Práctica 13 - Determinacion de tamaño de particula por tamizado

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Práctica 13.- Determinacion de tamaño de particula por tamizado 
Asignatura: TECNOLOGIA FARMACEUTICA 
Periodo 2022-2 
Docente: Jorge Arturo Escalera Maldonado 
Integrantes: Cesia Carolina Castillo Izaguirre 
Fecha de entrega: 02/06/2023 
RESUMEN 
Se efectuó la práctica de determinación de tamaño de partícula por medio de tamizado, con 
el fin de determinar la distribución granulométrica de materias primas de uso farmacéutico, 
donde se conoce que el tamizado es el un método simple que permite separar partículas de 
diferentes tamaños al pasarlas a través de un tamiz, para esto se utilizó el Método General 
de Análisis 0891 de la FEUM; en donde se nos señala la metodología para un tamizado de 
partículas gruesas, medianamente gruesas, finas o muy finas, oleosas o similares. 
 
PALABRAS CLAVE: Tamizado, tamaño de particula, FEUM, Metodo general de análisis 
0891. 
INTRODUCCION 
El MGA 0891 es un método de análisis 
utilizado en la industria farmacéutica para 
la determinación del tamaño de partículas 
sólidas por tamizado. Este método se usa 
para clasificar las partículas sólidas según 
su tamaño en función de la malla o tamiz 
utilizado. Se utiliza un conjunto de tamices 
de diferentes tamaños de malla para 
tamizar la muestra y determinar la fracción 
de las partículas que pasan a través de cada 
malla. 
El objetivo de este método es obtener 
información sobre el tamaño de partículas 
de los diferentes componentes de un 
medicamento o producto farmacéutico. 
Esta información se utiliza para asegurar la 
uniformidad del producto, así como para 
estudiar su comportamiento y estabilidad. 
Por ejemplo, un medicamento puede ser 
diseñado para tener un tamaño de partícula 
específico para asegurar su disolución y 
uniformidad de contenido. 
El MGA 0891 es considerado un método 
antiguo pero todavía ampliamente 
utilizado para la determinación del tamaño 
de partículas sólidas en la industria 
farmacéutica. Sin embargo, también 
existen otros métodos más modernos y 
sofisticados, como la microscopía 
electrónica y la dispersión de luz láser, que 
pueden proporcionar información más 
detallada sobre el tamaño de partícula y la 
distribución de tamaño de partícula de un 
medicamento o producto farmacéutico. 
En resumen, el MGA 0891 es un método 
de análisis utilizado en la industria 
farmacéutica para la determinación del 
tamaño de partículas sólidas por tamizado. 
Este método es importante para garantizar 
la uniformidad y calidad del producto 
final, así como para estudiar su 
comportamiento y estabilidad en el cuerpo 
humano. 
Para solidos muy gruesos, gruesos y 
moderadamente gruesos. 
 Seleccionar la malla de acuerdo a 10 que 
se indique en la monografía del producto 
correspondiente y ensamblar al receptor. 
Pesar exactamente de 25 a 100 g del sólido 
y transferirlos a Ia malla seleccionada. 
Ensamblar la tapa, agitar vigorosamente 
sobre la superficie lisa y plana, en forma 
rotatoria circular y en plano horizontal por 
un Lapso de 15 a 20 s. Cambiar la 
agitación en forma de vaivén en plano 
vertical de 15 a 20 s. Pasado este periodo, 
colocar el conjunto en Ia mesa de trabajo y 
golpearlo suavemente contra la superficie 
y repetir el proceso, empezando a partir de 
la agitación rotatoria. 
Para sólidos finos o muy finos. 
Proceder de acuerdo con 10 establecido en 
el inciso anterior, pero considerando una 
cantidad de muestra no mayor de 25 g y un 
tiempo de agitación de 30 min. 
Para sólidos oleosos u otros productos 
similares. 
Proceder de acuerdo con los incisos 
anteriores. Limpiar cuidadosamente la 
mana a distintos intervalos y auxiliándose 
de una brocha para eliminar así las 
partículas que la obstruyan. Asimismo, 
romper los grumos que se lleguen a formar 
durante el proceso de agitación 
PLANTEAMIENTO DEL 
PROBLEMA 
El desarrollo de esta práctica consiste en 
distinguir cada una de las distribuciones de 
granulometría de materias primas 
utilizando el método general de análisis 
0891 determinado por la Farmacopea de 
los Estados Unidos Mexicanos, 
comprobando su eficacia entendiendo 
cada uno de los pasos que se llevan a cabo, 
comprendiendo así su fundamento 
JUSTIFICACION 
Para la industria farmacéutica conocer y 
controlar el tamaño de partícula tanto en 
ingredientes activos como excipientes es de 
alta importancia, pues esta variable física 
puede afectar tanto las propiedades y el 
comportamiento de un producto cuando es 
ingerido por el ser humano, así como la 
apariencia y estabilidad en productos de uso 
tópico. 
El entendimiento del método utilizado en esta 
práctica es de gran relevancia para poder llevar 
a cabo la comprobación de la influencia que 
tiene el tamaño de partícula en los fármacos 
utilizados, por medio de los distintos 
tamizados que se usarán en esta práctica 
HIPOTESIS 
 
