. 
 Los medicamentos, productos médicos, materias primas y demás insumos deben ser conservados 
teniendo en cuenta que ciertos factores ambientales pueden afectarlos: luz, gases atmosféricos, 
humedad, temperatura, ataque de animales. Se deben respetar las recomendaciones del 
fabricante expresadas en rótulos o etiquetas. 
 Los productos deben ser almacenados de manera que queden distanciados de pisos y paredes, en 
locales ausentes de incidencia de luz solar directa. 
 Ante la rotura del empaque de un producto estéril, se separa el mismo para ser remitido al 
Servicio o Área de Esterilización para su eventual reprocesamiento. 
 Los embalajes parcialmente utilizados deben ser cerrados nuevamente para prevenir pérdidas y/o 
contaminaciones, indicando la cantidad restante en el lado externo del embalaje. 
 Los sectores de almacenamiento deben contar con elementos de seguridad a fin de prevenir 
riesgos laborales en el personal del Servicio. 
 
5. Referencias: 
Resolución 641/2000 Ministerio de Salud. Normas de Organización y Funcionamiento de Farmacia en 
Establecimientos Asistenciales, incorporándose las mismas al Programa Nacional de Garantía de Calidad 
de la Atención Médica. Bs. As., 8/8/2000 
Farmacopea Nacional Argentina 
Ley 16.463 Ley de Medicamentos 
Ley 17.818. Estupefacientes, normas para su importación, fabricación, fraccionamiento, circulación y 
expendio 
Ley 19.303. Drogas, preparados y especialidades farmacéuticas consideradas psicotrópicos. Normas para 
su importación, exportación, fabricación, fraccionamiento, circulación, expendio y uso. 1.971 
Ley 19.587 Ley de Higiene y Seguridad en el Trabajo y su Decreto Reglamentario 351/79 
Decreto 1338/1996 Servicios de Medicina y de Higiene y Seguridad en el Trabajo 
Ley 24.051 Residuos Peligrosos y Decreto Reglamentario. 831/1993 
Disposición ANMAT 7439/1999 Anexo I Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte 
 
 
 
 
 
 
EMITE 
COMISION GESTION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 2 DE 2 
ALMACENAMIENTO Y CONSERVACION DE MEDICAMENTOS E 
INSUMOS FARMACEUTICOS 
PGe - 01 REV: 0 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
27 
 
 
1. Objetivos: 
Establecer los controles a realizarse en el momento de la recepción de insumos que ingresan al SFH. 
 
2. Alcance: 
Quedan comprendidos los medicamentos, productos médicos, materias primas y cualquier otro insumo 
farmacéutico enviado por proveedores y recepcionados en el SFH 
 
3. Responsabilidades: 
3.1. Farmacéutico Jefe de SFH y/o quien éste designe es el responsable de redactar e implementar el 
presente procedimiento. También es responsable de establecer las acciones administrativas y técnicas que 
se realizarán en este procedimiento 
3.2. Farmacéuticos del área son responsables de supervisar el cumplimiento de lo determinado en el 
presente procedimiento 
3.3. Personal auxiliar ó Técnico son responsables de cumplir con lo establecido para el control en la 
recepción. 
 
4. Descripción: 
 Los insumos se recepcionan en el espacio definido como Área de Recepción en el SFH, acondicionado 
para el depósito transitorio de los mismos hasta su revisión, control contra Remitos, conformación y 
posterior ubicación en los lugares que corresponda. 
 Se contrasta el Remito emitido por el proveedor con la orden o pedido de provisión a fin de asegurar la 
coincidencia de la documentación y la correspondencia con la recepción. 
 Se controla que el Remito presente descripciones completas de los productos, forma farmacéutica, 
cantidad, marca, Lote y vencimiento, y que el insumo entregado coincida con lo especificado en 
Remito, con el fin de garantizar calidad y trazabilidad 
 Se procede a la aceptación o al rechazo y devolución de los productos no conformes, según 
corresponda. 
 En caso de rechazo, se comunican las novedades al Jefe de SFH o Farmacéutico responsable para que 
se efectúen los reclamos pertinentes a proveedores, en caso de corresponder 
 En caso de aceptación, el/los Remitos una vez realizado el control, son firmados por personal 
autorizado, con aclaración de identidad, fecha y hora de recepción 
 Se envían los productos controlados y aceptados al Área de Almacenamiento 
 El Remito controlado junto con la orden o pedido de provisión se entrega al Área Administrativa para 
su registro 
CONTROL EN LA RECEPCION 
PGe – 02 REV: 0 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
28 
 
 
 
 
EMITE 
COMISION GESTION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 1 DE 2 
 
 
5. Referencias: 
Decreto Nº 1299/97. Especialidades medicinales. Su comercialización. 
Disposición Nº 7439/99. Especialidades medicinales. Distribuidoras de medicamentos – habilitación. 
Resolución Nº 641/00. Salud Pública. Establecimientos asistenciales - Farmacia. 
Resolución Nº 49/03. Reglamento técnico Mercosur sobre buenas prácticas de distribución de productos 
farmacéuticos. 
Resolución Nº 1644/08. Créase el Registro Nacional de droguerías habilitadas. Condiciones de 
registración. 
Resolución Nº 1230/08. Hospitales Públicos. 
Resolución Nº 760/09. Hospitales Públicos de Gestión Descentralizada. 
Disposición Nº 5054/09. Droguerías - requisitos y condiciones. 
 
