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| UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO ISSSTE HOSPITAL REGIONAL 1° DE OCTUBRE TESIS DE POSGRADO TÍTULO: “VARIACIÓN DIURNA DE LOS DISCOS INTERVERTEBRALES LUMBARES VALORADOS CON T2 Y MAPA DE ADC EN RESIDENTES DEL HOSPITAL REGIONAL 1º DE OCTUBRE” NÚMERO DE REGISTRO: 060-2017 PARA OBTENER EL TÍTULO DE ESPECIALISTA EN IMAGENOLOGÍA DIAGNÓSTICA Y TERAPÉUTICA PRESENTA: DRA. TANIA CRISTINA PÉREZ MORALES ASESOR DE TESIS: DRA. ELIZABETH VARELA BLANCO Margarita Texto escrito a máquina CIUDAD UNIVERSITARIA, CD. MX. 2018 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Hospital Regional 1° de Octubre, ISSSTE Dr. Ricardo Juárez Ocaña Coordinador De Enseñanza e Investigación Dr. José Vicente Rosas Barrientos Jefe de Investigación Dr. Antonio Torres Fonseca Jefe de Enseñanza Dr. Enrique Granados Sandoval Profesor titular del curso de Imagenología Diagnóstica y Terapéutica Dr. Agustín Trejo Pimentel Profesor adjunto del curso de Imagenología Diagnóstica y Terapéutica Dra. Elizabeth Varela Blanco Asesor de Tesis Agradecimientos A mis padres y hermana que me han acompañado a lo largo de este camino con comprensión y por ser la fuente de mi motivación e inspiración. A mi institución, maestros y compañeros quienes compartieron sus conocimientos para apoyar incondicionalmente mi proyecto. INDICE Título 1 Resumen 2 Introducción 4 Antecedentes 6 Objetivo General 19 Objetivos específicos 19 Material y métodos 19 Resultados 26 Discusión 29 Conclusiones 30 Referencias bibliográficas 31 Anexos 34 1 TÍTULO: “VARIACIÓN DIURNA DE LOS DISCOS INTERVERTEBRALES LUMBARES VALORADOS CON T2 Y MAPA DE ADC EN RESIDENTES DEL HOSPITAL REGIONAL 1º DE OCTUBRE” 2 RESUMEN Introducción: Es bien sabido, así como científicamente probado que, durante el curso del día, la columna se contrae, recuperándose en la noche. Durante el proceso tiene lugar un cambio de volumen debido a la expulsión o absorción del agua, lo que se cree es la razón para la disminución en la altura durante el ciclo de carga diurna. Objetivo: Reportar el grado de disminución de altura y agua mediante imágenes de RM en ponderaciones T2 y medición de CDA de los DIVs lumbares en los residentes del Hospital Regional 1° de Octubre después de una jornada laboral matutina de ocho horas. Material y métodos: Se realizó un estudio observacional de pretest y postest. La población de estudio fueron los Residentes del Hospital Regional 1° de Octubre hombres y mujeres entre 25 y 40 años a los que se les realizó RM potenciada en T2 y mapa de ADC de los DIVs lumbares durante un período de dos meses. Resultados: Se obtuvo una reducción significativa (P<0.01) en los valores de ADC en las mediciones matutinas y vespertinas de los DIVs. Conclusión: Las secuencias T2 y mapa de ADC son parámetros sensibles en la detección de los cambios en los DIVs a lo largo del día, con lo que se pretende identificar aquellas herramientas que nos permitan caracterizar los cambios estructurales de la arquitectura del disco intervertebral en etapas de degeneración más tempranas. Palabras clave: RM, T2, mapa de ADC, disco intervertebral, deshidratación discal. 3 SUMMARY Introduction: It is well known as well as scientifically proven that during the course of the day, the column contracts, recovering however during the night. During the process, a change in volume occurs due to the expulsion or absorption of water, which is believed to be the reason for the decrease in height during the daytime charge cycle. Objective: Report the degree of decrease in height and water by means of MR images in T2 weight and ADC measurement of the lumbar IVDs in the residents of the Regional Hospital October 1° after an 8-hour morning working day. Material and methods: An observational pretest and posttest study was performed. The study population were the Residents of the Regional Hospital October 1°, men and women between 25 and 40 years who underwent T2- weighted MRI and ADC map of the lumbar IVDs during a period of two months. Results: A significant reduction (P <0.01) was obtained in the ADC values in the morning and evening measurements of the IVDs. Conclusion: The T2 and ADC map sequences are sensitive parameters in the detection of changes in the IVDs throughout the day, with the aim of identifying those tools that allow us to characterize the structural changes of the intervertebral disc architecture in earlier stages of degeneration. Key words: MRI, T2, ADC mapping, intervertebral disc, disc dehydration. 4 INTRODUCCIÓN Es bien sabido, así como científicamente probado que, durante el curso del día, la columna se encoge (contrae), recuperándose durante la noche. Éste fenómeno se ha pensado que es resultado de una disminución en la hidratación. La altura de los discos intervertebrales (DIVs) tiende a disminuir con la edad y la degeneración, resultando en una reducida habilidad del disco para recuperarse completamente de la compresión diaria. El disco intervertebral (DIV) consiste en el anillo fibroso (AF) en la periferia y el núcleo pulposo (NP) en el centro. Las caras superior e inferior del DIV están cubiertas con una capa de cartílago hialino, las carillas articulares. El AF conecta las vértebras adyacentes con tejido fibroso (colágeno tipo I). El NP consiste principalmente en agua ionizada y proteoglicanos cargados. Una función importante del DIV es la de distribuir las fuerzas de compresión entre las vértebras generando presión hidráulica y osmótica con el agua libre y el agua unida a los proteoglicanos en el NP, mientras que el AF reforzado por las fibras mantiene al segmento unido. Sin embargo, el agua puede ser expulsada y absorbida dependiendo de la fuerza compresiva. Durante el proceso tiene lugar un cambio de volumen debido a la expulsión o absorción del agua, lo que se cree es la razón para la disminución en la altura durante el ciclo de carga diurna. En los discos degenerados, el contenido de agua y proteoglicanos está disminuido y la deformación diurna por lo tanto está incrementada. Durante el día, el total del contenido de agua del DIV disminuye del 5-10%.1 Tradicionalmente la resonancia magnética (RM) es el estudio de elección para los pacientes con dolor lumbar, ya que no usa radiación ionizante, no se requiere de medio de contraste, es no invasiva y muestra un contraste superior a la tomografía computarizada para la detección de alteraciones discales.2 5 Las imágenes por RM son útiles para la evaluación de la degeneración de los DIVs, siendo esencial tanto para el diagnóstico como la estadificación. La mayoría de los sistemas de clasificación para la degeneración de los DIVs se centran en la intensidad de señal y la morfología estructural del NP en las imágenessagitales potenciadas en T2, ya que la disminución en la intensidad de señal refleja una disminución en la concentración de agua y proteoglicanos a causa de la degeneración.3 En los DIVs la difusión del agua refleja la difusión de nutrientes, un método in vivo para estudiar la difusión del agua puede ayudar a los investigadores a determinar el posible vínculo de la disminución de la nutrición y la degeneración del disco. Las imágenes potenciadas en Difusión son un método no invasivo de medir la difusión del agua en los tejidos, por lo que es un método ideal para determinar si las alteraciones patológicas en la difusión del agua están relacionadas con la enfermedad discal. Las imágenes potenciadas con Difusión con cuantificación de parámetros como el coeficiente de difusión aparente (CDA), es un método recientemente desarrollado que puede ayudar a los