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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes Curva de Aprendizaje de Suma acumulativa (CUSUM) para la adquisición del volumen cardiaco fetal en primer trimestre con Imagen de Correlación Espacio Temporal T E S I S que para obtener el Título de ESPECIALISTA EN MEDICINA MATERNO FETAL PRESENTA DRA. MAYELI FUENTES DEHESA DR. MARIO E. GUZMÁN HUERTA Jefe de Departamento de Medicina Fetal Profesor Titular del Curso de Especialización en Medicina Materno-Fetal Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes DRA. LISBETH L CAMARGO MARÍN Directora de Tesis Médico Adscrito al Departamento de Medicina Materno-Fetal Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes MEXICO, DF. 2012 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 AUTORIZACIÓN DE TESIS Curva de Aprendizaje de Suma acumulativa (CUSUM) para la adquisición del volumen cardiaco fetal en primer trimestre con Imagen de Correlación Espacio Temporal DRA. VIRIDIANA GORBEA CHÁVEZ Directora de Enseñanza Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes DR. MARIO E. GUZMÁN HUERTA Jefe de Departamento de Medicina Fetal Profesor Titular del Curso de Especialización en Medicina Materno-Fetal Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes DRA. LISBETH LUCIA CAMARGO MARÍN Director de Tesis Médico Adscrito al Departamento de Medicina Materno-Fetal Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes 3 INDICE Agradecimientos ......................................................................................................................................................4 Resumen ...................................................................................................................................................................5 Abstrac ......................................................................................................................................................................7 Introducción ..............................................................................................................................................................9 Material y métodos ............................................................................................................................................... 14 Análisis estadístico ............................................................................................................................................... 16 Resultados ............................................................................................................................................................. 18 Discusión ................................................................................................................................................................ 20 Cuadros .................................................................................................................................................................. 25 Graficas .................................................................................................................................................................. 29 Figuras .................................................................................................................................................................... 39 Bibliografía ............................................................................................................................................................. 40 4 Agradecimientos A Dios por dejarme disfrutar de esta aventura. A mis padres, Roberto e Isela por dejarme volar cada vez más lejos y estar siempre junto a mí al caer y volver a emprender el vuelo. Por lo ánimos, los regaños y los consejos. Porque son mi más grande aliciente y los jueces más exigentes. A Roberto, mi hermano porque junto a ti he descubierto que nada es imposible, porque a pesar de que la vida nos coloca desafíos que ponen a prueba nuestro coraje y voluntad, nunca nos hemos dejado vencer. A mis profesores, gracias a ustedes entendí que siempre es necesario aprender lo que necesitamos y no únicamente lo que queremos, porque me conocen mejor que yo. Gracias por creer en mí. A mis amigos, hermanos de locura, por enseñarme a ser paciente, a escuchar, a tolerar, a convivir, por compartir las tristezas y las alegrías, por ayudarme a ser mejor persona. Cuando quieres algo, todo el universo conspira para que realices tu deseo. Paulo Coehlo 5 Resumen OBJETIVO. Determinar a través de la curva de aprendizaje de suma acumulativa (CUSUM) el número de estudios de ultrasonido que requiere un operador según su nivel de experiencia para lograr la competencia en la adquisición de volúmenes cardiacos en fetos de 11 a 13.6 semanas de gestación. MATERIAL Y METODOS Este estudio se llevó