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Diagnóstico de una enfermedad Clínica de Retina, Vítreo y Mácula Unidad nacional de Oftalmología Guatemala 30 noviembre 2017 ¿Por qué pareciera que nuestros pacientes diabéticos nunca avanzan? ¿Cuál es la magnitud del problema? ¿Será igual en otras instituciones parecidas a la nuestra? Tan mal controlados estarán? Será que no los tratamos bien?, Será que nos enfrentamos a edema macular diabético refractario?, Será que la taquifilaxia al bevacizumab es la culpable?. tendré que hacer cartas para solicitar otro anti VEGF en la UNO? Tal vez los estudios clínicos solo son para los gringos? 2 22- Paciente sin cambios en la A/V de 3 a 6 meses de inyecciones mensuales de anti-VEGF ni cambios en OCT (reducción ≤30µ) luego de la 2da inyección. Deberá considerarse paciente no respondedor y se deberá tomar en cuenta cambio en el tratamiento. Diabetes Mellitus DM principal causa de ceguera-adulto en los estados Unidos - Patricio Schlottmann #AAO 2017. Original papers. RD mayor causa de ceguera en países de poco y mediano ingreso -PACORES Ophthalmol 2016 DM es la causa principal de ceguera en edad productiva a nivel mundial - Malgarzata L., et al Annals of A. and Environmental Medicine. 2017 Estadística Centro de Estudio Oftalmológico de Bucaramanga, Colombia Julio 2016 – Junio 2017. Diagnóstico (CE10) No. Presencia de lentes intraoculares 422 Otros trastornos específicos de la retina 324 Retinopatía Diabética 297 Desprendimiento de la retina con ruptura 244 Degeneración de la mácula y del PP del ojo 179 Catarata, no especificada 176 Trastorno de la retina, no especificado 174 Degeneración periférica de la retina 169 Otros trastornos del cuerpo vítreo 107 Desgarro de la retina sin desprendimiento 98 Dr. Sergio Darío Moreno MD, retina y vítreo CEDCO, Bucaramanga, Colombia Estadística Instituto Salvadoreño del Seguro Social San Salvador, El Salvador. Enero a Octubre 2017. Código Diagnóstico Número % consulta H269 Catarata, no especificada 3,847 13.43 H409 Glaucoma, no especificado 3239 11.13 E143 Complicaciones oftalmológicas de Diabetes Mellitus 2530 8.83 Z961 Presencia de lentes intraoculares 2126 7.42 H401 Glaucoma primario de ángulo abierto 1923 6.71 H041 Otros trastornos de glándula lagrimal 1417 4.95 Z090 Examen de seguimiento consecutivo a cirugía 1316 4.59 H353 Degeneración macular y del polo posterior 911 3.18 H259 Catarata senil, no especificada 810 2.83 H524 Presbicia 607 2.12 Dr. Roberto Brito MD, Especialista en Retina, Vítreo y Macula. Estadística Instituto Panamericano contra la Ceguera Ciudad, Guatemala. Julio del 2016 a Julio de 2017. No. Diagnóstico Número de Pacientes 1 Retinopatía Diabética 1,586 2 Desprendimiento de Retina 616 3 Membrana epi retiniana 339 4 Edema Macular Diabético 319 5 Obstrucción de venosa de la retina 272 Dr. Rihna Piche MD, Especialista en Retina, Vítreo y Macula. Reporte de Centro Oftalmológico León. Ciudad, Guatemala. 