GD-16656-Tecnologia-Farmaceutica-I-21-22

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Guía Docente 
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I 
CURSO 4º SEMESTRE 1º 
GRADO EN FARMACIA 
MODALIDAD: PRESENCIAL 
CURSO 2021/2022 
FACULTAD DE FARMACIA 
 
 
 
 
 
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1.- ASIGNATURA: 
1. IDENTIFICACIÓN DE LA ASIGNATURA 
 
Nombre: TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I 
Código: 16656 
Curso(s) en el que se imparte: 4º Semestre(s) en el que se imparte: Primero 
Carácter: Obligatoria ECTS: 6 Horas ECTS: 30 
Idioma: Español Modalidad: Presencial 
Grado en que se imparte la asignatura: FARMACIA 
Facultad en la que se imparte la titulación: FARMACIA 
 
2.- ORGANIZACIÓN DE LA ASIGNATURA: 
 
Departamento: CC Farmacéuticas y de la Salud 
 
Área de conocimiento: FARMACIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA 
 
 
 
 
2. PROFESORADO DE LA ASIGNATURA 
 
1.- IDENTIFICACIÓN DEL PROFESORADO 
 
Responsable de Asignatura DATOS DE CONTACTO 
Nombre: CARMEN TRIVES LOMBARDERO 
Tlfno (ext): 913724700. Ext. 15245 
Email: trilombar@ceu.es 
Despacho: C-209 
Perfil Docente e Investigador Doctora en Farmacia. Profesor Adjunto 
Líneas de Investigación: Desarrollo Farmacéutico de Medicamentos. Atención 
Farmacéutica 
 
 
Profesores DATOS DE CONTACTO 
Nombre: LUIS ALBERTO DEL RIO ALVAREZ 
Tlfno (ext): 913 72 47 32 
Email: delrio@ceu.es 
Despacho: Despacho C-209 
 
 
Profesores DATOS DE CONTACTO 
Nombre: CONSUELO MONTEJO RUBIO 
Tlfno (ext): 913 72 47 00 – Ext. 15253 
Email: montejo@ceu.es 
Despacho: Despacho C-211 
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Profesores DATOS DE CONTACTO 
Nombre: NURIA SALAZAR SANCHEZ 
Tlfno (ext): 914 72 47 00; Ext.15246 
Email: n.salazar@ceu.es 
Despacho: Despacho C-209 
 
 
 
2.- ACCIÓN TUTORIAL: 
 
Para todas las consultas relativas a la asignatura, los alumnos pueden contactar con el/los profesores 
a través del e-mail, del teléfono y en el despacho a las horas de tutoría que se harán públicas, en el 
portal del alumno. 
 
 
 
 
3. DESCRIPCIÓN DE LA ASIGNATURA 
 
Se desarrolla el conocimiento de las materias primas de interés farmacéutico que va a servir de base 
para el desarrollo de las formas farmacéuticas. 
 
Se describen las operaciones básicas y procesos tecnológicos relacionados con la elaboración y 
control de medicamentos de formulaciones sólidas orales. 
 
Se diseñan las formas farmacéuticas garantizando su calidad, incluyendo la formulación, fabricación, 
validación y control de calidad para los medicamentos sólidos de administración oral. 
 
Se describen los principales materiales de acondicionamiento primario y secundario junto con su 
regulación farmacéutica. 
 
 
 
 
 
 
1.- COMPETENCIAS: 
4. COMPETENCIAS 
 
Código Competencias Básicas y Generales 
 
 
 
CB1 
Que los estudiantes hayan demostrado poseer y comprender conocimientos en un área de 
estudio que parte de la base de la educación secundaria general, y se suele encontrar a 
un nivel que, si bien se apoya en libros de texto avanzados, incluye también algunos 
aspectos que implican conocimientos procedentes de la vanguardia de su campo de 
estudio. 
 
 
CB2 
Que los estudiantes sepan aplicar sus conocimientos a su trabajo o vocación de una forma 
profesional y posean las competencias que suelen demostrarse por medio de la 
elaboración y defensa de argumentos y la resolución de problemas dentro de su área de 
estudio. 
 