investigadores a alcanzar este objetivo.4 Usando las técnicas de imagen por RM es posible visualizar la concentración de protones de agua. Las imágenes potenciadas en difusión (IPD) visualizan la difusión de las moléculas de agua directamente. El CDA puede ser derivado de las series de medidas con sensibilidades de difusión diferentes (valores b). Adicionalmente, se pueden visualizar en cierto grado las características del ambiente.1 La intensidad de señal del DIV muestra una variación diurna debido al cambio en el contenido de agua, esto es especialmente notorio en el NP3. Se ha reportado en un T2 el descenso del contenido líquido y el volumen del DIV después de la carga de trabajo diurna.1 6 Antecedentes La lumbalgia representa un importante problema de salud pública en las sociedades occidentales por su alta prevalencia, impacto, magnitud y repercusión socioeconómica; afecta a población en edad laboral y genera un incremento en el uso de recursos y pérdidas de días de trabajo. Se estima que el 60-70% de las personas adultas presenta un episodio de síndrome doloroso lumbar a lo largo de su vida y existe evidencia de que representa una de las principales causas de limitación física en sujetos menores de 45 años. La Guía de Práctica Clínica Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de Lumbalgia Aguda y Crónica en el primer nivel de atención define a la lumbalgia como dolor o malestar en la zona lumbar, localizado entre el borde inferior de las últimas costillas y el pliegue inferior de la zona glútea, con o sin irradiación a una o ambas piernas, compromete estructuras osteomusculares y ligamentarias, con o sin limitación funcional que dificultan las actividades de la vida diaria y que puede causar ausentismo laboral.5 Por lo tanto, el dolor lumbar es una de las patologías más comunes y costosas en la sociedad moderna. Las alteraciones estructurales del DIV son una de las principales causas de dolor lumbar. Las investigaciones competentes a la degeneración del DIV han incrementado la demanda de herramientas para su diagnóstico.6 El DIV normal está constituido por el NP y el AF, conformado por fibras anulares internas o lamelas y fibras anulares externas o fibras de Sharpey, con un platillo cartilaginoso en la superficie cefálica o superior y otro en la superficie caudal o inferior del disco, limitados por un estuche fisiológico creado por los platillos vertebrales adyacentes y por ligamentos, entre los cuales resaltan los ligamentos vertebrales longitudinales o comunes, anterior y posterior. Entre las fibras anulares internas y externas se localizan las fibras oblicuas, que mantienen la cohesión entre los dos tipos de fibras anulares.7 7 El DIV es una articulación fibrocartilaginosa que soporta las fuerzas espinales mientras facilita los movimientos compuestos. Para satisfacer estas demandas el disco tiene una estructura compleja u organización que le impone propiedades físicas únicas. La matriz del NP está compuesta predominantemente por glicosaminglicanos de alto peso molecular cargados electronegativamente, lo que induce presión osmótica. El AF compuesto principalmente por colágeno tipo I organizado en fibras, lo que limita el edema de éste y el contacto entre las vértebras durante el movimiento. La presión hidrostática del NP contrarrestada por la tensión de las fibras de colágeno del AF, le proporciona sus propiedades biomecánicas. Dichas propiedades biomecánicas aunado a la ausencia de vasos sanguíneos y nervios determinan la capacidad del disco de mantener su anatomía normal y funciones. Los condrocitos y fibroblastos en el DIV mantienen la homeostasis del colágeno y los precursores de la matriz, con tasas de recambio de 180 días aproximadamente. Las células dependen del proceso de la difusión desde capilares en las vértebras adyacentes y tejidos vascularizados periféricos para proveer el oxígeno y los nutrientes necesarios para la síntesis de los compuestos del NP y el AF. Los niveles bajos de oxígeno, entre 0.5% y 5%, son suficientes para soportar una glucólisis anaerobia, consumiendo glucosa y produciendo ácido láctico como bioproducto, lo que disminuye el pH cercano a 6.3.7 El núcleo pulposo es la reminiscencia de la estructura notocordal embrionaria y el 70% del mismo es agua. La deshidratación por el paso del tiempo conlleva una disminución de la altura del espacio, modificando de forma trascendente la distribución de las cargas.8 8 El origen de la enfermedad degenerativa discal no es conocido con certeza. La evidencia de estudios previos sugiere que el estrés mecánico y la nutrición disminuida juegan un papel importante en el desarrollo de la degeneración discal.4 La degeneración inicia con procesos que alteran los procesos bioquímicos y la anatomía del disco normales. La degeneración está caracterizada por el incremento en la producción de citocinas proinflamatorias como la interleucina 1 y por la secreción aumentada de metaloproteinasas y agrecanasas en la matriz; éstas degradan enzimáticamente a la matriz, destruyen los glicosaminglicanos hidrofílicos en el NP principalmente el agrecan, lo que lleva a la acumulación de fragmentos de la matriz como fibronectina. Estos a su vez se adhieren a receptores de superficie celulares que estimulan mayor respuesta catabólica. Dichos cambios bioquímicos resultan en disminución de la presión osmótica y pérdida de agua6. El contenido de agua de un DIV no es constante, va a variar de acuerdo con la carga aplicada.9 La degeneración discal temprana incluye la pérdida de proteoglicanos, deshidratación y degradación del colágeno, de los cuales el más significativo es la pérdida de proteoglicanos. La mayoría de la pérdida de proteoglicanos ocurre en el NP, que disminuye la habilidad del disco de distribuir las fuerzas. La matriz de proteoglicanos del NP contiene muchas moléculas hidrofílicas como ácido hialurónico y glicosaminglicanos que promueven el alto contenido de agua en el disco. En la enfermedad degenerativa hay pérdida de estas moléculas que dañan al NP con pérdida de la hidratación y la de presión hidrostática, lo que genera la disminución de la altura del disco y la pérdida de las propiedades de carga que a su vez genera más daño al disco. El resultado del daño a estos proteoglicanos es la pérdida de la capacidad del NP de atraer y unir el agua.2 En el adulto el DIV carece de circulación vascular, recibiendo los nutrientes y el agua por difusión a través de los platillos vertebrales y cartilaginosos. Durante la evolución habitual del envejecimiento discal suele haber desecación y formación 9 de fisuras en el núcleo pulposo, como resultado de los microtraumas “fisiológicos” transmitidos al disco intervertebral, en particular al NP, por la dinámica espinal normal durante la deambulación, subir o bajar escaleras, correr o girar la columna vertebral, así como cargar objetos pesados y como consecuencia de aumento en el peso corporal.7Los cambios degenerativos de la columna lumbar se establecen por factores múltiples de franco carácter patológico o en menor medida por condiciones aisladas durante la vida del ser humano, conformadas por malformaciones congénitas, por factores de desgaste “fisiológico” o como consecuencia de eventos traumáticos de grado variable, como los microtraumas físicos durante la vida del individuo por la bipedestación, la acción de caminar en planos de inclinación variada, actividades deportivas de impacto medio y alto, así como subir o bajar escaleras y correr, modificando las condiciones de estabilidad dinámica o alineación estructural de los diversos elementos que conforman la columna vertebral: segmentos vertebrales, cubiertas meníngeas, estructuras vasculares, discos intervertebrales, médula espinal, nervios espinales, ligamentos, grasa y músculos.7 Existen múltiples factores de riesgo para el desarrollo de enfermedad degenerativa discal entre los que encontramos: ● Sobrepeso y obesidad. ● Malos hábitos alimenticios y alcoholismo. ● Sedentarismo asociado a posiciones viciosas. ● Determinadas actividades físicas laborales: vibración corporal, cargar objetos pesados y flexión/torsión del tronco. ● Cargar objetos pesados durante periodos prolongados y en posiciones incorrectas. ● Alteraciones psicosociales (depresión, insomnio, aumento de agresividad, desobediencia, violencia, fatiga, estrés laboral e hiperactividad). 