Obstetricia y Ginecología (162)

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Datos relevantes de la historia clínica de la gestante 158
Clase B: 
 En estudios con animales no indican riesgo para el feto, pero no existen 
estudios controlados sobre mujeres embarazadas o estudios de repro-
ducción con animales han demostrado efectos adversos que no están 
confirmados en estudios controlados en gestantes en el primer trimestre 
(y no existe riesgo evidente en los trimestres posteriores).
Clase C: 
 Estudios en animales han demostrado efectos adversos en el feto (terato-
génico) y no existen estudios controlados en mujeres. Los fármacos de-
ben administrarse sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial 
para el feto.
 
Clase D: 
 Existe evidencia positiva de riesgo para el feto humano, pero se acepta 
el empleo en mujeres embarazadas a pesar del riesgo (si es necesario 
en una situación de riesgo vital o enfermedad grave en que no pueden 
prescribirse fármacos más seguros o éstos resultan ineficaces).
 
Clase X: 
 Estudios en animales o humanos han demostrado alteraciones fetales 
o existe evidencia de riesgo fetal basándose en la experiencia humana, 
o ambas, y el riesgo de su uso en embarazadas sobrepasa claramente 
cualquier posible beneficio. El fármaco está contraindicado en mujeres 
que estén o pudieran estar embarazadas. 
Los fármacos incluidos en las dos primeras categorías pueden ser administra-
dos durante la gestación (clase A y B). Los de clase C y D cuando los beneficios 
potenciales justifiquen los posibles riesgos para el feto (clase D, grave enfermedad 
materna sin alternativas terapéuticas). Los fármacos del grupo X no deben utilizarse 
nunca.