Descarga la aplicación para disfrutar aún más
Vista previa del material en texto
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO Facultad De Medicina División de Estudios de Postgrado INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Unidad Médica de Alta Especialidad Hospital de Especialidades “Dr. Antonio Fraga Mouret” Centro Médico Nacional “La Raza” TRABAJO DE TESIS: “COMPARACIÒN DE ANALGESIA POSTOPERATORIA CON BUPRENORFINA EDOVENOSA: DOSIS ÙNICA EN BOLO VS DOSIS PONDERAL EN INFUSIÒN CONTINUA EN PACIENTES DE LA UNIDAD DE CUIDADOS POSTANESTESICOS” QUE PARA OBTENER EL GRADO DE MÉDICO ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGÍA PRESENTA: DRA. EDITH RUBIO MEJÌA ASESORES DE TESIS: DR. EDGAR JIMÉNEZ SÁNCHEZ MÉXICO D. F. 2013 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 HOJA DE AUTORIZACIÒN DE TESIS _____________________________________ Dr. Jesús Arenas Osuna Jefe de la División de Educación en Salud U.M.A.E. Hospital de Especialidades “Dr. Antonio Fraga Mouret“ del Centro Médico Nacional “La Raza” del IMSS ______________________________________ Dr. Benjamín Guzmán Chávez Profesor Titular del Curso de Anestesiología / Jefe de Servicio de Anestesiología U.M.A.E. Hospital de Especialidades “Dr. Antonio Fraga Mouret“ del Centro Médico Nacional “La Raza” del IMSS _____________________________________ Dra. Edith Rubio Mejìa Médico Residente del tercer año en la Especialidad de Anestesiología, Sede Universitaria U.M.A.E. Hospital de Especialidades “Dr. Antonio Fraga Mouret“ del Centro Médico Nacional “La Raza” del IMSS Universidad Nacional Autónoma de México. Número de Registro CLIS : R-2012-3501-111 3 INDICE RESUMEN ………………………………………………………………………. 4 ANTECEDENTES CIENTÌFICOS …………………………………………….. 8 MATERIAL Y MÉTODO ……………………………………………………….. 15 RESULTADOS …………………………………………………………………… 19 DISCUSIÓN ………………………………………………………………………. 28 CONCLUSIÓN …………………………………………………………………….. 30 BILIOGRAFÌA ………………………………………………………………………. 31 ANEXOS …………………………………………………………………………… 33 4 RESUMEN Objetivo: Comparar la analgesia postoperatoria obtenida tras la administración de Buprenorfina endovenosa en bolo endovenoso (2mcg/kg) comparada con dosis ponderal única (100 mcg) en infusión endovenosa en pacientes de la Unidad de Cuidados Postanestésicos. Material y métodos: se realizó un ECC en 102 pacientes adultos postoperados de cirugìa abdominal admitidos en UCPA, divididos en 2 grupos de 51 pacientes cada uno: Grupo 1: se administró buprenorfina en bolo de 2 mcg/kg IV y Grupo 2: 100mcg/ diluidos en 100ml solución fisiológica de como dosis ponderal en 10 minutos. Se hicieron mediciones de frecuencia cardiaca, PAM, SpO2 y Escala Numérica de Dolor en diferentes tiempos. El análisis estadístico se realizo con X2, y T de Student, con p≤0.05 para significancia estadistica. Resultados. Al minuto 45 los pacientes en el grupo 2 (infusión) mantuvieron un promedio inferior de ENA comparado con el grupo 1 (-0.274 vs -0.549). 7 pacientes (6.86%) presentaron náusea o vómito posterior a la administración de buprenorfina, 6 de ellos en el grupo 1 (bolo) y solamente 1 en el grupo 2 (infusión). Siendo estadísticamente significativo (p=0.0502). Conclusiòn: la administración de Buprenorfina intravenosa en infusión es más segura y controla más el dolor en los pacientes de la Unidad de Cuidados Postanestésicos, con dolor superior a 4 según la Escala Numérica de Dolor que la Buprenorfina en bolo, además de presentar menos efectos secundarios. Palabras clave: buprenorfina, tratamiento deldolor postioeratorio, opioides, UCPA. 5 ABSTRACT Objective: To compare postoperative analgesia obtained after administration of intravenous bolus intravenous buprenorphine (2mcg/kg) compared with single weight dose (100 mcg) intravenous infusion in patients in the PACU. Methods: An ECC in 102 adult patients with postoperative abdominal surgery admitted to PACU, divided into two groups of 51 patients each: Group 1: buprenorphine was administered bolus of 2 mcg / kg IV and Group 2: 100mcg / 100ml diluted in physiological solution as weight dose in 10 minutes. Measurements were made of heart rate, MAP, SpO2 numeric pain scale and at different times. Statistical analysis was performed with X2 and Student t with p ≤ 0.05 for statistical significance. Results. At minute 45 patients in group 2 (infusion) maintained an average ENA lower than in group 1 (-0274 vs. -0549). 7 patients (6.86%) were nausea and vomiting following administration of buprenorphine, 6 of them in group 1 (bolus) and only one in the group 2 (infusion). Being statistically significant (p = 0.0502). Conclusion: Administration of intravenous infusion Buprenorphine is safer and more controlled pain patients in the PACU, with pain greater than 4 as the numeric pain scale that buprenorphine bolus plus have fewer side effects . Keywords: buprenorphine, post-surgical pain, opioids, UCPA. 6 INTRODUCCIÓN Una de los principales problemas a los que se enfrenta el médico anestesiólogo en el área de recuperación es el manejo del dolor postoperatorio. Debido a que las posibilidades en el área de recuperación se limitan en cuanto al uso de los fármacos empleados, muchos de ellos son administraron durante el procedimiento anestésico, la gran mayoría se centran antiinflamatorios no esteroideos solos o combinados, en gran parte de los pacientes tendrán un buen efecto, pero en aquellos donde el dolor persiste, la escala analgésica de la OMS refiere como posibilidad el uso de un opioide. En nuestro hospital el área de anestesia cuenta con recursos limitados a estos fármacos, pero se cuenta con la buprenorfina, siendo este un fármaco parte del cuadro básico del IMSS con excelente efecto analgésico debido a sus propiedades farmacológicas, el uso es limitado, en parte por los reportes de efectos secundarios, siendo de los principales las