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Comites de bioética Historia de los comités Equipo multidisciplinar que operan en conjunto para resolver un objetivo común. Trabajan bajo la dirección de un coordinador. Ya existían comités desde los años 50's 1.Comisión de Ética Médica de la Asociación Médica Mundial 2.Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas 3.Comité Internacional de Bioética de la Unesco 4.Comisión Nacional de Bioética 5.Comités de Investigación Hospitalaria 6.Comités de Bioseguridad Hospitalaria y para la investigación de laboratorio y educativa 7.Comités de Bioética Hospitalaria en México Asociación médica mundial y su comisión de ética AMM (1947),institución bioética más antigua. Declaraciones: Declaración de Ginebra Declaración de Helsinki Derechos humanos: Regulaciones para tiempo de conflicto armado (1956). Declaración de Tokio:tortura y castigos (1975) Declaración de Lisboa (1981) Aportaciones en dilemas bioéticos: Trasplante de órganos Eutanasia Aborto terapéutico Fecundación in vitro Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas Organismo internacional (1949) en conjunto de la OMS y la Unesco Monografías de contenido ético médico 1.Directrices internacionales para la investigación biomédica sobre animales 2.Declaración de Inuyama sobre el proyecto Genoma Humano 3.Declaración de Itxapa 4.Declaración para la investigación biomédica sobre sujetos humanos Convenio que establece en el apartado de derechos y libertades: Artículo 1:Toda persona tiene los derechos y libertades proclamados en la declaración. Artículo 25:Toda persona tiene derecho a un nivel de vida que le asegure salud y bienestar; y tiene derecho a los seguros de desempleo, enfermedad,viudez,vejez,entre otros. Artículo 26:La maternidad e infancia tienen derecho a cuidados y asistencia especiales Comité directivo de bioética del consejo de Europa Convenio que establece apartados para: Vida privada y derecho a la información Genoma humano Investigación científica Extracción de órganos y tejidos para trasplante Prohibición de lucro y utilización de una parte del cuerpo humano Comité directivo de bioética del consejo de Europa COMITÉ INTERNACIONAL DE BIOÉTICA DE LA UNESCO (CIB) Fue creado para responder a las principales preocupaciones que suscita el avance de las ciencias de la vida con relación al uso de la tecnología y la incertidumbre de las técnicas. Su papel es triple a)Ser lugar de confrontación y armonía. c) Identificar y proteger. b) Ayudar. Este comité consta de 53 miembros. Los todas cuales las representan disciplinas, civilizaciones y culturas. El CIB se reúne anualmente en sesiones plenarias y estos debates plenarios son abiertos al público y libres. Ha emitido documentos consensuados en materia de bioética humanos y de derechos que sirven para orientar el desarrollo de la legislación. Instrumentos de regulación para la orientación legal en el desarrollo de la investigación clínica: CIB - UNESCO La Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos. La Declaración Universal de los Derechos Humanos de las Generaciones Futuras. La Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos. La Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos. Objetivos: Proporcionar Orientar Reconocer Fomentar salvaguardar y promover Promover Destacar Es un órgano desconcentrado de la Secretaria de Salud; cuenta con una autonomía técnica yoperativa. Comisión Nacional de Bioética (CONBIOÉTICA) Intenta responder a las necesidades de la sociedad mexicana. Tiene un carácter plural y democrático para actuar como una instancia que promueve: la comunicación, el diálogo y la reflexión. Analiza y discute los problemas éticos, legales y sociales que se enlazan y se advierten como dilemas, problemas y/o conflictos. La comisión ha establecido lazos sólidos con los organismos internacionales. El 14 de diciembre de 2011 se publico en el Diario de la Oficial de la Federación un decreto que establece: la obligatoriedad de los establecimientos para la atención médica del sector público, social o privado del sistema nacional de salud. Disposiciones necesarias para la integración y funcionamiento de los comités hospitalarios de bioética y sus características Artículo 98. En las instituciones de salud, bajo la responsabilidad de directores se constituiran: I. Un Comité de Ética en Investigación. II.Un Comité de Bioseguridad. III.Un Comité Hospitalario de Asistencia Clínica. Comités de bioética en investigación - Consejo de Bioética de Europa - Consejo Internacional de Bioética - Comision de Bioética Nacional Grupos multidisciplinarios e independientes Evaluar protocolos de investigación en biomedicina - Local,regional,nacional Designados por autoridades especializadas en el tema Funciones generales -Elaboración de lineamientos y guías de ética institucionales en materia de investigación para la salud - Evaluar y dictaminar los contenidos bioéticos en los protocolos de investigación - Realizar seguimiento -Coadyuvar en la aplicacion de la Ley General de Salud y su reglamento en materia de investigación - Establecer relaciones con otros Comités - Elaborar informes. Funciones específicas - Función,control y seguimiento - Vigilar la aplicación de la legislación vigente y criterios - Evaluación ética de la propuesta de investigación - Seguimiento del proyecto de investigación en aspectos bioéticos - Revisión de las avances durante el desarrollo de la investigación - Publicación Manual del Comité de Ética de Investigación, Hospital de Especialidades ISSSTEP, Puebla 2016 Objetivo. Analizar y orientar protocolos de investigación, iniciando en su estructura, contenido, consentimiento informado, confidencialidad, respeto a sus derechos y autonomía. Funciones Proporcionar asesorías a los investigadores de ISSSTEP para apoyar sobre la decisión sobre la autorización para la investigación dentro de la Unidad Hospitalaria. Respetar los principios basicos de respeto y autonomía, beneficencia y no maleficencia Elaborar lineamientos y guías eticas institucionales en materia de investigacion de salud Desarrollo de las instituciones hospitalarias Comités de bioética y de bioseguridad hospitalaria Importancia de priorizar la tarea del diálogo para la mediación en bioseguridad interdisciplinares interinstitucionales interculturales Avance y legitimización de los derechos humanos cu l t u ra b ioé t i ca ASISTENCIA INVESTIGACIÓ N BIOSEGURIDAD Control epidemiológico hospitalario y comunitario (vigilancia epidemiológica) NOM-017-SSA2-1994 Comité de Bioseguridad Evaluar protocolos de investigación en salud Evaluación Resultados ORGANIZACIONES: Declaración de Río 1992 Estabilizar la concentración de gases invernadero MÉTODOS TÉCNICAS APARATOS INSTALACIONES Tecnologias Prácticas Protocolos de manejo Responsabilidades, funciones generales y específicas: 1.Responsabilidades y obligaciones (agentes biológicos) 2. Medidas y controles administrativos 3. Prevención, planes de contingencia y descontaminación 4. Uso y mantenimiento del equipo 5. Recepción, manipulación, almacenamiento, traslado y transporte 6. Manejo de RPBI FUNCIONES ESPECIFICAS Coordinar Orientar Asesorar Supervisar P r o t o c o l o s e s p e c í f i c o s d e I n v. c l i n i c a Comités de Bioética hospitalaria asistencial Son grupos de trabajo interdisciplinario que se formulan como espacios de regulación ante la toma de decisiones: Educación Promoción Análisis Resolución de casos Protección de los derechos humanos Dilemas bioéticos ATENCIÓN CENTRADA EN EL PACIENTE Respeto Surgen como consecuencia de la necesidad de profesionales VISIÓN MÁS AMPLIA Agenda global para hospitales Liderazgo SustanciasQuimicas Residuos Energia Agua Transporte Alimentos Fármaco Edificios
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