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Productos Cosmetológicos CALENDARIO PRODUCTOS COSMETOLÓGICOS CALENDARIO PRODUCTOS COSMETOLÓGICOS CALENDARIO PRODUCTOS COSMETOLÓGICOS TRABAJO FINAL DEL CURSO PRODUCTOS COSMETOLÓGICOS u DESARROLLAR SU PROPIA MARCA DE MAQUILLAJE TRABAJO ESCRITO u AVANCE 1 (20%) u AVANCE 2 (20%) u AVANCE 3 (20%) u ESCRITO FINAL (10%) PRESENTACIÓN ORAL u PRESENTAR SU MARCA DE MAQUILLAJE EN 10 MINUTOS u TENDRÁN 5 MINUTOS PARA PREGUNTAS EVALUACIONES PRODUCTOS COSMETOLÓGICOS PR U EB A 1 9 SE PT IE M BR E PR U EB A 2 14 O CT U BR E PR U EB A 3 11 N O VI EM BR E PR ES EN TA CI Ó N IN FO RM E TA LL ER üNOTA EXIMICIÓN 5,5 O MAYOR üEL EXAMEN SE APRUEBA CON NOTA MÍNIMA 4,0 üEL EXAMEN CORRESPONDE A UN 30% DE LA NOTA FINAL. EVALUACIÓN DEL CURSO u Las notas obtenidas durante el semestre equivalen al 70%de la nota final y es su nota de presentación examen. u La nota del examen equivale al 30% de la nota final u Si usted reprueba el primer examen, tiene una segunda opción. Productos Cosmetológicos Clase 1 Objetivos uConocer los conceptos básicos de las formulaciones cosméticas: 1. Definiciones 2. Características 3. Funciones 4. Composición general Diferencias El primer paso es diferenciar un cosmético de un medicamento Producto Cosmético: Cualquier preparado que se destine para ser aplicado externamente al cuerpo humano con fines de embellecimiento, modificación de su aspecto físico o conservación de las condiciones físico químicas normales de la piel y de sus anexos Producto farmacéutico: Cualquier sustancia natural, biológica, sintética o las mezclas de ellas, originada mediante síntesis o procesos químicos, biológicos o biotecnológicos, que se destine a las personas con fines de prevención, diagnóstico, atenuación, tratamiento o curación de las enfermedades o sus síntomas o de regulación de sus sistemas o estados fisiológicos particulares, incluyéndose en este concepto los elementos que acompañan su presentación y que se destinan a su administración. Ley 20724 1. Definiciones ¿Cómo define la ley un cosmético? La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de EEUU define a los cosméticos como “artículos previstos para frotarse, verterse, rociarse o atomizarse, introducirse o de otra forma aplicarse en el cuerpo humano para limpiar, embellecer, aumentar el atractivo o modificar la apariencia” (Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, Sección 201[i]). Entre los productos que se incluyen en esta definición están los humectantes para la piel, los perfumes, los lápices labiales, los esmaltes para uñas, las preparaciones de maquillaje para ojos y rostro, los champús de limpieza, las permanentes, los colorantes para el cabello y los desodorantes, así como cualquier sustancia prevista para usarse como componente de un producto cosmético. Cualidades de un producto cosmético q Respetar la integridad de la piel. q Mantener su pH fisiológico o permitir un retorno rápido a la normalidad. q Ser bien tolerada y de una perfecta inocuidad toxicológica y microbiana para quien la utilice. q Tener una textura agradable. q Ser de fácil utilización. q Fácil remoción. 2. Características Cosmecéuticos § El concepto hibrido entre cosmético y farmacéutico (cosmecéuticos) fue introducido por el Albert M. Kligman hace unos 30 años. § Son un caso particular de los cosméticos pues contienen principios con actividad farmacológica además de una finalidad protectora o estética. § De acuerdo con la FDA no se reconoce ninguna subcategoría con la denominación “cosmecéutico”. Un producto puede ser cosmético, farmacéutico o la combinación de ambos. Pero carece de significado ante la ley [1]. § Al respecto. Si un cosmético tiene propiedades atribuibles a un fármaco, deberá ser registrado como tal, previo a su venta en el mercado [2] [1] "Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (Or Is It Soap?)". U.S. Food and Drug Administration. U.S. Department of Health and Human Services. April 30, 2012. [2] What are cosmeceuticals?". Archived from the original on December 30, 2006. https://web.archive.org/web/20061230154631/http:/www.cfsan.fda.gov/~dms/qa-cos5.html http://www.cfsan.fda.gov/~dms/qa-cos5.html Propiedades de los cosmecéuticos Normalmente, sus principios activos suelen ser transportados en vehículos. Un ejemplo de ello son los liposomas, presentan una liberación rápida y sostenida, pudiendo exhibir un efecto biológico al alcanzar las capas profundas de la piel. Están fabricados bajo estrictos estudios