Las sustancias con mayor absorbancia de 
humedad como el almidón tendrán una 
mayor pérdida de peso final en los tamices 
debido a su retención en los tamices debida 
a la humedad presente en estos 
OBJETIVOS 
 Determinar la distribución 
granulométrica de materias primas 
de uso farmacéutico 
 Utilizar el método general de 
análisis 0891 “Determinación de 
tamaño de partículas sólidas por 
tamizado” que aparece en la 
Farmacopea de los Estados Unidos 
Mexicanos (FEUM) 
METODOLOGIA 
MATERIALES 
 Juego de tamices de acero 
inoxidables 
 5 vasos de precipitado 250ml 
 1 brocha de cerdas limpias 
 Balanza analítica 
 50g de sacarosa granulada 
 50g sacarosa micronizada 
 50g cloruro de sodio 
 50g de almidon de maiz 
PROCEDIMIENTO 
Experimento 1: 
a) Coloca los tamices, uno sobre el 
otro, poniendo el de mayor 
número hasta abajo y sobre él los 
de menor número en descenso 
(menor tamaño de abertura abajo 
y mayor tamaño de abertura 
arriba) 
b) Pesa con exactitud 50g de la 
materia prima 
c) Coloca la pila de tamices sobre la 
charola 
d) Vaciar la muestra sobre la malla 
superior 
e) Colocar la tapa sobre los tamices 
f) Inicar la operación del tamizador 
manténgalo en operación durante 
30 minutos 
g) Una vez realizado esto pesa en 
forma individual la muestra 
retenida en cada tamiz 
h) Determina por diferencia la 
cantidad (en peso), que quedó 
retenida en cada uno de ellos. 
i) Al final, pesa lo que quedó en la 
charola recolectora. 
j) Limpia perfectamente las mallas 
con la brocha y procede a efectuar 
el mismo proceso con otra materia 
prima. 
k) Indicaciones para el manejo de 
residuos de la práctica: Desechar 
de acuerdo a la normatividad 
RESULTADOS 
NO. 
TAMIZ 
Sacarosa NaCl Almidón 
10 0.0g 0.0g 0.0g 
16 0.01g 0.005g 0.001g 
20 0.13g 0.019g 0.064g 
80 45.5g 48.302g 0.061g 
Residuo 
Final 
7.9g 1.632g 35.118g 
 
 
ANALISIS DE RESULTADOS 
Se prepararon los tamices de número 10, 
16, 20, y 80, uno sobre el otro, poniendo 
el de mayor número hasta abajo y sobre él 
los de menor número en descenso, se 
pesaron 50 g de la sacarosa, cloruro de 
sodio y almidón. 
Se coloca la pila de tamices sobre la 
charola y se vació la muestra sobre la 
malla superior, se colocó la tapa sobre los 
tamices y se llevó el tamizado durante 30 
minutos. 
 Se pesaron en forma individual la 
muestra retenida en cada tamiz y se 
determinó por diferencia la cantidad, que 
quedó retenida en cada uno de ellos y se 
expresó en la tabla 1, también se peso lo 
que quedó en la charola recolectora 
resultando 
CONCLUSIONES 
Mediante el Método General de Análisis 
(MGA) 0891 "Determinación de tamaño 
de partículas sólidas por tamizado" se 
logró determinar la distribución 
granulométrica de la sacarosa, cloruro de 
sodio y almidón, de las cuales 
posteriormente se realizaron una gráfica 
como método de observación de la 
pérdida de cada materia prima. 
Cumpliendo con los objetivos requeridos 
de esta práctica. 
BIBLIOGRAFIAS 
 
 Álava Ingenieros. (2021).“Caracterización del tamaño de 
partícula en la industria 
farmacéutica”. 
http://www.grupoalava.com/ingen
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 Flores, K. (2016). “Análisis del 
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[Presentación en diapositivas 
slideshare]. 
https://es.slideshare.net/karenflore
smo reno/analisi-de-
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