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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO Facultad de Medicina División de Estudios de Posgrado INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Unidad Médica de Alta Especialidad (UMAE) de Traumatología, Ortopedia y Rehabilitación “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”. Título: Análisis de coste-efectividad del tratamiento con terapia de presión negativa comparado con el tratamiento quirúrgico habitual para la fractura expuesta de tibia IIIB/IIIC. Tesis para obtener grado de especialista en Ortopedia Presenta: Tesis de Alumno: Dr. Sotelo Nava Frank William Investigador Responsable: Dra. Fryda Medina Rodríguez Asociados: Dr. Rubén Torres González Dr. José Manuel Pérez Atanasio Dr. Adrián H. Rivera Villa Registro CLIEIS: R-2016-3401-34 Lugar y fecha de publicación: Ciudad de México, 2016 Fecha de egreso: Febrero, 2017 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 AUTORIZACIONES ________________________________________________ DR. JUAN CARLOS DE LA FUENTE ZUNO DIRECTOR GENERAL UMAE PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ESPECIALIZACIÓN EN ORTOPEDIA ___________________________________________ DR. RUBÉN TORRES GONZÁLEZ DIRECTOR DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD UMAE __________________________________________________ DRA. ELIZABETH PÉREZ HERNÁNDEZ JEFE DE LA DIVISIÓN DE EDUCACIÓN EN SALUD UMAE ______________________________________________________ DR. JOSÉ MANUEL PÉREZ ATANASIO JEFE DE LA DIVISIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD UMAE ________________________________________________________ DR. MANUEL IGNACIO BARRERA GARCÍA JEFE DE LA DIVISIÓN DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD HOVFN __________________________________________________ DR. RUBÉN ALONSO AMAYA ZEPEDA COORDINADOR CLÍNICO DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD HOVFN _____________________________________________ DRA. FRYDA MEDINA RODRÍGUEZ TUTOR 3 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO Facultad de Medicina División de Estudios de Posgrado INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Unidad Médica de Alta Especialidad (UMAE) de Traumatología, Ortopedia y Rehabilitación “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”. I. TÍTULO: Análisis de coste-efectividad del tratamiento con terapia de presión negativa comparado con el tratamiento quirúrgico habitual para la fractura expuesta de tibia IIIB/IIIC. II. IDENTIFICACIÓN DE LOS INVESTIGADORES Investigador responsable y tutor: Dra. Fryda Medina Rodríguez (a) Tesis de alumno especialidad en ortopedia: Dr. Sotelo Nava Frank William (b) Investigador asociado: Dr. Rubén Torres González (c), Dr. José Manuel Pérez Atanasio (d), Dr. Adrián H. Rivera Villa (e) 4 a) Médico especialista en traumatología y ortopedia, Directora del Hospital de Traumatología Dr. Victorio de la Fuentes Narváez / Exjefa del Servicio de Fracturas Expuestas y Polifracturados, UMAE “Dr. Victorio de la Fuentes Narváez”, Ciudad de México. Colector 15 s/n (Av. Fortuna) Esq. Av. Politécnico nacional. Col. Magdalena de las Salinas, Deleg. Gustavo A. Madero. C.P. 07760 Tel: 57-47-35-00 ext. 25537. email: fryda.medina@imss.gob.mx b) Médico de 4to año en la especialidad de Ortopedia en UMAE “Dr. Victorio de la fuente Narváez”, IMSS. México. Colector 15 s/n (Av. Fortuna) Esq. Av. Politécnico nacional. Col. Magdalena de las Salinas, Deleg. Gustavo A. Madero. C.P. 07760. Tel: 57-47-35-00 ext. 25538. Cel.: (55)-22-42-47-84. email: clarkrobert751@gmail.com c) Médico especialista en traumatología y ortopedia, Maestro en Ciencias, Director de Educación e investigación en salud, UMAE “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”, Ciudad de México. Colector 15 s/n (Av. Fortuna) Esq. Av. Politécnico nacional. Col. Magdalena de las Salinas, Deleg. Gustavo A. Madero. C.P. 07760 Tel: 57-47-35-00 ext. 25583. email: ruben.torres@imss.gob.mx d) Médico especialista en traumatología y ortopedia, Maestro en Ciencias, Jefe de la División de Investigación en Salud, UMAE “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”, Ciudad de México. IMSS, México. Colector 15 s/n (Av. Fortuna) Esq. Av. Politécnico nacional. Col. Magdalena de las Salinas, Deleg. Gustavo A. Madero. C.P. 07760 Tel: 57-47-35-00 ext. 25689. email: jose.perezata@imss.gob.mx e) Médico especialista en Traumatología y Ortopedia, Jefe del Servicio de Endoprotesis del Hospital de Ortopedia, UMAE “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”, Ciudad de México. IMSS, México. Colector 15 s/n (Av. Fortuna) Esq. Av. Politécnico nacional. Col. Magdalena de las Salinas, Deleg. Gustavo A. Madero. C.P. 07760. Tel: 57-47-35-00 ext. 25597. email: adrian.riverav@imss.gob.mx 5 Contenido I. TÍTULO ..................................................................................................................... 3 II. IDENTIFICACIÓN DE LOS INVESTIGADORES ...................................................... 3 III. RESUMEN ............................................................................................................. 6 IV. MARCO TEÓRICO .................................................................................................. 9 FRACTURA DE TIBIA EXPUESTA ........................................................................... 10 EPIDEMIOLOGIA ...................................................................................................... 13 TERAPIA DE PRESION NEGATIVA EN EL TRATAMIENTO DE HERIDAS ............. 14 ELECCION DE COBERTURA DE PARTES BLANDAS ............................................ 17 V. JUSTIFICACIÓN .................................................................................................. 19 VI. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA .................................................................. 20 VII. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ...................................................................... 20 VIII. OBJETIVO ........................................................................................................... 20 IX. HIPÓTESIS DE TRABAJO .................................................................................. 21 X. MATERIAL Y MÉTODOS .................................................................................... 21 XI. ASPECTOS ÉTICOS ........................................................................................... 42 XII. RECURSOS Y FACTIBILIDAD ............................................................................ 44 XIII. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES ................................................................... 44 XIV. RESULTADOS ................................................................................................. 45 XV. DISCUSIÓN ......................................................................................................... 54 XVI. CONCLUSIONES ............................................................................................. 55 XVII. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ................................................................. 56 XVIII. ANEXOS .......................................................................................................... 59 6 III. RESUMEN Título: Análisis decoste-efectividad del tratamiento con terapia de presión negativa comparado con el tratamiento quirúrgico habitual para fractura expuesta de tibia IIIB/IIIC. Antecedentes: La tibia está cubierta por una capa delgada de la piel y de tejido subcutáneo en sentido anterior, por lo cual es especialmente propensa a ser expuesta en las fracturas a menudo con pérdida de tejido blando concomitante. El manejo exitoso de las fracturas abiertas de tibia se basa en varios principios: el desbridamiento de todo el tejido desvitalizado dentro de la zona de la lesión, la fijación ortopédica, y la cobertura de partes blandas viable y duradero de la herida. La cobertura de partes blandas por colgajos vascularizados regionales o distantes fuera de la zona de lesión puede aumentar la respuesta inmune nativo y la distribución de los antibióticos. Esto puede conducir a la disminución de las tasas de infección y la mejora de la fractura y la cicatrización de los tejidos blandos. Desde su introducción, la terapia de presión negativa se ha convertido en una herramienta valiosa en la contemporización heridas abiertas; se ha demostrado que disminuye el tamaño de la herida, reduce el edema y promover la formación de tejido de granulación; sin embargo, algunas fracturas de tibia IIIB/IIIC requieren en última instancia reconstrucción con colgajo, y el tratamiento de presión negativa puede servir como un puente entre la lesión inicial y tratamiento definitivo Hasta el momento no existe en nuestro medio un estudio de coste efectividad para el tratamiento de estas lesiones que compare las distintas opciones de tratamiento. Objetivo: Identificar el tratamiento más coste-efectivo (terapia de presión negativa contra el manejo quirúrgico habitual –aseo y desbridamiento-) en el tratamiento de pacientes que presentan fractura expuesta de tibia IIIB/IIIC en el hospital de Traumatología “Dr. Victorio de la Fuente Narváez” Material y métodos: Diseño: análisis de coste efectividad, retrospectivo, observacional. Se buscó en las libretas de control y censo de ingresos a consulta externa y hospitalización al Servicio de Poli expuestas, nombre y número de afiliación IMSS de 7 los pacientes con diagnósticos de