መግቢያ እና መድሃኒቶች በ ODFs

Vista previa del material en texto

መግቢያ 
Deglutition ጠንከር ያለ እና/ወይም ፈሳሽ [1] ውስጥ የመግባት ሶስት-ደረጃ (የአፍ፣ የፍራንክስ 
እና ኦሶፋጅያል) ውስብስብ እና እጅግ በጣም የተመሳሰለ አካላዊ ሂደት ነው። እንደ presbyphagia 
[2] እና dysphagia ሕመምተኞች መድሃኒቱን ለመዋጥ ብዙ ችግሮች ያጋጥሟቸዋል. እንደ 
ታብሌቶች እና እንክብሎች ያሉ ጠንካራ የአፍ ውስጥ መድሃኒቶች የማስታወክ ዝንባሌ፣ ባይፖላር 
ዲስኦርደር፣ የአፍ ካንሰር እና የፓርኪንሰን በሽታ ላለባቸው በሽተኛው ለመመገብ አስቸጋሪ 
ናቸው። ይህንን ችግር ለማስወገድ በአፍ የሚበታተኑ ታብሌቶች (ኦዲቲዎች) ከተለመዱት 
ታብሌቶች እና ካፕሱል ቀመሮች እንደ አማራጭ ተፈጠሩ። ቢሆንም፣ ኦዲቲዎች መረጋጋትን 
ለመጠበቅ ጥብቅ እርጥበትን መቅጠርን፣ የመጠን መጨመርን የሚያስከትሉ የጣዕም ጭንብል 
ሙከራዎች፣ 'ከረሜላ' ግንዛቤ ወደ ከመጠን በላይ የመጠጣት፣ ጥንካሬው የተሰበረ እና 
የመታፈን ፍራቻን የመሳሰሉ ቴክኒካል ተግዳሮቶች ያጋጥሟቸዋል። በሌላ በኩል የፈሳሽ 
ፋርማሲዩቲካል ቀመሮች (ሽሮፕ፣ መፍትሄዎች፣ እገዳዎች እና ሌሎች) የመዋጥ ችግሮችን 
ለመቅረፍ እንደ ተለዋዋጭ አማራጮች ተደርገው ይወሰዳሉ ነገር ግን በተለምዶ በሚነገሩ ጉዳቶች 
ይሰቃያሉ። ለምሳሌ፣ ፈሳሽ ቀመሮች (እንደ እገዳዎች) ከመስተዳድሩ በፊት በደንብ መንቀጥቀጥ 
አለባቸው እና ለትክክለኛው መለኪያ መለኪያ ኩባያ ያስፈልጋቸዋል። በተጨማሪም ፣ አነስተኛ 
መጠንን መለካት የመለኪያ ትክክለኛነት ላይሆን ይችላል እና ከፍተኛ መጠን የታካሚን ተገዢነት 
ለማግኘት ላይረዳ ይችላል። 
ከላይ የተጠቀሱት ገጽታዎች ከዚህ በላይ በተገለጹት የታካሚ ቡድኖች ባህላዊ የመድኃኒት ቅጾችን 
ከመጠቀም ጋር ተያይዘው የሚመጡ ችግሮችን ለማስወገድ የሚረዳ የተሻለ የመድኃኒት የመጠን 
ቅጽ እንደሚያስፈልግ አጥብቆ ያመለክታሉ። በአንፃራዊነት አዲስ፣ ፈጠራ ያለው፣ ጠቃሚ እና 
ታጋሽ-ተኮር ፈጠራ በዚህ አቅጣጫ የሚመራ ኦዲኤፍ (ኦዲኤፍ) ሲሆን በአፍ ውስጥ ያለው 
የመበታተን ጊዜ ከኦዲቲዎች ጋር ሲነፃፀር የተቀነሰ የኦሮሙኮሳል ዝግጅት አይነት ነው። እንደ 
ባክካል ፊልሞች (mucoadhesive)፣ ኦዲኤፍ (mucoadhesive) ያልሆኑ፣ ወደ አንደበት 
በሚሰጡበት ጊዜ በፍጥነት የሚበተኑ ናቸው። በተጨማሪም ፖሊመር በሚሰራው (7) ውስጥ 
በተፈጠሩት የባህሪ ባህሪያት (ሞለኪውላዊ ክብደት ወይም ኬሚካላዊ ንብረት) ምክንያት ትንሽ 
የ mucoadhesion ዲግሪ ያሳያሉ። የተለያዩ የኦዲኤፍ ኦፊሴላዊ መግለጫዎች በሰንጠረዥ 1 
ውስጥ ቀርበዋል። 
ኦዲኤፍ ወደ ምላስ በሚሰጥበት ጊዜ በቅጽበት ውሀ ይሞላሉ በአፍ ውስጥ በፍጥነት ይበተናሉ 
ይህም በተፈጥሮ ከምራቅ ጋር አብሮ በሚዋጠው የጨጓራና የአንጀት ትራክት (ጂአይቲ) በኩል 
ወደ ስርአታዊ የደም ዝውውር ውስጥ ለመግባት (ምስል 1)። ከሁሉም በላይ፣ ODFs ከባህላዊ 
የጠጣር መጠን ቅጾች (ታብሌቶች ወይም እንክብሎች) አስተዳደር ጋር እንደታየው ተጠቃሚው 
ማስቲክ ወይም ውሃ እንዲጠጣ አይጠይቁም። 
በታካሚው ህዝብ ODFs የመቀበል አጠቃላይ ችሎታ እና ፍቃደኝነት ተገዢነትን እና የፋርማሲ 
ህክምናን ለማግኘት በጣም አስፈላጊ ነው። ይህንን አስፈላጊ ገጽታ ለማረጋገጥ ኦርሉ እና ሌሎች. 
