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UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES “UNIANDES” CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS TESIS PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TÍTULO DE BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO TEMA: “DISEÑO DE UN MODELO DE GESTIÓN FARMACÉUTICA EN EL HOGAR DE ANCIANOS “SAGRADO CORAZÓN DE JESÚS” Y SU INCIDENCIA EN LAS PATOLOGÍAS DE LOS INTERNOS” AUTOR: Jenny Carolina López Chicaiza ASESORA: Dra. Rubí Escobar López, Mg. AMBATO – ECUADOR 2015 DEDICATORIA Dedico este trabajo de tesis principalmente a Dios, creador de todas las cosas que me da fortaleza para continuar con sabiduría, responsabilidad, esfuerzo, humildad y perseverancia para culminar una etapa de mi formación profesional. A mis padres por ser el pilar fundamental de mi vida y por demostrarme a cada instante su cariño y apoyo incondicional sin importar nuestras diferencias de ideas. A mis herman@s que supieron ser grandes amigos mientras estuve en la lucha por culminar mi carrera, juntos hemos pasado momentos inolvidables por lo que son uno de los seres más importantes de mi vida. A mi familia en general, porque a pesar de la distancia me brindaron su apoyo y estuvieron conmigo compartiendo buenos y malos momentos. Y a mis amig@s que gracias a su apoyo, consejos hicieron de esta experiencia una de las más especiales de mi vida. Jenny Carolina López Chicaiza AGRADECIMIENTO Agradezco principalmente a Dios por haberme acompañado y guiado a lo largo de mi carrera por brindarme fortaleza en los momentos de debilidad y por darme una vida llena de aprendizajes, experiencias y felicidad. Le doy gracias a mis padres por haberme inculcado sus valores que me ayudaron a salir adelante en el transcurso de mi carrera y de mi vida y por haberme dado una excelente educación y sobre todo por ser un excelente ejemplo de vida a seguir. A mi herman@s por ser parte tan importante de mi vida, por llenar mi vida de alegrías y amor cuando más lo he necesitado. Les agradezco la confianza, apoyo, dedicación a mis docentes durante mi preparación profesional; en especial un profundo agradecimiento a la Dra. Rubí Escobar y la Dra. Viviana Basantes por brindarme sus conocimientos para culminar este trabajo de tesis. A la Universidad Regional Autónoma de los Andes “UNIANDES” por haberme abierto las puertas de la institución y darme la oportunidad de estudiar, formándonos y guiándonos cada día en la vida estudiantil para ser una profesional. Al Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”, en especial a Sor. María Agata Rosa, Directora de la Institución por permitirme realizar este trabajo de tesis. A todos ellos muchas gracias. Jenny Carolina López Chicaiza ÍNDICE GENERAL CERTIFICACIÓN DEL ASESOR DECLARACIÓN DE AUTORIA DE TESIS DEDICATORIA AGRADECIMIENTO RESUMEN EJECUTIVO EXECUTIVE SUMMARY INTRODUCCIÓN ......................................................................................................... 1 Planteamiento del Problema ........................................................................................ 2 Formulación del Problema ........................................................................................... 2 Delimitación del Problema ........................................................................................... 2 Identificación de la Línea de Investigación ................................................................... 2 Objetivos ...................................................................................................................... 3 Objetivo General .......................................................................................................... 3 Objetivos Específicos ................................................................................................... 3 Hipótesis ...................................................................................................................... 3 Variables de la Investigación........................................................................................ 3 Metodología a emplear ................................................................................................ 4 a.- Modalidad ........................................................................................................... 4 b.- Tipos de investigación por su diseño y por su alcance ....................................... 4 c.- Métodos y Técnicas ............................................................................................ 5 Aporte Teórico .............................................................................................................. 5 Significancia Práctica: .................................................................................................. 6 Novedad Científica: ...................................................................................................... 6 CAPÍTULO I 1.1- Antecedentes de la Investigación ......................................................................... 7 1.2.- Fundamentación Legal ........................................................................................ 9 Constitución de la República del Ecuador ............................................................... 9 Sumak Kawsay ...................................................................................................... 10 Ley Orgánica de la Salud ....................................................................................... 10 Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos ............................................ 11 1.3-Fundamentación Teórica ..................................................................................... 12 1.3.1 Gestión Farmacéutica ................................................................................... 12 1.3.2 Stock de Emergencia de Medicamentos ....................................................... 13 1.3.3 Conservación de la Calidad de los Medicamentos ....................................... 14 1.3.4 Sistema de Buenas Prácticas de Medicamentos .......................................... 14 1.3.4.1 Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Medicamentos 14 a) Definición ............................................................................................ 14 b) Adecuado Almacenamiento ................................................................ 15 c) Características Físicas del Lugar Destinado al Almacenamiento ........ 15 1.3.4.2 Sistema de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos ........ 16 a) Definición ............................................................................................ 16 b) Características de la Distribución ........................................................ 16 c) Tipos de Distribución ........................................................................... 16 1.3.4.3 Sistema de Buenas Prácticas de Dispensación de Medicamentos ..... 17 a) Definición ............................................................................................ 17 b) Objetivos de la Dispensación .............................................................. 17 1.3.5 Calidad de los Medicamentos ....................................................................... 18 a) Calidad Física .............................................................................................. 18 b) Calidad Química .......................................................................................... 19 c) Calidad Biofarmacéutica .............................................................................. 19 d) Calidad Biológica ......................................................................................... 19 1.3.6 Patologías más frecuentes en los Adultos Mayores ..................................... 20 a) Hipertensión................................................................................................ 20 b) Alteraciones en las Vías Respiratorias (resfríos y gripe) ............................. 20 c) Alzheimer ..................................................................................................... 21 d) Artritis .......................................................................................................... 21 e) Incontinencia Urinaria .................................................................................. 21 f) Otras Enfermedades .................................................................................... 21 CONCLUSIÓN PARCIAL DEL CAPÍTULO I .............................................................. 23 CAPÍTULO II MARCO METODOLÓGICO ....................................................................................... 24 2.1 Modalidad de la Investigación .............................................................................. 24 2.2 Tipo de investigación por su diseño y por su alcance .......................................... 24 2.2.1 Tipos de diseño de la investigación ............................................................ 