6. Registros: 
Los registros generados como consecuencia de este procedimiento son: 
 
 
 
 
CÓDIGO TÍTULO 
GUARDA Y CUSTODIA 
TIEMPO SOPORTE LUGAR 
FGe - 01 REGISTRO DE RECEPCION 12 MESES 
PAPEL O 
ELECTRÓNICO 
ARCHIVO DEL SFH 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CONTROL EN LA RECEPCION 
PGe – 02 REV: 0 
EMITE 
COMISION GESTION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 2 DE 2 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
29 
 
 
1. Objetivos: 
Establecer el procedimiento para la dispensación de medicamentos en el SFH 
 
2. Alcance: 
Quedan sujetas a este procedimiento todas las actividades que se realicen relacionadas con la dispensación 
de medicamentos 
 
3. Responsabilidades: 
3.1 El Jefe del SFH es responsable de la elaboración del procedimiento y de la revisión y aprobación de 
los resultados de su aplicación. 
3.2 El Farmacéutico del área es responsable de supervisar el cumplimiento de lo establecido en este 
procedimiento 
3.3 Personal Técnico o Auxiliar son responsables de cumplir este procedimiento bajo supervisión del 
Farmacéutico. 
 
4 Descripción: 
El procedimiento de DISPENSACION DE MEDICAMENTOS se detalla según el flujograma de Página 29 
 
5. Referencias: 
 Ley Nº 17132. Arte de curar ejercicio de la medicina, odontología y actividades de colaboración. 
 Ley Nº 17565. Farmacias. Actualízasela reglamentación sobre su ejercicio. 
 Ley Nº 17818. Estupefacientes, normas para su importación, fabricación, fraccionamiento, 
circulación y expendio. 
 Ley Nº 19303. Drogas, preparados y especialidades farmacéuticas consideradas psicotrópicos. 
Normas para su importación, exportación, fabricación, fraccionamiento, circulación, expendio y uso. 
 
6. Registros: 
 Los registros generados como consecuencia de las acciones de este procedimiento son: 
CÓDIGO TÍTULO 
GUARDA Y CUSTODIA 
TIEMPO SOPORTE LUGAR 
FGe - 02 DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS 24 MESES 
PAPEL Y/O 
ELECTRÓNICO 
ARCHIVO DEL SFH 
 
DISPENSACION DE MEDICAMENTOS 
 PGe - 03 REV: 0 
EMITE 
COMISION 
GESTION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 1 DE 2 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
30 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
DISPENSACION DE MEDICAMENTOS 
 PGe - 03 REV: 0 
EMITE 
COMISION DOCENCIA 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 2 DE 2 
Criterios:
Ley 17132
PCl - 01
PCl - 02
 No
 Sí
 No
Si
 Sí
 No
 Sí
Recepción
Prescripción
Validación
 Farmacéutica
Conforme?
Consulta Médico
Prescriptor
 Disponible
Preparación
Pedido
Control
Dispensación 
e información 
PCl - 01 PCl - 
02
Es Correcto
Verificación de 
Stock
Registro de 
dispensación 
Gestión de 
adquisición
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
31 
 
 
1. Objetivos: 
Describir las actividades de formación que realizan los alumnos de la Universidad durante sus prácticas en 
el SFH según lo establecido por los planes de estudio y el programa de formación vigente. 
 
2. Alcance: 
Quedan sujetos a este procedimiento todos los Estudiantes de la carrera de farmacia que realizan su 
práctica profesional en el SFH, el Jefe del SFH, y el/los Farmacéuticos de Planta reconocidos por la 
Universidad como Farmacéutico Tutor 
 
3. Responsabilidades: 
3.1. El Jefe del SFH es el responsable de la aplicación del procedimiento 
3.2. La ejecución está a cargo de un Farmacéutico Tutor quien asigna y supervisa las actividades que 
realiza el alumno durante su estadía en el servicio según lo estipulado en el programa de 
formación 
3.3. El alumno es responsable de cumplir las actividades asignadas por el Farmacéutico Tutor 
 
4. Descripción: 
 Respecto a la Universidad 
La Universidad comunica con antelación las fechas en las que el alumno realiza sus prácticas en el servicio. 
Facilita la documentación necesaria para el marco legal correspondiente (respecto a la institución y al 
alumno). 
 Respecto al SFH 
Verifica la existencia y vigencia del convenio marco correspondiente. 
Exige al alumno previo al inicio de la actividad, la documentación administrativa necesaria para el 
desarrollo de la misma. 
Desarrolla un plan de actividades teórico-practicas y el cronograma correspondiente. 
Dispone de materiales bibliográficos en papel y/o electrónico, medios audiovisuales y utillaje cuando 
corresponda para desarrollar las actividades de capacitación. 
Evalúa al término de la práctica el cumplimiento de la planificación y realiza una evaluación del alumno, 
que queda registrada en una ficha de evaluación y seguimiento de actividades según FDo-01 la que es 
enviada al profesor responsable de la cátedra. 
 
