ASUNTOS REGULATORIOS - Percy Paucar Cueva

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EXAMEN ASUNTOS REGULATORIOS 
1. Son áreas de desarrollo en asuntos regulatorios 
Ensayos clínicos, Farmacovigilancia, registros sanitarios. 
2. ¿En qué año fue promulgada la ley 26 842 “ley general de salud”? 
En el año 1997. 
3. Es el reglamento de establecimientos farmacéuticos y modificatoria 
D.S. Nº 014 – 201 
4. Estos alineamientos pertenecen al acceso universal a medicamentos esenciales 
Sistema de suministro, financiamiento sostenible, selección racional 
5. Son países de alta vigilancia sanitaria (PAVS) 
Alemania, España, Japón y Australia. 
6. Es la ley del procedimiento administrativo general 
Ley Nª 27444 
7. Son países miembros de la comunidad andina de naciones 
Perú, Bolivia, Ecuador, Colombia. 
8. La decisión 705 se refiere a: 
Circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial 
9. Son principios contemplados en la ley 29459 “Ley de los PF, DM y PS 
Principio de seguridad, principio de accesibilidad, principio de objetividad. 
10. Según la modificadora del D.S. 016 -2011 ¿Cuál es el plazo para el registro sanitario de 
dispositivos médicos clase III? 
Clase III: Hasta 90 días calendario