Las modificaciones introducidas al mismo han fijado, como principio básico de la actuación médica y de la experimentación, el consentimiento volunt...

Las modificaciones introducidas al mismo han fijado, como principio básico de la actuación médica y de la experimentación, el consentimiento voluntario de los pacientes, transformado en la actualidad en el denominado “consentimiento informado”. Este principio es recogido hoy en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, cuyo artículo 60, dedicado al “respeto a los postulados éticos”, reza como sigue: “Los ensayos clínicos deberán realizarse en condiciones de respeto a los derechos fundamentales de la persona y a los postulados éticos que afectan a la investigación biomédica en la que resultan afectados seres humanos, siguiendo a estos efectos los contenidos de la declaración de Helsinki y sucesivas declaraciones que actualicen los referidos postulados”. También incorporan este principio el Convenio del Consejo de Europa relativo a los derechos humanos y la biomedicina, aprobado por el Comité de Ministros del Consejo de Europa el 19 de noviembre de 1996 y firmado en Oviedo el 4 de abril de 1997; y el artículo 10.5 de la Ley General de Sanidad, que exige el consentimiento del interesado en toda intervención, médica o de investigación, hasta el punto de que sin su consentimiento no puede llevarse a cabo intervención alguna, aunque de ello se derive la muerte. Esta información puede ampliarse con la lectura de: J. MÉJICA, (Coord.), Bioética práctica. Legislación y jurisprudencia, Colex, Madrid, 2000; y J. R. AMOR, I. FERRANDO, y J. RUIZ, (Eds.), Ética y gestión sanitaria, Universidad Pontifica de Comillas, Madrid, 2000; R. MARTIN MATEO, en Bioética y Derecho, op. cit., también da noticia de la existencia de diversos Comités éticos, en el ámbito europeo, con una gran influencia a nivel internacional: la Comisión Warnock en Inglaterra, el Consejo Australiano de Investigaciones Médicas, el Grupo de trabajo sobre la fertilización in Vitro y la Comisión Informativa sobre Cuestiones de Ingeniería Genética, ambas en la Alemania; y el Comité Consultif National d’Étique francés.