a cabo en la unidad de investigación del departamento de Medicina Materno Fetal (MMF) en el Instituto Nacional de Perinatología, a partir del mes de Marzo a Junio del presente año. Se realizaron curvas de aprendizaje de suma acumulativa (CUSUM) de la adquisición de volúmenes cardiacos fetales en primer trimestre en escala de grises y en doppler color, por medio de la técnica imágenes de correlación espacio temporal (STIC), a dos operadores médicos residentes del curso de posgrado de Medicina Materno Fetal con diferentes niveles de experiencia. Se evaluó la calidad de la imagen, analizando la integridad y visualización de las estructuras del corte de cuatro cámaras, así como el ajuste de los settings para su óptima visualización. RESULTADOS. Se evaluaron 34 pacientes que cursaban con embarazo único entre 11 a 13.6 semanas de gestación, que acudieron a la evaluación de primer trimestre, se obtuvieron un total de 63 volúmenes [34 (54%) en escala de grises y 29 (46%) en doppler color], el operador 1 realizo 25 adquisiciones y el operador 2 logró 38 volúmenes en total. La CUSUM del operador 1 no 6 mostro alcanzar el control de la técnica en escala de grises ni en color, el operador 2 (entrenamiento en exploración fetal completo) mostro el desempeño óptimo en el intento número 22 en la escala de grises y en el 18 para los volúmenes adquiridos con doppler color. Las causas más frecuentes de fallas son lograr la integridad del tabique interventricular en la escala de grises y el ajuste de los settings (PFR y ganancias) para los volúmenes obtenidos con doppler color. CONCLUSIONES. Los operadores con conocimientos básicos en ultrasonido requieren de entrenamiento para lograr un adecuado desempeño en la curva de aprendizaje para considerarse en control con la técnica de adquisición de volúmenes cardiacos en primer trimestre. El CUSUM resulto ser útil en la evaluación del desempeño de la toma de volúmenes cardiacos fetales con STIC. ABREVIATURAS CUSUM: curva de aprendizaje de curva acumulativa; MMF: medicinamaterno fetal; STIC: imagen con correlación espacio temporal; PRF: frecuencia de velocidad de pulsos. PALABRAS CLAVE Curva de aprendizaje, CUSUM, volúmenes cardiacos, primer trimestre. 7 Abstrac OBJECTIVE Determined through the learning curve of cumulative sum (CUSUM) the number of ultrasound scans that require an operator according to their level of experience to achieve competency in acquiring cardiac volumes in fetuses of 11 to 13.6 weeks of gestation. MATERIAL AND METHODS This study was conducted at the research unit of the Department of Maternal-Fetal Medicine (MMF) at the National Institute of Perinatology, from March to June of this year. Learning curves were cumulative sum (CUSUM) of the acquisition of fetal heart volume in the first quarter gray scale and color Doppler, using the technique of correlation space-time images (STIC), two medical resident’s operator’s postgraduate course of Maternal-Fetal Medicine at different levels of experience. We assessed the quality of the image, analyzing and monitoring the integrity of the structures of court four chambers and adjusting the settings for optimal viewing. RESULTS We evaluated 34 patients who were in singleton pregnancies between 11 to 13.6 weeks gestation, who attended the first quarter evaluation, we obtained a total of 63 volumes [34 (54%) in gray scale, and 29 (46%) Doppler color], the operator 1 makes 25 acquisitions and 8 the operator 2 achieved 38 volumes in total. The CUSUM operator 1 does not reach the control showed the technique in gray scale or color, the operator 2 (full training in fetal scanning) showed the best performance in the attempt number 22 in the gray scale and in 18 to volumes acquired with color Doppler. The most common causes of failure are to ensure the integrity of the interventricular septum in gray scale and adjusting the settings (PFR and profits) for the volumes obtained with color Doppler. CONCLUSIONS Operators with basic training in ultrasound required to achieve adequate performance on the learning curve to be considered in control with the technique of acquiring cardiac volumes in the first quarter. The CUSUM proved to be useful in evaluating the performance of the taking of fetal heart with STIC volumes. ABBREVIATIONS CUSUM: learning curve of cumulative curve, MMF: Maternal-Fetal Medicine, STIC: spatio- temporal image correlation; PRF: pulse rate frequency. KEY WORDS Learning curve, CUSUM, cardiac volumes, first trimester 9 Introducción Los defectos cardiacos congénitos, afectan aproximadamente cerca de 7 por cada 1000 recién nacidos vivos, la Organización Mundial de la Salud (OMS), indica que el 42% de las muertes en infantes son atribuibles a este tipo de defectos. 