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UNIVERSIDAD PRIVADA NORBERT WIENER FACULTAD ACADÉMICA DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA CARRERA : FARMACIA Y BIOQUIMICA ASIGNATURA: FARMACIA CLINICA SECCIÓN : FB9M1 CASO CLINICO N°05 DOCENTE : Dr. EMMA CALDAS INTEGRANTES: DIAZ SANCHEZ, DEYSI HUARCAYA HUARCAYA, LILIANA SILVA LOPEZ, JOSUE SOTELO SARAVIA, NANCY AVELINA SOTO REQUEZ, YVON CARLA RUIZ RONDINEL SANDRA VEGA TORRES, MIREYDA AÑO : 2016 CASO CLÍNICO N° 5 RSI mujer 84 años, 42kg, raza mestiza, con TE 06 días. Curso progresivo, insidioso, con diagnóstico de infección tracto urinario (ITU) complicada, insuficiencia pre renal. El 18 de Mayo 2014 ingresa al hospital central de Policía por presentar HTA, ITU, ERC, con Diagnóstico de ITU, en donde el día 21/05/2014 enfermería reporta presentar Alucinaciones. La paciente presenta: Cefalea, Inestabilidad para la marcha y Mareo MEDIAMENTOS PRESCRITOS: Medicamentos Dosi s V. Adm . Frec. 18 de may 19 de may 20 de may 21 de ma y 22 de may 23 de ma y 24 de may Ertapenem 1g EV c/24h X x x x Amlodipino 5mg VO c/24h X x x x Irbesartan 150 mg VO c/24h X x x x Hidroclorotia zida 12.5 mg VO c/12h X x x x Ranitidina 50m g EV c/12h X x x x Meropenen 1g EV c/12h x x x Vancomicina 500 mg EV c/12h x x x EXAMENES DE LABORATORIO Prueba Laboratorio Valores Normales 18/05/14 22/05/14 24/05/14 Creatinina 0,6 a 1,2 mg/dL 4.15 1.29 0.74 Urea 10-50 mg/100ml 179.8 97.9 45 Hematíes < 2-3 x campo 16 x cpo 8xcpo 1 xcpo Leucocitos < 3 x campo 24 x cpo 15xcpo 4xcpo Hemoglobina 12—16 g/dl 9.5 11 12 RESUMEN ESTRUCTURADO DEL CASO CLINICO La mayoría de las Infecciones a las vías urinarias son causadas por bacterias que ingresan a la uretra y luego a la vejiga. La infección se desarrolla con mayor frecuencia en la vejiga, pero puede propagarse a los riñones. La mayoría de las veces, el cuerpo puede librarse de estas bacterias. Sin embargo, ciertas afecciones aumentan el riesgo de padecer INFECCION URINARA. Las mujeres tienden a contraerlas con más frecuencia debido a que su uretra es más corta y está más cerca del ano que en los hombres. La menopausia también aumenta el riesgo de una infección a las vías urinarias Se tiene una paciente de 84 años de sexo femenino y de raza mestiza que se le diagnóstico una infección del tracto urinario complicada e insuficiencia pre renal. El 18 de mayo ingresa al hospital por presentar hipertensión y enfermedad renal crónica, después de 3 días de tratamiento farmacológico la paciente presenta alucinaciones y cefalea, Inestabilidad para la marcha y Mareo. DATOS GENERALES ANTECEDENTES MÓRBIDOS SIGNOS Y SÍNTOMAS EXAMENES DE LABORATORIO Paciente: R.S.I. sexo: Femenino Edad: 84 HTA ITU ERC 21 de Mayo 2014 Cefalea Inestabilidad para la marcha Mareo Alucinaciones (posteriormente) Creatinina: 0.74 Urea: 45 Hematíes:1 x cpo Leucocitos: 4 x cpo Hemoglobina: 12 Signos vitales. No contributario ANAMNESIS FARMACOLÓGICA MEDICAMENTOS ANTES (INICIO DE TRATAMIENTO) MEDICAMENTOS ACTUAL (TRATAMIENTO ACTUAL) Ertapenem 1g EV c/24h Amlodipino 5mg VO c/24h Irbesartan 150m VO c/24h Hidroclorotiazida12.5mg VO c/12h Ranitidina. 