A4_Internacionalizacion4

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NOVIEMBRE 12, 2023
UNIVERSIDAD VERACRUZANA FACULTAD DE BIOANÁLISIS REGIÓN XALAPA
ACTIVIDAD 4
“INTERNACIONALIZACIÓN”
COMPARACIÓN ENTRE LA NOM-007- SSA3-2011, LA ISO 9001 Y LA ISO 15189
EE GESTIÓN DE CALIDAD
DOCENTE: GALICIA GARCÍA MARÍA ANDREA
INTEGRANTES: BERMÚDEZ GUZMÁN AZUCENA
LABOURDETTE CALDERÓN ARACELI SALINAS RODRIGUEZ FREDDY FRANCISCO
ZAMUDIO SÁNCHEZ ALICIA DE LOS ÁNGELES
Actividad 4 de Internacionalización
Cuadro comparativo entre la NOM-007-SSA3-2011 y las ISO 9001 e ISO 15189
	DIFERENCIAS
	SIMILITUDES
	La NOM-007-SSA3-2011, la ISO 9001 y
la ISO 15189 son normativas que, aunque comparten el objetivo de mejorar la calidad en sus respectivos contextos, difieren en enfoque y aplicabilidad.
La NOM-007-SSA3-2011, específica para laboratorios clínicos en México, se centra en aspectos como la estructura y organización del laboratorio, la competencia del personal, la gestión de la calidad de los servicios y la infraestructura.
Esta norma nacional busca asegurar la calidad de los resultados y la satisfacción del paciente, adaptándose al marco normativo de salud en México.
Por otro lado, la ISO 9001 es una norma internacional de sistemas de gestión de calidad aplicable a diversas organizaciones y sectores. Su enfoque es más general, abarcando aspectos como liderazgo, enfoque al cliente, mejora continua y gestión de procesos. A diferencia de la NOM-007-SSA3- 2011, la ISO 9001 no se especializa en laboratorios clínicos, sino que busca mejorar la calidad en un sentido amplio.
La ISO 15189, en cambio, está diseñada específicamente para laboratorios clínicos y se centra en la
competencia técnica y la calidad de los
	La NOM-007-SSA3-2011, la ISO 9001 y
la ISO 15189 comparten similitudes y objetivos en la búsqueda de la mejora continua y la excelencia en la calidad, a pesar de sus enfoques y aplicaciones específicas.
En primer lugar, todas estas normativas tienen como propósito fundamental asegurar la calidad en sus respectivos ámbitos. La NOM-007-SSA3-2011 se enfoca en los laboratorios clínicos mexicanos, mientras que la ISO 9001 aborda sistemas de gestión de calidad en organizaciones en general, y la ISO 15189 se especializa en laboratorios clínicos a nivel internacional. Aunque sus contextos son distintos, comparten la premisa de establecer estándares para garantizar la calidad y la eficacia en los procesos.
Otra similitud clave es la importancia atribuida a la competencia y cualificación del personal. Todas estas normativas reconocen que el recurso humano desempeña un papel crucial en la consecución de la calidad. Ya sea a través de requisitos específicos para el personal en la NOM-007-SSA3-2011, o mediante principios más generales de competencia y cualificación en la ISO 9001 e ISO 15189, todas buscan asegurar que el personal esté
	resultados. Aunque comparte similitudes con la NOM-007-SSA3-2011 en su enfoque hacia los laboratorios clínicos, la ISO 15189 es una norma internacional que establece requisitos específicos para garantizar la calidad y la competencia técnica en este contexto.
En resumen, mientras que la NOM-007- SSA3-2011 se dirige a laboratorios clínicos en México, la ISO 9001 tiene un alcance más general, y la ISO 15189 se especializa en laboratorios clínicos a nivel internacional. Cada normativa cumple su función única y contribuye a la mejora de la calidad en su ámbito específico.
La NOM-007-SSA3-2011 solo se aplica en el país de México, mientras que las ISO 9001 y 15189 son estándares internacionales.
La ISO 9001 establece requisitos en cuanto a los sistemas de gestión de la calidad, mientras que la ISO 15189 incluye todos los requisitos de la ISO 9001, pero también tiene requisitos específicos relacionados con los laboratorios.
La ISO 15189 y la NOM-007-SSA3-
2011 son requisitos intra y extra- laboratorio que conlleva o se ve influenciado por los procesos analíticos de una muestra, por el contrario, la ISO 9001 solo son requisitos en cuanto a la calidad y estos pueden ser de manera
externa e interna.
	debidamente capacitado y competente para llevar a cabo sus funciones.
Además, estas normativas comparten el principio de mejora continua. La ISO 9001 y la ISO 15189, en particular, destacan la importancia de la revisión sistemática de los procesos y la implementación de acciones correctivas y preventivas para impulsar la mejora constante. Este enfoque hacia la mejora continua se alinea con la filosofía de la calidad total, que busca optimizar procesos y resultados de manera constante.
La gestión documental también es una similitud entre estas normativas. Todas ellas establecen la necesidad de documentar procesos, procedimientos y políticas para garantizar la consistencia y la trazabilidad. La documentación sirve como herramienta para comunicar, entender y mantener los estándares de calidad.
En resumen, aunque la NOM-007- SSA3-2011, la ISO 9001 y la ISO 15189
se apliquen en contextos y sectores diferentes, comparten similitudes fundamentales en su enfoque hacia la calidad, la competencia del personal, la mejora continua y la gestión documental. Estas similitudes reflejan la convergencia hacia principios universales de calidad en diversos ámbitos y la relevancia de estándares robustos para impulsar la excelencia.
	La ISO 9001 se enfoca en la mejora de la satisfacción del cliente, así como de las partes interesadas en un contexto de Gestión de Calidad; la ISO 15189 su principal objetivo y enfoque es promover el bienestar del paciente por medio de la confianza de calidad y competencia que ofrecen los laboratorios clínicos; y la NOM-007- SSA3-2011 se enfoca en establecer los criterios mínimos que debe de cumplir para una adecuada organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos en salud pública o privada.
La ISO 9001 y la ISO 15189 difieren en las generalidades y la aplicación.
	La ISO 9001 esta implicada con los requisitos de Gestión de la ISO 15189, por lo que una depende de la otra.
La ISO 9001, 15189 y la NOM-007-
SSA3-2011 buscan en común, la satisfacción y el bienestar del paciente a través de procesos confiables para obtener resultados de calidad.
En la NOM-007-SSA3-2011 y la ISO
15189 se deben documentar todos los procedimientos y estos deben de incluir las instrucciones que se le proporcionaran al paciente antes y durante la toma de muestra, las instrucciones de las determinaciones analíticas y los valores de referencia.
La ISO 9001, la NOM-007-SSA3-2011 y
la ISO 15189 son de carácter obligatorio para brindar un servicio de calidad.