10 Por lo que se recomienda investigar tipo de actividad laboral desempeñada, posturas, herramientas que se utilizan, esfuerzos que deben realizarse y su frecuencia con la finalidad de identificar situaciones potencialmente nocivas.5 Normalmente la altura del DIV incrementa conforme se progresa caudalmente alcanzando la máxima altura a nivel de L4-L5, para de nuevo disminuir a nivel de L5-S1. El cambio en la medida de los tejidos es un determinante de la talla en el ser humano, correspondiendo a los DIVs, que están sometidos a diversas fuerzas, como la ejercida por la gravedad, evidenciable tras la bipedestación el mayor compromiso en esta variabilidad. Los DIVs conforman el 20-25% de la longitud total de la columna vertebral. La oscilación en la talla de las personas causada por el mecanismo de deshidratación ha sido estudiada, logrando demostrarse que existe una variación promedio en la estatura del 1% durante el ciclo circadiano.9 Un elemento determinante en la estabilidad de la columna son los DIVs. Las presiones ejercidas sobre estos son importantes, sobre todo cuanto más se aproximan al sacro, dado que el peso del cuerpo que se soporta aumenta con la altura suprayacente.8 El dolor en la región central o ligeramente lateral a la línea media en la región lumbar o el dolor referido hacia los glúteos o parte posterior de muslo a la sedestación prolongada o a la flexión sugieren un origen discogénico.10 La expresión clínica de los cambios degenerativos puede carecer de especificidad para definir la estructura anatómica alterada, debido a la estrecha relación anatómica que conservan muchos elementos en un área de reducidas dimensiones, como el espacio epidural, los recesos laterales del canal espinal y los agujeros intervertebrales.7 11 Como diagnóstico diferencial del dolor discogénico está el causado por estructuras que conforman la columna (facetas y plataformas), elementos neurales del canal espinal (nervios radiculares y cauda equina) y enfermedades extraespinales (genitourinarias, vasculares, gastrointestinales, y miofasciales).10 La neuroimagen diagnóstica, en el estudio de los trastornos degenerativos de la columna vertebral, ha cobrado una relevancia particular, por la progresiva evolución tecnológica que ha mantenido en un lugar privilegiado a la tomografía computarizada (TC), actualmente con modalidades de multidetector, se ha mantenido en el armamento diagnóstico como un método efectivo para establecer las condiciones morfológicas y densimétricas de las estructuras óseas. La imagen por RM incluye en un solo campo de estudio múltiples segmentos vertebrales, permite reducir el tiempo del estudio, con mayor rapidez en la disponibilidad de las imágenes, mejor definición anatómica, óptima sensibilidad y eficaz especificidad informativa.7 Las imágenes de RM en el plano sagital hacen posible la valoración de los diferentes niveles intervertebrales y de las estructuras adyacentes como las plataformas articulares, los cuerpos vertebrales y las apófisis óseas al mismo tiempo.3 El análisis por RM de los DIVs permite la evaluación del contenido hídrico del NP, como referencia para determinar su grado de degeneración, manifestándose hiperintenso en las potenciaciones T2 en condiciones normales, con una banda transversal discretamente hipointensa, en su porción central denominada “fisura intranuclear”, que representa la susceptibilidad magnética normal de la matriz condroide del NP, cuya óptima definición por imagen, sugiere adecuada hidratación.7 Debido a la pérdida del contenido de agua, el DIV en las imágenes de RM pierde la intensidad de señal en la potenciación T2 y se convierte en un “disco negro”. La disminución de la presión hidrostática lleva a la pérdida de la altura del disco. 12 Los cambios en la estabilidad mecánica del disco resultan en cargas anormales de las plataformas articulares que resultan en cambios de la vascularidad, contenido graso y densidad ósea, mismos que son detectados con las imágenes de RM.6 La potenciación T2 es sensible al contenido de agua y a la estructura de la red de colágeno, de tal modo que una ponderación T2 con intensidad alta en el NP se ha visto en los DIVs sanos y una potenciación T2 con intensidad disminuida en el decremento del contenido de agua asociado a la degeneración discal. En contraste la ponderación T2 en el AF es bajo en los DIVs sanos e incrementa con el aumento del contenido de agua y la pérdida de la anisotropía del colágeno. Conforme la degeneración progresa, la uniformidad de la ponderación T2 en el NP y el AF disminuirán hasta que finalmente la distinción en la intensidad de señal entre el AF y el NP se pierde.3 Pfirrmann et al. desarrollaron un sistema de gradación para la degeneración discal basado en una potenciación T2 estándar, que es uno de los métodos para la evaluación de la degeneración discal más aceptado.2 La clasificación se desarrolló con un propósito clínico y de investigación, la cual ha sido aplicada tanto en animales como en humanos. A pesar de que esta clasificación de RM provee información útil, suele ser subjetiva y no permite la detección temprana de la degeneración discal. Los estudios en modelos humanos y animales han demostrado que la degeneración discal ocurre temprano cuando se identifican cambios Pfirrmann grado I y II.11 En un estudio en cadáveres se encontró que la alteración histológica de los DIVs comenzaba en una edad temprana, con aproximadamente 20% de los adolescentes con algunos signos de degeneración. Watanabe et al. encontraron que más del 20% de los DIVs de voluntarios entre los 20 años tenían datos de degeneración acorde al análisis con mapeo T2.3 La nutrición del DIV parece ser un factor influyente importante: el DIV es el tejido avascular más grande del cuerpo y un aporte adecuado de nutrientes es esencial 13 para prevenir la degeneración discal. Los nutrientes como oxígeno, glucosa y aminoácidos son transportados a los márgenes del disco por medio de vasos sanguíneos. Los productos de desecho son removidos de la misma forma. Empezando desde los márgenes, estos sustratos solamente pueden alcanzar el centro del disco por difusión y transporte a través del movimiento de fluidos inducidos por las cargas. Rajasekaran et al. investigaron el fenómeno de difusión en los DIVs. El patrón de difusión después de la aplicaciónde contraste intravenoso (Gadodiamide) fue investigado a las 24 horas en 150 discos usando imágenes de RM potenciadas en T1. El estudio indicaba que la difusión estaba disminuida en los discos con degeneración.1 El proceso del intercambio de agua ya ha sido estudiado con experimentos ex vivo, de agua tritiada usando bloques espinales, midiendo la altura del cuerpo y por métodos de RM.1 Las imágenes potenciadas en difusión (IPD) han sido usadas ampliamente en el pasado para medir la difusión de las moléculas del agua in vivo en múltiples sistemas, pero principalmente el cerebro y ha probado ser una herramienta poderosa no invasiva para proporcionar información adicional respecto a la microestructura y patología de los tejidos.1 Existe evidencia de estudios previos en animales y humanos que sugieren que la enfermedad degenerativa discal puede estar en asociación con disminución en la difusión molecular. Los avances recientes en la técnica de imágenes de RM han ayudado a que las imágenes potenciadas en Difusión de la columna sean más prácticas para los estudios clínicos.4 En los tejidos humanos la difusión está parcialmente restringida por barreras como las membranas de las células o moléculas/proteínas grandes y las IPD revelan la restricción microscópica. 