2017 No. Diagnóstico 1 Retinopatía Diabética Proliferativa 2 Edema Macular Diabético 3 Trastornos vasculares de la Retina 4 Desprendimiento de Retina 5 DMAE Dr. Andrea Arriola MD, Especialista en Retina, Vítreo y Macula. Estadística Clínica de Retina Unidad nacional de Oftalmología. Guatemala, Ciudad. Caracterización del uso de bevacizumab en los pacientes atendidos en la Unidad de Retina UNO 2016 Esta investigación surgió de la idea 10 OBJETIVOS General: Determinar las características de la utilización de bevacizumab en los pacientes tratados en la Unidad Nacional de Oftalmología Metodología Con un total de 1112 ojos tratados en el 2016, para el calculo de la muestra se tomó un nivel de confianza del 95%, con un intervalo de confianza de 5.7; aplicados a una población de 1112 ojos. Se utilizó el calculador de muestreo de la empresa Creative Research Systems, disponible en https://surveysystem.com/about.htm. Se obtuvo una muestra de 230 ojos, de los cuales se eligieron de los meses julio y diciembre 2016, con el objetivo de tener un periodo adecuado que abarcara el año 2016 en adelante. 12 1112 ojos. 1475 dosis Muestra: Se revisaron los expedientes de los pacientes que asistieron en los meses de julio y diciembre a dosis de avastin, y se dio un seguimiento de dosis anteriores y posteriores a dicho tiempo Inclusión: pacientes que asistieron en los meses de Julio y diciembre 2016, solo avastin, Exclusión: expedientes no legible o incompletos, con diagnostico distinto a los del objetivo Estudio descriptivo transversal, observacional no experimental, permite estimar la magnitud y distribución de una enfermedad en un momento dado, porque no existe continuidad en el eje del tiempo 13 Se consultó a datos de la UNO Muestra Materiales y métodos Tipo de estudio Se creó un programa en la plataforma Access 1112 ojos. 233 ojos 14 PRIMEROS RESULTADOS Caracterización de los pacientes SEXO DE LOS PACIENTES TRATADOS CON BEVACIZUMAB SEXO Hombre Mujer 0.45922746781115881 0.54077253218884136 22% 55-59 años Edad promedio 60 años, DE 6.6 17 EDAD POR RANGOS Menores de 40 años 40 años - 44 años 45 años - 49 años 50 años - 54 años 55 años - 59 años 60 años - 64 años 65 años - 70 años Mayor 70 años 3.8626609442060089E-2 2.1459227467811169E-2 7.2961373390557943E-2 9.4420600858369119E-2 0.21888412017167386 0.18884120171673824 0.184549356223176 0.18025751072961371 MOTIVO DE CONSULTA DE LOS PACIENTES TRATADOS CON BEVACIZUMAB MOTIVO DE CONSULTA Chequeo general Otras Referido Disminución de AV 6.0085836909871258E-2 0.15879828326180262 0.23605150214592274 0.54506437768240357 ENFERMEDAD SISTÉMICA REFERIDO POR EL PACIENTE f % DM II 183 79% HTA 113 48% DM II + HTA 90 39% Refirió Ninguna 21 9% Otras 12 5% Lo que tarda el paciente en consultar a la UNO por sus sintomas Del 100% de los pacientes: 19 ENFERMEDAD SISTÉMICA Años promedio con Dx DE DM II 14 6.6 HTA 13 6.7 ENFERMEDAD SISTÉMICA CON TX f % DM II 136 74% HTA 66 58% Observamos una 20 Caracterización de los OJOS tratados TOTAL OJOS 233 TOTAL DOSIS 554 46% de los ojos tratados, también se trató ojo contralateral 22 LATERALIDAD DE LOS OJOS TRATADOS CON BEVACIZUMAB OJO Derecho Izquierdo 0.51502145922746778 0.48497854077253222 Independientemente del motivo de indicación de Avastin, los ojos presentaron las siguientes comorbilidades: Del 100% de los ojos tratados: 23 COMORBILIDAD OCULAR al momento de Tx RD Oclusiones vasculares GMA NV OTRAS Otro tipo de GMA DR Angulos estrechos Sospecha GMA DMAE AM 0.77253218884120145 0.14163090128755365 8.1545064377682455E-2 6.8669527896995722E-2 6.8669527896995722E-2 5.5793 991416309037E-2 4.7210300429184553E-2 3.4334763948497847E-2 1.7167381974248924E-2 1.7167381974248924E-2 GRADO DE RETINOPATÍA DIABÉTICA AL MOMENTO DEL TX CON BEVACIZUMAB GRADO DE RD AL MOMENTO DEL TX RDNP LEVE RDNP MODERADA RDNP GRAVE RDP 8.3333333333333343E-2 0.18333333333333338 0.21111111111111114 