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PAULA ANDREA SIERRA - Trabajo final Pasantia

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DESARROLLO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACIÓN EN LA 
CENTRAL DE MEZCLAS DE LA CLINICA ESTRIOS SAS. 
 
 
PAULA ANDREA SIERRA LÓPEZ 
 
 
 
 
 
 
UNIVERSIDAD DE CARTAGENA 
FACULTAD DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS 
PROGRAMA DE QUÍMICA FARMACÉUTICA 
 
 
CARTAGENA DE INDIAS D.T. y C., 2020 
 
 
 
 
DESARROLLO DE LAS BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION EN LA 
CENTRAL DE MEZCLAS DE LA CLINICA ESTRIOS SAS. 
 
PAULA ANDREA SIERRA LÓPEZ 
 
Trabajo de Grado en modalidad pasantía presentado como requisito para optar el título 
de Químico Farmacéutico 
 
 
 
MARÍA DEL ROSARIO OSORIO FORTICH Q.F. M.Sc. 
Director 
 
ANTISTIO ANÍBAL ALVIZ AMADOR Q.F. M.Sc. PhD. 
Co-director 
 
DAIRO JOSE MONTALVO MARTÍNEZ Q.F. 
Jefe inmediato 
 
UNIVERSIDAD DE CARTAGENA 
FACULTAD DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS 
PROGRAMA DE QUÍMICA FARMACÉUTICA 
 
CARTAGENA DE INDIAS D.T. y C., 2020 
 
 
iii 
 
 
Nota de Aprobación del Jurado 
__________________________ 
__________________________ 
__________________________ 
 
 
 
__________________________ 
Presidente del Jurado 
 
 
__________________________ 
Jurado 
 
 
__________________________ 
Jurado 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CARTAGENA DE INDIAS D. T. y C., 2020 
 
 
iv 
 
 
 
 
 
 
 
La Universidad de Cartagena ni el jurado examinador, se hacen responsables de 
los conceptos emitidos en el presente trabajo 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CARTAGENA DE INDIAS D. T. y C., 2020 
 
 
v 
 
AGRADECIMIENTOS 
En estas líneas quiero agradecer primero a ti Dios, porque hasta este momento ha sido 
tu quien me ha sostenido, por darme la fuerza y el coraje para hacer este sueño realidad. 
Gracias por este regalo inmerecido, una prueba más de tu fidelidad que fue más allá de 
mis expectativas, se perfectamente que sin tu ayuda yo sola no lo hubiese logrado, solo 
te pido que sigas siendo mi lámpara y seas la luz de mi camino porque antes de ser 
profesional quiero ser siempre tu hija y es el mayor y más valioso título que puedo tener 
aquí en la tierra. 
A mis Padres Boris Sierra y Ledis López por el esfuerzo y las metas alcanzadas por ser 
los principales promotores de este sueño, por los valores y principios que me han 
inculcado. A mi madre gracias por confiar, por los consejos y por creer en mí. 
A mis hermanos Andrea Sierra y Paulo Sierra por su cariño, amor y apoyo incondicional, 
por ser mis amigos, por su ayuda durante todo este proceso, por estar conmigo en todo 
momento gracias. A toda mi familia porque con sus oraciones, consejos y palabras de 
aliento, hicieron de mí una mejor persona y de una u otra forma me acompañan en todos 
mis sueños y metas. 
A mis compañeros, amigos y futuros colegas, gracias por compartir sus sueños, 
proyectos e ilusiones, por ser mi familia durante estos cinco años. Gracias por ser parte 
de esta realidad. 
De igual manera mis agradecimientos a la prestigiosa Universidad de Cartagena, a toda 
la Facultad de Química Farmacéutica, a mis tutores quienes me ayudaron y orientaron 
en esta pasantía con sus experiencias, conocimientos y motivación, gracias por su 
paciencia, dedicación, apoyo incondicional y amistad. 
A la representación estudiantil muchas gracias por dejarme ser su líder por las 
experiencias vividas que me hicieron forjar mi carácter y crecer día a día más como 
persona y seguir cultivando mis valores. 
Mi profundo agradecimiento a la clínica Estrios y al personal del servicio farmacéutico a 
su coordinador Darío Montalvo por confiar en mí, abrirme las puertas y permitirme 
realizar la pasantía dentro de sus instalaciones. 
A mis colegas Joe Diquens Y Pedro Álvarez gracias por confiar en mí, por ayudarme, por 
brindarme su apoyo incondicional y su valiosa amistad. 
Finalmente quiero dedicar el presente trabajo a Ana Paola López por inculcar en mí 
ejemplo de esfuerzo y valentía, de no temer a las adversidades porque Dios está conmigo 
siempre. A mis abuelos Sergio López e Inelda Martínez por ser el amor más puro que 
pude tener; en medio de este proceso Dios quiso estar con ustedes, espero que donde 
están estén orgullosos de mí. ¡Los amo! 
PAULA ANDREA SIERRA LÓPEZ 
 
vi 
 
TABLA CONTENIDO 
Resumen 
1. INTRODUCCIÓN .......................................................................................................... 1 
2. METODOLOGIA ........................................................................................................... 3 
2.1 Etapa 1: Realización del diagnóstico inicial de la situación actual de la 
Central de Mezclas. ........................................................................................................... 3 
2.2 Etapa 2: Elaboración de toda la documentación de Buenas Prácticas de 
Elaboración en la Central de Mezclas, requeridas después del diagnóstico. ... 4 
2.3 Etapa 3: Socialización a todo el personal asistencial de la clínica Estrios 
SAS. 4 
3. RESULTADOS Y DISCUSIÓN................................................................................... 5 
3.1 Etapa 1: DIAGNÓSTICO ......................................................................................... 5 
3.1.1 RECURSO HUMANO ........................................................................................... 5 
3.1.2 INFRAESTRUCTURA .......................................................................................... 6 
3.1.3 DOTACIÓN............................................................................................................. 7 
3.1.4 DOCUMENTACIÓN .............................................................................................. 9 
3.2 Etapa 2: DESARROLLO DE LA DOCUMENTACIÓN ..................................... 12 
3.3 Etapa 3: SOCIALIZACIÓN ................................................................................... 14 
4. CONCLUSIÓN ............................................................................................................ 16 
5. RECOMENDACIONES .............................................................................................. 17 
6. LIMITACIONES DE LA PASANTIA ........................................................................ 20 
7. BIBLIOGRAFIA .......................................................................................................... 21 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
vii 
 
TERMINOS Y ABREVIACIONES 
 
 Central de Mezclas: Es un área localizada en el servicio farmacéutico que asume 
tareas relacionadas con preparación medicamentos estériles, no estériles. 
 
 DADIS: Departamento administrativo distrital de salud. 
 
 Documentación: Son los protocolos, manuales, instructivos, procedimientos y 
guías institucionales realizadas. 
 
 IPS: Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud. 
 
 Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios 
activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica, que 
se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o 
rehabilitación de la enfermedad. 
 
 Mezcla intravenosa (MIV): mezcla de uno o más principios activos disueltos o en 
suspensión en un vehículo idóneo. (seft.2020). 
 
 Preparación magistral: Es el preparado o producto farmacéutico para atender 
una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de 
intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser 
de dispensación inmediata”. 
 
 S.A.S: Sociedad por acciones simplificada 
 
 SDMDU: Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria. 
 
 Enf: enfermería. 
 