24 2.2.2 Tipo de investigación por su alcance .......................................................... 25 2.3 Población y Muestra ............................................................................................. 25 2.4. Métodos y Técnicas del nivel empírico del conocimiento ................................... 26 2.5. Métodos y Técnicas del nivel teórico del conocimiento ....................................... 26 2.6 Instrumentos de la investigación .......................................................................... 26 Métodos, técnicas y procedimientos de análisis .................................................. 26 2.7 Recolección de la información ............................................................................. 28 Procedimientos .................................................................................................... 29 2.8 Análisis de resultados de instrumentos aplicados ................................................ 32 2.8.1 Interpretación de resultados de la lista de verificación ............................... 32 2.8.2 Interpretación de los análisis microbiológicos ............................................. 37 2.8.3 Interpretación de los análisis físico-químicos .............................................. 37 2.8.4 Interpretación de las patologías que presentan los Adultos Mayores ......... 38 CONCLUSIÓN PARCIAL DEL CAPÍTULO II ............................................................. 40 CAPÍTULO III MARCO PROPOSITIVO ............................................................................................ 41 3.1 Tema .................................................................................................................... 41 3.2 Introducción .......................................................................................................... 41 3.3 Objetivos .............................................................................................................. 42 3.3.1 Objetivo General ......................................................................................... 42 3.3.2 Objetivos Específicos.................................................................................. 42 3.4 Elementos de justificación de la propuesta .......................................................... 42 3.5 Desarrollo de la propuesta ................................................................................... 43 3.5.1 Identificación del problema ......................................................................... 43 3.5.2 Tipo de sujeto ............................................................................................. 43 3.5.3 Lugar de desarrollo y aplicaciones de la propuesta .................................... 43 3.5.4 Metodología empleada ............................................................................... 44 3.5.5 Secuencia de procedimientos ..................................................................... 44 3.5.6 Material para apoyar la difusión .................................................................. 45 3.5.7 Beneficios que ofrece la propuesta ............................................................. 47 3.6 ESQUEMA DE LA PROPUESTA ......................................................................... 47 CONCLUSIÓN PARCIAL DEL CAPÍTULO III ............................................................ 49 CONCLUSIONES GENERALES: ............................................................................... 50 RECOMENDACIONES: ............................................................................................. 51 BIBLIOGRAFÍA .......................................................................................................... 52 LINKOGRAFÍA ........................................................................................................... 53 ANEXOS: ................................................................................................................... 57 ÍNDICE DE TABLAS Tabla N°1 Análisis de resultados de la evaluación inicial y final .................................. 33 Tabla N°2 Prueba t evaluación inicial y final …………………………………………..35 Tabla N°3 Análisis de las Patologías de los Adultos Mayores ....................................... 38 Tabla N°4 Contenido de los procedimientos descritos en el Manual ........................... 46 Tabla N°5 Resultados Microbiológicos de la Vitamina C en un incorrecto almacenamiento ............................................................................................................................ 65 Tabla N°6 Resultados Microbiológicos de la Vitamina C en un correcto almacenamiento ............................................................................................................................ 65 Tabla N°7 Características Organolépticas de la Vitamina C .......................................... 66 Tabla N°8 Características geométricas del paquete de la Vitamina C ........................ 66 Tabla N°9 Características geométricas del paquete x4 de la Vitamina C .................. 66 Tabla N°10 Características geométricas del envase individual de la Vitamina C .... 66 Tabla N°11 Características geométricas de la tableta de Vitamina C” ........................ 67 Tabla N°12 Densidad y pH de la Vitamina C ....................................................................... 67 Tabla N°13 Concentración del Principio Activo de la Vitamina C ................................. 67 ÍNDICE DE GRÁFICOS Gráfico N°1 Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos. ..... 32 Gráfico N°2 Cumplimiento de los parámetros en la evaluación inicial y final de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos ........................................................ 34 Gráfico N°3 Medias de la evaluación inicial y la evaluación final de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos ................................................................................... 36 Gráfico N°4 Nivel de confianza entre los resultados promedio al inicio y final de la evaluación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos. ............................ 36 Gráfico N°5 Prevalencia de Patologías de los Adultos Mayores ...................... 39 ÍNDICE DE ANEXOS ANEXO A CERTIFICACIONES ............................................................................................58 A.1 Certificado Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” ....................... 59 ANEXO B INSTRUMENTOS DE RECOLECCION DE DATOS ............................................ 60 B.1 Lista de verificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos y Productos Farmacéuticos. ............................. 61 ANEXO C RESULTADOS .................................................................................................... 64 C.1 Resultados Microbiológicos ........................................................................... 65 C2.- Características Físico-Químicas de la Vitamina C (Ácido Ascórbico) .......... 65 ANEXO D D1.- Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos. Farmacéuticos ............................... 68 ANEXO E E1.- Procedimientos de un Modelo de Gestión Farmacéutica ............................. 84 ANEXO F FOTOGRAFÍAS ................................................................................................. 130 F1.- Condiciones de la farmacia antes de la aplicación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos ................................................................................................... 131 F2.- Condiciones de la farmacia después de la aplicación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos ..................................................................................... 132 F3.- Análisis Microbiológico de la Vitamina C .................................................... 134 F4.- Características Físico-químicas y Densidad de la Vitamina C ................... 135 F5.- Valoración del Principio Activo de la Vitamina C ........................................ 136 ANEXO G.- PERFIL DE TESIS ............................................................................................. 