náuseas, vómitos y depresión ventilatoria dependientes de la dosis administrada. La bibliografía marca la existencia de diferentes esquemas que han demostrado su utilidad entre ellos la administración de 1 a 3 microgramos por kilo en dosis única y otras que hablan de un efecto analgésico óptimo con una dosis techo de 100 microgramos como dosis única administrada en infusión en periodos de tiempo de 10 a 20 min, que tienen un impacto directo al dolor, y dependiendo la forma de administración se disminuyen los efectos secundarios. En nuestro hospital se utiliza de forma indiscriminada ambos esquemas, observando en el método de bolo variaciones en la respuesta y disminución de dolor, así como los efectos secundarios de sedación, periodos de apnea, así como eventos de náusea y vómito postoperatorio, y respecto al esquema de infusión en diferentes reportes se refiere buen efecto analgésico pero datos variables respecto a los efectos secundarios ya mencionados. 7 El objetivo del presente estudio es Comparar la eficacia de la analgesia postoperatoria obtenida tras la administración de Buprenorfina endovenosa en bolo endovenoso (2mcg/kg) comparada con dosis ponderal única (100 mcg) en infusión endovenosa en pacientes dela Unidad de Cuidados Postanestésicos premedicados con ondansetrón (4mg). 8 ANTECEDENTES CIENTIFICOS Inicialmente la anestesiología se dedicaba exclusivamente a la supresión del dolor en el transcurso de las intervenciones quirúrgicas. Con la evolución de la especialidad, el anestesiólogo ha ido asumiendo nuevos y diferentes aspectos del cuidado del paciente en todo el conjunto perioperatorio. Es en el área de recuperación donde el anestesiólogo se enfrenta al dolor postoperatorio y a sus consecuencias siendo necesario conocer sus características para el buen manejo del mismo.1 Actualmente la incidencia del dolor postoperatorio sigue siendo elevada, entre el 46 y 53% y es tratado de forma inadecuada debido, entre otras causas, a un deficiente uso de analgésicos como los opiáceos, por desconocimiento de sus características farmacológicas, miedo a efectos tales como la depresión respiratoria y empleo de pautas de tratamiento insuficientes como la analgesia “a demanda”, y /o vías de administración inadecuadas.2 Los importantes beneficios que se obtienen del tratamiento adecuado del dolor postoperatorio, entre otros es reducir la incidencia de las complicaciones postoperatoria: como la isquemia y arritmias cardiacas, atelectasias, accidentes tromboembólicos, alteraciones en la cicatrización de heridas y acidosis metabólica, consiguiendo disminuir no sólo la morbilidad sino también la mortalidad3 y evitando estancias prolongadas en las unidades de recuperación4. El tratamiento del dolor postoperatorio requiere una atención muy especial dada las importantes repercusiones que tiene en la correcta recuperación del paciente tras la intervención quirúrgica. Así, evitar este tipo de dolor debe ser uno de los objetivos prioritarios de todo el personal médico, evaluando los diferentes tratamientos en virtud de la gran diversidad de variables y factores incidentes que van a influir en el dolor postoperatorio. Aunque el dolor postoperatorio es aquél que aparece como consecuencia del acto quirúrgico, el ámbito de actuación en el cual nos movemos es algo más amplio, y hemos de referirnos al dolor en el perioperatorio, entendido éste como aquel dolor 9 presente en un paciente quirúrgico a causa de la enfermedad previa, del procedimiento quirúrgico, o de una combinación de ambos5. Bolíbar y colaboradores (2005) publicaron en un estudio transversal realizado en 309 pacientes ingresados en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona. La prevalencia de dolor postoperatorio de esos pacientes era elevada, refiriendo dolor a las 24 horas de 54.7% de los pacientes y un dolor moderado o intenso de 34.7% de los pacientes. Otros datos importantes de este estudio son que la mayoría de las pautas fueron a demanda (63.2%) y que el 18.7% de los enfermos candidatos a tratamiento analgésico no tenían ninguna prescripción por parte del médico.6 En el Preoperatorio, una de las preguntas más comunes formuladas por los pacientes es referente a la cantidad de dolor que se experimenta después de la cirugía. El dolor postoperatorio es también una de las principales preocupaciones del cirujano debido a su estrecho vínculo de este con el resultado clínico y postoperatorio agudo así como el bienestar del paciente. Estudios han indicado resultados clínicos negativos como disminuciones en la capacidad vital y ventilación alveolar, neumonía, taquicardia, hipertensión arterial sistémica, isquemia miocárdica, infarto agudo al miocardio, cronicidad del dolor, mala cicatrización de las heridas, e insomnio.7 El dolor es una experiencia emocional (subjetiva) y sensorial (objetiva), por lo general desagradable, que pueden experimentar todos los seres vivos que disponen de sistema nervioso. Relacionada con una lesión tisular, para que esta sensación se ponga en marcha son necesarios los “nociceptores” que son un grupo de receptores sensoriales capaces de diferenciar entre estímulos inocuos y los nocivos. Son terminaciones periféricas localizadas en las fibras aferentes sensoriales primarias. Su función es recibir y transformar los estímulos producidos a nivel local en potenciales de acción que después son transmitidos a través de las fibras aferentes sensoriales primarias hasta el sistema nervioso central.8 10 El proceso completo de la nocicepción involucra cuatro procesos fisiológicos, a saber: transducción, transmisión, modulación, percepción. La transducción es el proceso mediante el cual los estímulos nocivos se traducen en actividad eléctrica a nivel de la terminación de los nervios sensitivos y en estructuras receptoras multimodales que son los nociceptores. Mediante