 QF: Químico Farmacéutico. 
 
 
 
 
 
 
 
viii 
 
LISTA DE TABLAS 
 
Tabla 1. Tabla de Grado de aceptación 
Tabla 2. Criterios de calificación para el PERSONAL 
Tabla 3. Criterios de calificación para la INFRAESTRUCTURA FISICA 
DETALLADO 
Tabla 4. Criterios de calificación para la INFRAESTRUCTURA FISICA 
Tabla5. Criterios de calificación para la DOTACIÓN DETALLADO 
Tabla 6. Criterios de calificación para la DOTACIÓN 
Tabla 7. Criterios de calificación para la DOCUMENTACIÓN DETALLADO 
Tabla 8. Criterios de calificación para la DOCUMENTACIÓN 
Tabla 9. Criterios de calificación durante el proceso de diagnostico 
Tabla 10. Criterios de calificación para el PERSONAL 
Tabla 11. Criterios de calificación para la DOCUMENTACIÓN DETALLADO 
Tabla 12. Criterios de calificación para la DOCUMENTACIÓN 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ix 
 
LISTA DE ANEXOS 
 
ANEXO 1. DOCUMENTACIÓN PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LAS BUENAS 
PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN EN LA CENTRAL DE MEZCLAS DE LA CLÍNICA 
ESTRIOS SAS. 
ANEXO 2. ORGANIGRAMA DE PERSONAL DE LA CENTRAL DE MEZCLAS 
ANEXO 3. DIAPOSITIVAS DE SOCIALIZCIÓN 
ANEXO 4. INFOGRAFIA DE SOCIALIZACIÓN 
ANEXO 5. PLANO DE RECOMENDACIÓN DE LA CENTRAL 
ANEXO 6. ILUSTRACIÓN FOTOGRAFICA 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
x 
 
LISTA DE FIGURAS 
Figura 1. Socialización de la documentación 
Figura 2: Diagrama de elaboración de preparación de magistrales. 
Figura 3. Ciclo P.H.V.A 
Figura 4. AUTOCAD DE LA CENTRAL DE MEZCLAS 
Figura 5. DISTRIBUCION DEL AREA EN PLANO MODELADO 3D 
Figura 6. PLANO MODELADO 3D CON VISTA DESDE LA PARTE DE SUPERIOR 
Figura 7. IDENTIFICACIÓN DE LAS AREAS EN PLANO MODELADO EN 3D 
Figura 8. ENTRADAY SALIDA DEL MATERIAL EN PLANO MODELADO 3D 
Figura 9. ENTRADA Y SALIDA DEL PERSONAL EN PLANO MODELADO EN 3D 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
xi 
 
RESUMEN 
 
Este trabajo de pasantía se encaminó en el desarrollo de las Buenas Prácticas de 
Elaboración de preparaciones estériles y no estériles, reenvase y reempaque de 
medicamentos en la Central de Mezclas de la clínica ESTRIOS SAS. 
 
Con el fin de contribuir a la implementación de actividades relacionadas con las 
preparaciones estériles y no estériles en la Central de Mezclas, con procesos y 
procedimientos que permitan la optimización de los recursos y mejorar la seguridad del 
paciente acorde a la normativa. El cual se basa en los principios y el cumplimiento del 
Decreto 780 del 06 de Mayo del 2016 [1] ;del MANUAL DE CONDICIONES ESENCIALES 
Y PROCEDIMIENTOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO, que aparece en la resolución 
1403 del 14 de Mayo de 2007 [2] y EL INSTRUMENTO DE VERIFICACIÓN Y 
CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ELABORACIÓN DE 
PREPARACIONES MAGISTRALES, que se adopta mediante la resolución 0444 del 12 
de Febrero de 2008 [3] los procedimientos y condiciones mínimas de operación para su 
total funcionamiento. 
 
Inicialmente se logró realizar un diagnóstico que permitió conocer el estado actual de la 
Central de Mezclas respecto a los requisitos planteados en la resolución 1403 del 14 de 
Mayo de 2007, y la resolución 0444 del 12 de Febrero de 2008. Esto permitió desarrollar 
toda la gestión documental necesaria para implementar las Buenas Prácticas de 
Elaboración y generar un sistema de calidad que permitiera asegurar la estabilidad, 
seguridad y esterilidad de los medicamentos que se pretenden elaborar en la institución, 
alcanzado los estándares de calidad y seguridad del paciente [4]. Además, se realizó las 
capacitaciones de socialización y se elaboraron las herramientas las cuales se dejaron 
por escrito, estipulado en los ANEXOS 2 y 3 las diapositivas, infogramas y talleres para 
la socialización de la documentación respectiva a todo el personal adscrito a la Central 
de Mezclas, con el fin de capacitarlos y fomentar la cultura del cambio cultural y 
compromiso del mejoramiento continuo en los procesos. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
xii 
 
ACTIVIDADES REALIZADAS DURANTE LA PASANTIA 
 
Durante mi estancia en la clínica Estrios SAS, cumplí varias actividades de apoyo 
propuestas por el equipo conformado por el coordinador del servicio farmacéutico, el 
auditor y el consultor de la clínica Estrios SAS, dichas actividades son descritas a 
continuación:(Tomado del documento funciones del personal adscrito al servicio 
farmacéutico de la clínica ESTRIOS SAS, documento en reserva) 
 
1. ACTIVIDADES DE APOYO AL QUIMICO FARMACEUTICO DE LA CLINICA 
ESTRIOS. 
 Asistir al Químico Farmacéutico en sus funciones bajo la coordinación del 
mismo. 
 Realizar los pedidos de medicamentos y dispositivos médicos a compras para 
el Servicio Farmacéutico. 
 Analizar los indicadores de rendimiento, calidad y oportunidad de los 
Servicios Farmacéuticos, aplicar los mecanismos de control y establecer las 
medidas de ajuste y mejoramiento. 
 Realizar los formatos de atención farmacéutica 
 Obtener y difundir información sobre Covid-19, informar y educar a los 
miembros del equipo de salud, al paciente y la comunidad sobre el uso 
adecuado de los elementos de bioseguridad. 
 Participación en la investigación” medicamentos hepatotóxicos utilizados en 
los pacientes con Covid-19” 
 Participación en la preparación del inventario y auditorías internas con fines 
de certificación. 
 Recepción técnica de medicamentos y dispositivos médicos. 
 
2. ACTIVIDADES DE APOYO AL AUXILIAR DEL SERVICIO FARMACÉUTICO DE 
LA CLINICA ESTRIOS. 
 Revisar las órdenes médicas entregadas por el personal de enfermería. 
 Diligenciar correctamente la hoja de cargo de medicamentos y dispositivos 
médicos. 
 Auditar medicamentos en el sistema. 
 Llenado del carro de medicación y traslado a los diferentes servicios. 
 Entregar la medicación a la enfermera jefe encargada o a quien se haya 
asignado. 
 Revisar las planillas de antibióticos y medicamentos de control. 
 Recepcionar y ubicar los pedidos provenientes del almacén. 
 Realizar las mediciones de temperatura, humedad relativa y % de oxígeno y 
registrarlo en el formato respectivo. 
 
 
xiii 
 
3. ACTIVIDADES DE APOYO AL EQUIPO AUDITOR Y CONSULTOR DE LA 
CLINICA ESTRIOS. 
 Capacitación del procedimiento para la elaboración de documentos de la 
clínica. 
 Participación en la auditoría interna en los servicios de la clínica. 
 Participación en la preparación del inventario del servicio farmacéutico. 
 
