RESUMEN DE LOS ISOS

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AÑO DE LA UNIDAD, LA PAZ Y EL DESARROLLO” 
UNIVERSIDAD NACIONAL DE LA AMAZONIA PERUANA 
FACULTAD DE INGENIERÍA QUÍMICA 
 
 
 
TRABAJO 1 
ISO 9000: 9001, 9000 Y 
9004 
 
ASIGNATURA: 
CONTROL DE CALIDAD 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ISO 9000 es una serie de normas internacionales desarrolladas por la 
Organización Internacional de Normalización (ISO) que se refiere a los sistemas 
de gestión de calidad. Estas normas proporcionan una guía y un marco para 
establecer, implementar y mejorar un sistema de gestión de calidad en una 
organización. 
Las normas ISO 9000 y 9001 proporcionan un marco para establecer, 
implementar y mejorar los sistemas de gestión de calidad en las organizaciones. 
Estas normas ayudan a las organizaciones a enfocarse en la satisfacción del 
cliente, la mejora continua y la eficiencia en los procesos, lo que a su vez puede 
llevar a una mayor confianza de los clientes y una ventaja competitiva en el 
mercado. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
INTRODUCCIÓN 
ISO 9000 y ISO 9001 son dos normas relacionadas que se centran en la gestión 
de la calidad en las organizaciones. Estas normas han sido desarrolladas y 
publicadas por la Organización Internacional de Normalización (ISO, por sus 
siglas en inglés), una entidad reconocida a nivel mundial por establecer 
estándares en diversas áreas. 
La norma ISO 9000 proporciona los fundamentos y los conceptos clave 
relacionados con los sistemas de gestión de calidad. Aunque no es certificable 
por sí misma, es esencial comprender los principios y las directrices establecidas 
en la norma ISO 9000 para implementar y mantener un sistema de gestión de 
calidad efectivo. 
La ISO 9000 se basa en ocho principios de gestión de calidad, que incluyen el 
enfoque al cliente, el liderazgo, la participación del personal, el enfoque basado 
en procesos, la mejora continua, la toma de decisiones basada en evidencia y 
las relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores. 
La norma ISO 9001 es parte de la serie ISO 9000 y establece los requisitos 
específicos para un sistema de gestión de calidad. A diferencia de la norma ISO 
9000, la ISO 9001 es certificable y se utiliza para evaluar la conformidad de una 
organización con los estándares de calidad. 
La ISO 9001 se enfoca en la mejora continua, la satisfacción del cliente y la 
gestión eficiente de los procesos. Establece requisitos relacionados con la 
estructura de la organización, la gestión de recursos, la planificación, la ejecución 
de procesos, la monitorización, la medición y la revisión del desempeño. 
La certificación según la norma ISO 9001 demuestra que una organización tiene 
un sistema de gestión de calidad sólido y está comprometida con la mejora 
continua y la satisfacción del cliente. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
1. CONCEPTO BÁSICO DEL ISO 9000 Y 9001: ISO 9000 Y ISO 9001 SON 
NORMAS RELACIONADAS QUE SE CENTRAN EN LA GESTIÓN DE LA 
CALIDAD EN LAS ORGANIZACIONES. 
 
ISO 9000 
✓ Gestión de la calidad: ISO 9000 establece los fundamentos y principios 
para la gestión de la calidad en una organización. Proporciona una base 
para el desarrollo e implementación de sistemas de gestión de calidad 
efectivos. 
✓ Enfoque al cliente: La norma ISO 9000 destaca la importancia de 
comprender y satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes. 
La organización debe centrarse en proporcionar productos o servicios que 
cumplan con los requisitos del cliente y aumenten su satisfacción. 
✓ Mejora continua (Kaisen): La ISO 9000 promueve la filosofía de mejora 
continua en todos los niveles de la organización. Esto implica identificar 
oportunidades de mejora, establecer objetivos de calidad y tomar medidas 
para lograr mejoras constantes en los procesos y resultados. 
✓ Enfoque basado en procesos: La norma ISO 9000 alienta a las 
organizaciones a adoptar un enfoque basado en procesos para lograr una 
gestión de calidad efectiva. Esto implica identificar, comprender y 
gestionar los procesos interrelacionados dentro de la organización para 
lograr resultados consistentes y predecibles. 
 