50mg EV c/12h Meropenen 1g EV c/12h Vancomicina 500mg EV c/12h MEDICAMENTOS FNM DRUGS MICROMEDEX MEROPENEM Poco Frecuentes: Flebitis, dolor en el sitio de inyección, fiebre, urticaria, rash, prurito, vómitos, e hipotensión transitoria durante la administración, diarrea, disuria. Raras: Vértigo, confusión, delirio, alucinaciones, parestesia, somnolencia, ansiedad, convulsiones, colitis pseudomembranosa, ictericia colestática, insuficiencia cardíaca, paro cardíaco, embolia pulmonar, anemia, incremento o disminución de plaquetas. Más frecuente: Enrojecimiento e hinchazón en el sitio de la inyección. Poco frecuentes: Los labios o la piel azulados, resfriado, piel fría y húmeda, confusión, mareo, desmayo, latidos cardíacos acelerados, pulso débil rápido, fiebre, picazón en la piel. Raras Calambres abdominales o estomacales y dolor severo, agitación, sangre negra o alquitranadas, vómito con sangre negra, hinchazón o inflamación de la cara, brazos, manos, piernas o pies, visión borrosa, ardor al orinar, comezón, entumecimiento, sensación de "alfileres y agujas" o sensaciones de hormigueo, convulsiones, tos, orina oscura, disminución de la diuresis, depresión. Paro cardíaco 1) Incidencia: adulto, hasta el 1% 2) El paro cardiaco ocurrió en más de un 0,1% y hasta el 1% de los pacientes inmunocompetentes adultos. La insuficiencia cardíaca 1) Incidencia: adulto, hasta el 1% 2) La insuficiencia cardíaca se produjo en más de un 0,1% y hasta el 1% de los pacientes inmunocompetentes adultos. eritema multiforme 1) Durante la vigilancia posterior de meropenem, eritema multiforme ha informado, inflamación en el lugar de la inyección Prurito 1) Incidencia: adulto, un 1,2% 2) El prurito se produjo en el 1,2% de los pacientes inmunocompetentes adultos. AMLODIPINO Frecuentes: dolor abdominal, náusea, palpitaciones, rubor, cefalea, fatiga, edema, vértigo, trastornos del sueño. Raramente: trastornos gastrointestinales, , trastornos del gusto, hipotensión, síncope, dolor pre cordial, disnea, Más frecuentes: Hinchazón de los tobillos o los pies. Menos frecuente: La respiración dificultad o esfuerzo, mareos, latidos cardíacos rápidos, enrojecimiento Frecuente: Cardiovascular: Enrojecimiento (0,7% a 2,6%), palpitaciones (hasta 4,5%), edema periférico (hasta 10,8%). Gastrointestinales: dolor abdominal (1,6%), náuseas (2,9%). Neurológica: Mareos (hasta 3,4%), rinitis, cambios del estado de ánimo, tremor, aumento de la frecuencia urinaria, alteraciones en el peso, mialgia, trastornos visuales, acufenos, prurito, salpullido (eritema multiforme), púrpura, decoloración de la piel. Muy raramente: gastritis, pancreatitis, hepatitis, ictericia, colestasis, infarto de miocardio, arritmia, tos, hiperglicemia, trombocitopenia, angioedema, urticaria de la cara, el cuello, los brazos, y en ocasiones, parte superior del pecho, falta de aliento, opresión en el pecho, sibilancias. Raras: Heces negras y alquitranadas, sangre en la orina o heces, visión borrosa, entumecimiento, sensación de "alfileres y agujas" o sensaciones de hormigueo, dolor en el pecho o malestar, resfriado, piel fría y pegajosa, sudores fríos, confusión, orina de color amarillo oscuro. cefalea (7,3%), somnolencia (1,4%) Otros: fatiga (4,5%) Grave Cardiovasculares: infarto agudo de miocardio, angina de pecho. Otros: Angioedema HIDROCLOROTI AZIDA Poco frecuentes: hipotensión postural y efectos gastrointestinales leves; impotencia (revierte al suspender el tratamiento); hi popotasemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hipercalcemia, alcalosis hipoclorémica, hiperuricemia, gota, hiperglucemia y alteraciones en las concentraciones lipídicas del plasma; Muy raramente, erupción, fotosensibilidad; trastornos sanguíneos (incluidas neutropenia y trombocitopenia y reacciones de hipersensibilidad (neumonitis, edema pulmonar, reacciones cutáneas graves). Hipotensión, La pancreatitis, ictericia, diarrea, vómitos, cólicos, estreñimiento, náuseas, anorexia. Anemia aplásica, agranulocitosis, leucopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia. Hipersensibilidad. Desequilibrio de electrolitos, hiperglucemia, glucosuria, hiperuricemia. Sistema nervioso / psiquiátrico: vértigo, parestesias, mareos, dolor de cabeza, inquietud. Renal: La insuficiencia renal, disfunción renal, nefritis intersticial. Edema: 25 a 100mg por vía oral diariamente en dosis únicas o divididas. Hipertensión Inicial, 25 mg por vía oral una vez al día; puede aumentar a 50 mg por vía oral diariamente en dosis únicas o divididas de 2. RANITIDINA Frecuentes: latidos cardíacos lentos, rápidos e irregulares, dolor de garganta y fiebre, hematomas no habituales, cansancio o debilidad no habituales, estreñimiento, mareos o cefalea, náuseas, eritema cutáneo, dolor de estómago, agitación, trastornos visuales, alopecia. Raras: nefritis intersticial. Gastrointestinal Los efectos secundarios gastrointestinales incluyen estreñimiento, náuseas / vómitos, diarrea, dolor abdominal y casos raros de pancreatitis. Rebote hipersecreción ácida ha sido reportado después de la interrupción de la terapia. Hepático Efectos secundarios hepáticos han incluido aumentos transitorios y menores en las transaminasas séricas, que pueden ser importantes en pacientes con enfermedad hepática. Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea Dolor de cabeza, Bradiarritmia síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica debido a las drogas, enterocolitis necrotizante en el feto o recién nacido, pancreatitis (raro) La agranulocitosis (poco frecuente), la anemia aplásica (raro), pancitopenia (raro), trombocitopenia Hepática: hepatitis colestásica, hepatitis, insuficiencia hepática (raro), pruebas de función hepática anormal VANCOMICINA Frecuentes: tromboflebitis en los sitios de inyección, fiebre, resfriados. Poco frecuente: Síndrome del Hombre Rojo (eritema, rubor o exantema en el pecho y rostro) y prurito; hipotensión (administración IV rápida); eosinofilia; reacciones alérgicas con rash; ototoxicidad, nefrotoxicidad. Raras: Anafilaxia, dermatitis exfoliativa, síndrome de Steven Johnson; neuropatía periférica; supresión de la médula. Frecuentes: Dolor en la vejiga, hinchazón o inflamación de la cara, brazos, manos, piernas o pies, sangre en la orina o nublado, convulsiones, disminución de la orina, ardor o dolor al orinar, boca seca, fiebre. Menos frecuente: El cambio en la frecuencia de la micción o la cantidad de orina, dificultad para respirar, Somnolencia, debilidad. Raras:Urticaria, decoloración de