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“FACTORES ASOCIADOS A CARDIOMIOPATÍA INDUCIDA POR MARCAPASOS EN PACIENTES DEL SERVICIO DE CARDIOLOGÍA DEL HOSPITAL NACIONAL RAMIRO PRIALÉ PRIALÉ - HUANCAYO, PERIODO 2010-2020” FACULTAD DE MEDICINA HUMANA TESIS PRESENTADA POR LA BACHILLER: MALLMA GOMEZ, Elirka Yanida PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL DE: MÉDICO CIRUJANO HUANCAYO - PERÚ 2022 UNIVERSIDAD NACIONAL DEL CENTRO DEL PERÚ 2 ASESOR MC. MARCO ANTONIO LAZO SOLDEVILLA 3 AGRADECIMIENTOS Al Altísimo, por librarme de las enfermedades, encaminar mis acciones y dilucidar mi pensamiento. A mis progenitores, por el apoyo incondicional y por darme las fortalezas para seguir siempre adelante en la consecución de mis objetivos. A mi casa superior de estudios, la UNCP, quien forjó mi formación profesional como médico. A la FMH de la UNCP, por el enorme conocimiento impartido a través de prestigiosos docentes. A la Oficina de Capacitación, Investigación y Docencia del HNRPP-EsSalud, por haberme brindado los permisos correspondientes para la ejecución de la presente tesis. La investigadora 4 DEDICATORIA A mis progenitores, quienes me ayudaron a conseguir mis metas. A todos mis maestros, que contribuyeron con sapiencia en mi formación de pregrado y a todos los investigadores que generan nuevos conocimientos al área de la salud. 5 CONTENIDO CARÁTULA…………………………………………………………………………….1 AGRADECIMIENTOS ........................................................................................ 3 DEDICATORIA ................................................................................................... 4 RESUMEN ......................................................................................................... 7 ABSTRACT ........................................................................................................ 8 INTRODUCCIÓN ............................................................................................... 9 CAPÍTULO I ..................................................................................................... 11 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN ........................... 11 1.1 PLANTEAMIENTO Y FORMULACIÓN DEL PROBLEMA ......................... 11 1.1.1 Problema general ................................................................................ 11 1.1.2 Problemas específicos ........................................................................ 11 1.2 JUSTIFICACIÓN ........................................................................................ 12 1.2.1 Teórica ................................................................................................ 12 1.2.2 Práctica ............................................................................................... 13 1.2.3 Metodológica ....................................................................................... 13 1.2.4 Social .................................................................................................. 14 1.3 OBJETIVOS ............................................................................................... 15 1.3.1 Objetivo general .................................................................................. 15 1.3.2 Objetivos específicos .......................................................................... 15 CAPÍTULO II .................................................................................................... 16 MARCO TEÓRICO ........................................................................................... 16 2.1 ANTECEDENTES TEÓRICOS DE LA INVESTIGACIÓN ................... 16 2.1.1 Antecedentes internacionales ....................................................... 16 2.1.2 Antecedentes nacionales y locales ................................................... 23 2.2 BASES TEÓRICAS DE LA INVESTIGACIÓN .................................... 23 2.3 DEFINICIÓN DE TÉRMINOS ............................................................. 25 2.4 HIPÓTESIS DE INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA ................................. 30 2.4.1 Hipótesis general .......................................................................... 30 2.4.2 Hipótesis específicas .................................................................... 