 
 
 
 
PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE DOCENCIA 
PRACTICA PROFESIONAL FARMACEUTICA EN EL PREGRADO 
 PDo - 01 REV: 0 
EMITE 
COMISION DOCENCIA 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 1 DE 2 
 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
32 
 
 
 
 
Respecto al Alumno 
Presenta la documentación solicitada por el SFH antes de comenzar sus prácticas. 
Realiza las tareas asistenciales y formativas según el plan de actividades del servicio que queda registrado 
en FDO-01. 
5. Referencias: 
5.1. Convenio marco (o acta acuerdo según corresponda) entre la Universidad, Ministerio de salud, 
Hospital y/o SFH para realizar las prácticas profesionales farmacéuticas. 
5.2. Documentación necesaria: nota de la universidad, póliza de seguro contra accidentes, certificado 
de apto médico, carnet de vacunas, etc., según norma institucional 
5.3. Programa de Práctica Profesional Farmacéutica. 
 
6. Registros: 
Los registros generados como consecuencia de las acciones de este procedimiento son: 
 
CÓDIGO TÍTULO 
GUARDA Y CUSTODIA 
TIEMPO SOPORTE LUGAR 
FDo - 01 EVALUACIÓN Y REGISTRO DE ACTIVIDADES 1 AÑO 
PAPEL Y/P 
ELECTRÓNICO 
ARCHIVO DEL SFH 
FDo - 02 
ALUMNOS QUE REALIZAN LA PRÁCTICA 
PROFESIONAL FARMACÉUTICA 
2 AÑOS 
PAPEL Y/O 
ELECTRÓNICO 
ARCHIVO DEL SFH 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PRACTICA PROFESIONAL FARMACEUTICA EN EL PREGRADO 
 PDo - 01 REV: 0 
EMITE 
COMISION DOCENCIA 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 1 DE 2 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
33 
 
 
 
1. Objetivo: 
 Establecer las directrices docentes para la capacitación en servicio del personal técnico y/o auxiliar. 
 
2. Alcance: 
Todas las actividades docentes que se realizan internamente, aplicables a la capacitación de los 
técnicos y/o auxiliares que se desempeñan en el SFH. 
3. Responsabilidades: 
3.1. El Jefe del SFH tiene la responsabilidad de detectar las necesidades, planificar, supervisar la 
ejecución y evaluar las actividades docentes que se realizan internamente en el SFH. Es responsable de 
redactar, difundir, y mantener actualizado el presente procedimiento. 
El Jefe del SFH supervisa el cumplimiento de lo planificado con lo registrado y archiva la 
Documentación producida (FDo-03) 
 3.2. Farmacéuticos del área de trabajo: son responsables de ejecutar las actividades docentes 
planificadas, informan al jefe de servicio sobre necesidades detectadas y proponen mejoras. 
Los farmacéuticos que conducen la sesión registran la actividad (FDo-04) 
3.3. Personal técnico y/o auxiliar: son responsables de asistir y cumplir con las actividades previstas en 
las sesiones de capacitación. 
 
4. Descripción: 
 La capacitación en servicio se realiza a través de sesiones teórico-prácticas planificadas anualmente 
y conducidas por farmacéuticos. 
 El SFH dispone de materiales bibliográficos en papel y/o electrónico, medios audiovisuales y utillaje 
cuando corresponda para desarrollar las actividades de capacitación. 
 Las sesiones de capacitación están relacionadas directamente con la adquisición y actualización de 
conocimientos tecnológicos aplicables a las actividades que se desarrollan en el SFH. 
 Las sesiones de capacitación quedan asentadas en un registro .(FDo-04) 
 Se evaluará anualmente el cumplimiento de la planificación y se cuantificará la cantidad de sesiones 
organizadas en el SFH para su personal 
 
5. Referencias: 
 Resolución Nº 641/00. 
 
 
 
 
 
CAPACITACION EN EL SERVICIO PARA PERSONAL TECNICO Y 
AUXILIAR 
PDo - 02 REV: 0 
EMITE 
COMISION DOCENCIA 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 1 DE 2 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
34 
 
 
 
6. Registros: 
 Los registros generados como consecuencia de las acciones de este procedimiento son: 
 
CÓDIGO TÍTULO 
GUARDA Y CUSTODIA 
TIEMPO SOPORTE LUGAR 
FDo-03 
PLANIFICACIÓN DE ACTIVIDADES DE 
CAPACITACIÓN EN EL SFH 
1 AÑO PAPEL Y/O ELECTRÓNICO ARCHIVO DEL SFH 
FDo-04 
SESIONES DE CAPACITACIÓN EN SERVICIO PARA 
TÉCNICOS/AUXILIARES 
1 AÑO PAPEL Y/O ELECTRÓNICO ARCHIVO DEL SFH 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CAPACITACION EN EL SERVICIO PARA PERSONAL TECNICO Y 
AUXILIAR 
PDo - 02 REV: 0 
EMITE 
COMISIONDOCENCIA 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 2 DE 2 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
35 
 