el proceso de transmisión se lleva a cabo la propagación de los impulsos a lo largo del sistema nervioso sensitivo. Las vías nerviosas que sirven a la transmisión son de tres tipos: 1- Neuronas sensitivas aferentes primarias que se proyectan hacia la médula espinal (transmisión primaria) 2- Neuronas ascendentes de relevo que se proyectan de la médula espinal hacia el tallo cerebral y el tálamo (transmisión medular o secundaria) 3- Proyecciones neuronales del tálamo a la corteza cerebral (transmisión central o terciaria). La modulación es el proceso mediante el cual se modifica la transmisión nociceptiva a través de un cierto número de influencias neuronales, la modulación es en las astas posteriores de la médula espinal. La percepción es el proceso final en el que interactúan la transducción, la transmisión y la modulación con la fisiología única de cada individuo para crear la experiencia final, subjetiva y emocional que se percibe como dolor. La modificación de uno o varios de los procesos de la nocicepción por medios farmacológicos tiene como consecuencia la inducción de diversos grados de insensibilidad al dolor, que van desde el solo alivio por efecto parcial, hasta la analgesia completa por el bloqueo suficiente para tal efecto, o completo, de uno o varios de estos procesos. Cuando se produce una lesión sobre un tejido se produce un daño celular, lo que ocasiona una serie de sucesos que producen la activación de terminales nociceptivas aferentes. A partir de ese momento se produce una liberación de potasio, bradicinina y prostaglandinas en la región del tejido dañado, lo que a su vez aumenta la sensibilidad de la terminal a la propia bradicinina y otras 11 sustancias productoras de dolor. A continuación se activan nociceptores aferentes primarios que propagan su actividad, no solo a la médula espinal, sino a otras ramas terminales, donde se estimula la liberación de péptidos. Entre estos péptidos se incluye la sustancia P, que es clave en la transmisión nociceptiva y que se relaciona con el aumento en la permeabilidad vascular. Este aumento de permeabilidad ocasiona la liberación importante de bradicinina, con un incremento en la producción de histamina. Desde los mastocitos se estimula también la liberación de serotonina a partir de las plaquetas. El hecho final es que tanto la histamina como la serotonina pueden activar los nociceptores y mantener el estimulo nociceptivo.10 Los opioides endógenos se unen con mayor o menor afinidad a los receptores opioides de los cuales haya varios tipos como; mu, delta y kappa. Los receptores opioides se localizan en la porción final del axón, a nivel presináptico de la célula nerviosa, y son capaces de modular la liberación de neurotransmisores inhibiendo la entrada en funcionamiento del potencial de acción, con lo que disminuye la cantidad de sustancia transmisora liberada. El efecto de estos receptores opioides es muy marcado en las células nerviosas que transmiten el dolor, donde la liberación de la sustancia transmisora del dolor o sustancia P se inhibe, lo que explica el efecto analgésico.10 Los receptores mu son los que producen una analgesiamás profunda y también pueden provocar euforia, depresión respiratoria, dependencia física y bradicardia. Los receptores kappa desencadenan una respuesta analgésica menor y en ciertos casos causan miosis, efecto sedante y disforia. Los receptores delta no están lo suficientemente especializados en analgesia.10 Dentro del Instituto Mexicano del Seguro Social se cuenta con una cuadro básico institucional de medicamentos analgésicos con el cual se rige nuestro que hacer terapéutico, dentro del cual se encuentran varios analgésicos y en distintas presentaciones por mencionar algunos de uso común en el Hospital de Especialidades de la UMAE Centro Médico Nacional “La Raza”; Buprenorfina, Clonixinato de lisina, Metamizol sódico, Ketorolaco, Nalbufina, la actualización de dicho Cuadro Básico Institucional de Medicamentos debe ser 12 un proceso continúo para poder ofrecer a los derechohabientes, nuevos medicamentos, seguros y eficaces que pueden constituir un soporte de vida o disminuir de forma incuestionable, el deterioro del estado de salud de pacientes con cualquier tipo de padecimiento.11 Dentro de este rubro, la buprenorfina posee propiedades agonistas y antagonistas lo que la convierte en un analgésico útil con un riesgo de abuso más bajo. La buprenorfina se ha utilizado como analgésico en el período postoperatorio para el tratamiento del dolor moderado a severo. También se ha encontrado que la buprenorfina tiene propiedades antihiperalgésicas, que podrían hacerlo un agente, a considerar para la prevención y la reducción de la sensibilización central.12 Es derivado de la tebaína; analgésico opioide semisintético. Se une a receptores opioides mu, kappa y delta teniendo lenta disociación de estos. Sus acciones, tanto en los receptores mu y kappa, lo hacen especialmente útil como analgésico y así mismo para la terapia de mantenimiento en pacientes con antecedentes de abuso de drogas. Agonista parcial de acción central mu y antagonista kappa y delta. Puede ocupar el receptor mu casi en su totalidad, por lo que disminuye la disponibilidad de los receptores mu lo que es útil en la disminución de los síntomas. Además la Buprenorfina se une al receptor mu con alta afinidad, pero con una menor capacidad de unión intrínseca cuando se compara con un agonista mu completo.12 Dentro de sus propiedades farmacocinética y farmacodinámicas se sabe que tiene un inicio rápido secundario a su alta lipofilidad, que es mayor que la de la morfina por lo que penetra la barrera hematoencefálica más fácilmente que la morfina. El inicio también depende de la vía, por ejemplo, el inicio de la acción es de 5 a 15 minutos para la vía intravenosa o intramuscular y de 15 