0.52222222222222214 Caracterización del uso de bevacizumab Caracterización de los pacientes 26 INDICACIÓN DE BEVACIZUMAB EN LOS PACIENTES DE LA UNO INDICACIÓN DE AVASTIN EMD EMQ secundario a obstruccion vascular GMA NV OTRO RDP MNV idiopático DMAE humeda Irvine-Gass 0.61802575107296143 0.12017167381974249 7.2961373390557943E-2 6.8669527896995722E-2 5.5793991416309037E-2 3.4334763948497847E-2 2.1459227467811169E-2 8.5836909871244652E-3 OMISIÓN DE DOSIS Promedio de dosis omitidas por paciente tratado 2.3 DE 1.5 MIN 1 MAX 7 7 de 10 pacientes se le va a omitir por lo menos una vez la dosis por distintos motivos 28 Omisión de por lo menos una dosis durante el tiempo de tratamiento Omisión de por lo menos una dosis SI NO 0.7296137339055796 0.27038626609442074 Motivo de omisión de dosis de bevacizumab Motivo de omision de dosis Pte no vino Cambio de CONDUCTA TERAPEUTICA GLU alta Infección ocular Motivos económicos Error en secuencia Otras P/A alta Uveitis NI activa NO quiere 0.368271954674220970.1614730878186969 0.14164305949008499 0.13597733711048166 5.9490084985835724E-2 5.0991501416430593E-2 2.5495750708215296E-2 2.2662889518413606E-2 1.9830028328611905E-2 1.4164305949008502E-2 O no lo estamos haciendo, o no lo estamos reportando… sea cual sea, no es lo ideal 30 Intervención o tratamiento al motivo de omisión Intervención al motivo de omisión Infeccion GlU alta Uveitis Otras P/A alta 0.83333333333333348 0.5 0.71428571428571441 0.33333333333333331 0 META Infeccion GlU alta Uveitis Otras P/A alta 1 1 1 1 1 % CANTIDAD DE DOSIS Y TIEMPO ENTRE DOSIS Promedio de dosis administradas por paciente 2.3 DE 1.5 MIN 1 MAX 8 32 PROMEDIO DE DOSIS POR PATOLOGÍA PROMEDIO DE DOSIS POR PATOLOGIA EMD EMQ secundario a obstruccion vascular GMA NV OTRO RDP MNV idiopático DMAE humeda Irvine-Gass 2.48 2.75 1.58 1.9300000000000002 1.3800000000000001 3.12 2.4 3 La primera dosis obviamente 100% de los pacientes asisten Luego existe una reducción exponencial, Aproximadamente por cada dosis la cantidad de pacientes se va reduciendo un 50% SOLO el 37% cumple con al menos 3 dosis NO NECESARIAMENTE EN EL TIEMPO ADECUADO 33 Cantidad de pacientes que asisten a las diferentes dosis Cantidad de dosis Una dosis Dos dosis Tres dosis Cuatro dosis Cinco dosis Seis dosis 1 0.64377682403433489 0.37339055793991427 0.18884120171673824 8.1545064377682455E-2 4.7210300429184553E-2 Meta por lo menos 6 semanas (42 dias), en promedio, en ninguna de las dosis se cumplió con el tiempo adecuado 34 Tiempo entre dosis en días (meta 42 días) Tiempo entre dosis en dias 1ra - 2da 2da - 3ra 3ra - 4ta 4ta - 5ta 5ta - 6ta 71 68 83 68 78 Diagrama de dispersión del tiempo entre dosis Miramos una dispersión extensa de las dosis 35 1ra - 2da 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 228 229 230 231 232 233 231 27 36 31 35 58 28 33 49 56 66 111 147 33 65 43 32 36 32 33 34 34 30 30 94 35 35 28 101 50 95 95 49 32 72 72 35 34 76 33 64 54 172 33 58 324 32 93 84 308 34 141 109 31 66 62 55 28 26 79 79 58 94 94 42 34 34 204 35 33 32 91 91 33 33 194 34 34 35 35 80 80 146 35 35 62 183 59 65 29 35 35 28 59 59 56 21 146 146 34 181 35 272 33 218 68 68 63 20 20 64 30 30 40 40 189 33 36 271 35 56 56 85 85 64 64 162 36 88 55 55 72 17 71 25 32 32 48 33 33 35 33 63 170 170 32 47 47 210 107 107 2da -3ra 35 90 30 0 48 0 34 0 115 34 35 0 63 18 0 131 35 65 100 32 85 45 45 33 33 32 35 35 42 48 48 34 104 104 35 36 107 108 27 46 32 43 69 47 