1. Objetivo: 
 Establecer las directrices docentes y de capacitación que se realizan en el SFH destinado a los profesionales 
 farmacéuticos 
 
2. Alcance: 
Todos los profesionales farmacéuticos del SFH y farmacéuticos en formación 
 
3. Responsabilidades: 
 3.1. El Jefe de Servicio es el responsable de la aplicación del procedimiento 
 3.2. Un Farmacéutico Adjunto del Servicio es el responsable de la planificación y ejecución de las 
actividades que se registra en FDo-05 
3.3. Todo el personal profesional del servicio de Farmacia es responsable de cumplir con las actividades 
capacitación organizadas. 
4. Descripción: 
Las actividades de Docencia y Capacitación incluyen: 
 Revisiones Bibliográficas. Frecuencia sugerida: semanal, la actividad debe ser registrada en el FDo-06 
 Ateneos. Frecuencia sugerida mensual, la actividad debe ser registrada en el FDo-07 
 Presentación de casos clínicos según necesidad del servicio. 
 Otras actividades realizadas que surjan como necesidad de formación continua. 
 
Las fuentes de información serán revistas de artículos originales, bases de datos, Guías de práctica clínica, 
boletines, etc. 
5. Referencias: N/A 
6. Registros: 
Los registros generados como consecuencia de las acciones de este procedimiento son: 
 
CÓDIGO TÍTULO 
GUARDA Y CUSTODIA 
TIEMPO SOPORTE LUGAR 
FDo - 05 
ACTIVIDADES DE CAPACITACIÓN PARA 
FARMACÉUTICOS 
1 AÑO 
PAPEL Y/O 
ELECTRÓNICO 
ARCHIVO DEL SFH 
FDo - 06 REVISIONES BIBLIOGRÁFICAS 1 AÑO 
PAPEL Y/O 
ELECTRÓNICO 
ARCHIVO DEL SFH 
FDo - 07 ATENEOS 1 AÑO 
PAPEL Y/O 
ELECTRÓNICO 
ARCHIVO DEL SFH 
 
CAPACITACION EN EL SERVICIO PARA FARMACEUTICOS 
PDo - 03 REV: 0 
EMITE 
COMISION DOCENCIA 
REVISA 
COORDINACION 
 COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 1 DE 1 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
36 
 
 
 
1. Objetivos: 
Capacitar a los profesionales residentes en la adquisición de destrezas y habilidades de acuerdo a la 
planificación de cada Unidad de residencia en consonancia con el programa oficial. 
 
2. Alcance: 
Aplicable a todos los Residentes del SFH. 
 
3. Responsabilidades: 
3.1. Jefe de Servicio: es responsabilidad del jefe de servicio hacer cumplir el programa oficial de 
residencia. 
3.2. Jefe de Residentes: realiza la planificación de actividades formativas y asistenciales según 
programa oficial. 
3.3. Instructor: realiza la planificación y conducción de las actividades formativas y asistenciales según 
programa oficial. 
3.4. Farmacéuticos de Planta: cumplen con la planificación docente propuesta para sus áreas, 
detectan las necesidades de formación de sus áreas y proponen planes de formación externos e 
internos. 
4. Descripción: 
4.1. Práctica Asistencial: según el desarrollo de los procesos del SFH, de lunes a sábados de acuerdo al 
horario del servicio de farmacia con la supervisión del farmacéutico responsable del área o sector, 
instructor o jefe de residente o en su defecto Jefe de Servicio. 
4.2. Actividades de Formación: desarrollo carga horaria 15- 20 horas semanales. 
 Ateneos interdisciplinarios o externos. 
 Ateneos Internos. 
 Cursos de Capacitación. 
 Asistencia a Congresos, Seminarios, jornadas, relacionados con la Farmacia Hospitalaria. 
4.3. Evaluación: según la metodología establecida por el Programa de Formación. 
4.4. Competencias: 
 Eficiencia: determinando las destrezas y habilidades específicas de los procesos: 
 Participación y responsabilidad asistencial. 
 Capacidad para efectuar intervenciones. 
 Elaboración de documentos. 
 Destrezas de comunicación farmacéutico-paciente 
 
 
 
DOCENCIA EN EL SFH PARA LA FORMACION DE RESIDENTES 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PDo – 04 REV: 0 
EMITE 
COMISION DOCENCIA 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 1 DE 2 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
37 
 
 
 
 
 
 Eficacia: cumplimiento de la planificación docente propuesta: 
 Estudio y comprensión de conceptos. 
 Búsqueda bibliográfica y evaluación crítica de la información. 
 Capacitación teórico práctica en investigación. 
 Organización y capacidad didáctica. 
 