14 Ludescher et al. investigaron en seis hombres, los DIVs en la mañana y en la tarde, generando mapas T2 y CDA, analizando la información con la selección de regiones de interés en el AF, NP y área intermedia (AI), donde encontraron un T2 disminuido en el centro del NP y una potenciación T2 incrementada en el AF, así como un CDA disminuido en el AF y el AI, sin cambios significativos en el NP. Concluyendo que la potenciación T2 y el CDA resultaron parámetros sensitivos en la investigación de los cambios de las características por RM de la matriz de los DIVs durante el día.1 En un estudio Kealey et al. obtuvieron un valor promedio de CDA en todos los DIVs analizados de 2.17 x 10-3 mm2/s +/-0.54, de 2.27 x 10-3 mm2/s +/- 0.58 en los DIVs normales y de 2.06 x 10-3 mm2/s +/-0.47 en los DIVs con datos de degeneración discal. Estudios previos han demostrado que los valores de CDA en los DIVs se mantienen entre 1.50 x 10-3 mm2/s, un factor que puede influir en que valores b altos (como 1000 s/mm2) sean menos óptimos. Adicionalmente identificaron una disminución estadísticamente significativa en el CDA de aquellos DIVs con uno o más hallazgos notorios de degeneración discal.4 Tratamientos cada vez más efectivos para la degeneración discal están en desarrollo debido a un incremento en la prevalencia de dolor lumbar mismo que se ha duplicado en los últimos 40 años. Estas investigaciones están cambiando nuestro entendimiento del dolor lumbar al enfocar la atención en las características funcionales y comportamientos celulares, con la finalidad de reparar y regenerar esos discos en vez de removerlos quirúrgicamente. Estas terapias innovadoras requieren nuevas técnicas de imagen para localizar el origen del dolor y cuantificar los efectos del tratamiento en la bioquímica y función del disco.6 Las decisiones sobre el tratamiento están basadas en la historia clínica, exploración física y hallazgos de imagen.10 Las estrategias experimentales se enfocan en la genética, nutrición, senescencia celular, apoptosis, desequilibrio entre procesos catabólicos y anabólicos del disco. 15 Estas estrategias están en etapas tempranas preclínicas e incluyen inyección intradiscal de factores de crecimiento, inhibidores de la inflamación, inhibidores de proteasas, reguladores intracelulares y células rellenadoras de matriz. El éxito de estas estrategias depende de la identificación apropiada de los cambios en los DIVs antes de que ocurran los cambios artríticos, para la evaluación del tratamiento, selección de pacientes para tratamiento, modificación y optimización de la terapia se requieren técnicas de imagen.10 Debido al manejo subóptimo, el manejo del dolor lumbar bajo consume 100 billones en recursos anualmente, por lo que claramente se requieren de métodos diagnósticos más efectivos.10 En cuanto a la prevención primaria se recomienda que, en toda la población, se fomente un programa educativo que incluya la adopción de estilos de vida saludables, buenos hábitos de alimentación y actividad física. Para la prevención secundaria, ante el paciente con lumbalgia crónica con sobrepeso y obesidad, se recomienda reducción de peso e intervención de un equipo transdisciplinario, realizar ejercicios de bajo impacto para disminuir el riesgo de lumbalgia y evitar cargar objetos pesados en posiciones inadecuadas.5 La actividad física es definida como cualquier movimiento corporal producido por los músculos esqueléticos y que resultan en gasto energético. La Organización Mundial de la Salud (OMS) establece que las personas tienen la oportunidad de mantenerse físicamente activas en cuatro sectores principales de la vida diaria: el trabajo, el transporte, las tareas domésticas y el tiempo libre o de ocio; recomendando utilizar instrumentos de medición capaces de recoger información en todas estas dimensiones.11 Los equivalentes metabólicos (METs) son una forma de calcular los requerimientos energéticos, son múltiplos de la tasa metabólica basal y la unidad 16 utilizada, MET-minuto, se calcula multiplicando el MET correspondiente al tipo de actividad por los minutos de ejecución de la misma en un día o en una semana.11 Un equivalente metabólico (1 MET) es la cantidad de energía (oxígeno) que el cuerpo utiliza. Cuanto más trabaja el cuerpo durante una actividad física, más elevado es el nivel MET al que se está trabajando. Cualquier actividad que consuma 3-6 MET se considera de intensidad moderada. Cualquier actividad que consuma > 6 MET se considera de intensidad vigorosa.12 Se pueden consultar las tablas tipificadas que definen las actividades físicas y sus niveles MET con el fin de evaluar de forma aproximada la intensidad de la actividad correspondiente (Tabla 1 y Tabla 2): Tipo de actividad METs Dormir 1 MET Actividades muy ligeras (AML) 1.5 METs Actividades ligeras (AL) 2.5 METs Actividades moderadas (AM) 4 METs Actividades fuertes (AF) 6 METs Actividades muy fuertes (AMF) 10 METs Tabla 1: Clasificación de la actividad física de acuerdo con los METs (Equivalentes metabólicos). 13 17 Intensidad Actividad en el hogar Actividad en el trabajo Actividad física Muy ligera (3 METs) Lavarse, afeitarse, vestirse. Trabajo de escritorio. Conducir un automóvil. Trabajar sentado (oficina) de pie (comercio). Caminar (terreno llano a 3 km/h). Bicicleta estática sin resistencia. Ligera-Moderada (3-6 METs) Fregar el suelo o los platos. Limpiar ventanas. Recoger hojas del jardín. Cortar el césped con máquina. Sembrar. Pintar paredes. Subir o bajar escaleras (velocidad moderada). Cargar o transportar objetos. Montar muebles. Realizar trabajos de carpintería (ligera, fontanería ligera, pintura de paredes, reparación de automóviles, electricidad, etc. Cavar. Trabajo de albañilería que implique pico y pala. Jardinería. Caminar a paso ligero. Montar en bicicleta sobre terreno llano. Nadar muy suave. Vigorosa (>6 METs) Cargar objetos por una escalera. Cargar o transportar objetos. Subir o bajar escaleras corriendo. Cambiar muebles de sitio. Desarrollar trabajos de agricultura que implique trabajo pesado. Talar árboles. Desarrollar trabajos de carga y descara. Practicar cualquier disciplina deportiva de forma vigorosa (baloncesto, atletismo, etc.) Esquí de montaña. Escalada. Tabla 2: Actividades físicas representantes de cada una de las categorías acorde a los METs. 13 18 El índice de actividad físicaestá basado en el cálculo del gasto energético en kilocalorías, de acuerdo con unas tablas que reflejan el gasto de las diferentes actividades según su intensidad. Multiplicando la duración de cada actividad por la intensidad apropiada, se obtiene un determinado índice de actividad. Uno de los métodos más concurridos para identificar las actividades físicas realizadas en un período de tiempo es la aplicación de encuestas como: ● Las encuestas de diario recogen información relativa a intervalos de tiempo cortos (por ejemplo, menos