1 Las cardiopatías congénitas en México son la tercera causa de muerte en niños menores de un año y la sexta en niños de tres años de edad.2 Se estima que la tasa de natalidad de este tipo de defectos en la Ciudad de México, es de al menos 7,500 casos nuevos al año, con una incidencia de cardiopatía congénita en mortinatos 10 veces más frecuente y en los abortos es del 22 al 42%, asociándose hasta el 30% con cromosomopatías.3 Anteriormente el diagnostico de los defectos cardiacos congénitos solo era posible realizarlo en la etapa posnatal, asociándose con altos índices de mortalidad; con el desarrollo de la ecocardiografía a principios de los 80s, la evaluación prenatal, mejoro los porcentajes de morbimortalidad perinatal, ya que el diagnóstico de estos defectos cardiacos congénitos se pueden realizar con antelación, permitiendo que el recién nacido reciba atención oportuna multidisciplinaria.4 El tamizaje prenatal cardiaco se introduce a mediados de 1980 con la vista de 4 cámaras del corazón, la cual se incorporó a la exploración obstétrica entre las 18 y 22 semanas de gestación5,6 A partir de estas fechas, la examinación de la vista de 4 cámaras del corazón fetal resulto una opción para la identificación de fetos con anomalías cardiacas, ya que esta imagen es anormal hasta en el 60% de las principales malformaciones mayores del corazón7 la adición de los tractos de salida fue incorporada por el colegio americano de radiología y el instituto americano de ultrasonido en medicina en el 2003 y el colegio americano de 10 ginecología y obstetricia en el 2004.8,9,10 A partir de este momento, la exploración ultrasonográfica fetal incluyo la detección de cardiopatías congénitas como parte de la evaluación estándar prenatal, la cual inicialmente se realizaba solo en escala de grises, y en la actualidad la aplicabilidad del doppler color, proporciona información sobre la dirección del flujo sanguíneo, haciendo más completo el diagnóstico.11 El tiempo ideal para la detección de cardiopatías congénitas es entre las 18 y 22 semanas de gestación, según La Sociedad internacional de ultrasonido en ginecología y obstetricia (ISUOG, por sus siglas en ingles)11,12,13 Con las mejoras tecnológicas ha sido posible la obtención de imágenes del corazón fetal en el primer trimestre con la visualización de las 4 cámaras y tractos de salida, con la finalidad de realizar el diagnostico de las cardiopatías congénitas más tempranamente, por ultrasonido transabdominal, especialmente alrededor de la semana 13, en donde se reporta una sensibilidad del 96%, con lo que se concluye que es posible realizar el diagnóstico de cardiopatías congénitas mayores en el primer trimestre, pudiéndose observar la anatomía del corazón con una precisión razonable (especificidad 85%). Aún, el diagnóstico es operador dependiente ya que las mejores sensibilidades están en manos de personal experto y en población de alto riesgo.12 En la actualidad el ultrasonido tiene la capacidad de adquirir información 3D de estructuras cardiacas con correlación temporal en movimiento (STIC). Con esta información se dispone de un volumen del corazón sobre el cual un experto puede realizar la exploración cardiaca de forma diferida y/o a distancia. La adquisición de este volumen puede realizarlo un operador no experto o que solo cuente con conocimientos básicos de ultrasonografía, (a partir de un corte de cuatro cámaras). De esta manera se disminuye la dependencia del operador y puede 11 hacerse más accesible la exploración cardiaca.14, 15, 16 Una ventaja adicional es que la toma del volumen se realiza menos 30 segundos, lo cual permite reducir el tiempo de la exploración fetal 17,18 La evaluación cardiaca con STIC se ha evaluado por trimestres y mediante la evaluación en escala de grises y doppler color; con concordancia intra observador ≥ 95% e inter observador ≥ 90%, lográndose observar en primer trimestre la vista de cuatro cámaras, la cruz, los tractos de salida derecho e izquierdo, el cruce de los grandes vasos, en la evaluación con escala de grises y con doppler color el flujo atrio ventricular, el flujo aórtico y pulmonar y el tabique interventricular intacto.19,20 En el primer trimestre las mejoras en la resolución de la imagen de ultrasonido y la integración de esta evaluación cardiaca al tamizaje prenatal ha demostrado una alta precisión en la identificación de las poblaciones en alto riesgo de enfermedad cardíaca congénita. 21 La exploración cardiaca fetal entre las 11 a 13.6 semanas de gestación, permitiría incorporar el tamizaje de defectos cardiacos los programas de tamizaje de primer trimestre ya establecidos. Debido al auge que ha presentado en las últimas décadas la evaluación ecocardiográfica fetal y a las ventajas que ofrece la evaluación a través de volúmenes adquiridos, se debe garantizar que el operador en entrenamiento realice la adquisición del volumen cardiaco de forma adecuada, para que puedan se evaluables y conseguir diagnósticos exactos. Una manera de lograr este proceso de aprendizaje,es mediante el análisis progresivo individualizado a través de curvas de aprendizaje con técnica de suma acumulativa (CUSUM). 