ISO 9001 
✓ Requisitos del sistema de gestión de calidad: La ISO 9001 establece los 
requisitos específicos que una organización debe cumplir para obtener la 
certificación en el sistema de gestión de calidad. Estos requisitos abarcan 
áreas como el liderazgo, la planificación, la gestión de recursos, la 
realización de productos o servicios, la medición, el análisis y la mejora. 
✓ Orientación hacia la satisfacción del cliente: La norma ISO 9001 enfatiza 
la importancia de cumplir con los requisitos del cliente y superar sus 
expectativas. La organización debe asegurarse de que sus productos o 
servicios satisfagan consistentemente las necesidades del cliente y 
trabajar para mejorar su satisfacción. 
✓ Control de procesos: ISO 9001 requiere que las organizaciones 
establezcan y mantengan controles efectivos sobre sus procesos. Esto 
incluye la identificación de los procesos clave, el establecimiento de 
criterios de funcionamiento, el monitoreo del desempeño, la toma de 
medidas correctivas y preventivas, y el seguimiento de los resultados. 
✓ Enfoque en la mejora continua: La ISO 9001 enfatiza la importancia de la 
mejora continua en la gestión de calidad. Las organizaciones deben 
buscar oportunidades de mejora, implementar acciones para abordar 
problemas y medir los resultados para verificar la efectividad de las 
mejoras implementadas. 
ISO 9004 
La norma ISO 9004 es una norma de orientación que complementa a la norma 
ISO 9001. Proporciona pautas para la mejora del desempeño en un sistema de 
gestión de calidad y se enfoca en la excelencia sostenida de una organización. 
Esta norma se centra en la búsqueda de la eficacia, eficiencia y excelencia 
sostenida en todos los aspectos de la organización. 
✓ Enfoque holístico: 
La norma ISO 9004 promueve un enfoque holístico para la gestión de la 
calidad, considerando la interrelación entre todos los procesos y 
actividades de la organización. Se alienta a las organizaciones a 
considerar el contexto interno y externo, las partes interesadas y los 
impactos a largo plazo. 
 
✓ Mejora continua: 
Al igual que la norma ISO 9001, la norma ISO 9004 enfatiza la importancia 
de la mejora continua en todos los aspectos de la organización. Se insta 
a las organizaciones a establecer objetivos de mejora, realizar 
seguimiento del desempeño, analizar los resultados y tomar acciones 
correctivas y preventivas. 
 
✓ Gestión basada en datos y evidencia: 
La norma ISO 9004 fomenta una gestión basada en datos y evidencia. Se 
alienta a las organizaciones a recopilar y analizar datos relevantes para la 
toma de decisiones, utilizar indicadores de desempeño y realizar 
evaluaciones periódicas del sistema de gestión de calidad. 
 
✓ Gestión de riesgos: 
La norma ISO 9004 destaca la importancia de la gestión de riesgos en el 
logro de la excelencia sostenida. Se alienta a las organizaciones a 
identificar, evaluar y abordar los riesgos y oportunidades que afectan su 
desempeño y la consecución de los objetivos de calidad. 
 
✓ Participación y compromiso de la dirección: 
La norma ISO 9004 subraya la importancia del liderazgo y compromiso de 
la dirección en la mejora continua y la excelencia. Se espera que los 
líderes establezcan una visión clara, definan los objetivos, proporcionen 
los recursos necesarios y fomenten una cultura de calidad en toda la 
organización. 
 
 
 
 
 
2. BENEFICIOS DE LA ISO 9000 Y 9001 
 
✓ Mejora de la calidad: Las normas ISO 9000 y ISO 9001 proporcionan un 
enfoque estructurado y sistemático para gestionar la calidad en una 
organización. Ayudan a establecer procesos claros y definidos, lo que 
conduce a una mejora en la calidad de los productos o servicios 
entregados. 
✓ Satisfacción del cliente: La orientación hacia el cliente es un principio 
fundamentalde ISO 9000 y ISO 9001. Estas normas fomentan un enfoque 
centrado en el cliente, lo que significa que las organizaciones trabajan 
para comprender y satisfacer las necesidades y expectativas de sus 
clientes. Al mejorar la calidad y cumplir con los requisitos del cliente, se 
logra una mayor satisfacción del cliente. 
✓ Mejora continua: ISO 9000 y ISO 9001 promueven la filosofía de la mejora 
continua en toda la organización. Esto implica identificar oportunidades de 
mejora, establecer objetivos de calidad y tomar medidas para implementar 
mejoras en los procesos y resultados. La mejora continua ayuda a las 
organizaciones a mantenerse competitivas y adaptarse a los cambios del 
mercado. Y la ISO 9004 fomenta la cultura de mejora continua en toda la 
organización. Al seguir sus pautas, las organizaciones pueden identificar 
áreas de mejora, establecer objetivos de mejora y llevar a cabo acciones 
para lograr mejoras graduales y sostenidas en su desempeño. 
✓ Eficiencia operativa: Al implementar las normas ISO 9000 y ISO 9001, las 
organizaciones pueden optimizar sus procesos internos y mejorar la 
eficiencia operativa. Esto se logra al identificar y eliminar actividades 
innecesarias, reducir los desperdicios y mejorar la productividad. 
✓ Cumplimiento normativo: ISO 9001 establece requisitos relacionados con 
el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios. Al implementar 
esta norma, las organizaciones pueden asegurarse de cumplir con las 
leyes y regulaciones aplicables en su industria, lo que reduce los riesgos 
legales y mejora la conformidad. 
✓ Mejora de la reputación y la imagen: Obtener la certificación ISO 9001 
demuestra el compromiso de una organización con la calidad y la mejora 
continua. Esto puede mejorar la reputación y la imagen de la organización 
ante clientes, socios comerciales y partes interesadas, lo que puede 
conducir a nuevas oportunidades de negocio. 
✓ Ventaja competitiva: La certificación ISO 9001 puede proporcionar una 
ventaja competitiva en el mercado. Muchas organizaciones valoran la 
certificación ISO 9001 al seleccionar proveedores y socios comerciales, 
ya que demuestra un enfoque sólido hacia la calidad y el cumplimiento. 
 