31 CAPÍTULO III ................................................................................................... 32 MATERIALES Y MÉTODOS ............................................................................ 32 3.1 TIPO DE INVESTIGACIÓN .................................................................... 32 6 3.2 DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN.......................................................... 32 3.3 POBLACIÓN Y MUESTRA ................................................................. 33 3.3.1 Población .......................................................................................... 33 3.3.2 Tamaño de muestra .......................................................................... 33 3.4 CRITERIOS DE SELECCIÓN DE PARTICIPANTES ............................. 34 3.4.1 Criterios de inclusión ......................................................................... 34 3.4.2 Criterios de exclusión ........................................................................ 34 3.5 DEFINICIÓN DE LAS VARIABLES DE ASOCIACIÓN ....................... 34 3.5.1 Variable dependiente: ....................................................................... 34 3.5.2 Variables independientes: ................................................................. 35 3.6 TÉCNICA E INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN 39 3.7 ANÁLISIS ESTADÍSTICO ................................................................... 40 3.8 ASPECTOS ÉTICOS .......................................................................... 42 CAPÍTULO IV ................................................................................................... 43 RESULTADOS ................................................................................................. 43 CAPÍTULO V .................................................................................................... 52 DISCUSIÓN ..................................................................................................... 52 CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES ................................................... 57 CONCLUSIONES ......................................................................................... 57 RECOMENDACIONES ................................................................................. 58 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ................................................................. 59 ANEXOS .......................................................................................................... 64 Anexo 01: Instrumento de recolección de información ..................................... 65 Anexo 02: Permisos para realizar la Investigación ........................................... 71 Anexo 03: Aprobación del trabajo de investigación .......................................... 73 Anexo 04: Matriz de consistencia del estudio .................................................. 74 Anexo 05: Matriz de operacionalización de las variables de investigación ...... 75 7 RESUMEN OBJETIVO: Determinar cuáles son los factores electrofisiológicos, estructurales y comorbilidades asociadas a cardiomiopatía inducida por marcapasos en pacientes del servicio de cardiología del Hospital Nacional RamiroPrialé Prialé- Huancayo, periodo 2010-2020. MATERIALES Y MÉTODOS: Estudio observacional analítico de casos y controles, que tuvo lugar en un hospital referencial de Huancayo durante enero del 2010 y diciembre del 2020. Se incluyeron pacientes mayores de 18 años portadores de marcapaso definitivo, se excluyeron a pacientes con diagnóstico conocido de insuficiencia cardiaca. La cardiomiopatía inducida por marcapasos (PICM) se definió como la disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) >10% del basal y que posterior a la estimulación crónica del ventrículo derecho resulte <50%. RESULTADOS: Se analizaron 101 pacientes (56 mujeres y 45 varones) aptos según los criterios de inclusión, hubo 3 casos por cada control (3:1; n=23). La longevidad caracterizó a nuestra población (edad media 69.82 años). Se identificó que la prevalencia de cardiomiopatía Inducida por marcapasos (PICM) fue 22,8% (23 pacientes). El efecto deletéreo de la estimulación crónica