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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO SECRETARÍA DE SALUD “RETINOSCOPÍA CON ATROPINA. DOSIS ÚNICA VS 3 DÍAS, ESTUDIO COMPARATIVO EN NIÑOS MENORES DE 3 AÑOS CON ENDOTROPIA CONGÉNITA EN EL HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” TESIS DE POSGRADO PARA OBTENER EL TÍTULO DE: CIRUJANO OFTALMÓLOGO P R E S E N T A DR. ALEJANDRO MITZUMARY LÓPEZ COBÁ DIRECTOR DE TESIS: DR. ANSELMO FONTE VAZQUEZ HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO MEXICO, D.F. JUNIO 2015 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 “RETINOSCOPÍA CON ATROPINA. DOSIS ÚNICA VS 3 DÍAS, ESTUDIO COMPARATIVO EN NIÑOS MENORES DE 3 AÑOS CON ENDOTROPIA CONGÉNITA EN EL HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO “DR. EDUARDO LICEAGA” 3 ÍNDICE PÁGINA RESUMEN 4 MARCO TEORICO 6 PLANTAMIENTO DEL PROBLEMA 9 HIPÓTESIS 9 OBJETIVO 10 METODOLOGÍA 10 ASPECTOS ÉTICOS Y DE BIOSEGURIDAD 13 RESULTADOS 14 DISCUSIÓN 23 CONCLUSIONES 24 BIBLIOGRAFÍA 25 4 RESÚMEN Objetivo: Conocer los resultados de la retinoscopía objetiva en pacientes con endotropia con la aplicación de atropina 1% una dosis versus aplicación de atropina al 1% cada 12 horas por 3 días, así como determinar la diferencia refractiva entre los ojos fijadores y no fijadores. Metodología: Estudio prospectivo, longitudinal e intevencional de pacientes con endotropia congénita de 0 a 3 años de edad, a los cuales en la primera retinoscopía se les aplicó una dosis de atropina al 1% misma que se realizó a los 60 minutos de la aplicación, y posteriormente una segunda retinoscopía tras completar el régimen de una gota de atropina al 1% cada 12 horas por tres días, en el periodo de 01 septiembre de 2014 – 01 abril del 2015 en la Clínica de Oftalmopediatría y Estrabismo del Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga Resultados: Se estudiaron en total 50 pacientes. El sexo masculino representó el 56% (28 pacientes) y el 44% fue de sexo femenino (22 pacientes). El promedio de edad de toda la población fue de 1.50 años, en el grupo femenino fue de 1.61 años y del grupo masculino 1.41 años. La desviación fue variable en 8 pacientes (16%) y en 42(84%) pacientes constante. El promedio de esfera en el ojo fijador (OF) con atropina 1% a la hora fue de +1.59 D (+ 1.94D) y con atropina 1% durante 3 días fue de +2.16 D (+ 2.48D), la diferencia de sph fue de +0.57D (26.38% < p= 0.0001). El promedio de esfera en el ojo no fijador (ONF) con atropina 1% a la hora fue de +1.64D (+ 2.18 D) y con 5 atropina 1% durante 3 días fue de +2.34 D (+ 2.55 D), la diferencia de sph ONF fue de + 0.70 (29.91% p= 0.0010). El promedio de cilindro en el OF a la hora fue de -0.67D (+ 0.77 D) y con atropina 1% durante 3 días -0.86D (+ 0.90 D), con una diferencia de -0.19D (22.09% p=0.112). El promedio de cilindro en el ONF a la hora fue de -0.71 (+ 0.79 D) y con atropina 1% durante 3 días -0.84D (+ 0.86 D), con una diferencia de -0.13 (15.47% p= 0.179. Equivalente esférico en el OF a la hora fue de +1.28 (±2.02 D) y con atropina 1% durante 3 días +1.73 D (±2.49D), con una diferencia de -0.48 (27.74% p= 0.0038). Equivalente esférico en el ojo no fijador a la hora fue +1.28D (± 2.20 D) y con atropina 1% durante 3 días +1.92, (±2.53 D) con una diferencia de -0.64 (33.33% p= 0.0015). Conclusiones: Se infraestimó en 26 y 28% la sph y Eq sph en el OF respectivamente, siendo estos significativamente estadísticos (P< 0.001).Se encontró mayor variación del ONF en la sph y Eq sph de 29 y 33% respectivamente, siendo estos significativamente estadísticos (P< 0.001). Concluimos que el uso de atropina régimen de 3 días sigue siendo el estándar de oro al dejar una acomodación residual menor. 