fractura expuesta de tibia IIIB/IIIC sin cobertura cutánea. Se aplicaron los criterios de selección, así como a la búsqueda del expediente en archivo, en el mismo se obtendrán la nota médica de urgencias, postquirúrgica inmediata y técnica quirúrgica, terapia de presión negativo usado, así como las notas de evolución y búsqueda de radiografías en sistema carestream y webservex. Se realizó la búsqueda y recolección de los valores de las variables en estudio. Posterior a tener completa la recolección de datos, se realizó el vaciamiento de los mismos en base de datos hoja de cálculo Excel de acuerdo con el tipo de variable y categorías de cada una de ellas. Se empleara la técnica de micro costeo (1) para determinar el costo médico directo de la atención desde la perspectiva del proveedor de servicios (IMSS). No se tomaron en cuenta los costos generales (over head) los cuales representan la infraestructura necesaria para tener en funcionamiento del hospital que incluyen: el costo de la electricidad, gas, limpieza y uso de suelo. Esto por la escasa participación de los mismos en los costos médicos directos de la atención, dado que son compartidos para la atención de otros padecimientos. Se identificaron los recursos utilizados en el tratamiento de la enfermedad desde su ingreso al servicio de urgencias hasta su egreso hospitalario los cuales son: 1) Días de estancia intrahospitalaria, 2) Exámenes de laboratorio, 3) Exámenes de gabinete, 4) Procedimiento quirúrgico, 5) Terapia de presión negativa con sus consumibles, 6) Interconsultas. Posteriormente se determinaron los costos unitarios de los recursos utilizados con actualización a precios del 2016 con base en las siguientes fuentes: 1.- Acuerdo ACDO. AS3.HCT.270116/8.P.DF dictado por el H. Consejo Técnico del IMSS en el que se aprueban los Costos Unitarios por Nivel de Atención Médica para el año 2016 publicado en el Diario Oficial de la Federación el 25 de febrero de 2016. 2.- Facturas de compra directa que se encuentran en resguardo de la Subdirección Administrativa de la UMAE “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”. 3.- Portal de internet oficial del IMSS en la sección: “IMSS compró”. Ya con costos unitarios de cada recurso consumido se realizó la sumatoria total y se expresara en pesos mexicanos; al tener el resultado se elaboró un modelo tipo árbol de decisiones (modelo de Markov) y se llevó a cabo un análisis de coste efectividad mediante la generación de resultados se utilizará el programa Treeage Pro. Variables de interés principal: los tratamiento que serán 8 evaluados son los sistemas de terapia de presión negativa 1) Vacuum Assited Closure (VAC ATS ®, KCL medical International) contra el manejo quirúrgico habitual – aseo y desbridamiento -. La medida de efectividad fue el número de aseo quirúrgico, número de días de estancia hospitalaria, reingresos por complicaciones (infección, falta de consolidación o rechazo de material de síntesis). Dado que el tratamiento estándar para el tratamiento de heridas es el aseo y desbridamiento quirúrgico, se le considerara el tratamiento comparador para la terapia de presión negativa. Obtenidos los resultados y análisis de las variables se procedió a la formulación de conclusiones y discusión de los mismos, así como la redacción de manuscrito y la redacción de tesis para la obtención del diploma de especialización. Recursos e infraestructura: Recursos Humanos: Investigador responsable, Tutor, Asociados, Médico en formación responsable de trabajo de tesis para obtención de grado en Ortopedia y Traumatología. Recursos materiales: Material de papelería, computadora personal, libreta de registro de ingresos, software de análisis estadístico o registro de datos, expediente clínico, sistema de radiografías carestream y webservex del Hospital de Traumatología Dr. Victorio de la Fuente Narváez. Experiencia del grupo: El equipo tiene experiencia en el manejo de las fracturas de fractura expuesta de tibia IIIB/IIIC, además de la gestión editorial para la publicación del presente trabajo. Tiempo a desarrollar: 01 MAYO DEL 2016 AL 31 DE JULIO DEL 2016. 9 IV. 4. MARCO TEÓRICO El hueso, es una estructura que actúa de armazón el cual soporta y protege a las partes blandas, permitiendo la locomoción y el funcionamiento mecánico de las extremidades, sus características mecánicas más importantes son la rigidez y la resistencia. (2) Una fractura es la consecuencia de una sobrecarga única o múltiple de fuerza sobre un hueso, las cuales provocan solución de continuidad ósea, la cual tendrá características especiales determinadas directamente por la fuerza aplicada al tejido (3) Las fracturas expuestas son una patología muy antigua. Existen escritos donde se comenta la descripción, el diagnóstico y el tratamiento básico de esta patología, desde el siglo xvi y xvii (4) Una fractura expuesta es aquella solución de continuidad ósea en la que existe una discontinuidad en la piel y en los tejidos blandos que se dirige hacia, o comunica directamente con la misma o el hematoma fracturaría dando como consecuencia la contaminación de la herida, partes blandas y tejido óseo, con microorganismos provenientes del exterior. (5) Existen actualmente varias clasificaciones para fracturas expuestas a nivel mundial, sin embargo la más conocida y usada en la actualidad, fue la propuesta por el Dr. Ramón gustillo del hennepin county medical center en Minnesota 1976 (6), la cual en 1984 y 1987 se publica la modificación de dicha clasificación publicada por el Dr. gustillo rb y Dr. Anderson Tj, incluyendo tres grupos en el tipo III, con la cual se tomaba en cuentala afección a tejidos blandos. (Cuadro 1) 10 Figura 1: Clasificación de Gustillo y Anderson Las fracturas abiertas tienen un mayor riesgo de infección y la falta de unión. Estas complicaciones pueden conducir a la amputación y choque séptico. Los casos más graves, con lesiones de tejidos blandos de forma significativa, necesitan tanto osteosíntesis del hueso y un procedimiento quirúrgico plástico, en la forma de un colgajo libre, para restaurar el tejido blando. (7) FRACTURA DE TIBIA EXPUESTA Debido a la posición y altura que ocupa la tibia dentro del esqueleto óseo tiene mayor posibilidad de recibir un traumatismo directo a nivel de la diáfisis. Esto se debe al gran brazo de palanca producido durante la cinética del accidente que presenta todo el cuerpo cuando éste se encuentra en movimiento y se somete a desaceleración brusca; esfuerzos en torsión, flexión o cizallamiento que repercuten predominantemente en la tibia. Aunque la fractura resulta principalmente por un trauma directo, existen otras circunstancias que pueden desencadenar fuerzas torsionales y condicionar la fractura de tibia. Por ejemplo, en pacientes osteopénicos o aquellos con alguna alteración del metabolismo óseo. (8) http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCI6Xq9LCn8cCFRAWkgodBB0DFg&url=http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0138-65572008000400008&ei=2h_JVY7CGpCsyASEuoywAQ&bvm=bv.99804247,d.aWw&psig=AFQjCNHSxptlWjKWiCVWd-N2RgRfO2jHTA&ust=1439330646741755 11 La fractura de tibia es la fractura de huesos largos más frecuente, La tibia está cubierta por una capa delgada de piel y el tejido subcutáneo en sentido anterior, por lo cual es especialmente propensa a ser expuesta en las fracturas a menudo con pérdida de tejido blando concomitante. El manejo exitoso de las fracturas abiertas de tibia se basa en varios principios: el desbridamiento de todo el tejido desvitalizado dentro de la zona de la lesión, la fijación ortopédica, y la cobertura de partes blandas viable y duradero de la herida. (9,10) El desbridamiento inicial es un factor determinante en el pronóstico de la lesión, por lo que se debe realizar dentro de las primeras 6 horas siempre y cuando las condiciones generales del paciente lo permitan. Esto se debe a la relación que existe entre el tiempo de exposición de los tejidos lesionados y el riesgo de desarrollar complicaciones infecciosas. Debe realizarse en quirófano, sin isquemia, con todas las medidas de antisepsia establecidas y por personal capacitado, siguiendo los cinco pasos de Tuerta de una manera secuencial y ordenada con la finalidad de dejar una herida estéril. Primero se efectúa la incisión de abordaje al través de la herida de exposición, es decir, se debe ampliar longitudinalmente los márgenes de la herida para visualizar los cabos fracturarios y los planos musculares involucrados para explorar toda la cavidad que pueda alojar material contaminado. En caso de heridas transversales deben ser ampliadas en un extremo hacia proximal y en el otro hacia distal según el tipo de mecanismo traumático como en los casos de machacamientos; en donde se realizan amplias fasciotomías para liberar los compartimentos y evitar la aparición de síndrome compartimental. Segundo, se realiza escisión de todo el tejido necrótico contundido, desvitalizado o contaminado, particularmente piel, tejido celular subcutáneo y músculo tratando de preservar en lo posible tendones, arterias y nervios; en cuanto a los fragmentos óseos se deben retirar aquellos fragmentos pequeños libres y desvascularizados así como preservar los fragmentos grandes y los que se encuentran 12 pediculados particularmente, en la superficie posterolateral de la diáfisis de tibia. Tercero, se efectúa irrigación exhaustiva de la herida para retirar de forma mecánica toda partícula extraña y disminuir la carga bacteriana. El tipo de solución recomendada es la solución fisiológica o solución jabonosa evitando el uso de antisépticos como solución yodada o agua oxigenada que interfieren con la función osteoblástica y osteoclástica. Para la irrigación se utiliza 3 litros en fracturas tipo I, 6 litros en fracturas tipo II y 9 litros en fracturas tipo III. Sin embargo, se debe individualizar los casos. Cuarto, se realiza estabilización de la fractura de acuerdo al tipo de trazo y de exposición ya sea en forma temporal con fijadores externos o definitivos con el propósito de proteger los tejidos blandos y fragmentos fracturarios de un daño adicional y favorecer la curación y la vascularización así como, disminuir el riesgo de infección. En pacientes polifracturados la fijación de las fracturas reduce el riesgo de complicaciones pulmonares y falla orgánica múltiple para detener la respuesta sistémica inflamatoria. Quinto, se realiza afrontamiento de la herida con el propósito de impedir la retracción de la piel que dificulte posteriormente el cierre, pero, que permita a la vez el adecuado drenaje de sangre y exudados. Así mismo se recomienda para el afrontamiento colocar puntos subdérmicos simples con la finalidad de no dañar más la piel, tomando en consideración los futuros desbridamientos a realizar y la cobertura cutánea que se recomienda dentro de las 72 horas posteriores a la lesión. En algunos casos es preferible dejar la herida abierta o colocar drenajes.