a 45 minutos para la vía sublingual. Su duración de la acción es de 6 a 8 horas.13 En estudios se ha sugerido que la larga duración de su acción es debido a su lenta disociación de los receptores mu. Las tasas de constipación en los pacientes de buprenorfina también son bajos.14 Se puede utilizar en presencia de insuficiencia renal. Se encontró un aclaramiento similar de buprenorfina en 13 pacientes con función renal normal y con pacientes con insuficiencia renal.15 Es un analgésico potente. Sittl en 2006 sugiere que la buprenorfina tiene una potencia antinociceptiva alrededor de 75 a 100 veces mayor que la de la morfina.16 La buprenorfina tiene un efecto dosis-dependiente de la analgesia, sin depresión respiratoria. Dahan y colaboradores en 2006 demostraron que tiene un efecto techo en la depresión respiratoria, pero no en la analgesia, realizando un estudio sobre 20 voluntarios, mostrando que había un efecto techo sobre la depresión respiratoria por no sobre la analgesia. Esto fue demostrado en un amplio rango de dosis de 0,05 a 0,6 mg buprenorfina en los seres humanos. Muestra efectos analgésicos, pero no depresión respiratoria, a dosis de hasta 10 mg. Por lo tanto, la buprenorfina puede tener un efecto diferencial sobre la respiración y la analgesia.17 El metabolismo de la buprenorfina es mediado por el Citocromo P450 en el hígado además en el intestino, dando su metabolito; norbuprenorfina. Ambos se someten a glucuronidación. La norbuprenorfina es un metabolito N- desalquilado que cuenta con una cuarta parte de la potencia de la buprenorfina, puede producir depresión respiratoria 10 veces mayor que la buprenorfina, sin embargo, a diferencia de esta última la depresión respiratoria puede ser revertida con naloxona. La buprenorfina es excretada por vía biliar, el intestino y en la orina. Se cree que alrededor del 15% de la dosis original se excreta en la orina. Los niveles de los metabolitos de buprenorfina parecen ser mayor en los pacientes con insuficiencia renal con niveles similares de buprenorfina en comparación con pacientes control. Hay que recordar que no puede ser dializada, probablemente debido a su disociación lenta y alta afinidad al receptor mu.15 Como ya se dijo la buprenorfina es un fármaco lipófilo con una alta afinidad por los receptores mu y lenta tasa de disociación, así como disminución de la absorción en el líquido cefalorraquídeo. La alta lipofilidad puede afectar el grado de efectos secundarios observados con buprenorfina en comparación con la morfina. Náuseas, vómitos, euforia, sedación, retardo del vaciamiento gástrico, y la constricción de la pupila se pueden ver con la buprenorfina, pero 14 en menor grado que con morfina. Johnson y colaboradores pusieron de manifiesto el manejo efectivo del dolor postoperatorio.13 Estudios han demostrado que la buprenorfina parenteral es un potente analgésico con una dosis de 0,3 mg que es equivalente a 10 mg de sulfato de morfina en pacientes que no son dependientes de los opioides. Ha sido utilizado para controlar el dolor en diferentes vías de administración; parenteral, que es la que nos compete, intratecal, sublingual, intramuscular, epidural y transdérmica, como lo demuestran varios ensayos clínicos.12 Por vía intravenosa, la Buprenorfina ha demostrado proporcionar una analgesia adecuada como la morfina por vía intravenosa. Abrahamsson y colaboradores mostró que proporciona una analgesia durante un máximo de 13 horas en rangos de dosis de 5 a 15 mg/kg. Puede administrarse por vía subcutánea para el alivio del dolor en el postoperatorio inmediato a una dosis de 30 mg por hora. Esta ruta además de la intramuscular, son especialmente útil para pacientes con accesos venosos difícil de obtener. La duración del alivio del dolor es de aproximadamente 6 horas, con un efecto máximo a alrededor de 1 hora, y la aparición en unos 15 minutos. Se puede utilizar para pacientes que requieren rotar el tratamiento con opiáceos en la presencia de dolor agudo o crónico. 15 MATERIAL Y MÈTODO: El objetivo del presente estudio es Comparar la eficacia de la analgesia postoperatoria obtenida tras la administración de Buprenorfina endovenosa en bolo endovenoso (2mcg/kg) comparada con dosis ponderal única (100 mcg) en infusión endovenosa en pacientes de la Unidad de Cuidados Postanestésicos premedicados con ondansetrón (4mg). Se eligieron a 102 pacientes de acuerdo al cálculo del tamaño de la muestra que provenían del área de quirófanos, con los siguientes criterios de selección: Inclusión: 1. Pacientes postoperados de las siguientes especialidades Urología, Cirugía General, Cirugía Plástica, Angiología, Cirugía maxilofacial, Coloproctología. 2. Pacientes que ingresan al área de Unidad de Cuidados Postanestésicos del Centro Médico Nacional “La Raza”. 3. Sexo indistinto (masculino o femenino). 4. Edad mayor de 20 años. 5. con escala de Aldrete mínimo de 8 y con Ramsay de 1 a 3; 6. Pacientes que presenten dolor postoperatorio superior a 4 según la Escala Numérica Análoga, a pesar de que hayan sido tratados con AINES en sala de quirófano de acuerdo a la escaleraanalgésica de la OMS. 7. que cuenten con vía de acceso venoso para la administración de medicamentos. 8. Premedicados con ondansetrón 4 mg endovenoso en la Unidad de Cuidados Postanestésicos. 9. Registro en el expediente clínico de las variables especificadas en el cuadro de operacionalización de variables durante su estancia en la Unidad de Cuidados Postanestésicos de la UMAE Hospital de Especialidades Dr. Antonio Fraga Mouret del Centro Médico Nacional “La Raza” del Instituto Mexicano del Seguro Social. 