6 “Retinoscopía con Atropina. Dosis única vs 3 días, estudio comparativo en niños menores de 3 años con endotropia congénita en el Hospital General de México Eduardo Liceaga” Marco teórico : La refracción ciclopéjica debe hacerse de manera rutinaria en pacientes pediátricos, poco cooperadores o con déficit mental, especialmente en aquellos pacientes con desviación ocular, al inhibir la acomodación durante la refracción previene la sobrecorrección de la miopía y la hipocorrección de la hipermetropía. 1 La ciclopejía disminuye el poder de acomodación del ojo a través de la inhibición del músculo ciliar. Los ciclopéjicos más comúnmente utilizados son la atropina, el ciclopentolato y la tropicamida. 1-2 La atropina es un bloqueante muscarínico, produce la mayor cicloplejía siendo el estándar de oro. Su respuesta farmacológica se debe a que es una amina terciaria que, en el pH lagrimal, se encuentra en estado disociado por lo que presenta gran capacidad de penetración en el epitelio corneal pero escasa hidrosolubilidad lo que determina la penetración en el estroma.4-6 Los efectos oculares deseados de la atropina son la midriasis y la parálisis de la acomodación. Posterior a la instilación de una gota de atropina, la cicloplejía se inicia dentro de la primera hora, alcanzándose el efecto máximo en 12-24 horas con una duración de 3 días aproximadamente, y el efecto midriático puede durar dos semanas. Hay diferentes pautas de administración y distintas concentraciones a las que se utiliza la atropina para realizar la cicloplejía en niños.6 Se ha comprobado los efectos adversos su duración y severidad están íntimamente relacionados con su la dosis y concentración, y en este sentido la mayor preocupación son los efectos tóxicos que padecen causar con mayor frecuencia niños y neonatos en comparación con los adultos. 7 Los efectos adversos sistémicos son: vasodilatación periférica (rubicundez facial), elevación de la temperatura corporal, sequedad de mucosas, hipotensión, arritmias cardíacas, ataxia, alucinaciones, desorientación, somnolencia, sudoración, convulsiones y hasta la muerte.4-6 Los efectos tóxicos de la atropina se suelen resolver espontáneamente al retirar la medicación. En caso de sobredosis con peligro para la vida del paciente, se usa fisostigmina en dosis repetidas de 0,25mg cada 15 minutos vía subcutánea o intramuscular. Está contraindicado su uso en aquellos pacientes con síndrome de Down y en albinismo por mostrar hipersensibilidad. 6 Al consultar la literatura, lo que aparece con más frecuencia es la instilación de una gota cada ocho horas por tres días. Sin embargo, este régimen de administración no es el único, existen otras pautas que son objeto de discusión. En contraste el ciclopentolato y la tropicamida tienen una duración más corta de acción, son menos efectivos y ampliamente usados en la vida diaria. El ciclopentolato es un ciclopléjico y midriático sintético de acción rápida, se usa en su forma de sal hidrosoluble el clorhidrato de ciclopentolato. Tiene inicio de acción rápido entre los 20 y 45 minutos, y duración del efecto corta de 3 a 24 horas. Es un antimuscarínico poco selectivo que puede absorberse por vía sistémica a través de la conjuntiva y el tracto digestivo, siendo susceptible de presentar efectos colaterales por su acción sobre el sistema nervioso central. Los efectos adversos son disfunción cerebelar, alucinaciones,confusión,desorientación hiperactividad y amnesia.4-6 La tropicamida en combinación con ciclopentolato pueden potenciar su efecto ciclopéjico en pacientescon iris obscuros pero su efecto ciclopléjico es inferior que la atropina. 