4. ACTIVIDADES DE APOYO AL SERVICIO FARMACEUTICO DE LA CLINICA 
ESTRIOS. 
 Apoyo al coordinador del servicio farmacéuticos en la revisión y 
remodelación de los planos actuales de la Central de Mezclas 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
1 
 
1. INTRODUCCIÓN 
 
La clínica Estrios SAS es una institución prestadora de servicios de salud de mediana 
complejidad y es centro de referencia en el departamento de Bolívar, atiende pacientes 
en estado crítico, tiene como objetivo principal brindar soporte y cuidado integral al 
paciente; con criterios de calidad, integralidad y seguridad para el restablecimiento de 
las condiciones normales de salud. (“ESTRIOS S.A.S”,2020) [4] 
El servicio de atención en salud encargado de las actividades, procedimientos e 
intervenciones técnica y administrativas relacionadas con el medicamento es el servicio 
farmacéutico contemplado en el Decreto 780 de 2016; toda administración de 
medicamentos por vía intravenosa conlleva con frecuencia una manipulación previa que 
va desde disolución, adición, acondicionamiento dependiendo cada caso y su 
identificación individualizada para el paciente al que están destinados [5]. Además, se 
debe garantizar el mantenimiento de las condiciones de estabilidad, compatibilidad y 
esterilidad de los preparados desde la preparación hasta la administración [6], es decir, 
las mezclas intravenosas deben ser terapéutica y farmacéuticamente apropiadas para el 
paciente [7]. Por tanto, dentro del servicio farmacéutico está el proceso especial en la 
unidad de Central Mezclas que es el lugar con las condiciones idóneas para realizar 
todas las preparaciones magistrales estériles y no estériles, nutrición parenteral, 
reenvase, reempaque de medicamentos entre otros. Todas las institucionesprestadoras 
de servicios de salud ya sean privadas como públicas deben acoplarse según lo 
establecido por la normatividad vigente al Decreto 780 de 2016, resolución 1403 de 2007, 
resolución 3100 de 2019 [8], resolución 0444 de 2008, Guía MINSALUD de 2009 versión 
1 y 2 (mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos) [9] para garantizar la 
seguridad del paciente en el manejo de medicamentos. 
Teniendo presente que la clínica IPS Estrios SAS como una institución de mediana 
complejidad decide ampliar su portafolio y prestar el servicio de preparación de 
magistrales estériles y no estériles, nutrición parenteral, reenvase, reempaque de 
medicamentos en su propia Central de Mezclas, proyecto que fue contemplado hace 
varios años y por decisiones internas de la organización llegan a la conclusión de detener 
el proyecto y no seguir los procesos para una posterior certificación. Al reanudar este 
proyecto basado en el estado de situación de la clínica la cual posee una infraestructura 
física, dotación y documentación, los cuales no son suficientes para dar apertura al 
servicio porque no cuenta con las condiciones mínimas de preparación como lo exigen 
la normatividad vigente que rige el sector. El desarrollo de las Buenas Prácticas de 
Elaboración tiene como fin cumplir los requerimientos para poder ser certificados, todo 
este esfuerzo dirigido a brindar un mejor servicio garantizando y fortaleciendo el 
programa de seguridad al paciente [10], además de garantizar la eficiencia y el buen 
manejo de los recursos disponibles; teniendo en cuenta que, a la fecha, todas las 
preparaciones se adquieren a través de un contrato de maquila. 
 
2 
 
El objetivo principal de este trabajo fue desarrollar las Buenas Prácticas de Elaboración 
de la Central de Mezclas de la clínica Estrios SAS. Lo cual será de utilidad para la clínica 
Estrios SAS al momento que decida iniciar con las actividades relacionadas con la 
elaboración de medicamentos. 
Adicionalmente esto contribuirá a mejorar la prestación de los servicios de apoyo 
terapéutico del servicio farmacéutico de la clínica Estrios SAS [11] y teniendo presente 
las características que debe ofrecer la Central de Mezclas, Se plantea el análisis de los 
requisitos y condiciones que garantizan la calidad de este servicio, entendiéndose por 
este, como el proceso mediante el cual se determina y subsanan las diferencias entre la 
situación o condición actual a la que se desea[12] , mediante la evaluación, que consiste 
en la verificación de las condiciones que trata el Decreto 780 de 2016, la resolución 1403 
de 2007 ,la resolución 3100 de 2019 , Guía MINSALUD de 2009 versión 1 y 2 (mejorar 
la seguridad en la utilización de medicamentos), el informe 32 [13], 34[14] y 35 [15] de OMS 
y el SEFH como entes internacionales. 
 
La implementación de las Buenas Prácticas de Elaboración en la Central de Mezclas, 
representa un gran beneficio tanto económico y social [16], pues se optimiza la utilización 
del recurso humano y se implementa una normativa que reduzca los riesgos, haciendo 
evidente la economía que representa el sistema, además de los beneficios clínicos para 
los pacientes [17] y seguridad legal para las entidades de salud que los implementen. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3 
 
2. METODOLOGIA 
 
La propuesta corporativa en la que se basó esta pasantía estuvo encaminada a cubrir la 
Central de Mezclas. Para la metodología se desarrolló por etapas. La primera etapa de 
diagnóstico donde se realizó una revisión técnica de lo había en la institución, posterior 
a esto, una etapa de desarrollo de documentación, se estudiaron los documentos 
asociados a cada proceso basados en la resolución 0444 del 2008, de manera que se 
conocieron los requisitos y funciones de cada documento y se realizó la gestión 
documental pertinente. Y por último una tercera etapa de socialización. 
La pasantía se realizó en las instalaciones de la clínica IPS Estrios SAS ubicada en la 
ciudad de Cartagena, departamento de Bolívar, avenida Pedro de Heredia, en la carrera 
49 N.º 30B – 41 del barrio Zaragocilla. En el periodo comprendido entre Enero 2020 a 
Julio 2020 al interior de la Central de Mezclas. 
Las etapas realizadas son las siguientes: 
2.1 Etapa 1: Realización del diagnóstico inicial de la situación actual de la 
Central de Mezclas. 
Se realizó una verificación de las instalaciones y la documentación de la Central de 
Mezclas de acuerdo a la normatividad vigente, tal como la resolución 0444 del 2008, 
(instrumento de verificación de cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración de 
preparación magistrales), entre las áreas que se auditaron se incluyeron área de 
antibióticos, nutrición ,reenvase , reempaque , preparación de magistrales estériles y no 
estériles, posteriormente se dio una valoración según el porcentaje alcanzado conforme 
a la tabla de grado de aceptación, Tabla 1. 
Tabla 1 
Grado de aceptación 
MEDICIÓN DE GRADO DE 
ACEPTACION 
Numero de ítems 
totales cumplidos 
Porcentaje 
aprobado 
Grado de aceptación favorable >101 >50% 
Grado de aceptación moderada 101 50% 
Grado de aceptación desfavorable <101 <50% 
 
Nota, la TABLA DE GRADO DE ACEPTACIÓN es una tabla que nos permite identificar 
el grado de cumplimientos que tengan las secciones a evaluar según la resolución 0444 
de 2008 (instrumento de verificación de cumplimiento de Buenas Prácticas de 
Elaboración de preparación magistrales), Teniendo en cuenta los ítems totales 
requeridos y los ítems totales cumplidos. Los ítems como mínimo para certificar el 
servicio son 202 ítems siendo este el 100%. 
 