5. Referencias: 
Programa oficial de Formación de Residencias aprobado en el Hospital. 
Resolución de la especialidad 
 
6. Registros: 
Según lo establecido en el programa Oficial. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
DOCENCIA EN EL SFH PARA LA FORMACION DE RESIDENTES 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PDo – 04 REV: 0 
EMITE 
COMISION DOCENCIA 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 2 DE 2 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
38 
 
 
 
 
 
1. Objetivos: 
Definir el proceso de elaboración de los medicamentos en el SFH. Este procedimiento establece los 
requerimientos para lograr una adecuada elaboración de productos estériles y no estériles en los SFH. 
 
2. Alcance: 
Se aplica a la elaboración de todas las fórmulas magistrales, normalizadas (estériles y no estériles) y 
oficiales a realizar en los SFH. 
 
3. Responsabilidades: 
 
3.1. El Jefe de Servicio es el responsable de aprobar, difundir y verificar periódicamente el 
cumplimiento del procedimiento 
 3.2. El Farmacéutico a cargo de cada uno de los sectores de elaboración, es responsable de 
confeccionar y actualizar los protocolos de elaboración de fórmulas magistrales y normalizadas; validar 
el proceso de elaboración; supervisar la técnica de elaboración y cumplimiento del procedimiento y 
capacitar y evaluar al personal a cargo de la elaboración. 
3.3. El personal de cada uno de los sectores de elaboración es responsable de ejecutar los 
procedimientos bajo supervisión farmacéutica 
 
4. Descripción: 
El procedimiento GENERAL DE ELABORACION se detalla según el siguiente flujograma: 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE ELABORACION 
PROCEDIMIENTO GENERAL DE ELABORACION 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 PPro - 01 REV: 0 
EMITE 
COMISION 
PRODUCCION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 1 DE 4 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
39 
 
 
 
 
 
 
PROCEDIMIENTO GENERAL DE ELABORACION 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 PPro - 01 REV: 0 
EMITE 
COMISION PRODUCCION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 2 DE 4 
PROCEDIMIENTO GENERAL DE ELABORACION 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
40 
 
 
 
5. Referencias: 
Farmacopea Nacional Argentina VI Ed. 
Ley N° 16463 
Decreto 150/92. Normas para el registro, elaboración, fraccionamiento, prescripción, expendio, 
comercialización, exportación e importación de medicamentos. Ámbito de aplicación. Disposiciones 
Generales. 
Resolución 641/2000. Normas de Organización y Funcionamiento de Farmacia en Establecimientos 
Asistenciales. 
Decreto Nº 202/03: Farmacopea Argentina VII Ed. Tomo I. Capítulo 1020 “Buenas Prácticas de Fabricación 
y Control “ 
Preparación y Fraccionamiento de Medicamentos Parenterales. AAFH. (Normas de preparación y 
fraccionamiento de Citostáticos, nutrición parenteral, antibióticos y otras drogas (no citotoxicos). 2007. 
Ley 19303 psicofármacos y sus modificatorias 
Ley 17818 estupefacientes y sus modificatorias 
Disposición 13/91 
Disposiciones ANMAT 2592/03 y 2819/04 
Ley 17565 
6. Anexos: 
Anexo I: “Fórmula Maestra”, 
Documento que consigna el detalle de una fórmulaaprobada para la farmacia de la institución 
Datos mínimos a consignar: 
 Identificación del producto. 
 Composición cuali y cuantitativa. 
 Forma farmacéutica. 
 Método de elaboración y referencia bibliográfica (especificaciones técnicas de la materia prima, 
recomendaciones para cada paso), controles analíticos a efectuar: métodos analíticos y límites 
establecidos. 
 Materiales para el acondicionamiento final: tipo de envases y rótulos. 
 Instrucciones de uso. 
 Condiciones de conservación. 
 Fecha de vencimiento. 
 Uso terapéutico. 
 Control de calidad: especificación de qué ensayos deben realizarse y qué características debe tener el 
producto final. 
 
 
PROCEDIMIENTO GENERAL DE ELABORACION 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 PPro - 01 REV: 0 
EMITE 
COMISION 
PRODUCCION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 3 DE 4 
http://www.aafhospitalaria.org.ar/guias/guia_3.pdf
http://www.aafhospitalaria.org.ar/guias/guia_3.pdf
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
41 
 
 
 
 
 
 
Anexo II: “Rótulo” 
Datos mínimos del rotulo: 
 Nombre del Hospital y leyenda “Servicio de Farmacia”. 
 Nombre y matrícula del Director Técnico. 
 Nombre del producto o composición cuali y cuantitativa según corresponda. 
 Vía de administración. 
 Conservación. 
 Lote. 
 Vencimiento. 
 
