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Principales diseños de estudios epidemiológicos Caracterización de los estudios epidemiológicos Estudios epidemiológicos Pregunta de investigación Antecedentes, ¿es importante? Marco conceptual Modelo teórico La investigación Aspectos operativos - qué sujetos estudiamos - qué información recogemos… Diseño o tipo de estudio Estudios epidemiológicos Estudios descriptivos vs. analíticos Unidad de análisis individual vs. poblacional Estudios experimentales vs. observacionales Estudios epidemiológicos Estudios descriptivos vs. analíticos Describir condiciones de la salud de los individuos o poblaciones y sus variaciones según características individuales, sociales, geográficas o temporales Estudios epidemiológicos Estudios descriptivos vs. analíticos Describir condiciones de la salud de los individuos o poblaciones y sus variaciones según características individuales, sociales, geográficas o temporales Analizar los determinantes o causas de las variaciones Estudios epidemiológicos 2. Unidad de análisis individual vs. poblacional Datos individuales: unidad de análisis es el individuo Estudios epidemiológicos 2. Unidad de análisis individual vs. poblacional Datos agregados: unidad de análisis el grupo, la población Datos individuales: unidad de análisis es el individuo Estudios epidemiológicos 3. Estudios experimentales vs. observacionales Cuando el investigador observa, describe y analiza sobre las personas o grupos sin intervenir Cuando el investigador puede introducir y controlar el elemento (la intervención) que se quiere valorar Persona, lugar y tiempo Persona Lugar Tiempo La epidemiología descriptiva … ¿quién(es) presenta el problema? ¿dónde se presenta el problema? ¿cuándo ocurre el problema? Persona ¿Quién(es) presentaron el problema? Edad, raza, sexo Ocupación Actividad física Nivel socioeconómico Estado civil Tamaño familiar Estilo de vida Lugar ¿Dónde se presentó el problema? División geográfica: país, provincia, localidad, Lugar de residencia: urbano, rural… Lugar: vivienda, hospital, albergue, vía pública… Clima: cálido, lluvioso, Servicios: salud, vías de comunicación… Tiempo ¿Cuándo ocurrió el problema? Horas Días Meses Años Estaciones, ciclos Base de estudio, población accesible y muestra Base del estudio o población diana Población accesible o fuente de individuos Muestra de población accesible 1. Base del estudio o población diana Población a la que pretendemos generalizar los resultados de la investigación. Grupo de población delimitado por características demográficas, sociales, geográficas, fisiológicas… Ej.: Mujeres posmenopáusicas Trabajadores inmigrantes 2. Población accesible o fuente de individuos Población que podemos estudiar en la práctica, según la accesibilidad a las personas, su colaboración, o la calidad de la información. Ej.: Mujeres posmenopáusicas que acuden a consultas de atención primaria Trabajadores inmigrantes afiliados a un sindicato 3. Muestra de población accesible Subconjunto de la población accesible a la que nos dirigimos para recoger la información Ej.: Mujeres posmenopáusicas, que acuden a consultas de atención primaria la 1ª ó 3ª semana de cada mes Trabajadores inmigrantes afiliados a un sindicato con ficha informatizada sobre su historia laboral y familiar DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS El principal objetivo de la epidemiología es desarrollar conocimiento de aplicación a nivel poblacional. Por lo tanto se necesita información derivada de la experimentación con seres humanos o, más frecuentemente, de la observación directa de grupos poblacionales. DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS Para obtener dicha información es necesario desarrollar estrategias muestrales y de medición, las cuales permitan el estudio de un subgrupo poblacional y la extrapolación del conocimiento generado a la población total. DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS La validez de la información derivada de los estudios epidemiológicos depende de manera importante de lo adecuado y apropiado de los métodos utilizados. CASOS Y CONTROLES COHORTES EXPERIMENTO VERDADERO CUASI EXPERIMENTO TRANSVERSAL LONGITUDINAL DISEÑOS ALEATORIZADOS NO ALEATORIZADOS CON GRUPO CONTROL SIN GRUPO CONTROL EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS Observacionales Experimentales DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS Diseños Observacionales El investigador mide pero no interviene Se clasifican en descriptivos y analíticos Descriptivos: es la descripción de la frecuencia de la enfermedad en la población Analíticos: analiza las relaciones entre el estado de salud y otras variables con el fin de establecer relaciones causales. DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS Diseños Experimentales Se realiza un intento activo de cambiar un determinante de la enfermedad, como una exposición o una conducta, o el progreso de la enfermedad, mediante un tratamiento. Son similares en su diseño a los experimentos realizados en otros campos de la ciencia. Diseños Experimentales Ejemplos de estos estudios son: El ensayo controlado aleatorizado Los ensayos de campo CASOS Y CONTROLES COHORTES EXPERIMENTO VERDADERO CUASI EXPERIMENTO TRANSVERSAL LONGITUDINAL DISEÑOS ALEATORIZADOS NO ALEATORIZADOS CON GRUPO CONTROL SIN GRUPO CONTROL EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES CASOS Y CONTROLES COHORTES EXPERIMENTO VERDADERO CUASI EXPERIMENTO TRANSVERSAL LONGITUDINAL DISEÑOS ALEATORIZADOS NO ALEATORIZADOS CON GRUPO CONTROL SIN GRUPO CONTROL EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES DISEÑOS OBSERVACIONALES ESTUDIO TRANSVERSAL El investigador no tiene control sobre ningún factor considerado asociado o causal. Se investiga acerca de la presencia de la exposición y la ocurrencia del evento una vez conformada la población de estudio. Sólo se hace una medición en el tiempo en cada sujeto de estudio. ESTUDIO TRANSVERSAL VENTAJAS Eficientes para estudiar la prevalencia de enfermedades en la población. Se pueden estudiar varias exposiciones Son poco costosos y se pueden realizar en poco tiempo Se puede estimar la prevalencia del evento ESTUDIO TRANSVERSAL DESVENTAJAS Problemas para definir y medir exposición. Sesgos de selección. Sesgos por casos prevalentes La relación causa efecto no siempre es verificable Sobrerrepresentación de enfermos con tiempos prolongados de sobrevida o con manifestaciones con mejor curso clínico. Se puede presentar causalidad débil. CASOS Y CONTROLES COHORTES EXPERIMENTO VERDADERO CUASI EXPERIMENTO TRANSVERSAL LONGITUDINAL DISEÑOS ALEATORIZADOS NO ALEATORIZADOS CON GRUPO CONTROL SIN GRUPO CONTROL EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES CASOS Y CONTROLES COHORTES EXPERIMENTO VERDADERO CUASI EXPERIMENTO TRANSVERSAL LONGITUDINAL DISEÑOS ALEATORIZADOS NO ALEATORIZADOS CON GRUPO CONTROL SIN GRUPO CONTROL EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES ESTUDIO LONGITUDINAL El investigador observa a lo largo del tiempo cohortes ya existentes. Se establece una situación basal a partir de la cual se registran los cambios que ocurren durante el periodo de observación. Son muy útiles para determinar incidencia de una cierta enfermedad pero no sirven para encontrar asociaciones con determinados factores. ESTUDIO LONGITUDINAL POBLACION SELECCIÓN DE UNA COHORTE SIN ENFERMEDAD SEGUIMIENTO R.R. SANOS EXPUESTOS ENFERMOS EXPUESTOS FUTURO PRESENTE INICIO ENFERMOS NO EXPUESTOS SANOS NO EXPUESTOS CASOS Y CONTROLES COHORTES EXPERIMENTO VERDADERO CUASI EXPERIMENTO TRANSVERSAL LONGITUDINAL DISEÑOS ALEATORIZADOS NO ALEATORIZADOS CON GRUPO CONTROL SIN GRUPO CONTROL EXPERIMENTALES OBSERVACIONALESCASOS Y CONTROLES COHORTES EXPERIMENTO VERDADERO CUASI EXPERIMENTO TRANSVERSAL LONGITUDINAL DISEÑOS ALEATORIZADOS NO ALEATORIZADOS CON GRUPO CONTROL SIN GRUPO CONTROL EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES ESTUDIO DE COHORTES Se seleccionan dos o más grupos de sujetos de acuerdo con su nivel de exposición al factor causal. Este modelo es el que más se aproxima al modelo experimental. El principio más importante es el de comparabilidad entre los grupos de modo que se asegure que los efectos se deben al factor señalado y no a otros realacionados con variaciones del sujeto o del medio ambiente. ESTUDIO DE COHORTES Si bien el modelo clásico es básicamente prospectivo, existen otras alternativas para hacer estudios de cohortes. Una de las alternativas es el denominado estudio de cohortes histórica o no concurrente. Aquí se seleccionan las cohortes en el pasado y se hace un “rastreo” de ellas para identificar los casos nuevos ocurridos desde el comienzo de la exposición ESTUDIO DE COHORTES ESTUDIO DE COHORTES PASADO PRESENTE FUTURO NO CONCURRENTES CONCURRENTES Seleccionar en el presente Grupos