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Formulario Acofarma de Otorrinolaringología ©EDICIÓN ACOFARMA DISTRIBUCIÓN S.A. Polígono Santa Margarita C/ Llobregat 20 08223 TERRASSA (BARCELONA) C/ Capitán Haya 56, 2ºE 28020 MADRID ©DIRECCIÓN Y COORDINACIÓN Edgar Abarca Lachén ©AUTORES Edgar Abarca Lachén Sara Aparicio García Francisco Ruiz González ©DISEÑO Y MAQUETACIÓN Sergigrài c ASISTENCIA TÉCNICA A Carmen Bau, Directora Técnica de Acofarma Todos los derechos reservados No se permite reproducir, almacenar en sistemas de recuperación de la información, ni transmitir parte alguna de esta publicación, cualquiera que sea el medio empleado —electrónico, mecánico, fotocopiado, grabado, etc…—, sin el permiso de los titulares de los derechos de la propiedad intelectual y del editor. Edgar Abarca Lachén Sara Aparicio García Francisco Ruiz González Manual de formulación de medicamentos individualizados en otorrinolaringología PRIMERA EDICIÓN. AÑO 2014 Edgar Abarca Lachén Sara Aparicio García Francisco Ruiz González “Queda rigurosamente prohibidas, sin la autorización del titular del Copyright, bajo las sanciones establecidas por ley, la reproducción parcial o total de esta obra por cualquier medio o procedimiento, comprendidos la reprografía y el tra- tamiento informático y la distribución de ejemplares de ella mediante alquiler o préstamo públicos.” Las ciencias de la salud están en permanente cambio. A medida que las nue- vas investigaciones y la experiencia clínica amplían nuestro conocimiento, se requieren modii caciones en las modalidades terapéuticas y el los tratamientos farmacológicos. Los autores de esta obra han verii cado toda la información con fuentes coni ables para asegurarse de que ésta sea completa y acorde con los estándares aceptados en el momento de la publicación. Sin embargo, en vista de la posibilidad de un error humano o de cambios en las ciencias médicas, ni los autores, ni ACOFARMA o cualquier otra persona implicada en la preparación o la publicación de este trabajo, garantizan que la totalidad de la información aquí contenida sea exacta o completa y no se responsabilizan por errores u omisiones o por los resultados obtenidos del uso de esta información. Se aconseja a los lectores coni rmarla con otras fuentes. Por ejemplo y en particular, se recomienda a los lectores revisar los libros de farmacología y formulación de cada medicamento individual que planean pres- cribir o elaborar, para cerciorarse que la información contenida en este libro sea correcta y no se hayan producido cambios en los datos proporcionados. 4 Autores AUTORES EDGAR ABARCA LACHÉN Farmacéutico formulista. Coordinador del Proyecto Fórmula 2015. Es profesor de formulación de medicamentos individualizados de la Universidad de San Jorge, Director técnico-cientíi co de la AEFF y Vocal de Formulación Magistral del Cole- gio Oi cial de Farmacéuticos de Huesca. Ejerce su labor asistencial en Barbastro (Huesca) como Farmacéutico comunitario. Coordinador de la obra “Formulación Magistral en Atención Primaria”, editada en 2013 por la AEFF. Co-autor de la obra “Cuidados paliativos y formulación magistral. Manual del paliativista 2ª edición”, editada en 2014 por Fundación CUDECA. SARA APARICIO GARCÍA Estudiante de quinto curso de farmacia en la Universidad San Jorge. Su proyecto i n de grado en la asignatura de formulación de medicamentos individualizados, es el origen de las siguientes páginas y constituye la esencia de este manual. FRANCISCO RUIZ GONZÁLEZ Especialista en Otorrinolaringología (O.R.L.) y Patología Cervico-Facial. Perte- neciente al Cuerpo de Sanidad Militar. Jefe del Servicio de Otorrinolaringología del Hospital Militar de Burgos desde el año 1986 hasta el 2001. Miembro de la Sociedad Española de ORL y Patología Cervico-Facial, Sociedad Castellano Leonesa, Cantabria, La Rioja y Europea de Rinología. Especializado en el tratamiento quirúrgico de las alteraciones funcionales y esté- ticas de la nariz. Actualmente realiza su actividad en el campo de la medicina privada en Burgos y Aranda de Duero. 5 “Queda rigurosamente prohibidas, sin la autorización del titular del Copyright, bajo las sanciones establecidas por ley, la reproducción parcial o total de esta obra por cualquier medio o procedimiento, comprendidos la reprografía y el tra- tamiento informático y la distribución de ejemplares de ella mediante alquiler o préstamo públicos.” Las ciencias de la salud están en permanente cambio. A medida que las nue- vas investigaciones y la experiencia clínica amplían nuestro conocimiento, se requieren modii caciones en las modalidades terapéuticas y el los tratamientos farmacológicos. Los autores de esta obra han verii cado toda la información con fuentes coni ables para asegurarse de que ésta sea completa y acorde con los estándares aceptados en el momento de la publicación. Sin embargo, en vista de la posibilidad de un error humano o de cambios en las ciencias médicas, ni los autores, ni ACOFARMA o cualquier otra persona implicada en la preparación o la publicación de este trabajo, garantizan que la totalidad de la información aquí contenida sea exacta o completa y no se responsabilizan por errores u omisiones o por los resultados obtenidos del uso de esta información. Se aconseja a los lectores coni rmarla con otras fuentes. Por ejemplo y en particular, se recomienda a los lectores revisar los libros de farmacología y formulación de cada medicamento individual que planean pres- cribir o elaborar, para cerciorarse que la información contenida en este libro sea correcta y no se hayan producido cambios en los datos proporcionados. 6 Índice Índice Manual de formulación de medicamentos individualizados en otorrinolaringología ..............................................................3 Presentación ........................................................................................................7 Prólogos ............................................................................................................. 11 Aporte de la formulación ORL ........................................................................... 17 Formas farmacéuticas en formulación en ORL.................................................21 Tratamiento de las patologías en ORL mediante formulación ..........................27 Otología ........................................................................................................31 Rinología ..................................................................................................... 141 Faringología ................................................................................................ 187 Laringología ................................................................................................ 217 Patología oral ..............................................................................................231 Conclusiones ....................................................................................................245 Índice de componentes ...................................................................................249 7 Presentación 10 Presentación Cuando escribo estas líneas, tengo entre mis manos el Formulario Práctico de Terapéutica de Farmacología Dujardin-Beaumetz, de los doctores Gilbert e Yvon de 1908. Es una joya que me ha regalado mi hermana y que encontró por casua- lidad en una vieja librería de su actual vivienda, la antigua casa del Dr. Herce de Huesca. En los Memorándum de Terapéutica Laringológica, Faringológica y Nasológica, el doctor Pedro Sebileau, del Hospital Lariboisière de París, propone “embadur- namientos con glicerina resorcinada para faringitis catarrales subagudas, toques con cloruro de zinc, nitrato de plata y ácido láctico para las laringitis crónicas hipertrói cas, sorber a modo de rapé polvo con iodol, ácido bórico y azúcar de leche para la coriza purulenta o vaselina boricomentolada y pulverizaciones cocainadaspara ciertas formas de tuberculosis”. Pero ha pasado mucho tiempo. Un siglo más tarde, la medicina, la farmacia y el abordaje de las enfermedades en general, han evolucionado a pasos de gigante. Y por supuesto, la formulación de medicamentos individualizados no se ha quedado atrás. En estos momentos, el medicamento individualizado debe entenderse como una herramienta terapéutica moderna y que posibilita al médico adaptar el tratamiento a las necesidades clínicas de un paciente en particular, recurriendo a la farma- cología actual, proponiendo una galénica que optimice los resultados y siempre mediante técnicas de elaboración contrastadas. El objetivo de este manual no es sustituir ninguna especialidad comercializada, ni tampoco recurrir a antiguos y obsoletos remedios tradicionales. Por el contrario, en las siguientes páginas hemos hecho un especial esfuerzo por recopilar aque- llas formulaciones de mayor interés para el otorrinolaringólogo y el farmacéutico formulista, siempre y cuando supongan ampliar la farmacoterapia con alternativas