12 La técnica de suma acumulativa es un método estadístico que ha sido propuesto por su útil aplicación en el campo del entrenamiento médico.22 Esta prueba estadística fue desarrollada durante la segunda guerra mundial, como una prueba de control de calidad para las líneas de producción de las municiones. Fue originalmente descrita por Wald,23 pero en el ámbito de la medicina fue reportado hasta 1970.24 El requerimiento de esta prueba secuencial fue desarrollando un modelo matemático que permite al observador decidir si el proceso de producción está en control o fuera de control, el principio básico consiste en detectar cuando el proceso que se comporta fuera de control deba detenerse, para replantear una nueva alternativa de trabajo; en el caso de entrenamiento medico se podría definir como procedimiento o rendimiento aceptable o no aceptable.23, 24 Los métodos de control de calidad en el ámbito obstétrico se han beneficiado mucho de estas técnicas de evaluación, demostrando su utilidad en el primer trimestre con la medición de la translucencia nucal,25 en la medición de la biometría fetal26, en el cálculo del índice cabeza pulmón, para la hernia diafragmática,27 en la evaluación cardiaca del índice de TEI,28 y más recientemente en procedimientos quirúrgicos como la ablación lasser por fetoscopia.29 Sin embargo no hay estudios que evalúen la curva de aprendizaje de la adquisición de volúmenes cardiacos en primer trimestre que nos ofrezca el número de evaluaciones que requiere un operador sin experiencia para producir adquisiciones reproducibles. Esta información es relevante en vista del creciente número de estudios de primer trimestre que se realizan y del impacto que ofrecería realizar detecciones de malformaciones cardiacas mayores más tempranamente. 13 El objetivo de este estudio es determinar a través de la curva de aprendizaje de suma acumulativa CUSUM el número de estudios de ultrasonido que requiere un operador según su nivel de experiencia para lograr la competencia en la adquisición de volúmenes cardiacos en fetos de 11 a 13.6 semanas de gestación. 14 Material y métodos Este estudio se llevó a cabo en la unidad de investigación en medicina fetal (UNIMEF), del departamento de Medicina Fetal, en el Instituto Nacional de Perinatología, de la ciudad de México, a partir del mes de Marzo a Junio del presente año. Se realizaron curvas de aprendizaje de suma acumulativa (CUSUM) de la adquisición de volúmenes cardiacos fetales en primer trimestre con STIC a dos operadores residentes del curso de posgrado de Medicina Materno Fetal con diferentes niveles de experiencia (el 2do operador ya había completado el entrenamiento en exploración fetal y el primero no). Los volúmenes fueron evaluados por un experto (Médico adscrito al departamento MMF) con entrenamiento en manejo de volúmenes y exploración cardiaca fetal. El equipo de ultrasonido utilizado fue con un Volusson E8 expert, (GE Medical System, Krétzte Chnik, Tiefenbach Australia) con transductor convexo volumétrico RAB 4-8-D, por vía transabdominal. Las pacientes que se incluyeron fueron las que acudieron a la evaluación ultrasonográfica de primer trimestre, con embarazo único entre las 11 y 13.6 semanas de gestación por fecha de ultima menstruación, corroborada por longitud céfalo-caudal. Todas las pacientes firmaron consentimiento informado. Los criterios de exclusión son embarazo múltiple y pacientes que no se puedan realizar la adquisición por mala ventana sónica. Para este proceso el primer paso consistió en explicar la maniobra a los operadores especificando como debía de adquirirse el volumen cardiaco a partir de una imagen de cuatro cámaras. Figuras 1 A y 1B, Cuadro I. 15 Posterior a la adquisición, los volúmenes cardiacos se almacenaron en la memoria del ultrasonido, para la posterior evaluación del experto, mediante la hoja de cotejo. Cuadro II. Lista de cotejo para la evaluación del volumen adquirido 3D (STIC)Cuadro II La maniobra se evaluó como volumen adecuado si contaba con el 100% de las estructuras anatómicas del corte de cuatro cámaras y los ajustes de los settings. Estos datos se capturaron en la base de datos, para su posterior análisis. 