la piel, erupción cutánea. Frecuentes: Gastrointestinales: Dolor abdominal (oral, 15%), diarrea (. Oral, 9%), náuseas (oral, 17%), vómitos (oral, 9%) Grave Cardiovascular: El paro cardiaco, hipotensión Gastrointestinales: diarrea por Clostridium difficile Hematológicas: La agranulocitosis, neutropenia, trombocitopenia. Ótica: ototoxicidad Renal: nefrotoxicdad (oral, 5%) DESARROLLO DEL PLAN DE SEGUIMIENTO Priorización Descripción PRM Tipo PRM ALTA El paciente manifiesta alucinaciones Según la revisión bibliográfica micromedex el ertapenem a nivel neurológico puede originar convulsiones y puede afectar el SNC lo cual puede explicar las alucinaciones. SEGURIDAD: ALTA Paciente presenta en sus exámenes Hemoglobina (9.5g/dL) Según revisión bibliográfica de AEMPS y DRUG el Irbersatan puede originar efectos adversos como anemia. SEGURIDAD ALTA El paciente presenta mareos Según revisión bibliográfica de micromedex el amlodipino puede originar efectos adversos como mareos, cefalea y somnolencia. SEGURIDAD ALTA Paciente presenta cefalea Según revisión bibliográfica de micromedex el amlodipino puede originar mareos, cefalea y somnolencia. SEGURIDAD ANALISIS SOAP 1. PRM DE SEGURIDAD 5: Alucinación asociada Al uso de ERTAPENEM 2. PRM DE SEGURIDAD 5: Anemia asociado al uso de IRBERSARTAN 3. PRM DE SEGURIDAD 5: Mareos asociado al uso de AMLODIPINO 4. PRM DE SEGURIDAD 5: Cefalea asociado al uso de AMLODIPINO PRM DE SEGURIDAD 5: Alucinación asociada Al uso de ERTAPENEM S Alucinaciones O No contributorio A Paciente de 84 años, presenta alucinaciones, cefalea, mareos, inestabilidad para la marcha. Presenta al momento del ingreso al hospital HTA, ITU, ERC. Tiene como diagnostico ITU. Presenta aumento en los niveles de Creatinina, Urea, por lo tanto el paciente presenta una disminución de la función renal. Los niveles de Hematíes (16 x cpo), Leucocitos (24 x cpo), Hemoglobina (9.5g/dL) se encuentran aumentados lo que me indica que el paciente cruza un cuadro de infección urinaria (Lo que justifica el uso de ERTAPENEM). Asimismo, el ERTAPENEM a nivel neurológico puede originar convulsiones y puede afectar el SNC lo cual puede explicar las alucinaciones. http://www.micromedexsolutions.com/ El ERTAPENEM tiene una vida media aproximadamente de 4 horas. Aproximadamente el 80% se excreta en la orina, El paciente geriátrico presenta ERC, por la cual la excreción del ertapenem se ve afectado, acumulándose en el organismo, generando toxicidad. http://www.drugs.com/ppa/ertapenem.html http://www.micromedexsolutions.com/ http://www.drugs.com/ppa/ertapenem.html P Reajustar la dosis de ERTAPENEM a 500 mg c/24 horas o interrumpir el medicamento en caso sea necesario. Monitorización clínica cercana síntomas asociados a ERTAPENEM (alucinaciones) PRM DE SEGURIDAD 5: Anemia asociado al uso de IRBERSARTAN S Mareos, cefalea. O Examenes de laboratorio: Hemoglobina 9.5g/dL. Valores normales en pcte Mujer es de 12 a 14g/Dl. A Paciente de 84 años, presenta alucinaciones, cefalea, mareos, inestabilidad para la marcha. Presenta al momento del ingreso al hospital HTA, ITU, ERC. Tiene como diagnostico ITU. Presenta aumento en los niveles de Creatinina, Urea, por lo tanto el paciente presenta una disminución