10. Pacientes a los que no se les haya administrado buprenorfina en la sala de quirófano. Los criterios de Exclusión fueron: 1. Pacientes postoperados de las siguientes especialidades: Cardiotórax, Neurocirugía, 2. que no ingresan al área de Cuidados Postanestésicos, como lo son los pacientes que se trasladan a la Unidad de Cuidados Intensivos o egresen intubados a piso. 3. con alergias o hipersensibilidad conocida a la buprenorfina o algún otro tipo de opioide. 4. Pacientes con algún trastorno psiquiátrico o deterioro neurológico secundario al padecimiento de base motivo de la cirugía o complicación por trastornos del equilibrio ácido base. 5. Pacientes con dolor crónico o en 16 tratamiento con coadyuvantes del manejo del dolor como (Gabapentina, Pregabalina, Carbamacepina, entre otros). 6. Pacientes con manejo anestésico de tipo bloqueo neuroaxial en cualquiera de sus modalidades (Bloqueo subaracnoideo, y/o peridural). 7. Pacientes con bloqueo regional continúo con bombas de infusión para manejo del dolor. 8. Pacientes a los que se haya administrado otro tipo de opioide de base débil (Tramadol o Nalbufina) para manejo de dolor. Y los de Eliminación: 1. Pacientes a los que en sala de quirófano se les administrase buprenorfina. 2. Pacientes con depresión ventilatoria. A su ingreso a quirófano se le otorgó el consentimiento bajo información (anexo 1) y se aclarara cualquier duda que manifiesten acerca del estudio de investigación y se les solicitara asentar su firma en el mismo al estar de acuerdo con su participación. Se formaron dos grupos de 51 integrantes asignados de forma aleatoria por método de ánfora cerrada asignado los siguientes grupos: 1. Grupo 1: se le administrará buprenorfina en bolo de manera directa a dosis de 2 microgramos por kilogramo de peso endovenosa. 2. Grupo 2: buprenorfina a dosis de 100 microgramos como dosis ponderal diluidos en 100 ml de solución fisiológica a pasar en 10 minutos. Se evaluó la analgesia con la Escala Numérica Análoga de acuerdo a los siguientes tiempos:1) al momento del ingreso del paciente en la Unidad de Cuidados Postanestésicos. 2) al momento de referir el paciente ENA mayor a 4. Registrando el valor referido por el paciente.3) al momento de la administración de buprenorfina en cualquiera de los dos grupos. 4) a los 15 minutos, 5) a los 30 minutos.6) a los 45 minutos y 7) a los 60 minutos de administrada la buprenorfina. 17 Se midió también en estos mismos tiempos, las variables cardiovasculares de frecuencia cardiaca, tensión arterial media, frecuencia respiratoria, Saturación de Oxígeno. Los signos vitales de obtendrán Monitor (Marca: Nihon Kohden, Año: 2003, Modelo BSM-2301K, Tokio, Japón) del área de recuperación para los signos vitales del paciente (presión arterial no invasiva, frecuencia cardíaca por cardioscopia en derivación II y V-5, y pulso oximetría). Como fuente adicional a esta observación se cuenta la hoja de registro anestésico y recuperación (formato 4-30-60/72 del IMSS). Se valoró la seguridad de la administración de la buprenorfina de acuerdo al grado de sedación según la escala de Ramsay, presencia o ausencia de apnea y náusea y vómito postoperatorio. Previa administración de buprenorfina por cualquiera de los dos esquemas, se administró Ondansetrón a dosis única de 4 mg endovenoso. Se diseñó una hoja de recolección de datos (Anexo 2) para el seguimiento y vigilancia de los pacientes atendidos por los investigadores participantes en el presente estudio del servicio de Anestesiología durante su rotación por el quirófano en el área de Cuidados Postanestésicos. En esta hoja se capturó la información sobre la fecha de ingreso al procedimiento Anestésico-quirúrgico, Nombre, cedula, edad, el diagnostico pre y postquirúrgico, cirugía o procedimiento quirúrgico realizado. A la llegada a Unidad de Cuidados Postanestésicos se monitorizó pulsioximetría, presión arterial media, frecuencia cardiaca, saturación de oxigeno. Se evaluará Escala de Aldrete, Ramsay y ENA. Como parte del protocolo de manejo de este tipo de pacientes se contó con las siguientes medidas de seguridad: En el caso en que presentaran alteraciones hemodinámicas o reacciones inespecíficas de los medicamentos propios del manejo anestésico y/o propias del procedimiento quirúrgicos se aplicarían las medidas de rescate apropiadas y de acuerdo al caso en específico incluirían manejo de la volemia, uso de medicamentos inotrópicos y vasopresores. Los 18 datos obtenidos fueron de la observación directa del los investigadores participantes en el estudio; cabe aclarar que los datos demográficos se recabaron del expediente clínico y finalmente al darse de alta a los pacientes de Unidad de Cuidados Postanestésicos tuvieron ya adecuado control de dolor. El análisis estadístico se realizó mediante el paquete estadístico SPSS 18 en español, (SPSS, Illinois, USA. Se realizó análisis univariado de acuerdo a la distribución bajo la curva de normalidad, los datos se expresan de acuerdo al tipo de variable, se expresaron en tablas de contingencia, como promedios (medias) y desviaciones estándar y en las cualitativas en frecuencias y porcentajes. El tratamiento estadístico fue con análisis bivariado con T de Student para las cuantitativas y con X2 cuadrada para las cuantitativas, estableciendo el nivel de significancia será con p≤ 0.05 bidireccional. 