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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA SECRETARÍA DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS “ISMAEL COSÍO VILLEGAS” ESPECIALIDAD EN: NEUMOLOGÍA UTILIDAD Y SEGURIDAD DE LA BIOPSIA PLEURAL CERRADA CON AGUJA DE ABRAMS ASISTIDA CON ULTRASONIDO TORÁCICO REALIZADO POR NEUMÓLOGOS TESIS PARA OBTENER EL GRADO DE MÉDICO ESPECIALISTA EN: NEUMOLOGÍA PRESENTA DRA. JESSICA VALENCIA RIVERO TUTOR Y ASESOR: DRA. TERESA DE JESÚS AGUIRRE PÉREZ CIUDAD DE MÉXICO, AGOSTO 2017 1 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 SECRETARÍA DE SALUD DIRECCIÓN DE ENSEÑANZA INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS “ISMAEL COSÍO VILLEGAS” NEUMOLOGÍA UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO ___________________________________________ DR. JUAN CARLOS VÁZQUEZ GARCÍA DIRECTOR DE ENSEÑANZA ___________________________________________ DRA. MARGARITA FERNÁNDEZ VEGA SUBDIRECTOR DE ENSEÑANZA ___________________________________________ DRA. MARÍA DEL CARMEN CANO SALAS JEFE DEL DEPARTAMENTO DE POSGRADO ___________________________________________ DRA. TERESA DE JESÚS AGUIRRE PÉREZ ASESOR Y TUTOR DE TESIS DE TITULACIÓN EN NEUMOLOGÍA MÉDICO ADSCRITO AL SERVICIO DE BRONCOSCOPÍA | INER 3 DEDICATORIAS Y AGRADECIMIENTOS: A mi familia por su apoyo incondicional todos los días de mi vida. A la Dra. Teresa Aguirre Pérez por impulsarme desde el primer año de la residencia para tener una visión más allá del trabajo diario para aprovechar al máximo las oportunidades. A mis compañeros y amigos de la especialidad, que se convirtieron en mi familia estos años y que hicieron esto posible. 4 ÍNDICE 1. Introducción 5 2. Planteamiento del problema 7 3. Justificación 7 4. Pregunta de Investigación 7 5. Hipótesis 7 6. Objetivos 7 7. Material y métodos a. Diseño del estudio 8 b. Población en estudio 8 c. Metodología 8 d. Procesamiento y análisis estadístico 8 8. Definición de variables 9 9. Implicaciones éticas 9 10. Resultados 10 11. Discusión 13 12. Conclusiones 14 13. Referencias Bibliográficas 15 5 1. INTRODUCCIÓN El derrame pleural ocurre como complicación de más de 50 enfermedades y establecer un diagnóstico es esencial para el manejo de estos pacientes. 1, 2, 3. Existen controversias acerca del procedimiento ideal que debe usarse para la biopsia pleural. Puede ser biopsia pleural cerrada (BPC), biopsia pleural guiada por imagen o toracoscópica. 2. 3. El rendimiento diagnóstico de la BPC con respecto al derrame pleural maligno es más bajo que la citología, con una sensibilidad entre el 48-56%. Una posible razón para el bajo rendimiento es el involucro irregular de la pleura. Esto no ocurre en el derrame por tuberculosis debido a que se distribuye de forma homogénea y el rendimiento alcanza hasta el 85%. En el derrame pleural maligno, la infiltración pleural predomina en la pleura mediastinal y diafragmática. Por todo lo anterior, su utilidad se ha cuestionado. 4, 5 Aunque la biopsia por toracoscopía es el estándar de oro para el diagnóstico del derrame pleural maligno, algunos estudios proponen que la BPC guiada por ultrasonido, puede obtener un rendimiento diagnóstico similar a la toracoscopía. 6-11 La asistencia con el ultrasonido, permite que las biopsias se realicen en la región torácica inferior de la pleura parietal, donde las metástasis son más frecuentes y aumentan el rendimiento diagnóstico. 4, 5 En un estudio, Botana-Rial et al, obtuvo un rendimiento diagnóstico de 77% en derrame pleural maligno cuando se asiste con ultrasonido vs. 60% a ciegas (p= 0.18), sin diferencias significativas en las complicaciones. 1 En 2011, Koegelenberg et al, realizaron una revisión reportando que la toracoscopía tiene mayor rendimiento para el derrame pleural maligno y TB y es la primera opción, sin embargo, el acceso a la toracoscopía es limitado en muchas partes del mundo. 12 En 2014, Ho Sung Son, et al, compararon el rendimiento diagnóstico de la biopsia pleural por toracoscopía médica y la BPC a ciegas, en un estudio prospectivo aleatorizado de 67 pacientes. El rendimiento se reportó en 55.6% en el grupo de BPC y 93.5% en el grupo de toracoscopía (p= 0.05), este grupo de autores no recomienda el uso de la BPC a ciegas. 