Códigos, declaraciones e instrumentos

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Codigos, declaraciones e 
instrumentos de ética y derechos 
humanos en las ciencias médicas
¿Qué son los códigos deontológicos, 
declaraciones e instrumentos de 
bioética y de derechos humanos en las 
ciencias médicas?
La ética y moral son de 
suma importancia 
para cada profesión.
los principios éticos necesitan cierta 
adaptación que dependen de los 
cambios sociales, avances científicos 
y aplicaciones prácticas 
farmacéuticas, medicas, etc.
En una profesión organizada, es 
imprescindible formular y aceptar libre y 
voluntariamente normas éticas que tengan 
como efecto la regulación de la actividad 
profesional en todos los campos que ésta 
abarca.
Apesar de que las obligaciones éticas 
básicas son constantes, su 
cumplimiento puede variar por las 
necesidades siempre cambiantes de 
una sociedad compuesta de seres 
humanos libres.
Jeremy Bentham define la deontología como la rama del arte y de la
ciencia cuyo objeto consiste en hacer en cada ocasión lo que es recto y
apropiado.
● La deontología o teoría 
deontológica se puede 
considerar como una 
teoría ética que se ocupa 
de regular los deberes, 
traduciéndose en 
preceptos, normas morales 
y reglas de conducta, 
dejando fuera de su ámbito 
específico de interés otros 
aspectos de la moral.
● Los códigos de ética que rigen la 
actuación de los representantes de 
la profesión con el fin de que a 
través del buen hacer se obtengan 
resultados deseables.
El códigodeéticaydeontología constituyeel conjunto depreceptos decaráctermoralqueaseguranunapráctica 
honestayunaconductahonorableatodosycadaunodelos miembros delaprofesión.
ETICA PROFESIONAL DEONTOLOGÍA PROFESIONAL
Orientada al bien, a lo bueno Orientada al deber
No normativa Normas y códigos
No exigible Exigible a los profesionales
Propone motivaciones Exige actuaciones
Coincidencia individual predominante Aprobada por un colectivo de profesionales
Amplitud: se preocupa por los máximos Mínimos obligatorios establecidos
Parte de la ética aplicada Se ubica entre la moral y el derecho
CÓDIGODENUREMBERG
● Desde la antigüedad ha habido interés 
por estudiar el cuerpo humano y sus 
funciones.
● En el siglo XVI, los estudios cobraron
una gran importancia en el desarrollo
del pensamiento occidental.
● Hubo diversas opiniones por lo que en 
el presente siglo se adquiere una 
mayor conciencia de las implicaciones 
éticas de la investigación y 
experimentación en humanos.
En Alemania, donde nace la 
farmacología como disciplina 
médico-científica tuvieron lugar 
varias denuncias en contra de 
médicos que e perimentaban 
con sus pacientes.
Enestecódigoquedanexpresadas10 normas:
● En 1946 en la ciudad de 
Nuremberg se formó un 
tribunal internacional que tuvo 
como objetivo central enjuiciar 
a funcionarios y profesionistas 
nazis acusados de crímenes de 
guerra.
En 1947 se promulgó un código 
adoptado por la comunidad 
internacional, que habla sobre las 
condiciones para la realización de
e perimentos médicos en humanos.
1. El consentimiento del sujeto es esencial.
2. El experimento debe ser tal, que conduzca a 
resultados positivos para el bien de la sociedad, 
imposible de llevarse a cabo por otros métodos o 
medios de estudio que sean por naturaleza 
improvisados o innecesarios.
3. El experimento debe realizarse y basarse en los 
resultados de la experimentación animal y el 
conocimiento de la historia natural de la enfermedad o 
de otra en estudio, que permita anticipar los resultados 
y por tanto, justificar la realización del mismo.
4. El experimento debe ser conducido de tal manera que 
evite toda lesión o sufrimiento mental o físico 
innecesario.