(8) Un punto que vale la pena destacar es que debe evitarse dejar expuesto el hueso, los vasos, los nervios y los tendones, para lo que es necesario efectuar cuidadosos deslizamientos cutáneos mediante heridas de descarga, de preferencia rotación colgajos fasciocutáneos o musculares, una vez que se retira todo el tejido necrótico. La selección del tipo de tratamiento para las fracturas de la diáfisis de tibia depende del tipo de lesión de que se trate y la clase de lesión a partes blandas concomitante, que va desde una fractura simple a una fractura expuesta compleja en un paciente con 13 politrauma. Una selección inadecuada de tratamiento puede conllevar a complicaciones tardías de las fracturas de la diáfisis de tibia debido a malas condiciones mecánicas que progresan hacia un retardo en la consolidación, seudoartrosis y falla del implante, requiriéndose después intervenciones quirúrgicas hasta en un 20% de los casos. EPIDEMIOLOGIA En los adultos y los niños, las fracturas de tibia son las fracturas de huesos largos más comunes. Con más de 70.000 hospitalizaciones, 800.000 visitas al consultorio, y 500.000 días de hospital, tienen importantes consecuencias económicas; de los cuales 46% son abiertas. Las personas mayores sufren muchas de estas fracturas por caídas simples, y los que tienen la osteoporosis significativa incurren en fracturas abiertas o más complejas, a menudo con una alta morbilidad; la incidencia de las fracturas expuestas de tibia abiertas es de 2 por cada 1,000 lesiones por año en un grupo de población se define en una sociedad occidental industrializado; esto es un 0,2% de todas las lesiones. (11,12) Un estudio epidemiológico realizado en Edimburgo en el Reino Unido, reportó alrededor de 26 casos por cada 100 mil habitantes por año. Aproximadamente, el 70% de los casos suceden en hombres y la edad promedio es a los 37 años, esto se relaciona con el tipo de actividades que desempeñan durante las jornadas laborales. El 37.5% de las fracturas de tibia se asocian a accidentes automovilísticos y el 30.9% a prácticas deportivas. (8) Otros estudios para fracturas de tibia expuestas refieren edad que va desde 35 - 42 años; sucede en hombres desde un 70-90%, los cuales van estar hospitalizados en un promedio de 20-40 días; dentro de las fracturas expuestas de tibia III B son del 57% y un 13% IIIC (7,12,13) 14 En México la fractura ocurre a cualquier edad, sin embargo,su incidencia es mayor en sujetos de 20 a 49 años y ellos representan alrededor del 60% de los casos. La fractura de la tibia predomina en hombres, con una relación 4:1 con respecto a las mujeres. Ocurre en la vía pública el 84.5% de casos y de éstos el 40.7% corresponde a lesiones por atropellamiento. El sitio más común de fractura es la diáfisis de la tibia, en el 74% de los casos. A diferencia de otras lesiones en huesos largos, la tibia se asocia a un gran número de complicaciones locales en más del 50% de los casos, esto es debido a su localización dentro del organismo y características anatómicas que la hacen más susceptible a traumatismos y lesiones graves en partes blandas, con exposición ósea. Es aquí, donde la cinética del trauma juega un papel importante, condicionando lesiones con baja y alta liberación de energía. Cerca del 93% de los pacientes atropellados presentan lesiones en alta liberación de energía, de las cuales el 30% son fracturas bilaterales o segmentarias.(8) Dentro de las complicaciones podemos encontrar una tasa de infección en fracturas expuestas es del 62%, correspondiendo hasta el 2% para las fracturas tipo I, 10 % para las tipos II y hasta 50% en las tipo III,(14) algunos artículos refieren van desde 8-15% en planos profundos; osteomielitis se reporta hasta en un 5%; los reportes de no unión de la fractura se encuentra con una tasa entre un 23-58%; perdida del colgajo desde un 27- 60%; embolismo graso, trombo-embolismo (60% sin tratamiento preventivo), síndrome compartimental (7-10%) los cuales pueden llegar a complicarse más hasta llegar como tratamiento definitivo una amputación (9%) (7,10,11,13,15,16) TERAPIA DE PRESION NEGATIVA EN EL TRATAMIENTO DE HERIDAS Desde su introducción, el dispositivo VAC® se ha convertido en una herramienta valiosa en la contemporización heridas abiertas. El VAC® se ha demostrado que disminuir el tamaño de la herida; sin embargo, algunas fracturas de tibia IIIB/IIIC 15 requieren en última instancia reconstrucción con colgajo, y el VAC® pueden servir como un puente entre la lesión inicial y tratamiento definitivo(9) La terapia de presión negativa se ha utilizado en aplicaciones clínicas desde la década de 1940 y ha aumentado en popularidad en los últimos diez años. La presión negativa tópica es un concepto relativamente nuevo; o también llamada cierre asistido por vacío. El objetivo de la TPN es crear un ambiente que promueva la curación de las heridas por segunda o tercera intención (primaria retardada), preparar el lecho de la herida para su cierre, reducir el edema, propiciar la formación de tejido de granulación, reducir la carga bacteriana, mantener la hidratación, mejorar la perfusión, remover el exudado y reducir el área de superficie de la herida. Por ello esta terapia mejora las tasas de cicatrización y reduce la duración de la hospitalización. (13,17,18) El sistema VAC® fue el pionero y uno de los más utilizados y del que más evidencia se dispone. (19) Dicho sistema se compone de: Un apósito de EP de color negro e hidrófobo con poros abiertos, que se introduce en la herida [también puede usarse un apósito de espuma de alcohol de polivinilo (PVA) de color blanco e hidrófilo con poros más densos y más pequeños]. Una cubierta adhesiva transparente y semioclusiva, que se pega firmemente por encima del apósito de espuma a la piel sana alrededor de los bordes de la herida, lo que impide que entre aire y hace que se forme un vacío parcial dentro de la espuma. 16 Una almohadilla unida a un tubo de drenaje que se coloca encima de un pequeño orificio horadado en la cubierta, con un extremo del tubo de drenaje conectado a un dispositivo de succión Un depósito de productos de desecho al que llega el líquido de la herida por el tubo de drenaje. Una unidad de tratamiento eléctrica que crea la presión negativa; el cual es a una presión inferior a la atmosférica continúa o intermitente controlada de 125 mm Hg es aplicado. (20–22) Un microprocesador que procesa las señales procedentes de los componentes del sistema y hace sonar una alarma si el valor de presión es incorrecto o hay alguna fuga de aire o el depósito está lleno Los experimentos con animales demostraron que la presión aplicada para crear una fuerza de succión elimina el exceso de fluido, y los residuos, disminuye los niveles de bacterias de tejidos y aumenta la perfusión de los tejidos, lo que resulta en una mejora de la herida(23); la terapia de cierre asistido por vacío no se puede utilizar como un sustituto para el desbridamiento quirúrgico. El tratamiento inicial para cada herida contaminada es un aseo y desbridamiento quirúrgico. Sin embargo, el cierre con terapia de presión negativa tiene una función complementaria, y la gama de indicaciones de cierre asistido por vacío se está ampliando constantemente. Las indicaciones incluyen úlceras por presión, úlceras por estasis, heridas crónicas como úlceras del pie diabético, postraumático y heridas postoperatorias, heridas infectadas, tales como la fascitis necrotizante o heridas esternales, lesiones de tejidos blandos, lesiones con 17 exposición del hueso, heridas abdominales abiertas, y para asegurar una piel injerto. (17,18) Hay varios fabricantes de sistemas de presión negativa para el tratamiento de heridas, ya sea utilizando una esponja o apósitos de gasa. Muchos de los sistemas ahora son portátiles, permitiendo a los pacientes a ser tratados en casa y animándoles a los cuidados personales entre vestidor cambios. Los pacientes y los cuidadores reciben información sobre cómo utilizar el sistema y qué hacer si surgen complicaciones(24). En la terapia de cierre asistido por vacío en la literatura se ha referido proporciona curación igual de rápido como la curación de heridas con apósitos “modernos” para heridas que englobar en pacientes con heridas agudas y crónicas y más rápido la cicatrización de heridas en pacientes con enfermedad cardiovascular y / o diabetes, y es no más caro que los apósitos modernos para heridas; los costos totales de cierre asistido por vacío son comparables a las de los apósitos modernos para heridas, a pesar de que los costos de puesta en marcha iniciales fueron más altos para esta forma de terapia, estos fueron compensados por menores gastos de personal y una menor duración del tratamiento; indicaron que las heridas redujeron significativamente en tamaño hasta en un 54% del 80% como consecuencia del uso de la terapia de heridas con presión negativa (25); pero la ventaja es su comodidad para los pacientes y el personal de enfermería, al momento del cambio de apósitos (17,26) ELECCION DE COBERTURA DE PARTES BLANDAS La cicatrización de heridas es un proceso complejo, de múltiples etapas de una secuencia continua y la superposición de eventos, celular y bioquímica; inicialmente una reacción inflamatoria se produce, que es seguido por un proceso proliferativa que 18 conduce a la angiogénesis, la granulación, la reepitelización, restauración de tejidos, y, finalmente, para la remodelación de tejidos.