Actividad 1 clase 14 FV

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Proceso de notificación de un incidente adverso en el uso de cubrebocas. 
 
¿Cómo se llena? 
1. Identificar el incidente adverso que se está presentando. 
2. Tomar el formato del reporte de sospecha de incidente adverso a dispositivos 
médicos. 
3. Asignar un número de notificación y colocar la fecha en la que se presentó el 
incidente. 
4. Llenar el apartado de la identificación del afectado, en donde se deben coloca si 
hubo afectado o no, si hubo daño o no, iniciales del afectado, diagnóstico, edad, 
sexo, características del daño y si es que hay otros. 
5. Colocar los datos del dispositivo médico, en donde se debe llenar el nombre 
genérico, marca, modelo, registro sanitario, lote, país de procedencia, fecha de 
fabricación, fecha de expiración, nombre del fabricante y titular del registro sanitario, 
nombre del distribuidor. 
6. Llenar los datos de la sospecha de incidente adverso, en donde se debe colocar 
nuevamente la fecha, el tipo de reporte, tipo de afectado, causa probable, 
consecuencia. 
7. Colocar la descripción de la sospecha de incidente adverso. 
8. Por último, colocar los datos del notificador, en donde deben aparecer los nombres, 
apellidos, dirección, ciudad, profesión, teléfono, e-mail, datos de la institución. 
 
¿A quién va dirigido? 
Este incidente se reportaría directamente al supervisor encargado del empleado que está 
haciendo un mal uso del dispositivo, si es que hay reincidencia se notificaría al directivo 
para poder tomar las medidas necesarias. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
159786345 
106228905 
03 11 2022 
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PDL N/A 35 años 
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F 
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UniMask3 UniSeal 
Cubrebocas tricapa 20084V-0012497-R2 20172609 
México 202210 202301 
UniSeal 
N/A 
03 11 2022 
X X 
X 
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Se registró que la enfermera hizo uso del cubrebocas tricapa por un tiempo mayor al 
recomendado que es de 4 horas, por lo que esto puede generar la inefectividad del dispositivo. 
Diana María Becerril García 
Real de San Javier 2A, interior 27 Metepec 
QFBT 7226837154 diana.bega22@gmail.com 
X 
UVM 
De Las Palmas Poniente 439, San 
Jorge Pueblo Nuevo 
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