በጨቅላ ህጻናት (ከ6 እስከ 23 ወራት) እና ህጻናት (ቅድመ ትምህርት ቤት - ከ2 እስከ 5 አመት 
እድሜ ያላቸው) ላይ የዳሰሳ ጥናት አካሂደዋል እና የኦዲኤፍን እንደ መድሃኒት ተቀባይነትን 
ለመወሰን ዘዴን ዘግቧል። የጥናቱ ውጤት በጣም አወንታዊ ነበር እናም የዚህ ታካሚን ያማከለ 
እና ከዕድሜ ጋር የሚስማማ የመድኃኒት አወሳሰድ ቅፅ በጨቅላ ህጻናት እና ህጻናት ውስጥ 
ያለውን ፍቃደኝነት/ተቀባይነት አረጋግጧል። በሌላ የቅርብ ጊዜ ጥናት Klingmann et al. በአራስ 
እና በጨቅላ ህጻናት ላይ የኦዲኤፍን ተቀባይነት፣ ጣዕም እና የመዋጥ አቅምን ለመወሰን በዘፈቀደ 
ቁጥጥር የተደረገ ሙከራ አድርጓል። የጥናቱ ውጤት ኦዲኤፍ አስተማማኝ እና ተስፋ ሰጪ 
አማራጭ በአራስ ሕፃናት ላይ ብቻ ሳይሆን በለጋ ዕድሜ ላይ ባሉ ሕፃናት ውስጥም አማራጭ 
መሆኑን አረጋግጧል። ውጤቶቹ በተጨማሪም የኦ.ዲ.ኤፍ.ዎች ከሲሮፕ አቀነባበር የላቀ የመዋጥ 
እና የመዋጥ ችሎታን አረጋግጠዋል [13]። ባጭሩ፣ ODFs እንደ ፋርማሲዩቲካል የመጠን ቅፅ 
በታካሚ ተቀባይነት ላይ ተስፋ ሰጪ አቅም ያለው ይመስላል። አሁን ባለው ጥናት፣ የግምገማው 
የመጀመሪያ ክፍል ስለ ODFs እንደ ምርት እና ስለ ቴክኖሎጂው መፀነስ እና ዝግመተ ለውጥ 
አጠቃላይ እይታን በማቅረብ ይጀምራል። የግምገማው ሁለተኛ ክፍል መድሐኒቶችን፣ ከዕፅዋት 
የተቀመሙ መድኃኒቶችን፣ ፕሮባዮቲክስ እና ክትባቶችን ለማቅረብ የኦዲኤፍን አቅም እንደ 
ተሸካሚ ይመለከታል። በመጨረሻ፣ ግምገማው የሚጠናቀቀው ስለ ODFs ልማት በንድፍ 
(QbD) መርሆዎች ስለ ጥራት አጭር መግለጫ በማቅረብ ነው። 
በድርጅትዎ በኩል ይድረሱ 
በድርጅትዎ በኩል በመግባት የሙሉ ፅሁፉን መዳረሻ ያረጋግጡ። 
 በእርስዎ ተቋም በኩል ይድረሱ 
ክፍል ቁርጥራጭ 
ODF እንደ ምርት 
የአፍ ቀጭን የመድኃኒት ቅጾች በመጀመሪያ የተፀነሱት በ60ዎቹ መጀመሪያ ላይ በዶ/ር ኤል.ኤል 
ፍሬድሪክ ዴድማን [14] ሲሆን እስከ 70 ዎቹ መጨረሻ ድረስ አዝጋሚ እድገት ነበራቸው። ከዚያ 
በኋላ፣ እስከ 2001 ድረስ እንደ ፅንሰ-ሃሳብ ቆዩ። የ ODFs መነሳት ከመድሀኒት ውጪ በሆኑ 
ምርቶች የጀመረው Pfizer የመጀመሪያውን ODF እንደ አፍ የሚያድስ ፊልም ሲያስተዋውቅ፣ 
ታዋቂው Listerine PocketPaks [16]። በPfizer የተፈጠረውን የመጀመሪያ ብሎክበስተር 
ተከትሎ ብዙ ኢንዱስትሪዎች ወደ ODFs ጎራ ገብተው የተለያዩ አስተዋውቀዋል 
ቅርጾች እና ጠቀሜታው 
ODFs ከካሬዎች፣ ሬክታንግል (ምስል 9 ሀ) [92] እና ረዣዥም እርከኖች ባሉ የተለያዩ ቅርጾች 
ይገኛሉ። የዋርፋሪን ሶዲ ረጅም ODFs