del ventrículo derecho en pacientes con PCIM, se tradujo en una variación media de la FEVI del 62.09% al 43.30% comparado con los controles (64.94% basal vs 60.69% post-implante). Luego de interpretar el análisis bivariado, se encontró como factores asociados a PCIM: sexo masculino (OR 3.0; IC 95% 1.1-7.9, p 0.042), hipertensión arterial (OR 5.0; IC 95% 1.6-16.1, p 0.008), enfermedad de las arterias coronarias (OR 5.1; IC 95% 1.3-21.1, p 0.027) y duración del complejo QRS ≥ 140ms pre-implante (OR 4.6; IC 95% 1.7-12.4, p 0.004). Luego de ajustar con variables confusoras utilizando la prueba multivariada de regresión logística, se encontró que pertenecer al sexo masculino (ORa 3.0; IC 95% 1.7-15.0, p 0.027), tener hipertensión arterial (OR ajustado 5.6; IC 95% 1.6- 19.2, p 0.006) y la duración del complejo QRS ≥ 140ms antes del implante (OR ajustado 5.1; IC 95% 1.7-15.0, p 0.003) fueron reconocidos como factores de riesgo independientes para que se establezca PICM. CONCLUSIONES: El trabajo realizado encontró que los factores asociados a cardiomiopatía inducida por marcapasos son: pertenecer al género masculino, tener hipertensión arterial y la duración del complejo QRS ≥ 140ms previo al implante. PALABRAS CLAVE: Cardiomiopatía inducida por marcapasos, marcapaso permanente. 8 ABSTRACT OBJECTIVE: To determine the electrophysiological and structural factors and comorbidities associated with pacing-induced cardiomyopathy in patients of the cardiology service of the Hospital Nacional Ramiro Prialé - Huancayo, period 2010-2020. MATERIAL AND METHOD: A observational, analytical, case-control study was conducted in a referential hospital in Huancayo between January 2010 and December 2020. Patients older than 18 years with a definitive pacemaker were included; patients with a known diagnosis of heart failure were excluded. Pacing- induced cardiomyopathy (PICM) was defined as a decrease in left ventricular ejection fraction (LVEF) >10% of baseline and <50% after chronic right ventricular pacing. RESULTS: 101 eligible patients (56 women and 45 men) were analyzed according to the inclusion criteria, there were 3 cases for each control (3:1; n=23). Longevity characterized our population (mean age 69.82 years). It was identified that the prevalence of pacing-induced cardiomyopathy (PICM) was 22.8% (23 patients). The deleterious effect of chronic stimulation of the right ventricle in patients with PCIM, translated into a mean variation of LVEF from 62.09% to 43.30% compared to controls (64.94% baseline vs 60.69% post-implantation). After interpreting the bivariate analysis, the following factors were found to be associated with PCIM: male gender (OR 3.0; 95% CI 1.1-7.9, p 0.042), arterial hypertension (OR 5.0; 95% CI 1.6-16.1, p 0.008), disease of the coronary arteries (OR 5.1; CI 95% 1.3-21.1, p 0.027) and duration of the QRS complex ≥ 140 ms pre-implantation (OR 4.6; CI 95% 1.7-12.4, p 0.004). After adjusting for confounding variables using the multivariate logistic regression test, it was found that being male (adjusted OR 3.0; 95% CI 1.7-15.0, p 0.027), having arterial hypertension (adjusted OR 5.6; 95% CI 1.6-19.2, p 0.006) and QRS complex duration ≥ 140ms prior to implantation (adjusted OR 5.1; CI 95 % 1.7-15.0, p 0.003) were recognized as independent risk factors for establishing PICM. CONCLUSIONS: The work found that the factors associated with pacing-induced cardiomyopathy are: being male, having arterial hypertension and the duration of the QRS complex ≥ 140 ms prior to implantation. KEYWORDS: Pacing-induced cardiomyopathy, permanent pacemaker. 9 INTRODUCCIÓN Por cada año que pasa, en el mundo, aproximadamente se colocan un millón de marcapasos, teniendo como principal indicación a las bradiarritmias sintomáticas, que son sobre todo bloqueos auriculoventriculares de segundo, tercer o alto grado(1). Es más común ver disfunción del sistema de conducción cardiaca en adultos mayores, esto obedece a que tener ritmos cardíacos más pausados y las variaciones en la conducción entre las células miocárdicas se pueden presentar como parte del normal envejecimiento(2) Los marcapasos son dispositivos electrónicos intracardiacos que sirven para tratar alteraciones del sistema de conducción (arritmias sintomáticas), que a su vez requieren