4 
 
Fuente, Adaptado de MUESTREO DE ACEPTACIÓN, cap.4 [18] 
 
2.2 Etapa 2: Elaboración de toda la documentación de Buenas Prácticas de 
Elaboración en la Central de Mezclas, requeridas después del diagnóstico. 
Luego de realizar la verificación en la primera etapa, se procedió a la elaboración de la 
DOCUMENTACIÓN PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE 
ELABORACIÓN EN LA CENTRAL DE MEZCLAS DE LA CLÍNICA ESTRIOS SAS. Que 
exige la normativa para garantizar la calidad y seguridad de los productos constituida 
como se describe a continuación: 
 Instructivos. 
 Procedimientos. 
 Protocolos. 
 Guías. 
 Cronograma. 
 Formatos. 
 Manual. 
 Planos. 
 
2.3 Etapa 3: Socialización a todo el personal asistencial de la clínica Estrios 
SAS. 
Después de haber realizado la documentación respectiva se entregó la información en 
archivo digital al coordinador del servicio farmacéutico. Y solo se pudo capacitar al 
personal de servicio farmacéutico, por órdenes de la clínica no es posible realizar la 
socialización a los demás departamentos por la situación de salud pública generada por 
el Covid 19, por tanto, todas las capacitaciones fueron organizadas con una formación 
general para orientar a cumplir los requerimientos particulares de los procesos de la 
Central Mezclas de la clínica Estrios SAS, a través de conferencias, talleres e infografías 
y con una posterior evaluación. 
 
 
 
 
 
 
5 
 
3. RESULTADOS Y DISCUSIÓN 
 
Los documentos primarios utilizados para realizar el diagnóstico son de uso reservado 
y confidencial de la clínica Estrios SAS. 
3.1 Etapa 1: DIAGNÓSTICO 
3.1.1 RECURSO HUMANO 
 
3.1.1.1 PERSONAL 
En el proceso de diagnóstico de la Central de Mezclas, se encontró que se 
contaba con la coordinación de un Químico Farmacéutico y un (1) auxiliar del 
Servicio Farmacéutico que se encargarían de los procesos de la Central de 
Mezclas. 
 
De acuerdo a la resolución 0444 del 12 de Febrero de 2008, en lo que se refiere 
al apartado número 4 (Recursos humanos); 4.1.1 - 4.3.9 (Personal y 
Capacitación); la Central de Mezclas, alcanza un grado desfavorable de 44.44% 
como se muestra en la Tabla 2, porque se cuenta con un (1) solo profesional 
químico farmacéutico y se necesita dos químicosfarmacéuticos independientes 
del director técnico ya que no puede actuar como juez y parte tal como lo 
recomienda la resolución 0444 del 12 de Febrero de 2008 y la resolución 1403 de 
2007 , se recomienda contratar un regente en farmacia con el fin de descargar al 
químico farmacéutico en algunas actividades administrativas y de producción , así 
como los contempla el decreto 780 del 2016 y la resolución 1403 de 2007 en el 
apartado de recursos humanos, donde habilitan al regente de farmacia en poder 
ejercer algunas de estas actividades, de esta manera ayuda al químico 
farmacéutico y además de esto tendría mejor desempeño que un auxiliar por tanto 
remplazaría a dos auxiliares farmacéuticos y beneficiaria la economía de la clínica. 
Para la puesta en marcha del proceso también se recomiendan contratar dos (2) 
auxiliares de farmacia y este sería el personal suficiente de la Central de Mezclas. 
 
Tabla 2 
Criterios de calificación para el PERSONAL 
CRITERIOS DE 
CALIFICACIÓN 
TOTAL REQUERIDO TOTAL CUMPLIDOS 
Críticos 6 3 
Mayor 10 5 
Menor 2 0 
Total 18 9 
TOTAL % 100% 44.44% 
 
6 
 
3.1.2 INFRAESTRUCTURA 
En el proceso de diagnóstico de la Central de Mezclas, se encontró las áreas de 
preparación plenamente identificadas y delimitadas de acuerdo a la resolución 
1403 del 14 de mayo de 2007 y la resolución 0444 del 12 de Febrero de 2008, en 
lo referente al apartado número 6 y los numerales que van desde 17.1.1. hasta 
17.1.11., (infraestructura de preparaciones magistrales) ,18.1.1. hasta 18.1.7.4., 
(infraestructura en nutriciones y ajuste de concentraciones de dosis de 
medicamentos) que hacen alusión a infraestructura física de acuerdo, ver Tabla 
3. 
 
Tabla 3 
Criterios de calificación para la INFRAESTRUCTURA FISICA DETALLADO 
 
CRITERIOS 
DE 
CALIFICACIÓ
N 
INFRAESTRUCTURA 
GENERAL 
REQUISITOS ESPECIFICOS 
DE PREPARACIONES 
MAGISTRALES / REENVASE Y 
REEMPAQUE DE 
MEDICAMENTOS 
REQUISITOS ESPECIFICOS 
NUTRICIÓN Y AJUSTE DE 
CONCENTRACIÓN DE DOSIS 
DE MEDICAMENTOS 
TOTAL 
REQUERIDO 
TOTAL 
CUMPLIDOS 
TOTAL 
REQUERIDO 
TOTAL 
CUMPLIDOS 
TOTAL 
REQUERIDO 
TOTAL 
CUMPLIDOS 
Críticos 12 8 4 3 13 6 
Mayor 17 13 5 5 9 4 
Menor 1 1 3 1 1 1 
Total 30 22 12 9 23 11 
TOTAL % 100% 73.33% 100% 75.00% 100% 47.82% 
 
Tabla 4 
Criterios de calificación para la INFRAESTRUCTURA FISICA 
 
CRITERIOS DE 
CALIFICACIÓN 
TOTAL REQUERIDO TOTAL CUMPLIDOS 
Críticos 29 17 
Mayor 31 22 
Menor 5 3 
Total 65 42 
TOTAL % 100% 64.61% 
 
De acuerdo a la Tabla 4, se puede afirmar que de los 65 ítems que son exigidos 
por la resolución 0444 del 12 de Febrero de 2008, la Central de Mezclas cumple 
a cabalidad con un total de 42 ítems, que corresponden a un 64.61% con un grado 
de aceptación favorable, en lo que respecta a la infraestructura física. El 35.39% 
 
7 
 
faltante que se relaciona a los vestiers que no está definido el área física donde 
estarán ubicados en la Central de Mezclas, la resolución 0444 del 2008 , la 
resolución 1403 de 2007 y la resolución 3100 del 2019 en el apartado de 
infraestructura, denomidados como locales anexos ,recomienda y aclaran que 
esta área debe contar con área física exclusiva, independiente, de circulación 
restringida, segura, de fácil acceso y permanecer limpios y ordenados ; en estos 
momentos se está definiendo en la administración de la clínica ESTRIOS SAS 
donde estaría ubicada esta área que cumpla a cabalidad la normativa. 
 