de la función renal. Los niveles de Hematíes (16 x cpo), Leucocitos (24 x cpo), se encuentran aumentados lo que me indica que el paciente cruza un cuadro de infección urinaria. Hemoglobina (9.5g/dL) El Irbersatan puede originar efectos adversos como anemia ello según el AEMPS y http://www.drugs.com/mtm/irbesartan.html P Monitorizar constantemente los valores de la hemoglobina y los síntomas. Administrar DIMENHIDRINATO 50mg Condicional al mareo. PRM DE SEGURIDAD 5: MAREOS DEBIDO AL USO DE AMLODIPINO S Mareos. O No contributorio A Paciente de 84 años, presenta alucinaciones, cefalea, mareos, inestabilidad para la marcha. Presenta al momento del ingreso al hospital HTA, ITU, ERC. Tiene como diagnostico ITU. Presenta aumento en los niveles de Creatinina, Urea, por lo tanto el paciente presenta una disminución de la función renal. Los niveles de Hematíes (16 x cpo), Leucocitos (24 x cpo), Hemoglobina (9.5g/dL) se encuentran aumentados lo que me indica que el paciente cruza un cuadro de infección urinaria. El amlodipino puede originar efectos adversos como mareos, cefalea y somnolencia. http://www.micromedexsolutions.com/ P AMLODIPINO cuando se añade a tratamiento junto con otros antihipertensivos, puede reajustarse la dosis a 2,5 mg c/24H. Monitorización clínica cercana de síntomas asociados al uso (Cefalea, mareo, somnolencia entre otros). Administrar DIMENHIDRINATO 50mg Condicional al mareo. http://www.micromedexsolutions.com/ PRM DE SEGURIDAD 5: CEFALEA DEBIDO AL USO DE AMLODIPINO S Cefalea O No contributorio A Paciente de 84 años, presenta alucinaciones, cefalea, mareos, inestabilidad para la marcha. Presenta al momento del ingreso al hospital HTA, ITU, ERC. Tiene como diagnostico ITU. Presenta aumento en los niveles de Creatinina, Urea, por lo tanto el paciente presenta una disminución de la función renal. Los niveles de Hematíes (16 x cpo), Leucocitos (24 x cpo), Hemoglobina (9.5g/dL) se encuentran aumentados lo que me indica que el paciente cruza un cuadro de infección urinaria. El amlodipino puede originar mareos, cefalea y somnolencia. (Efecto aditivo) http://www.micromedexsolutions.com/P AMLODIPINO cuando se añade a tratamiento junto con otros antihipertensivos, puede reajustarse la dosis a 2,5 mg c/24H. Monitorización clínica cercana de síntomas asociados al uso de AMLODIPINO (Cefalea, mareo, somnolencia entre otros). Se recomienda el uso de PARACETAMOL 15mg/Kg de peso C/8H para el tratamiento de dolor de cabeza. http://www.micromedexsolutions.com/ EVALUACION DE CAUSALIDAD DE RAM PRM DE SEGURIDAD 5: MAREO DEBIDO AL USO DE AMLODIPINO Criterio de evaluación Descripción del caso clínico Número Puntaje Secuencia temporal COMPATIBLE 1 +2 Conocimiento previo RAM BIEN CONOCIDA Descrita en fuentes: Drug, AEMPS 1 +2 Efecto retiro NO HAY INFORMACION 5 0 Efecto re exposición NO HAY REEXPOSICIÓN O INFORMACION INSUFICIENTE 3 0 Causas alternativas EXPLICACION ALTERNATIVA IGUAL O MENOS VEROSIMIL 2 -1 Factores contribuyentes Si hay factores contribuyentes. Patología: HTA 1 +1 Exploraciones complementarias No hay, o se desconoce 2 0 Puntaje total El puntaje es 4, esto indica que está en la categoría POSIBLE Gravedad evaluada MODERADA ATC Grupo farmacológico