19 RESULTADOS En total se incluyeron en el estudio a 102 pacientes, 51 pertenecían al grupo 1 quienes recibieron buprenorfina en bolo; y 51 pertenecían al grupo 2 y recibieron buprenorfina en infusión. En el periodo comprendido del 14 noviembre del 2012 al 14 de enero del 2013. El promedio de edad fue 48.13±14.13 años, con una mediana de 47 años. La edad mínima fue de 24 años y la máxima fue de 85 años. El promedio de edades en cada grupo fué similar, sin diferencias estadísticamente significativas (p=0.7596). La edad presenta una distribución normal (p=0.15586). Tabla 1. Edad en los grupos 1 y 2 Edad Promedio Desviación estándar IC 95% Grupo 1 47.70 15.28 43.40 52.00 Grupo 2 48.56 13.02 44.90 52.23 Total 48.13 14.13 Resultado de prueba t de student p=0.7596 Gràfico 1: Distribución de edad en los pacientes del Grupo 1 y Grupo 2 67 (65.69%) pertenecían al sexo femenino y 35 (34.31%) al sexo masculino. La distribución por sexo en cada grupo fue similar, sin diferencias estadísticamente significativas (p=0.8348) 2 0 4 0 6 0 8 0 e d a d 2 0 4 0 6 0 8 0 1 0 0 e d a d 20 40 60 80 Inverse Normal 20 Tabla 2 Número de pacientes de acuerdo a sexo y grupo de intervención Sexo Masculino Femenino Total Grupo 1 17 34 51 Grupo 2 18 33 51 Total 35 67 102 Grafico 2 Número de pacientes de acuerdo a sexo y grupo de intervención 55 (53.92%) presentaron un índice de masa corporal normal, 40 (39.22%) se encontraban en sobrepeso, 5 (4.9%) en obesidad; y 2 (1.96%) en bajo peso. En total 57 pacientes presentaban un IMC menor a 25, sin encontrarse diferencias estadísticamente significativas entre los grupos 1 y 2 (0.1627). Tabla 3. Número de pacientes de acuerdo a su IMC y grupo de intervención IMC Grupo 1 Grupo 2 Total Bajo peso 2 0 2 Peso normal 30 25 55 Sobrepeso 18 22 40 Obesidad 1 4 5 Total 51 51 102 17 18 34 33 0 10 20 30 40 5060 Grupo 1 Grupo 2 N ú m e ro d e p a ci e n te s Grupos de intervención Femenino Masculino 21 Gràfico 3. Número de pacientes de acuerdo a su IMC y grupo de intervención En el analisis del dolor postoperatorio se encontrol que a su ingreso 77 pacientes (75.49%) presentaron un puntaje de ENA entre 4 y 7, considerándose con dolor moderado, mientras que 25 (24.51%) tenían un puntaje de ENA entre 0 y 3, es decir sin dolor. La distribución por grupos no presentó diferencias estadísticamente significativas (prueba de X2, p=0.4898) A todos los pacientes se les administró buprenorfina al encontrarse en puntajes entre 4 y 5 (dolor moderado). A los 15 minutos, 62 pacientes (60.78%) registraron un puntaje de ENA entre 2 y 3 (sin dolor); y 40 (39.22%) aún registraron puntajes entre 4 y 5 (dolor moderado). Sin presentarse diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos (prueba de X2p=0.2237). A los 30 minutos, 87 (85.29%) registraron un puntaje de ENA entre 2 y 3 (sin dolor); y 15 (14.71%) pernaneceron con puntajes de 4 (dolor moderado). Sin presentarse diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos (prueba de X2p=0.1622). 2 0 30 25 18 22 1 4 0 10 20 30 40 50 60 Grupo 1 Grupo 2 N ú m e ro d e p a ci e n te s Grupos de intervención Obesidad Sobrepeso Peso normal Bajo peso 22 A los 45 minutos todos los pacientes registraron un puntaje de ENA entre 2 y 3 (dolor minimo o sin dolor) y finalmente a los 60 minutos todos los pacientes registraron un puntaje de ENA entre 1 y 2 (sin dolor). En cuanto a efectividad para reducir el dolor no se identificaron diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos de intervención (buprenorfina en bolo vs buprenorfina en infusión) en ninguna de las mediciones realizadas. Gráfico 4. Número de pacientes de acuerdo a su ENA al ingreso y grupo de intervención 23 Gràfico 5. Número de pacientes que presentaban dolor moderado de acuerdo con su grupo de intervención Al analizar la variable ENA como cuantitativa es posible comparar los promedios de ambos grupos, encontrando diferencias estadísticamente significativas a partir de la administración de buprenorfina, donde el grupo 1 (bolo) registró un descenso mayor (-1.745 vs -1.431) en los primeros 15 minutos comparado con el grupo 2 (infusión). Entre el minuto 15 y 30 los cambios fueron similares, sin embargo para el minuto 45 los pacientes en el grupo 2 (infusión) mantuvieron un promedio inferior de ENA comparado con el grupo 1 (-0.274 vs -0.549). Es decir, los pacientes que recibieron la buprenorfina en bolo presentaron un descenso mayor en los primeros 15 minutos en su puntaje de ENA, mientras que los pacientes que la recibieron en infusión continuaron con descensos sostenidos en su puntaje de ENA posterior al minuto 30; confirmando los beneficios adicionales del uso de la terapia de infusión prolongando la analgesia. 24 Tabla 4. Número de pacientes y su resultado de la escala ENA de acuerdo con su grupo de intervención ENA Grupo 1 Grupo 2 Prueba t de student Valor p Promedio Desv. Est. Promedio Desv. Est. Ingreso 4.25 0.86 4.21 0.78 0.8111 Administración de Buprenorfina 4.98 0.14 4.76 0.42 0.0009 15 minutos 3.23 0.88 3.33 0.47 0.4877 30 minutos 2.80 0.74 2.76 0.61 0.7738 45 minutos 2.52 0.50 2.21 0.41 0.0009 60 minutos 1.90 0.30 1.84 0.36 0.3781 Tabla 5. Número de pacientes y su resultado de la escala ENA de acuerdo con su grupo de intervención ENA Grupo 1 Grupo 2 Cambio Promedio Desv. Est. Prueba t de student Valor p Cambio Promedio Desv. Est. Prueba t de student Valor p Ingreso- AdmonBuprenorfina 0.725 0.873 0.0000 0.549 0.832 0.0000 Admon Buprenorfina-15min -1.745 0.890 0.0000 -1.431 0.500 0.0000 15min-30min -0.431 0.500 0.0000 -0.568 0.500 0.0000 30min-45min -0.274 0.981 0.0512 -0.549 0.672 0.0000 45-60min -0.627 0.488 0.000 -0.372 0.488 0.0000 25 Gràfico 6. Número de pacientes y su resultado de la escala ENA de acuerdo con su grupo de intervención Todos los pacientes presentaron una saturación de oxígeno igual o mayor al 98% en todas las mediciones. La frecuencia cardiaca de los pacientes registró valores entre 57 y 105 latidos por minuto (lx’) con promedios entre 74.46 y 87.38 lx’, encontrando diferencias estadísticamente significativas a partir de la administración de buprenorfina, donde el grupo 2 (infusión) registró frecuencias cardiacas mayores al grupo 1 (bolo). Tabla 6. Frecuencia cardiaca de acuerdo con su grupo de intervención Frecuencia cardiaca Grupo 1 Grupo 2 Prueba t de student Valor p Promedio Desv. Est. Promedio Desv. Est. Ingreso 76.72 11.65 80.24 13.94 0.1720 Administración de Buprenorfina 84.17 6.00 87.38 7.00 0.0153 15 minutos 76.15 5.00 80.28 4.93 0.0001 30 minutos 73.88 5.18 77.84 5.07 0.0002 45 minutos 70.94 