Estos beneficios muestran cómo la implementación de las normas ISO 9000 y 
ISO 9001 puede tener un impacto positivo en las organizaciones al mejorar la 
calidad, la satisfacción del cliente, la eficiencia operativa y la reputación en el 
mercado. 
 
3. REQUISITOS PRINCIPALES PARA QUE UNA EMPRESA ADQUIERA LA 
CERTIFICACIÓN ISO 9000 Y 9001 
 
1. Establecer un sistema de gestión de calidad: 
La empresa debe implementar y mantener un sistema de gestión de 
calidad que cumpla con los requisitos establecidos en la norma ISO 9001. 
Esto implica documentar y comunicar las políticas de calidad, los 
procedimientos operativos, los roles y responsabilidades, y establecer un 
marco para la mejora continua. 
 
2. Cumplir con los requisitos normativos: 
La empresa debe asegurarse de cumplir con todos los requisitos de la 
norma ISO 9001. Esto incluye comprender y aplicar los principios de 
gestión de calidad, establecer procesos para cumplir con los requisitos del 
cliente, monitorear y medir el desempeño de los procesos, implementar 
acciones correctivas y preventivas, y realizar auditorías internas para 
verificar la conformidad. 
 
3. Demostrar capacidad para cumplir con los requisitos del cliente: 
La empresa debe ser capaz de demostrar que puede cumplir con los 
requisitos del cliente de manera consistente. Esto implica comprender las 
necesidades y expectativas del cliente, establecer mecanismos para 
monitorear y evaluar la satisfacción del cliente, y tomar acciones para 
abordar cualquier desviación o reclamo relacionado con la calidad. 
 
4. Establecer objetivos de calidad: 
La empresa debe establecer objetivos de calidad medibles y coherentes 
con su política de calidad. Estos objetivos deben estar alineados con los 
requisitos del cliente y la mejora continua. La empresa debe monitorear y 
revisar regularmente el progreso hacia el logro de los objetivos de calidad 
y tomar medidas para corregir cualquier desviación. 
 
5. Realizar auditorías internas: 
La empresa debe realizar auditorías internas periódicas de su sistema de 
gestión de calidad para verificar su efectividad y conformidad con los 
requisitos de la norma ISO 9001. Estas auditorías deben ser realizadas 
por personal competente e imparcial, y deben identificar las áreas de 
mejora y oportunidades para la implementación de acciones correctivas y 
preventivas. 
 
 
 
 
6. Obtener la certificación: 
Una vez que la empresa haya implementado y mantenido un sistema de 
gestión de calidad que cumpla con los requisitos de la norma ISO 9001, 
puede solicitar una auditoría de certificación por parte de un organismo de 
certificación acreditado. El organismo de certificación evaluará si la 
empresa cumple con todos los requisitos y, si es así, otorgará la 
certificación ISO 9001. 
Es importante tener en cuenta que los requisitos específicos pueden variar según 
el organismo de certificación y las circunstancias de cada empresa. Se 
recomienda que las organizaciones interesadas se pongan en contacto con un 
organismo de certificación reconocido para obtener información detallada sobre 
los requisitos y el proceso de certificación. 
 