actuales, renovadas y de máxima calidad. Edgar Abarca Lachén Agosto 2014 11 Prólogos PRÓLOGO I Dr. Manuel Gómez Barrera Vicedecano Grado de Farmacia. Facultad Ciencias de la Salud Universidad San Jorge La Farmacia se ha instalado en la población española de diversas maneras. La mayoría de ellas hacen referencia a una profesión valorada y cercana a la población. Prueba de ellos es la frase popular que dice: “Hay de todo, como en botica”. Como en todas las frases populares españolas cuando se analizan hay una parte relevante de verdad. En Farmacia, como en el resto de profesiones sanitarias, damos respuesta a toda la población que nos rodea. Es decir, nos ocupamos de personas que se encuentran dentro de la normalidad, o dentro de la habitualidad, para ser más exactos, y de personas que se salen de lo habitual. Esta capacidad de vivir fuera de los valores que consideramos normales es una característica inherente al ser humano. Por extraño que parezca, las probabilidades más pequeñas, si repetimos el experimento durante millones de veces acaban apareciendo. Piensen ustedes lectores, en una persona que acaba de nacer. Esa persona tiene una probabilidad de 0,03 (3% para aclararnos) de pesar menos de 2 kg, es decir, de pesar menos que otras 97 personas como ella que nazcan el mismo día, lo que solemos llamar percentil 3 de peso. Teniendo en cuenta que según el Instituto Nacional de Estadística, en España en los primeros 6 meses de 2012 nacieron 224.782 personas, se puede esperan que 6.744, un 3%, pesen menos de 2 kg. Les ruego a ustedes que piensen en un caso más o menos frecuente, como una otitis en un recién nacido que ha sido dado de alta hospitalaria y se encuentra en casa con su familia. El tratamiento habitual debería ser un antibiótico, oral o tópico, y en el caso de menores de bajo peso como los más de 13.000 que nacen cada año, puede ser preciso recurrir a cantidades extremadamente reducidas de antibiótico que otorguen una relación benei cio/riesgo adecuada. Es fácil que esa cantidad no se encuentre disponible en preparaciones industriales de forma tal que garantice una administración ei caz y segura. 14 Como no puede ser de otra manera y a pesar de que la medicación no esté comercializada, la labor de la Farmacia es la de proveer del remedio farmaco- lógico pautado por la Medicina. Es en casos como este cuando cobra especial relevancia la formulación de un medicamento individualizado para ese paciente. Este medicamento individualizado tiene las mismas condiciones de efectividad, seguridad y calidad que cualquier otro medicamento preparado por un laboratorio farmacéutico industrial. La diferencia clave es que el medicamento personalizado se prepara en un laboratorio farmacéutico no industrial que garantiza mediante la observación cuidadosa de los protocolos de fabricación y mediante el cono- cimiento preciso de la farmacoterapia, que el medicamento llega en perfectas condiciones al paciente. Esta labor de formulación de medicamento individuali- zado no sólo no debe perderse en la profesión, sino que debe estar presente en la labor de la Farmacia como uno de sus deberes asistenciales. Por todo ello, me llena de alegría y satisfacción presentarles el libro que tienen entre sus manos. Esta alegría viene dada por varios factores, en primer lugar porque es un manual que surge de un Trabajo de Fin de Grado de Sara Aparicio García, una alumna del Grado en Farmacia en el que tengo el placer de ser profesor y el privilegio de ser Vicedecano. En segundo lugar porque es un manual surgido de la colaboración real del mundo profesional y académico, es decir, de la tan comentada relación empresa-univer- sidad, tan necesaria para que pueda surgir conocimiento innovador y aplicable a nuestros pacientes, i n último de nuestra labor como profesores y farmacéuticos asistenciales. No me gustaría i nalizar sin antes referirme a la gran labor docente realizada por el Profesor Edgar Abarca Lachén, compañero y amigo en el Grado en Farmacia de la Universidad San Jorge. Edgar lleva varios años trabajando y consiguiendo que la formulación individualizada ocupe un lugar destacado en nuestro Plan de Estudios, facilitando así la formación de los alumnos del hoy y profesionales del mañana que velarán por nuestra salud. De la labor docente realizada por el Pro- fesor Abarca Lachén y de la labor profesional realizada por la Farmacia depende que podamos decir a todos los pacientes todas las veces que sea necesario: “No se preocupen, en Farmacia hay de todo”. Prólogo I 15 PRÓLOGO II Dr. Francisco Ruiz González Médico especialista en Otorrinolaringología En la esfera de la otorrinolaringología, se encuentran y desarrollan funciones vitales como la respiración, la masticación, la deglución, la fonación y comuni- cación con el medio que nos rodea y con el que interactuamos. También residen en estas estructuras los sentidos de la olfacción, el gusto, la audición así como la del equilibrio. La anatomía de los órganos destinados a cumplir estas funciones es accesible, es decir, la piel o las mucosas de las cavidades a las que accedemos, con facilidad a través de los orii cios naturales. Muchas de dichas estructuras, cuando enferman, son tributarias del tratamiento personalizado mediante la formulación magistral o formulación de medicamentos individualizados. Para el otorrinolaringólogo, el farmacéutico debe ser un colaborador indispensa- ble en el diseño del medicamento, contemplando no sólo los principios activos, sino también la vehiculización idónea que permita acceder a la zona enferma y que implica un l ujo de comunicación constante entre ambos profesionales. Hablamos de “personalizado”, porque la elaboración se ajusta a la edad del paciente, a su patología y a una determinada presentación que en numero- sas ocasiones no existe en la industria farmacéutica. Además, en mi opinión y desde mi experiencia, tienen menos efectos secundarios por el acceso a la zona enferma, la pureza de los principios activos y la adición de menos excipientes. Los motivos apuntados, hacen que en la esfera ORL tengamos al posibilidad de ampliar nuestro arsenal terapéutico mediante el conocimiento y la aplicación de formulaciones para que nuestros pacientes se benei cien de ello. 16 En este manual pretendemos, de manera sucinta exponer aquellas patologías de esta especialidad susceptibles de tratamiento mediante la utilización de medica- mentos individualizados que en muchos casos supondrán el tratamiento dei nitivo y en otros, coadyuvarán al tratamiento con los medicamentos comercializados. Para la exposición de las distintas patologías de las regiones anatómicas, hemos seguido una clasii cación sencilla y clara aunque lógicamente cada autor podría proponer otra igualmente válida. Agradezco la deferencia al profesor Edgar Abarca Lachén al haberme invitado a colaborar en este manual y a SaraAparicio, alumna que ha realizado un extenso y profundo estudio de las i chas que a continuación se exponen. Prólogo II 17 Aporte de la formulación ORL En la actualidad, y pese al gran desarrollo de la industria farmacéutica, paradó- jicamente la formulación de medicamentos individualizados tiene cada vez más posibilidades terapéuticas en otorrinolaringología. RECORDATORIO CONCEPTOS CLAVE La variabilidad anatómica y i siológica en ORL, condicionará la forma farmacéu- tica del medicamento a elaborar APORTACIONES DE LA FORMULACIÓN EN ORL 1. Inexistencia de preparados comerciales de medicamentos que por su escasa utilización y bajo coste, no son rentables para las compañías farmacéuticas. 2. Enorme posibilidad de adaptación de la forma farmacéutica al área de aplicación. 3. Posibilidad de diferentes principios activos en un solo medicamento. Área anatómica Forma farmacéutica Patologías que se pueden benei ciar de la formulación OTOLOGÍA Gotas óticas Semisólidos Soluciones para irrigación Otitis Eczema Tapones de cerumen RINOLOGÍA Gotas óticas Semisólidos Soluciones para inhalación Rinosinusitis aguda Rinitis Coriza Otras FARINGOLOGÍA LARINGOLOGÍA MUCOSA ORAL Gargarismos Enjuagues bucales Pastillas bucales Laringitis aguda Laringitis aguda pediátrica 20 Aporte de la formulación ORL 21 Formas farmacéuticas en formulación en ORL La variabilidad anatómica y i siológica en ORL condicionará la forma farmacéutica del medicamento a elaborar. OTOLOGÍA A. Gotas óticas Son preparaciones líquidas, sobre todo soluciones o suspensiones, que se usan fundamentalmente para el tratamiento tópico de afecciones del conducto auditivo externo. Tabla 1. B. Semisólidos De utilidad en el tratamiento de afecciones que requieran una mayor permanencia del producto que las gotas óticas, como en el tratamiento de eczemas. Tabla 2. Tabla 1: Factores a considerar en la elaboración de las gotas óticas Vehículo Agua, Propilenglicol, Glicerina, Parai na, TG cadena media, Aceites (oliva, almendras dulces) Elaboración Posible adición de viscosizantes y conservantes Control producto i nal Rango pH: 5-7 Acondicionamiento Envasado en frasco