CEFACLOR

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Otitis Aguda Media Infantil	 Fichas de Productos 
CEFACLOR 
Contenido : 
Acción
Indicaciones
Posología
Contraindicaciones
Efectos adversos
Precauciones
Interacciones
Sobredosificación
Eficacia clínica
Lugar en la terapéutica
Observaciones al paciente
Características de la prescripción
Presentación 
Acción 
Antibiótico beta-lactámico, del grupo de las cefalosporinas, con acción bactericida. Inhibe la síntesis 
y reparación de la pared bacteriana. Espectro antibacteriano medio. Es activo frente Gram positivos 
aeróbicos como estafilococos sensibles a meticilina, cepas de Streptococcus pneumoniae sensibles a 
penicilina, Streptococcus pyogenes, y algunos Gram negativos aeróbicos como Moraxella catarrhalis, 
Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella., Haemophilus influenzae. 
Cefaclor no es activo frente a Pseudomonas, Acinetobacter, estafilococos meticilín resistentes y la 
mayoría de las cepas de enterococos. Las cepas de Streptococcus pneumoniae resistentes a la 
penicilina son resistentes al cefaclor, así como la mayoría de las cepas de Enterobacter spp. Proteus 
vulgaris, Serratia spp, Morganella morganii y Providencia rettgeri. Deben considerarse resistentes al 
cefaclor los casos raros de H. influenzae, ampicilin resistentes beta-lactamasa negativos. 
Cefaclor se absorbe bien en el tubo digestivo. La presencia de alimentos puede retrasar la absorción, 
pero la cantidad total absorbida no se altera. Se distribuye ampliamente en el organismo; atraviesa 
la barrera placentaria y se detecta en concentraciones bajas en la leche materna. Se excreta por la 
orina. Una parte de cefaclor se elimina por hemodiálisis. 
Indicaciones 
Tratamiento de las infecciones de intensidad leve ó moderada, causadas por gérmenes sensibles: 
�	 Otitis media causada frecuentemente por S. pneumoniae, S.pyogenes , H. influenzae y M. 
catharralis. 
�	 Infecciones del aparato respiratorio superior incluyendo amigdalitis y faringitis causadas 
por S. pyogenes y M. catarrhalis. 
�	 Infecciones del aparato respiratorio inferior producidas por gérmenes sensibles como S. 
pneumoniae, S.pyogenes , H. influenzae y M. catharralis: sinusitis, bronquitis, neumonía 
adquirida en la comunidad. 
�	 Infecciones no complicadas del tracto urinario causadas por gérmenes sensibles como 
E. coli, P. mirabilis, Klebsiella species. 
�	 Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos causadas principalmente por 
Staphilococcos aureus, S. pyogenes. 
Posología 
Cefaclor se administra por vía oral. 
Adultos: 
�	 Dosis usual: 250 mg/8h. 
�	 Forma retard: 375 mg/12h. En neumonía: 750 mg dos veces al día. (Los comprimidos no deben 
ser partidos, triturados ni masticados). 
�	 Infecciones más graves del tracto respiratorio inferior ó aquellas causadas por microo­
rganismos menos sensibles, las dosis pueden ser aumentadas al doble. La dosis diaria total 
no debe exceder de 4 g/día. 
�	 Uretritis gonocócica aguda en hombres y mujeres: dosis única de 3g con 1g de probenecid. 
Niños: 
�	 Dosis usual: 20 mg/kg/día, dividida en dosis cada 8 horas. 
�	 Infecciones más graves, otitis media, sinusitis e infecciones causadas por microorganismos 
menos sensibles: 40 mg/kg/día, en dosis divididas cada 8 horas, con una dosis máxima de 1 
g/día. 
�	 No se ha establecido la seguridad y eficacia de cefaclor en niños menores de un mes de edad. 
�	 Para el tratamiento de otitis media y faringitis, la dosis total diaria puede ser dividida y 
administrada cada 12 horas. 
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Duración normal de tratamiento entre 5 y 10 días. 
En el tratamiento de las infecciones por estreptococos ß-hemolíticos deben administrarse dosis 
terapéuticas de cefaclor, por lo menos durante 10 días.
Alteración de la función renal: no se requiere ajuste de la dosis
Contraindicaciones 
Hipersensibilidad a cefaclor, a otras cefalosporinas ó a cualquiera de los excipientes de la
formulación. 