214 149 26 26 35 161 161 42 42 186 84 84 60 60 114 35 35 65 31 210 210 70 70 30 30 33 48 43 37 37 146 146 34 35 201 42 31 45 45 55 51 91 141 3ra - 4ta 31 161 0 58 118 0 82 141 118 0 0 0 50 0 40 141 97 97 78 42 208 31 139 167 131 126 133 133 84 84 28 28 31 46 48 92 56 56 50 34 32 123 48 68 4ta - 5ta 26 91 183 0 0 0 0 94 42 42 35 158 55 35 35 49 49 44 67 84 84 59 53 5ta - 6ta 68 0 0 0 91 98 98 70 29 55 105 105 63 0 76 COMPLICACIONES TIPO DE COMPLICACIÓN f % Celularidad 17 3.18% HSC 9 1.69% Desepitelizacion corneal 8 1.50% TOTAL 34 6.37% ESTADO SISTÉMICO AL MOMENTO DE APLICAR TX Estado de DM al momento de aplicar las dosis Controlada No controlada No reportó 0.32490974729241889 0.38808664259927811 0.28700361010830328 Estado de HTA al momento de aplicar las dosis Controlada No controlada No reportó 0.30324909747292417 0.40433212996389895 0.29241877256317694 Solo el 16% de los pacientes llegan controlados a la primera dosis de bevacizumab. Se observa que a la segunda dosis, el número se duplica, probablemente por la solicitud de ayuda a MI, plan educacional, etc. Vuelve a decaer a la 3ra dosis. En promedio solo el 21% llega controlado de HTA y DM Control sistemico entre dosis (DM + HTA) 1ra dosis 2da dosis 3ra dosis 4ta dosis 5ta dosis 6ta dosis 0.16292134831460675 0.32380952380952388 0.15789473684210531 0.20689655172413793 0.29411764705882359 0.22222222222222221 Número de dosis EFECTIVIDAD DEL TRATAMIENTO DE EDEMA MACULAR DIABETICO (EMD) EN LA CLINICA DE RETINA VITREO Y MACULA UNIDAD NACIONAL DE OFTALMOLOGIA DE ENERO 2016 A JUNIO DEL 2017. ANTECEDENTES PACORES BOLT PROTOCOLO I PROTOCOLO T Tratamiento integral La primera parte de estudio PACORES Justificar el tratamiento de EMD todavía con laser. BOLT, PROTOCOLO T, PROTOCOLO I. 43 OBJETIVOS General: Determinar la efectividad del tratamiento para edema macular diabético en la clínica de retina. Específicos: Determinar el porcentaje de éxito del tratamiento al edema macular diabético. Definir si existe edema macular diabético refractario. ¿Cuál es la efectividad del tratamiento de edema macular diabético en la Clínica de retina de la Unidad nacional de oftalmología (UNO)? ¿Existe edema macular diabético refractario en la clínica de retina de la unidad nacional de oftalmología? ¿Cuáles son los factores asociados al edema macular diabético? ¿Cuál es el tipo de respuesta al tx de edema macular diabético? An anti- VEGF responder was defined by a reduction of more than 50 mm in central retinal thickness after 3 consecutive anti-VEGF treatments. A poor responder was defined by a reduction of less than 50 mm or an increase in central retinal thickness after 3 monthly injections. 44 Materiales y métodos Estudio Retrospectivo Efectividad: OCT ≤250µ Disminución en el CMT ≥50µ entre estudios. Lee, J., Moon, B.G., Cho, A.R. et al, Optical coherence tomography angiography of DME and its association with anti-VEGF treatment response. Ophthalmology. 2016;123:2368–2375 Mejoría de 2 líneas en tabla de Snellen (0.2 log Mar). Edema macular refractario es aquel que a pesar de seguir el Protocolo T o estudio BOLT persista EMD. Intravitreal bevacizumab for diabetic macular oedema: 5-year results of the Pan-American Collaborative Retina Study Group. Br J Ophthalmol 2016; 100(12) 1605-1610 CRITERIOS DE INCLUSION >18 años con DM I o II. Diagnostico de EM con involucro central de ≥250µ Por lo menos 2 paquetes de Retina (intervalo mínimo de 3meses) CRITERIOS DE EXCLUSION Otras enfermedades coriorretineanas que afecten la macula Glaucoma severo. Estudios no interpretables (OCT Signal Strength Index <40). AGF de mala calidad. Muestra 1503 Paquetes enero 2016- junio 2017 156 pacientes se hicieron mas de un paquete 31 ojos EMD-IF (involucro fóvea) pero 11 no cumplían criterios. Cumplen criterios 20 ojos de 15 pacientes Resultados 50 EFECTIVIDAD DEL TRATAMIENTO. 