3 _Propuesta _Gestión_de_calidad _2021

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UNIVERSIDAD VERACRUZANA 
FACULTAD DE BIOANALISIS XALAPA 
PERIODO INTERSEMESTRAL 
Diciembre 2019 – Enero 2020 
 
Experiencia Educativa: Gestión de calidad 
 
25. Saberes 
25.1 Teóricos (actuales de la EE) Propuesta de actualización 
I. Manejo de calidad en el Laboratorio 
1.- Evolución histórica de calidad y de Gestión de la calidad. 
2.- Antecedentes filosóficos 
3.- Conceptos y definiciones 
II. Modelos de Gestión de calidad 
Enfoques 
Elementos constituyentes 
III. Sistema de Manejo calidad aplicables al laboratorio 
1.- Requerimentos del sistema de manejo: 
a) Organización y manejo 
b) Gerencia de calidad 
c) Control de documentos 
d) Referencia a otros laboratorios 
e) Servicios y suministros externos 
f) Control de inconformidades 
g) Consulta y resolución de quejas 
h) Acciones preventivas y correctivas. 
i) Registros técnicos de calidad 
j) Auditorias internas 
k) Revisión de manejo 
2.- Recursos y requerimientos técnicos 
a) Personal 
b) Condiciones ambientales 
c) Equipo de laboratorio 
d) Procedimientos pre analíticos 
e) Procedimientos analíticos 
f) Aseguramiento de la calidad 
g) Procedimientos post analíticos 
h) Reporte de resultados 
i) Modificaciones a los reportes 
III Control de Calidad 
1 Conceptos 
a) Causas de varianza que se presentan en las mediciones 
b) Causas de varianzas Medidas preventivas para el control 
1. Introducción a la calidad 
• Conceptos generales. 
• Antecedentes y evolución histórica. 
2. Filosofías de los principales autores de la calidad y sus aportaciones 
• W. Edwards Deming, Joseph M. Juran, Armand V. Feigenbaum, Phillip B. Crosby, Kaoru 
Ishikawa, Genichi Taguchi, Jan Carlzon y Avedis Donabedian. 
3. Elementos que integran los modelos de sistemas de gestión de calidad. 
• Importancia y características en un Sistema de Calidad. 
• Modelos de Sistemas de calidad. 
• Identificar las partes de un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO 
9001:2015. 
4. Liderazgo 
• Planeación estratégica (misión, visión, filosofía o política de calidad, objetivos y valores) 
5. Administración de Recursos Humanos 
• Importancia del Perfil de puestos y descripción de puestos en los sistemas de calidad 
• Competencias profesionales 
6. Marco regulatorio 
• Normatividad y normalización. 
• Procedimiento de normalización en el DOF. 
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de las varianzas 
c) Varianzas en condiciones de rutina 
d) Material de control 
e) Tipos de material de control 
2 Control de calidad interno 
a) Etapas de control de calidad interno: fases preanlitica, 
analítica, post-analìtica 
b) Aplicación de la estadística básica a el control de calidad: 
Medidas de dispersión y centrales, Aplicación de la curva de 
distribución normal, Aplicación de la estadística a los 
resultados de lab. Para la medición de la calidad 
Histograma, Carta de control de calidad, Diagrama causa 
efecto, Hoja de verificación, diagrama de Pareto, diagrama 
de dispersión, estratificación. 
 
3.- Control de calidad Externo. 
Requisitos para establecer un programa de c.c. externo 
Alcances 
Programas Nacionales e Internacionales 
 
 
 