(20,27) La cobertura de partes blandas por colgajos vascularizados regionales o distantes fuera de la zona de lesión puede aumentar la respuesta inmune nativa y la distribución de los antibióticos. Esto puede conducir a la disminución de las tasas de infección y la mejora de la fractura y la cicatrización de los tejidos blandos. Por otra parte, el manto de tejido blando frágil en la tibia distal y la falta de colgajos locales confiables en esta área es un reto para los cirujanos ortopédicos y plásticos. Los objetivos finales del tratamiento son evitar la amputación y la infección, restaurar la cubierta de tejido blando y lograr la consolidación de la fractura. (7,13) Cuando se diseña un colgajo de utilizar para la coberturade los tejidos blandos, el cirujano debe tener en cuenta la extensión de la cobertura y la disponibilidad de tejido donante. El lecho de la herida debe caracterizarse por su ubicación en la tibia, sus dimensiones, incluyendo la profundidad y el tipo de tejido perdido. La participación de cualquiera de los grandes vasos de la pierna Debe tenerse en cuenta, ya que son importantes tanto para las consideraciones de la anastomosis en la transferencia de tejido libre, así como para el flujo de sangre a los tejidos regionales en colgajos de avance pediculados y locales. Dada la naturaleza desafiante de estas lesiones, se debe también considerar la necesidad de revisiones potenciales de infección peri-implante, osteomielitis crónica, y la falta de unión en la zona d colocación del colgajo. Como concepto general, la tibia se puede dividir en tres partes: los defectos de tejidos blandos en el tercio proximal de la tibia a menudo se tratan eficazmente con un colgajo pediculado de músculo gastrocnemio, mientras que los defectos a lo largo del tercio medio se pueden tratar con un colgajo pediculado de músculo sóleo. Sin embargo, no tan infrecuentemente estos músculos están implicados en la lesión inicial, y el cirujano debe ser diligente en la evaluación de la condición del músculo. La rotación colgajo pediculado de gastrocnemio sigue siendo el caballo de batalla para la reconstrucción de 19 partes blandas del tercio superior. Las lesiones que implican el tercio distal de la tibia no pueden ser alcanzados por colgaos de musculo gastrocnemio o músculo sóleo. En su lugar, requieren ya sea colgajos locales fasciocutáneos o un colgajo libre. Los colgajos fasciocutáneos locales son mucho más delgadas que colgajos musculares (9) V. JUSTIFICACIÓN En México la fractura ocurre a cualquier edad, sin embargo, su incidencia es mayor en sujetos de 20 a 49 años y ellos representan alrededor del 60% de los casos. La fractura de la tibia predomina en hombres, con una relación 4:1 con respecto a las mujeres. Ocurre en la vía pública el 84.5% de casos y de éstos el 40.7% corresponde a lesiones por atropellamiento. El sitio más común de fractura es la diáfisis de la tibia, en el 74% de los casos, de las cuales el 30% son fracturas bilaterales o segmentarias y el 46 % son fracturas expuestas El manejo exitoso de las fracturas abiertas de tibia se basa en varios principios: el desbridamiento de todo el tejido desvitalizado dentro de la zona de la lesión, la fijación ortopédica, y la cobertura de partes blandas viable y duradero de la herida. Las fracturas abiertas tienen un mayor riesgo de infección y la falta de unión. Estas complicaciones pueden conducir a la amputación y choque séptico. Los casos más graves, con lesiones de tejidos blandos de forma significativa, necesitan tanto osteosíntesis del hueso y un procedimiento quirúrgico plástico, en la forma de un colgajo libre, para restaurar el tejido blando. En la literatura se ha referido que la terapia de presión negativa tiene mayores benéficos al tratamiento habitual, para disminuir el tamaño de la herida, reducir el edema y promover la formación de tejido de granulación y en estudios últimos se ha 20 referido que los costos totales de cierre asistido por vacío son comparables a las de tratamiento quirúrgico habitual, a pesar de que los costos de colocación en un inicio fueron más altos para esta forma de terapia, estos fueron compensados por menores gastos de personal y una menor duración del tratamiento al igual que instancia hospitalaria. (25) VI. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Cada tratamiento con lleva sus propias limitaciones en cuanto a eficacia y costos; sin embargo, en el ámbito del IMSS, la cual es una institución de seguridad social que atiende alrededor de 60 millones de mexicanos(28,29), no se ha hecho un análisis de coste-efectividad para conocer cuál debería ser el tratamiento ideal para tratar las fracturas expuestas de tibia IIIB/IIIC; El IMSS es una institución con unos recursos económicos limitados, lo que le obliga a usar aquéllos de los que dispone de la manera más óptima posible; no obstante, este tipo de decisión debería tomarse mediante un análisis de coste-efectividad. Por esta razón, el presente estudio tendrá como objetivo identificar el tratamiento más coste-efectivo VII. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿Cuál es el tratamiento más coste-efectivo (terapia de presión negativa contra el manejo quirúrgico habitual –aseo y desbridamiento-) en el tratamiento de pacientes que presentan fractura expuesta de tibia IIIB/IIIC en el hospital de Traumatología UMAE “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”? VIII. OBJETIVO Objetivo: Identificar el tratamiento más coste-efectivo (terapia de presión negativa contra el manejo quirúrgico habitual –aseo y desbridamiento-) en el tratamiento de pacientes que presentan fractura expuesta de tibia IIIB/IIIC en el hospital de Traumatología UMAE “Dr. Victorio de la Fuente Narváez” 21 IX. HIPÓTESIS DE TRABAJO El tratamiento más coste-efectivo es la terapia de presión negativa en el tratamiento de pacientes que presentan fractura expuesta de tibia IIIB/IIIC comparada con el tratamiento quirúrgico habitual, por lo menos en un día de estancia hospitalaria; en un horizonte temporal de un año. (26) X. MATERIAL Y MÉTODOS Diseño: análisis de coste efectividad desde la perspectiva del proveedor de servicios de salud (IMSS), retrospectivo, observacional. Sitio: Servicio de polifracturados y fracturas expuestas del Hospital de concentración “Hospital de Traumatología UMAE Dr. Victorio de la Fuentes Narváez” I.M.S.S. Ciudad de México. Período de búsqueda de información. 01 Enero de 2008 al 31 marzo del 2015. Material. Bitácora de pacientes hospitalizados en el servicio de poliexpuestas y polifracturados del 01 enero del 2008 al 31 marzo del 2015. Expediente clínico y electrónico de pacientes con fractura expuesta de tibia grado IIIB/IIIC sin cobertura cutánea en el servicio de miembro polifracturados y fracturas expuestas, del hospital de Traumatología UMAE Dr. Victorio de la Fuentes Narváez I.M.S.S, Ciudad de México; con tratamiento con terapia de presión negativa o tratamiento quirúrgico habitual. 22 Criterios de inclusión Expediente clínico completo en pacientes con fractura expuesta de tibia IIIB/IIIC sin cobertura cutánea que contenga los siguientes datos: Edad, sexo, Radiografías en sistema Carestream o Webservex, fecha de accidente, fecha de desbridamiento, numero de desbridamientos quirúrgicos, días de estancia hospitalaria, nota posterior a tratamiento con método empleado. Expedientes con fractura de tibia expuesta IIIB/IIIC sin cobertura cutánea con vigencia de servicios de I.M.S.S. Expedientes de pacientes con fractura expuesta de tibia IIB/IIIC sin cobertura cutánea de más de 18 años de edad con tratamiento quirúrgico habitual o con terapia de presión negativa. Expedientes de pacientes que hayan recibido cobertura cutánea posterior a tratamiento quirúrgico con diagnóstico de fractura expuesta de tibia IIB/IIIC sin cobertura cutánea Con seguimiento en la consulta externa del mismo hospital de un año Criterios de exclusión Pacientes con expediente clínico incompleto para recopilar los datos necesarios a partir de registros retrospectivos Pacientes con fractura de tibia cerrada. Pacientes con fractura expuesta de tibia tipo I, II o IIIA de Gustillo. Pacientes con fractura expuesta IIIC con cobertura cutánea (que no se haya realizado dermofasciotomía) Pacientes que no hayan concluido su tratamiento en dicho hospital Pacientes que presentaron infecciones y complicaciones provenientes de otros hospitales. 