CB3 
Que los estudiantes tengan la capacidad de reunir e interpretar datos relevantes 
(normalmente dentro de su área de estudio) para emitir juicios que incluyan una reflexión 
sobre temas relevantes de índole social, científica o ética. 
CB4 Que los estudiantes puedan transmitir información, ideas, problemas y soluciones a un 
público tanto especializado como no especializado. 
 
CG01 
Identificar, diseñar, obtener, analizar, controlar y producir fármacos y medicamentos, así 
como otros productos y materias primas de interés sanitario de uso humano o veterinario. 
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CG04 
Diseñar, preparar, suministrar y dispensar medicamentos y otros productos de interés 
sanitario. 
 
 
Código Competencias Específicas 
 
CE27 
Diseñar, optimizar y elaborar las formas farmacéuticas garantizando su calidad, incluyendo 
la formulación y control de calidad de medicamentos, el desarrollo de fórmulas magistrales 
y preparados oficinales. 
 
CE28 
Aplicar el control de calidad de productos sanitarios, dermofarmacéuticos y cosméticos y 
materiales de acondicionamiento. 
 
CE32 
Conocer la estabilidad de los principios activos y formas farmacéuticas, así como los 
métodos de estudio. 
 
CE33 
Conocer las operaciones básicas y procesos tecnológicos relacionados con la elaboración 
y control de medicamentos. 
 
 
2.- RESULTADOS DE APRENDIZAJE: 
 
Código Resultados de Aprendizaje 
RA85 Diseñar, optimizar y elaborar formas farmacéuticas garantizando su calidad 
 
RA86 
Formular y controlar la calidad de medicamentos, fórmulas magistrales y preparados 
oficinales 
 
 
5. ACTIVIDADES FORMATIVAS 
 
 
1.- DISTRIBUCIÓN TRABAJO DEL ESTUDIANTE: 
 
Total Horas de la Asignatura 180 
 
Código 
 
Nombre 
Horas 
Presenciales 
AF2 Seminario 37 
AF3 Taller - Seminario de Grupo 5 
AF4 Prácticas – Prácticas de Laboratorio 24 
AF6 Actividades de Evaluación 4 
AF9 Tutorías Docentes 2 
TOTAL Horas Presenciales 72 
 
Código 
 
Nombre 
Horas No 
Presenciales 
AF0 Trabajo Autónomo del Estudiante 108 
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2.- DESCRIPCIÓN ACTIVIDADES FORMATIVAS: 
 
 
Actividad 
 
Definición 
 
Seminario 
Actividad formativa en el aula-seminario que, bajo la guía del profesor, 
fomenta el aprendizaje cooperativo entre los alumnos y se ordena al estudio 
de casos y de la cuestión a estudiar en detalle. 
 
Taller - Seminario 
de Grupo 
Actividad formativa en instalaciones adecuadas fuera del aula que, bajo la 
guía del profesor-tutor, fomenta el aprendizaje autónomo y/o cooperativo del 
alumno y, mediante el diseño conveniente se ordena a la ejecución de una 
investigación teorética o de realización técnica, práctica o artística. 
Prácticas – 
Prácticas de 
Laboratorio 
Actividad formativa en instalaciones adecuadas fuera del aula que, bajo la 
guía del profesor-tutor, fomenta el aprendizaje autónomo y/o cooperativo 
del alumno y, mediante el diseño conveniente se ordena a la ejecución de 
una investigación teorética o de realización técnica, práctica o artística. 
Actividades de 
Evaluación 
Actividades que el alumno debe desarrollar presencialmente en 
situación de evaluación 
 
 
 
 
Tutorías Docentes 
Actividad formativa desarrollada por el profesor atendiendo a un 
estudiante para resolver dudas u orientar acerca del proceso de 
aprendizaje. Son objetivos de la tutoría docente: resolución de dudas, 
propuesta de casos prácticos, análisis de resultados obtenidos, revisión 
de ejercicios, proyectos, trabajos, prácticas, orientación docente sobre 
problemas planteados y cuantos otros contribuyan a que el estudiante 
avance en su proceso de aprendizaje. 
 