de 24 horas), y generalmente, son auto- contestadas. ● Las encuestas de recuerdo recogen información a partir del recuerdo del encuestado en relación con las actividades físicas realizadas en períodos de tiempo variables. ● Las encuestas de historia cuantitativa estudian intervalos de tiempo de más de una semana y recogen información detallada sobre actividades específicas. ● Las encuestas generales, de actividad física ofrecen información menos detallada que otros tipos de encuesta. El participante aporta esencialmente una impresión subjetiva sobre su actividad física habitual. Fundamentalmente a la facilidad de uso, las encuestas de recuerdo, de historia cuantitativa y generales constituyen los métodos más prácticos de medición de la actividad física en grandes poblaciones.12 Por otro lado, los residentes médicos están definidos como aquel profesional de la medicina que ingresa a una unidad médica receptora de residentes para realizar una residencia médica a tiempo completo que cuenta con los siguientes derechos. ● Realizar actividades de investigación en salud, bajo la asesoría y supervisión del profesor titular de la residencia médica, de conformidad con 19 las normas y procedimientos establecidos en la materia, por la institución de salud y la observación de tratados internacionales. ● Recibir de la institución de salud en la cual realiza la residencia médica, según sus disposiciones en la materia, asistencia médica, quirúrgica y farmacéutica.15 OBJETIVOS GENERAL 1. Reportar el grado de disminución de altura y agua mediante imágenes de RM en ponderaciones T2 y medición de CDA de los DIVs lumbares en los residentes del Hospital Regional 1° de Octubre, ISSSTE; después de una jornada laboral matutina de ocho horas. ESPECÍFICOS 1. Reportar la diferencia de deshidratación discal entre los residentes de los servicios. 2. Reportar el grado de deshidratación discal por sexo. 3. Reportar el grado de deshidratación discal por edad. 4. Reportar el nivel intervertebral con mayor grado de deshidratación discal. 5. Reportar si existe relación entre el peso y el grado de deshidratación discal. 6. Reportar la relación entre los cambios observados en la secuencia potenciada en T2 y el valor de CDA. MATERIAL Y MÉTODOS Se realizó un estudio observacional de pretest y postest. La población de estudio fueron los Residentes del Hospital Regional 1° de Octubre hombres y mujeres entre 25 y 40 años a los que se les realizó RM potenciada en T2 y mapa 20 de ADC de los DIVs lumbares durante un período de dos meses comprendido entre febrero y marzo 2018, con previa aprobación de los comités de investigación y ética, así como previa firma del consentimiento informado. El muestreo fue de tipo no probabilístico por conveniencia. CRITERIOS DE INCLUSIÓN Residente del Hospital Regional 1° de Octubre con las siguientes características: • Sin distinción de sexo. • Edad entre 25 y 40 años. • Jornada laboral de ocho horas sin estrés extraordinario. • Turno matutino y preguardia. • Firma de consentimiento informado. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN Residente del Hospital Regional 1° de Octubre con las siguientes características: • Enfermedades o patologías de la columna previas/conocidas. • Cirugía de columna. • Dolor lumbar. • Embarazo. • Trastornos depresivos. CRITERIOS DE ELIMINACIÓN Residente del Hospital Regional 1° de Octubre con las siguientes características: • Cuyas imágenes de RM presenten artefacto por movimiento. • Presencia de claustrofobia. 21 DESCRIPCIÓN OPERACIONAL DE VARIABLES Definición operacional Tipo de variable Escala de medición Edad Años cumplidos del médico residente desde su nacimiento hasta el momento actual. Cuantitativa Discreta Sexo Condición genotípica y fenotípica que distingue al médico residente en femenino y masculino. Cualitativa Nominal Año de especialidad Año que cursa actualmente el médico residente de la especialidad a la que está inscrito. Cualitativa Ordinal Especialidad Rama de la medicina a la que está inscrito el médico residente Cualitativa Nominal Médico residente Profesional de la medicina que ingresa a una unidad médica receptora de residentes para realizar una residencia médica a tiempo completo. Cualitativa Nominal Jornada laboral Número de horas en las que el médico residente debe desarrollar las funciones y actividades señaladas en el programa operativo de la residencia médica. Cuantitativa Discreta Turno de guardia Periodicidad para la realización de la guardia por parte del residente médico. Cualitativa Nominal Peso Es el peso del médico residente obtenido al momento del estudio por el investigador. Cuantitativa Continua Talla Estatura del médico residente, medida desde la planta del pie hasta el vértice de la cabeza, obtenida por el investigador. Cuantitativa Continua Discos intervertebrales Es el tejido formado por anillo fibroso y núcleo pulposo de la columna que separa los cuerpos vertebrales del médico residente. Cualitativa Ordinal Cambios morfológicos del disco intervertebral Son los cambios en la altura, intensidad y fisura intranuclear del disco intervertebral del médico residente. Cualitativa Nominal Altura de la columna lumbar Es la medición obtenida desde la plataforma inferior del cuerpo vertebral de D12 hasta la plataforma superior del cuerpo vertebral de S1 del médico residente. Cuantitativa Continua Coeficiente de difusión aparente Cuantificación de la difusión del agua en e disco intervertebral de la columna lumbar del médico residente. Cuantitativa Continua Actividad física Es el registro del movimiento corporal producido por la acción muscular voluntaria que aumenta el gasto de energía del médico residente, anotado en una bitácora de actividades físicas. Cualitativa Nominal METs Es el puntaje total de METs o la intensidad de actividad en 8 horas del médico residente, emitido por el investigador principal. Cuantitativa Discreta 23 TÉCNICAS Y PROCEDIMIENTOS EMPLEADOS En un período de dos meses se realizaron los estudios de resonancia magnética por un técnico especialista en RM con 7 años de experiencia. El estudio de RM simple basal en un resonador Philips ACHIEVA 1.5 Tesla en Hospital Regional 1° de Octubre, se realizó en un período no mayor a 30 minutos de su llegada al sitio de trabajo y el estudio final después de una jornada de 8 horas de actividad física laboral habitual determinada en cada uno de los servicios. Para lo que se le solicitó al residente llenar la bitácora de actividades realizadas durante dicho período con acuse de recibido, la cual fue entregada al realizarse el estudio final de RM. De la misma forma se le pidió que confirmará por escrito la presencia o ausencia de síntomas al completar el estudio. Previa firma de consentimiento informado, siendo aprobado por el comité de investigación y ética y contando con la autorización del profesor titular para que el residente pudiera ausentarse de su servicio, Se valoraron los DIVs durante la mañana y la tarde. Los cambios en las características por RM se analizaron de forma cualitativa y cuantitativa, mediante secuencias potenciadas en T2 y Mapa deADC. Se obtuvieron imágenes en plano sagital potenciadas en T2 e imágenes axiales paralelas a cada DIV entre L1 y S1 potenciadas en Difusión. Se obtuvieron imágenes de columna lumbar potenciadas en T2 con resolución espacial de 1.3 x 1 x 4 mm3, un field of view (FOV) de 192 mm, grosor del corte de 4 mm, tiempo de repetición (TR) 3000 MS, tiempo eco (TE) 9 ms. Estos parámetros fueron elegidos para alcanzar un balance entre el radio señal-ruido y el tiempo de adquisición. La obtención de imágenes se realizó en un tiempo aproximado de 15 minutos. 