Se realizó una revisión de los planos de la infraestructura actual de la Central de 
Mezclas, como una actividad propuesta, a solicitud de mejorar la distribución de 
las áreas, apoyadas en la resolución 0444 del 2008, la resolución 1403 de 2007 y 
la resolución 3100 del 2019 y el decreto 780 de 2016, como se muestran en los 
Anexos 4. 
3.1.3 DOTACIÓN 
En el proceso de diagnóstico de la Central de Mezclas, de acuerdo a la resolución 
0444 del 12 de Febrero de 2008, en lo referente al apartado número 7 y los 
numerales que van desde 17.2.1. hasta 17.2.4., (dotación de preparaciones 
magistrales) y 18.2. hasta 18.2.8., (dotación en nutriciones y ajuste de 
concentraciones de dosis de medicamentos). que hacen alusión a la dotación de 
acuerdo, ver Tabla 5. 
 
Tabla 5 
Criterios de calificación para la DOTACIÓN DETALLADO 
 
CRITERIOS DE 
CALIFICACIÓN 
DOTACIÓN 
 GENERAL 
REQUISITOS 
ESPECIFICOS DE 
PREPARACIONES 
MAGISTRALES / 
REENVASE Y 
REEMPAQUE DE 
MEDICAMENTOS 
REQUISITOS ESPECIFICOS 
NUTRICIÓN Y AJUSTE DE 
CONCENTRACIÓN DE 
DOSIS DE MEDICAMENTOS 
TOTAL 
REQUERIDO 
TOTAL 
CUMPLIDOS 
TOTAL 
REQUERIDO 
TOTAL 
CUMPLIDOS 
TOTAL 
REQUERIDO 
TOTAL 
CUMPLIDOS 
Críticos 4 3 2 0 9 2 
Mayor 16 12 2 1 1 0 
Menor 1 1 0 0 0 0 
Total 21 16 4 1 10 2 
TOTAL % 100% 76.19% 100% 25.00% 100% 20.00% 
 
 
 
8 
 
Tabla 6. 
Criterios de calificación para la DOTACIÓN 
CRITERIOS DE 
CALIFICACIÓN 
TOTAL REQUERIDO TOTAL CUMPLIDOS 
Críticos 15 5 
Mayor 19 13 
Menor 1 1 
Total 35 19 
TOTAL % 100% 54.28% 
 
El cumplimiento de 19 ítems generando un porcentaje de 54.28% con grado de 
aceptación favorable en lo que refiere a Dotación, como se muestra en la Tabla 
6, aun teniendo este grado de aceptación lo que hace falta imposibilita la puesta 
en marcha del sistema para la realización del plan de acción, pues no se garantiza 
la calidad y esterilidad de los preparados tanto magistrales como nutrición 
parenteral en un grado desfavorable de 25.00% y 20.00% por falta de equipos y 
utensilios propios de cada una de esas áreas, como están estipulados para ambas 
áreas en la resolución 1403 de 2007 , la resolución 3100 del 2019 y el decreto 780 
del 2016 , también las cabinas que se encuentran en la institución no están 
calibradas, lo cual representa un punto crítico y de máxima exigencia en el decreto 
780 del 2016, en los informes 32, 34 y 35 de la OMS hace énfasis en esta parte 
porque interviene directamente en la calidad de los preparados. 
 
La dotación con la que se contaba en el momento del proceso del diagnóstico en 
la Central de Mezclas, se muestra a continuación: 
 
 Una (1) Cabina de Flujo Laminar Horizontal en acero inoxidable, con diseño del 
área de trabajo con retención de derrames con un área central empotrada, 
paredes área trabajo en vidrio, flujo de aire horizontal estéril clase 100, filtro ULPA 
eficiencia 99.999% sobre partículas 0.3µm, las superficies externas están 
recubiertas con ISOCIDETM para eliminar el 99.9% de las bacterias de la superficie 
dentro de 24 horas de exposición, difusor de aire para uniformidad del flujo, 
recubrimiento epóxico electrostático y luz interior fluorescente. 
 Una (1) cabina flujo laminar vertical con filtro ULPA eficiencia 99.999% sobre 
partículas 0.3µm, las superficies externas están recubiertas con ISOCIDETM para 
eliminar el 99.9% de las bacterias de la superficie dentro de 24 horas de 
exposición, Incluye luz ultravioleta de alta eficiencia, Vidrios de seguridad 5 mm 
con protección UV, Incluye (Unidad germicida) Luz UV (Ultra violeta) y Sensor 
diferencial de presión. 
 Una (1) selladora manual marca KRAMER, modelo SMB 300, serie #DF190397, 
voltaje 120VAC/60 Hz, fases 1 y potencia 380 W. 
 
9 
 
3.1.4 DOCUMENTACIÓN 
En el proceso de diagnóstico de la Central de Mezclas, de acuerdo a la resolución 
0444 del 12 de Febrero de 2008 en lo que se describe en el apartado número 9 y los 
numerales que van desde 16.1 hasta 16.2.1., (Reempaque y Reenvase de 
medicamentos), 17.3.1. hasta 17.3.10., (Documentación de preparaciones 
magistrales), 18.3.1. hasta 18.3.6., (Documentación en nutriciones y ajuste de 
concentración de dosis de medicamento), que hacen alusión a la documentación de 
acuerdo, ver Tabla 7. Lo que imposibilita la puesta en marcha del sistema para la 
realización del plan de acción como se muestra detallado con porcentajes de 13.79% 
y 16.67% para las preparaciones magistrales, reenvase, reempaque de 
medicamentos, nutricióny ajuste de concentración de dosis. 
 
Tabla 7 
Criterios de calificación para la DOCUMENTACIÓN DETALLADO 
 
Tabla 8 
Criterios de calificación para la DOCUMENTACIÓN 
 
CRITERIOS DE 
CALIFICACIÓN 
TOTAL REQUERIDO TOTAL CUMPLIDOS 
Críticos 30 8 
Mayor 53 14 
Menor 1 0 
Total 84 22 
TOTAL % 100% 26.19% 
En los criterios de calificación para documentación arrojó un grado de aceptación 
desfavorable con un porcentaje de 26.19%, que corresponde solo a la 
CRITERIOS 
DE 
CALIFICACIÓ
N 
DOCUMENTACIÓN 
 GENERAL 
REQUISITOS ESPECIFICOS 
DE PREPARACIONES 
MAGISTRALES / REENVASE Y 
REEMPAQUE DE 
MEDICAMENTOS 
REQUISITOS ESPECIFICOS DE 
NUTRICIÓN Y AJUSTE DE 
CONCENTRACIÓN DE DOSIS 
DE MEDICAMENTOS 
TOTAL 
REQUERIDO 
TOTAL 
CUMPLIDOS 
TOTAL 
REQUERIDO 
TOTAL 
CUMPLIDOS 
TOTAL 
REQUERIDO 
TOTAL 
CUMPLIDOS 
Críticos 5 5 23 3 2 0 
Mayor 14 8 35 5 4 1 
Menor 1 0 0 0 0 0 
Total 20 13 58 8 6 1 
TOTAL % 100% 46.67% 100% 13.79% 100% 16.67% 
 
10 
 
responsabilidad del coordinador en la realización de la documentación tal como se ve 
reflejado en la Tabla 8. No se cuenta con la documentación que permita demostrar la 
correcta realización de cada una de las etapas de elaboración, como está estipulado 
en el apartado 3.5 de la resolución 1403 del 2007 y en el apartado número 9 de la 
resolución 0444 del 2008. 
 Documentación de producción. 
 Documentación que contenga los protocolos de preparación de magistrales. 
 Documentación que contenga capacitación del personal. 
 Documentación que contengan los controles en proceso e inspección final. 
 Documentación de manejo y desviaciones. 
 Documentación de despacho y devoluciones 
 Documentación de quejas y reclamos. 
la documentación encontrada en la institución a la hora de realizar el diagnostico no 
es suficiente para dar cumplimiento del sistema de gestión de calidad para las etapas 
de elaboración de las preparaciones magistrales, mezclas de nutrición parenteral o 
adecuación y ajuste de concentración de dosis de medicamentos de administración 
parenteral, reenvase y reempaque de medicamentos, no hay soporte de 
documentación de los responsables de cada actividad exigidos por la el decreto 780 
del 2016 y la resolución 3100 del 2019 en los apartados de documentación, 
generando un grado de aceptación desfavorable. 
 