16 Análisis estadístico Se realizó un análisis estadístico de suma acumulativa (CUSUM) de la adquisición del volumen cardiaco fetal, considerando los volúmenes que cumplían con los requisitos evaluados y que se calificaron como adecuados; bajo los lineamientos establecidos para curvas CUSUM23, usando el software estadístico de Excel de Windows 2010. Se realizaron gráficas CUSUM individuales para cada médico que participo, las cuales muestran el desempeño de los dos operadores con la finalidad de obtener el número de procedimientos necesario para considerar que se ha obtenido competencia suficiente para la adquisición de volúmenes cardiacos. El grafico CUSUM muestra los resultados de un proceso consecutivo que permite evaluar la competencia de un número de examinadores en un período determinado de tiempo, considerando los errores sistemático y aleatorio. En la gráfica se representa la calidad del proceso considerada como fuera o dentro de control. Se establecen dos límites en la gráfica, uno superior (hipótesis nula) y otro inferior (hipótesis alternativa). El principio fundamental de la técnica CUSUM es que a cada procedimiento se le asigna un puntaje, del cual dependen tanto el tamaño como la polaridad (positivo o negativo) considerando el estándar calculado y el resultado real (respectivamente); Cada nuevo resultado obtenido se suma a la puntuación acumulada y se representa gráficamente. Como resultado, un incremento de la gráfica representará los errores mostrando que el proceso está fuera de control, mientras que un decremento demostrará los éxitos significando que se ha logrado la competencia deseada. 17 La tasa de falla aceptable se ha fijado en 20% (p=0.2) y la tasa de fallo inaceptable en 10% (p1=0.1) y el error tipo 1 y tipo 2 en 0.1. De acuerdo con la formula en decremento con que se calcula es s = Q/(P + Q) = 0.1/(0.69 + 0.11) = 0.15, mientras que el incremento por cada fracaso es (1-s)= 1 – 0.14= 0.85. Y el espacio entre las dos hipótesis (h0 y h1) es de 2.7375. Esto significa que por cada falla la línea va a subir un 0,85 unidades y por cada éxito descenderá 0,15. La competencia se lograra cuando el grafico descienda por debajo de la hipótesis alternativa, es decir, que caiga por debajo de dos líneas consecutivas. 18 Resultados Se incluyeron un total de 34 pacientes que cursaban con embarazo único entre 11 a 13.6 semanas de gestación. El 73% de las pacientes se encuentran en edad reproductiva (21 a 35 años) y el 73% no contaban con alguna patología materna que confiera riesgo a la gestación. En lo que respecta a las semanas de gestación la distribución es muy similar entre las 12 y 13 semanas y el dorso fetal presento una distribución uniforme. Cuadro III Se obtuvieron 63 volúmenes, 34 (54%) en escala de grises y 29 (46%) volúmenes en doppler color. La distribución se detalla a continuación. Las semanas con las que se lograron mayor número de volúmenes adecuados es entre las 12 a 12.6 sdg. Cuadro IV Del total de los volúmenes, el operador 1 realizo 25 (40%) y el operador 2, realizo 38 (60%) adquisiciones de volúmenes. El tiempo promedio de adquisición fue de 9 minutos con 11 segundos, para la captura en escala de grises y en doppler color, en la gráfica 2 se detalla los minutos en promedio que se emplearon por operador. Grafica 1 El desempeño individual para el operador 1, en que se observa el inicio del descenso hacia el controla partir del 11vo intento. Grafica 2 Para el operador 2, la curva individual de desempeño en la escala de grises, reporta de un total de 22 intentos, inicio el descenso de la curva en el 15vo intento, logrando descender por debajo de la segunda línea en el intento número 22.Grafica 3 19 La CUSUM promedio para la escala de grises, muestra el desempeño promedio consecutivo de los 2 operadores, en ella se evidencia la necesidad de continuar con la adquisición de volúmenes para poder lograr el control en conjunto. Grafica 4 Con respecto al desempeño en la adquisición de volúmenes con doppler color, el operador 1 en la adquisición en doppler color, realizo 12 intentos, logrando iniciar el descenso en la curva a partir del intento número 10.Grafica 5 El operador 2 realizo 18 intentos, inicio el descenso de la curva en el intento número 11, alcanzando control en el intento 18. Grafica 6 El desempeño promedio en la adquisición del volumen cardiaco fetal en doppler color muestra igual que en la escala de grises se requerirán de mayor número de evaluaciones para que en conjunto los operados muestren en promedio control. Grafica 7 Los intentos fallidos en general son 17; 9 volúmenes adquiridos en escala de grises y 8 en doppler color. Para el operador 1: 4 intentos fueron por gris y 4 en color. Para el operador 2: se reportaron 9 volúmenes no adecuados, 5 en escala de grises y 4 en color. Cuadro IV En las causas de los intentos fallidos se observa que el ajuste de las ganancias y las PFR en el modo de doppler color, son las causas más frecuentes de volúmenes inadecuados. En la evaluación de son settings el ajuste a modo STIC 1er trimestre 3 D, fue la causa más frecuente y en cuanto a las evaluación de las estructuras anatómicas, la integridad del tabique interventricular y la simetría de los ventrículos