de un seguimiento estricto debido a que dichos dispositivos son programables de acuerdo a la función cardiaca electrofisiológica de cada paciente, lo cual es importante en la selección del modo de estimulación(3,4). A pesar de que muchos pacientes pueden aguantar crónicamente la estimulación del ventrículo derecho por altos voltajes del marcapaso, un grupo considerable puede desarrollar disfunción del ventrículo izquierdo que se manifiesta como el deterioro progresivo de la fracción de eyección, una entidad patológica conocida como “Cardiomiopatía inducida por Marcapasos” (PICM)(5,6) La miocardiopatía causada por estimulación del ventrículo derecho por un marcapaso, ha sido definida de forma variable según se reporta en la literatura(5–7). Dichos estudios coinciden en la reducción de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en el contexto de la estimulación artificial de larga data por un marcapaso permanente(6). En un estudio retrospectivo realizado en Pensilvania con 257 pacientes portadores de marcapaso definitivo, la incidencia de PICM (definido como la disminución de la FEVI≥10%, pero que 10 finalmente, luego de la estimulación por los voltajes de un marcapaso artificial resulte la FEVI<50%) fue 19.5% (8). En otro estudio de cohorte realizado con 823 pacientes portadores de marcapasos definitivos, pero con una FEVI>50% antes del implante del dispositivo, se encontró que 12.3% de los pacientes desarrollan PCIM (definida en esta oportunidad como el deterioro neto de la FEVI≤40% o la necesidad de usar la terapia de resincronización cardiaca)(9). Se ha demostrado que existen factores determinantes que pueden predisponer al desarrollo de la cardiomiopatía inducida por marcapasos (PICM), como son la edad, sexo masculino, duración de la onda QRS pre-implante, alta estimulación por parte del marcapaso, etc.(10). A nivel nacional, regional y local no se han reportado estudios a cerca de la prevalencia de la PICM, esto puede deberse a que dicha patología sucede en una minoría de pacientes. Tampoco se ha estudiado la variación de la FEVI poscolocación de marcapasos, ni los factores que podrían asociarse a dicha entidad. Sin embargo, con el avance tecnológico y con las facilidades que brindan los seguros de salud, la población hoy en día tiene más posibilidades de adquirir estos dispositivos electrónicos que son muy costosos,(2) pero que al final pueden ayudar a mejorar la calidad de vida de muchas personas. El motivo de la ejecución del presente manuscrito deinvestigación científica es señalar a nivel de un hospital referencial de Huancayo cual es la prevalencia de PICM y encontrar los factores que se asocian a dicha patología. 11 CAPÍTULO I PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN 1.1 PLANTEAMIENTO Y FORMULACIÓN DEL PROBLEMA La cardiomiopatía causada por el estímulo crónico del ventrículo derecho, es una entidad poco frecuente en pacientes portadores de marcapasos definitivos, no hay información local, regional ni nacional acerca de la evaluación del deterioro de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) post-colocación de marcapasos, ni de sus factores asociados; es importante identificarlos e incluirlos en el manejo del paciente cardiópata con un enfoque dirigido a prevenir el desarrollo de dichas complicaciones. 1.1.1 Problema general ¿Cuáles son los factores electrofisiológicos, estructurales y comorbilidades asociadas a cardiomiopatía inducida por marcapasos en pacientes del servicio de cardiología del Hospital Nacional Ramiro Prialé Prialé-Huancayo, periodo 2010-2020? 1.1.2 Problemas específicos a) ¿Cuál es la prevalencia de Cardiomiopatía producida por marcapasos en pacientes del servicio de cardiología del Hospital Nacional Ramiro Prialé Prialé-Huancayo, periodo 2010-2020? b) ¿Cuáles son los factores electrofisiológicos (tipo de arritmia, tipo de marcapaso, porcentaje de estimulación del marcapaso, duración del QRS, etc.) que están asociados a la cardiomiopatía inducida por marcapasos? 12 c) ¿Cuáles son los factores estructurales (cardiopatía isquémica, valvulopatías, hipertrofia miocárdica, etc.) que están asociados a la cardiomiopatía inducida por marcapasos? d) ¿Existen comorbilidades (Diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad renal crónica, etc.) que estén asociados a la cardiomiopatía inducida por marcapasos? e) ¿Cuál es la disminución promedio de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo en pacientes que desarrollan cardiomiopatía producida por marcapasos? 