5.No debe realizarse un e perimento cuando 
haya razones a priori para pensar en la 
posibilidad de lesiones mentales o que 
incapaciten al sujeto, e cepto quizá aquellos 
donde los médicos e investigadores también 
sirven como sujetos de e perimentación.
6.El grado de riesgo de un e perimento nunca 
debe e ceder a la importancia de lo que 
pretende demostrarse.
7.Se deben tomar todas las precauciones para 
proteger a los sujetos de e perimentación, aun 
contra la más remota posibilidad de lesión, 
incapacidad o muerte.
8.El e perimento sólo debe realizarse por 
personas altamente capacitadas. Se debe e igir 
siempre el mayor grado de habilidad y de 
cuidado a todas las personas que conducen o 
participan en todas las fases del mismo.
9.Durante el desarrollo del e perimento, el 
sujeto podrá pedir que se suspenda, si se siente 
afectado mental o físicamente para continuarlo.
10.Durante el e perimento, los científicos 
deben estar dispuestos a darlo por terminado 
en cualquier momento, si consideran, en el 
ejercicio de su buena fe, de su gran preparación 
y de su juicio sereno, que la continuación del 
mismo puede resultar en lesión, incapacidad o 
muerte del sujeto en e perimentación.
DeclaracióndeHelsinki
● Primer versión se preparó en 1964 durante la VIII 
asamblea de la Asociación Médica Mundial (WMA).
● Conte to: Post Segunda Guerra Mundial (1939 -
1945).
● Código de Núremberg: bajo el precepto hipocrático 
primun non nocere, es decir "lo primero, no hacer 
daño".
● Declaración de Helsinki (1964), "el bienestar de la 
persona que participa en la investigación debe 
tener siempre primacía sobre todos los otros 
intereses".
Principios
La Asociación Médica Mundial 
(AMM) ha promulgado la 
Declaración de Helsinki como 
una propuesta de principios 
éticos para investigación 
médica en seres humanos, 
incluida la investigación del 
material humano y de 
información identificables.
● Destinada a médicos e investigadores
● Deber del médico: promover y velar. 
por la salud, bienestar y derechos del 
paciente.
● Propósito principal de la 
investigación.
● Investigación médica sujeta a normas 
éticas.
● Considerar normas y estándares 
éticos, legales y jurídicos para 
investigación nacionales e 
internacionales.
● Investigación médica realizada sólo 
por personal calificado.
● Compensación y tratamiento 
adecuado a personas dañadas 
durante investigación.
● Investigación médica en humanos 
sólo cuando el objetivo es mayor que 
el riesgo.
● Se deben reducir al má imo 
posibles riesgos.
● Grupos y personas vulnerables 
deben recibir protección específica.
● Uno de los marcos de referencia más 
utilizados y aceptados a nivel 
mundial.
● Principios bioéticos: autonomía, 
beneficencia, justicia y no 
maleficencia.
● Consideración de enmiendas:
○ Grupos vulnerables
○ Uso de placebos
○ Condiciones de participantes
○ Indemnización y tratamientos
● La Ley General de Salud y el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia
de Investigación en Salud han basado parte de su articulado en la Declaración
de Helsinki.
Artículo 100.‐ La investigación en seres humanos se desarrollará conforme a las 
siguientes bases:
I. Deberá adaptarse a los principios científicos y éticos que justifican la investigación
médica, especialmente en lo que se refiere a su posible contribución a la solución de 
problemas de salud y al desarrollo de nuevos campos de la ciencia médica;
II. Podrá realizarse sólo cuando el conocimiento que se pretenda producir no pueda 
obtenerse por otro método idóneo;
III. Podrá efectuarse sólo cuando e ista una razonable seguridad de que no
e pone a riesgos ni daños innecesarios al sujeto en e perimentación;
Enméxico
IV.Se deberá contar con el consentimiento informado por escrito del sujeto en quien
se realizará la investigación, o de su representante legal en caso de incapacidad legal de 
aquél, una vez enterado de los objetivos de la e perimentación y de las posibles 
consecuencias positivas o negativas para su salud;
V. Sólo podrá realizarse por profesionales de la salud en instituciones médicas que 
actúen bajo la vigilancia de las autoridades sanitarias competentes.