Tabla 9 
CRITERIOS DE CALIFICACIÓN DURANTE EL PROCESO DE DIAGNOSTICO 
 
CRITERIOS DE 
EVALUACIÓN 
TOTAL 
REQUERIDOS 
GRADO DE 
ACEPTACIÓN 
REQUERIDO 
(%) 
TOTAL 
IMPLEMENTADOS 
GRADO DE 
ACEPTACIÓN 
ALCANZADO (%) 
Críticos 80 39.60 33 16.34 
Mayor 113 55.94 54 26.73 
Menor 9 4.45 4 1.980 
Total 202 100 94 45.05 
 
Realizado el diagnostico se obtuvo un grado de aceptación desfavorable con un 45.05%, 
como se muestra en la Tabla 9, el cual en mayor proporción de ítems implementados 
correspondía a infraestructura física y dotación de la Central de Mezclas. 
Se continuó con el proceso de desarrollo, con el fin de garantizar las condiciones mínimas 
de preparación que exige la normativa nacional (resolución 0444 del 2008 , la resolución 
1403 de 2007 , la resolución 3100 del 2019 y el decreto 780 del 2016) haciendo mayor 
 
11 
 
énfasis en lo que se refiere a personal y documentación porque eran los que estaban en 
porcentajes de aceptación desfavorable pero sin descontinuar el proceso de 
implementación y desarrollo de las recomendaciones sugeridas en lo que se refiere a 
infraestructura física y dotación; los resultados de este proceso se muestran como siguen 
a continuación: 
 PERSONAL: 
A través del diagnóstico se pudo establecer que el personal que actualmente tienen no 
es suficiente para la puesta en marcha de un plan de acción en preparación de 
medicamentos en la Central de Mezclas según la resolución 0444 del 2008; por tanto, se 
sugirió a la Gerencia de la clínica Estrios SAS. Incorporar personal al equipo de recursos 
humanos de la Central de Mezclas y así alcanzar un grado de aceptación de 88.88%. 
Con el personal que aparece a continuación como está estipulado en el ANEXO 2: 
 Dos (2) químico farmacéutico además del director técnico del servicio 
farmacéutico quien originará la orden de producción, un químico farmacéutico de 
control de calidad quien revisa y valida la orden de producción y un químico 
farmacéutico jefe de producción quien hará el producto, esto con el fin de poder 
tener el personal suficiente y no caer en el error de juez y parte y estar acorde al 
decreto 780 del 2016 y la resolución 3100 del 2019. 
 Un regente en farmacia (ayudar al químico farmacéutico en algunas actividades 
administrativas y de producción de magistrales de uso tópico los cuales están 
habilitados por del decreto 780 del 2016 y la resolución 1403 del 2007) 
 Dos (2) auxiliares de servicios farmacéuticos (contaran con distintas actividades) 
Logrando como resultado en la Central de Mezclas, en lo que se refiere a personal en un 
88.88%de aceptación final, con grado de aceptación favorable, así como lo muestra la 
Tabla 10, y así a la hora de tener la visita de INVIMA poder contar con el personal idóneo 
de la Central de Mezclas. Ahora el 11.12% restante corresponden al proceso de 
capacitación al personal adscrito a la Central de Mezclas, está en desarrollo. 
 
Tabla 10 
Criterios de calificación para el PERSONAL 
CRITERIOS DE 
CALIFICACIÓN TOTAL REQUERIDO TOTAL CUMPLIDOS 
Críticos 6 5 
Mayor 10 9 
Menor 2 2 
Total 18 16 
TOTAL % 100% 88.88% 
 
 
12 
 
 DOCUMENTACIÓN 
En lo que respecta a la documentación de preparaciones magistrales se desarrolló un 
70.14% alcanzando un 86.20% y para nutrición y ajuste de concentración de dosis de 
medicamentos se realizó un 83.33% alcanzando un 100%, como se muestra en la Tabla 
11. Se logró desarrollar una documentación que alcanzo un grado de aceptación 
favorable como se muestra en la Tabla 12, realizando un 58.08% alcanzando un 84.27%, 
en lo que respecta el 15.73% restante corresponde a la documentación de contaminación 
accidental y manejo de residuos, los cuales están en proceso de desarrollo con el 
personal encargado de la clínica. 
 
Tabla 11 
Criterios de calificación para la DOCUMENTACIÓN DETALLADO 
 
CRITERIOS DE 
CALIFICACIÓN 
DOCUMENTACIÓN 
 GENERAL 
REQUISITOS ESPECIFICOS 
DE PREPARACIONES 
MAGISTRALES / REENVASE 
Y REEMPAQUE DE 
MEDICAMENTOS 
REQUISITOS ESPECIFICOS DE 
NUTRICIÓN Y AJUSTE DE 
CONCENTRACIÓN DE DOSIS 
DE MEDICAMENTOS 
TOTAL 
REQUERIDO 
TOTAL 
CUMPLIDOS 
TOTAL 
REQUERIDO 
TOTAL 
CUMPLIDOS 
TOTAL 
REQUERIDO 
TOTAL 
CUMPLIDOS 
Críticos 5 5 23 21 2 2 
Mayor 14 13 35 29 4 4 
Menor 1 1 0 0 0 0 
Total 20 19 58 50 6 6 
TOTAL % 100% 96.67% 100% 86.20% 100% 100% 
 
Tabla 12 
Criterios de calificación para la DOCUMENTACIÓN 
 
CRITERIOS DE 
CALIFICACIÓN 
TOTAL REQUERIDO TOTAL CUMPLIDOS 
Críticos 30 28 
Mayor 53 46 
Menor 1 1 
Total 89 75 
TOTAL % 100% 84.27% 
3.2 Etapa 2: DESARROLLO DE LA DOCUMENTACIÓN 
Finalmente se elaboró LA DOCUMENTACIÓN PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LAS 
BUENAS PRACTICAS DE ELABORACIÓN EN LA CENTRAL DE MEZCLAS DE LA 
 