de calidad lo que los hace mas costosos. En la mayoría de los casos deberían ser prescritos por personal calificado. Def. Legal* 3. Funciones Higiénico Protector CorrectorDecorativo ACCIONES COSMÉTICAS Y SUSTRATO CUTÁNEO Cambiar la imagen natural o defectuosa de la superficie cutánea por razones psicológicas, profesionales, ambientales o simplemente estéticas. Corrige alteraciones morfológicas o funcionales de la evolución normal de la piel considerando origen cronológico, externo y/o interno. Destinado a limpiar la suciedad. Cuenta con sustancias tensoactivas con poder humectante, detergente, solubilizante y emulsificante. Destinado para prevenir o proteger la piel y mucosas de agresiones externas y/o internas, y de la evolución cronológica. Grados de penetración de un producto cosmetológico El grado de penetración de un producto esta determinado por: u La función de impermeabilidad cutánea dada por los sustratos epicutáneos. u Por las características propias y del uso de maniobras o procedimiento destinados a aumentar la penetración. Grados de penetración Es fundamental en la cosmética diaria conocer las posibilidades de absorción de los productos elegidos. u Contactación: no hay penetración, un ejemplo es el agua en la piel, que no contacta perfectamente, como consecuencia se forma una adherencia acuosa distribuida en gotas, con zonas secas entra ellas. u Imbibición o impregnación: Es el grado máximo de contactación donde la capa cornea esta completamente saturada del cosmético. u Penetración: es cuando alguno de los componentes del producto cosmético entra en contacto con la célula viva, y la acción se manifiesta predominantemente de manera local. u Absorción: es la penetración cutánea que lleva a la sustancia hacia el interior de la capa epidérmica y dérmica. Composición general de cosméticos INGREDIENTE ACTIVO Ingrediente activo Los responsables de realizar la función a la que está destinado el cosmético. Estos pueden ser de origen vegetal, animal o sintético (que son los que proceden de laboratorios). Algunos de los principios activos más empleados en la cosmética son: • Mentol: Produce frescor en la piel • Siliconas: Neutraliza las cargas eléctricas • Peróxidos: Decoloran 4. Composición general Vehículos en cosmética u Liposomas u Niosomas u Microcapsulas u Nanósferas u Microesponjas Excipientes Son las sustancias con que se mezclan o se disuelven los principios activos, ya que éstos no se pueden aplicar puros. Los excipientes permiten presentar el cosmético de una forma determinada, es lo que conocemos como forma cosmética, para que el producto sea más estable y más fácil de aplicar, en forma de barra, crema, gel, etc. El excipiente principal es el agua, pero también pueden ser grasas o mezcla de ambos. El excipiente fundamental y más abundante es el agua porque: u Es capaz de disolver muchas sustancias. u Es totalmente compatible con la piel y el pelo. Excipiente Agentes Viscosizantes Sustancias Humectantes QuelantesReguladora de pH Solubilizantes • Agentes Viscosantes: Aumentan la viscosidad del medio para permitir mejor manejo del producto. • Sustancias Humectantes: Tienen afinidad con el agua. Evitan la deshidratación de los cosméticos. • Quelantes: Forman complejos con los iones, desionizando el medio. • Reguladores de pH: Son ácidos o bases que ajustan el pH del producto. • Solubilizantes: Se emplean para la disolución o dispersión de algunos principiosactivos. ADITIVOS Los aditivos son sustancias que evitan el deterioro de un cosmético o bien mejoran su aspecto, ayudando a conseguir un producto estable, atractivo y más fácil de comercializar. Estos se clasifican según entren en contacto con ojos, mucosas o piel, y pueden ser: colorantes, perfumes, controladores de pH, conservantes, antioxidantes, etc. CONSERVANTES • Los conservantes son ingredientes o sustancias capaces de evitar o reducir el crecimiento microbiano en un cosmético. • Evitan la contaminación por microorganismos, como bacterias y hongos, durante el almacenamiento y utilización del producto por el consumidor. • Pueden prolongar la vida útil de los productos cosméticos. • Los ingredientes de conservación varían en función de la gama de microorganismos que son capaces de controlar. Algunos pueden ser eficaces contra las bacterias, pero no contra los hongos; mientras que otros pueden ser eficaces solo contra estos últimos. • Algunos conservantes sólo pueden ser eficaces en una formulación cuando el pH es bajo, mientras que otros ingredientes