24 Se analizaron las imágenes potenciadas en T2 en búsqueda de diferencias morfológicas (disminución de la altura, reducción en la intensidad de señal y ausencia de la fisura intranuclear) en los DIVs. Determinando moderada deshidratación en aquellos DIVs que presentaron uno de estos hallazgos y severa cuando presentan dos. La altura de la columna lumbar fue medida en el borde anterior de la plataforma inferior del cuerpo vertebral D12 y el borde anterior de la plataforma superior del cuerpo vertebral de S1. El CDA se midió a partir de una región de interés (ROI) de 40 mm2, mismo que se usó para todos los DIVs, en la parte central del NP y la periferia del AF con el AI entre éstas dos, de cada uno de los DIVs lumbares (L1-L2 hasta L5-S1). Para aquellos discos en los que no se distinguió claramente el NP y el AF el área de interés se trazó en el tercio interno para el NP y el tercio externo para el AF. Se compararon las medidas obtenidas en las imágenes de la mañana y de la tarde. Todas las imágenes fueron valoradas y las medidas tomadas por el mismo investigador. PROCESAMIENTO Y ANÁLISIS ESTADÍSTICO Los datos obtenidos fueron vaciados en una hoja de cálculo de Excel para su mejor manejo. El análisis estadístico y epidemiológico se realizó con el paquete estadístico de Excel y SPSS PASW STATISTICS versión 23 para sistema operativo Windows 10. Para las variables cualitativas como: sexo, año de especialidad, especialidad, médico residente, turno de guardia, discos intervertebrales, cambios morfológicos del disco intervertebral y actividad física se expresaron en frecuencia y porcentaje: mientras que para las variables cuantitativas como: edad, jornada laboral, peso, 25 talla, altura de la columna lumbar, coeficiente de difusión aparente y METs se expresaron en promedio y desviación estándar. Para la comparación de las variables cuantitativas con distribución normal, se empleó la T-Student pareada. Para la comparación de las variables cualitativas, se empleó la2 de Pearson. ASPECTOS ÉTICOS Acorde con los artículos 96, 100, 102 y 103 de la Ley General de Salud en su título quinto capítulo único, este estudio no presenta riesgo para el paciente, ya que no involucró procedimientos que pusieran en peligro su salud ni su integridad física y se garantizó que los datos personales se desvincularon de los datos obtenidos. Este protocolo está basado en los principios bioéticos ya que la autonomía en ningún momento se violenta al ser los resientes los que aceptan participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado, la no maleficencia está dada por el hecho de que mediante éste protocolo no se causa daño o lesión alguna por no ser un procedimiento invasivo, además que al ser uno de los objetivos el de determinar cuál es el horario ideal para la realización del estudio de resonancia magnética se buscará evitar diagnósticos erróneos y por lo tanto tratamientos inadecuados. El principio de beneficencia al obtener un resultado positivo y benéfico para el hospital, los médicos y los pacientes; por último, la justicia se aplicó al permitir que participaran todos aquellos residentes que cumplieran con los criterios de inclusión. Los médicos residentes fueron tratados de manera respetuosa, digna y acorde al trato habitual que se les brinda a todos los pacientes. 26 RESULTADOS Se incluyó un total de 12 residentes de las especialidades de Radiología (25.00%, N=3), Cardiología (25.00%, N=3), Urgencias (16.66%, N=2), Medicina Interna (8.33%, N=1), Neurocirugía (8.33%, N=1), Maxilofacial (8.33%, N=1) y Cirugía (8.33%, N=1), de los cuales fueron 8 residentes masculinos (66.66%) y 4 femeninos (33.33%). El rango de edad estuvo entre 28 a 34 años, con un promedio de 31 años. El IMC promedio fue de 25.53 y el nivel de actividad física predominante fue categorizado como muy ligera. Todas las imágenes fueran analizadas por el mismo investigador, valorando de forma cualitativa (morfológica) aquellas potenciadas en T2, sin encontrar diferencias significativas. Aunque no existió una diferencia significativa en la morfología, se identificó mínima disminución en la altura de la columna lumbar, encontrando una diferencia máxima de 4.5 mm y una mínima de 0.3 mm, con promedio de 1.8 mm entre las mediciones matutinas y vespertinas. El residente que presentó la máxima disminución en la altura fue del sexo femenino de la especialidad de urgencias (Tabla 3). Residente Mañana (cm) Tarde (cm) Diferencia 1 187.6 187.3 0.3 2 169.3 165.3 4 3 169.7 168.1 1.6 4 161.3 160.3 1 5 165.5 163.7 1.8 6 155.3 153.9 1.4 7 168.6 168.3 0.3 8 171.6 169.3 2.3 9 174.1 172.8 1.3 10 170.7 166.2 4.5 11 166.7 164.7 2 12 183.8 182.6 1.2 Tabla 3: Muestra la distancia obtenida de la medición entre el borde inferior del cuerpo vertebral de T1 y el borde superior de S1 por la mañana y por la tarde. 27 El análisis del ADC reveló desviaciones estándar de 0.16-0.21 x 10-3 mm2/s, con mayor afección a nivel de L5-S1. Encontramos un rango en los valores de ADC que van desde 0.6 a 2.2 10-3 mm2/s (Tabla 4). Núcleo pulposo Área intermedia Anillo fibroso Mañana Tarde Mañana Tarde Mañana Tarde L1-L2 1.73 +/- 0.21 1.56 +/- 0.21 1.53 +/- 0.26 1.44 +/- 0.21 1.19 +/- 0.19 1.07 +/- 0.21 L2-L3 1.73 +/- 0.20 1.62 +/- 0.19 1.51 +/- 0.20 1.44 +/- 0.21 1.08 +/- 0.29 1.02 +/- 0.20 L3-L4 1.73 +/- 0.29 1.57 +/- 0.24 1.54 +/- 0.26 1.44 +/- 0.22 1.10 +/- 0.19 1.03 +/- 0.19 L4-L5 1.72 +/- 0.19 1.64 +/- 0.22 1.51 +/- 0.21 1.41 +/- 0.22 1.11 +/- 0.22 1.04 +/- 0.18 L5-S1 1.69 +/- 0.37 1.54 +/- 0.35 1.47 +/- 0.33 1.34 +/- 0.31 1.13 +/- 0.33 1.05 +/- 0.28 Tabla 4: Promedio y desviación estándar (DE) del valor de coeficiente de atenuación aparente (ADC) de cada uno de los discos intervertebrales a nivel del núcleo pulposo, área intermedia y anillo fibroso por la mañana y por la tarde. Se observó una disminución significativa del valor de ADC en el núcleo pulposo, porción intermedia y anillo fibroso (P= 0.000009, P= 0.001 y P= 0.0001 respectivamente) representados en la Tabla 5. Mañana Tarde Valor de P Promedio Desviación estándar Promedio Desviación estándar Centro 1.71 0.18 1.58 0.17 0.000009 Porción intermedia 1.51 0.18 1.41 0.19 0.001429 Anillo fibroso 1.1 0.21 1.02 0.19 0.000130 Tabla 5: Resultados T de Student pareada de cada una de las regiones de interés, promedio, desviación estándar (DE) y valor de P. 28 Graficas 1, 2 y 3: Valores promedio de coeficiente de atenuación aparente (ADC) en cada una de las regiones por la mañana y por la tarde. r Valor promedio ADC en el núcleo pulposo 2500 2000 1 500 1 000 5 00 o 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 0 11 1 2 L - Mañana - Ta rde r Valor promedio ADC en la porción intermedia 2000 1500 1000 500 o l 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 - Mañana - Tarde r Valor promedio ADC en el anillo f ibroso 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 O 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 l - Mañana - Tarde 29 DISCUSIÓN En el presente estudio se investigaron los cambios morfológicos y las características del ADC en los DIVs antes y después de una jornada laboral. Durante el díala columna lumbar presentó una disminución en la atura en la mayoría de los residentes. Se identificó una disminución significativa en el valor de ADC en todos los segmentos del DIV a diferencia de Ludescher et al que no reportaron diferencia significativa en el NP. Sin embargo, Karakida et al reportaron una disminución en la potenciación T2 durante el día mediante un ROI rectangular de 15 mm x 15 mm en el núcleo pulposo. Boos et al reportaron variaciones en el contenido de agua entre las mediciones en la mañana y en la tarde por medio de la ponderación T2 y densidad de protones. La mayoría de los estudios previos se enfocan principalmente en la valoración mediante la secuencia potenciada en T2, sin considerar el comportamiento a través de la difusión de las moléculas de agua, además de realizar mediciones con un ROI único de mayor tamaño. El presente estudio introduce la medición a través de diferentes ROIs al igual que Ludescher et al, pero con una población mayor, ya que dicho estudio incluyó seis voluntarios. El rango de las cifras de ADC es similar a los estudios previamente publicados a pesar de ser voluntarios de mayor edad. En nuestros resultados observamos algunos DIVs con aumento en el valor de ADC durante la tarde a nivel del anillo fibroso, un factor importante que podría explicarlo es que el agua del NP se desplaza hacia la porción intermedia y el anillo fibroso, lo que podría ser motivo para continuar esta línea de investigación. 