Proceso de adquisicion de tecnologia

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INGENIERIA CLÍNICA 1
PROCESO DE ADQUISICIÓN DE TECNOLOGÍA 
BIOMÉDICA
Fabiola M. Obando
Las organizaciones con liderazgo en cuidados
de salud llevan a cabo una exitosa planeación
estratégica.
Un plan exitoso en una institución
hospitalaria corresponde a una planeación
estratégica y esta implica la planeación
estratégica de adquisición de la tecnología.
Actividades del proceso de adquisición
Todas las acciones desde la planificación y previsión,
identificación de necesidades, identificación de
proveedores y solicitud de ofertas, evaluación de las
ofertas, revisión y adjudicación de contratos, contratación
y todas las fases de la administración del contrato hasta la
entrega de las mercancías, el final de un contrato, o la vida
útil de un activo.
Serie de documentos técnicos de la OMS
sobre dispositivos médicos
La planeación estratégica se realiza a largo
plazo (normalmente de 2-5 años) y se debe
actualizar anualmente.
El plan anual de planeación estratégica
establecerá la visión de la organización para
un año, así como sus objetivos y
necesidades.
Planeación estratégica
Comité Asesor
La Tecnología Biomédica es un factor importante en la
percepción por la comunidad de la imagen de un hospital.
Se recomienda formar un Comité Asesor para la Gestión de la
Tecnología Médica integrado por médicos, ingenieros, técnicos,
enfermeras, administrativos y ejecutivos, presidida por el
directivo de mas experticia en el manejo de Tecnología
Médica.
Tareas del Comité Asesor para la Gestión 
de la Tecnología Médica
Conducir el proceso de planeación estratégica
de la tecnología.
Recomendar anualmente las prioridades para
la adquisición de tecnologías, tomando en
cuenta la planificación estratégica de la
clínica y el presupuesto disponible.
Habilidades del gerente técnico que debe 
gestionar la tecnología biomédica
Estar familiarizado con su hospital u organización.
Conocer el equipo médico instalado.
Conocer la habilidad de los usuarios para asimilar
nuevas tecnologías.
Sustitución de la Tecnología 
Biomédica
La decisión de sustituir un equipo biomédico está
generalmente basada en criterios cualitativos, entre las
razones mas comunes se encuentran:
Modas en las técnicas médicas.
Presiones comerciales.
Deterioro evidente y/o subjetivo del equipo.
Decisiones administrativas y/o políticas.
Para un proceso de planeación estratégica el
gestor de la tecnología debe proporcionar a su
organización la siguiente información:
Estudio o análisis de necesidades
El estado de la tecnología instalada: Evaluación o análisis de
obsolescencia.
Resumen del estado del arte de las tecnologías biomédicas y
su posible impacto sobre el hospital: Valoración.
Justificación para la adquisición de nuevas tecnologías o
mejoramiento de las existentes: Proceso de Adquisición.
Estudio de 
necesidades
Evaluación de las necesidades
de dispositivos médicos.
Serie de documentos técnicos de la
OMS sobre dispositivos médicos
Evaluación de tecnología
Diseñar una metodología de evaluación de equipo
biomédico que permita cuantificar su estado físico
y funcional, ofreciendo un parámetro confiable
para su baja o reubicación.
Considera aspectos de seguridad, confiabilidad,
aspectos de soporte, tiempo fuera de servicio,
ventaja de costo de reemplazo y obsolescencia.
Procedimiento de Evaluación
Esta metodología evalúa en forma global el equipo en su
entorno y entrega un valor numérico derivado de su
cuantificación.
La evaluación permite alertar sobre aquellos equipos que
requieren sustituirse o reubicarse.
Integra aspectos tales como el estado físico y funcional;
el desempeño en el campo clínico y los costos relativos
a su funcionamiento.
Aun cuando algunos aspectos de evaluación tienen un
componente subjetivo, se pretende acotarlos mediante
una medición cuantitativa de estos.
Procedimiento para Evaluación
• Edad
• Intensidad de uso
• Tiempo fuera de 
servicio.