expuestos y no Expuestos y seguirlos Seleccionar en el pasado Grupos expuestos y no Expuestos y rastrearlos SEGUIMIENTO De los grupos según Métodos diversos desde el pasado Hasta el presente De los grupos según métodos diversos Desde el presente hacia el futuro Por el período deseado. RASTREO ESTUDIO DE COHORTES VENTAJAS Más cercanos a un experimento. La relación temporal causa efecto es verificable. Se pueden estimar medidas de incidencia. Eficientes para evaluar exposiciones poco frecuentes. Se pueden estudiar varios eventos. Se pueden fijar criterios de calidad en la medición del evento. Bajo riesgo de sesgo de selección (en especial en estudios prospectivos). ESTUDIO DE COHORTES DESVENTAJAS Cuando se trata de eventos poco frecuentes la complejidad y el costo pueden aumentar considerablemente, ya que requiere estudiar y seguir un número grande de participantes. Son estudios difíciles de realizar CASOS Y CONTROLES COHORTES EXPERIMENTO VERDADERO CUASI EXPERIMENTO TRANSVERSAL LONGITUDINAL DISEÑOS ALEATORIZADOS NO ALEATORIZADOS CON GRUPO CONTROL SIN GRUPO CONTROL EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES CASOS Y CONTROLES COHORTES EXPERIMENTO VERDADERO CUASI EXPERIMENTO TRANSVERSAL LONGITUDINAL DISEÑOS ALEATORIZADOS NO ALEATORIZADOS CON GRUPO CONTROL SIN GRUPO CONTROL EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES ESTUDIO CASOS Y CONTROLES Se conforman grupos de observación de acuerdo a la presencia o no del efecto que se investiga. Se requiere que ambos grupos sean representativos de la población a la cual se pretende inferir los resultados. Asimismo dichos grupos sólo difieren en la característica señalada. ESTUDIO CASOS Y CONTROLES Se parte de una situación dada y se trata de reconstruir lo ocurrido a través de la anamnesis. Son de bajo costo y más rápido de elaborar. Muy empleados en estudio de enfermedades poco frecuentes. ESTUDIO CASOS Y CONTROLES ESTUDIO CASOS Y CONTROLES VENTAJAS Eficientes para el estudio de enfermedades raras. Eficientes para estudiar enfermedades con periodos de latencia o inducción prolongados. Se pueden estudiar varias exposiciones simultáneamente. En comparación con los estudios de cohorte son menos costosos y se pueden realizar en menor tiempo. ESTUDIO CASOS Y CONTROLES DESVENTAJAS No se pueden estimar de manera directa medidas de incidencia o prevalencia. Susceptibles a sesgos de selección. Se puede presentar causalidad reversa Problemas para definir población fuente de los casos. Problemas para medir adecuadamente exposición. CASOS Y CONTROLES COHORTES EXPERIMENTO VERDADERO CUASI EXPERIMENTO TRANSVERSAL LONGITUDINAL DISEÑOS ALEATORIZADOS NO ALEATORIZADOS CON GRUPO CONTROL SIN GRUPO CONTROL EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES CASOS Y CONTROLES COHORTES EXPERIMENTO VERDADERO CUASI EXPERIMENTO TRANSVERSAL LONGITUDINAL DISEÑOS ALEATORIZADOS NO ALEATORIZADOS CON GRUPO CONTROL SIN GRUPO CONTROL EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES ESTUDIO EXPERIMENTAL VERDADERO El investigador controla el factor causal y decide aleatoriamente a quien somete o no a la experiencia. La desventaja es que no siempre se puede hacer esta selección en poblaciones humanas por razones éticas u operativas. ESTUDIO EXPERIMENTAL VERDADERO Se emplean en este estudio tres principios básicos: aleatorización, comparación y control experimental. ESTUDIO EXPERIMENTAL VERDADERO P O B L A C I O N C R I T E R I O S S U J E T O S A L E A T O R I Z A C I O N INTERVENCION EXPERIMENTAL GRUPO CONTROL ENFERMEDAD O RESULTADO (+) SIN ENFERMEDAD O RESULTADO (-) SIN ENFERMEDAD O RESULTADO (-) ENFERMEDAD O RESULTADO (+) MEDICION BASAL INICIO CONFORMACION GRUPOS MEDICION RESULTADOS CASOS Y CONTROLES COHORTES EXPERIMENTO VERDADERO CUASI EXPERIMENTO TRANSVERSAL LONGITUDINAL DISEÑOS ALEATORIZADOS NO ALEATORIZADOS CON GRUPO CONTROL SIN GRUPO CONTROL EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES ESTUDIO CUASIEXPERIMENTAL No se aleatoriza a la población sujeta a la investigación. Es el que más se adecua a los denominados estudios de intervención. Los investigadores ofrecen una medicina, una vacuna, a lo cual la población va a acceder voluntariamente. De esta manera se conforman subpoblaciones con diferente nivel de aceptación. 1.- Transversal 2.- Longitudinal 3.- Cohorte 4.- Casos y controles 5.- Experimental 6.- Cuasiexperimental
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