30 CONCLUSIÓN La combinación de las diferentes secuencias de RM aunadas a las imágenes de mapa de ADC nos aportan información adicional sobre la movilidad de las moléculas de agua. En nuestro estudio encontramos cambios significativos en la hidratación del DIV después de una jornada laboral de ocho horas en los residentes del Hospital Regional Primero de Octubre, por lo que podríamos advertir al personal médico sobre estos cambios para valorar el turno ideal para solicitar un estudio de RM de columna lumbar ya que se podría sobrevalorar el grado de discopatía. El presente estudio muestra que el mapa de ADC presenta alta sensibilidad en la caracterización de la movilidad del agua en las diferentes regiones del DIV, por lo que se convierte en una herramienta adecuada para la valoración de la integridad del DIV 31 BIBLIOGRAFÍA 1. Ludescher B, Effelsberg J, Martirosian P, Steidle G, Markert B, Claussen C et atl. T2- and difussion-maps reveal diurnal changes of intervertebral disc composition: an in vivo MRI study at 1.5 tesla. J. Magn. Reson. Imaging [Internet]. 2008 [citado 8 Oct 2017]; 28:252-257. Disponible en: www.interscience.wiley.com 2. Filippi CG, Duncan CT, Watts R, Nickerson JP, Gonyea JV, Hpko SG. In vivo quantification of TIp in lumbar spine disk spaces at 3 T using parallel transmission MRI. AJR [Internet]. 2013 [citado 8 Oct 2017]; 201:110-116. Disponible en: http://www.ajronline.org/ 3. Watanabe A, Benneker LM, Boesch C, Watanabe T, Obata T, Anderson SE. Classification of intervertebral disk degeneration with axial T2 mapping. AJR [Internet]. 2007 [citado 8 Oct 2017]; 189:936-942. Disponible en: http://www.ajronline.org/ 4. Kealey SM, Aho T, Delong D, Barboriak DP, Provenzale JM, Eastwood JD. Assessment of a apparent difussion coefficient in normal and degenerated intervertebral lumbar disks: Initial experience. Radiology [Internet]. 2005 [citado 10 Oct 2017]; 235:569-574. Disponible en: http://pubs.rsna.org/journal/radiology 5. Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de Lumbalgia Aguda y Crónica en el primer nivel de atención. México: Secretaría de Salud. 2009. 6. 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España: Servicio Andaluz de Salud: 2017 http://pubs.rsna.org/journal/radiology 34 ANEXOS Anexo A Consentimiento informado para participar en un estudio de investigación en salud Título del protocolo: Variación diurna de los discos intervertebrales lumbares valorados por T2 y Mapa de ADC en los residentes del Hospital Regional 1° de Octubre. Investigador principal: Dra. Elizabeth Varela Blanco. Sede donde se realizará el estudio: Hospital Regional 1° de Octubre. Teléfono y horario donde localizarlo: (55) 586 6011 Ext 149. De 8:00 a 14:00 horas de Lunes a Viernes. Investigador asociado: Dra. Tania Cristina Pérez Morales. Sede donde se localiza: Hospital Regional 1° de Octubre. Teléfono y horario donde localizarlo: (55) 586 6011 Ext 149. De 8:00 a 14:00 horas de Lunes a Viernes. A usted se le está invitando a participar en este estudio de investigación médica. Antes de decidir si participa o no, debe conocer y comprender cada uno de los siguientes apartados. Este proceso se conoce como consentimiento informado. 35 Siéntase con absoluta libertad para preguntar sobre cualquier aspecto que le ayude a aclarar sus dudas al respecto. Una vez que haya comprendido el estudio y si usted desea participar, entonces sele pedirá que firme esta forma de consentimiento, de la cual se le entregará una copia firmada y fechada. JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO La enfermedad discal degenerativa y el dolor lumbar representan en conjunto un importante problema de salud pública en las sociedades occidentales por su alta prevalencia, impacto, magnitud y repercusión socioeconómica; afecta a población en edad laboral y genera un incremento en el uso de recursos y pérdidas de días de trabajo. Debido a que la degeneración de los discos intervertebrales es una causa potencial de dolor lumbar, el desarrollo de sistemas que puedan detectar la degeneración en etapas más tempranas permitirá de la misma forma una intervención más oportuna, para disminuir o detener la degeneración, permitir intervenciones preventivas, así como contribuir al estudio de la patogénesis del dolor lumbar y la valoración de nuevos tratamientos. OBJETIVOS DEL ESTUDIO A usted se le está invitando a participar en un estudio de investigación que tiene como objetivos: Reportar el grado de disminución de altura y agua mediante imágenes de resonancia magnética en T2 y medición de coeficiente de difusión aparente de los discos intervertebrales lumbares después de una jornada laboral matutina de ocho horas. BENEFICIOS DEL ESTUDIO Determinar el horario más adecuado para realizar el estudio de RM lumbar en pacientes con sospecha de discopatía. Detectar oportunamente cambios en los discos intervertebrales lumbares de los residentes del Hospital Regional 1° de Octubre, con la finalidad de proporcionar tratamiento oportuno, instaurar medidas preventivas para disminuir o enlentecer la progresión. Determinar el horario más adecuado para realizar el estudio de RM lumbar en pacientes con sospecha de discopatía es de suma importancia para la obtención de un diagnóstico adecuado, evitando sobrevalorar el grado de discopatía que puede a su vez conducir a tratamientos no indicados. PROCEDIMIENTO DEL ESTUDIO En caso de aceptar participar en el estudio se le realizarán algunas preguntas sobre usted, sus hábitos y sus antecedentes médicos. Primero se le solicitará que llene la hoja de recolección de datos, posterior a esto se realizará la obtención de imágenes de resonancia magnética, en un período no mayor a 30 minutos de su llegada al área de trabajo. Al finalizar la obtención de las imágenes se le solicitará que llene la bitácora de actividades. Después se realizará una segunda obtención de imágenes de resonancia magnética a las 8 horas de la jornada laboral habitual. Se le pedirá que haga entrega de la bitácora de actividades previamente llenada. Dichas imágenes serán correlacionadas. Es importante mencionar que deberá ausentarse unos minutos (tiempo aproximado total de 15 minutos) de su servicio, previo consentimiento del profesor titular y/o médico a cargo del servicio de adscripción. RIESGOS ASOCIADOS CON EL ESTUDIO En caso de que se identifique un hallazgo incidental en las imágenes que requiera otro tipo de atención, se harán las recomendaciones necesarias. En caso de requerirse se realizarán estudios complementarios que sean pertinentes al servicio de Radiología para la valoración integral de dicho hallazgo