23 Las fracturas que fueron manejados tanto con terapia de presión negativa y apósitos convencionales en diferentes momentosen el período comprendido entre el desbridamiento inicial y el cierre definitivo de la herida. Muestra y tipo de muestreo Calculo de tamaño de muestra Se realizó para un estudio de variable dicotómica considerando que al menos el 50% (proporción esperada) de los pacientes tratados con sistema de presión negativa reducirán el costo en al menos lo que cuesta un día de estancia intrahospitalaria, con una amplitud de intervalo del 35%; con un intervalo de confianza del 90%, α 10% β 20% poder 0.80. Se utilizó la siguiente formula: N= 4Z2α P (1-P) ÷ W2 N= número total de participantes Z= la desviación normal estándar para un alfa bilateral, donde (1-P) es el nivel de confianza P= proporción de participantes esperada W= amplitud total deseada N= 17 pacientes 24 Obteniendo un total de 17 pacientes +/- 20% de perdida, dando un total de 21 paciente por grupo a estudiar. Medida de efectividad Para este estudio se consideraron como medidas de efectividad: 1) número de aseo quirúrgico, 2) número de días de estancia hospitalaria, 3) reingreso por complicaciones (infección, falta de consolidación o rechazo de material de síntesis). Metodología Se buscó en libretas de control y censo de ingresos a hospitalización y en registro de consulta externa del servicio de polifracturados y fracturas expuestas, nombre y número de afiliación IMSS de los pacientes que hayan tenido diagnóstico de fractura expuesta de tibia grado IIIB/IIIC sin cobertura cutánea del 01 Enero 2008 al 31 marzo del 2015. Ya localizados los registros de los pacientes se procedió a aplicar los criterios de selección, así como la búsqueda de expedientes en archivo y las notas de consulta externa en sistema SICHE para seguimiento de consolidación o infección; en el mismo las notas posquirúrgicas inmediatas y técnica quirúrgica, así como radiografías en sistema Carestream y Webservex. A los registros de los pacientes que constituyeron la población en estudio, se realizó la búsqueda y recolección de los valores de las variables en estudio, asignando número de folio de caso y control incluido en el estudio con números arábigos, los cuales fueron únicos y progresivo secuencial, según la fecha de ingreso al servicio, diagnóstico y fecha de cirugía. Cada variable de estudio, se recolectó acorde a su definición operacional, ya descrita en las variables. 25 Posterior a tener completa la recolección de datos, se realizó el vaciamiento de los mismos en base de datos hoja de cálculo Excel de acuerdo con el tipo de variable y categorías de cada una de ellas. Método de costeo: Se utilizó la técnica de micro costeo (1) para determinar el costo médico directo de la atención desde la perspectiva del proveedor de servicios (IMSS). No se realizó ajuste por inflación (tasa de descuento). No se tomaron en cuenta los costos generales (over head) los cuales representan la infraestructura necesaria para tener en funcionamiento del hospital que incluyen: el costo de la electricidad, gas, limpieza y uso de suelo. Esto por la escasa participación de los mismos en los costos médicos directos de la atención, dado que son compartidos para la atención de otros padecimientos. A continuación se describen los pasos de la técnica de micro costeo: Se identificaron los recursos que utilizaron los pacientes desde su ingreso al servicio de urgencias hasta su egreso hospitalario. Los recursos identificados se categorizaran en: 1) Días de estancia intrahospitalaria: corresponde al tiempo de permanencia del paciente desde su atención en el área de urgencias hasta el egreso hospitalario. 2) Exámenes de laboratorio: todos los estudios de laboratorio realizados para el diagnóstico y seguimiento del paciente como biometría hemática, química sanguínea, electrolitos séricos y tiempos de coagulación. 26 3) Exámenes de gabinete: Se consideraron radiografías, tomografías, resonancias magnéticas y electrocardiogramas. 4) Procedimiento quirúrgico: Se refiere al evento de intervención en quirófano. 5) Terapia de presión negativa con sus consumibles. 6) Interconsultas Se determinaran los costos unitarios de los recursos utilizados con actualización a precios del 2016 con base en las siguientes fuentes: 1.- Acuerdo ACDO. AS3.HCT.270116/8.P.DF dictado por el H. Consejo Técnico del IMSS en el que se aprueban los Costos Unitarios por Nivel de Atención Médica para el año 2016 publicado en el Diario Oficial de la Federación el 25 de febrero de 2016. (30) 2.- Facturas de compra directa que se encuentran en resguardo de la Subdirección Administrativa de la UMAE “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”. Esto en el caso que los costos de los insumos consumidos (como terapia de presión negativa y consumible), no se encuentren disponibles en “IMSS compró” 3.- Portal de internet oficial del IMSS en la sección: “IMSS compró”. Los datos de los pacientes obtenidos del 31 de enero del 2008 al 31 de marzo del 2015, se ajustaran al costo actual vigente de los Costos Unitarios del Acuerdo ACDO. AS3.HCT.270116/8.P.DF dictado por el H. Consejo Técnico del IMSS en el que se aprueban los Costos Unitarios por Nivel de Atención Médica para el año 2016 publicado en el Diario Oficial de la Federación el 25 de febrero de 2016. Ya con costos unitarios de cada recurso consumido se realizó la sumatoria total y se expresó en pesos mexicanos, lo que representa el costo médico directo de la atención por paciente estudiado. Fórmula para determinar los costos médicos directos de la atención. CMDk= Ʃ {(Ri) ( Pi)} 27 CMDk: Costo Médico Directo del paciente k (1,2…n) Ri: Recurso utilizado i. Pi: Precio unitario del recurso i. Para la generación de análisis de coste efectividad se utilizará el programa Treeage Pro, mediante la realización de un árbol de decisiones – figura 2 - (modelo estocástico o de Markov) para saber cuál es el tratamiento más costo efectivo. 28 Figura 2: árbol de decisiones para el tratamiento de las fracturas IIIB/IIIC sin cobertura cutánea de acuerdo a las posibilidades de tratamiento (sistema VAC® y EL tratamiento quirúrgico habitual). Este tipo de diseño plantea la comparación de los costes generados por la atención médica a un grupo de pacientes con un trastorno clínico semejante, que en este caso FRACTURA EXPUESTAD E TIBIA IIIB/IIIC Aseo QX+ colocacion sistema de presion negativa (VAC) TEJIDO EN BUEN ESTADO PARA INJERTO REINGRESO ALTA DEFINITIVA ASEO QX + RECOLOCACION VAC TEJIDO EN BUEN ESTADO PARA INJERTO Aseo qx + recolocacion de VAC Amputacion amputacion Aseo qx TEJIDO EN BUEN ESTADO PARA INJERTO REINGRESO ALTA DEFINTIIVA Aseo qx TEJIDO EN BUEN ESTADO PARA INJERTO Aseo Qx Amputacion Amputacion 29 corresponden a los pacientes con fractura expuesta de tibia IIIB/IIIC sin cobertura cutánea a los que se les puede aplicar cualquiera de las tres alternativas disponibles. De esta forma se obtuvo una medida que integró tanto los costes de la asistencia como los resultados clínicos, a fin de identificar cuál de ellas sería la que ofrecería mejores beneficios clínicos con un menor coste. Por consiguiente, se estimaron los costes médicos directos y los efectos clínicos en los pacientes que son sometidos a cualquiera de las alternativas de estudio, para identificar las diferencias entre ellas y poder obtener una razón coste-efectividad, Integrando los valores en la siguiente fórmula: Figura 2: Fórmula coste-efectividad De tal forma que la razón coste-efectividad incremental (RCEI) se obtiene de la división entre los costes totales netos (costes incrementales) y la efectividad neta (efectividad incremental) para dos tratamientos alternativos (A y B), en este caso tres tratamientos. Obtenidos los resultados y análisis de las variables se procederá a la formulaciónde conclusiones y discusión de los mismos, así como la redacción de manuscrito y la redacción de tesis para la obtención del diploma de especialización. Descripción de variables a) Demográficas “Sexo”: Definición conceptual: Condición orgánica, masculino o femenina, de los animales y las plantas. (31) Definición operacional: sexo registrado en la nota de historia clínica. Escala: cualitativa; nominal dicotómica 30 Categoría: 1.- masculino; 2.- femenino Medición: sexo registrado en la nota de historia clínica “Edad”: Definición conceptual: Tiempo que ha vivido una persona o ciertos animales o vegetales. (32) Definición operacional: edad registrada en la nota de historia clínica o evolución en años cumplidos. Escala: cuantitativa discreta Categoría: se anotó valor exacto expresado en años. Medición: edad registrada en la nota de historia clínica en años. “Diagnostico”: Definición conceptual: Procedimiento mediante el cual se identifica una enfermedad nosológica Definición operacional: Entidad consignada en la solicitud de laboratorio/ expediente clínico Escala: nominal Categoría: b) Causales “Tipo de exposición fractura”: Definición conceptual: Clasificación de Gustillo & Anderson: Clasifica las fractura expuestas de acuerdo grado de contaminación y daño de partes blandas (6) Definición operacional: Se tomara de la bitácora y expediente clínico de cada paciente, las que sean IIIB y IIIC sin cobertura cutánea (secundario a dermofasciotomía) 31 Escala: Cualitativa, nominal. Categoría: Tipo IIIB contaminación severa con perdida extensiva de partes blandas que no permite la cobertura ósea y la necesidad de cirugía plastia reconstructiva IIIC: además de los descrito en el tipo IIIB se asocia con lesión vascular que necesita reparación Medición: Se tomara la clasificación en nota postquirúrgica, bitácora, y expediente clínico. “Lesiones múltiples o Asociadas”: Definición conceptual: Traumatismos o daños físicos que ocurren simultáneamente (33) Definición operacional: Se tomara del expediente clínico si el paciente algún otro daño Escala: Cualitativa Categoría: 0.