de conservación actúan en un intervalo de pH más amplio. Por consiguiente, se requiere una amplia variedad de ingredientes de conservación para satisfacer todas las necesidades derivadas de la formulación de los productos. ¿Cómo están expuestos los productos cosméticos a los microorganismos? Los microorganismos proliferan en ambientes húmedos, calientes y oscuros. Muchos productos cosméticos están hechos a base de agua y se suelen almacenar y utilizar a temperatura ambiente en lugares húmedos de la casa, como el cuarto de baño, lo que incrementa la posibilidad de contaminación. Además, los microorganismos pueden también introducirse en productos que se utilizan de forma repetida por los consumidores durante la aplicación. Un ejemplo sería un tarro de crema que se aplica con los dedos. Ejemplos: Máscara de pestañas: aunque la posibilidad de contaminación microbiana puede ser relativamente pequeña, estos productos se utilizan cerca de zonas sensibles, como los ojos. Champú : el riesgo de contaminación es mayor, ya que puede introducirse agua durante su utilización cuando se abre el envase en la ducha. Crema facial en un tarro con tapa: el consumidor introduce los dedos en el producto en cada utilización. Esta práctica repetida puede dar lugar a la introducción de microorganismos en el producto en cada aplicación o utilización. Conservación Física: Esterilización: por influencia del calor, solamente serviría para cosméticos de un solo uso y envase desechable. Secado: por eliminación del agua, sería para uso extemporáneo, es decir, los que preparamos en ese momento para uso inmediato. Radiación: UV, rayos gamma. Estos métodos no resultan idóneos para la conservación de un producto cosmético, pero si resultan de gran ayuda en el programa de higiene. Conservación Química: Este método incluye la conservación mediante la incorporación de agentes químicos en el preparado, con lo que quedaría protegido del deterioro microbiano. SISTEMAS DE CONSERVACION CLASIFICACION DE CONSERVANTES A.-Antioxidantes: sustancias que evitan fenómenos de oxidación responsables de alterar las características del cosmético. Natural: Vitamina E: alfa-tocoferol Sinteticos: BHA,BHT, Acido gálico, palmitato de Ascorbilo y esteres de vitamina C Acido ascórbico, Sulfito sodico, Bisulfito sodico, Metabisulfito sodico. B.-Antimicrobianos y/o antifungicos: Normalmente se usan mezclas de conservantes para complementarse las acciones antibacterianas y antifungicas Si no se utilizaran conservantes, los productos cosméticos, al igual que los alimentos y otros productos manipulados directamente por los consumidores, podrían contaminarse con microorganismos, con la consiguiente degradación y pérdida de eficacia del producto, y podrían provocar irritación, infecciones u otros efectos nocivos para la salud de los consumidores. CONSERVANTES: ¿Cómo escoger el conservante adecuado? El conservante ideal debería reunir las siguientes características: 1. Tener un amplio espectro de actividad antimicrobiana. 2. Que no produzca ninguna reacción de sensibilización. 3. Estructura química conocida. 4. Completamente soluble en agua. 5. Permanezca estable en condiciones extremas de pH y temperatura. 6. Compatible con todos los ingredientes de la formulación y envasado. 7. Que no altere los carácteres organolépticos del cosmético al cual se ha incorporado. 8. Económico. ¿Existe un conservante que cumpla todos los requisitos? FAMILIA CONSERVANTES Ácidos -Ácido benzoico y sus sales -Ácido dehidroacético y sus sales -Ácido p-hidroxibenzoico y sus sales y esteres (Parabenos) -Ácido sórbico y sus sales Alcoholes -Alcohol bencílico -Alcohol 2,4-diclorobencilico Derivados fenólicos -Fenoxietanol -Triclosán Formaldheídos -Bromonitrodioxano -Bromonitropropanodiol -Diazolidinil urea -Imidazolidinil urea -Quaternium-15 -DMDM hidantoína Otros -Yodopropinilbutilcarbamato -Clorometilsotiazolinona -Metildibromoglutaronitrilo Tabla 1 : Agentes conservantes Tabla 2 : Conservantes de cosmética natural Geogard Ultra Sorbato de Potasio Benzoato de Sodio MECANISMO DE ACCIÓN Agentes que dañan la membrana Los disolventes orgánicos como los alcoholes dañan la integridad estructural de la membrana, es decir, alteran la disposición ordenada de lípidos y proteínas, lo que origina interferencias con procesos de transporte y metabolismo energético de la célula. Los ácidos débiles como p- hidroxibenzoico (parabenos), benzoico o dehidroacético actúan alterando el potencial eléctrico de membrana y