1.2 JUSTIFICACIÓN 1.2.1 Teórica En este trabajo científico revisamos la patología que recibe la denominación de “Cardiomiopatía inducida por Marcapasos” (PICM), el cual fue definido internacionalmente como el deterioro progresivo de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) post-colocación de marcapasos(5). Nos basaremos en los puntos de corte establecidos por Khurshid et al (2014), donde la cardiomiopatía causada por marcapasos tiene una significación con los siguientes parámetros: disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ 10% del basal (pre-implante) y que luego de una estimulación crónica del ventrículo derecho resulte <50%(post- implante)(8). Se ha demostrado que existen factores determinantes que pueden predisponer al desarrollo de la cardiomiopatía inducida por marcapasos (PICM), como son la edad, sexo masculino, duración de la onda QRS pre-implante, alta estimulación por parte del marcapaso, etc.(10). Nuestra meta será respaldar si dichos factores están asociados a PICM. 13 En la búsqueda bibliográfica exhaustiva de las bases de datos de PubMed, Scopus, Medline, Scielo, Google Scholar y Repositorios de universidades del Perú, no existen estudios a nivel nacional ni regional a acerca de la evaluación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) post- colocación de marcapasos, ni de sus factores asociados, y mucho menos a un nivel de altura de 3250 m.s.n.m. donde se encuentra nuestra ciudad de Huancayo. Conocer los factores asociados al desarrollo de cardiomiopatía inducida por marcapasos en nuestro medio es muy trascendental, debido a que permitirá una mejora en el abordaje terapéutico de dichos pacientes. 1.2.2 Práctica Al ejecutar esta investigación, proporcionará a nuestra población de más de 378,000 asegurados cuales son los factores asociados para el desarrollo de cardiomiopatía producida por marcapasos y orientará a un adecuado monitoreo y control periódico de las personas atendidas en el área de cardiología del HNRPP. De la misma manera, se podrá identificar a aquellos que se benefician de la Terapia de resincronización cardiaca para una intervención óptima en un afán de impedir que se establezca el deterioro de la función cardiaca(11). 1.2.3 Metodológica Se han publicado estudios que han usado distinta metodología para encontrar los factores predictivos para la disminución de la FEVI luego de una estimulación crónica por un marcapaso artificial. La mayoría realizó estudios de cohortes retrospectivos y prospectivos. Sin embargo, dichos 14 estudios son muy costosos y requieren un tamaño de muestra elevado. A la fecha a nivel nacional ni regional no se ha realizado un estudio de casos y controles, por tanto, aplicaremos dicha metodología en nuestro protocolo de investigación, con el objetivo de encontrar el desenlace tal como se presenta en la naturaleza, disminuyendo en lo posible los factores confusores mediante un análisis multivariado. Se aplicó el método científico como manda la literatura revisada (12) 1.2.4 Social Al conocer cuáles son los factores asociados a la decreciente cifra de la FEVI post-colocación de marcapasos, se puede realizar una intervención sanitaria para evitar que se desarrolle la cardiomiopatía inducida por dicho dispositivo. Se podrá concretar lo argumentado haciendo controles seriados de ecocardiografía, con mayor énfasis en los primeros 6 meses posteriores a la inserción del dispositivo intracardiaco, ya que este periodo es crítico para que se establezca la insuficiencia cardiaca y la intervención en estos momentos con terapia de resincronización cardiaca podría evitar la remodelación miocárdica(11) y reducir el número de hospitalizaciones por falla cardiaca. Los principales beneficiados serán aquellos pacientes que realizan sus controles en el servicio de cardiología del HNRPP. Todo esto contribuye a mejorar la calidad de vida de estos pacientes, que en su mayoría tienen muchas comorbilidades asociadas. 