7.-Registros: 
Los registros generados como consecuencia de las acciones de este procedimiento son: 
 
CÓDIGO TÍTULO 
GUARDA Y CUSTODIA 
TIEMPO SOPORTE LUGAR 
FPRO - 01 HOJA DE ELABORACION Y CONTROL 10 AÑOS PAPEL ARCHIVO DEL SFH 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PROCEDIMIENTO GENERAL DE ELABORACION 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PPro - 01 REV: 0 
EMITE 
COMISION 
PRODUCCION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 4 DE 4 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
42 
 
 
 
1. Objetivos: 
Este procedimiento establece los requerimientos para lograr una adecuada elaboración de las mezclas de 
NP extemporáneas 
 
2. Alcance: 
Se aplica a la elaboración de mezclas intravenosas de NP extemporáneas en los SFH. 
 
3. Responsabilidades: 
 
3.1. El Jefe de Servicio es el responsable de aprobar, difundir y verificar periódicamente el 
cumplimiento del procedimiento 
3.2. El Farmacéutico a cargo del sector, es responsable de confeccionar y actualizar los protocolos de 
elaboración de las mezclas extemporáneas de NP; verificar la prescripción; supervisar la técnica de 
elaboración y cumplimiento del procedimiento y capacitar y evaluar al personal a cargo de la 
elaboración. 
3.3. El personal del sector es responsable de cumplir los requerimientos del presente documento 
 
4. Descripción: 
El procedimiento de elaboración de mezclas de NP extemporáneas se detalla según el siguiente 
flujograma: 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ELABORACION DE MEZCLAS DE NUTRICION PARENTERAL 
EXTEMPORANEAS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PPro - 02 REV: 0 
EMITE 
COMISION 
PRODUCCION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 1 DE 3 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
43 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ELABORACION DE MEZCLAS DE NUTRICION PARENTERAL 
EXTEMPORANEAS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PPro - 02 REV: 0 
EMITE 
COMISION 
PRODUCCION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 2 DE 3 
No
Sí
Control de Peso
Control visual
Control de volumenes y cantidades iniciales y finales
Control de bolsa terminada
No
Sí
Recepción Solicitud de 
Elaboración FPro - 02
Separación e Inspección de 
materias primas
Elaboracion de la Fórmula
Rotulado y empaque
Conforme?
Producto fuera de 
especificaciones
Prescripción 
Médica de NP
Consultar Médico 
prescriptor
Control de calidad 
FPro - 05
Protocolo
 Elaboración
Validación 
Farmaceutica
Conforme?
Almacenamiento o 
dispensación FPro - 06
Planilla de trabajo 
FPro - 03
Planilla de insumos diarios 
FPro - 04
Inicio 
Fin 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
44 
 
 
 
5. Referencias: 
Ley Nº 16463 de Medicamentos. 
Preparación y Fraccionamiento de Medicamentos Parenterales. Asociación Argentina de farmacéuticos de 
Hospital. Normas de preparación y fraccionamiento de Citostáticos, nutrición parenteral, antibióticos y 
otras drogas (no citotóxicos). 2007. 
Decreto Nº 202/03: Farmacopea Argentina VII Ed. Tomo I. Capítulo 1020 “Buenas Prácticas de Fabricación 
y Control. 
 
6. Registros: 
Los registros generados como consecuencia de las acciones de este procedimiento son: 
CÓDIGO TÍTULO 
GUARDA Y CUSTODIA 
TIEMPO SOPORTE LUGAR 
FPro - 02 PROTOCOLO DE NUTRICION PARENTERAL 10 AÑOS PAPEL Y/O ELECTRONICO ARCHIVO DEL SFH 
FPro - 03 
PLANILLA DE TRABAJO DE NUTRICION 
PARENTERAL 
10 AÑOS PAPEL Y/O ELECTRONICO 
ARCHIVO DEL SFH 
FPro - 04 PLANILLA DE INSUMOS DIARIOS PARA 
NUTRICION PARENTERAL 
6 MESES PAPEL Y/O ELECTRONICO 
ARCHIVO DEL SFH 
FPro - 05 PLANILLA CONTROL DE CALIDAD PARA 
NUTRICION PARENTERAL 
6 MESES PAPEL Y/O ELECTRONICO 
ARCHIVO DEL SFH 
FPro - 10 PLANILLA DE ENTREGA DE NUTRICION 
PARENTERAL 
6 MESES PAPEL Y/O ELECTRONICO 
ARCHIVO DEL SFH 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ELABORACION DE MEZCLAS DE NUTRICION PARENTERAL 
EXTEMPORANEAS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 PPro - 02 REV: 0 
EMITE 
COMISION PRODUCCION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 3 DE 3 
http://www.aafhospitalaria.org.ar/guias/guia_3.pdf
http://www.aafhospitalaria.org.ar/guias/guia_3.pdf
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
45 
 
 
 
1. Objetivos: 
Este procedimiento establece los requerimientos para lograr una adecuada elaboración de mezclas de 
medicamentos biopeligrosos 
 
2. Alcance: 
Se aplica a la elaboración de mezclas de medicamentos biopeligrosos en los SFH 
 
3. Responsabilidades: 
 
3.1. El Jefe de Servicio es el responsable de aprobar, difundir y verificar periódicamente el 
cumplimiento del procedimiento 
3.2. El Farmacéutico a cargo del sector, es responsable de confeccionar y actualizar los protocolos de 
elaboración; verificar la prescripción; supervisar la técnica de elaboración y cumplimiento del 
procedimiento; capacitar y evaluar al personal a cargo de la elaboración; proponer mejoras y elaborar el 
documento 
3.3. El personal del sector es responsable de cumplir los requerimientos del presente documento 
 
