A5_Internacionalización5

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NOVIEMBRE 19, 2023
UNIVERSIDAD VERACRUZANA FACULTAD DE BIOANÁLISIS REGIÓN XALAPA
ACTIVIDAD 5
“INTERNACIONALIZACIÓN”
SITUACIÓN ACTUAL DEL CUMPLIMIENTO DE LAS NORMAS ISO 9001 Y LA ISO 15189
EE GESTIÓN DE CALIDAD
DOCENTE: GALICIA GARCÍA MARÍA ANDREA
INTEGRANTES: BERMÚDEZ GUZMÁN AZUCENA
LABOURDETTE CALDERÓN ARACELI SALINAS RODRIGUEZ FREDDY FRANCISCO
ZAMUDIO SÁNCHEZ ALICIA DE LOS ÁNGELES
Actividad 5 de Internacionalización
Situación actual del cumplimiento de las normas ISO 9001:2015 e ISO 15189:2015 de los laboratorios clínicos en México con respeto a otros países
Los laboratorios son una pieza fundamental en el tratamiento de los pacientes, se sabe que afectan el 70% del diagnóstico médico. Cualquier error en el sistema puede causar graves daños a los pacientes, sin hablar de las pérdidas financieras de la entidad por su imagen. Se sabe que una gran parte de las fallas se presentan en la fase preanalítica.
La integración de normas internacionales en laboratorios clínicos, específicamente la ISO 9001:2015 e ISO 15189:2015, se ha convertido en un elemento esencial para asegurar la calidad de los servicios de atención médica en la contemporaneidad. 
En el contexto mexicano, este proceso ha demostrado una trayectoria de desarrollo constante, marcada por una creciente conciencia sobre la importancia de adoptar estándares internacionales para optimizar la gestión de la calidad. A pesar de los avances notables, aún subsisten desafíos sustanciales que requieren atención y acción estratégica. Estos desafíos van desde la necesidad de una implementación más uniforme de los requisitos normativos hasta la superación de barreras logísticas y financieras que han impedido una adopción plena. 
Es frecuente que los laboratorios clínicos afronten grandes retos, ya sea por los cambios en cuanto a la tecnología, los requerimientos que normas internacionales exigen en el desempeño de los laboratorios clínicos, así como la competitividad entre laboratorios, y sobre todo la gran responsabilidad que representan las exigencias de los clientes.
El proceso de integración de estas normativas en México es un camino evolutivo, donde la adaptación a los estándares internacionales está en curso, pero la consolidación y plena implementación requieren un esfuerzo continuo y sostenido. En este contexto, el país se enfrenta a la tarea de equilibrar la aspiración de alcanzar los más altos estándares de calidad con la realidad de sus recursos disponibles, lo que implica decisiones estratégicas y compromisos a largo plazo.
En México, la adopción de la norma ISO 9001:2015, que se enfoca en la gestión de calidad, por los laboratorios ha experimentado un crecimiento constante. Se observa un aumento en la conciencia sobre la importancia de la gestión de la calidad, pero algunos laboratorios enfrentan dificultades en la implementación total de los requisitos. La variabilidad en el cumplimiento sugiere que la transición hacia una cultura organizacional arraigada en la calidad está en curso. Comparativamente, países desarrollados como Canadá y Alemania han alcanzado una mayor uniformidad en el cumplimiento de la norma, reflejando una cultura organizacional más arraigada en la calidad. Los laboratorios de alta calidad cuentan con sistemas de gestión robustos y conformes a los requisitos de la norma, desde la preparación del paciente hasta el procesamiento de las muestras.
La norma ISO 9001 2015 es una norma internacional de sistemas de gestión de la calidad que establece los requisitos necesarios para implementar un sistema de gestión de la calidad eficaz y eficiente. Contar con la acreditación de su laboratorio bajo esta norma da muestra del compromiso de la organización por la atención de los pacientes, de este modo los usuarios se sentirán en seguridad y las autoridades reguladoras podrán controlar fácilmente el cumplimiento de otros procesos. 
En nuestro país, si bien hay avances notables, muchos laboratorios aún se encuentran en fases iniciales de adaptación a esta normativa. En contraste, países como Australia y Singapur han logrado una implementación más generalizada, con una mayor inversión en formación del personal y tecnologías avanzadas.
En términos generales, la situación de México en cuanto al cumplimiento de estas normas es comparable con otros países en desarrollo, aunque con notables diferencias. La brecha parece radicar en la disponibilidad de recursos, tanto económicos como educativos, así como en la madurez de la cultura de calidad en el sector de la salud.
La brecha económica se manifiesta en la disponibilidad de fondos para invertir en tecnologías de vanguardia, programas de formación continua del personal y la adquisición de equipos actualizados. Mientras que algunos laboratorios en México enfrentan limitaciones presupuestarias que dificultan la adopción completa de estas normas, en países más desarrollados se observa una inversión más sólida en infraestructura y recursos tecnológicos.
Además, la disparidad educativa también contribuye a estas diferencias. La capacidad de implementar y mantener las normas está directamente relacionada con la formación y educación del personal en los laboratorios clínicos. Países con sistemas educativos más robustos y una cultura de formación continua tienden a avanzar más rápidamente. En México, el desafío reside en la necesidad de fortalecer los programas educativos y fomentar una cultura de aprendizaje.
La inversión en educación continua para el personal y la adopción de tecnologías innovadoras podrían acelerar el proceso. Aunque es crucial considerar la realidad económica del país al evaluar el cumplimiento de normas. La colaboración entre el sector público y privado podría ser clave para superar las limitaciones financieras y avanzar hacia estándares más elevados.
Comparar con otros países es esclarecedor. México debería aprovechar las mejores prácticas observadas en naciones de primer mundo con sistemas de salud más avanzados para mejorar la calidad en los laboratorios.
La cultura de calidad no se construye de la noche a la mañana. La paciencia y el compromiso continuo son esenciales. 
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