15 1.3 OBJETIVOS 1.3.1 Objetivo general Determinar cuáles son los factores electrofisiológicos, estructurales y comorbilidades asociadas a cardiomiopatía inducida por marcapasos en pacientes del servicio de cardiología del Hospital Nacional Ramiro Prialé Prialé-Huancayo, periodo 2010-2020. 1.3.2 Objetivos específicos a) Determinar cuál es la prevalencia de Cardiomiopatía producida por marcapasos en pacientes del servicio de cardiología del Hospital Nacional Ramiro Prialé Prialé-Huancayo, periodo 2010-2020. b) Determinar cuáles son los factores electrofisiológicos (tipo de arritmia, tipo de marcapaso, porcentaje de estimulación del marcapaso, duración del QRS, etc.) que están asociados a la cardiomiopatía inducida por marcapasos. c) Determinar cuáles son los factores estructurales (cardiopatía isquémica, valvulopatías, hipertrofia miocárdica, etc.) que están asociados a la cardiomiopatía inducida por marcapasos d) Determinar si existen comorbilidades (Diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad renal crónica, etc.) que estén asociados a la cardiomiopatía inducida por marcapasos. e) Determinar cuál es la disminución promedio de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo en pacientes que desarrollan cardiomiopatía producida por marcapasos. 16 CAPÍTULO II MARCO TEÓRICO 2.1 ANTECEDENTES TEÓRICOS DE LA INVESTIGACIÓN 2.1.1 Antecedentes internacionales Un estudio retrospectivo realizado en un hospital referencial de China buscó encontrar la prevalencia y los factores predictivos que sugieran que se ha establecido el deterioro progresivo de la FEVI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo) en participantes que posean bloqueo atrioventricular (AV) después de la estimulación apical crónica por un marcapaso. Se trabajó con una poblaciónde 304 pacientes con dispositivos definitivos en localización apical, todos poseían FEVI≥50% pre implante y una indicación por bloqueo AV de segundo o tercer grado; se descartaron aquellos en que la estimulación del ventrículo derecho fue inferior al 90%. Los pacientes tuvieron sus controles cada 3 a 4 meses mediante un ecocardiograma. Después de un periodo de seguimiento medio de aproximadamente 7,8 años se obtuvo como resultado que el 26%(79) de los pacientes con bloqueo AV adquirido y función del ventrículo izquierdo normal desarrollaron una insuficiencia cardiaca que no había sido informada antes del estudio. Este evento se le atribuyó a la estimulación continuada y crónica por el dispositivo. El análisis estadístico univariado estableció que tener edad avanzada al momento de la implantación, padecer de la enfermedad de las arterias coronarias, fibrilación auricular, localización del electrocateter cardiaco, QRS ancho post-marcapaso y antecedente de IMA (infarto agudo de miocardio) fueron factores predictivos para el deterioro de la función de la cavidad 17 ventricular izquierda. Mediante análisis multivariado se identificó como factores predictivos independientes de insuficiencia cardiaca a la longevidad al momento de la implantación (HR 1,06, IC 95% 1,04-1,09, P <0,001), tener la presencia de enfermedad de las arterias coronarias (HR 1,98, IC del 95% 1,12-3,50, P <0,05), y registrar un complejo QRS más amplio (HR 1.27 por cada ensanchamiento de 10 ms, IC 95% 1.11-1.45, P = 0.001). Además la presencia de falla cardiaca debido a estimulación apical del ventrículo derecho tuvo un riesgo incrementado de 14 veces más de muerte por enfermedad cardiovascular que aquellos sin deterioro de la función cardiaca (HR 11,62, IC 95% 6,44-27,67, P <0,0001)(13) En otro estudio retrospectivo realizado en Pensilvania entre los años 2003 y 2012 se incluyeron pacientes con implantación de marcapasos de una o doble cámara, que tuvieron un ecocardiograma previo al procedimiento, con fracción de eyección normal (FEVI≥ 50 %) y se realizó un control un año después del implante. Se sacaron del grupo de los participantes a aquellos que tuvieron resincronizador cardiaco, dispositivo auricular o cardiodesfibrilador implantable (DAI). Determinó la incidencia y predictores de la cardiomiopatía provocada por la estimulación del ventrículo derecho (PICM); definida en este estudio científico como disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 10% del basal y que la medida final de la FEVI resulte <50%. Se evaluaron 257 pacientes con promedio de seguimiento de 3,3 años, de los cuales el 