13 La BPC guiada por ultrasonido ha ganado popularidad, principalmente en centros donde el acceso a la toracoscopía es limitada, motivo por el cual la BPC es el procedimiento de inicio, reservando la toracoscopía para aquellos pacientes en los que la primera no fue diagnóstica. La BPC guiada con ultrasonido con aguja de Abrams tiene una sensibilidad hasta del 90%, al obtener al menos 6 muestras. 11, 14, 15, 16, 17,18 Una revisión de Lung India de varias revisiones realizadas en ese país, concluyó que por las ventajas de la BPC, la toracoscopía médica debe reservarse para casos selectos en los que la BPC no fue concluyente. El rendimiento es casi del 80%, por esto la BPC guiada por ultrasonido debe ser la primera opción de intervención.19 Bhattacharya et al, realizaron un estudio con 66 pacientes que fueron admitidos por 6 derrame pleural exudativo para citología y biospsia pleural a ciegas a todos los pacientes. 69% tuvieron células malignas en líquido pleural, la BPC fue positiva en 48% de los pacientes y ninguno tuvo complicaciones mayores. Concluyeron que la BPC todavía tiene lugar para la evaluación del derrame pleural maligno, especialmente en un país con recursos limitados como la India. 20. Pereyra y su grupo de trabajo en 2013 realizaron un estudio de BPC a ciegas con 575 pacientes en donde encontraron que la sensibilidad de la BPC fue de 59.2% en derrame pleural maligno, 92% en tuberculosis pleural. Las complicaciones se reportaron en 14% de los pacientes. Concluyeron que la BPC a ciegas aúntiene un papel importante, principalmente cuando no existe ultrasonido o tomografía disponible antes de solicitar toracoscopía. 21 En 2014, Koegelenberg y su grupo evaluaron la utilidad del ultrasonido para guiar el sitio de la BPC en 100 pacientes con derrame pleural exudativo. Al añadir el ultrasonido, el rendimiento aumentó del 48 al 90% (p= 0.001) para todos los diagnósticos, del 31 al 89.7% (p=0.001) en malignidad y del 77 al 88.9% (p= 0.68) en tuberculosis pleural. Concluyeron que este abordaje con mínima invasión tiene un alto rendimiento. 7 2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA El estándar de oro para patología pleural es la biopsia por toracoscopía, sin embargo, no es accesible en todos los centros. En nuestro instituto, la demanda del procedimiento es alta y los tiempos de espera prolongados, por lo que las biopsias pleurales cerradas son ampliamente utilizadas; en los últimos 2 años se han realizado al menos 65 biopsias. El uso del ultrasonido torácico ha aumentado la seguridad y éxito de los procedimientos pleurales y se encuentra ampliamente disponible en todos los hospitales. 3. JUSTIFICACIÓN El realizar este estudio brindará información acerca de la utilidad en el diagnóstico y seguridad del uso del ultrasonido torácico realizado por neumólogos en las biopsias pleurales cerradas con aguja de Abrams en el Instituto. 4. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿ Es posible generar un método simplificado que sea útil para la titulación de ventilación mecánica no invasiva en sujetos con enfermedades restrictivas respiratorias? ¿ Cuál es la efectividad de un método simplificado que sea útil para la titulación de ventilación mecánica no invasiva en sujetos con enfermedades restrictivas respiratorias? 5. HIPÓTESIS H1= El rendimiento diagnóstico de la biopsia pleural cerrada es mayor utilizando el ultrasonido torácico comparado con el grupo en el que no se utiliza. H1 = La frecuencia de complicaciones de la biopsia pleural cerrada es menor utilizando el ultrasonido torácico comparado con el grupo en el que no se utiliza. 