• Soporte de 
refacciones
• Soporte de 
consumibles
• Soporte técnico
• Seguridad
• Especificaciones 
técnicas
• Homogenización
• Utilidad
• Frecuencia de uso
• Confiabilidad
• Contribución
• Facilidad de uso
• Utilidad-ausencia
• Mantenimiento/
Sustitución
• Operación equipo
evaluado/
Operación
sustitución
• Análisis de
reemplazo
EVALUACIÓN 
TÉCNICA EVALUACIÓN 
CLÍNICA
EVALUACIÓN 
ECONÓMICA
ASPECTOS DE LA EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍA 
BIOMÉDICA
NIVELES DE IMPORTANCIA PARA PONDERAR 
LAS VARIABLES
Nivel de 
Importancia
¿Puede detener el 
funcionamiento 
del equipo?
¿Es Reversible? Ponderación 
Asignada
Muy Importante SI NO 0 – 10
Importante
NO
SI
NO
SI
0 – 8
Poco Importante NO SI 0 - 6
EJEMPLO DE CONSTRUCCIÓN DE 
LOS RANGOS DE EVALUACIÓN
EVALUACION TÉCNICA
EDAD. Este aspecto no deja fuera de servicio a un
equipo por sí sólo y no es reversible, por lo tanto es
Importante.
Generalmente se considera que el mejor estado de los
equipo está antes de los 7 años.
Ejemplo de Ponderación
Edad < 7 años : 8
7 años < Edad < 9 años: 4
9 años < Edad < 11 años: 2
Edad > 11 años : 0
EJEMPLO CONSTRUCCIÓN DE LOS RANGOS 
DE EVALUACIÓN
EVALUACION TECNICA
Soporte de Refacciones. Este aspecto si puede dejar
fuera de servicio a un equipo por sí sólo, y además no es
reversible, por lo tanto es Muy Importante. Se
considera que la situación más crítica es cuando el equipo
cuenta con menos de 1 año de dicho soporte.
Ejemplo de Ponderación
Soporte de Refacciones > 3 años: 10
3 años < Soporte de Refacciones < 2 años: 6
2 años < Soporte de Refacciones < 1 año: 2
Soporte de Refacciones < 1 año: 0
EJEMPLO CONSTRUCCIÓN DE LOS 
RANGOS DE EVALUACIÓN
EVALUACIÓN TÉCNICA
Tiempo fuera de servicio: Porcentaje de tiempo fuera de 
servicio por falla o mal uso durante un año.
Soporte Técnico: Manuales de usuario y de servicio.
Seguridad: Cumplimiento de estándares.
Especificaciones Técnicas: Cumplimiento de especificaciones 
técnicas y parámetros de aseguramiento metrológico.
EJEMPLO DE ENCUESTA PARA 
EVALUACIÓN CLÍNICA
EJEMPLO DE EVALUACION ECONOMICA
Relación Costo de Mantenimiento- Costo de Sustitución:
Este aspecto no puede dejar fuera de servicio a un equipo por sí
sólo y no es reversible, por lo tanto es Importante.
En la bibliografía se recomienda que esta relación no sea mayor
del 10% por año cuando el equipo esté en su mejor rendimiento y
que cuando sea mayor del 30% el equipo sea desechado; por lo
tanto se propone:
Cm < 10 % : 8
10% < Cm < 20% : 6
20% < Cm < 30% : 4
Cm > 30 % : 0
EJEMPLO EVALUACIÓN ECONÓMICA
Análisis de Reemplazo por medio del Costo Anual
Unificado Equivalente (CAUE).
Se debe aplicar tanto al EE como al ER
Se requieren los siguientes datos:
Costo inicial
Costo anual de operación y mantenimiento
Años de uso.
La mejor opción será la que resulte un menor número
Si el valor de EE es el menor, se asigna un 8
Si el Valor de ER es el menor, se asigna un 0
INTEGRACIÓN
V = 0.45*T + 0.30*C + 0.25*E
Si V < 60 ; Reemplazo Inmediato
Si 60 > V < 75 ; Funcionamiento aproximado de dos años
Si V > 75 ; Funcionamiento aproximado de cuatro años
Valoración
Herramientas del Ingeniero Clínico para la 
Valoración de Tecnología
Acceso a los sistemas de información científico-técnica.
Visitas a ferias y exposiciones científicas y clínicas.
Trabajos conjuntos con industrias, centros de
investigación, universidades y hospitales con liderazgo en
la Valoración de Tecnología.
Las prioridades se establecen de 
acuerdo a:
Necesidades
Disminución del riesgo
Costos (de adquisición, operación y 
mantenimiento)
Utilización
Dar respuesta a metas en la planeación 
estratégica de la clínica
Objetivos de la Valoración de Tecnologías:
Dar seguimiento a los desarrollos de las nuevas
tecnologías.