permeabilidad, bloqueando la generación de energía y pérdida de transporte. Agentes desnaturalizantes de proteínas Alcoholes y formaldehído, entre otros, facilitan la agregación y precipitación de las proteínas del citoplasma y membranas de los microorganismos. Agentes modificadores de grupos funcionales Esta clase de agentes se caracteriza porque actúan alterando los grupos funcionales de las proteínas de las membranas, centros activos de enzimas y ácidos nucleicos (donadores de formaldehído, isotiazolinonas...). EJEMPLOS EN EL MERCADO Parabenos: Parahidroxibenzoatos Metilparaben (Nipagin M) , Etilparaben , Propilparaben (Nipasol M), Butilparaben Concentración típica de uso: 0,1-0,3% Ventajas: Utilizados desde más de 70 años con un excelente registro de seguridad, no testados en animales, estables y efectivos en un amplio rango de pH y estables al calor. Ocupan el segundo lugar tras el agua como ingrediente más utilizado en las formulaciones cosméticas. Considerando el amplio uso que muestran en la industria, la incidencia alérgica es relativamente baja en comparación con otros conservantes. Desventaja: baja solubilidad en agua, son incompatibles con algunas proteínas. Liberadores de formaldehído: - Formaldehido, DMDM hydantoin, Imidazolidinyl urea (Germal II), Quatermium -15 (Dowicil 200) Concentración típica de uso: 0,01-0,4% Ventajas: son baratos, solubles en agua Desventajas: irritantes, sensibilizantes cutáneos, deben evitarlos aquellos pacientes que tienen la piel alterada. Bronopol y mezclas Desventaja: pobre actividad frente a hongos, pobre estabilidad al calor. EJEMPLOS EN EL MERCADO Triclosán: (Irgasan DP 300) Hace 30 años que se usa, como conservante, su uso continúa en aumento sobre todo en las pastas dentales. Mientras que con la US-EPA ( United States Environmental Protection Agency) esta registrado como pesticida esta libre de uso en productos de cuidado personal, jabones para las manos, cremas de tratamiento del acné, desodorantes podológicos, cremas etc. La alergia es inusual a dosis inferiores a 0,5%. Según Health Canada´s Cosmetics, la concentración limitada del Triclosán es de 0,03% en enjuagues bucales y 0,3% en cosméticos, el problema es que el Triclosán se utiliza en muchos productos de higiene, y estas pequeñas cantidades se suman por que el producto químico no se degrada con rapidez. La FDA está revisando el uso Triclosánpor fomentar crecimiento y propagación de agentes patógenos resistentes a los antibióticos. Alcoholes y mezclas: Phenoxyetanol y mezclas. Concentración típica de uso: 0,4-1% Buena actividad bactericida, amplia tolerancia. ADITIVOS: PERFUMES Ø El perfume en los productos cosméticos en general tiene como función mejorar las características organolépticas de la fórmula de forma que cubra el olor de los ingredientes activos y excipientes, por lo que es un factor importante para la aceptación por parte del consumidor. Ø La dosificación del perfume en el cosmético debe ser tan baja como sea posible, a efecto de no dejar la piel excesivamente perfumada. Ø Los componentes de un perfume provienen del reino vegetal, animal o de síntesis orgánica. Ø En cosmética natural, se utilizan fragancias procedentes del reino vegetal. Cada vez son más utilizados los aceites esenciales (limón, canela, naranja, salvia…). Ø Los aceites esenciales aun siendo naturales, contienen alérgenos (geraniol, limonene, citronellol, eugenol….) tanto el perfume como los alérgenos son de declaración obligatoria en la etiqueta. Ø En el INCI el perfume aparece como “parfum” o “fragance”. ADITIVOS: COLORANTES Colorantes Orgánicos Inorgánicos No tienen riesgo para la salud Pocas opciones de colores Oxido de hierro, Oxido de cromo y Oxido de titanio o micas como la efessita Soluble en agua Soluble en aceite D&C FD&C Permitidos en la industria alimentaria, cosmética y farmacéutica Óxidos Micas Actualmente la mayoría son sintéticos, pero comenzaron siendo extraídos del carbón. Variedad de colores Formulación cosmética FDA Fármaco Diferente de Definiciones legales Funciones Características Composición general Ley chilena y organismos regulatorios § Respeta la integridad de la piel § Mantiene su pH § Ser bien tolerada § Inocuo § Ser de fácil utilización § Fácil remoción § Ingrediente Activo § Excipiente § Conservantes § Aditivos § Respetar la integridad de la piel § Mantener su pH § Ser bien tolerada § Inocuo § Ser de fácil utilización § Fácil remoción § Decorativo § Corrector § Higiénico § Protector Debe Productos Cosmetológicos