4. EJEMPLOS DE CASOS DE ESTUDIO DE ORGANIZACIONES QUE HAN 
IMPLEMENTADO Y SE HAN BENEFICIADO DE LA NORMA ISO 9000 Y LA 
CERTIFICACIÓN ISO 9001 
 
✓ Toyota: 
Toyota es conocido por su enfoque en la calidad y la mejora continua. La 
compañía implementó los principios de la norma ISO 9001 en su sistema 
de gestión de calidad, lo que les permitió estandarizar y mejorar sus 
procesos de fabricación y control de calidad. Como resultado, Toyota ha 
logrado una reputación sólida en términos de calidad de sus vehículos y 
ha obtenido una ventaja competitiva en la industria automotriz. 
 
✓ Boeing: 
Boeing, el fabricante líder de aviones comerciales, ha implementado la 
norma ISO 9001 en sus procesos de diseño, producción y mantenimiento 
de aeronaves. Al adoptar un enfoque basado en procesos y asegurar el 
cumplimiento de los requisitos de calidad, Boeing ha mejorado la 
eficiencia operativa, reducido los costos y aumentado la satisfacción del 
cliente. 
 
✓ Sony: 
Sony, una empresa multinacional de electrónica y entretenimiento, ha 
utilizado la norma ISO 9001 para establecer un sistema de gestión de 
calidad integral en todas sus divisiones y operaciones. La implementación 
de la norma les ha permitido optimizar sus procesos de desarrollo de 
productos, mejorar la satisfacción del cliente y garantizar la calidad 
consistente en sus productos electrónicos. 
 
 
 
 
 
✓ Johnson & Johnson: 
Johnson & Johnson, una empresa farmacéutica y de productos de 
cuidado personal, ha adoptado la norma ISO 9001 en sus instalaciones 
de fabricación y control de calidad. Esto les ha permitido mantener altos 
estándares de calidad y seguridad en sus productos, cumplir con las 
regulaciones gubernamentales y garantizar la satisfacción y confianza de 
los clientes. 
 
✓ DHL: 
DHL, una de las compañías líderes en logística y transporte a nivel 
mundial, ha implementado la norma ISO 9001 en sus procesos de gestión 
de calidad. Esto ha llevado a mejoras significativas en la eficiencia 
operativa, la gestión de riesgos y la satisfacción del cliente. Además, la 
certificación ISO 9001 ha fortalecido la imagen y reputación de DHL como 
proveedor confiable de servicios logísticos. 
Estos son solo algunos ejemplos de organizaciones que han obtenido beneficios 
significativos al implementar la norma ISO 9000 y obtener la certificación ISO 
9001. Cada caso de estudio demuestra cómo la adopción de un enfoque basado 
en la calidad y la mejora continua puede generar resultados positivos en términos 
de eficiencia, satisfacción del clientey ventaja competitiva. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
5. CONCLUSIÓN 
✓ En conclusión, el ISO 9000 y el certificado ISO 9001 desempeñan un 
papel fundamental en la gestión de la calidad de las organizaciones. Estas 
normas proporcionan un marco sólido y estructurado para establecer y 
mejorar los sistemas de gestión de calidad. 
✓ La implementación de la norma ISO 9000 y la obtención del certificado 
ISO 9001 ofrecen una serie de beneficios significativos para las 
organizaciones. Entre ellos se encuentran la mejora de la calidad de los 
productos o servicios, la satisfacción del cliente, la eficiencia operativa y 
la reputación en el mercado. 
✓ Al adoptar un enfoque basado en procesos, cumplir con los requisitos 
normativos y buscar la mejora continua, las organizaciones pueden 
optimizar sus operaciones, reducir los riesgos y mejorar la conformidad. 
La certificación ISO 9001 demuestra el compromiso de una organización 
con la calidad y la satisfacción del cliente, lo que puede generar una 
ventaja competitiva y nuevas oportunidades de negocio. 
✓ Sin embargo, es importante destacar que la implementación y el 
mantenimiento de un sistema de gestión de calidad basado en ISO 9000 
y la obtención de la certificación ISO 9001 requieren un compromiso a 
largo plazo por parte de la organización. Se deben asignar recursos 
adecuados, capacitar al personal y realizar auditorías internas regulares 
para garantizar la efectividad del sistema de gestión de calidad. 
✓ Al implementar las pautas de la ISO 9004, las organizaciones pueden 
identificar y eliminar actividades innecesarias o ineficientes, lo que 
conduce a una mayor eficiencia y una reducción de costos. También se 
enfoca en satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes de 
manera efectiva, lo que resulta en una mayor satisfacción del cliente y una 
mayor lealtad. 
✓ La norma ISO 9004 busca la excelencia en la gestión, proporcionando 
orientación sobre el establecimiento de una visión clara, la definición de 
objetivos estratégicos y la gestión de riesgos y oportunidades. Al lograr la 
excelencia en la gestión, las organizaciones pueden fortalecer su 
reputación y su posición competitiva en el mercado.