fueron las causas más frecuentes de fallas. Grafica 8,Grafica 9,Grafica 10 20 Discusión El CUSUM es una herramienta que ya ha sido empleada en evaluación del control de calidad del desempeño en el ámbito médico 24 y se ha propuesto como una técnica de gran utilidad por su fácil aplicación y reproducibilidad, además otra ventaja es que se evalúa individualmente a cada operador, conociendo de esta forma su desempeño a lo largo del entrenamiento.23, 24,25 El volumen 3D del corazón fetal que se obtiene a través de la técnica STIC puede ser evaluado por un experto de manera diferida e incluso a distancia15, pero es requisito indispensable que un operador adquiera un volumen a partir de un corte de cuatro cámaras óptimo, ya que de eso depende que el experto pueda trabajar sobre esta información, por lo cual es necesario que el operador esté capacitado en la técnica de adquisición. Debido a que el objetivo final para lograr la competencia de una maniobra diagnostica es mejorar la capacidad de la prueba para tamizar o diagnosticar enfermedades, la estrategia de implementar curvas de aprendizaje puede contribuir a optimizar la aplicación de programas de tamizaje como el de primer trimestre, el cual evalúa el riesgo para cromosomopatías, defectos estructurales mayores (incluyendo corazón), enfermedades placentarias (Preeclampsia y restricción en el crecimiento intrauterino) y parto pretermino. En el caso de los defectos cardiacos congénitos limitar estos estudios a población de alto riesgo dejaría por fuera al mayor grupo de fetos afectados, de ahí la necesidad de aplicar el tamizaje a población abierta aunque la mayoría de las publicaciones sobre el uso del STIC en primer trimestre están realizadas en población de alto riesgo. 5,7,10 21 En el departamento de medicina materno fetal evaluamos la curva de aprendizaje de dos operadores del segundo año que cursan la especialidad en medicina materno fetal pero que cuentan con diferencias en el entrenamiento de la evaluación estructural fetal (El operador 1, con 3 meses de experiencia y el operador 2, con 7 meses de experiencia en evaluación fetal estructural). Del total de volúmenes (n=63) se obtuvieron 6 volúmenes entre las 11 a 11.6 semanas de las cuales 5 se reportaron no adecuados (3 en escala de grises y 2 en doppler color), las posibles causas podrían ser la pobre definición de las estructuras cardiacas en el corte de cuatro cámaras en donde no se lograron visualizar la integridad de las estructuras evaluadas, esto tal vez por la vía de obtención del volumen (vía transabdominal). Existen reportes en la literatura que sugieren que la obtención de volúmenes en estas semanas de gestación es más optimas por vía transvaginal con buenas tasas de sensibilidad para la detección de cardiopatías congénitas, debido a que en las 11 semanas de gestación las estructuras cardiacas son de menor tamaño y esto dificulta la óptima visualización de la integridad anatomica.12 Sin embargo, Ebrashy y colaboradores, en el 2010, demostraron que el ultrasonido transvaginal mejora visualización de la mayoría de los órganos del feto en las semanas 11-13, pero no hubo diferencia en la tasa de éxito de éxito del corazón fetal (61,4% vs 62,7%, P = 0,414).30 Por lo tanto esta observación es la esperada. En las evaluaciones que se realizaron a partir de las 12 semanas de gestación los operadores mostraron un mejor desempeño, lo que coincide con lo publicado por Rasiah en el 200612 o Viñals en el 200815 quienes hacen hincapié que las imágenes más óptimas se logran a partir de esta semana de gestación y por vía transabdominal, esto debido a que el feto se 22 encuentra más grande y se espera que el útero se encuentre ya fuera de la pelvis permitiendo una mejor ventana sónica. De acuerdo a la evaluación de las curvas de aprendizaje de volúmenes adquiridos a partir de la imagen de cuatro cámaras mediante la técnica de STIC, se requirió de al menos 21 intentos para que al menos uno de los operadores (operador 2) logrará estar en control con la técnica de adquisición en escala de grises y 17 intentos para el Doppler color. Al realizar el análisis del desempeño individual, es evidente que el operador 1, (con menor entrenamiento en exploración fetal), no logro el control de la maniobra de adquisición de volúmenes cardiacos. En la curva CUSUM con escala de grises de este operador comienza a mostrarse un descenso en el intento número 11 de un total 13 y con doppler color en el intento 10 de un total de 12, sin que ninguno de estos descensos alcanzara la magnitud necesaria para considerarse en control de la maniobra. Del total de 25 intentos (13 en escala de grises y 12 con doppler color) realizados por este operador, el 25% se llevaron a cabo entre las 11 a 11.6 semanas de gestación y el resto entre las 12 y 13.6 semanas. Las principales