- No 1.- Si Medición: Se tomara del expediente clínico. “Lesión vascular”: Definición conceptual: Las lesiones en los vasos sanguíneos causadas por laceración, contusión, perforación o aplastamiento y otros tipos de lesiones. Los síntomas varían según el lugar y el modo de lesiones y pueden incluir sangrado, moretones, hinchazón, dolor y entumecimiento. No incluye lesiones patológicas secundarias a la función o enfermedades tales como aterosclerosis. (34) Definición operacional: presencia de lesión vascular en los pacientes cuando presenta fractura mostrada en la clasificación III B de Gustillo. Escala: cualitativa Categoría: 0.- No 1.- Si 32 Medición: Se obtuvo del expediente clínico “Lesión nerviosa / lesión de nervio periférico”: Definición conceptual: Las lesiones en los nervios relacionada a un grupo muscular. (34) Definición operacional: presencia de lesión vascular en los pacientes cuando presenta fractura mostrada en la clasificación III C de Gustillo. Escala: cualitativa Categoría: 0.- No 1.- Si Medición: Se obtuvo del expediente clínico “interconsulta ”: Definición conceptual: Reunión clínica para discutir el estado de salud de algún enfermo.(31) Definición operacional: las veces que el paciente es valorado por el servicio u otro servicio para su tratamiento integral Escala: cuantitativa, discreta Categoría: 1, 2, 3, 4 Medición: Se obtuvo del expediente clínico “transporte óseo/distracción ósea/elongación ósea”: Definición conceptual: Alargamiento óseo mediante distracción mecánica gradual. Un dispositivo de fijación externa produce la distracción a través de la placa ósea. La técnica se aplicó originalmente a los huesos largos, pero en los últimos años, el método ha sido adaptado para su uso con implantes mandibulares en cirugía maxilofacial. (34) 33 Definición operacional: si se usó fijador externo para realización de elongación ósea, cuando hay una pérdida ósea importante Escala: cualitativa Categoría: 0.- No 1.- Si Medición: Se obtuvo del expediente clínico “Injerto óseo”: Definición conceptual: Injerto de hueso de un sitio donador a un sitio receptor. (33) Definición operacional: si se usó injerto óseo para el paciente en caso de pérdida ósea importante. Escala: cualitativa Categoría: 0.- No 1.- Si Medición: Se obtuvo del expediente clínico “Injerto piel/cutáneo”: Definición conceptual: El injerto de piel en humanos o animales de un sitio a otro para sustituir una porción perdida de la piel de la superficie corporal. (33) Definición operacional: si se usó injerto piel para el paciente para cubrir el área cruenta de la fractura o lesión Escala: cualitativa Categoría: 0.- No 1.- Si Medición: Se obtuvo del expediente clínico http://decs.bvs.br/cgi-bin/wxis1660.exe/decsserver/?IsisScript=../cgi-bin/decsserver/decsserver.xis&previous_page=homepage&task=exact_term&interface_language=e&search_language=e&search_exp=Humanos http://decs.bvs.br/cgi-bin/wxis1660.exe/decsserver/?IsisScript=../cgi-bin/decsserver/decsserver.xis&previous_page=homepage&task=exact_term&interface_language=e&search_language=e&search_exp=Animales http://decs.bvs.br/cgi-bin/wxis1660.exe/decsserver/?IsisScript=../cgi-bin/decsserver/decsserver.xis&previous_page=homepage&task=exact_term&interface_language=e&search_language=e&search_exp=Superficie%20Corporal 34 “Fecha del traumatismo”: Definición conceptual: día, mes y año en el que sufre el traumatismo Definición operacional: fecha cuando ocurrió el accidente Escala: cualitativa, ordinal Categoría: no aplico Medición: Se obtuvo de la bitácora “Fecha primer desbridamiento quirúrgico”: Definición conceptual: día mes y año exacto en que se realiza eliminación del material extraño y del tejido desvitalizado o contaminado de una lesión traumática o infectada, o de zonas adyacentes, hasta que se descubre tejido sano circundante. (33) Definición operacional: fecha cuando se le realiza primer desbridamiento quirúrgico. Escala: cualitativa Categoría: no aplico Medición: Se obtuvo del expediente clínico “Desbridamiento quirúrgico”: Definición conceptual: eliminación del material extraño y del tejido desvitalizado o contaminado de una lesión traumática o infectada, o de zonas adyacentes, hasta que se descubre tejido sano circundante. (35) Definición operacional: número de veces que se somete a un paciente para eliminación de material extraño y tejido desvitalizado, cambio de terapia de presión negativa Escala: cualitativa Categoría: no aplico Medición: Se obtuvo del expediente clínico 35 “Días de hospitalización”: Definición conceptual: número de días que está Internado un paciente en un hospital. (35) Definición operacional: número de días que esta el paciente internado para su tratamiento Escala: cuantitativa, continua Categoría: 1, 2, 3, 4, 5. Medición: Se obtuvo del expediente clínico “Reingreso o Readmisión en el Hospital”: Definición conceptual: Admisiones subsecuentes de un paciente en el hospital u otra institución de salud para tratamiento. (35) Definición operacional: número de veces de admisiones de un paciente en un hospital, hasta los seis meses de seguimiento Escala: cuantitativa, continua Categoría: 1, 2, 3, 4, 5. Medición: Se obtuvo del expediente clínico “Contenedor/canister”: Definición conceptual: Recipiente amplio para depositar residuos diversos. (31) Definición operacional: número de veces que se cambió el contenedor del sistema de presión negativa Escala: cuantitativa, continua Categoría: 1, 2, 3, 4, 5. 36 Medición: Se obtuvo del expediente clínico “Colgajo/colgajo perforante”: Masa de tejido para trasplanteque incluye la piel y/o de la GRASA SUBCUTÁNEA, y el vaso sanguíneo perforante que atraviesa el tejido subyacente para suministrar sangre a la piel. Los colgajos perforantes llevan el nombre de la región anatómica o músculo de donde son trasplantadas y/o el vaso sanguíneo perforante. (33) Definición operacional: si se utilizó un injerto de mayor tamaño para cubrir un área cruenta en la zona de lesión, mencionado en la nota postquirúrgica de cirugía plástica Escala: cualitativa, dicotómica Categoría: 0. – No 1.- Si Medición: Se obtuvo del expediente clínico “Amputación”: Definición conceptual: Separación de un miembro u otro apéndice o excrecencia del cuerpo. (35) Definición operacional: aquel paciente se le haya realizado separación de un miembro o corte de un miembro o una parte del cuerpo, en este caso tibia ya sea supracondílea o infratuberositaria. Escala: cualitativa, dicotómica Categoría: 0.- No 1. - si Medición: Se obtuvo del expediente clínico http://decs.bvs.br/cgi-bin/wxis1660.exe/decsserver/?IsisScript=../cgi-bin/decsserver/decsserver.xis&previous_page=homepage&task=exact_term&interface_language=e&search_language=e&search_exp=Trasplante http://decs.bvs.br/cgi-bin/wxis1660.exe/decsserver/?IsisScript=../cgi-bin/decsserver/decsserver.xis&previous_page=homepage&task=exact_term&interface_language=e&search_language=e&search_exp=Grasa%20Subcut%C3%A1nea http://decs.bvs.br/cgi-bin/wxis1660.exe/decsserver/?IsisScript=../cgi-bin/decsserver/decsserver.xis&previous_page=homepage&task=exact_term&interface_language=e&search_language=e&search_exp=Sangre 37 “Consolidación / curación de la fractura”: Definición conceptual: Restauración fisiológica del tejido y función óseos después de una fractura. Incluye la formación del CALLO OSEO y su reemplazo normal por tejido óseo. (35) Definición operacional: Aquel paciente el cual la fractura ya se haya curado, el cual será observado en las placas de control radiográfico en su seguimiento. Escala: cualitativa, dicotómica Categoría: 0.- No 1. - si Medición: Se obtuvo del expediente clínico, Webservex y Carestream “Osteomielitis”: Definición conceptual: infección piógena de un hueso. (35) Definición operacional: infección del hueso, referida su presencia en el expediente clínico Escala: cualitativa, dicotómica Categoría: 0.- No 1. - si Medición: Se obtuvo del expediente clínico “Infección superficial”: Definición conceptual: enrojecimiento y / o secreción de una herida que fue tratada con antibióticos. (15) Definición operacional: Es el enrojecimiento y / o secreción de una herida que fue tratada con antibióticos, el desbridamiento quirúrgico puede haberse realizado, pero no había pruebas documentadas de la infección por debajo de la fascia profunda. Para ser clasificado como una infección superficial, que debe haber sido gestionada en su totalidad y sin exposición del hueso y / o implantes subyacente; referida su presencia en el expediente clínico http://decs.bvs.br/cgi-bin/wxis1660.exe/decsserver/?IsisScript=../cgi-bin/decsserver/decsserver.xis&previous_page=homepage&task=exact_term&interface_language=e&search_language=e&search_exp=Callo%20%C3%93seo http://decs.bvs.br/cgi-bin/wxis1660.exe/decsserver/?IsisScript=../cgi-bin/decsserver/decsserver.xis&previous_page=homepage&task=exact_term&interface_language=e&search_language=e&search_exp=Callo%20%C3%93seo 38 Escala: cualitativa, dicotómica Categoría: 0.