137 RESUMEN EJECUTIVO El presente trabajo de investigación tiene como objetivo el diseño de un modelo de Gestión Farmacéutica para la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”, se realizó una evaluación inicial donde se obtuvo un 32.46% de cumplimiento y en la evaluación final que se obtuvo un 83.23% de cumplimiento en las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos Se realizó el control de calidad de la vitamina C (Ácido Ascórbico) con un correcto e incorrecto almacenamiento y distribución determinándose las características físico- químicas y microbiológicas; la Vitamina C con un correcto almacenamiento cumple con las especificaciones requeridas manteniendo sus características físicas-químicas y el porcentaje de concentración del principio activo establecido en la USP; mientras que con un incorrecto almacenamiento no cumplen con las especificaciones requeridas, existió crecimiento de microorganismos y el porcentaje de concentración del principio activo se vio disminuido. Se aplicó las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos tomando en cuenta la evaluación inicial, se ordenó por campos y especialidades los medicamentos, se elaboró procedimientos de Gestión Farmacéutica desde la recepción hasta dispensación, control de las fechas de caducidad, un sistema informático para llevar el perfil farmacoterapéutico de cada adulto mayor y capacitación al personal para mantener la calidad de los medicamentos e insumos farmacéuticos. EXECUTIVE SUMMARY The main object in this investigation is to design a model of pharmaceutical management in the Nursing Home pharmacy "Sagrado Corazón de Jesús". An initial evaluation was performed to determine good storage, distribution and dispensing of medicines and pharmaceutical inputs where a 32.46% of compliance were obtained versus the final evaluation result of 83.23%. A quality control of vitamin C also known as ascorbic acid were performed to determine the proper storage and distribution of its physico-chemical and microbiological characteristics. With proper storage Vitamin C meets certain specifications required such as keeping its physical-chemical characteristics and the percentage of concentration of its active principle according to the USP regulations, whereas improper storage do not meet the required specifications because there was a growth of microorganisms and the percentage of concentration of the active principle was diminished. Good storage, distribution and dispensing of medicines and pharmaceutical inputs were taken into practice. Pharmaceutical management was also applied staring from the reception desk to the pharmacy technician, a computer system to carry the medical history of each patient with staff username and password, all drugs were organized by specialities, expiration dates to maintain the quality of each medication. . 1 INTRODUCCIÓN Las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de medicamentos dentro de un establecimiento donde requieren la rotación de medicamentos diarios por las diversas enfermedades, cada día han tomado mayor importancia ya que garantiza la utilidad correcta de cada medicamento. El almacenamiento de medicamentos es el proceso que asegura la calidad de los medicamentos durante su permanencia en la farmacia, garantizando las condiciones de eficacia y seguridad requeridas por el fabricante y el medicamento, incluso hasta que el producto es entregado al usuario final. La distribución de medicamentos es el movimiento y traslado de los medicamentos desde que entran a la farmacia hasta que son entregados al paciente, manteniendo la calidad del medicamento en condiciones adecuadas. La dispensación de medicamentos es la actividad mediante la cual se entrega un medicamento por el farmacéutico o bajo supervisión personal directa y de acuerdo con la prescripción médica formalizada mediante la receta, informando, aconsejando e instruyendo al cliente sobre su correcta utilización. En el hogar de ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” no aplican un sistema correcto de almacenamiento, distribución y dispensación de medicamentos, mediante la evaluación de las Buenas Prácticas se contribuirá a preservar la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos para mantener su efecto terapéutico y de esa manera proteger la salud de los adultos mayores. El cuidado de la salud de los adultos mayores ha tomado gran importancia, ya que no se trata de conseguir más años de vida sino de dar vida a los años mediante un control continuo de su salud con un seguimiento adecuado para mantener, prevenir y reconocer tempranamente una enfermedad, logrando que el proceso de envejecimiento sea, como las demás etapas de la vida, un momento de enriquecimiento y plenitud. 2 Planteamiento del Problema El almacenamiento y distribución incorrecto de medicamentos puede generar una calidad deficiente en los fármacos ya que puede perder su efecto terapéutico, pureza, uniformidad en la forma farmacéutica, biodisponibilidad, estabilidad y ocasionar reacciones adversas o tóxicas; provocando daños a las personas, prolongando su enfermedad o induciendo a un problema de salud nuevo e incluso la muerte. El recurso humano, las condiciones físicas adecuadas así como la educación y disposición para el trabajo son de vital importancia en el almacenamiento, distribución y dispensación para obtener medicamentos de calidad. Formulación del Problema ¿Cómo mejorar el almacenamiento, distribución y dispensación de los medicamentos en el hogar de ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”? Delimitación del Problema Objeto de investigación: - Gestión Farmacéutica Campo de acción:- Química Farmacéutica - Análisis de Medicamentos Lugar: - Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” Identificación de la Línea de Investigación - Farmacología y Gestión Farmacéutica 3 Objetivos Objetivo General - Diseñar un modelo de Gestión Farmacéutica en el Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” Objetivos Específicos - Fundamentar teóricamente; Gestión Farmacéutica, Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos. - Evaluar el Sistema de Almacenamiento, Distribución y Dispensación en el Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” antes y después del diseño del modelo de Gestión Farmacéutica. - Correlacionar las patologías de los internos con el kárdex o inventario de los medicamentos. - Elaborar un manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos. Hipótesis ¿El diseño de un modelo de Gestión Farmacéutica en el hogar de ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” garantizará la calidad y el uso adecuado de los medicamentos? Variables de la Investigación Variable Dependiente: - Patologías Variable Independiente: - Gestión Farmacéutica 4 Metodología a emplear a.- Modalidad - Cuali-Cuantitativa: En la Investigación se verificó las falencias del almacenamiento, distribución y dispensación determinando la calidad y el correcto manejo de los medicamentos e insumos farmacéuticos dentro del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús. b.- Tipos de investigación por su diseño y por su alcance Tipo de diseño experimental - Diseño Cuasi Experimental: Hay intervención en la gestión farmacéutica para observar efectos en las diferentes patologías que presentan los adultos mayores. Tipos de diseños no experimentales - Diseño Transversal: Diseño de un modelo de gestión farmacéutico recolectando datos, describiendo las variables y analizando la incidencia e interrelación con la patologías de los adultos mayores en el Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”. - Investigación-acción: Aportar información que guíe el diseño correcto del modelo de Gestión Farmacéutica dentro del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”. - Exploratoria: Analizar y familiarizar el diseño de un modelo de Gestión Farmacéutica dentro del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”. - Descriptiva: Describir el manejo de la Gestión Farmacéutica para aplicar correctamente el Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos para su posterior aplicación. - Correlacionales: Relacionar al personal y adultos mayores del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” con el diseño de la Gestión Farmacéutica, patologías que presentan con frecuencia los internos y Sistema de Buenas Prácticas de 5 Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos. - Explicativa: Capacitar a los adultos mayores y personal del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” sobre el modelo de Gestión Farmacéutica para un mejoramiento en la aplicación del Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos que ayudará a evitar daños en su salud, deterioro de la calidad y acción terapéutica de los mismos. c.- Métodos y Técnicas a.- Métodos del nivel empírico del conocimiento - Observación Científica: El elemento central del método o proceso científico es el Diseño de un modelo de Gestión Farmacéutico. - Experimento: Observar y analizar el proceso de dispensación de medicamentos del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” para diseñar y aplicar un buen modelo de Gestión Farmacéutica. - Análisis documental: Seleccionar ideas relevantes de un documento para diseñar un modelo de Gestión Farmacéutica. Aporte Teórico El presente trabajo es de gran importancia para el mejoramiento de las patologías de los adultos mayores mediante el diseño de un modelo de Gestión Farmacéutica ya que permitirá aplicar correctamente las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos manteniendo la estabilidad, calidad y acción terapéutica de los medicamentos. 