38.40% de respuesta a 3 dosis de Bevacizumab Lee, J., Moon, B.G., Cho, A.R. et al, Optical coherence tomography angiography of DME and its association with anti-VEGF treatment response. Ophthalmology. 2016;123:2368–2375 51 ÉXITO 1 Agudeza visual AV pre 0.4 1.3 0.30000000000000032 0.4 0.5 0.30000000000000032 0.2 0 0.4 0.2 0.5 0.5 0.2 0.30000000000000032 0.2 0.30000000000000032 0.70000000000000062 0.4 0.30000000000000032 0.5 AV post 0.5 0.5 0.30000000000000032 0.30000000000000032 0.5 0.2 0.30000000000000032 0.2 0.30000000000000032 0.30000000000000032 0.30000000000000032 0.4 0.70000000000000062 0.2 0.2 0.30000000000000032 0.5 0.4 0.30000000000000032 0.5 ÉXITO 2 CRT CRT 1 510 332 347 416 375 323 403 400 366 478 329 389 321 354 309 304 565 438 332 311 CRT 2 354 425 318 408 279 373 357 380 300 482 315 308 305 288 236 406 443 220 308 288 ÉXITO 3 DIFERENCIA DE MICRAS ENTR E OCT 1 Y 2 156 -93 29 896 -50 46 20 66 -4 14 81 16 66 73 -102 122 218 24 23 Edema macular diabético refractario. No se puede concluir si existe edema macular refractario. Comparación PACORES BASELINE 6 MESES 12 MESES 0.70000000000000062 0.4 0.4 UNO BASELINE 6 MESES 12 MESES 0.4 0.36000000000000032 59 Mejoría 2 o más líneas. Vida real PACORES 6 meses 55% (2007) 60 meses 29% (2016) Estudio controlado Protocolo I 6 Meses 42-44% 12 Meses 47-50% 60 meses 51.48%. UNO 6.47 meses 15% Ojos 60 Conclusiones Luego de 6 meses de tratamiento para EMD no existen cambios clínicamente significativos en el grosor macular central y agudeza visual. No se evidencio apego a ningún protocolo de tratamiento recomendado para EMD; por lo tanto no se pudo demostrar la existencia de EM refractario. Conclusiones Las estadísticas fiables son un elemento clave hacia una mejor medida, monitoreo y gestión de los resultados de la asistencia al desarrollo. Se deben realizar estudios similares en los diferentes servicios de nuestra institución para garantizar la efectividad. Recomendaciones Fortalecimiento o creación de «sala situacional» con los requerimientos mínimos para contar con datos adecuados necesarios para el POA. Implementación de ficha clínica para diabético «primera consulta y reconsulta» a partir del 02 enero 2018. Recomendaciones Creación del «machote» en un sello hule con tinta con los datos necesarios en el acto quirúrgico del o de los medicamentos. Adjuntar o imprimir al reverso de la receta de anti- VEGF medidas básicas para pacientes con el fin de reducir la suspensión de la administración de los medicamentos intra vítreos y las posibles complicaciones. Recomendaciones Atención oftalmológica especializada y con educación médica continua en RD, principios básicos de enfermedades del S.A. y de DM. Atención médica especializada al diabético por endocrinólogo, diabetologo o mínimo médico internista para el control adecuado. En 6 y 12 meses se repetirá el presente estudio para evaluar cambios en la implementación de las medidas tomadas. Anexos. GRACIAS
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