4. Descripción: 
El procedimiento de ELABORACIÓN DE MEZCLAS DE MEDICAMENTOS BIOPELIGROSOS se detalla según el 
siguiente flujograma: 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ELABORACION DE MEZCLAS DE MEDICAMENTOS BIOPELIGROSOS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 PPro - 03 REV: 0 
EMITE 
COMISION 
PRODUCCION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 1 DE 3 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
46 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ELABORACION DE MEZCLAS DE MEDICAMENTOS BIOPELIGROSOS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 PPro - 03 REV: 0 
EMITE 
COMISION 
PRODUCCION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 2 DE 3 
INICIO 
Recepción y verificación de 
solicitud de elaboración 
 
Prescripción 
médica 
Es 
conforme? 
Consulta a 
médico 
prescriptor 
Si 
No 
Rótulos 
Hoja de 
trabajo 
Confección de rótulos y hoja de trabajo 
Selección de medicación 
Elaboración de mezcla con la dosis del medic. biopeligroso Protocolo de 
elaboración 
Es 
conforme? 
Producto elaborado 
no conforme 
Rotulado y empaque DispensaciónFin 
Si 
No 
Control de calidad 
Control visual 
Control de rótulo 
Caracteres 
organolépticos 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
47 
 
 
5. Referencias: 
Ley Nº 16463 de Medicamentos. 
Preparación y Fraccionamiento de Medicamentos Parenterales. AAFH. Normas de preparación y 
fraccionamiento de Citostáticos, nutrición parenteral, antibióticos y otras drogas (no citotoxicos). 2007. 
Decreto Nº 202/03: FNA VII Ed. Tomo I. Capítulo 1020 “Buenas Prácticas de Fabricación y Control”. 
Ley 19303 Psicofármacos y sus modificatorias. 
Ley 17818 Estupefacientes y sus modificatorias. 
Disposición 13/91 Normas y recomendaciones para el manejo de citostáticos (Subsecretaría de política de 
Salud y Acción Social Bs. As.) 
Disposición ANMAT 2819/04. Líneas generales de Buenas prácticas de fabricación para Elaboradores, 
Importadores/Exportadores de medicamentos de cumplimiento obligatorio para Laboratorios de 
especialidades medicinales 
 
6. Anexos: 
 Tabla de compatibilidad y estabilidad de los medicamentos biopeligrosos a preparar 
 Diluciones estandarizadas 
 
7. Registros: 
Los registros generados como consecuencia de las acciones de este procedimiento son: 
 
 
CÓDIGO TÍTULO 
GUARDA Y CUSTODIA 
TIEMPO SOPORTE LUGAR 
FPro - 06 
PROTOCOLO DE QUIMIOTERAPIA (PRODUCTO 
BIOPELIGROSO) 
10 años PAPEL Y/O ELECTRÓNICO 
ARCHIVO DEL 
SFH 
FPro - 07 
PLANILLA DE TRABAJO DE MEZCLAS DE PRODUCTOS 
BIOPELIGROSOS. 10 años 
PAPEL Y/O ELECTRÓNICO ARCHIVO DEL 
SFH 
FPro - 08 
PLANILLA DE INSUMOS DIARIOS DE MEZCLAS DE 
PRODUCTOS BIOPELIGROSOS 
1 año PAPEL Y/O ELECTRÓNICO 
ARCHIVO DEL 
SFH 
FPro - 09 
PLANILLA REGISTRO CONTROL ENTREGA 
1 año 
PAPEL Y/O ELECTRÓNICO ARCHIVO DEL 
SFH 
 
 
 
 
ELABORACION DE MEZCLAS DE MEDICAMENTOS BIOPELIGROSOS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 PPro - 03 REV: 0 
EMITE 
COMISION 
PRODUCCION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 3 DE 3 
http://www.aafhospitalaria.org.ar/guias/guia_3.pdf
http://www.aafhospitalaria.org.ar/guias/guia_3.pdf
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
48 
 
 
1. Objetivo: 
Mejorar el estado de salud y calidad de vida del paciente ambulatorio mediante un plan 
farmacoterapéutico individualizado y eficiente, en colaboración con el resto de los profesionales 
sanitarios. 
 
2. Alcance: 
Pacientes ambulatorios a los que se les dispensa medicación desde el SFH 
 
3. Responsabilidades: 
El farmacéutico que haya sido designado por el Jefe de Servicio está a cargo de las tareas de atención 
farmacéutica, haciéndose responsable del seguimiento farmacoterapéutico, la optimización del 
tratamiento del paciente, la identificación registro y solución de los problemas relacionados con 
medicamentos, etc. 
 