 
 
Actividades no 
presenciales 
Trabajo autónomo del estudiante. Lectura y análisis de la bibliografía
obligatoria. Búsquedas de información en bases de datos y repertorios
bibliográficos. Consulta, lectura y análisis de bibliografía en bibliotecas y
centros de documentación. Consulta de documentos distribuidos a través del
portal del alumno. Preparación de seminarios. Elaboración de trabajos y
ejercicios. Preparación de exámenes. 
 
 
 
 
6. SISTEMAS Y CRITERIOS DE EVALUACIÓN 
 
 
1.- ASISTENCIA A CLASE: 
 
 
• Para poder acogerse al sistema de evaluación continua es precisa la asistencia al 75% de las 
clases de teoría (se realizarán controles de asistencia), ya que el alumno puede faltar el 25% 
del total de las clases, no se admitirán justificaciones de ausencia. 
• La asistencia a las clases prácticas es obligatoria en un 100%. 
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2.- SISTEMAS Y CRITERIOS DE EVALUACIÓN: 
 
 
 
CONVOCATORIA ORDINARIA (EvaluaciónContinua) 1, 3, 4, 5 
 
Código 
 
Nombre 
Nota 
mínima 2 
 
Peso (%) 
SE1 Examen de Preguntas tipo tema y/o test  
 
5 
30 
SE2 Examen escrito con ejercicios, problemas y supuestos, etc 45 
SE3 Evaluación “in situ” de actividades formativas diversas: 15 
SE6 Trabajo e informes que implican una interpretación razonada, 
resumen y dictamen por parte del alumno 
--- 10 
 
CONVOCATORIA EXTRAORDINARIA 4, 5 
 
Código 
 
Nombre 
Nota 
mínima 
 
Peso (%) 
SE1 Examen de Preguntas tipo tema y/o test 5 100 
 
 
 
(1) En el caso excepcional del estudiante que por causa justificada no puede asistir a clase, 
mediante solicitud previa por escrito al profesor, el estudiante podrá presentarse al examen 
ordinario en el que será evaluado de las competencias de la asignatura y supondrá el 70% de la 
calificación final. 
(2) Nota mínima para poder aplicar los porcentajes. 
(3) Si no se cumple una asistencia activa mayor de un 75% se realizará el examen final recopilatorio 
de la asignatura en convocatoria ordinaria sin posibilidad de darse por válida la nota del examen 
parcial independiente de su valor 
(4) El alumno que no se presente al examen final en convocatoria ordinaria o extraordinaria será 
calificado con "No Presentado", independientemente de que haya realizado cualquier actividad 
académica propia de la evaluación continua 
(5) La superación de las prácticas con una nota mínima de 5 es condición necesaria para aprobar la 
asignatura. 
 
 
 
3.- DESCRIPCIÓN SISTEMAS DE EVALUACIÓN: 
 
 
 
 
 
 
Examen de Preguntas 
tipo tema y/o test 
Preguntas que exigen la comparación, la asociación de conocimientos, 
disponer de criterio y el razonamiento para su contestación. 
 
Se aplica en el Primer Parcial. Dicho examen resultará liberatorio si la 
calificación supera cinco puntos sobre diez. 
 
La asignatura no se aprobará en convocatoria ordinaria si en algún 
parcial se obtiene una nota inferior a 5. 
 
En convocatoria extraordinaria es el sistema de evaluación 
 
Examen escrito con 
ejercicios, problemas y 
supuestos, etc 
Preguntas que para contestarse requieren de una respuesta elaborada 
a partir de diversos elementos que han de conocerse previamente para 
aplicarse. 
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  Se aplica exclusivamente en el Segundo Parcial, requiriéndose que la 
calificación supere cinco puntos sobre diez. 
 
La asignatura no se aprobará en convocatoria ordinaria si en algún 
parcial se obtiene una nota inferior a 5. 
 
Evaluación “in situ” de 
actividades formativas 
diversas 
Talleres bajo la supervisión del profesor, donde cada grupo de 
alumnos llevará a cabo supuestos prácticos mediante el método del 
caso desarrollando los conocimientos adquiridos en los seminarios a 
través de la aplicación de los mismos. 
Trabajo e informes que 
implican una 
interpretación razonada, 
resumen y dictamen por 
parte del alumno 
 
 
Talleres bajo la supervisión del profesor donde individualmente o en 
grupo se desarrollan supuestos teóricos 
 
 
 
 
7. PROGRAMA DE LA ASIGNATURA 
 
 
1.- PROGRAMA DE LA ASIGNATURA: 
PROGRAMA TEÓRICO: 
 
1. INTRODUCCION A LA TECNOLOGIA FARMACEUTICA: CONCEPTOS. Fundamentos y Objetivos 
de la Tecnología Farmacéutica. Concepto de Medicamento. Otros conceptos de interés farmacéutico. 
 