6 Significancia Práctica: La aplicación correcta de un modelo de Gestión Farmacéutica ha tomado gran importancia ya que garantiza la utilidad correcta de cada medicamento. Por lo tanto se analizará y determinará el nivel de cumplimiento, correlacionando las patologías que presentan los adultos mayores con el almacenamiento, dispensación y distribución de medicamentos. Novedad Científica: En este trabajo de investigación a través del diseño de un modelo de Gestión Farmacéutica en el Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” se asegurara que el personal de farmacia conozca y aplique los diferentes procedimientos para que las patologías de los adultos mayores sean controladas de mejor manera al recibir medicamentos de calidad y en condiciones óptimas para su uso. 7 CAPÍTULO I 1.1- Antecedentes de la Investigación La aplicación de un Modelo de Gestión Farmacéutica busca proporcionar seguridad a los pacientes y sus familiares, mediante el apoyo técnico especializado en cuanto al proceso de gestión de la atención integral fármaco terapéutica; el manejo de los medicamentos e insumos farmacéuticos en lo referente a la recepción, almacenamiento, distribución y dispensación en forma oportuna, eficiente y adecuada según prescripción médica (Gómez, 2006). Los siguientes trabajos de investigación son tomados como referencia para la realización de esta investigación. - Chong & Nakamura (2007), en el trabajo titulado, “Bases para la implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento en la farmacia universitaria de la facultad de bioquímica y farmacia de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos”, menciona que: La documentación es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, tiene por objetivo especificar los procedimientos de cada etapa del Sistema de Almacenamiento y los Registros de su ejecución, así como las funciones del personal involucrado. Establece los procedimientos a ser observados para que los productos farmacéuticos no sufran alteraciones durante su almacenamiento, asegurando que los productos sean conservados de tal forma que se disminuyan al máximo los factores que pudieran incidir sobre la calidad de los productos farmacéuticos, preservando la calidad de los mismos. 8 La elaboración del Manual de Procedimientos Operativos Estándar permite a la Farmacia Universitaria garantizar todas las actividades más importantes realizadas dentro de la misma, obteniéndose como resultados: - Utilización del espacio, accesibilidad a los productos farmacéuticos e insumos, renovación efectiva de las existencias, necesidad reducida de aparatos para la manipulación, fácil inspección de los productos almacenados para mantener el inventario al día y descubrir los robos. - Villacrés (2013), en el trabajo titulado, “Propuesta de implementación de buenas prácticas de almacenamiento en la bodega de medicamentos del hospital del IESS de Latacunga”, manifiesta que: En su trabajo de investigación tuvo como objetivo elaborar una Propuesta de Implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento para la Bodega de Medicamentos del Hospital del IESS de Latacunga, con el fin de que posean un documento en el cual pueden basarse para aplicarlo y para mantener un almacenamiento adecuado, garantizando la calidad, conservación e inspección de los medicamentos a través de la guía de verificación de BPA (Buenas Prácticas de Almacenamiento) y se constató la situación inicial del almacén, obteniéndose comoresultados: - Organización personal, capacitación y entrenamiento con un porcentaje de cumplimiento de 27%, infraestructura de las áreas o instalaciones para el almacenamiento con un porcentaje de cumplimiento de 47%, equipos y materiales con un porcentaje de 54%, técnicas de manejo con un porcentaje de 65%, auto inspección con un porcentaje de 5.8% de cumplimiento. - Ferreira (1996), en el trabajo titulado, “Implementación de las normas de Buenas Prácticas de Distribución en una casa de representación de productos farmacéuticos”, cita que: La alta calidad de los productos farmacéuticos es el resultado del minucioso cumplimiento de procedimientos escritos para realizar todas las operaciones. Es por ello que la Gerencia de Aseguramiento de la Calidad debe 9 convertirse en una función supervisor, a menudo con operaciones de revisión para determinar que los procedimientos y sistemas son los correctos y, de lo contrario, recomendar los cambios que requieran. Debe estar presente en todo momento, vigilando cada una de estas operaciones y otorgando la aprobación final para la distribución solo después de haber verificado y comprobado que cada paso de este proceso se ha completado correctamente. La implementación de las Normas de Buenas Prácticas de Distribución en una casa de representación de productos farmacéuticos requiere de la conformidad y mejora de todos los elementos del mismo, para consolidarse y generar así las estrategias que permitan oportunamente satisfacer a clientes y consumidores, a través del cumplimiento de sus requisitos, es por eso que la aplicación de la Auditoría Interna y el Manual de Procedimientos Operativos Estándar genera un aporte significativo en el Sistema de Aseguramiento de la Calidad, en cuento a la manera organizada, planificada y consistente de la información que se documenta en estas herramientas. 1.2.- Fundamentación Legal Constitución de la República del Ecuador - Según el artículo 32, la salud es un derecho que garantiza el Estado, mediante políticas económicas, sociales, culturales, educativas y ambientales; y el acceso permanente, oportuno y sin exclusión a programas, acciones y servicios de promoción y atención integral de salud. La prestación de los servicios de salud se regirá por los principios de equidad, universalidad, solidaridad, interculturalidad, calidad, eficiencia, eficacia, precaución y bioética, con enfoque de género y generacional. - En el artículo 36, las personas adultas mayores recibirán atención prioritaria y especializada en los ámbitos público y privado de todos los hospitales y clínicas del 10 país. Se considerarán personas adultas mayores aquellas personas que hayan cumplido los sesenta y cinco años de edad. - Según el artículo 37, el Estado garantizará a las personas adultas mayores la atención gratuita y especializada de salud, así como el acceso gratuito a medicinas, además establecerá políticas públicas y programas de atención a las personas adultas mayores. Sumak Kawsay - Según el artículo 14, se reconoce el derecho de la población a vivir en un ambiente sano y ecológicamente equilibrado, que garantice la sostenibilidad y el buen vivir recibiendo una atención de salud digna para cada persona. El desarrollo biológico y psicológico acorde con las edades y el entorno socio-ecológico, los hábitos alimenticios y de higiene, el empleo productivo del tiempo libre. - En el artículo 275, el régimen de desarrollo es el conjunto organizado, sostenible y dinámico de los sistemas de salud que garantizan la realización del buen vivir. Ley Orgánica de la Salud -Según el artículo 153, todo medicamento debe ser comercializado en establecimientos legalmente autorizados, para la venta al público se requiere de receta emitida por profesionales facultados para hacerlo, a excepción de los medicamentos de venta libre, clasificados como tales con estricto apego a normas farmacológicas actualizadas, a fin de garantizar la seguridad de su uso y consumo. - En el artículo 154, el Estado garantizará el acceso y disponibilidad de medicamentos de calidad y su uso racional, priorizando los intereses de la salud pública sobre los económicos y comerciales. 11 Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos -En el artículo 185, se establecerán y seguirán procedimientos escritos describiendo el almacenamiento de productos farmacéuticos. Estos incluirán: a) La cuarentena de productos farmacéuticos antes de su autorización por control de calidad para su distribución. b) Almacenamiento de productos farmacéuticos bajo condiciones adecuadas de temperatura, humedad e iluminación de modo que la potencia y calidad de los productos farmacéuticos no se afecten. -Según artículo 186, se incluirá un sistema mediante el cual la distribución de cada lote de producto farmacéutico pueda determinarse fácilmente, el mismo deberá contar con nombre y concentración del producto, la forma farmacéutica, el nombre y dirección del consignatario, la fecha y cantidad enviada, y el número de lote o control del producto farmacéutico lo que permite agilizar su retiro del mercado si resultara necesario. - En el artículo 187, todo producto farmacéutico deberá ser distribuido tomando las precauciones necesarias para preservar la integridad de los envases, los productos no deben ser expuestos a condiciones desfavorables que pudieran afectar su calidad, identidad, pureza o potencia, los productos que requieran condiciones especiales de almacenaje serán distribuidos de forma que mantengan las condiciones requeridas, utilizando un sistema de distribución fundamentado en un procedimiento mediante el cual el inventario más antiguo de un producto farmacéutico sea distribuido primero (primeras entradas-primeras salidas). 