19.5% (50 pacientes) desarrollaron cardiomiopatía atribuida a los marcapasos, la FEVI media disminuyó de 62% al 36%. En los resultados del análisis multivariado se identificó como factores predictores de aparición de PICM el pertenecer al sexo masculino (HR = 18 2,15, IC 95% 1,14-4,02, p = 0,02) y registrar un alargamiento del QRS nativo ≥ 115 ms (HR = 1,03 por acrecentamiento de 1ms, IC 95% 1.01-1.05, p <0.001)(8) En el estudio de cohortes prospectivo realizado en EE. UU desde los años 2000 a 2014, se trabajó con 823 pacientes que fueron acreedores de marcapasos definitivos en dicho intervalo de tiempo. Se usó como criterios de inclusión el poseer un dispositivo situados en una o ambas cavidades cardiacas derechas; FEVI≥50% y todos debían poseer un ecocardiograma 6 meses antes de la implantación del marcapaso permanente (PPM). Se extrajeron de la cohorte aquellos pacientes en que el PPM fue un reimplante o se realizó Terapia de resincronización cardiaca (CRT). El propósito fue señalar la incidencia e identificar los factores predictivos para que se establezca la Cardiomiopatía causada por estimulación del ventrículo derecho (PICM) en pacientes con bloqueo cardiaco completo (CHB) y FEVI normal. Igualmente buscó describir los resultados posteriores al recambio del marcapaso por un resincronizador cardiaco. Se utilizó la definición de PICM como “la FEVI≤40% post-PPM o la necesidad de CRT”. Ulteriormente a una vigilancia promedio de 4,3 ± 3,9 años se obtuvo como resultado que,101 pacientes (12,3%) desarrollaron PICM y que el descenso medio de la FEVI fue de 33,7% ± 7,4% comparado con 57,6% ± 6,1% en pacientes sin PICM (P <0.001). Finalmente, posterior al análisis multivariado se establecieron como factores predictores de ocurrencia de PICM: FEVI disminuida pre-PPM (HR=1.047 por deterioro del 1%; IC 95% 1.002– 1.087; P =0.042) y ≥20% de estimulación por el PPM (HR=6.76; IC 95% 2.08–22.0; P=0.002). También se objetivó que la CRT con estimulación 19 biventricular mejoraba significativamente el deterioro de la FEVI (aumento de 18.5% ± 8.1% por encima del basal que tenía pre-implante)(9) En otra investigación similar de cohorte retrospectiva, que tuvo lugar en Corea, consideraron 234 participantes sin cardiopatía estructural de base, que se sometieron a una inserción de marcapaso definitivo durante enero de 1982 y diciembre del 2004. La estimulación apical crónica del ventrículo derecho y una FEVI basal>40% caracterizaron a los participantes. Se conceptualizó la insuficiencia cardiaca producida por estimulación (PHF) como la disminución de la FEVI≥ 5% y que los pacientes presenten clínica característica de falla cardiaca, pero sin otra etiología alternativa que explique la caída de la fracción de eyección. Durante un seguimiento promedio de 15,6 años; 48 pacientes (20,5%) desarrollaron deterioro de la FEVI. Una vez realizado el análisis multivariado de Cox, se demostró como hallazgo estadístico que tener edad avanzada a la hora de la implantación (HR 1,62, IC 95% 1,22-2,16, p = 0,001), un complejo QRS post-marcapaso con duración amplio (HR 1,54, 95% IC 1,15-2,05, p = 0,003), una alta puntuación de fibrosis miocárdica (HR 1,23, IC 95% 1,03-1,49, p = 0,037) y un mayor porcentaje de estimulación cardiaca artificial de ventrículo derecho (HR 1,31; IC 95% 1,01-1,49, p = 0,010) resultaron factores predictivos independientes de la decreciente cifra de la FEVI(14) Otro estudio retrospectivo se llevó a cabo en Alemania entre los años 2011 y 2017. La finalidad fue encontrar la incidencia y predictores de la cardiomiopatía provocada por marcapasos (PICM). Se consideraron pacientes que durante dicho periodo fueron acreedores de la inserción de un marcapaso unicameral ventricular o bicameral, que el porcentaje de 20 estimulación del mismo sea >20% y que antes de la colocación del dispositivo intracardiaco tengan una función ventricular izquierda normal (FEVI ≥50%). Asimismo, dicho grupo de personas debían tener múltiples controles por ecocardiografía transtorácica ≥ 1 año post-implante (se consideró como dato relevante, la primera ecocardiografía en la que se detectó PICM). Se retiraron a participantes con Desfibrilador Automático Implantable (DAI) o resincronizador cardiaco. La definición de PICM en que se basó la investigación fue