incidental, entregando reporte por escrito. } 36 ACLARACIONES • Su decisión de participar en el estudio es completamente voluntaria. • No habrá ninguna consecuencia desfavorable para usted, en caso de no aceptar la invitación. • Si decide participar en el estudio puede retirarse en el momento que lo desee, - aun cuando el investigador responsable no se lo solicite-, informando las razones de su decisión, la cual será respetada en su integridad. • No tendrá que hacer gasto alguno durante el estudio. • No recibirá pago por su participación. • En el transcurso del estudio usted podrá solicitar información actualizada sobre el mismo, al investigador responsable. • La información obtenida en este estudio, utilizada para la identificación de cada paciente, será mantenida con estricta confidencialidad por el grupo de investigadores. • Usted también tiene acceso a las Comisiones de Investigación y Ética del Instituto en caso de que tenga dudas sobre sus derechos como participante del estudio, solicitando información a través de: (proporcionar nombre de un integrante del comité, teléfono y horario de localización). • Si considera que no hay dudas ni preguntas acerca de su participación, puede, si así lo desea, firmar la Carta de Consentimiento Informado anexa a este documento. 37 CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Yo, ____________________________________________ he leído y comprendido la información anterior y mis preguntas han sido respondidas de manera satisfactoria. He sido informado y entiendo que los datos obtenidos en el estudio pueden ser publicado o difundidos con fines científicos. Convengo en participar en este estudio de investigación. Recibiré una copia firmada y fechada de esta forma de consentimiento informado. Firma del participante o del padre o tutor. Fecha Testigo Domicilio Parentesco Testigo Domicilio Parentesco 38 En esta parte debe ser completada por el Investigador (o su representante): He explicado al Sr. (a). _________________________ la naturaleza y los propósitos de la investigación; los riesgos y beneficios que implica su participación. He contestado a las preguntas en la medida de lo posible y he preguntado si tiene alguna duda. Acepto que he leído y conozco la normatividad correspondiente para realizar investigación con seres humanos y me apego a ella. Una vez concluida la sesión de preguntas y respuestas, se procedió a firmar el presente documento Firma del investigador. Fecha. Yo, ____________________________________________ SI NO presento síntomas al finalizar la obtención de las imágenes de resonancia magnética, con lo que se da por concluido el estudio. 39 Anexo B Hoja de recolección de datos Título del protocolo: Variación diurna de los discos intervertebrales lumbares valorados con T2 y mapa de ADC en residentes del Hospital Regional 1º de Octubre. Investigador principal: Dra. Elizabeth Varela Blanco. Sede donde se realizará el estudio: Hospital Regional 1° de Octubre. Teléfono y horario donde localizarlo: (55) 586 6011 Ext 149. De 8:00 a 14:00 horas de Lunes a Viernes. Investigador asociado: Dra. Tania Cristina Pérez Morales. Sede donde se localiza: Hospital Regional 1° de Octubre. Teléfono y horario donde localizarlo: (55) 586 6011 Ext 149. De 8:00 a 14:00 horas de Lunes a Viernes. A usted se le está invitando a participar en este estudio de investigación médica, por lo que se le solicita llene esta hoja de recolección de datos, la cual es totalmente anónima y sirve para asignar un valor. El anonimato del encuestado/a esta totalmente garantizado. Las respuestas que facilite servirán para poder realizar el estudio. Se le pedirá que llene la hoja de recolección de datos el mismo día en el que se realiza el estudio de resonancia magnética. Se le solicita que el llenado sea lo más preciso posible. 40 Fecha: ____________________ Nombre: ____________________________ Sexo: ________ Edad:____________ Especialidad: _______________________ Turno de guardia: ________________ Talla: ______________ Peso: ______________ Actividad física (especifique): _________________ 1) ¿Padece alguna enfermedad? 2) ¿Padece algún trastorno depresivo diagnosticado? 3) ¿Actualmente se encuentra embarazada? 4) ¿Consume algún medicamento? 5) ¿Ha presentado dolor lumbar? 6) ¿Ha sido sometido a cirugía de columna? 41 Anexo C Bitácora de actividades diurnas Título del protocolo: Variación diurna de los discosintervertebrales lumbares valorados con T2 y mapa de ADC en residentes del Hospital Regional 1º de Octubre. Investigador principal: Dra. Elizabeth Varela Blanco. Sede donde se realizará el estudio: Hospital Regional 1° de Octubre. Teléfono y horario donde localizarlo: (55) 586 6011 Ext 149. De 8:00 a 14:00 horas de Lunes a Viernes. Investigador asociado: Dra. Tania Cristina Pérez Morales. Sede donde se localiza: Hospital Regional 1° de Octubre. Teléfono y horario donde localizarlo: (55) 586 6011 Ext 149. De 8:00 a 14:00 horas de Lunes a Viernes. A usted se le está invitando a participar en este estudio de investigación médica, por lo que se le solicita llene esta bitácora, la cual es totalmente anónima y sirve para asignar un valor. El anonimato del encuestado/a esta totalmente garantizado. Las respuestas que facilite servirán para poder realizar el estudio. Se le pedirá que llene la bitácora con las actividades realizadas durante el turno diurno de ocho horas correspondiente al mismo día en el que se realiza el estudio de resonancia magnética. Se le solicita que el llenado sea lo más preciso posible. Puede poner el tiempo en minutos, si lo hace en horas especifíquelo en los espacios destinados a ello. Será de gran ayuda poner la hora de comienzo y finalización de la actividad. Por la mañana desde que llegue a su área de trabajo hasta que terminen sus actividades laborales por la tarde. 42 Hora Describa brevemente las actividades y funciones desempeñadas Duración 7:00-8:00 8:00-9:00 9:00-10:00 10:00-11:00 11:00-12:00 12:00-13:00 13:00-14:00 14:00-15:00 43 Anexo D Carta Profesor Titular Cd. de México, Noviembre 10 de 2017 A QUIEN CORRESPONDA PROFESOR TITULAR PRESENTE Por medio de la presente se hace de su conocimiento que los residentes adscritos al Hospital Regional 1° de Octubre han sido invitados a participar en el estudio titulado Variación diurna de los discos intervertebrales lumbares valorados con T2 y mapa de ADC en residentes del Hospital Regional 1° de Octubre, con número de registro 060-2017, del servicio de Radiología e Imagen; cuyo objetivo principal es el de reportar el grado de disminución de altura y agua mediante imágenes de resonancia magnética en T2 y medición de coeficiente de difusión aparente de los discos intervertebrales lumbares después de una jornada laboral matutina de ocho horas. Para alcanzar dicho objetivo se pretende realizar un estudio de resonancia magnética simple de columna lumbar con la obtención de imágenes potenciadas en T2 sagital y Difusión axial a las 7:00 horas y a las 15:00 horas del mismo día. El proceso tiene una duración aproximada total de 15 minutos, por lo que se le solicita de la manera más atenta se extienda el permiso para aquellos residentes que cumplan los criterios de inclusión, agradeciendo de antemano su cooperación para la realización del estudio. 44 Sin más por el momento, reciba un cordial saludo. Dra. Elizabeth Varela Blanco Dra. Tania Cristina Pérez Morales NOMBRE Y FIRMA NOMBRE Y FIRMA INVESTIGADOR RESPONSABLE COINVESTIGADORES Portada Índice Resumen Introducción Antecedentes Objetivos Material y Métodos Resultados Discusión Conclusión Bibliografía Anexos
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