Efectos adversos 
�	 Una pequeña proporción de pacientes puede presentar diarrea y, raramente, náuseas y vómitos. 
�	 Se han comunicado, de forma más frecuente que con otros antibióticos, reacciones similares a la 
enfermedad del suero (eritema multiforme, exantemas y otras manifestaciones cutáneas 
acompañadas de artritis/artralgia, con o sin fiebre). Tales reacciones han ocurrido más 
frecuentemente en niños que en adultos. 
�	 Como con otras cefalosporinas, se han comunicado reacciones alérgicas tales como erupción 
morbiliforme, urticaria y prurito. Raramente se han comunicado otras reacciones de hipersensibilidad 
severas, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica y anafilaxia. 
�	 Como ocurre con otras penicilinas y cefalosporinas, se han comunicado casos de hepatitis transitoria 
e ictericia colestásica. En raras ocasiones ha aparecido nefritis intersticial reversible. 
�	 Durante el tratamiento con cefaclor se ha comunicado eosinofilia, ligeros aumentos de SGOT (AST) y 
SGPT (ALT), de fosfatasa alcalina y más raramente trombocitopenia. 
Precauciones 
�	 Antes de administrar cefaclor se debe investigar posible existencia de hipersensibilidad a antibióticos 
beta-lactámicos. Si ocurriera una reacción alérgica, se debe suspender el tratamiento e instaurar 
tratamiento sintomático adecuado. 
�	 Historia de colitis ulcerosa, enteritis regional ó colitis asociada a antibióticos: Existe riesgo potencial 
de que se produzca una colitis pseudomembranosa ó un empeoramiento de la condicón preexistente, 
como consecuencia de la posible alteración de la flora intestinal. 
�	 Como con otros antibióticos, el uso prolongado puede dar lugar a sobreinfección producida por 
microorganismos no sensibles (Candida, enterococos, Clostridium difficile)que puede requerir la 
interrupción del tratamiento. 
�	 No se prevén problemas específicos en ancianos ni en niños. Sin embargo, no hay experiencia 
clínica en niños menores de 1 mes, por lo que no se recomienda su uso en estos pacientes. 
�	 Embarazo: Categoría B de la FDA. 
�	 Lactancia: se excreta con leche materna en cantidades mínimas, aunque no se prevén efectos 
adversos graves en el lactante, se recomienda uso precautorio. 
Interacciones 
�	 Anticoagulantes orales: En raras ocasiones, aumento del efecto anticoagulante al administrar 
cefaclor y anticoagulantes orales concomitantemente. 
�	 Probenecid: posible aumento concentraciones plasmáticas de la cefalosporina, potenciando su 
acción y/ó toxicidad. 
�	 Determinaciones analíticas: 
�	 Se han comunicado pruebas de Coombs directo positivas durante el tratamiento con cefaclor. 
�	 Glucosurias falsamente positivas, por lo que se recomienda la determinación por métodos 
enzimáticos. 
Sobredosificación 
�	 Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, molestias epigástricas y diarrea, en casos graves 
puede desencadenar crisis epilépticas. 
�	 En caso de sobredosificación, además de las medidas generales, la administración de carbón activado 
en lugar de o además del vaciado gástrico puede reducir la absorción. 
Eficacia clínica 
En la actualidad presenta poca actividad frente a los gérmenes más frecuentes en OMA. 
Lugar en la terapéutica 
No se considera de primera elección dentro del grupo de las cefalosporinas. 
Observaciones al paciente 
�	 Sobres: tomar su contenido disuelto en un vaso de agua ó zumo. 
�	 Los comprimidos retard no deben ser partidos, triturados ni masticados. 
�	 Se han descrito casos de reacciones urticariales. 
Características de la prescripción 
�	 Con receta médica. 
�	 Financiado por el SNS. Aportación normal. 
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Presentación 
�	 Cefaclor Bexal EFG (susp. Oral 125 mg/5 ml y 250 mg/5 ml) 
�	 Cefaclor Normon EFG (susp. Oral 125 mg/5 ml y 250 mg/5 ml) 
�	 Cefaclor Ranbaxy(cáp. 250 mg y 500 mg) 
�	 Ceclor (susp. oral 125 mg/5 ml y 250 mg/5 ml, cáp. 250 mg y 500 mg, comp. dispersables 500 mg, 
sobres 125, 250, 500 mg). 
Aviso Legal 
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