fallas en la técnica de adquisición consistieron en errores en la selección del setting predeterminado en el equipo de ultrasonido para el estudio de primer trimestre en escala de grises y en los ajuste de la frecuencia de repetición de pulsos y ganancias para el doppler color. En lo que se refiere al desempeño del operador 2, (con mayor entrenamiento en exploración fetal), este logro el control de la maniobra de adquisición de volúmenes cardiacos con STIC tanto con escala de grises como de doppler color. La CUSUM con escala de grises de este operador comenzó a descender en el intento número 15; alcanzando el control de la 23 maniobra en el intento 21, y con doppler color el descenso inicio en el intento número 11 logrando el control de la técnica en el intento número 17. Del total de 38 intentos (21 en escala de grises y 17 con doppler color) realizados por el operador 2, el 100% se realizaron entre las 12 y 13.6 semanas, sin realizar ninguna adquisición de volumen cardiaco en la semana 11. Las causas de las fallas consistieron principalmente en deficiencias en la calidadde la imagen adquirida que no permitía identificar de forma adecuada las estructuras cardiacas. Si bien las diferencias observadas en el desempeño de ambos operadores podría explicarse por las habilidades individuales y el nivel de experiencia en exploración fetal, debemos tener en cuenta que los operadores no contaron con igualdad de oportunidades ya que el operador 1 no completo su curva de aprendizaje. El comportamiento que mostraba la curva de este operador, nos hace suponer que de haber continuado con adquisiciones adecuadas tal vez hubiese llegado al control incluso antes que el operador 2 en escala de grises; en lo que respecta al desempeño en doppler color, su curva de aprendizaje presento una tendencia similar a la del operador 2. Sin embargo no es posible comparar el desempeño de ambos operadores hasta que el operador 1 realice el número de intentos necesarios para alcanzar el control de la maniobra. Trabajos como los de Viñals y colaboradores en el 200815 o Bennassar en el 2010,19 refieren que la técnica de obtención de volúmenes cardiacos en primer trimestre con STIC es una herramienta de fácil aplicación y que hasta personal no experto (ginecólogos y 24 ultrasonografístas) puede obtener un volumen óptimo para poder ser evaluado por un experto de manera diferida o a distancia; sin precisar como fue el proceso de aprendizaje de estos operadores. Sin embargo, este principio es discutible porque hemos determinado mediante esta curva de aprendizaje, que para la adecuada adquisición de volúmenes cardiacos con STIC en primer trimestre, no es suficiente recibir instrucciones sobre los settings de ultrasonido y características de la imagen de cuatro cámaras sino que se requiere de un entrenamiento para esta maniobra, de manera que el operador pueda familiarizarse con la técnica y las estructuras fetales pequeñas. Los resultados de este estudio nos permiten afirmar que la utilización de la curva de aprendizaje de suma acumulativa (CUSUM) en la evaluación de la adquisición de los volúmenes cardiacos en primer trimestre es útil para determinar el número de estudios de ultrasonido que requiere un operador según su nivel de experiencia para lograr la competencia. Al analizar el desempeño individual y global de los operadores se evidencia que es necesario contar con un entrenamiento para estar capacitado en la realización optima de esta maniobra, de manera que el volumen cardiaco adquirido sea adecuado para ser evaluado por un experto. 25 Cuadros Cuadro I. Requisitos de evaluación para la adquisición del volumen cardiaco fetal. IMAGEN DE 4 CÁMARAS SETTINGS 2D/3D SETTINGS DOPPLER COLOR Tamaño de la imagen Modo de captura: Fetal cardio 1er trimestre PRF: 1.8 a 2.5 (que permita la mejor visualización, con el menor Aliasing) Orientación del eje cardiaco Profundidad: menor a 10 cm Ganancias: -2 (que permita la mejor visualización) Dos Aurículas simétricos Ajuste de ventana: al diámetro torácico con vista de corte de cuatro cámaras Dos Ventrículos simétricos Frecuencia de Armónicas: Altas Tabique interventricular Región de interés: Tórax que ocupe 75% pantalla Válvulas aurículo ventriculares Ganancias: -2 Angulo de adquisición: 20° Tiempo de adquisición: ≤ 10 seg VISIBLE O NO VISIBLE ADECUADO O NO ADECUADO 26 Cuadro II. Lista de cotejo para la evaluación del volumen adquirido 3D (STIC) Toma de STIC Fecha del estudio: __ / __ / ___ Operador: FUM: __ / __ / ___ SDG (FUM): SDG (LCC): Hora de inicio: Orientación fetal: Situación: Polo cefálico: Dorso: Hora culminación: Resultado de la captura: Adecuada____ No adecuada____ Tiempo total: Causa: estructura visible() no visible () Solo en 2do y 3er trimestre Settings adecuada() no adecuado () Valor Imagen 2D Modo utilizado Profundidad Ajuste de ventana Zoom Armónicas OIT Ganancias STIC Modo de captura ROI Tiempo de adquisición Ángulo PRF (D. color) Ganancias (D. color) STIC: Imagen de correlación espacio temporal; FUM: Fecha de ultima menstruación; SDG: Semanas de gestación; LCC: Longitud cefalo-caudal; OIT: Tipo de tejido; ROI: Región de interés; PRF: Frecuencia de repetición de pulsos. 