12 1.3-Fundamentación Teórica 1.3.1 Gestión Farmacéutica a) Definición: La gestión farmacéutica es el ordenamiento y manejo de los medicamentos, pues permite: - Tener siempre medicamentos a disposición, sobre todo, los más importantes, - Reconocer en todo momento el nombre, concentración, buen estado, vía de administración y fecha de vencimiento de los medicamentos, - Conservar los medicamentos e insumos farmacéuticos en buen estado, despachando de manera correcta y manejando un registro de consumo y existencia de medicamentos, (Lyons, 2003). b) Organización de una Farmacia La farmacia debe estar en un lugar separado del resto del establecimiento, fresco, ventilado, sin humedad y claramente identificado para facilitar el despacho y la limpieza previniendo plagas de insectos, ratones, etc. Los medicamentos deben ubicarse según su fecha de vencimiento, los próximos a vencer en primera fila para despacharlos primero siempre llevando registros de los mismos, (Lyons, 2003). Entre los sistemas más comunes para organizar una bodega de medicamentos están los siguientes: - Según el nombre genérico: los medicamentos deben ser etiquetados en orden alfabético, cuando se utiliza este sistema, las etiquetas o rótulos deben cambiarse al revisar o actualizar la lista de medicamentos. 13 - Según acción terapéutica o farmacológica: muy útil en establecimientos pequeños, este sistema requiere que el personal posea muy buenos conocimientos de farmacología. - Según su forma farmacéutica: se almacenan de acuerdo a su forma farmacéutica ya sean comprimidos, jarabes, inyectables, ungüentos, cremas, entre otras, utilizando un sistema fijo, flexible o semiflexible. - Según la frecuencia de uso: los productos de gran demanda, que salen rápidamente o con frecuencia del almacén, deben colocarse en la parte delantera del local o lo más cerca posible de la zona de tránsito, éste sistema debe usarse en combinación con otro. - Codificación de productos: cada producto tiene su propio código y su ubicación.Este sistema tiene mayor flexibilidad, donde el personal de los almacenes no necesita conocimientos técnicos sobre los productos porque los códigos contienen la información necesaria para almacenarlos adecuadamente, como los requisitos de temperatura, el nivel de seguridad y si el producto es inflamable o no, (Lyons, 2003) 1.3.2 Stock de Emergencia de Medicamentos Es la existencia o reserva mínima de medicamentos e insumos farmacéuticos que se debe mantener para asegurar el otorgamiento oportuno de un tratamiento médico impostergable, considerando el tiempo de reposición desde farmacia o bodega de insumos farmacéuticos, los que a su vez están disponibles durante las 24 horas y los 7 días de la semana. En pacientes de mayor riesgo, el stock mínimo será la cantidad establecida de medicamentos e insumos que debe estar disponible en los carros de paro y emergencias vitales más otros medicamentos e insumos farmacéuticos definidos para tratamiento de cuadros o complicaciones específicas en cada unidad, (Araujo, 2012). 14 1.3.3 Conservación de la Calidad de los Medicamentos Humedad: Para evitar que los medicamentos se deterioren y pierdan su calidad es importante protegerlos de la humedad, del sol y del agua al trasladarlos y almacenarlos, se debe mantener la bodega o farmacia ventilada cerrando bien las cajas de los medicamentos y cuanto más calor haya en la farmacia más húmedo es el aire, lo que dará lugar al deterioro en los medicamentos e insumos farmacéuticos (Navarro, 2008). Luz: La luz fuerte puede dañar los medicamentos por lo que se debe poner cortinas en las ventanas o pintarlas para no alterar el principio activo, se debe conservar los medicamentos en sus envases y no almacenarlos directamente al sol (Navarro, 2008). Calor: El calor afecta a muchos medicamentos especialmente los ungüentos, cremas, supositorios, ciertos medicamentos deben conservarse en el refrigerador, sin congelar de acuerdo a las condiciones que requieran (Navarro, 2008). 1.3.4 Sistema de Buenas Prácticas de Medicamentos 1.3.4.1 Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Medicamentos a) Definición El almacenamiento es el proceso mediante el cual se asegura la calidad de los medicamentos durante su permanencia en la bodega, almacén o farmacia, garantizando las condiciones de eficacia y seguridad requeridas por el fabricante, incluso hasta que el producto es entregado al usuario final (Ramírez, 2012). 15 b) Adecuado Almacenamiento El responsable de almacenar de forma adecuada los medicamentos e insumos farmacéuticos será también el responsable de gestionar el espacio para éstos, el adecuado almacenamiento permite: - Encontrar y entregar los medicamentos con mayor rapidez, - Conservarlos en buen estado, - Facilitar el trabajo en dentro de la farmacia y - Evitar que se entreguen medicamentos en mal estado (Ramírez, 2012). c) Características Físicas del Lugar Destinado al Almacenamiento Para que un medicamento conserve sus propiedades, debe ser almacenado en condiciones ambientales controladas. Es importante: - Proteger a los medicamentos de la exposición directa del sol. Si el establecimiento cuenta con ventanas, éstas deben tener algún sistema de protección (cortinas, vidrios pintados o forrados con papel) para evitar que el calor incida directamente sobre los medicamentos, - Es importante observar que el lugar destinado al almacenamiento no sea húmedo: la humedad puede afectar las características de los medicamentos, alterando el efecto esperado de los mismos, - El lugar no debe tener filtraciones o goteras, las rejillas que se encuentren en el piso deben estar tapadas y las ventanas bien selladas, los pisos y estantes deben ser limpiados con toallas húmedas a fin de evitar levantar polvo, - Los medicamentos deben estar ordenados en estantes y nunca en forma directa sobre el piso, debe dejarse un espacio entre la última caja y la pared posterior del estante para asegurar la correcta ventilación (Zaldumbide, 2011). 16 1.3.4.2 Sistema de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos a) Definición La distribución de medicamentos es el proceso de traslado y acondicionamiento de los medicamentos, desde su área de almacenamiento hasta el paciente (Céspedes, 2006). b) Características de la Distribución - Seguridad: disminuir al máximo la posibilidad de errores. - Eficacia: garantizar su actividad hasta el momento del empleo. - Rapidez: efectuar el proceso prescripción – dispensación – administración en el menor tiempo posible. - Control: conocer en todo momento la situación y las condiciones en que llegaron los medicamentos al usuario (Céspedes, 2006). c) Tipos de Distribución Entre los tipos de distribución tenemos: - Distribución Externa: la entrega de uno o más medicamentos y dispositivos médicos a un paciente y la información sobre su uso adecuado realizada por el Químico Farmacéutico y/o el Tecnólogo de Farmacia. - Distribución Interna: es el proceso con el cual se busca entregar los medicamentos, dispositivos médicos o insumos necesarios para la prestación de los servicios de salud en las diferentes áreas de la institución. 17 - Sistema de Distribución Combinado: se establece la distribución de algunos medicamentos mediante prescripción individual y mantiene, en cada servicio, un stock de medicamentos generalmente de uso común y dispositivos médicos (Céspedes, 2006). 1.3.4.3 Sistema de Buenas Prácticas de Dispensación de Medicamentos a) Definición La dispensación de medicamentos y productos farmacéuticos es un servicio esencial en la práctica profesional diaria del farmacéutico. Mediante el Servicio de Dispensación se garantiza el acceso a la población a medicamentos a la vez que se proporciona información para que los pacientes conozcan el correcto proceso de uso y se detecten y corrijan posibles problemas que pudieran aparecer derivados de su utilización (Hernández&Poveda, 2002). b) Objetivos de la Dispensación - Garantizar el acceso al medicamento y entregarlo en condiciones óptimas, - El paciente debe conocer el proceso de uso de los medicamentos que lo va a consumir, - Proteger al paciente frente a la aparición de posibles resultados negativos asociados al uso de medicamentos mediante la identificación y resolución de problemas relacionados con su uso, y -.Registrar y documentar las intervenciones farmacéuticas realizadas, (Hernández&Poveda, 2002). 18 1.3.5 Calidad de los Medicamentos La calidad de un medicamento o insumo farmacéutico es uno de los criterios para la aprobación de su comercialización, y se examina como parte del proceso de registro. La garantía de la calidad cubre todas las actividades encaminadas a asegurar que los consumidores y pacientes reciban un producto que cumpla las especificaciones y estándares establecidos de calidad, inocuidad y eficacia. Abarca tanto la calidad de los productos en sí como todas aquellas actividades y servicios que pueden afectar a la calidad (Hodgkin, 2002). a) Calidad Física Es el cumplimiento de especificaciones establecidas que garantizan la identidad, pureza, potencia y cualquier otra propiedad, física que asegure su aptitud de uso (Enríquez, 2003). La calidad física de los medicamentos es la conservación de: - Identificación del Producto: es la presencia de los ingredientes descritos en el rótulo del producto farmacéutico. - Pureza: indica que el producto no sufrió contaminación con otras sustancias, sean de origen químico, biológico o físico; incluso de otros medicamentos. - Potencia: indica la capacidad del medicamento de producir los resultados deseados. Esta característica tiene más relación con los agentes anti infecciosos como los antibióticos y antirretrovirales. - Concentración: es lacantidad del principio activo contenida en una unidad del medicamento en un comprimido, una ampolla o una medida de líquido. -.Biodisponibilidad: garantiza la calidad de los medicamentos e insumos farmacéuticos, de modo que efectúe su acción en el organismo (Mendoza, 2009). 