6. OBJETIVOS Objetivo General: Comparar el rendimiento diagnóstico de la biopsia pleural cerrada con Aguja de Abrams realizada a ciegas y la asistida por ultrasonido torácico realizado por Neumólogos en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias entre agosto de 2014 y febrero de 2017 Objetivos secundarios: Comparar el grupo de biopsias pleurales cerradas y el asistido con ultrasonido torácico realizado por neumólogos: - Características clínicas y radiológicas - Rendimiento diagnóstico en patología pleural benigna y maligna - Complicaciones - Necesidad de otros procedimientos diagnósticos 8 7. MATERIAL Y METODOS: A. DISEÑO DEL ESTUDIO INVESTIGACIÓN CLÍNICA, OBSERVACIONAL, RETROSPECTIVO, TRANSVERSAL B. POBLACIÓN DE ESTUDIO Todos los pacientes con derrame pleural a quienes se les realizó biopsia pleural cerrada a ciegas o asistida con ultrasonido en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, dentro del periodo de agosto del 2014 a febrero de 2017. Criterios de inclusión: todos los pacientes con derrame pleural a los que por decisión de su médico tratante se les realizó biopsia pleural cerrada a ciegas o asistida por USG con aguja de Abrams. Criterios de eliminación: datos incompletos en el expediente clínico. C. METODOLOGÍA Se incluirán las biopsias pleurales realizadas con Aguja de Abrams con la técnica ya descrita. El sitio de toma de biopsia se eligirá por hallazgos de la exploración física y cuando se utilice ultrasonido en sitios con engrosamiento pleural o en el sitio inferior con mayor cantidad de líquido pleural. Cuando el resultado histopatológico de la biopsia pleural demuetre células malignas o tuberculosis esta se considerará como diagnóstica. Cuando el resultado de la biopsia sea inespecífico, el diagnostico se establecerá con otros procedimientos diagnósticos según la decisión que haya tomado el médico tratante. Se compararán los resultados diagnósticos obtenidos y la presencia de complicaciones con o sin la asistencia del ultrasonido. Se utilizó la fórmula para comparar proporciones en 2 grupos utilizando el programa estadístico STATA esperando encontrar una diferencia arbitraria del 20%, considerado como clínicamente significativo, con un poder del 80%, considerando la sensibilidad reportada de la BP cerrada a ciegas (50%) N= 83, por grupo D. PROCESAMIENTO, PRESENTACIÓN Y ANÁLISIS ESTADÍSTICO Se utilizará estadística descriptiva y tablas de contingencia para el rendimiento diagnóstico. Para la comparación entre los grupos se utilizará prueba chi cuadrada y rank sum según corresponda, el análisis estadístico se realizará en STATA 12.1 para Mac. 9 8. DEFINICIÓN DE VARIABLES - - Edad: tiempo transcurrido en años desde el nacimiento hasta el momento del estudio. (Cuantitativa discreta). - Sexo: rasgos genéticos que dan por resultado la especialización de organismos en masculino y femenino de acuerdo a los gametos que producen. (Cualitativa dicotómica). - Tuberculosis pulmonar: presencia de bacilos o cultivo positivo en biopsia. - Cáncer: visualización de células malignas en la biopsia. - Benigno: confirmado por seguimiento o por otro métoo diagnóstico. - No diagnóstica. - Neumotórax: visualizado en rx de tórax o TAC. 9. IMPLICACIONES ÉTICAS Investigación sin riesgo. Las decisiones clínicas no se modificarán. Serán las mismas tomadas normalmente por los médicos tratantes. 10 10. RESULTADOS A un total de 63 sujetos se les realizó biopsia pleural cerrada durante el periodo de estudio. De estas 31 (49%) fueron asistidas con ultrasonido. De los 38 casos con resultado maligno, en 36 (94%) pudo realizarse inmunohistoquimica para la diferenciación del tumor. Variable Todas n=63 BP a ciegas n=32 BP asistida con ultrasonido n=31 p Edad 66 (53-77) 65.5 (56 -75.5) 66 (51–80) 0.90 Sexo (%) Masculino Femenino 38 (60) 25 (40) 21 (66) 11 (34) 17 (55) 14 (45) 0.38 Disnea (%) n=63 Si No 58 (92) 5 (8) 32 (100) 26 (84) 0.018 Dolor torácico (%) n=62 No Si 28 (45) 34 ( 55) 14 (44) 18 (56) 16 (53) 14 (57) 0.81 Pérdida de peso (%) n=62 No Si 33 (53) 29 (47) 20 (62.5) 12 (37.5) 13 (43) 17 (57) 0.13 Tiempo de evolución (días) 105 (60 – 180) 90 (30-135) 120 (60-180) 0.446 Tabaquismo (%) 23 (36.5) 9 (28) 14 (45) 0.16 Índice tabáquico 20.25 (3 -36) 21 (18 -30) 10 (3 -36) 1 Exposición a humo de leña (%) 20 (32) 10 (31) 10 (32) 0.93 Índice de exposición a humo de leña 150 (130 - 300) 150 (144 -300) 150 (130-300) 0.78 Asbesto (%) 18 (29) 8 (25) 10 (32) 0.52 Años de exposición asbesto 18 (15 – 25) 20 (15-40) 16 (12.5-20) 0.80 pH n=46 7.3 7.29 (7.2-7.34) 7.3 (7.23-7.34) 0.76 ADA n=51 12.6 (9 – 17) 12.6 (9.3-17) 11.5 (8.7-16) 0.85 Lactato LP 3.9 (2.2-6.6) 4.35 (2.2-6.6) 3.8 (2.6-6.9) 0.98 Lado derrame (%) 0.45 11 Derecho Izquierdo Bilateral 38 (60) 20 (32) 5 (8) 20 (62.5) 9 (28) 3 (9) 18 (58) 11 (35) 2 (6) Tamaño DP > 2/3 grande 1–2/3moderado <1/3 pequeño 41 (66) 19 (31) 2 (3) 22 (71) 9 (29) 0 19 (61) 10 (32) 2 (6) 0.32 Engrosamiento pleural TC (%) Si No 38 (62) 23 (38) 21 (68) 10 (32) 17 (57) 13 (43) 0.37 Cuadro 1: Características generales de los 63 pacientes a quienes se les realizó biopsia pleural y divididos por grupos según el uso o no del ultrasonido. Características radiológicas del derrame pleural Total de biopsias pleurales n=63 Biopsia pleural asistida con ultrasonido n=31 Biopsia pleural cerrada n=32 p Extensión del derrame pleural (n=62) > 2/3 < 2/3 41 (65.1) 21 (33.3) 19 (61.3) 12 (38.7) 22 (68.7) 9 (28.1) 0.42 Engrosamientopleural por tomografía (n=61) Si No 38 (60.3) 23 (36.5) 17 (54.8) 13 (42) 21 (65.6) 10 (31.2) 0.37 Etiología del derrame pleural de pacientes que se les realizó biopsia pleural cerrada o asistida con Ultrasonido Total de biopsias pleurales n=63 Biopsia pleural asistida con ultrasonido n=31 Biopsia pleural cerrada n=32 p Derrame pleural por tuberculosis 8 (12.7%) 6 (19.4%) 2 (6.3%) 0.11 Etiología maligna 52 (82%) 23 (74%) 27 (84%) 0.23 Derrame pleural no – maligno 4 (4%) 1 (3.2%) 3 (9%) Evaluación diagnóstica y seguridad de la biopsia pleural cerrada asistida o no con ultrasonido realizado por Neumólogos 12 Total de biopsias pleurales n=63 Biopsia pleural asistida con ultrasonido n=31 Biopsia pleural cerrada n=32 p Biopsias con tejido pleural (%) 62/63 (98.4) 31/31 (100) 31/32 (96.9) 0.32 Biopsia diagnóstica (%) 48/63 (76.2) 27/31 (87.1) 21/32 (65.6) 0.04 Derrame pleural maligno(%) 36/50 (72) 20/23 (87) 16/27 (59.2) 0.01 Tuberculosis pleural (%) 8/8 (100) 6/6 (100) 2/2 (100) ns Complicaciones (%) 4/63 (6.3) 1/31 (3.2) 3/31 (9.4) 0.31 En cuanto a las limitaciones por un lado la asignación al uso o no del ultrasonido torácico no fue realizada al azar y las biopsias pleurales fueron realizadas por varios Neumólogos; sin embargo, los grupos resultaron similares en características clínicas, radiológicas y en diagnósticos finales. Es un tema para el cual carecemos de información. 13 11. DISCUSIÓN El rendimiento diagnóstico encontrado en los resultados de este trabajo es similar al que está descrito en la literatura de base. La biopsia pleural es esencial en el estudio del derrame pleural de etiología incierta. Se ha cuestionado el uso de biopsias pleurales cerradas por el bajo rendimiento diagnóstico reportado (48 a 56%). El uso del ultrasonido torácico podría aumentar su rendimiento diagnóstico y disminuir la presencia de complicaciones. Al realizar la biopsia pleural cerrada guiada por ultrasonido el rendimiento diagnóstico puede aumentar por arriba del 80% en derrame de origen maligno. 14 12. CONCLUSIONES: El uso del ultrasonido torácico aumentó el número de biopsias pleurales diagnósticas, principalmente en el grupo de derrames malignos y disminuye la frecuencia de complicaciones. Es importante promover el uso del ultrasonido realizado por neumólogos en todos los procedimientos pleurales. 15 13.REFERENCIA BIBLIOGRAFICAS 1. Botana-Rial M, et al. Thoracic Ultrasound-Assisted Selection for Pleural Biopsy With Abrams Needle. Respiratory care 2013; 58(11). 2. Villena Garrido V, et al; Áreas de Técnicas y Trasplantes. SEPAR. [Diagnosis and treatment of pleural effusion]. Arch Bronconeumol 2006;42(7):349-372. Article in Spanish. 3. Hooper C, Lee YC, Maskell N. Investigation of a unilateral pleural effusion in adults: British Thoracic Society pleural disease guideline 2010. Thorax 2010;65(Suppl 2):ii4-ii17. 4. Koegelenberg CFN, Diacon AH. Pleural controversy: close needle pleural biopsy or thoracoscopy: which first? Respirology 2011;16(1): 738-746. 5. Ahrar K, Wallace M, Javadi S, Guptas S. Mediastinal, hilar, and pleural image- guided biopsy: current practice and techniques. Semin Respir Crit Care Med 2008;29(4):350-360. 6. 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