8 Aún no existe el ciclopéjico ideal, que sea efectivo, seguro y con pocos efectos adversos; partiendo de esto buscando en la literatura no se encontró ningún estudio que evalué el efecto refractivo en dosis menores de la atropina al 1% comparado con el estándar de oro de aplicaciones cada 12horas por 3 días, por lo que se planteó el presente estudio para intentar disminuir los efectos adversos y tóxicos manteniendo el efecto ciclopléjico deseado para la adecuada refracción en niños .18-21 9 Planteamiento del problema. Comparar la retinoscopía con atropina al 1% en dosis única contra atropina al 1% régimen estándar de 3 días, en pacientes menores de 3 años con endotropia en la Clínica de Oftalmopediatría y Estrabismo del Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga” Con este estudio al ser aplicado en dosis única la atropina para obtener la refracción, se planea disminuir el número de citas de los pacientes y los posibles efectos secundarios no deseados. Hipótesis. ¿Existe diferencia en la retinoscopía con atropina al 1% dosis única contra atropina al 1% régimen estándar de 3 días, en pacientes menores de 3 años con endotropia en la Clínica de Oftalmopediatría y Estrabismo del Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga? 10 Objetivos. Objetivo General Conocer los resultados de la retinoscopía objetiva en pacientes con endotropia con la aplicación de atropina 1% una dosis versus aplicación de atropina al 1% cada 12 horas por 3 días. Metodología Diseño del Estudio Se trata de un estudio prospectivo, longitudinal e intervencional. Población y tamaño de la muestra Se examinaron pacientes de 0 a 3 años de edad con Endotropia, a los cuales en la primera retinoscopía se les aplicó una dosis de atropina al 1% misma que se realizó a los 60 minutos de la aplicación, y posteriormente una segunda retinoscopía tras completar el régimen de una gota de atropina al 1% cada 12 horas por tres días, en el periodo de 01 septiembre de 2014 – 01 abril del 2015 en la Clínica de Oftalmopediatría y Estrabismo del Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga 11 Criterios de inclusión -Pacientes con endotropia menores de 3 años -Completar la revisión a los 3 días con el esquema de atropina al 1% cada 12 horas. - Sin contraindicación al uso de atropina Criterios de exclusión -Presentar anormalidades oculares que pudieran alterar la interpretación del reflejo retinoscópico. -Pacientes con síndrome de Down Criterios de eliminación -Pacientes que no completen el seguimiento. 