2. PREFORMULACION FARMACÉUTICA. Objetivo. Aspectos analíticos y de calidad. Propiedades 
físico-químicas: Solubilidad. Tamaño de partícula. Propiedades cristalinas. Otras propiedades de 
interés físico-químico. Estabilidad de las materias primas. Compatibilidad entre las materias primas. 
 
3. PULVERIZACIÓN. Factores a tener en cuenta en un proceso de pulverización. Mecanismos de la 
reducción de tamaño. Equipos y Molinos 
 
4. TAMIZACION. El Proceso de la tamización. El Análisis del tamaño de partícula. Análisis por 
Microscopía óptica. Análisis por Tamización. Otros tipos de análisis 
 
5. MEZCLADO. Influencia de las características físicas de los materiales. Influencia de las 
características químicas. Procesos de homogeneización. Muestreo. Segregación. Equipos 
 
6. GRANULACION. Características de los granulados. Granulación por vía húmeda. Granulación por 
vía seca 
 
7. DESECACION. Teoría del secado. Conceptos de humedad absoluta y relativa. Medida de la 
humedad ambiental y de la del sólido. Procesos. Equipos 
 
8. LIOFILIZACIÓN. Comportamiento térmico del agua. Punto eutéctico. Equipos. Procesos. 
Congelación. Desecación primaria. Desecación secundaria 
 
9. MICROPARTÍCULAS. Coacervación. Microgranulación. Pelletización 
 
10. POLVOS. Ventajas e inconvenientes. Estudios de Preformulación y Formulación. Procesos de 
fabricación. Equipos. Validación. Calidad durante el Proceso y en el Producto Terminado 
 
11. GRANULADOS. Ventajas e inconvenientes. Estudios de Preformulación y Formulación. Procesos 
de fabricación. Equipos. Validación. Calidad durante el Proceso y en el Producto Terminado 
 
12. COMPRIMIDOS I. Ventajas e inconvenientes. Estudios de Preformulación y Formulación. Tipos. 
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13. COMPRIMIDOS II. Procesos de fabricación. Equipos. Validación. Calidad durante el Proceso y en 
el Producto Terminado. 
 
14. COMPRIMIDOS RECUBIERTOS: GRAGEAS. Ventajas e inconvenientes. Estudios de 
Preformulación y Formulación. Procesos de fabricación. Equipos. Validación. Calidad durante el 
Proceso y en el Producto Terminado. 
 
15. COMPRIMIDOS RECUBIERTOS: COMPRIMIDOS PELICULARES. Ventajas e inconvenientes. 
Estudios de Preformulación y Formulación. Procesos de fabricación. Equipos. Validación. Calidad 
durante el Proceso y en el Producto Terminado. 
 
16. CAPSULAS DURAS. Ventajas e inconvenientes. Estudios de Preformulación y Formulación. 
Procesos de fabricación. Equipos. Validación. Calidad durante el Proceso y en el Producto Terminado. 
 
17. CÁPSULAS BLANDAS. Ventajas e inconvenientes. Estudios de Preformulación y Formulación. 
Procesos de fabricación. Equipos. Validación. Calidad durante el Proceso y en el Producto Terminado. 
 
18. ENVASES Y MATERIALES DE ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO. Definición de Envase. 
Funciones. Proteccion. Seguridad. Material de Acondicionamiento Primario. Vidrio. Materiales 
poliolefínicos. Cloruro de Polivinilo. Polietileno de Baja y Alta Densidad. Polipropileno. Tereftalato de 
Polietileno. Cloruro de Polivinilideno. Aluminio. Materiales Elastoméricos 
 
19. OTROS MATERIALES Y ENVASES. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO. 
Plaquetas. Sobres. Tiras. Otros materiales. Accesorios. Material de Acondicionamiento Secundario. 
 