OMS TIPO C08CA01 Bloqueantes selectivos de canales de calcio con efectos principalmente vasculares. A PRM DE SEGURIDAD 5: CEFALEA DEBIDO AL USO DE AMLODIPINO Criterio de evaluación Descripción del caso clínico Número Puntaje Secuencia temporal COMPATIBLE 1 +2 Conocimiento previo RAM BIEN CONOCIDA Descrita en fuentes: Micromedex, AEMPS 1 +2 Efecto retiro NO HAY INFORMACION 5 0 Efecto re exposición NO HAY REEXPOSICIÓN O INFORMACION INSUFICIENTE 3 0 Causas alternativas EXPLICACION ALTERNATIVA IGUAL O MENOS VEROSIMIL 2 -1 Factores contribuyentes SI HAY FACTORES CONTRIBUYENTES. PATOLOGÍA: HTA 1 +1 Exploraciones complementarias No hay, o se desconoce 2 0 Puntaje total El puntaje es 4, esto indica que está en la categoría POSIBLE Gravedad evaluada MODERADA PRM DE SEGURIDAD 5: Alucinación asociada Al uso de ERTAPENEM Criterio de evaluación Descripción del caso clínico Número Puntaje Secuencia temporal COMPATIBLE 1 +2 Conocimiento previo RAM BIEN CONOCIDA 1 +2 Efecto retiro NO HAY INFORMACION 5 0 Efecto re exposición NO HAY REEXPOSICIÓN O INFORMACION INSUFICIENTE 3 0 Causas alternativas HAY INFORMACION SUFICIENTE PARA DESCARTAR UNA EXPLICACION ALTERNATIVA 4 +1 Factores contribuyentes SI HAY 1 +1 Exploraciones complementarias SI HAY EXPLORACIONES COMPLEMENTARIAS +1 Puntaje total El puntaje es 7, esto indica que está en la categoría PROBABLE Gravedad evaluada MODERADA PRM DE SEGURIDAD 5: ANEMIA ASOCIADO AL USO DE IRBERSARTAN Criterio de evaluación Descripción del caso clínico Número Puntaje Secuencia temporal COMPATIBLE 1 +2 Conocimiento previo RAM BIEN CONOCIDA 1 +2 Efecto retiro NO HAY INFORMACION 5 0 Efecto re exposición NO HAY REEXPOSICIÓN O INFORMACION INSUFICIENTE 3 0 Causas alternativas EXPLICACION ALTERNATIVA IGUAL O MENOS VEROSIMIL 2 -1 Factores contribuyentes SI HAY FACTORES CONTRIBUYENTES. PATOLOGÍA: ERC 1 +1 Exploraciones complementarias SI HAY EXPLORACIONES COMPLEMENTARIAS 1 +1 Puntaje total El puntaje es 5, esto indica que está en la categoría POSIBLE Gravedad evaluada MODERADA REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Drugs Interaction. [Internet]; 2016 [Citado 10 de junio del 2016]. Disponible en: http://www.drugs.com/drug_interactions.php 2. Micromedex 2.0. [Internet]; 2016 [Citado 10 de junio del 2016]. Disponible en: http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch 3. Algoritmo de decisión para la evaluación de la relación de causalidad de una RAM. Sistema peruano de farmacovigilancia Centro Nacional de Farmacovigilancia. [Acceso a internet].2016 [citado 10 de junio del 2016] Disponible en: http://www.digemid.minsa.gob.pe/upload/uploaded/pdf/farmacovigilan cia/formatos/instructivo_causalidad.pdf 4. Gutiérrez S, Muñoz L, Gómez Sistema de codificación de principios activos y Dosis diarias definidas del INSALUD.2ED. Madrid.2002.Disponible en: http://www.ingesa.msc.es/estadEstudios/documPublica/pdf/codificaci on.pdf. 5. FNM 2015. 6. Flores J, Armijo J. Farmacología Humana. Farmacología Humana. Edición 3. Ed. Masson, Sa. España, 1997. 7. Velázquez P, Lorenzo. Farmacología Básica y Clínica. Edición 18. Ed. Médica Panamericana, Madrid 2008. 8. Agencia española de medicamentos.
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