19 b) Calidad Química Es la conservación de los principios activos que contienen los medicamentos para que no pierda su efecto terapéutico, así como: - Desintegración, variación de peso volumen, llenado Mínimo, - Disolución, pH, y concentración del principio activo (Arteaga, 2008). c) Calidad Biofarmacéutica Permite establecer si el producto conserva su estabilidad y uniformidad en la forma farmacéutica y el sistema final de envase empleado. - Estabilidad: es la capacidad del medicamento de mantener en el tiempo sus características originales dentro de las especificaciones establecidas. - Uniformidad: indica que todas las unidades del medicamento producido (cada comprimido, cada ampolla, etc.) poseen igual cantidad del principio activo. Por lo tanto, dos comprimidos producidos por el mismo fabricante deben tener cantidades iguales o tan equivalentes de principio activo que la diferencia no interfiera en el efecto (Aceituno, 2007). d) Calidad Biológica Es la conservación de la composición real de los medicamentos sin que contengan agentes microbianos o agentes que alteren su efecto, para lo cual se debe cumplir con los siguientes parámetros: - Esterilidad, límites Microbianos, aerobios mesófilos, hongos, levaduras, detección de Microorganismos patógenos, y prueba de endotoxinas (Bloch, 2005). 20 1.3.6 Patologías más frecuentes en los Adultos Mayores La valoración clínica del adulto mayor es el proceso diagnóstico multidimensional y usualmente multidisciplinario, destinado a cuantificar en términos funcionales las capacidades y problemas médicos, mentales y sociales del adulto mayor con la intención de elaborar un plan de promoción, prevención, atención y/o rehabilitación, según corresponda (Ouslander, 1994) a) Hipertensión Es la elevación mantenida de la presión a la que la sangre circula en las arterias, puede aparecer en más del 50% de las personas mayores de 65 años. Se considera que una persona sufre una hipertensión arterial cuando en varias tomas, en diferentes días, las cifras son superiores a 140/90 mmHg (Carpena, 2006). b) Alteraciones en las Vías Respiratorias (resfríos y gripe) - Gripe: es una infección vírica que afecta principalmente a la nariz, garganta, bronquios y, ocasionalmente a los pulmones. Se trata de una enfermedad "común" que dura entre 3 y 7 días, pero las personas mayores pueden tener complicaciones que a menudo requieren hospitalización por problemas respiratorios (Suarez, 2008). - Resfriado: es una enfermedad infecciosa viral leve del aparato respiratorio superior que afecta a personas de todas las edades, altamente contagiosa. Los síntomas principales son estornudos, secreción nasal, dolor de cabeza, goteo y congestión nasal, ojos llorosos, picor, dolor o flema en la garganta, tos, cansancio, febrícula y una sensación de malestar general (Aranguren, 2000). http://es.wikipedia.org/wiki/Enfermedad http://es.wikipedia.org/wiki/Virus http://es.wikipedia.org/wiki/Aparato_respiratorio http://es.wikipedia.org/wiki/Estornudo http://es.wikipedia.org/wiki/Rinorrea http://es.wikipedia.org/wiki/Cefalea http://es.wikipedia.org/wiki/Prurito http://es.wikipedia.org/wiki/Garganta http://es.wikipedia.org/wiki/Tos 21 c) Alzheimer Es una enfermedad neurodegenerativa, que se manifiesta como deterioro cognitivo y trastornos conductuales. Se caracteriza por una pérdida progresiva de la memoria y de otras capacidades mentales, a medida que las células nerviosas mueren y diferentes zonas del cerebro se atrofian. La enfermedad suele tener una duración media aproximada de 10-12 años. (Rodríguez, 2004). d) Artritis Es una enfermedad crónica y progresiva que consiste en el deterioro de la articulación que afecta a una o varias articulaciones, principalmente en manos, en las articulaciones de carga como las rodillas o las caderas, o en ciertas articulaciones de la columna vertebral. Se presenta dolor, deformidad y limitación de los movimientos de la articulación afecta (Queralt, 2001). e) Incontinencia Urinaria Es una alteración que consiste en la pérdida involuntaria de orina. Este trastorno puede deberse a una hiperactividad de la vejiga urinaria que, en algunos casos, es motivada por un problema neurológico; por una alteración del esfínter externo y de los músculos del suelo pélvico; por el fallo del esfínter interno por relajación inapropiada o lesión orgánica, o por un daño neuronal (Cadena, 2009). f) Otras Enfermedades - Hipertrofia benigna de Próstata: consiste en un crecimiento excesivo en el tamaño de la próstata a expensas del tamaño celular. Es muy común en los hombres a partir de los 60 años, suele provocar un síndrome miccional (mayor frecuencia de orinar), 22 irritación y obstrucción; que pueden complicarse con infecciones urinarias, cálculos renales, etc (Hernández, 2003). - Sordera: es la dificultad o la imposibilidad de usar el sentido del oído debido a una pérdida de la capacidad auditiva parcial (hipoacusia) o total (cofosis), y unilateral o bilateral. (Ricao, 2004). - Problemas Visuales: con la edad adulta es muy frecuente que nuestra vista vaya perdiendo facultades. Los problemas de visión más frecuentes en las personas mayores son la miopía, presbicia, cataratas, degeneración macular del ojo, glaucoma, tensión ocular (Hernández, 2003). - Osteoporosis: es una enfermedad en la cual disminuye la cantidad de minerales en el hueso, perdiendo fuerza la parte de hueso trabecular y reduciéndose la zona cortical por un defecto en la absorción del calcio, volviéndose quebradizos y susceptibles de fracturas (Hernández, 2003). http://es.wikipedia.org/wiki/Sentido_%28percepci%C3%B3n%29 http://es.wikipedia.org/wiki/O%C3%ADdo http://es.wikipedia.org/wiki/Hipoacusia http://es.wikipedia.org/wiki/Cofosis 23 CONCLUSIÓN PARCIAL DEL CAPÍTULO I En este capítulo se detalla toda la información básica sobre gestión farmacéutica, buenas prácticas de almacenamiento, distribución y dispensación de medicamentos. La gestión farmacéutica consiste en mantener el orden de los medicamentos e insumos con su respectivo manejo y correcta distribución dentro de la farmacia, lo cual ayudará para el buen funcionamiento de la atención a los adultos mayores. El sistema de buenas prácticas de medicamentos consiste en mantener la calidad de los medicamentos manteniendo intactos los principios activos y su efecto terapéutico desde la recepción hasta la dispensación de los medicamentos, esto engloba la estructura organizativa, los procedimientos, los procesos y los recursos, así como las actividades necesarias para garantizar la confianza en que el medicamento suministrado mantiene su calidad y su integridad y que permanece dentro de la cadena de suministro legal durante su almacenamiento y transporte. 24 CAPÍTULO II MARCO METODOLÓGICO 2.1 Modalidad de la Investigación Cuali-Cuantitativa: En la Investigación se verificará las falencias del almacenamiento, distribución y dispensación determinando la calidad y el correcto manejo de los medicamentos e insumos farmacéuticos dentro del hogar de ancianos “Sagrado Corazón de Jesús. 2.2 Tipo de investigación por su diseño y por su alcance 2.2.1 Tipos de diseño de la investigación Tipo de diseño experimental - Diseño Cuasi Experimental: Hay intervención en la gestión farmacéutica para observar efectos en las diferentes patologías que presentan los adultos mayores.Tipos de diseños no experimentales - Diseño Transversal: Diseño de un modelo de gestión farmacéutico recolectando datos, describiendo las variables y analizando la incidencia e interrelación con la patologías de los adultos mayores en el hogar de ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”. 25 - Investigación-acción: Aportar información que guíe el diseño correcto del modelo de Gestión Farmacéutica dentro del hogar de ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”. 