- No 1. - si Medición: Se obtuvo del expediente clínico “Infección profunda”: Definición conceptual: enrojecimiento y / o secreción de la herida con pruebas documentadas de la infección por debajo del nivel de la fascia profunda. Si la exposición del hueso o implantes subyacente se produjo, ya sea por dehiscencia de la herida o por desbridamiento quirúrgico. (15) Definición operacional: Es el enrojecimiento y / o secreción de la herida con pruebas documentadas de la infección por debajo del nivel de la fascia profunda. Si la exposición del hueso o implantes subyacente se produjo, ya sea por dehiscencia de la herida o por desbridamiento quirúrgico; fue excluido si los síntomas se iniciaron más de un año después de la fecha de la lesión; referida su presencia en el expediente clínico Escala: cualitativa, dicotómica Categoría: 0.- No 1. - si Medición: Se obtuvo del expediente clínico “Lado afectado”: Definición conceptual: Extremidad pélvica o torácica que se encuentra afectada que está situado en lado del corazón o en el opuesto. Definición operacional: Extremidad pélvica o torácica que se encuentra afectada y es Registrada en la historia clínica Escala: Cualitativa, nominal, dicotómica Categoría: Derecho o izquierdo Medición: Se obtuvo la información del Interrogatorio y exploración física 39 “Hueso largo afectado del miembro inferior” Definición conceptual: hueso largo de la extremidad pélvica que se encuentra afectado, que está situado en lado del corazón o en el opuesto. Definición operacional: hueso “tibia” de la extremidad pélvica que se encuentra afectada y es Registrada en la historia clínica Escala: Cualitativa, Categoría: tibia Medición: Se obtuvo la información del Interrogatorio y exploración física “Tipo de trazo”: Definición conceptual: características radiográficas de la fractura, forma y líneas que presentan los fragmentos fracturarios Definición operacional: se medirá a través de lo consignado en el expediente clínico de la siguiente manera: trazo simple o trazo multifragmentado) Escala: Cualitativa Medición: Presencia de lo mencionado en la definición operacional que se encontró Consignado en las notas de evolución del expediente clínico. “Tipo de fractura”: Definición conceptual: Clasificación Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen (AO). Clasificación alfa numérica que define las fracturas por región anatómica, segmento óseo, morfología de trazo.(36) Definición operacional: Clasificación registrada en nota de urgencias o nota posquirúrgica. Clasificación registrada en nota posquirúrgica. Clasificación por visión directa de radiografía inicial en visor carestream o webservex. 40 Escala: cualitativa, ordinal. Categoría: fracturas de tibia 41 A 1.- Extra articular; avulsión. 41 A 2.- Extra articular simple. 41 A 3.- Extra articular, metafisiaria multifragmentada. 42 B 1. – división pura 41 B 2 depresión pura 41 B 3 división con depresión 41 C 1 articular simple, metafisiaria simple 41 C 2 articular simple, metafisiaria multifragmentada 41 C 3 articular multifragmentada 42 son fracturas diafisaria 42 A 1 espiral simple 42 A2 oblicua 42 A 3 transverso 42 B 1 espiral en cuña 42 B 2 cuña en flexión 42 B 3 cuña fragmentada 42 C 1 espiral complejo 42 C 2 segmentado 42 C 3 conminuida 43 tibia distal 43 A 1 metafisaria simple 43 A 2 metafisiaria en cuña 43 A 3 metafisiaria compleja 43 B 1 parcial articular división pura 43 B 2 depresión dividida 43 B 3 depresión multifragmentada 43 C 1 articular simple, metafisiaria simple 43 C 2 articular simple, metafisiaria multifragmentada 43 C 3 articula multifragmentada 44 tibia/fíbula 44 A 1 lesión infradesmal aislada 44 A 2 con fractura maleolar medial 44 A 3 con fractura posteromedial 44 B 1 transindesmal aislada 44 B 2 transindesmal con lesión medial 44 B 3 con lesión medial y lesión de Volkman (fractura de región posterolateral ) 44 C 1 suprasindesmal fractura diafisaria de peroné 44 C 2 fractura multifragmentada de la diáfisis del peroné 44 C 3 peroné proximal. Medición: Clasificación registrada en nota de urgencias o nota posquirúrgica. Clasificación registrada en nota posquirúrgica. Clasificación por visión directa de radiografía inicial en visor carestream o webservex. “No unión o pseudoartrosis ”: Definición conceptual: Afección caracterizada por desmineralización de un hueso largo con soportede peso, seguida por curvatura y fractura patológica, con incapacidad para formar callo normal, lo que conduce a la formación de una "articulación falsa", a lo que debe su nombre este trastorno, reducción de callos en tres de las cuatro cortezas, en dos vistas en las radiografías simples. (15,35) http://decs.bvs.br/cgi-bin/wxis1660.exe/decsserver/?IsisScript=../cgi-bin/decsserver/decsserver.xis&previous_page=homepage&task=exact_term&interface_language=e&search_language=e&search_exp=Desmineralizaci%C3%B3n http://decs.bvs.br/cgi-bin/wxis1660.exe/decsserver/?IsisScript=../cgi-bin/decsserver/decsserver.xis&previous_page=homepage&task=exact_term&interface_language=e&search_language=e&search_exp=Soporte%20de%20Peso 41 Definición operacional: Fracturas que requieren procedimientos secundarios para promover la unión, con exclusión de dinamización simple, o si se diagnostica como tal por un cirujano a cargo, o reducción de callo en tres de las cuatro cortezas, en dos vistas en las radiografías Escala: cualitativa nominal Categoría: 0. No; 1. si Medición: Se obtuvo de radiografías en sistema carestream y webservex; y expediente clínico c) De resultado “Costo efectividad”: Definición conceptual: Procedimiento para determinar sistemática y objetivamente la relación entre los costos y beneficios de las intervenciones preventivas. (35) Definición operacional: valorado al final al analizar los días de estancias intrahospitalaria, número de desbridamientos quirúrgicos, numero de reingresos, de acuerdo al costo de cada uno de ellos. Escala: cualitativa. Categoría: 0.- no. 1.- sí. Medición: del resultado final del análisis con el programa Treeage Pro Flujo grama de procedimientos 42 Figura 3: Flujo grama de procedimientos. XI. ASPECTOS ÉTICOS El presente estudio por el tipo de metodología utilizado no requerirá de hoja de consentimiento informado, no modificará la historia natural de la enfermedad, además se mantendrá confidencialidad de los datos obtenidos en cada expediente revisado. La investigación se realizó en base al reglamento de la Ley General de Salud en relación en materia de investigación para la salud, que se encuentra en vigencia actualmente en nuestro país: -Título primero: de disposiciones generales en su artículo 3º apartado II. -Título segundo: de los aspectos éticos de la investigación en Seres humanos, capítulo 1 de disposiciones comunes, en el artículo 23. Se buscó en libretas de control y censo de ingresos a hospitalización del servicio de Poliexpuestas con dx de fractura expuesta de tibia IIIB/IIIC sin cobertura cutánea. Se aplicaron criterios de inclusión y exclusión. Se recolectaron los valores de las variables estudiadas. Se vaciaron los datos. Análisis de homogeneidad. Se realizó técnica de micro costeo. Se determinaron los costos unitarios. Se realizó análisis descriptivo de resultados mediante el programa Treeage Pro. Formulación de conclusiones y discusión Redacción de tesis 43 -Título tercero: de la investigación de nuevos recursos profilácticos, de diagnósticos, terapéuticos y de rehabilitación capítulo III de la investigación de otros nuevos recursos en su artículo 73. -Título sexto. De la ejecución de la investigación en las instituciones de atención a la salud capítulo único, contenido en los artículos 113 al 120. Igualmente nos apegamos a los códigos internacionales de ética: declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial (18ª Asamblea Venecia Mundial Helsinki, Finlandia, Junio 1964. Y enmendada por la 29ª Asamblea Médica Mundial, Tokio, Japón, Octubre 1975; 35ª Asamblea Medica Mundial, Venecia, Italia, Octubre de 1983; 41ª Asamblea Médica Mundial, Hong Kong China, Septiembre 989; 48ª Asamblea general Somerset West Sudáfrica Octubre 1996; 52ª Asamblea General, Edimburgo, Escocia Octubre 2000; nota de clarificación del párrafo 29, agregada por la Asamblea General de la AMM , Washington USA 2002; Nota de clarificación del Párrafo 30, agregada por la asamblea general de la AMM , Tokio, Japón 2004 ; 59ª Asamblea general de la AMM, Seúl, Corea Octubre 2008 y con referencia de la última actualización de la misma en la 64ª Asamblea General, Fortaleza, Brasil, octubre 2013.) Así como a la aceptación por el Comité de Ética Local del Hospital de Ortopedia de la UMAE Dr. Victorio de la Fuente Narváez; cumpliendo con los principios básicos de la bioética: beneficencia, no maleficencia, justicia, autodeterminación o autonomía, y las normas de investigación del IMSS, siendo los resultados obtenidos estrictamente confidenciales y su uso será únicamente académico. Se consideró que el trabajo no requiere de hoja de CONSENTIMIENTO INFORMADO debido a que se recolectarán los datos de fuente secundaria (expediente), no se realizó ninguna alteración de la historia natural de la enfermedad. Declaración de no conflicto de intereses: Los autores declaran no tener conflictos de intereses 44 XII. RECURSOS Y FACTIBILIDAD Recursos Humanos Investigador responsable Tutor Médico en formación responsable de trabajo de tesis para obtención de grado en Ortopedia y Traumatología Asociados Recursos materiales Material de papelería, computadora personal, libreta de registro de ingresos, software de análisis estadístico o registro de datos, expediente clínico, sistema de radiografías carestream y webservex del Hospital de Traumatología Dr. Victorio de la Fuente Narváez. Factibilidad El hospital donde se realizara dicho estudio es un hospital de traumatología UMAE “Dr. Victorio de la fuente Narváez”, misma que cuenta con la cantidad necesaria de pacientes para realizar este estudio. XIII. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES Tabla 1: Cronograma de actividades MAYO 2016 JUNIO 2016 JULIO 2016 ESTADO DEL ARTE DISEÑO DEL PROTOCOLO 45 COMITÉ LOCAL RECOPILACION DE EXPEDIENTES RECOLECCION DE DATOS ANALISIS DE RESULTADOS REDACCION MANUSCRITO DIVULGACION ENVIO DE MANUSCRITO XIV. RESULTADOS Se toma la base de datos de la bitácora donde se anota diariamente los pacientes de la UMAE Hospital de Traumatología Dr. Victorio de la Fuente Narváez en el periodo 31 de enero del 2008 al 31 de marzo del 2015; pacientes pertenecientes al servicio de poli fracturados y fracturas expuestas, obteniendo un total de 258 pacientes que se intervinieron quirúrgicamente con tratamiento de terapia de presión negativo o sin ella en fracturas expuestas IIIB y IIIC de Gustillo & Anderson, de estos se excluyeron 155 pacientes por estar mal clasificados, ya que se utiliza la clasificación de la UMAE Hospital de Traumatología Dr. Victorio de la Fuente Narváez y de Gustillo & Anderson; Posteriormente durante la revisión de expediente clínico tanto físico como digital se excluyeron 36 pacientes por presentar expediente clínico incompleto, ya sea en información de notas médicas o falta de radiografías en sistema CareStream. Se obtuvieron un total de 67 pacientes que entraron en el estudio; en 34 pacientes no se usó la TPN y en 33 pacientes se utilizó la TPN. Las características demográficas de la población se resumen en la Tabla No 1; en el cual se toma los datos desde el paciente que ingresa al hospital hasta el momento de su egreso del mismo, sin tomar en cuenta su reingreso; En la tabla No 2, se toma en cuenta desde el momento de reingreso a hospitalización hasta su egreso hospitalario del mismo; en la Tabla No 3 está la descripción demográfica de población en estudio se encuentran las variables tomadas en cuenta para el análisis de coste efectividad del sistema de terapia de presión negativa. 46 Tabla 2. Descripción demográfica de población en estudio (n=67); desde el momento de hospitalización hastasu egreso hospitalario SIN USO DE TPN (34) % USO DE TPN (33) % GENERAL % EDAD 41.09 35.64 38.36 SEXO M 27 79.41 28 84.85 55 82.13 F 7 20.59 5 15.15 12 17.87 LADO IZQ 15 44.12 13 39.39 28 41.76 DER 17 55.88 20 57.58 37 56.73 BIL 2 5.88 1 3.03 3 4.46 SEGMENTO MET AF. PRO XIMA L 0 0.00 3 9.09 3 4.55 DIAF 30 88.24 27 81.82 57 85.03 DIST AL 4 11.76 3 9.09 7 10.43 TRAZO MULT I 18 52.94 10 55.56 28 54.25 OBLI CUO 3 8.82 2 11.11 5 9.97 TRAN SVER SAL 5 14.71 3 16.67 8 15.69 SEG M 3 8.82 3 16.67 6 12.75 otras/ 3er fragm ento 5 11.76 0 0 5 5.88 TIPO EXPOSICION IIIB 28 82.35 32 96.97 60 89.66 IIIC 6 17.65 1 3.03 7 10.34 TIPO ACCIDENTE TRAB AJO 4 11.76 6 18.18 10 14.97 VP 26 76.47 24 72.73 50 74.60 REC REA 1 2.94 2 6.06 3 4.50 47 CION HOG AR 3 8.82 1 3.03 4 5.93 MECANISMO MOT O 8 23.53 8 24.24 16 23.89 CHO QUE 4 11.76 6 18.18 10 14.97 CAID A 7 20.59 11 33.33 18 26.96 ATR OPEL LADO 12 35.29 8 24.24 20 29.77 OTR OS 3 8.82 0 0 3 4.41 LESION VASCULAR SI 9 23.53 3 9.09 12 16.31 NO 25 73.53 30 90.91 55 82.22 LESION NERVIOSA SI 11 32.35 6 18.18 17 25.27 NO 23 67.65 27 81.82 50 74.73 LESION MUSCULAR NO 7 20.59 2 6.06 9 13.32 SI 27 79.41 31 93.94 58 86.68 PERDIDA OSEA SI 6 17.65 7 21.21 13 19.43 NO 28 82.35 26 78.79 54 80.57 DESBRIDAMIEN TO MAS DE 5.06 32.35 4.88 36.364 9.94 18.62 EESTABILIZACI ON DEFINITIVA UTN 15 44.12 19 57.58 34 50.85 PLAC A/TO RNIL LO 7 20.59 9 27.27 16 23.93 NO 9 26.47 0 0.00 9 13.24 FE/R ANSP OTE OSE O 3 8.82 5 15.15 8 11.99 AMPUTACION 10 29.41 0 0 10 14.71 TAIO SI 19 76.00 17 51.52 36 63.76 NO 15 24.00 16 48.48 31 36.24 TAIC SI 16 64.00 29 87.88 45 75.94 NO 18 36.00 4 12.12 22 24.06 48 COLGAJO SI 17 68.00 10 30.30 27 49.15 NO 17 32.00 23 69.70 40 50.85 DIAS DE ESTANCIA HOSPITALARIA PRO M MAY OR 50.29 52.94 39.88 36.364 45.09 46.41 CAMBIOS DE SISTEMA DE TPN PRO M MAY OR 0 0.00 4.33 33.33 4.33 2.17 Tabla 2. Descripción demográfica de población en estudio (n=67); desde el momento de reingreso a hospitalización hasta su egreso hospitalario del mismo SIN USO DE TPN (34) % USO DE TPN (33) % GENERAL % REINGRESO SI 13 38.24 9 27.27 22 32.75 NO 21 61.76 24 72.73 45 67.25 fistula 15 44.12 1 3.03 16 23.57 FALTA CONSOLIDACION OSEA SI 7 28.00 6 18.18 13 23.09 NO 27 72.00 27 81.82 54 76.91 INFECCION SI 14 41.18 2 6.06 16 23.62 SUPERFICIAL 5 35.71 1 50 6 42.86 PROFUNDA 5 35.71 0 0 5 17.86 COMBINADA 4 28.57 1 50 5 39.29 PARTES BLANDAS 6 42.86 1 50 7 46.43 OSEA 5 35.71 0 0 5 17.86 AMPUTACION 3 14.29 0 0 3 7.14 DESBRIDAMIENTO MAS 3.31 38.46 1.33 11.11 2.32 19.90 49 DE DIAS DE ESTANCIA HOSPITALARIA MAS DE 26.92 30.77 14.33 11.11 20.63 22.55 TPN 4 30.77 1 11.11 5 20.94 CAMBIOS DE CANESTER/TPN MAS DE 5.50 50 5 0 5.25 25.00 Tabla 3. Descripción demográfica de población en estudio (n=67); Variables tomadas en cuenta para el análisis de coste efectividad del sistema de terapia de presión negativa SIN USO DE TPN (34) % USO DE TPN (33) % GENERAL % DESBRIDAMIE NTO MAS DE 5.06 32.35 4.88 36.36 9.94 18.62 DIAS DE ESTANCIA HOSPITALARI A PROM MAYO R 50.29 52.94 39.88 36.36 45.09 46.41 CAMBIOS DE SISTEMA DE TPN PROM MAYO R 0 0.00 4.33 33.33 4.33 2.17 REINGRESO SI 13 38.24 9 27.27 22 32.75 DESBRIDAMIE NTO MAS DE 3.31 38.46 1.33 11.11 2.32 19.90 DIAS DE ESTANCIA HOSPITALARI MAS DE 26.92 30.77 14.33 11.11 20.63 22.55 50 A (REINGRESO) USO DE TNP EN SU REINGRESO 4 30.77 1 11.11 5 20.94 CAMBIOS DE TPN MAS DE 5.50 50 5 0 5.25 25.00 Se observó que los pacientes que fueron tratados con terapia de presión negativa, presentaron menores días de estancia hospitalaria ( DEH de 50.29 sin uso de TPN vs 39.88 con TPN), menor número de desbridamientos quirúrgicos aunque no tan significativo (5.06 vs 4.8 con uso de TPN); el cual al principio resulto en un costo similar al no usar el sistema de TPN, pero a la larga fue beneficiado con una menor cantidad de pacientes con infección 41.18% (14 pacientes) sin uso de TPN vs 6.06% (2 pacientes), menor número de pacientes que reingresaran al hospital sin uso de TPN 38.24% (13 pacientes, los cuales por infección profunda, partes blandas u ósea) vs 27.27% (9 pacientes de los cuales 5 pacientes reingresaron para retiro de fijador externos para alargamiento óseo y dejar osteosíntesis definitiva); a su reingreso con menor desbridamientos quirúrgicos 3.31 sin uso de TPN (de los cuales el 38.46% necesito más de 3 desbridamientos) vs 1.33 con uso de TPN ( el 11.11% necesitó más de 1 desbridamiento quirúrgico); de los pacientes en los que no se usó TPN, para mejorar las condiciones de la extremidad del paciente 4 pacientes se decidió uso de sistema de TPN pro parte de su médico tratante (30.77%) en comparación con los que se usó en un principio la TPN solo 1 pacientes de los 9 que reingresaron se volvió a utilizar el sistema ( 11.11%). Al darle valores de los costos unitarios de los recursos utilizados con actualización a precios del 2016, en base al Acuerdo ACDO. AS3.HCT.270116/8.P.DF dictado por el H. Consejo Técnico del IMSS en el que se aprueban los Costos Unitarios por Nivel de Atención Médica para el año 2016 publicado en el Diario Oficial de la Federación el 25 51 de febrero de 2016. (30); Facturas de compra directa que se encuentran en resguardo de la Subdirección Administrativa de la UMAE “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”. Se obtuvo un valor de coste inicial de 95703.20 pesos mexicanos por paciente, en el cual se tomó en cuenta el promedio de días de estancia en urgencias de los pacientes de 100 pacientes con fractura expuesta de tibia hasta su ingreso a hospitalización a piso, entre estudios de laboratorios, estudios de gabinete, valoración de urgencias, valoración de especialistas. En la tabla No 4 se observa la comparación del costo entre el tratamiento quirúrgico habitual y el uso de terapia de presión negativa, sin tomar en cuenta el reingreso de pacientes en el cual se ve una diferencia de ser más barato el uso de TNP de 49131.52 pesos mexicanos (que equivaldría a 2856.48 dólares el cual estaba en 17.20 pesos mexicanos el dólar en mayo del 2016) Tabla 4. Comparación de costos entre el tratamiento quirúrgico habitual y el uso de terapia de presión negativa hasta su ingreso hospitalaria hasta su egreso; en forma general y por persona COSTO INICIAL DOLARES ($17.20) DESBRIDAMIEN TO DIAS DE ESTANCIA HOSPITAL ARIA USO DE TPN COSTO INICIAL + DESBRIDAMIEN TO + ESTANCIA HOSPITALARIA + USO DE TPN DOLARES TRATAMIENTO QUIRURGICO NORMAL 2153321.9 5 125193.14 5705756 11898180. 00 0 19757257.95 1148677.79 TRATAMIENTO QUIRURGICO NORMAL POR PERSONA 95703.20 5564.14 167816.353 349946.47 0 613466.02 35666.6292 TPN 2153321.9 5 125193.14 5340853 9156728.0 0 967252.0 0 17618154.95 1024311.33 TPN POR PERSONA 95703.20 5564.14 161844.03 277476.61 29310.67 564334.50 32810.1454 52 En la tabla No 5 se observa la comparación del costo entre el tratamiento quirúrgico habitual y el uso de terapia de presión negativa, desde el momento de reingreso de pacientes en el cual se ve una diferencia de ser más barato el uso de TNP de 154813.62 pesos mexicanos (que equivaldría a 9000.79 dólares el cual estaba en 17.20 pesos mexicanos el dólar en mayo del 2016); el cual es por mayor el número de días de estancia hospitalaria, desbridamientos, y pacientes que reingresaron en los que no se usó la TPN. Tabla 5. Comparación de costos entre el tratamiento quirúrgico habitual y el uso de terapia de presión negativa hasta su reingreso hospitalaria hasta su egreso del mismo; en forma general y por persona COSTO REINGR ESO
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