6.27 74.46 7.24 0.0104 60 minutos 68.90 7.25 73.00 8.85 0.0124 26 La presión arterial media de los pacientes registró valores entre 73.3 y 102mmHgcon promedios entre 81.20 y 94.32mmHg, encontrando diferencias estadísticamente significativas únicamente a su ingreso, sin embargo a partir de la administración de buprenorfina ambos grupos presentaron presiones arteriales medias similares. Tabla 7. Presiòn arterial media de acuerdo con su grupo de intervención Presión arterial media Grupo 1 Grupo 2 Prueba t de student Valor p Promedio Desv. Est. Promedio Desv. Est. Ingreso 87.31 4.70 84.52 4.42 0.0027 Administración de Buprenorfina 91.89 5.27 92.53 5.98 0.5696 15 minutos 85.81 4.75 86.04 4.09 0.7929 30 minutos 84.45 5.01 84.00 4.03 0.6165 45 minutos 84.19 5.05 83.66 4.20 0.5707 60 minutos 81.81 4.31 80.59 2.59 0.0861 Del total de pacientes, 5 (4.9%) presentaron depresión respiratoria posterior a la administración de buprenorfina, 4 de ellos en el grupo 1 (bolo) y solamente 1 en el grupo 2 (infusión). Sin embargo, no se encontraron las diferencias fueron parcialmente significativas (p=0.1689). Tabla 8. Depresiòn respiratoria de acuerdo con su grupo de intervención Depresión respiratoria Si No Total Grupo 1 4 47 51 Grupo 2 1 50 51 Total 5 97 102 Resultado de prueba X2 p=0.1689 7 pacientes (6.86%) presentaron náusea o vómito posterior a la administración de buprenorfina, 6 de ellos en el grupo 1 (bolo) y solamente 1 en el grupo 2 (infusión). Siendo estadísticamente significativo (p=0.0502). 27 Tabla 9 . Presencia de nàusea y vòmito de acuerdo con su grupo de intervención Náusea o vómito Si No Total Grupo 1 6 45 51 Grupo 2 1 50 51 Total 7 95 102 Resultado de prueba X2 p=0.0502 28 DISCUSIÓN La buprenorfina es derivado de la tebaína, es un analgésico opioide semisintético. Se une a receptores opioides mu, kappa y delta teniendo lenta disociación de estos. Sus acciones, tanto en los receptores mu y kappa lo hacen especialmente útil como analgésico y así mismo para la terapia de mantenimiento en pacientes con antecedentes de abuso de drogas. Es un agonista parcial de acción central mu y antagonista kappa y delta. La buprenorfina puede ocupar el receptor mu casi en su totalidad, por lo que disminuye la disponibilidad de los receptores mu lo que es útil en la disminución de los síntomas. Además la Buprenorfina se une al receptor mu con alta afinidad, pero con una menor capacidad de unión intrínseca cuando se compara con un agonista mu completo.12 Se encontrò que la disminución del dolor de acuerdo a la Escala Numèrica de Dolor es estadísticamente significativo ya que en el grupo 1 (bolo) se registró un descenso mayor (-1.745 vs -1.431) en los primeros 15 minutos comparado con el grupo 2 (infusión). Sin embargo el efecto analgésico de los pacientes que se les administròla dosis en infusión perdurò por un tiempo mayor, manteniendo un promedio inferior de ENA comparado con el grupo 1 (-0.274 vs -0.549). Es decir, los pacientes que recibieron la buprenorfina en bolo presentaron un descenso mayor en los primeros 15 minutos en su puntaje de ENA, mientras que los pacientes que la recibieron en infusión continuaron con descensos sostenidos en su puntaje de ENA posterior al minuto 30; confirmando los beneficios adicionales del uso de la terapia de infusión prolongando la analgesia. En cuanto a los principales efectos secundarios, como lo son la nàusea y el vòmito de acuerdo a múltiples estudios, en el presente trabajo nos encontramos que 7 pacientes (6.86%) presentaron dichos efectos posteriores a la administración de buprenorfina, 6 de ellos en el grupo 1 (bolo) y solamente 1 en el grupo 2 (infusión). Siendo estadísticamente significativo (p=0.0502). 29 Teniendo en cuenta que la buprenorfina es un opioide que pretende mimetizar a los opioides endógenos quienes se unen a los diferentes receptores mu, kappa y delta de los cuales, los receptores mu son los que producen una analgesia más profunda y también pueden provocar euforia, depresión respiratoria, dependencia física y bradicardia. Los receptores kappa desencadenan una respuesta analgésica menor y en ciertos casos causan miosis, efecto sedante y disforia. Los receptores delta no están lo suficientemente especializados en analgesia.10 Siendo este el argumento que explica tanto la analgesia que presenta la buprenorfina, así como la presencia de efectos secundarios. Debemos de recordar que siempre que se administra cualquier fármaco, en este caso un opioide, deben de tenerse claros los efectos secundarios que se pueden presentar, para de esta manera poder prevenir la aparición de éstos, En el presente estudio los efectos secundarios más esperados fueron náusea y vómito, así como depresión respiratoria, razón por la cual se premedicaron a los pacientes con ondansetrón, además de tener medidas de seguridad, como lo fueron la monitorización continúa, y la administración de O2. , manteniendo la seguridad del paciente, y consiguiendo el efecto analgésico. No se debe olvidar que la analgesia de un paciente debe de ser tratada de manera individualizada, y que para llegar al uso de buprenorfina, previamente debe existir un manejo con fármacos menos agresivos, como lo son los aines, además de los coadyuvantes. Es seguro el uso de buprenorfina en aquellos pacientes que presentan dolor moderado, siempre y cuando se tenga también el manejo adecuado de los efectos secundarios que pudieran presentar, además de haber empleado los medicamentos correspondientes de acuerdo a la escalera analgésica de la OMS. 30 CONCLUSIÓN Después de haber analizado la base de datos obtenida de pacientes que ingresaron a la Unidad de Cuidados Postanestésicos con 102 pacientes divididos en dos grupos cada uno con 51 pacientes, con distribución demográfica sin diferencia significativa y comparar la seguridad de la analgesia postoperatoria