12 Operacionalización de Variables VARIABLE DEFINICIÓN CONCEPTUAL TIPO DE VARIABLE INDICADOR SEXO Condición orgánica que distingue al hombre de la mujer. CUALITATIVA NOMINAL Masculino Femenino EDAD Tiempo transcurrido desde el nacimiento de un ser vivo CUANTITATIVA CONTINUA años PATOLOGÍA SISTÉMICA CONCOMITANTE Ausencia o presencia de enfermedad neurológica CUALITATIVA NOMINAL Si o no TIPO DE ESTRABISMO Tipo de desalineación ocular horizontal o vertical CUALITATIVA DISCONTINUA 1)Endotropia constante 2)Endotropia variable MAGNITUD DEL ESTRABISMO Ángulo de desviación CUALITATIVA DISCONTINUA Menor a 30 Dp Δ 35- 45 Dp Δ 45 o mayor Dp Δ * Dp Δ (dioptrías prismáticas) 13 Procedimiento Se examinaron pacientes de 0 a 3 años con diagnóstico de endotropia que acudieron a la Clínica de Oftalmopediatría y Estrabismo del Hospital General de México “Dr. Eduardo Liceaga, durante el periodo del 01de septiembre del 2014 al 01 de abril del 2015 a los cuales se les practicó estudio de refracción como parte de una evaluación oftalmológica de rutina. Se les administró una gota de atropina al 1% en el fondo de saco del ojo realizando retinoscopía a la hora de la primera instilación del ciclopléjico y después de 3 días de aplicación cada 12 horas en el mismo paciente. La retinoscopia fue realizada por el mismo examinador. Análisis estadístico Los datos obtenidos en la hoja de recolección de datos se procesarán en una tabla de datos de Microsoft Excel, posteriormente se determinará la frecuencia y porcentaje de los indicadores mediante un cuadro y una gráfica. Finalmente se realizará la T de Student. Aspectos éticos y de bioseguridad El presente trabajo de investigación se rige bajo el compromiso moral y ético de que la información recabada se utilizará solamente con fines estadísticos, no se manejan nombres, únicamente cifras, por lo cual la confidencialidad será respetada. La aplicación del ciclopléjico fue con el consentimiento de los padres o tutores de los niños. 14 Resultados De los 56 pacientes recolectados, se excluyeron 6 por no completar la revisión a los 3 días. Se estudiaron en total 50 pacientes. El sexo masculino representó el 56% (28 pacientes) y el 44% fue de sexo femenino (22 pacientes). El promedio de edad de toda la población fue de 1.50 años, en el grupo femenino fue de 1.61 años y del grupo masculino 1.41 años. Ver tabla 2, gráfico 1. La desviación fue variable en 8 pacientes (16%) y en 42(84%) pacientes constante. Ver grafico 1 15 El promedio de la magnitud de desviación constante fue de 26.53 DP. Hubo 36 pacientes con desviaciones de 30 D o menores (85.71) %, medianas de 31-40 D en 4 pacientes (9.52%) y en 2 pacientes mayor de 40 D (4.76 %). Ver grafico 2 0 10 20 30 40 <30D 31-40D >40D D P Gráfico 2 : Magnitud de la Desviación 16 El promedio de esfera en el ojo fijador (OF) con atropina 1% a la hora fue de +1.59 D (+ 1.94D) y con atropina 1% durante 3 días fue de +2.16 D (+ 2.48D), la diferencia de sph fue de +0.57D (26.38% < p= 0.0001) Ver gráfico 3 17 El promedio de esfera en el ojo no fijador (ONF) con atropina 1% a la hora fue de +1.64D (+ 2.18 D) y con atropina 1% durante 3 días fue de +2.34 D (+ 2.55 D), la diferencia de sph ONF fue de + 0.70 (29.91% p= 0.0010) Ver gráfico 4 ++0.70 D (29.91% p=0.001) 18 El promedio de cilindro en el OF a la hora fue de -0.67D (+ 0.77 D) y con atropina 1% durante 3 días -0.86D (+ 0.90 D) con una diferencia de -0.19D (22.09% p=0.112)Ver gráfico 5 Gráfico 5: 910 F l hr vs 3 días o., 1-0.190 (22.09% p=O. 112) -0.86 O , i ° 0.7 -0.67 O 05 -+-cyl OF lhr + cyl OF 3d 19 El promedio de cilindro en el ONF a la hora fue de -0.71 (+ 0.79 D) y con atropina 1% durante 3 días -0.84D (+ 0.86 D), con una diferencia de -0.13 (15.47% p= 0.179) Ver gráfico 6 Gráfico 11 cyl ONF 1 hr vs 3 d Gráfico 6 : fY! ONF dosis única vs 3 días , -0.84 O -0.71 D 1-0.130 (15.47% p- O.179 , 1 h, 3d 20 Equivalente esférico en el OF a la hora fue de +1.28 (±2.02 D) y con atropina 1% durante 3 días +1.73 D (±2.49D), con una diferencia de -0.48 (27.74% p= 0.0038) Ver gráfico 7 Equivalente esférico en el ONF a la hora fue +1.28D (± 2.20 D) y con atropina 1% durante 3 días +1.92, (±2.53 D) con una diferencia de -0.64 (33.33% p= 0.0015) Ver gráfico 8 21 TABLA 2 RESULTADO OBTENIDOS DEL OJO NO FIJADOR ONF 1 hora 3 d Diferencia % p sph +1.64 +2.34 +0.70 29.91% 0.001 cyl -0.71 -0.84 -0.13 15.47% 0.179 Eq sph +1.28 +1.92 +0.64 33.33% 0.001 TABLA 1 RESULTADOS OBTENIDOS DEL OJO FIJADOR OF 1 hora 3 d Diferencia % p Sph +1.59 +2.16 +0.57 26.38% 0.001 Cyl -0.67 -0.86 -0.19 22.09% 0.112 Eq sph +1.25 +1.73 +0.48 27.77% 0.003 22 El 40% de los pacientes tenían algún antecedente sistémico de relevancia, como se muestra en la tabla 2. Tabla 2: Antecedentes personales patológicos Negativo 30 Epilepsia 2 Apnea 1 Gemelar 2 Prematuras 2 CC y RP 1 Microcefalia 1 Hidrocefalia 2 CC Febriles 1 Retraso Psicomotor 6 Nistagmos 1 Secuelas de ROP 1 23 Discusión El promedio de edad de toda la población fue de 1.50 años. Edad menor comparada con Murillo 3 La desviación fue variable en 8 pacientes (16%) y en 42(84%) fueron constantes. El promedio en las desviaciones constantes fue de 26.53 DP. La magnitud de la desviación en la mayoría fuepequeña, menor de 30 D en 85.71%. La hipermetropía fue baja en la mayoría de los pacientes, congruente con lo reportado previamente. 2-3 El promedio de esfera en el ojo fijador que es el importante por llegar la información acomodativa a través de él, con atropina 1% a la hora fue de +1.59D y con atropina 1% durante 3 días fue de +2.16 D con una diferencia de +0.57DP lo que representa una infraestimación del 26.38% (p=0.001) esto debido a la acomodación residual que disminuye con el ciclo de 3 días de atropina. 14-15 El equivalente esférico en el ojo fijador fue infra estimado en 27.77% (-0.48D p=0.0038).14- 15 La esfera en el ojo no fijador mostró una mayor variabilidad respecto a la hora con infraestimación del 29.91% (+0.70D), el cilindro menor variación con un -0.13D (15.47% p=0.1796), probablemente a la poca cooperación del paciente al estar explorando el ojo no fijador. 14-15 El equivalente esférico en el ojo no fijador fue infraestimado en 33.33% (-0.62D p=0.0015).14-15 24 Nuestros resultados mostraron mayor hipermetropía tanto en la esfera del ojo fijador como en el no fijador a los 3 días + 0.57 y +0.70 (26.38 -29.91% p= 0.001 y p= 0.001) respectivamente. Lo que coincide con la acomodación residual observada en otros reportes. 14-15 En cuanto al cilindro del ojo fijador y el no fijador la diferencia fue pequeña (-0.19 a 0.13 p=0.1123) tanto a la hora como a los 3 días. Conclusiones Se infraestimó en 26 y 28% la sph y Eq sph en el OF respectivamente, siendo estos significativamente estadísticos (P< 0.001). Mayor variación del ONF en la sph y Eq sph de 29 y 33% respectivamente, siendo estos significativamente estadísticos (P< 0.001). El uso de atropina régimen de 3 días sigue siendo el estándar de oro al dejar una acomodación residual menor. 25 Bibliografía 1. Suma Ganesh. “Cycloplegic Refraction in Children: A Complete Audit Cycle” Open Journal of Ophthalmology, 2015, 5, 41-4 2. Qasim K.” Cycloplegic Refraction in Children with Cyclopentolate versus Atropine” J Clin Exp Ophthalmol, 2012 7; 3:239 3. 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