La realización de estudios genómicos poblacionales deberá formar partede un 
proyecto de investigación;
VI.El profesional responsable suspenderá la investigación en cualquier momento, si 
sobreviene el riesgo de lesiones graves, discapacidad, muerte del sujeto en quien se
realice la investigación;
VII.Es responsabilidad de la institución de atención a la salud proporcionar atención 
médica al sujeto que sufra algún daño, si estuviere relacionado directamente con la
investigación, sin perjuicio de la indemnización que legalmente corresponda, y
VIII.Las demás que establezca la correspondiente reglamentación.
InformedeBelmont
● Principios éticos y pautas para la protección de los seres humanos en la 
investigación. Abril 1979.
● Antecedentes en Alabama, Estados Unidos; con e perimentos en 
afroamericanos infectados con Sífilis.
● El Informe e plica los principios éticos fundamentales para usar sujetos 
humanos en la investigación.
Respeto
● Protección a su autonomía.
● Capacidad de decidir con libertad.
● Conocimiento de riesgos, beneficios y 
complicaciones.
● Protección a sujetos de mayor riesgo.
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Beneficencia
● Incrementar potenciales beneficios.
● Reducir riesgos.
● Beneficencia como una obligación.
Reglas generales:
NO CAUSAR NINGÚN DAÑO
MA IMIZAR BENEFICIOS YREDUCIR DAÑOS
Justicia
Equidad de distribución en riesgos y beneficios.
Sin importar:
● Raza
● Se o
● Salud mental
● Discapacidades
RecomendacionesdelaCIOMS
● El Consejo de organizaciones internacionales de las ciencias médicas 
(CIOMS) es una organización internacional no gubernamental que fue 
fundada en 1949 para colaborar con las Naciones Unidas y sus agencias 
especializadas, principalmente, con la OMS y la UNESCO.
● Propuesta de Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica 
en Seres Humanos surgió en 1982.
Pauta 1: Justificación ética y validez científica de la investigación biomédica en seres humanos 
Pauta 2: Comités de evaluación ética
Pauta 3: Evaluación ética de la investigación patrocinada externamente 
Pauta 4 Consentimiento informado individual
Pauta 5 Obtención del consentimiento informado: Información esencial para potenciales sujetos de 
investigación
Pauta 6 Obtención de consentimiento informado: Obligaciones de patrocinadores e investigadores 
Pauta 7: Incentivos para participar en una investigación
Pauta 8: Beneficios y riesgos de participar en un estudio
Pauta 9: Limitaciones especiales del riesgo cuando se investiga en individuos incapaces de dar 
consentimiento informado
Pauta 10
Investigación en poblaciones y comunidades con recursos limitados
Pautas
Pauta 11: Elección del control en ensayos clínicos
Pauta 12: Distribución equitativa de cargas y beneficios en la selección de grupos de sujetos en la 
investigación
Pauta 13: Investigación en que participan personas vulnerables 
Pauta 14: Investigación en que participan niños
Pauta 15: Investigación en que participan individuos cuyos trastornos mentales o conductuales los 
incapacitan para dar adecuadamente consentimiento informado
Pauta 16: Las mujeres como sujetos de investigación
Pauta 17: Mujeres embarazadas como sujetos de investigación 
Pauta 18: Protección de la confidencialidad
Pauta 19: Derecho a tratamiento y compensación de sujetos perjudicados
Pauta 20: Fortalecimiento de la capacidad de evaluación ética y científica y de la investigación biomédica 
Pauta 21: Obligación ética de los patrocinadores externos de proporcionar servicios para la atención de 
salud
DECLARACIÓNUNIVERSAL SOBRE ELGENOMAHUMANOYDHN
Es un documento conformado por un preámbulo y 25 artículos dispuestos en 5 apartados
11de noviembre
de 1997
Se opone contra la clonación humana y el 
abuso del genoma humano contra la 
dignidad humana.