cuentagotas multidosis o monodosis Principios activos frencuentes Antibióticos, antifúngicos, corticoi- des, anestésicos tópicos Tabla 2: Factores a considerar en la elaboración de semisólidos óticos Vehículo Emulsiones O/W de bajo contenido graso. Ungüentos de polietilenglicol Elaboración Posible adición conservantes Control producto i nal Rango pH: 5-7 Acondicionamiento Envasado en frasco o tubo Principios activos frencuentes Antibióticos, antifúngicos, corticoi- des 24 C. Soluciones para irrigación De elección para limpieza del conducto auditivo externo en caso de tapones de cera o restos de detritos. Tabla 3. RINOLOGÍA A. Gotas nasales Soluciones nasales, generalmente acuosas, aunque también pueden ser oleo- sas, para vehiculización de principios activos con acción local sobre la mucosa nasal. La formulación debe respetar la integridad del epitelio nasal, permitiendo la función secretora y ciliar. Tabla 4 Tabla 3: Factores a considerar en la elaboración de soluciones para irrigación Vehículo Soluciones acuosas Elaboración Posible adición de conservantes Control producto i nal Rango pH: 5-7 Acondicionamiento Envasado en frasco con cánula Principios activos frencuentes Sustancias en suspensión: Bicarbo- nato Sódico, Ácido Bórico Formas farmacéuticas en formulación en ORL Tabla 4: Factores a considerar en la elaboración de gotas nasales Vehículo Solución acuosa u oleosa Elaboración Solución isotónica o ligeramente hipertónica. Rango: 0.6-1.8 % Posible adición de viscosizantes para aumentar tiempo permanen- cia. No debe afectar a la función ciliar Control producto i nal Rango pH: 6.5-8.3 Acondicionamiento Envasado en frasco cuentagotas multiusos o frasco nebulizador Principios activos frencuentes Descongestionantes, antiinl amato- rios, antibióticos 25 B. Semisólidos Destinados al tratamiento de afecciones que requieran permanencia más pro- longada del producto en la mucosa nasal, como rinitis o excoriaciones. Tabla 5. C. Soluciones para inhalación Se utilizan para la inhalación en forma de vaporizaciones del producto vehiculi- zado en gotículas de vapor (vahos). Tabla 6. Tabla 5: Factores a considerar en la elaboración de semisólidos nasales Vehículo Emulsiones O/W, bases hidrófobas (vaselina), geles hidrói los Elaboración No debe afectar a la función ciliar Control producto i nal Rango pH: 6.5-8.3 Acondicionamiento Envasado en frasco tubo con cánula Principios activos frencuentes Antibióticos, cicatrizantes, descon- gestionantes, antiil amatorios Tabla 6: Factores a considerar en la elaboración de soluciones para inhalación Vehículo Soluciones acuosas o hidroalcohó- licas Elaboración No debe afectar a la función ciliar Control producto i nal Rango pH: 6.5-8.3 Acondicionamiento Envasado en frasco con dispensa- dor cuentagotas Principios activos frencuentes Descongestionantes, balsámicos, expectorantes, antisépticos 26 OTRAS: FARINGOLOGÍA, LARINGOLOGÍA, MUCOSA ORAL A. Gargarismos Son formas líquidas, cuyo vehículo principal suele ser el agua, aunque también pueden contener polioles e incluso alcoholes, procurando que estos últimos estén en la menor cantidad posible. Contienen fármacos con acción antiséptica o antiil amatoria, pudiéndose adicio- nar sustancias con propiedades emolientes y refrescantes. Se gargarizan para aliviar afecciones de la faringe B. Enjuagues bucales Muy similares a los anteriores en composición, se diferencian fundamentalmente en que no se gargarizan estando más indicados para el tratamiento de la mucosa oral. B. Pastillas, perlas y comprimidos bucales Forma farmacéutica para desleir en la cavidad bucal, conteniendo excipientes tales como los mucílagos que permiten una disgregación lenta y vehiculización espaciada de los principios activos, tales como antisépticos, antiinl amatorios o antitusígenos. Formas farmacéuticas en formulación en ORL 27 Tratamiento de las patologías en ORL mediante formulación Area subclinica Patologia 1. OTOLOGIA 1.1.EZCEMAS 1.2.MENIERE 1.3. OTALGIA 1.4. OTITIS 1.5.TAPONES 1.6. TRAUMATISMOS 2. RINOLOGIA 2.1. POST/OPERATORIO 2.2. RINITIS ATROFICA 2.3. RINITIS.HIPERTROFICA 2.4. RINITIS IDIOPATICA 2.5. RINITIS NO INFECCIOSAS 2.6. CORIZA 3. FARINGOLOGÍA 3.1. AMIGDALITIS 3.2. FARINGITIS 4. LARINGOLOGÍA 4.1 LARINGITIS 5. PATOLOGÍA ORAL 5.1. INFECCIONES 5.2. AFTOSIS/ÚLCERAS 30 Tipos Formulación Páginas 1, 2, 3, 4, 5 32, 36, 40, 44, 48 6 52 7 56 No infecciosa 8 60 Externa 9,10, 11, 12 64, 68, 72, 76 Externa bacteriana 13,14 80, 84 Externa micótica 15, 16, 17, 18, 19, 20 88, 92, 96, 100, 104, 108 Externa circunscrita 21, 22, 23 112, 116, 120 24, 25 124, 128 Heridas Inl amaciones 26 27 132, 136 28 142 Ocena 29, 30, 31, 32, 33 146, 150, 154, 158, 162 34 166 Sinusitis 35, 36 170, 174 Alérgica 37 178 38 182 Exantemáticas 39 188 Infecciosas 40, 41, 42, 43, 44, 45 192, 196, 200, 204, 208, 212 Aguda 46,47 218, 222 Pediatriátrica 48 226 49 232 50, 51 236, 240 Tratamiento de las patologías en ORL mediante formulación 31 Otología Cómo se prescribe: Clorfeniramina Maleato 0,5% Betametasona Dipropionato 0,1% Emulsión W/O csp 15 g Fórmula 1 Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Maleato de Clorfeniramina: Antihistamínicos; aliviando los síntomas de las reac- ciones alérgicas. Rango de dosii cación: 0,5 - 2 %. Betametasona Propionato: Corticoide, reduce la inl amación y el edema, e inter- i ere en la formación de tejido i broso. Rango de dosii cación: 0,05-0,1%. Características del vehículo de la fórmula Emulsión W/O: Excipiente graso, fácilmente extensible, ligeramente untuoso, que facilita la penetración de los principios activos Aplicaciones de la fórmula Está indicado para los casos de eczemasy dermatitis del CAE y pabellón auricu- lar, pues desinl ama, regenera la piel y combate el prurito intenso. Características del vehículo de la fórmula Excipiente graso, fácilmente extensible, ligeramente untuoso, que facilita la pene- tración de los principios activos Dosis habituales de la fórmula Dos aplicaciones diarias en la zona afectada, una por la mañana y otra por la noche, durante una semana. Distanciar las aplicaciones según mejoría. Aplicar con el dedo limpio o bastoncillo de algodón una pequeña cantidad y masajear hasta completa absorción. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. 34 Otología Eczemas Posibles interacciones Puede interferir a nivel tópico en la acción de antibióticos o antivirales. Precauciones de uso de la fórmula En tratamientos de larga duración y que necesiten oclusión, pues la absorción es mayor. En caso de sensibilización o irritación en el área de aplicación, se debe suspender el tratamiento. Embarazo. Uso de otros medicamentos. Conservación de la fórmula Bien cerrado y fuera del alcance de los niños, a temperatura ambiente y lejos del calor, y no usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento. Caducidad: 1 mes 35 Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Clorfeniramina Maleato 0.5% 0.075g Polvo cristalino blanco. Soluble en agua y alcohol. Antihistamínico. Alivio del picor. Betametasona Dipropionato 0.1% 0.015g Polvo blanco. Insoluble en agua, poco en alcohol, muy soluble en acetona. Corticoide grado I con acción antiinl amatoria. Amonio Lactato 12% 1.8g Líquido transparente soluble en agua. Inhibe los efectos secundarios de los corticoides sin restarles ei cacia. Glicerina cs 5 gotas (0.20g) Higroscópica. Emoliente, lubricante. Favorece la incorporación de los activos en el vehículo. Emulsión W/O csp 15g 12.91g TOTAL 15g 15g La emulsión W/O se pude preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Neo PCL W/O 40% 5.16g Mezcla autoemulsionante. Base de absorción no iónica. Permite la preparación de emulsiones estables. Agua destilada 60% 7.75g 36 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Otología Eczemas Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Poner en un vaso de precipitados la fase grasa: Neo PCL W/O. PASO 3 Poner en otro vaso de precipitados la fase acuosa: agua destilada + maleato de clorfeniramina +amonio lactato y agitar con varilla de vidrio hasta completa disolución. PASO 4 Se ponen los vasos al baño maría (60-70º). Una vez fundida la fase grasa, añadiremos la acuosa sobre ella, agitando enérgicamente con varilla. Una vez conseguida la emulsión se deja enfriar. PASO 5 En mortero ponemos la betametasona dipropionato, pulverizamos y empastamos con la glicerina. PASO 6 A continuación, vamos añadiendo al mortero la emulsión poco a poco agitando con pistilo. PASO 7 Una vez incorporados todos los activos, se pasa a sistema de agitación mecánica para homogeneizar la emulsión a baja velocidad. PASO 8 Envasar en tubo herméticamente cerrado con cánula. Etiquetar correctamente. Control de calidad Prueba de extensibilidad en portaobjetos. Ausencia de grumos. Color blanco, aspecto i nal brillante. Soporte bibliográi co 1. http://cofsegovia.portalfarma.com/ 2. http://py.prvademecum.com/ 3. http://www.botica.com.py/informes/ 4. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 5. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapéutica. 3ª edición 2007. 6. Formulario Magistral. Colegio Oi cial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. Murcia 1997. 7. http://fcm.uncu.edu.ar/medicina/posgrado/dermatologia/teoricos/Formulaciones_Magistrales_Topi- cas.pdf 8. http://lafarmaciadefelix.com/blog/wp-content/uploads/formulacion-emulsiones-pdf.pdf 9. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas, Primera edición. Mayo2013. 10. http://docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material_adicional/presentaciones_pdf/Pomadas-%20 unguentos.pdf 11. http://www.laboratorioslicol.com/contenidos/productos/clorfeniramina.php 12. http://es.scribd.com/doc/63704230/Pomadas-unguentos 13. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20ª edición, 2000. The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 14. http://www.healthychildren.org/Spanish/tips-tools/symptom-checker/Paginas/Chlorphenirami- ne-Dosage-Table.aspx 37 Fórmula 2 Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Aluminio Sulfato: Acción astringente. Ácido Acético Medicinal: Es una solución de ácido acético glacial diluida al 33%. Bactericida a concentraciones del 5 % y bacteriostático a concentraciones inferiores. Calcio Carbonato: Secante. Ácido tartárico: Acción astringente y para estabilizar la formulación. Características del vehículo de la fórmula Agua purii cada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Aplicaciones de la fórmula La solución resultante de este preparado contiene 10.5% de acetotartrato de aluminio. Por su acción antiséptica y astrigente, se emplea diluida al 5-10% en soluciones acuosas, aplicándose vía tópica. Dosis habituales de la fórmula Dos aplicaciones diarias, mañana y noche durante una semana. Distanciar las aplicaciones según mejoría. Aplicar con un bastoncillo de algodón una pequeña cantidad y masajear hasta completa absorción. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Cómo se prescribe: “SOLUCIÓN DE BUROW” Aluminio Sulfato 300 p Ácido Acético Medicinal 360 p Calcio carbonato 130 p Agua destilada 1350 p Ácido Tartárico cs Atención: No debe confundirse con la denominada “Solución de Burow precipitada o saturada”, también denominada “Líquido de Burow”, a base de subacetato de plomo, no recomendable por su toxicidad. 38 Otología Eczemas Posibles interacciones No se esperan interacciones. Informe a su profesional de la salud de todos los productos que esté usando. Precauciones de uso de la fórmula Puede ser irritante. Su aplicación tópica puede producir escozor o prurito. Conservación de la fórmula Conservar en frasco de vidrio. Se debe agitar antes de usar. Caducidad: 3 meses 39 Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Aluminio Sulfato 300p 300g Cristales incoloros. Soluble en agua caliente. Insoluble en alcohol. Fuerte astringente. Ácido Acético Medicinal. (Solución acuosa de Ácido Acético Glacial) 360p 360ml Líquido claro con olor picante e irritante. Miscible en agua, alcohol y propilenglicol. Antibacteriano, antifúngico y antiprotozoario. Calcio Carbonato 130p 130g Polvo blanco microcristalino. Insoluble en agua y alcohol. Soluble con efervescencia en ácido acético. Acción secante a nivel tópico. Ácido Tartárico cs cs Polvo cristalino blanco inodoro. Solubilidad agua 1:1Solubilidad alcohol 1:3 Solubilidad agua 1:1 Solubilidad alcohol 1:3 Astringente. Estabilizador de la mezcla. Agua destilada 1350p 1350ml TOTAL Aprox. 1000p Aprox. 1000ml 40 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Otología Eczemas Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendoen cuenta su riqueza. PASO 2 Disolver el aluminio sulfato en 1000 ml de agua caliente. Una vez disuelto se deja enfriar (FASE A). PASO 3 Disolver el calcio carbonato en los 350 ml restantes de agua destilada (FASE B). PASO 4 Mezclar la FASE A con la FASE B y añadir el ácido acético. Se deja la mezcla en contacto agitando de vez en cuando durante 2-3 días. PASO 5 Filtrar (para separar el sulfato cálcico formado) y añadir a la solu- ción i ltrada el ácido tartárico en una proporción del 3.5% del líquido resultante. PASO 6 Envasar en frasco de vidrio topacio. En la etiqueta debe constar la dilución a efectuar antes del uso del producto y que se debe “agitar antes de usar”. Etiquetar correctamente.Control de calidad Control de calidad Solución transparente, incolora, con leve olor avinagrado y sabor metálico Soporte bibliográi co 1.http://practicasfarmaceuticas.i les.wordpress.com/2011/08/formulacic3b3n-magis- tral-20110713-112543.pdf 2.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4359- 1719fe34919d16bcc359efc2b0b802374b534dd7/main/i les/Calcio_carbonato.pdf 3.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/1502-1b600754ec68836fc3769b77e8abb- 157fb30191b/main/i les/Acido%20tartarico%20polvo.pdf 4. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 5. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 6. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Mayo 2013 7. Formulario Magistral. Colegio Oi cial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. Murcia 1997. 8. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 9. http://cofsegovia.portalfarma.com/ 10. http://www.fagron.es/external/i les/Agua%20Burow_F%20MAGISTRAL.pdf 11. Monografía FN/2003/FMT/001 del Formulario Nacional (primera edición revisada y actualizada, 2007). 12. http://www.formulistasdeandalucia.es/i cherosdocumentos/IMF34.pdf 41 Fórmula 3 Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Hidrocortisona: Corticoide. Usado en el alivio temporal de irritaciones menores de la piel, el prurito y las erupciones cutáneas causada por eccema. Rango de dosii cación: 0,5-2,5%. Clotrimazol: Antifúngico imidazólico. Amplio espectro frente a hongos. Rango de dosii cación: 1-2%. Gentamicina Sulfato: Antibiótico aminoglucósido activo frente Gram (-). Rango de dosii cación: 0,1-0,5%. Ictiol: Derivado de brea. Propiedades antipruriginosas. Rango de dosii cación: 1-3%. Características del vehículo de la fórmula Loción de calamina: El carácter astringente de la loción viene dado por la cala- mina. Es un preparado exclusivo para uso tópico, con propiedades antisépticas, protectoras, absorbentes de humedad y refrescantes. Aplicaciones de la fórmula Acción astringente, antiséptica, regenera la piel, combate el prurito y absorbe la humedad. Dosis habituales de la fórmula Aplicar de 1 a 4 veces al día (muy importante las de la mañana y la noche) durante un periodo de 2-4 semanas. Distanciar las aplicaciones según mejoría. Aplicar sui ciente medicamento para cubrir el área afectada. Posibles contraindicaciones de la fórmula En caso de hipersensibilidad de la piel y en intolerancia a los corticoides e imi- dazoles. Embarazo. Cómo se prescribe: Hidrocortisona 1% Clotrimazol 1% ( Gentamicina Sulfato 0.1%) Ictiol 0.5% Loción calamina 30mL 42 Otología Eczemas Posibles interacciones En dosis promedio o altas puede causar elevación de la presión arterial, retención de sal y agua, y aumentar la excreción de potasio y calcio. Disminuye el efecto hipoglucemiante. Precauciones de uso de la fórmula Mantenga este medicamento lejos de los ojos y mucosas. Bien cerrado. No ingerir. Fuera del alcance de los niños. Conservación de la fórmula Alejado del calor y la luz directa. Se debe evitar la congelación de este medicamento. Caducidad: 1 mes 43 Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Hidrocortisona 1% 0.3g Polvo cristalino blanco. Insoluble en agua. Soluble en alcohol y propilenglicol. Corticoide grado IV(bajo) Acción antiinl amatoria. Clotrimazol 1% 0.3g Polvo blanco. Insoluble en agua, soluble en alcohol. Fungicida imidazólico. Amplio espectro, incluyendo dermatoi tos y levaduras. Gentamicina 0.1% 0.03g Polvo blanco o pardo. Muy soluble en agua. Insoluble en alcohol. Antibiótico aminoglucósido bactericida. Amplio espectro de acción frente a bacterias gram (+) y (-). Ictiol 0.5% 0.15g Líquido viscoso de color oscuro. Soluble en agua. Higroscópica. Emoliente, antiséptico, queratoplástico y antipruriginoso. Glicerina cs 10 gotas (0.40g) Higroscópica. Emoliente, lubricante. Favorece la incorporación de los activos en el vehículo. Loción de Calamina csp 30mL csp 30ml Constituida por carbonato de cinc, óxido cinc y agua de cal. Astringente y poder secante. TOTAL 30ml 30ml 44 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Otología Eczemas Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 En la preparación de la loción de calamina, reservar un poco del agua destilada para disolver la gentamicina y el ictiol. Si por el contrario, la loción de calamina está ya previamente elaborada, restar el volumen de la misma empleado en el agua sui ciente para la disolución de los activos anteriores (FASE A). PASO 3 En un mortero, pulverizar la hidrocortisona y el clotrimazol y empastar con la glicerina (FASE B). PASO 4 Añadir la FASE A sobre la FASE B poco a poco y agitando con pistilo hasta formar una suspensión homogénea. PASO 5 Llevar a agitador magnético a baja velocidad hasta completa homogeneización. PASO 6 Envasar en frasco topacio herméticamente cerrado con gotero. Rotular “AGITAR ANTES DE USAR”. Etiquetar correctamente. Control de calidad Aspecto lechoso homogéneo. Color beige. Ausencia de agregados en suspensión y burbujas Soporte bibliográi co 1. http://www.igssgt.org/consejos/2011/ABRIL/clotrimazol_topico.html 2. www.vademecum.es 3. www.medline plues.es 4. http://www.laboratoriodrawer.com.ar/admin/resources/i les/productos/34/ PROSPECTO_Hidrocor- tisona_Nacion.pdf 5. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20 %20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 6. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición; Valencia 2009. 7. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3 Edición 2007. 8. Formulación magistral en atención primaria. Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Mayo 2013 9. Formulario Magistral. Colegio Oi cial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. Murcia 1997. 10. http://es.scribd.com/doc/133527481/formulaciones-magistrales 45 Fórmula 4 Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Fusidato Sódico: Antibacteriano esteroideo con actividad bacteriostática o bactericida, principalmente frente a bacterias Gram (+). Rango de dosii cación: 0,025-0,5%. Triamcinolona Acetónido: Corticoide de potencia media con propiedades anti- inl amatorias y antipruriginosas. Rango de dosii cación: 0,01-0,5 %. Características del vehículo de la fórmula Emulsión O/W: Contenido graso moderado y un alto contenido acuoso, coni ere sensación de frescor. Adecuada en patologías reactivas. Son consistentes, fácil- mente extensibles, y por lo general resultan agradables al paciente por su buen aspecto cosmético. Aplicaciones de la fórmula Eczemas del conducto auditivo externo. Dosis habituales de la fórmula La posología habitual es entre 1 y 3 aplicaciones al día. Posibles contraindicacionesde la fórmula Infecciones virales, micóticas o ulceración en el lugar del tratamiento. Posibles interacciones Puede interaccionar con algunos antibióticos y corticoides. Precauciones de uso de la fórmula No se recomienda en el embarazo y la lactancia. Por vía tópica, en las que la piel presenta lesiones, los corticoides se absorben provocando efectos sistémicos. Cómo se prescribe: Fusidato Sódico 2% Triamcinolona Acetónido 0.05% Emulsión O/W csp 30g 46 Otología Eczemas Conservación de la fórmula Conservar en envases herméticos a una temperatura entre 2-8 ºC. Proteger de la luz. Lejos del alcance de los niños y no usar una vez pasada la fecha de caducidad Caducidad: 3 meses 47 Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Fusidato Sódico 2% 0.6g Polvo cristalino blanco. Soluble en agua y en alcohol. Infecciones de estai lococos y otras bacterias patógenas. Termolábil. Triamcinolona Acetónido 0.05% 0.015g Polvo blanco. Insoluble en agua, soluble en alcohol. Corticoide grado III (moderado). Acción antiinl amatoria y antialérgica. Emulsión O/W csp 30g 29.39g TOTAL 30g 30g La emulsión O/W se pude preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Neo PCL O/W 25% 7.34g Mezcla autoemulsionante. Masa blanca de aspecto céreo e inodoro Base de absorción no iónica. Permite la preparación de emulsiones estables. Glicerina 5% 1.48g Higroscópica. Humectante. Incrementa la estabilidad i nal de la emulsión. Agua destilada 70% 20.57g 48 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Otología Eczemas Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Poner en un vaso de precipitados la fase grasa: Neo PCL O/W. PASO 3 Poner en otro vaso de precipitados la fase acuosa: agua destilada + glicerina. PASO 4 Se ponen los vasos al baño maría (60-70º). Una vez fundida la fase grasa, añadiremos la acuosa sobre ella, agitando enérgicamente con varilla. Una vez conseguida la emulsión se deja enfriar. PASO 5 En mortero ponemos la triamcinolona acetónido y el fusidato sódico, pulverizamos y empastamos con unas gotas de glicerina. PASO 6 A continuación, vamos añadiendo al mortero la emulsión poco a poco y agitando con pistilo. PASO 7 Una vez incorporados todos los activos, se pasa a sistema de agitación mecánica para homogeneizar la emulsión a baja velocidad. PASO 8 Envasar en tubo herméticamente cerrado con cánula. Etiquetar correctamente. Control de calidad Prueba de extensibilidad en portaobjetos. Ausencia de grumos. Color blanco, aspecto i nal brillante. Soporte bibliográi co 1. www.vadecum.es 2. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 3. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 4. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 5. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Mayo 2013. 49 Fórmula 5 Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Hidrocortisona: Corticosteroide de baja potencia. Usado en el alivio temporal de irritaciones menores de la piel, el prurito y las erupciones cutáneas causada por eccema. Rango de dosii cación: 0,5-2,5%. Ictiol: Derivado de brea. Produce alivio del prurito. Rango de dosii cación: 1-3%. Características del vehículo de la fórmula Crema Base Beeler: Emulsión O/W consistente, fácilmente extensible. Agradable al paciente por su alta cosmeticidad. Aplicaciones de la fórmula: Usado para eczemas del conducto auditivo externo. Dosis habituales de la fórmula Administrado durante 1 o 2 semanas. Posibles contraindicaciones de la fórmula Infecciones virales, micóticas o ulceración en el lugar del tratamiento. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medi- camentos por vía tópica o productos irritantes o abrasivos. Precauciones de uso de la fórmula No se recomienda en el embarazo y la lactancia. Por vía tópica, en las que la piel presenta lesiones, los corticosteroides se absorben provocando efectos sistémicos. Cómo se prescribe: Ictiol 0.5% Hidrocortisona 1% Crema Base Beeler csp 30g 50 Otología Eczemas Conservación de la fórmula Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco. Protéjase de la luz. Caducidad: 3 meses. 51 Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Hidrocortisona 1% 0.3g Polvo cristalino blanco. Insoluble en agua. Soluble en alcohol y propilenglicol. Corticoide grado IV(bajo) Acción antiinl amatoria. Ictiol 0.5% 0.15g Líquido viscoso de color oscuro. Soluble en agua. Emoliente, antiséptico, queratoplástico y antipruriginoso. Glicerina cs 10 gotas (0.40g) Higroscópica. Emoliente, lubricante. Favorece la incorporación de los activos en el vehículo. Crema Base Beeler csp 30g 29.15g Emulsión O/W aniónica. Crema blanca, consistente, de aspecto graso, pero penetrable y fácilmente extensible. Adecuada para adición de activos ácidos. Evanescente y con efecto refrescante. TOTAL 30g 30g 52 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Otología Eczemas Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Elaborar la Crema Base Beeler. Otra posibilidad es adquirirla ya ela- borada (FASE A). PASO 3 Pulverizar en mortero la hidrocortisona y añadir la glicerina. Empastar. Añadir posteriormente y poco a poco el ictiol agitando con pistilo hasta completa homogeneización (FASE B). PASO 4 Añadir la FASE A sobre la FASE B poco a poco y agitando con pistilo hasta formar una emulsión homogénea. PASO 5 Llevar a agitador mecánico a baja velocidad hasta completa homogeneización. PASO 6 Envasar en tubo herméticamente cerrado cánula. Etiquetar correctamente. Control de calidad Prueba de extensibilidad en portaobjetos. Ausencia de grumos. Color beige, aspecto i nal brillante. Soporte bibliográi co 1. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 2. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3 edición 2007 3. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 4. Formulación magistral en atención primaria. Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas. Primera edición. Mayo 2013 5. www.vademecum.es 6. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 7. Botplus 8. http://www.elsevier.es/eop/S0001-7310(12)00212-8.pdf 9. Alía Fernández Montes-Técnicas E. Procedimientos en formulación magistral dermatológica. Editor: E. Alía. Madrid 2005. 53 Fórmula 6 Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Sildenai lo: Donante de óxido nítrico, que produce relajación de la musculatura lisa que generando dilatación en los vasos sanguíneos. Ácido Acético Medicinal: Solución de ácido acético glacial diluida al 33%. Bac- tericida a concentraciones del 5 % y bacteriostático a concentraciones inferiores. Rango de dosii cación: 2– 5 %. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Agua purii cada: Garantizala solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Se consigue una capa protectora de la mucosa y de la piel inl amada. Produce constricción y sequedad de los tejidos orgánicos, disminuyendo así la secreción. Propilenglicol: Propiedades bactericidas y fungicidas, sirve en la prevención o tratamiento inicial de infecciones secundarias. Acción emoliente al impedir la desecación de la epidermis y acción protectora impidiendo los efectos de los irritantes sobre la piel. Aplicaciones de la fórmula En la enfermedad de Menière, el vértigo y en algunos tipos de pérdida auditiva relacionada con la disminución del l ujo sanguíneo. Dosis habituales de la fórmula Aplicar de 3 a 4 gotas en el conducto auditivo 2 o 3 veces al día. Duración del tratamiento: 2 semanas. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Posibles interacciones Potencia los efectos hipotensores de nitratos orgánicos. Cómo se prescribe: Sildenai lo 0,2% Ácido Acético Medicinal 2% Gotas óticas csp 10ml 54 Otología Menière Precauciones de uso de la fórmula No se recomienda en el embarazo y la lactancia. Conservación de la fórmula En frasco cuentagotas, bien cerrado y fuera del alcance de los niños, a tempe- ratura ambiente y lejos del calor. No usar este producto una vez pasada la fecha de caducidad. Caducidad: 1 mes 55 Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Sildenai lo Citrato 0.2% 0.02g Polvo blanco cristalino. Soluble en agua. Produce relajación de la musculatura lisa generando vasodilatación. Ácido Acético 2% 0.2ml Líquido claro con olor picante e irritante. Miscible en agua, alcohol y propilenglicol. Antibacteriano, antifúngico y antiprotozoario. Gotas óticas csp 10ml csp 10ml TOTAL 10ml 10ml Las gotas óticas se pueden preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Propilenglicol 50% 50% Miscible en agua y alcohol. Facilita la incorporación de los activos en el vehículo. Agua purii cada 50% 50% 56 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Otología Menière Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar en mortero en sildenai lo y añadir poco a poco el agua agi- tando con pistilo hasta completa disolución. PASO 3 A continuación añadir el propilenglicol y agitar. PASO 4 Por último, añadir el ácido acético y llevar la mezcla a agitador magnético. PASO 5 Envasar en frasco topacio cuentagotas. Etiquetar correctamente. Control de calidad Aspecto homogéneo. Ausencia de agregados en suspensión y burbujas. Soporte bibliográi co 1. http://www.botica.com.py/informes/index.php?title=Otorrinolaringolog%C3%ADa 2.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4260b8b81e35b0df50d12355a03472f- 48d27638590fe/main/i les/ Sildenai lo_citrato.pdf 3. http://www.acofarma.com/jdownloads/Fichas_Tecnicas/a040.htm 4. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos. 3 edición. Valencia 2009. 5. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 6. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 ed, 2000. The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA 7. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 8. http://compoundingtoday.com/Formulation/FormulaPDF.cfm?FormulaID=578 57 Fórmula 7 Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Lidocaina: Anestésico local. Acción rápida que produce anestesia en pocos minutos. Rango de dosii cación: 1 – 2 %. Mentol: Acción antipruriginosa, antiséptica y analgésica local tópica, disminu- yendo la sensibilidad de las terminaciones nerviosas. Rango de dosii cación: 1 – 10 %. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Agua purii cada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Se consigue una capa protectora de la mucosa y de la piel inl amada. Produce constricción y sequedad de los tejidos orgánicos, disminuyendo así la secreción. Glicerina: líquido con propiedades lubrii cantes y emolientes. Alcohol 96º: Antiséptico con acción bactericida y desinfectante contra las formas vegetativas de los microorganismos. Aplicaciones de la fórmula Dolor de oído. Dosis habituales de la fórmula 3 ó 4 gotas de 2 a 4 veces al día. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Posibles interacciones Potencia los efectos hipotensores de los nitratos orgánicos. Cómo se prescribe: Lidocaína 1 % Mentol 2% Gotas óticas csp 30 ml 58 Otología Precauciones de uso de la fórmula No se recomienda en el embarazo y la lactancia. Por vía tópica, en las que la piel presenta lesiones, los corticosteroides se absorben provocando efectos sistémicos. Conservación de la fórmula Bien cerrado, fuera del alcance de los niños, no usar este producto después de su caducidad. Conservar en frasco cuentagotas, en un lugar fresco y seco. Caducidad: 1 mes Otalgia 59 Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Lidocaína ClH 1% 0.3g Polvo blanco cristalino. Soluble en agua y alcohol. Anestésico local y superi cial. Mentol 2% 0.6g Cristales incoloros de olor fuerte. Muy poco soluble en agua y glicerina. Soluble en alcohol. Analgésico local tópico. Gotas óticas csp 30ml csp 30ml TOTAL 30ml 30ml Las gotas óticas se pueden preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Glicerina 25% 25% Higroscópica. Emoliente, lubricante. En este caso, favorece la adhesión de los activos al área anatómica a tratar. Alcohol 96º 25% 25% Facilita la incorporación del mentol. Agua purii cada 50% 25% 60 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Otología Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Disolver el mentol en el alcohol (FASE A). PASO 3 Disolver la lidocaína ClH en el agua purii cada (FASE B). PASO 4 Añadir la FASE A sobre la FASE B agitando hasta completa homogeneización. PASO 5 Finalmente añadir la glicerina hasta completar 30 ml y llevar a agitador magnético toda la mezcla. PASO 6 Envasar en frasco vidrio topacio cuentagotas. Etiquetar correctamente. Control de calidad Aspecto homogéneo y transparente. Ausencia de agregados en suspensión y burbujas. Soporte bibliográi co 1.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/16940b8f6876cf277f99876b1072ad07de2c- ca1366d1/main/i les/Procaina%20clorhidrato.pdf 2.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/217878a0d43fd340675f927035ca4b5d- 6f78c82c760e/main/i les/Esencia%20Menta%20Mint%20Cream.pdf 3. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3ª edición. Valencia 2009. 4. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3 Edición 2007 5. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 ed. 2000. The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 6. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 7. www.compoundingtoday.com 8. Formulario Magistral. Colegio Oi cial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. Murcia 1997. Otalgia 61 Fórmula 8 Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Lidocaína: Anestésico local. Acción rápida, produciendo anestesia en pocos minutos. Rango de dosii cación: 1 – 2 %. Triamcinolona acetonido: corticoide de potencia media con acción antiinl ama- toria y antipruriginosa. Rango de dosii cación: 0,01 – 0,5 %. Características del vehículo de la fórmula: Las gotas óticas estarán constituidas por: Agua purii cada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Se consigue una capa protectora de la mucosa y de la piel inl amada. Produce constricción y sequedad de los tejidos orgánicos, disminuyendo así la secreción. Propilenglicol: propiedades bactericidas y fungicidas, sirve en la prevención o tratamiento inicial de infecciones secundarias. Acción emoliente al impedir la desecación de la epidermis y acción protectora impidiendo los efectos de los irritantes sobre la piel. Aplicaciones de la fórmula Otitis no infecciosa. Dosis habituales de la fórmula 2-3 gotas cada 6 horas. Posibles contraindicaciones de la fórmula Debe suspenderse el tratamiento en caso de hipersensibilidad o alergia a cual- quiera de los componentes de la fórmula. Posibles interacciones Aplicar con precaución si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. Cómo se prescribe: Lidocaína 1% Triamcinolona acetónido 0,1% Gotas óticas csp 30 ml 62 Otología Precauciones de uso de la fórmula No se recomienda en el embarazo y la lactancia. Por vía tópica, en las que la piel presenta lesiones, los corticoides se absorben provocando efectos sistémicos. Conservación de la fórmula En frasco cuentagotas. Conservar en un lugar fresco y seco. Caducidad: 1 mes Otitis no infecciosa 63 Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Lidocaína ClH 1% 0.3g Polvo blanco cristalino. Soluble en agua y alcohol. Anestésico local y superi cial. Triamcinolona Acetónido 0.1% 0.03g Polvo blanco. Insoluble en agua, soluble en alcohol. Corticoide grado III (moderado). Acción antiinl amatoria y antialérgica. Gotas óticas csp 30ml csp 30ml TOTAL 30ml 30ml Las gotas óticas se pueden preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Propilenglicol 50% 50% Facilita la incorporación de la triamcinolona. Agua purii cada 50% 50% 64 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Otología Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Pulverizar la triamcinolona acetónido en mortero y añadir poco a poco el propilenglicol agitando constantemente y para que quede una sus- pensión homogénea (FASE A). PASO 3 Disolver la lidocaína ClH en el agua (FASE B). PASO 4 Verter la FASE B sobre la FASE A agitando con pistilo. PASO 5 Llevar la mezcla a agitador magnético. PASO 6 Envasar en frasco vidrio topacio cuentagotas. Rotular “AGITAR ANTES DE USAR”. Etiquetar correctamente. Control de calidad Aspecto homogéneo. Ausencia de agregados en suspensión y burbujas. Soporte bibliográi co 1.