• Normatividad aplicable al laboratorio clínico. Normas Oficiales Mexicanas y 
• Normas Mexicana (NMX-EC-15189-IMNC-2015, ISO 15189:2012) 
7. Control de calidad en el Proceso clave (Fase pre-examen, examen y post-examen) 
• Conceptos generales. 
• Fuentes de variación en las tres fases. 
• Control de calidad interno. Materiales de control, funcionamiento e interpretación del CCI 
• Control de calidad externo. Concepto, finalidad, funcionamiento e interpretación. 
• Herramientas estadísticas básicas en el control de calidad del laboratorio: 
▪ Medidas de dispersión y centrales, Aplicación de la curva de distribución normal. 
Histograma, Diagrama causa efecto, Hoja de verificación, Diagrama de Pareto, Diagrama 
de dispersión, Estratificación. 
▪ Media, mediana, desviación estándar, coeficiente de variación, elaboración e 
interpretación de Gráfico de Levey-Jennings, sesgo, Error total máximo permitido (TEa), 
reglas de Westgard y metodología Seis Sigma. 
8. Evaluación de la satisfacción al cliente 
• Fundamentación de la evaluación de satisfacción al cliente. 
• Estrategias de evaluación 
• Elaboración de un indicador 
9. Auditorias 
• Concepto de auditoria de calidad 
• Auditoria interna y externa. 
• Auditoria de primera, segunda y tercera parte. 
• Roles en una auditoria 
• Fases de la auditoria 
 
 
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26. Estrategias metodológicas 
26.1 De aprendizaje 26.2 De enseñanza: 
Expectativas personales 
Búsqueda de fuentes de información. 
Síntesis y análisis de texto 
Lectura comentada. 
Toma de notas. 
Participación activa 
Interrogatorio. 
Análisis y discusión de casos o lecturas. 
Integrarse en equipos de trabajo. 
Realizar tareas. 
Interrogatorio. 
Evaluaciones. 
Tareas para estudio independiente. 
 Lluvia de ideas. 
 Mapas conceptuales. 
Casos 
Organización de grupos de trabajo. 
Exposición con apoyo didáctico. 
Discusión dirigida. 
Simulación 
 
 
27. Apoyos educativos 
27.1 Materiales didácticos 27.2 Recursos didácticos 
Programa del estudiante. 
Material impreso. 
Artículos 
Libros 
Plantillas de trabajo 
Pintarrón. 
Email. 
Laptop 
Internet 
Videoproyector 
 
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29. Evaluación del desempeño 
29.1 Evidencia(s) de desempeño 29.2 Criterios de desempeño 29.3 Campo(s) de 
aplicación 
29.4 Porcentaje 
Examen escrito Coherencia. 
Claridad. 
 Exactitud 
Aula 40% 
Tareas Presentación 
Contenido 
Claridad 
Pertinencia 
Bibliografía 
Aula 10% 
Realización y reporte de práctica Pertinencia 
Coherencia 
Debe contar con resultados, interpretación y 
conclusión. 
Laboratorio 10% 
Propuesta de un diseño de Sistema de 
Gestión de Calidad 
Pertinencia 
Claridad 
Coherencia 
Brevedad 
Aula 20% 
Proceso de auditoria Pertinencia 
Claridad 
Aula 20% 
 
 
 
 
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31. Fuentes de información 
31.1 Básicas 
 
1. Gestión de Calidad en el Laboratorio Clínico. C. Fernández Espina, D. Mazziotta. 2015. Editorial Médica Panamericana. Madrid, España. 
2. Prácticas Básicas de Control de la Calidad. Edición Wallace Coulter. James O. Westgard. 2015 
3. Curso de Gestión de Calidad y Buenas Prácticas de Laboratorio. 2016. OMS. Tercera edición. 2016 
4. Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2015 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos 
5. Norma mexicana NMX-EC-15189-IMNC-2015 Requisitos para la calidad y la competencia. 
6. NOM-007-SSA3-2011 Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos 
 
 
 
31.2 Complementarias 
www.ema.org.mx 
www.seqc.es/ 
www.westgard.com 
www.datainnovations.com/allowable-total-error-table 
www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nomssa.html 
www.cc-lab.com.mx 
https://www.enac.es/que-hacemos/otros-servicios/buenas-practicas-de-laboratorio-bpl- 
http://dwjay.tripod.com/conversion.html 
 
 
 
 
 
 
 
 
http://www.ema.org.mx/
http://www.seqc.es/
http://www.westgard.com/
http://www.datainnovations.com/allowable-total-error-table
http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nomssa.html
http://www.cc-lab.com.mx/
https://www.enac.es/que-hacemos/otros-servicios/buenas-practicas-de-laboratorio-bpl-
http://dwjay.tripod.com/conversion.html