ARTICULOSRELACIONADOS
ALGENOMAHUMANO
-Dignidad y genoma humano (1-4)
-Derechos (5-9)
-Investigaciones (10-12)
-Condiciones de Actividad cientifica (13-16)
-Solidaridad y cooperación internacional
(17-19)
-Principios de declaración (20-21)
-Aplicación (22-25) ART 1: El genoma humano es la base de la unidad fundamental de
todos los miembros de la familia humana y del reconocimiento de
su dignidad intrínseca y su diversidad.
El genoma humano es el fiaǦrimonio de la humanidad.
ART. 2: Cada individuo tiene derecho al respeto de su dignidad y 
derechos--→ CARACTERÍSTICAS GENÉTICAS
MUTACIONES
Investigación, Tratamiento o 
Diagnóstico
ARTÍCULO4.
PÁRRAFO 4. Toda persona tiene derecho a un medio ambiente
sano para su desarrollo y bienestar. El Estado garantizará el
respeto a este derecho. El daño y deterioro ambiental generará
responsabilidad para quien lo provoque en términos de lo
dispuesto por la ley.
La mujer y el hombre son iguales anǦe la ley. Ésta 
protegerá la organización y el desarrollo de la familia.
LeyOrgánicaenlaAdministraciónPública Federal
ARTÍCULO 26. Secretaría de Salud (Orden administrativo) (Seguridad, 
Educación)
ARTÍCULO 39. Presenta 24 y 27 asuntos, entre los más importantes son:
-Elaborar y conducir la política nacional en servicios médicos gratuitos
universales y salubridad general; coordinar los programas de servicios a la
salud.
-Crear y administrar establecimientos de salud, de asistencia pública, de
medicina tradicional complementaria y de formación de recursos humanos en
salud,
-Planear, normar, coordinar y evaluar el Sistema Nacional de Salud
-Atención Médica, Salud pública y Regulación Sanitaria
“Tiene como fin organizar, coordinar y controlar 
los procesos de la administración pública 
encaminados a rendir resultados sociales”
29 de diciembre
de 1976
LEYGENERALDESALUD
-Salud como un derecho fundamental autónomo, garantiza su prestación, lo regula y establece sus 
mecanismos de protección
Está estructurada en 18 títulos, 59 capítulos, 472 artículos y 7 artículos transitorios. las 
autoridades sanitarias.
ART 1. Se entiende por salud como un estado de completo bienestar físico, mental y social, y no 
solamente la ausencia de afecciones o enfermedades.
PRIORIDAD:
-bienestar físico y mental de la persona
-mejor calidad de vida
7 de febrero de 1984
CódigodeBioética paraelpersonaldeSalud
Capítulo I. Se abordan los derechos de las personas con respecto a la salud. 
Capítulo II. Conducta básica en la prestación de servicios de la salud.
Capítulo III. Enfermo como centro de interés de la bioética. 
Capítulo IV. Entidades bioéticas del personal de salud.
Capítulo V. Responsabilidades de los paciente.
Capítulo VI. Relaciones interpersonales del personal de salud. 
CapÍtulo VII. Bioética en la investigación de la salud.
CapÍtulo VIII. Temas bioéticos específicos.
NOM-046-SSA2-2005
Prestación de servicios de salud. Criterios para la atención médica de la violencia 
familiar
- Detección
- Prevención
- Atención médica
- Orientación a pacientes
- Procesos de notificación
NOM-011-SSA3-2014
Criterios para la atención de enfermos en situación terminal a través de cuidados 
paliativos
Proporcionar bienestar y la mejor calidad de vida posible 
Fortalecimiento de autonomía y de respeto.
Prevenir conductas de abandono o agonía 
Tanatología.
“El pato y la muerte”