13 
 
CLÍNICA ESTRIOS SAS, con un total de 101 documentos realizados dentro de los 
cuales se desarrollaron instructivos, procedimientos, protocolos, guías, cronograma, 
formatos y manuales propios de la preparación y control y aseguramiento de la calidad 
de los productos y procesos como lo exige la normativa vigente( la resolución 0444 del 
2008 , resolución 1403 de 2007 , resolución 3100 del 2019 y el decreto 780 del 2016) 
como lo evidencia la carta de entrega , firmada al pie de página por el coordinador del 
servicio farmacéutico (ANEXO 1) Toda esta documentación permite demostrar el 
cumplimiento del sistema de gestión de calidad recomendado en la resolución 1403 del 
2007 en el apartado de documentación también permite tener a la Central de Mezclas 
debidamente organizada y controlada tanto por el servicio farmacéutico y Gerencia de la 
clínica, La documentaciónde implementación de las Buenas Prácticas de Elaboración 
en la Central de Mezclas de la clínica Estrios SAS, explica las operaciones a realizar en 
su normalidad las cuales se describen a continuación: 
1. Recepción de orden médica y censo de pacientes. 
2. Perfiles farmacoterapéuticos para cada uno de los pacientes. 
3. Estimación de las necesidades de medicamentos para cada uno de los pacientes 
de acuerdo a lo consignados en el perfil farmacoterapéutico. 
4. Ordenes de producción con el cálculo y despejes iniciales de línea. 
5. Alistamiento de los materiales. 
6. Alistamiento de insumos. 
7. Alistamiento del personal. 
8. Asepsia. 
9. Preparación. 
10. Control de calidad. 
11. Almacenamiento. 
12. Dispensación. 
13. Tratamiento de desecho y residuo. 
Al final del proceso de desarrollo se puede afirmar de los 89 ítems del total requerido 
como lo exige la resolución 0444 del 12 de febrero de 2008 para documentación , ver 
Tabla 12, en el proceso de verificación de las condiciones mínimas de la Central 
Mezclas se encontraban implementados 22 ítems que corresponden a un 26.19% ,y 
durante el proceso de desarrollo se lograron alcanzar 53 ítems (63.09%), llegando a los 
75 ítems, lo que deja a la Central de Mezclas con un grado de aceptación favorable del 
84.27% como se muestra en la Tabla 12. 
El Desarrollo de las Buenas Prácticas de Elaboración, en la Central de Mezclas de la 
Clínica IPS ESTRIOS SAS, permitió identificar las falencias respecto al personal y 
documentación con un porcentaje de 44.44% y 26.19% de grados de aceptación 
desfavorable esto le proporciono a la Gerencia de la clínica tener un panorama claro del 
estado actual de la Central de Mezclas y así poder tomar medidas para la implementación 
a corto plazo de un plan de acción con todos los procedimientos y condiciones de 
producción que necesita la clínica según la normatividad vigente para poder elaborar y 
producir preparaciones. 
 
14 
 
Finalmente, después de la intervención realizada en esta pasantía a la Central de 
Mezclas de clínica Estrios SAS, con las recomendaciones dadas a Gerencia y la 
documentación realizada se alcanzó un porcentaje 97.76% con un grado de aceptación 
favorable. 
3.3 Etapa 3: SOCIALIZACIÓN 
Para la socialización se organizó la documentación por departamentos encargados de la 
Central de Mezclas; con el fin capacitar al personal específico para tener procesos 
óptimos y con calidad en cada área como se describe a continuación: 
 Servicio farmacéutico. 
 Personal de enfermería. 
 Personal medicina. 
 Servicio general. 
 Coordinación de calidad. 
 Gerencia. 
La información se dividió y se organizó como se estipulan en los anexos, los documentos 
que se han de socializar fueron escogidos por la autora de esta pasantía, la cual estaba 
sujeto a los procedimientos e instructivos de mayor utilización y que tenían un riesgo en 
la calidad de lo preparados. Como se observa en la [fig. 1], la capacitación tiene un 
periodo de duración de una hora por grupo y será evaluado con un examen al terminar 
la capacitación y se considerará aprobado si resuelve el 90% como lo tiene estipulado la 
institución. Solo se pudo capacitar al personal del servicio farmacéutico y no en todos los 
temas, por órdenes de la clínica no es posible realizar la socialización a los demás 
departamentos por la situación de salud pública generada por el Covid 19, por tanto todas 
las capacitaciones fueron organizadas con una formación general para orientar a cumplir 
los requerimientos particulares de los procesos de la Central Mezclas de la clínica Estrios 
SAS, a través de conferencias, talleres e infografías y con una posterior evaluación. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
15 
 
Figura 1 
Socialización de la documentación 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
16 
 
4. CONCLUSIÓN 
 
Durante el transcurso de esta pasantía en la Central de Mezclas de la clínica Estrios 
SAS. Se cumplieron los objetivos planteados aun en medio de la situación publica que 
atraviesa el país generada por el Covid-19, Se realizó el diagnóstico inicial utilizando la 
resolución 0444 de 2008 y esto nos permitió establecer el estado de situación que tenía 
la Central de Mezclas de la Clínica IPS ESTRIOS SAS. 
Se elaboró la documentación respectiva de las Buenas Prácticas de Elaboración de 
magistrales estériles, no estériles, reempaque y reenvase de medicamentos requeridas 
después de haber hecho el diagnóstico inicial, exigida por la normatividad vigente, 
documentación que fue titulada DOCUMENTACIÓN DE IMPLEMENTACIÓN DE 
BUENAS PRACTICAS DE ELABORACIÓN DE LA CENTRAL DE MEZCLAS DE LA 
CLÍNICA ESTRIOS SAS y esto le permitió a la Gerencia de la clínica tener un panorama 
claro del estado actual de la Central de Mezclas. 
Se logró realizar la socialización al personal del servicio farmacéutico y no en todos los 
temas sin embargo por órdenes de la clínica no es posible realizar la socialización a los 
demás departamentos por la situación de salud pública generada por el Covid 19. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
17 
 
5. RECOMENDACIONES 
 Realizar un plan de acción con condiciones de operación implementando las 
Buenas Prácticas de Elaboración, siguiendo el diagrama descrito en la [fig. 2]. 
Figura 2 
Diagrama de elaboración de preparación de magistrales 
 
 
 Remodelar la infraestructura de la Central de Mezclas de la clínica Estrios 
ampliando su locación y restaurar el sistema de aire. 
 
 Ampliar la dotación, para facilitar las condiciones de trabajo. 
 Una (1) nevera Vitrina Indufrial INPV- 46 Panorámica. 
 Dos (2) Termo – higrómetros. 
 Canastas Vaniplast. 
 
18 
 
 Locker con puertas de acero para los vestiers. 
 Calibrar las cabinas. 
 
 Realizar las capacitaciones de socialización de forma virtual debido a la situación 
publica originada por el Covid-19, a través de los correos enviando los formatos 
de socialización, de asistencia y de evaluación. 
 
 Continuar con el plan de mejoramiento propuesto por la resolución 0444 del 12 de 
Febrero de 2008, con el fin de buscar la certificación por lo organismos de control 
del estado. 
 
 Promover estrategias para la prestación de Servicios de Preparación a otras 
entidades. 
 
 Seguir optimizando cada uno de los procedimientos operacionales de la Central 
de Mezclas a través del ciclo dinámico P.H.V.A, que es una herramienta de 
simple aplicación que permite realizar las actividades de una manera organizada 
y eficaz. proporciona una guía básica para la gestión de las actividades y los 
procesos. Tiene cuatros pasos que se describen a continuación los cuales están 
estrechamente relacionados uno del otro. [fig. 3] 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
19 
 
 
Figura 3 
Ciclo P.H.V. A.
 