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4450c3505b9ea399a8922d8ec0c8adc- d63d0954b6311/main/i les/Lidoca__na_base_y_Lidoca__na_clorhidrato.pdf 2.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4339- 160aa6ec0e8633008c74bdfc70ce733769fb6904/main/i les/Triamcinolona_acet__nido.pdf 3. http://perso.wanadoo.es/pedrodelrio/V_FM.pdf 4. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 5. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapéutica.3ª edición 2007. 6. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 7. http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf Otitis no infecciosa 65 Fórmula 9 Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Ciprol oxacino: Antibacteriano con amplio espectro, lo que permite su empleo en infecciones sistémicas. Rango de dosii cación: 0,2-0,5% Hidrocortisona: Corticoide de baja potencia. Rango de dosii cación: 0,5 – 2 %. Lidocaína: Anestésico local. Acción rápida produciendo anestesia en pocos minutos. Rango de dosii cación: 1 – 2 %. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Alcohol 96º: Antiséptico con acción bactericida y desinfectante contra las formas vegetativas de los microorganismos. Propilenglicol: Acción emoliente al impedir la desecación de la epidermis y pro- tectora impidiendo los efectos de los irritantes sobre la piel. Água purii cada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Ácido Acético Medicinal: Es una solución de ácido acético glacial diluida al 33%. Aplicaciones de la fórmula Indicado en todo tipo de otitis externas que cursen con infección, dolor e inl amación. Dosis habituales de la fórmula Instilar 2 a 3 gotas en el conducto 2 a 3 veces al día. Se debe colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia un lado manteniendo la posición cinco minutos. Posibles contraindicaciones de la fórmula Debe suspenderse el tratamiento en caso de hipersensibilidad o alergia a cual- quiera de los componentes de la fórmula. Cómo se prescribe: Ciprol oxacino 0,2 % Hidrocortisona 1% Lidocaína 1% Gotas óticas csp 30 ml 66 Otología Posibles interacciones Aplicar con precaución si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. Precauciones de uso de la fórmula No se recomienda en el embarazo y la lactancia. Por vía tópica, en las que la piel presenta lesiones, los corticosteroides se absorben provocando efectos sistémicos. Conservación de la fórmula: En frasco cuentagotas, bien cerrado. Caducidad: 1 mes Otitis externa 67 Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Ciprol oxacino 0.2% 0.06g Polvo cristalino amarillo pálido. Insoluble en agua, poco soluble en alcohol, soluble en ácido acético diluido. Fluoroquinolona Hidrocortisona 1% 0.3g Polvo cristalino blanco. Insoluble en agua. Soluble en alcohol y propilenglicol. Corticoide grado IV(bajo) Acción antiinl amatoria. Lidocaína ClH 1% 0.3g Polvo blanco cristalino. Soluble en agua y alcohol. Anestésico local y superi cial. Gotas óticas csp 30ml csp 30ml TOTAL 30ml 30ml Las gotas óticas se pueden preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Ácido Acético Medicinal 2% 2% Líquido claro con olor picante e irritante. Miscible en agua, alcohol y propilenglicol. Antibacteriano, antifúngico y antiprotozoario. Facilita la disolución del ciprol oxacino. Propilenglicol 18% 18% Miscible en agua y alcohol. Facilita la incorporación de los activos en el vehículo. Agua purii cada 40% 40% Alcohol 96º 40% 40% 68 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Otología Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 En unmortero, pulverizar la hidrocortisona y añadir poco a poco el alcohol y el propilenglicol agitando constantemente (FASE A). (Para disolver la hidrocortisona puede ser útil la adición de unas gotas de Polisorbato 80). PASO 3 En un vaso de precipitados, mezclar el ácido acético y el agua purii - cada y a continuación disolver el ciprol oxacino. A continuación verter la lidocaína y agitar hasta completa disolución (FASE B). PASO 4 Mezclar la FASE A y la FASE B y llevar la mezcla a agitador magnético. PASO 5 Envasar en frasco vidrio topacio cuentagotas. Rotular “AGITAR ANTES DE USAR”. Etiquetar correctamente. Control de calidad Aspecto homogéneo. Ausencia de agregados en suspensión y burbujas. Soporte bibliográi co 1.http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 2.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/1824-86a67f4b6d66da6c1b- ff1549a0432912ac3782e5/main/i les/Ciprol oxacino.pdf 3.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4384-06727b7d5ed421414221596ff18839aed- fc7b579/main/i les/ Hidrocortisona_base_y_acetato.pdf 4.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/17925d1e776e77a0d09724c1c439074ebbac0b- 842fae/main/i les/Benzocaina.pdf 5.http://www.botica.com.py/informes/index.php?title=INFORME_PARA_OTORRINOLARINGOLOGIA 6.Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición; valencia 2009 7.Martindale. Guía completa de consulta farmacoteraputica.3´º edición. 2007 8.REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. Otitis externa 69 Fórmula 10 Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Ácido Bórico: Acción antifúngica. Bactericida a concentraciones del 5% y bac- teriostático a concentraciones inferiores. Características del vehículo de la fórmula Alcohol 70º: Antiséptico con acción bactericida y desinfectante contra las formas vegetativas de los microorganismos. Aplicaciones de la fórmula Está indicado para otitis externa, como por ejemplo, las producidas por el agua de piscinas y otorreas. Dosis habituales de la fórmula Instilar 2 ó 3 gotas del preparado. El tratamiento es por un periodo de tiempo corto. Debe volver al médico si el dolor se agudiza, persiste más de dos días o se traslada al oído interno. Posibles contraindicaciones de la fórmula No debe utilizarse en niños menores de 3 años o cuando existan heridas abiertas en la piel del conducto auditivo externo. No debe aplicarse por vía tópica sobre piel erosionada o con heridas. Posibles interacciones Puede interferir a nivel tópico en la acción de antibióticos o antivirales. Precauciones de uso de la fórmula En tratamientos de larga duración y que necesiten oclusión ya que la absorción es mayor. En caso de sensibilización o irritación en el área de aplicación, se debe suspender el tratamiento. Contraindicado en embarazo, toma de otros medica- mentos y alcohol. Cómo se prescribe: “ALCOHOL BORICADO A SATURACION” Composición: Ácido Bórico 5% Alcohol 70º csp 30 ml 70 Otología Conservación de la fórmula Frasco cuentagotas bien cerrado y fuera del alcance de los niños, a temperatura ambiente y lejos del calor. La solución restante, una vez completado el trata- miento, debe ser desechada y no reutilizada. Caducidad: 3 meses Otitis externa 71 Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Ácido Bórico 5% 1.5g Polvo blanco. Parcialmente soluble en agua, alcohol y glicerina. Acción bacteriostática y fungicida. Alcohol 70º csp 30ml csp 30ml TOTAL 30ml 30ml 72 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Otología Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 Añadir el ácido bórico poco a poco al alcohol 70º agitando hasta llegar a saturación. PASO 3 Dejar reposar aproximadamente 1 hora agitando de vez en cuando y i ltrar. PASO 4 Envasar en frasco topacio cuentagotas. Etiquetar correctamente. Control de calidad Solución transparente. Ausencia de agregados en suspensión y burbujas. Ausen- cia de precipitados. Soporte bibliográi co 1.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4055-05cc947e59a62aa36467279961f1d6fbd- f9edc4a/main/i les/Acido_b__rico_polvo.pdf 2.Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 3.Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 4.Formulario Magistral. Colegio Oi cial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. Murcia 1997. 5.REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in 6.Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 7.http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 8.http://www.revistaacofar.com/revista/productos-quimicos/ pediatria-en-el-mostrador-de-la-farmacia/3899-dolor-de-oido-otalgia 9.http://perso.wanadoo.es/pedrodelrio/V_FM.pdf Otitis externa 73 Fórmula 11 Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Hidrocortisona: corticoide de baja potencia. Rango de dosii cación: 0,5 – 2 %. Ácido Acético Medicinal: Solución de ácido acético glacial diluida al 33%. Bac- tericida a concentraciones del 5 % y bacteriostático a concentraciones inferiores. Rango de dosii cación: 2 – 5 %. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Alcohol 96º: Antiséptico con acción bactericida y desinfectante contra las formas vegetativas de los microorganismos. Propilenglicol: Propiedades bactericidas y fungicidas, sirve en la prevención o tratamiento inicial de infecciones secundarias. Acción emoliente al impedir la desecación de la epidermis y acción protectora impidiendo los efectos de los irritantes sobre la piel. Aplicaciones de la fórmula Tratamiento de otitis externa que curse con dolor e inl amación. Dosis habituales de la fórmula Instilar 3-6 gotas del medicamento 2-3 veces al día. Se debe colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia un lado e instilar las gotas manteniendo la posición cinco minutos. Posibles contraindicaciones de la fórmula En casos de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de sus componentes. Posibles interacciones Aplicar con precaución por las posibles interacciones si se emplean otros medi- camentos por la misma vía de administración. Cómo se prescribe: Hidrocortisona 1% Ácido Acético Medicinal 2% Gotas óticas csp 30 ml 74 Otología Precauciones de uso de la fórmula El tratamiento debe ser por un periodo corto de tiempo, desechando la solución restante. Si el dolor se agudiza, persiste más de 10 días o se traslada al oído interno, se debe indicar al paciente que vuelva al médico. Conservación de la fórmula En frasco de vidrio topacio con cuentagotas y bien cerrado. Caducidad: 1 mes. Otitis externa 75 Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Hidrocortisona 1% 1% 0.3g Polvo cristalino blanco. Insoluble en agua. Soluble en alcohol y propilenglicol. Glucocorticoide grado IV(bajo) Acción antiinl amatoria. Ácido Acético Medicinal 2% 0.6mL Líquido claro con olor picante e irritante. Miscible en agua, alcohol y propilenglicol. Antibacteriano, antifúngico y antiprotozoario. Facilita la disolución del ciprol oxacino. Gotas óticas csp 30ml csp 30ml TOTAL 30ml 30ml Las gotas óticas se pueden preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activosExcipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Propilenglicol 50% 50% Miscible en agua y alcohol. Facilita la incorporación de los activos en el vehículo. Alcohol 96º 50% 50% 76 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Otología Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 En un mortero, pulverizar la hidrocortisona y añadir poco a poco el alcohol y el propilenglicol agitando constantemente. (Para disolver la hidrocortisona puede ser útil la adición de unas gotas de Polisorbato 80). PASO 3 A continuación, añadir el ácido acético y llevar la mezcla a agitador magnético. PASO 4 Envasar en frasco topacio cuentagotas. Rotular “AGITAR ANTES DE USAR”. Etiquetar correctamente. Control de calidad Aspecto homogéneo. Ausencia de agregados en suspensión y burbujas. Soporte bibliográi co 1. http://www.acofarma.com/jdownloads/Fichas_Tecnicas/a040.htm 2.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4384-06727b7d5ed421414221596ff18839aed- fc7b579/main/i les/ Hidrocortisona_base_y_acetato.pdf 3. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición. Valencia 2009. 4. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapéutica.3ª edición 2007. 5. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 6.http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 7. http://perso.wanadoo.es/pedrodelrio/V_FM.pdf Otitis externa 77 Fórmula 12 Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Gentamicina Sulfato: Antibiótico aminoglucósido, activo frente a Gram (-). Rango de dosii cación: 0,1-0,5%. Hidrocortisona: Corticoide de baja potencia. Con aplicaciones en el alivio tem- poral de irritaciones menores de la piel, el prurito, dolor e inl amación. Rango de dosii cación: 0,5-2,5%. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Propilenglicol: Acción emoliente al impedir la desecación de la epidermis y acción protectora impidiendo los efectos de los irritantes sobre la piel. Agua purii cada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Glicerina: Propiedades lubrii cantes y emolientes. Aplicaciones de la fórmula Aplicado en otitis externa con componente inl amatorio. Dosis habituales de la fórmula Instilar 2 a 3 gotas en el conducto 2 a 3 veces al día. Posibles contraindicaciones de la fórmula En caso de hipersensibilidad de la piel y en intolerancia a los corticoides. Con- traindicado en pacientes con antecedentes de alergia a los fármacos de la for- mulación. La aplicación tópica de gentamicina está contraindicada en pacientes con perforación del tímpano. Posibles interacciones Aplicar con precaución si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. Cómo se prescribe: Gentamicina Sulfato 0,1% Hidrocortisona 1% Gotas óticas csp 30 ml 78 Otología Precauciones de uso de la fórmula Puede producir irritación local. Conservación de la fórmula En frasco de vidrio topacio con cuentagotas y bien cerrado. Caducidad: 1 mes Otitis externa 79 Tabla de Cálculos Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Gentamicina Sulfato 0.1% 0.03g Polvo blanco o pardo. Soluble en agua. Insoluble en alcohol. Antibiótico aminoglucósido. Amplio espectro frente a Gram (+) y Gram (-). Hidrocortisona 1% 1% 0.3g Polvo cristalino blanco. Insoluble en agua. Corticoide grado IV(bajo) Acción antiinl amatoria. Gotas óticas csp 30ml csp 30ml Propilenglicol 50% 50% Miscible en agua y alcohol. Facilita la incorporación de los activos en el vehículo. TOTAL 30ml 30ml La s gotas óticas se pueden preparar según el siguiente procedimiento: Materia Prima Principios activos Excipientes Cantidad % Peso Volumen Unidades Cantidad real pesada Características i sicoquímicas Información relevante Propiedades farmacológicas Propilenglicol 50% 50% Miscible en agua y alcohol. Facilita la incorporación de los activos en el vehículo. Agua purii cada 30% 30% Glicerina 20% 20% 80 INFORMACIÓN PARA EL FARMACEUTICO ELABORADOR Otología Modus Operandi PASO 1 Pesar todos los componentes teniendo en cuenta su riqueza. PASO 2 En mortero, pulverizar la hidrocortisona y añadir poco a poco el propilenglicol. Para disolver la hidrocortisona puede ser útil la adición de unas gotas de Polisorbato 80 y aplicar un poco de calor (FASE A). PASO 3 En un vaso de precipitados, disolver la gentamicina en el agua purii - cada y a continuación, añadir la glicerina (FASE B). PASO 4 Mezclar la FASE A y la FASE B y llevar a agitador magnético. PASO 5 Envasar en frasco topacio cuentagotas. Rotular “AGITAR ANTES DE USAR”. Etiquetar correctamente. Control de calidad Aspecto homogéneo. Ausencia de agregados en suspensión y burbujas. Soporte bibliográi co 1.http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4056-ad0f6747fbffc2ee07d82de08097bdd- 043f5e5ba/main/i les/ Glicerina.pdf 2. http://www.aprofarm.org/formulacion/formulas.html?idformulario=3&idcomunidad=8 3. Llopis Clavijo M.J.,Baixauli Comes V. Formulario Básico de Medicamentos.3 edición; Valencia 2009. 4. Formulario Magistral. Colegio Oi cial de Farmacéuticos de la Región de Murcia. Murcia 1997. 5. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica.3ª edición 2007. 6. REMINGTON: THE SCIENCE AND PRACTICE OF PHARMACY, 20 edición, 2000 The University of the Sciences in 7. Philadelphia represented by Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, USA. 7.http://cofsegovia.portalfarma.com/Documentos/Formulaci%C3%B3n/Recomendaciones%20 sobre%20su%20caducidad%20-%20COF%20MURCIA%5B1%5D.pdf 8. http://compoundingtoday.com/Formulation/FormulaPDF.cfm?FormulaID=642 Otitis externa 81 Fórmula 13 Actividad farmacológica de los componentes activos de la fórmula Ciprol oxacino: Antibacteriano con amplio espectro que permite su empleo en infecciones sistémicas. Rango de dosii cación: 0,2-0,5%. Hidrocortisona: Corticoide de baja potencia. Rango de dosii cación: 0,5 – 2 %. Lidocaina: Anestésico local. Acción rápida produciendo anestesia en pocos minutos. Rango de dosii cación: 1 – 2 %. Ketoconazol: Actividad antifúngica. Dosii cación recomendada: 2 %. Características del vehículo de la fórmula Las gotas óticas estarán constituidas por: Alcohol 96º: Antiséptico con acción bactericida y desinfectante. Propilenglicol: Acción emoliente y protectora. Agua purii cada: Garantiza la solubilidad de los principios activos y su actividad farmacológica en el área afectada. Ácido Acético Medicinal: Es una solución de ácido acético glacial diluida al 33%. Aplicaciones de la fórmula Indicado en otitis externa que curse con infección bacteriana o fúngica, dolor e inl amación. Dosis habituales de la fórmula Instilar 2 a 3 gotas en el conducto 2 a 3 veces al día. Se debe colocar al paciente con la cabeza inclinada hacia un lado manteniendo la posición cinco minutos. Posibles contraindicaciones de la fórmula Debe suspenderse el tratamiento en caso de hipersensibilidad o alergia a cual- quiera de los componentes de la fórmula. Cómo se prescribe: Ciprol oxacino 0,2 % Hidrocortisona 1% Lidocaína 1% Ketoconazol 2% Gotas óticas csp 30 ml 82 Otología Posibles interacciones Aplicar con precaución si se emplean otros medicamentos por la misma vía de administración. Precauciones de uso de la fórmula No se recomienda en el embarazo y la lactancia. Por vía tópica, en las que la piel presenta lesiones,
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