27 Cuadro III. Características generales de la población (n= 34) 15 A 20 años 21 A 25 años 26 A 30 años 31 A 35 años >36 años n (%) n (%) n (%) n (%) n (%) Edad materna 2 (6) 7 (21) 9 (26) 9 (26) 7 (21) Sana HASC DM pre gestacional Epilepsia Otro n (%) n (%) n (%) n (%) n (%) Patología materna 25(73) 2 (6) 4 (12) 1 (3) 2 (6) 11 a 11.6 12 a 12.6 13 a 13.6 n (%) n (%) n (%) Semanas de gestación 3 (9) 16 (47) 15 (44) Derecho Izquierdo Posterior n (%) n (%) n (%) Dorso fetal 12 (36) 11 (32) 11 (32) 28 Cuadro IV. Distribución de la evaluación de los volúmenes adquiridos por semanas de gestación, por operador y globales. Grises Color TOTAL Adecuada No Adecuada Adecuada No Adecuada Adecuada No Adecuada 11 a 11.6 SDG (n=3) Operador 1 0 3 1 2 1 5 Operador 2 0 0 0 0 0 0 12 a 12.6 SDG (n=16) Operador 1 4 1 3 2 7 3 Operador 2 9 2 9 0 18 2 13 a 13.6 SDG (n=15) Operador 1 5 0 4 0 9 0 Operador 2 7 3 4 4 11 7 Total 46 17 Total gris Total color TOTAL GLOBAL (n=63) Operador 1 (n=25) 9 4 13 8 4 12 17 8 Operador 2 (n=38) 16 5 21 13 4 17 29 9 Total 46 17 29 Graficas Grafica 1. Tiempo promedio de adquisición (minutos) del volumen cardiaco 3D en primer trimestre. 09:11 06:23 10:54 00:00 01:12 02:24 03:36 04:48 06:00 07:12 08:24 09:36 10:48 12:00 Promedio total Operador 1 Operador 2 30 Grafica 2. Curva de suma acumulativa (CUSUM) del operador 1 en escala de grises para la adquisición de volúmenes cardiacos STIC en primer trimestre Flecha verde: inicio del descenso. 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 D ES EM P EÑ O NUMERO DE INTENTOS 31 Grafica 3. Curva de suma acumulativa (CUSUM) del operador 2 en escala de grises para la adquisición de volúmenes cardiacos STIC en primer trimestre Flecha verde: inicio del descenso, Flecha roja: control de la maniobra 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 4.5 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 D ES EM P EÑ O NUMERO DE INTENTOS 32 Grafica 4. Curva de suma acumulativa (CUSUM) promedio en escala de grises para la adquisición de volúmenes cardiacos STIC en primer trimestre. 0 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 D ES EM P EÑ O NUMERO DE INTENTOS 33 Grafica 5. Curva de suma acumulativa (CUSUM) del operador 1 en doppler color para la adquisición de volúmenes cardiacos STIC en primer trimestre. Flecha verde: inicio del descenso 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 D ES EM P EÑ O NUMERO DE INTENTOS 34 Grafica 6. Curvade suma acumulativa (CUSUM) del operador 2 en doppler color para la adquisición de volúmenes cardiacos STIC en primer trimestre. Flecha verde: inicio del descenso, Flecha roja: control 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 D ES EM P EÑ O NUMERO DE INTENTOS 35 Grafica 7. Curva de suma acumulativa (CUSUM) promedio en doppler color para la adquisición de volúmenes cardiacos STIC en primer trimestre. 0 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 D ES EM P EÑ O NUMERO DE INTENTOS 36 Grafica 8. Causas de fallas de estructuras anatómicas en la adquisición de volúmenes cardiacos STIC en primer trimestre 1 1 4 5 7 0 1 2 3 4 5 6 7 8 Tamaño de la imagen Orientación del eje cardiaco Dos auriculas simétricas Dos ventrículos simétricos Tabique interventricular 37 Grafica 9. Causas de fallas en settings 2D en la adquisición de volúmenes cardiacos STIC en primer trimestre 7 2 2 1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 Primer trimestre 2D Profundidad Ajuste de ventana sonica Ganancias 38 Grafica 10. Causas de fallas en settings 3D en la adquisición de volúmenes cardiacos STIC en primer trimestre 13 12 8 1 1 0 2 4 6 8 10 12 14 PRF color Ganancias color Primer trimestre 3D Angulo Ajuste de ventana sónica 39 Figuras Figura. 1A Imagen de cuatro cámaras en escala de grises y 1B imagen de cuatro camaras en doppler color. LA, Auricula izquierda; LV, Ventriculo izquierdo; RA, Auricula derecha; RV, Ventriculo derecho. 1A 1B 40 Bibliografía 1 Rosano A, Botto LD, Botting B, Infant mortality and congenital anomalies from 1950 to 1994: an international perspective. J Epidemiol Community Health 2000; 54:660-6. 2 Hinojosa CJ, San Luis MR, Veloz MM, Puello TE: Diagnóstico y frecuencia de cardiopatía fetal mediante ecocardiografía en embarazos con factores de alto riesgo. Ginecol Obstet Mex. 2006; 74: 645-56. 3 Farrú O. Cardiopatías congénitas: aspectos epidemiológicos, genéticos y pronósticos. Rev Pediatría 1996;39:5-11. 4 Sharland G. 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