4. Descripción: 
El procedimiento de ATENCION FARMACEUTICA AL PACIENTE AMBULATORIO se detalla según el siguiente 
flujograma: 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PROCEDIMIENTOS DEL AREA DE GESTION CLINICA 
ATENCION FARMACEUTICA AL PACIENTE AMBULATORIO 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 PCl - 01 REV: 0 
EMITE 
COMISION 
PRODUCCION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 1 DE 3 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
49 
 
 
 
 
ATENCION FARMACEUTICA AL PACIENTE AMBULATORIO 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 PCl - 01 REV: 0 
EMITE 
COMISION 
PRODUCCION 
REVISA 
COORDINACION 
COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 1 DE 3 
Historia clínica
Fallo de órganos Entrevista con el paciente
Enfermedades relacionadas con drogas Si Datos de laboratorio
Más de 5 medicamentos indicados Historial farmacoterapéutico 
Patologías crónicas relacionado con la prescripción actual
Peso extremo para la edad Alergias y reacciones adversas 
Edad extrema No
No
Si
Identificación de 
pacientes para realizar 
atención farmacéutica
Cumple con 
criterios?
Historia 
farmacoterapéutica
Recepción de la 
prescripción
Validación de la 
prescripción
Dispensación 
de 
medicamentos 
PGe - 03 
Los resultados 
obtenidos son 
aceptables?
Comunicación con el médico 
para replantear tratamiento
P aciente 
ambulatorio/P roblema de 
s alud
Identificación de PRM y 
plan de actuación para 
solucionarlo
Ins trucciones de us o de 
los medicamentos 
pres criptos . 
E s quema de cronograma 
de horarios de 
adminis tración
Seguimiento del 
paciente
R es olución del 
problema de s alud
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
50 
 
 
 
 
 
 
5. Referencias: N/A 
 
6. Registros: 
Los registros generados como consecuencia de las acciones de este procedimiento son: 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ATENCION FARMACEUTICA AL PACIENTE AMBULATORIO 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 PCl - 01 REV: 0 
CÓDIGO TÍTULO 
GUARDA Y CUSTODIA 
TIEMPO SOPORTE LUGAR 
FCl – 02 HISTORIA FARMACOTERAPÉUTICA 5 AÑOS 
PAPEL O 
ELECTRONICO 
ARCHIVO DEL SFH 
FCl – 03 
HISTORIAL DE MEDICAMENTOS 
DISPENSADOS 
5 AÑOS 
PAPEL O 
ELECTRONICO 
ARCHIVO DEL SFH 
EMITE 
COMISION GESTION 
CLINICA 
REVISA 
COORDINACION COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 3 DE 3 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
51 
 
 
 
 
1. Objetivo: 
Mejorar el estado de salud y calidad de vida del paciente hospitalizado mediante un plan 
farmacoterapéutico individualizado y eficiente, en colaboración con el resto de los profesionales sanitarios 
 
2. Alcance: 
Pacientes hospitalizados en la institución que tengan medicamentos prescriptos. 
 
3. Responsabilidades: 
El farmacéutico que haya sido designado por el Jefe de Servicio está a cargo de las tareas de atención 
farmacéutica, haciéndose responsable del seguimiento farmacoterapéutico, la optimización del 
tratamiento del paciente, la identificación registro y solución de los problemas relacionados con 
medicamentos, etc. 
4. Descripción: 
El procedimiento de ATENCION FARMACEUTICA AL PACIENTE INTERNADO se detalla según el siguiente 
flujograma 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ATENCION FARMACEUTICA AL PACIENTE INTERNADO 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 PCl - 02 REV: 0 
 
 PCl - 02 REV: 0 
 
EMITE 
COMISION GESTION 
CLINICA 
REVISA 
COORDINACION COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 1 DE 3 
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS GUIA PARA LA GESTION EN FARMACIA HOSPITALARIA 
52 
 
 
 
 
 
 
ATENCION FARMACEUTICA AL PACIENTE INTERNADO 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 PCl - 02 REV: 0 
EMITE 
COMISION GESTION 
CLINICA 
REVISA 
COORDINACION COMISIONES CALIDAD 
APRUEBA 
AAFH 
VIGENCIA 
 
PAGINA 2 DE 3 
Historia clínica
Fallo de órganos Entrevista con el paciente
Enfermedades relacionadas con drogas Si Datos de laboratorio
Más de 5 medicamentos indicados Pase de sala
Patologías crónicas Historial farmacoterapéutico 
Peso extremo para la edad relacionado con la internación actual
Edad extrema Alergias y reacciones adversas previas
No
Esquemas de dosificación 
Forma de administración 
Vías de administración
Alternativas terapéuticas
Equivalentes terapéuticos
Interacciones
Compatibilidad
Contraindicaciones
No
Si
Identificación de pacientes 
para realizar seguimiento 
farmacoterapéutico
Cumple con 
criterios?
Historia 
farmacoterapéutica
Evaluación diaria de las 
indicaciones médicas
Validación de la 
prescripción
Dispensación de 
medicamentos 
PGe - 03
Identificación de PRM y 
plan de actuación para 
solucionarlo
Los resultados 
obtenidos son 
aceptables?
Comunicación con el médico 
para replantear tratamiento
Colaboración con el 
equipo de salud para 
elaborar un plan 
farmacoterapéutico
Seguimiento 
farmacoterapéutico
Ingres o del paciente
Atención 
farmacéutica