2.2.2 Tipo de investigación por su alcance Tipos de Investigación - Exploratoria: Analizar y familiarizar el diseño de un modelo de Gestión Farmacéutica dentro del hogar de ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”. - Descriptiva: Describir el manejo de la Gestión Farmacéutica para aplicar correctamente el Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos para su posterior aplicación. - Correlacionales: Relacionar al personal y adultos mayores del hogar de ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” con el diseño de la Gestión Farmacéutica, patologías que presentan con frecuencia los internos y Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos. - Explicativa: Capacitar a los adultos mayores y personal del hogar de ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” sobre el modelo de Gestión Farmacéutica para un mejoramiento en la aplicación del Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos que ayudará a evitar daños en su salud, deterioro de la calidad y acción terapéutica de los mismos. 2.3 Población y Muestra Población: Para el presente trabajo se procedió a la evaluación del Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos en la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”. 26 Muestra: La muestra que se recogió fue la vitamina C (Ácido Ascórbico) en tabletas de la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”. 2.4. Métodos y Técnicas del nivel empírico del conocimiento - Observación Científica: El elemento central del método o proceso científico es el Diseño de un modelo de Gestión Farmacéutico. - Experimento: Observar y analizar el proceso de dispensación de medicamentos del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” para diseñar y aplicar un buen modelo de Gestión Farmacéutica. - Análisis documental: Seleccionar ideas relevantes de un documento para diseñar un modelo de Gestión Farmacéutica. 2.5. Métodos y Técnicas del nivel teórico del conocimiento - Método Histórico–Lógico: Se aplica en el marco teórico en la investigación y recolección de información científica sobre Gestión Farmacéutica y Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos. - Método Inductivo-Deductivo: Se detalla en conclusiones y recomendaciones explicando los resultados del estudio. - Método Analítico-Sintético: Resultados analíticos de la investigación, evaluación y análisis de laboratorio. 2.6 Instrumentos de la investigación Métodos, técnicas y procedimientos de análisis 27 a.- Materiales de Laboratorio - Pipetas - Espátula - Cajas Petri - Mortero y Pistilo - Bureta - Soporte Universal - Tubos de ensayo con tapa - Gradilla - Matraz Erlenmeyer - Mechero - Probeta - Asa de inoculación b.- Equipos - Autoclave - Estufa - Balanza Analítica - Calibrador Pie de Rey c. - Reactivos - Agar Mac Conkey - Agar PCA (Plate Count Agar) - Agar Sabouraud 28 - Agar Urea - Agar SIM - Agar Citrato - Agar TSI (Triple Sugar Iron) - Agua destilada - Agua peptona - Yodo 0.1 Normal - Ácido Sulfúrico 0.1 Normal - Almidón d.- Muestra - Vitamina C (Ácido Ascórbico) incorrectamente almacenado. - Vitamina C (Ácido Ascórbico) correctamente almacenado. 2.7 Recolección de la información En el presente trabajo se recolectó información sobre la evaluación del Sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos que tiene el Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” en el mes de marzo del 2015, la misma que fue analizada y evaluada para la realización del diseño de gestión farmacéutica. Se realizó el control de calidad de la Vitamina C (Ácido Ascórbico) donde se determinó las características físicas, químicas y microbiológicas. 29 Procedimientos Control Microbiológico de la Vitamina C a) Determinación de Aerobios Mesófilos - Triturar las tabletas de vitamina C. - Pesar 10 gramos de vitamina C. - Agregar 100 mL de agua peptona estéril y homogenizar. - Dejar reposar por una hora. - Colocar 1mL de la preparación en las cajas petri con agar PCA. - Incubar a 37°C por 24 horas. - Realizar la lectura y contar las colonias que han crecido. b) Determinación de Coliformes Totales - Triturar las tabletas de vitamina C. - Pesar 10 gramos de vitamina C. - Agregar 100 mL de agua peptona estéril y homogenizar. - Dejar reposar por una hora. - Colocar 1mL de la preparación en las cajas petri con agar Mac Conkey. - Incubar a 37°C por 24 horas. - Realizar la lectura y contar las colonias que han crecido. c) Determinación de Mohos y Levaduras - Triturar las tabletas de vitamina C. - Pesar 10 gramos de vitamina C. - Agregar 100 mL de agua peptona estéril y homogenizar. - Dejar reposar por una hora. 30 - Colocar 1mL de la preparación en las cajas petri con agar Sabouraud. - Incubar a 37°C por 5 a 7 días - Realizar la lectura y contar las colonias que han crecido. d) Pruebas Bioquímicas - Preparar cada agar respectivo - Colocar en los tubos de ensayo cada agar y ponerlos en forma de pico de flauta - Con el asa de inoculación sembrar las colonias si existe crecimiento - Incubar de 24 a 48 horas - Anotar los resultados. Control de Calidad de la Vitamina C a) Determinación de las características organolépticas - Observar el color, olor, sabor y la presencia de partículas extrañas. b) Verificación de las características físicas - Medir el largo, ancho y espesor de las tabletas; diámetro medio, superior e inferior, largo, ancho y ancho intermedio del envase. c) Determinación de la densidad aparente - Pesar la probeta vacía de 10mL. - Llenar la probeta con las tabletas trituradas hasta la marca 0 mL y pesar. - Tapar la probeta y golpear suavemente de 20 a 30 veces. - Anotar el volumen final y realizar los cálculos. Fórmula: 𝐃𝐚𝐩 = 𝐥𝐥𝐞𝐧𝐨 − 𝐯𝐚𝐜í𝐨 𝐦𝐋 31 Dónde: Lleno: peso de la probeta con las tabletas trituradas. Vacío: peso de la probeta vacía. mL: volumen final de la probeta. d) Valoración del principio activo - Triturar las tabletas de vitamina C. - Pesar 10 gramos de la vitamina C y disolver en 100mL de agua destilada exenta de CO2. - Añadir 25mL de Ácido Sulfúrico 0.1Normal. - Adicionar 3mL de almidón. - Titular con yodo 0.1Normal. - Anotar los resultados. Fórmula: %𝐩𝐚 = 𝐕.𝐍. 𝐄𝐪𝐪 𝐦𝐠 ∗ 𝟏𝟎𝟎 Dónde: %p.a= porcentaje de contenido del principio activo V= mL gastados en la titulación N= Normalidad del yodo Eqq= equivalente químico de la vitamina C 8.806mg mg de la muestra= peso de la muestra 32 2.8 Análisis de resultados de instrumentos aplicados Con los datos obtenidos en la determinación de las propiedades físico químicas y microbiológicas de la Vitamina C (Ácido Ascórbico) y en la lista de verificación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos, se realizó el análisis estadístico. 2.8.1 Interpretación de resultados de la lista de verificación Evaluación inicial y final de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribucióny Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos: Según los resultados obtenidos en la lista de verificación, se pueden visualizar en el gráfico N°1 que la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” antes de la aplicación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos su porcentaje de cumplimiento fue del 32.46% y en la evaluación final después su aplicación se obtuvo un porcentaje de cumplimiento del 83.23%. Gráfico N°1 Resultado del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos. 33 Elaborado por: Jenny López, 2015 Tabla N°1 Análisis de resultados de la evaluación inicial y final de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos Parámetros Evaluación Inicial (%) Evaluación Final (%) Infraestructura 10 19.47 Recepción 7.12 14.76 Almacenamiento 3.12 10.70 Distribución 4 9 Dispensación 3 10 Organización 5.22 9.30 Control de la salud e higiene del personal 0 5 Capacitaciones 0 5 TOTAL 32.46% 83.23% Elaborado por: Jenny López, 2015 32,46% 83,23% Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos Antes de la aplicación Después de la aplicación 34 En el Gráfico N° 2 se observa que después de aplicación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos en cada parámetro establecido la Farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” obtuvo el 19.47% de cumplimiento en la infraestructura, 14.76% en la recepción, 10.70 % en el almacenamiento, un 9% en la distribución, 10% en la dispensación, el 9.30% en la organización; el 5 % en el control de la salud e higiene del personal, y el 5% en las capacitaciones. Gráfico N°2 Cumplimiento de la evaluación inicial y final de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos por parámetros Elaborado por: Jenny López, 2015 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% Evaluación inicial y final de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos por parámetros %Evaluación Inicial %Evaluación Final 35 Prueba T de Student para muestras relacionadas Para esta investigación dado que se relacionó los parámetros obtenidos en la evaluación inicial y final de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos. Se utilizó la Prueba t para medias de dos muestras emparejadas para probar si los promedios de los parámetros medidos al inicio y al final de la evaluación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos son diferentes, en la Tabla N°2 se presentan los resultados del análisis estadístico. Tabla N°2 Prueba t para medias de dos muestras emparejadas promedios de los parámetros medidos al inicio y al final de la evaluación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos Parámetros Variable 1 Variable 2 Media 4,0575 10,40375 Varianza 11,56725 23,2877696 Observaciones 8 8 Grados de libertad 7 Estadístico t -9,70332254 P(T<=t) una cola 1,3042E-05 Valor crítico de t (una cola) 1,89457861 P(T<=t) dos colas 2,6084E-05 Valor crítico de t (dos colas) 2,36462425 Elaborado por: Jenny López, 2015 En nuestro caso µ1 y µ2 representan las medias de la evaluación inicial y la evaluación final de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos respectivamente. Puesto que el p-valor bilateral es 0.00002 6< 0.05 rechazamos H0, como se observa en el gráfico N°3. 