Valoración de la eficacia clínica y la seguridad.
Evaluación de los costos y beneficios, a corto y largo
plazo.
Perfeccionar el proceso presupuestario planificado a
largo plazo.
Asegurar un mejor control, planificación y dirección de
la tecnología médica.
Lista de Categorías
1. Seguridad: mecánicay eléctrica.
2. Criterios técnicos: especificaciones del fabricante,
controles, modos de operación.
3. Criterios clínicos: efectividad en el servicio, facilidad
de uso.
4. Diseño de ingeniería: características físicas, manuales
de servicio y operación, dimensiones, peso,
mantenimiento, soporte del fabricante.
5. Experiencia: experiencia del Departamento de
Ingeniería Clínica y de los usuarios.
6. Costos: costo de adquisición, de operación y de
mantenimiento.
7. Otros factores: estandarización y facilidades que
brinda el fabricante, capacitación, garantía, etc.
Se le asignan diferentes pesos a 
cada categoría y se le da un valor 
del 1 al 10 a cada criterio. Este 
sistema asume que todos los 
criterios de cada categoría son de 
igual importancia.
Se asegura que la suma de todos 
los pesos de cada categoría sea 
igual a la unidad
Se calcula el promedio de los 
criterios de una misma categoría y 
se multiplica por el peso de la 
categoría. 
Al final se suman los valores de 
todas las categorías de acuerdo al 
fabricante y el que aporte mayor 
información será el seleccionado.
Recomendaciones para la
adquisición de equipamiento
médico.
No necesariamente comprar 
el más barato
Costos de operación
Costos de mantenimiento
Garantías
Capacitación $
Evite ser de los primeros en adquirir 
un modelo nuevo
Consultar la opinión de otros
Pregunte a médicos e
ingenieros de otros
hospitales.
Prestigio de la marca
Vea funcionando equipos ya
instalados y trate de tener
su propia experiencia
práctica
Tenga en cuenta que:
Hasta el 50% del
equipamiento en venta
puede estar
defectuoso
Seleccione las firmas que:
Esto es lo
Máximo!!!
• Le instalan el equipo en el
hospital.
• Verificación x 3ero.
• Le ofrecen un mes de prueba
antes de la venta.
• Una garantía mínima de 1-3
años.
• Actualizaciones 5 – 10 años
Recuerde
No lo compre si no
cuenta con la
autorización de la
especialidad médica que
usará el equipo
Compruebe
Que el equipo reúne todas
las condiciones de
seguridad.
Verificación por personal
especializado y ajeno al
vendedor.
Capacitación del personal
Médicos, operarios de la
tecnología y enfermeras.
Departamento de Ingeniería
Clínica y/o Técnicos de
mantenimiento.
Solicite:
Dos copias de la documentación del
equipo, particularmente del Manual
de Operación y del Manual de
Servicio con todos los esquemas,
aún en los casos de que se le
contrate el mantenimiento a la
firma.
IMPORTANTE
No lo olvide:
NO COMPRE!!!
LO QUE NO PUEDA
MANTENER
Si compra haga un contrato
No compre un equipo si el
fabricante o vendedor no se
responsabiliza con un mínimo de
condiciones mediante contrato.
Contrato
- Tiempo y tipo de garantía ( se recomienda un año como mínimo ) que ofrece el 
fabricante o su representante. Especificar los aspectos que cubre la garantía y 
particularmente las acciones de mantenimiento preventivo y correctivo durante el 
tiempo de garantía.
- Condiciones de seguridad para pacientes y operadores especificando normas y 
niveles de magnitudes a controlar.
- Fases de entrenamiento de los operadores, así como del personal encargado del 
mantenimiento por parte del fabricante o su representante. Es conveniente luego 
de un corto tiempo de explotación, cuando operadores y personal de 
mantenimiento estén mas familiarizados, recibir un segundo entrenamiento con 
mayor nivel de profundidad.
- Dividir el pago, reteniendo entre el 25-30 % del costo total, como condición de 
fiel cumplimiento hasta cumplido el periodo de garantía y fases de entrenamiento 
de operadores y satff de mantenimiento.
- Documentación para la operación, mantenimiento y calibración del equipo. ( dos 
copias mínimo).
La confianza es buena, el control es mejor!!!!