 
Nota, fuente (NORMA ISO 9001, 2015). [19] 
 
 
 
PLANIFICAR 
HACER
VERIFICAR
ACTUAR
Establecer los objetivos 
necesarios para conseguir 
los resultados 
Implementar los procesos 
Realizar el seguimiento y 
medición de los procesos 
 
Tomar acción para mejorar 
continuamente los 
procesos 
 
20 
 
6. LIMITACIONES DE LA PASANTIA 
 
Por la situación publica que atraviesa el país originada por el Covid-19, no fuimos ajenos a esta 
situación, las medidas sanitarias y de emergencia sanitaria adoptadas por la situación de 
pandemia en la ciudad de Cartagena nos originaron algunas limitaciones que no permitieron el 
alcance total de la pasantía descritas a continuación. 
 La negativa de la institución de realizar las capacitaciones al personal adscrito a la 
Central de Mezclas. 
 Imposibilidad de realizar el seguimiento periódico de la marcha de las obras de 
remodelaciones de la Central de Mezclas. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
21 
 
7. BIBLIOGRAFIA 
 
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http://www.minproteccionsocial.gov.co/VBeContent/library/documents/DocNew 
sNo16125DocumentNo4085.DOC. 
 
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Organización de un Servicio de Farmacia. Consultada 30 de enero de 2020. 
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16. Retrieved 2 February 2020, from 
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/seguridad-
en-la-utilizacion-de-medicamentos.pdf. (2020). 
 
17. Retrieved 2 February 2020, from 
https://pdfs.semanticscholar.org/3bb5/06a217b246d52cf9a3580da30e9bc91e3a8b.p
df. (2020). 
 
https://www.youtube.com/watch?v=nl7mJuoE2uc-
http://www.hospitalregionaldemalaga.es/InforCorporativa/UnidadesdeGesti%C3%B3nCl%C3%ADnica/UGCFarmacia/AreaDosisUnitaria.aspx
http://www.hospitalregionaldemalaga.es/InforCorporativa/UnidadesdeGesti%C3%B3nCl%C3%ADnica/UGCFarmacia/AreaDosisUnitaria.aspx
https://medicamentos.mspas.gob.gt/phocadownload/informe%2032%20de%20la%20OMS%20completo.pdf(2020)
https://medicamentos.mspas.gob.gt/phocadownload/informe%2032%20de%20la%20OMS%20completo.pdf(2020)
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/42258/WHO_TRS_863_spa.pdf?sequence=1&isAllowed=y&ua=1(2020)
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/42258/WHO_TRS_863_spa.pdf?sequence=1&isAllowed=y&ua=1(2020)
https://apps.who.int/iris/handle/10665/42320
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/seguridad-en-la-utilizacion-de-medicamentos.pdf
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/seguridad-en-la-utilizacion-de-medicamentos.pdf
https://pdfs.semanticscholar.org/3bb5/06a217b246d52cf9a3580da30e9bc91e3a8b.pdf
https://pdfs.semanticscholar.org/3bb5/06a217b246d52cf9a3580da30e9bc91e3a8b.pdf
 
23 
 
18. MUESTREOS SECUENCIALES (CONTINUOS). (2020). Retrieved 15 October 2020, 
from https://web.cortland.edu/matresearch/Aceptacion.pdf 
 
19. La norma ISO 9001 2015 ¿En que se basa el ciclo PHVA?. (2020). Retrieved 3 June 
2020, from https://www.isotools.com.co/la-norma-iso-9001-2015-se-basa-ciclo-
PHVA/ 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
https://web.cortland.edu/matresearch/Aceptacion.pdf
https://www.isotools.com.co/la-norma-iso-9001-2015-se-basa-ciclo-PHVA/
https://www.isotools.com.co/la-norma-iso-9001-2015-se-basa-ciclo-PHVA/
 
24 
 
 
 
ANEXOS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
25 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO 1. 
DOCUMENTACIÓN PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE LAS BUENAS PRÁCTICAS 
DE ELABORACIÓN EN LA CENTRAL DE MEZCLAS DE LA CLÍNICA ESTRIOS 
SAS. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
26 
 
 
 
 
 
27 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO 2. 
ORGANIGRAMA DE PERSONAL DE LA CENTRAL DE MEZCLAS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
28 
 
 
ORGANIGRAMA RECOMENDADO DEL PERSONAL A CONTRATAR PARA LA 
CENTRAL DE MEZCLAS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
29 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO 3. 
DIAPOSITIVAS DE SOCIALIZACIÓN. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
30 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
31 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO 4. 
 INFOGRAFIA DE SOCIALIZACIÓN. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
32 
 
 INFOGRAFIA DE SOCIALIZACIÓN AL PERSONAL DEL SERVICIO 
FARMACEUTICO 
 
 
33 
 
INFOGRAFIA DE SOCIALIZACIÓN AL PERSONAL DE CALIDAD
 
 
34 
 
INFOGRAFIA DE SOCIALIZACIÓN AL PERSONAL DE SERVICIO GENERAL 
 
 
35 
 
INFOGRAFIA DE SOCIALIZACIÓN AL PERSONAL DE ENFERMERIA Y MEDICINA 
 
 
36 
 
INFOGRAFIA DE SOCIALIZACIÓN AL PERSONAL DE ENFERMERIA Y MEDICINA 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
37 
 
INFOGRAFIA DE SOCIALIZACIÓN A GERENCIA 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
38 
 
INFOGRAFIA DE SOCIALIZACIÓN A GERENCIA 
 
 
39 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO 5. 
PLANO DE RECOMENDACIÓN DE LA CENTRAL DE MEZCLAS. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
40 
 
 
 
 
 
 
 
Figura 4 
AUTOCAD DE LA CENTRAL DE MEZCLAS 
 
 
 
 
 
 
 
41 
 
 
 
 
 
Figura 5 
DISTRIBUCION DEL AREA EN PLANO MODELADO 3D 
 
 
 
 
 
 
 
42 
 
 
 
Figura 6 
 PLANO MODELADO 3D CON VISTA DESDE LA PARTE DE SUPERIOR 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
43 
 
 
 
Figura 7 
IDENTIFICACIÓNDE LAS AREAS EN PLANO MODELADO EN 3D 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
44 
 
 
 
 
Figura 8 
ENTRADAY SALIDA DEL MATERIAL EN PLANO MODELADO 3D 
 
 
45 
 
 
 
 
Figura 9 
ENTRADA Y SALIDA DEL PERSONAL EN PLANO MODELADO EN 3D 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
46 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO 6. 
ILUSTRACIÓN FOTOGRAFICA. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
47 
 
 
 
 
 
Selladora manual marca KRAMER 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
48 
 
 
CABINA DE FLUJO LAMINAR VERTICAL 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
49 
 
CABINA DE FLUJO LAMINAR HORIZONTAL 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
50 
 
ETAPA DE DIAGNOSTICO EN LA INSTALACIÒN DE LA CENTRAL DE MEZCLAS 
DE LA CLINICA ESTRIOS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
51 
 
RUTINA PREVENTIVA ¿PORQUE LAVARSE LAS MANOS? EN COMPAÑIA DEL 
COORDINADOR DEL SERVICIO FARMACEUTICO Y LA JEFE DE ENFEMERÌA 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
52 
 
RUTINA PREVENTIVA ¿PORQUE LAVARSE LAS MANOS? EN COMPAÑIA DEL 
COORDINADOR DEL SERVICIO FARMACEUTICO Y LA JEFE DE ENFEMERÌA AL 
PERSONAL ADMINISTRATIVO. 
 
 
 
 
‘ 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
53 
 
 
 
ENTREGAR LA MEDICACIÓN A LA ENFERMERA JEFE 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
54 
 
LLENADO DEL CARRO DE MEDICACIÓN Y TRASLADO A LOS DIFERENTES 
SERVICIOS

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