 
TALLER-SEMINARIO DE GRUPO 
 
Preformulación. Formulación farmacéutica 
 
 
PROGRAMA DE PRÁCTICAS: 
 
1. FORMULACIÓN DE UN POLVO ORAL DE CAFEÍNA PARA RECONSTITUCIÓN. Selección, 
dosificación e incorporación de humectantes, edulcorantes, saborizantes, diluyentes, colorantes y 
lubrificantes. Fórmula final. Análisis de riesgos 
 
2. FABRICACIÓN Y CONTROL DE UN GRANULADO DE PARACETAMOL. Análisis de riesgos. 
 
3. FABRICACIÓN, CONTROL Y ACONDICIONAMIENTO DE COMPRIMIDOS. Análisis de riesgos. 
Liberación del producto 
 
4. FABRICACIÓN, CONTROL Y ACONDICIONAMIENTO DE CÁPSULAS DURAS DE 
DIFENHIDRAMINA HCL. Análisis de riesgos. Liberación del producto 
 
5. RECUBRIMIENTO Y ACONDICIONAMIENTO DE COMPRIMIDOS DE DICLOFENACO SÓDICO. 
Ensayos de control. Análisis de riesgos 
 
6. FABRICACIÓN, CONTROL Y ACONDICIONAMIENTO DE PASTILLAS DE ACETILCISTEÍNA. 
Análisis de riesgos. Liberación del producto 
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8. BIBLIOGRAFÍA DE LA ASIGNATURA 
 
1.- BIBLIOGRAFÍA BÁSICA 
 
 
MARTÍNEZ PACHECO, R. Tratado de Tecnología Farmacéutica. Volúmenes I, II y III. Editorial 
Síntesis. Madrid. 
 
VILA-JATO, JL. (1997): Tecnología Farmacéutica, 2 tomos, Editorial Síntesis, Madrid 
 
SALAZAR MACIÁN, R. (2001): Gestión de la Calidad en el Desarrollo y Fabricación industrial de 
Medicamentos, 2 tomos, Romargraf SA, Barcelona. 
(En papel) 
 
2.- BIBLIOGRAFÍACOMPLEMENTARIA 
 
 
 
AULTON MICHAEL E. (2004): Farmacia: la ciencia del diseño de las formas farmaceuticas (2ª E D.) 
Elsevier España, S.A.,. ISBN 9788481747287. 
 
COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE VIZCAYA (2004): Formulación Magistral de 
Medicamentos, IV edición, Bilbao 
 
THOMPSON, J. (2006): Práctica contemporánea en farmacia, Mc Graw-Hill, México 
 
3.- RECURSOS WEB DE UTILIDAD 
 
 
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. http://www.aemps.gob.es/ 
 
European Commission. Medicinal products for human use. Quality of medicines. 
http://ec.europa.eu/health/human-use/quality/index_en.htm 
 
EUROPEAN MEDICINES AGENCY. http://www.ema.europa.eu/ema/ 
 
FDA - EEUU. Medicamentos http://www.fda.gov/cder/guidance/index.html 
 
Recursos de información de la biblioteca USP-CEU: http://www.bibliotecaceu.es/e-recursos 
 
 
 
 
9. NORMAS DE COMPORTAMIENTO 
 
 
1.- NORMAS 
 
 
Las faltas en la Integridad Académica (ausencia de citación de fuentes, plagios de trabajos o 
uso indebido/prohibido de información durante los exámenes), así como firmar en la hoja de 
asistencia por un compañero que no está en clase, implicarán la pérdida de la evaluación 
continua, sin perjuicio de las acciones sancionadoras que estén establecidas. 
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10. MEDIDAS EXTRAORDINARIAS 
 
 
 
En el caso de producirse alguna situación excepcional que impida la impartición de la docencia 
presencial en las condiciones adecuadas para ello, la Universidad adoptará las decisiones 
oportunas, y aplicará las medidas necesarias para garantizar la adquisición de las 
competencias y los resultados de aprendizaje de los estudiantes establecidos en esta Guía 
Docente, según los mecanismos de coordinación docente del Sistema Interno de Garantía de 
calidad de cada título.