obtenida tras la administración de Buprenorfina endovenosa en bolo endovenoso (2mcg/kg) comparada con dosis ponderal única (100 mcg) en infusión endovenosa en pacientes de la Unidad de Cuidados Postanestésicos premedicados con ondansetrón (4mg), encontramos que es más seguro administrar la dosis en infusión debido a que tenemos mayor duración del efecto analgésico, por mantenimiento de dosis efectivas analgésicas, además de que los efectos secundarios como lo son la náusea y el vómito se presentan con menor frecuencia al administrar la dosis de buprenorfina en infusión Por lo tanto se concluye con el presente trabajo que la administración de Buprenorfina intravenosa en infusión es más segura y controla más el dolor en los pacientes de la Unidad de Cuidados Postanestésicos, con dolor superior a 4 según la Escala Numérica de Dolor que la Buprenorfina en bolo, además de presentar menos efectos secundarios. Este estudio cumple con su objetivo. Siendo seguro el uso de la buprenorfina en infusión para el manejo del dolor en Pacientes con un dolor moderado, que ingresen a la Unidad de Cuidados Postanestésicos, con dolor moderado a severo, lo que lo hace ser un estudio aplicable, y efectivo para el control de dolor. 31 BIBLIOGRAFIA 1. Muñoz-Blanco F, Salmerón J, Santiago J and Marcote C. Complications of postoperative pain. Rev. Soc. Esp. Dolor 2001; 8: 194-211. 2. Poisson-Salomon AS, Brasseur L, Lory C, et al. Audit of the management of postoperative pain. Presse Med 1996; 22-25: 1013-7. 3. Tsui SL, Law S, Fok M, et al. Postoperative analgesia reduces mortality and morbidity after esophagectomy. Am J. Surg. 1997; 173: 472-8. 4. Chung F, Mezei G. Factors contributing to a prolonged stay after ambulatory surgery. Anesth. Analg. 1999; 89: 1352-9. 5. Practice guidelines for acute pain management in the perioperative setting: a report by the American Society of Anaesthesiologists Task Force on Pain Management, Acute Pain Section. October 1994/update October 2003. http//www.asahq.org/publicationsServices.htm 6. Bolíbar I, Catalá E, Cadena R. El dolor en el hospital: de los estándares de prevalencia a los de calidad. Rev. Esp. Anestesiol. Reanim. 2005;52:131- 140. 7. Breivik H, StubhaugA. Management of acute postoperative pain: still a long way to go! Pain. 2008;137(2):233-4. 8. Vanderah TW. Pathophysiology of pain. Med Clin. North Am 2007; 91:1-12 9. Clínicas Mexicanas de Anestesiología 2006 editorial alfil págs.: 20-21 10. Godínez Cubillo Nora. Opioides: Uso clínico en alivio del dolor, 2009 ed. Pydesa México 11. Cuadro Básico de Medicamentos. Instituto Mexicano del Seguro Social. Dirección de Prestaciones Médicas. Unidad de Atención Médica. Coordinación de Unidades de Medicas de Alta Especialidad. División Institucional de Cuadros Básicos de Insumos para la Salud. Edición 2010 Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos del Sector Salud. DOF 13 de mayo de 2011 12. Nalini Vadivelu, Muhammad Anwar. Buprenorphine in Postoperative Pain Management. Anesthesiology Clin. 28; 2010, 601–609 13. Johnson RE, Fudala PJ, Payne R. Buprenorphine: considerations for painmanagement. J Pain Symptom Manage 2005;29 (3):297–326. 32 14. Griessinger N, Sittl R, Likar R. Transdermal buprenorphine in clinical practice a post-marketing surveillance study in 13,179 patients. Curr. Med. Res Opin. 2005;21 (8):1147–56. 15. Hand C, Sear J, Uppington J, et al. Buprenorphine disposition in patients with renal impairment: single and continuous dosing, with special reference to metabolites. Br. J. Anaesth. 1990;64 (3):276–82. 16. Sittl R. Transdermal buprenorphine in cancer pain and palliative care. Palliat Med 2006;20(Suppl. 1):s25–30. 17. Dahan A, Yassen A, Romberg R, et al. Buprenorphine induces ceiling in respiratory depression but not in analgesia. Br J Anaesth 2006; 96(5):627– 32. 18. Walter Ling MD. Comparisons of Analgesic Potency and Side Effects of Buprenorphine and Buprenorphine With ultra-low dose naloxone. J Addict Med. Vol. 6, Número 2, junio 2012.p.p. 118-123 Moore. David. E 33 ANEXOS Anexo 2 Numero de control: |___|___|___| Fecha: |___|___| |___|___| |___|___| Nombre: ______________________________________________________________________________________ No. de Afiliación: |___|___|___|___| |___|___| |___|___|___|___| |___|___| - |___|___| Edad: |___|___| años Sexo: |___| 1. Masculino 2. Femenino Peso: |___|___| Kg Peso ideal: |___|___| Kg Talla: |___|___| . |___|m IMC : |___|___|.|___| Diagnóstico: Cirugía realizada: ENA (cmH2O) Frecuencia Cardiaca (lpm) Presión arterial media (mmHg) Saturación de Oxigeno Ramsay Ingreso de pacientea UCPA |______| |______| |______| |______| |______| Al referir dolor |______| |______| |______| |______| |______| A la administración del esquema de Buprenorfina |______| |______| |______| |______| |______| A los 15 min |______| |______| |______| |______| |______| A los 30 min |______| |______| |______| |______| |______| A los 45 min |______| |______| |______| |______| |______| A los 60 min |______| |______| |______| |______| |______| DEPRESIÓN RESPIRATORIA ¿El paciente presento periodos de apnea o desaturación posterior a la administración de Buprenorfina? DEPRESIÓN RESPIRATORIA ¿El paciente presento (PONV) Náusea o Vomito posterior a la administración de Buprenorfina ? |____| 1= Si 2= No |____| 1= Si 2= No PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN: “COMPARACION DE LA SEGURIDAD DE LA ANALGESIA POSTOPERATORIA CON BUPRENORFINA EDOVENOSA: DOSIS UNICA EN BOLO VS DOSIS PONDERAL EN INFUSION CONTINUA EN PACIENTES DE LA UNIDAD DE CUIDADOS POSTANESTESICOS PREMEDICADOS CON ONDANSETRÓN” HOJA DE RECOLECCION DE DATOS Grupo |_____| 1. Buprenorfina en bolo 2. Buprenorfina en infusion Portada Índice Introducción Antecedentes Científicos Material y Método Resultados Discusión Conclusión Bibliografía Anexos
Compartir