36 Gráfico N°3 Medias de la evaluación inicial y la evaluación final de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos Elaborado por: Jenny López, 2015 Se concluye que a un nivel de confianza del 95% existe diferencia entre los resultados promedio al inicio y final, como se observa en el gráfico N°4. Gráfico N°4 Nivel de confianza entre los resultados promedio al inicio y final de la evaluación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos. 37 Elaborado por: Jenny López, 2015 2.8.2 Interpretación de los análisis microbiológicos Según los resultados obtenidos como se visualiza en la Tabla N°5 y 6 se observó que existe crecimiento de microorganismos en los medios de cultivo Mac Conkey y PCA en las muestras 1 y 2 de la Vitamina C mal almacenada por lo tanto se determinó mediante las pruebas bioquímicas el tipo de bacteria, mientras que en el medio de cultivo Sabouraud no hubo crecimiento. 2.8.3 Interpretación de los análisis físico-químicos Según los resultados obtenidos que se visualiza en la Tabla N° 7, 8, 9, 10, 11 12 y 13 la vitamina C de la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” cumple con los parámetros establecidos en la USP del control de calidad, características físico-químicas, densidad aparente y concentración de principio activo. Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil VersiónEstudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Versión Estudiantil Infraestructura:INICIAL Recepción:INICIAL Almacenamiento:INICIAL Distribución:INICIAL Dispensación:INICIAL Organización:INICIAL Control de la salud e higiene del personal:INICIAL Capacitaciones:INICIAL Infraestructura:FINAL Recepción:FINAL Almacenamiento:FINAL Distribución:FINAL Dispensación:FINAL Organización:FINAL Control de la salud e higiene del personal:FINAL Capacitaciones:FINAL PARAMETROS*EVALUACION -0,74 3,32 7,38 11,44 15,50 % 38 2.8.4 Interpretación de las patologías que presentan los Adultos Mayores Según se observó en la historia clínica de cada Adulto Mayor del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”, las patologías que prevalecen son: Gastritis, Hipertensión e Hipertiroidismo, como se observa en la Tabla N°3. Tabla N°3 Análisis de las Patologías de los Adultos Mayores ENFERMEDAD TOTAL ADULTOS MAYORES PORCENTAJE Gastritis 9 11,25% Hipertensión 37 46,25 Hipertiroidismo 10 12,5% Depresión 4 5% Alzheimer 2 2,5% Parkinson 2 2,5% Anemia 1 1,25% Diabetes 5 6,25% Trauma Cráneo Encefálico 1 1,25% Insuficiencia Venosa 3 3,75% Trastorno del sueño 6 7,5% TOTAL 80 100% Elaborado por: Jenny López, 2015 En el Gráfico N° 5 se observa la prevalencia y tipo de patologías de los Adultos Mayores del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”, donde el 11.25% tiene gastritis, el 46.25% hipertensión, el 12.5% hipertiroidismo, el 5% depresión, el 2.5% alzheimer, el 2.5% párkinson, el 1.25% anemia, 6.25% diabetes el 1.25% trauma cráneo encefálico, el 3.75% insuficiencia venosa y el /.5% trastorno del sueño 39 Gráfico N°5 Prevalencia de Patologías de los Adultos Mayores Elaborado por: Jenny López, 2015 11% 46% 12% 5% 3% 3% 1% 6% 1% 4% 8% PREVALENCIA DE LAS PATOLOGÍAS DE LOS ADULTOS MAYORES Gastritis Hipertensión Hipertiroidismo Depresión Alzheimer Parkinson Anemia Diabetes Trauma Cráneo Encefálico Insuficiencia Venosa Trastorno del sueño 40 CONCLUSIÓN PARCIAL DEL CAPÍTULO II En este capítulo se observó que la aplicación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos en la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” permitió mantener la calidad, concentración del principio activo y efectos terapéuticos de los medicamentos e insumos farmacéuticos. Mediante el control de calidad y microbiológico de la Vitamina C permitió determinar que el incorrecto almacenamiento y distribución disminuye la calidad y efecto terapéutico de los medicamentos e insumos farmacéuticos. 41 CAPÍTULO III MARCO PROPOSITIVO 3.1 Tema Elaboración de un manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos para el Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” 3.2 Introducción El manual está diseñado para la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”, en el cual se explica la importancia de la aplicación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos para brindar a los adultos mayores medicamentos de calidad sin alterar su efecto terapéutico. Las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación son un conjunto de normas establecidas para asegurar un uso adecuado de los medicamentos e insumos farmacéuticos con el fin de promover una buena salud y calidad de vida a los adultos mayores. 42 3.3 Objetivos 3.3.1 Objetivo General - Elaborar un manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos para el Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”. 3.3.2 Objetivos Específicos - Contribuir a preservar la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos e insumos farmacéuticos. - Establecer las condiciones y requisitos mínimos que deben cumplir los medicamentos e insumos farmacéuticos para no alterar la calidad de los mismos. - Capacitar al personal para que manipule, almacene, distribuya y dispense correctamente los medicamentos e insumos farmacéuticos. 3.4 Elementos de justificación de la propuesta Mejorar el proceso de almacenamiento, distribución y dispensación de medicamentos e insumos farmacéuticos explicando el correcto uso del manual de buenas prácticas en el Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”. Concientizar al personal responsable de la farmacia de los procesos de almacenamiento, distribución y dispensación de los medicamentos e insumos farmacéuticos. Proporcionar la información necesaria al personal del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” sobre temas de medicamentos y buenas prácticas. 43 3.5 Desarrollo de la propuesta 3.5.1 Identificación del problema Las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de medicamentos dentro de un establecimiento donde requieren la rotación de medicamentos diarios por las diversas enfermedades cada día han tomado mayor importancia ya que garantiza la utilidad correcta de cada medicamento e insumos farmacéuticos. En el hogar de ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” no llevan un sistema correcto de almacenamiento, distribución y dispensación de medicamentos, mediante la aplicación del manual de las buenas prácticas se busca obtener una mejora en el mantenimiento de la calidad de los medicamentos para su posterior dispensación y así poder brindarle a los adultos mayores medicamentos seguros en condiciones óptimas para su administración, que dará como resultado un mejoramiento en su salud. 3.5.2 Tipo de sujeto Esta propuesta va dirigida al personal responsable de la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús” para mejorar el proceso de almacenamiento, distribución y dispensación de medicamentos e insumos farmacéuticos. 3.5.3 Lugar de desarrollo y aplicaciones de la propuesta Farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”. 44 3.5.4 Metodología empleada La metodología empleada busca introducir un manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos en la farmacia del Hogar de Ancianos “Sagrado Corazón de Jesús”. Realizando un estudio experimental de la gestión farmacéutica para observar efectos en las diferentes patologías que presenten los adultos mayores y correlacionar los resultados obtenidos con el manual Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Dispensación de Medicamentos e Insumos Farmacéuticos. 3.5.5 Secuencia de procedimientos Definiciones: -Medicamento: Es una sustancia o preparado que tiene propiedades curativas o preventivas, se administra a los seres vivos y ayuda al organismo a recuperarse de los desequilibrios producidos por las enfermedades o a protegerse de ellos. - Insumos Farmacéuticos: Son productos útiles dentro de la farmacia y para los pacientes como: guantes, mascarillas, caja para muestra de heces y orina, algodón, alcohol, etc. - Farmacia: Establecimiento en el cual se almacenan y distribuyen medicamentos e insumos farmacéuticos y productos básicos relacionados con la salud y cosmética. - Almacenamiento: Es el proceso que asegura la calidad de los medicamentos e insumos farmacéuticos manipulándolos en cualquier momento durante el proceso de distribución desde el momento de fabricación hasta su uso. - Distribución: Es el conjunto de actividades que tienen por objeto lograr que el medicamento o insumo farmacéutico que se encuentra en la farmacia sea entregado oportunamente al adulto mayor. 45
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