con los puntos de corte establecidos por Khurshid et al, 2014: disminución de la FEVI ≥ 10% del basal y que luego de la estimulación por el electrodo del marcapaso resulte <50% y que no pueda ser atribuida como causa a otras etiologías alternativas, dicho en otras palabras, es un diagnóstico de exclusión. Fueron 173 participantes que cumplieron con el protocolo de selección, de los cuales durante un seguimiento medio de 39,9 ± 21,0 meses, se desarrolló PICM en 26 pacientes (16%). Al aplicar la regresión multivariada de cox, se notificó que ser varón (HR 6,45, 0,95 IC 1,90-21,86, p = 0,003) y tener un complejo QRS post-marcapaso prolongado (HR 1,04, 95% IC 1,02-1,07, p <0,001) son factores predictores de ocurrencia de PICM(15). En un estudio multicéntrico de tipo cohorte prospectivo, realizado en Corea del Sur, investigó a 130 pacientes que fueron recolectados entre 2001 y 2015.La inclusión se basó en poseer marcapaso permanente de una o dos cámaras con bloqueo AV (auriculoventricular) completo y tener un ecocardiograma de control antes y después de la implantación del dispositivo. Su meta fue investigar los factores determinantes de la aparición de la PICM. Para conceptualizar ésta última se usó la definición establecida 21 por Khurshid et al, 2014; pero en este caso en el contexto de pacientes con bloqueo AV completo. Luego de una vigilancia promedio de 4,5 años, se notificó que el 16% (21 pacientes) tenían PICM. La fracción de eyección del VI post-implante fue marcadamente distinto al término del estudio (61% ± 7%sin PICM frente a 31% ± 8% con PICM). Un QRS amplio se correlacionó con FEVI deteriorada (HR 1.05, IC del 95%: 1.02 a 1.09, P = 0.001). Se concluye que la caída media de la FEVI fue del 30% y que su principal factor predictivo de ocurrencia fue la duración más espaciada del QRS post- marcapaso (>140ms sensibilidad=95% y >167ms especificidad=90% ).(16) Un estudio de cohorte prospectiva realizado en Dinamarca entre los años 2000 y 2014, donde se admitieron 27 704 pacientes que contaban con un marcapaso de estimulación ventricular derecha a nivel apical; tuvo como finalidad evaluar el riesgo de insuficiencia cardiaca después de la colocación del dispositivo intracardiaco. Se sacaron del estudio aquellos sujetos que tenían antecedente conocido de insuficiencia cardiaca antes de la implantación del marcapaso. Pacientes que carecen de marcapaso y sin diagnóstico de insuficiencia cardiaca fueron asignados a la cohorte de control (fueron empatados por edad y sexo, emparejamiento 1: 5, n = 138 520). Se realizó una vigilancia media de 2 años, repartido en tres periodos: <1 mes, 1-6 meses y>6-24 meses. Los resultados encontrados fueron que la probabilidad de que se establezca una insuficiencia cardiaca es mayor en los primeros 6 meses posteriores al implante (<30 días HR 5,98, IC del 95% vs 30-180 días HR 1,84, IC del 95% 1,71-1,98; y> 180 días HR 1,11, IC del 95% 1,04-1,17) y al término del mismo se encontró una incidencia de falla cardiaca de 10,6% (2947) en pacientes con marcapasos y 6,7% (9225) en el 22 grupo de los controles. Asimismo, se determinó que el ser varón (HR 1.33, IC 95%1.24–1.43), el tener un antecedente de infarto de miocardio previo (HR 1,77; IC del 95%1,50-2,09) y tener insuficiencia renal crónica (HR 1,64; IC del 95%: 1,29-2,09) aumentan el riesgo de falla cardiaca después de la inserción del dispositivo intracardiaco.(17) En una investigación prospectiva de cohortes desarrollada en un solo centro, se admitieron 363 pacientes mayores de 12 años, de los cuales el 51% tenía marcapaso de una sola cámara y el 49% bicameral. El estudio se diseñó para hallar los predictores de cardiomiopatía producida por la estimulación (PiCMP), asimismo se comparó la estimulación apical vs no apical (Septal o tracto de salida del ventrículo derecho). Los participantes debían tener marcapasos unicamerales o bicamerales implantados entre julio del 2015 y enero del 2017 para entrar al seguimiento medio de 14,5 meses; cada 6-12 meses se realizó un control médico, donde se midieron la estimulación del marcapaso y la función del ventrículo izquierdo mediante un ecocardiograma. Se sacaron de la cohorte a pacientes que solo tenían estimulación auricular o se les realizó un reimplante. La PiCMP fue definida como el porcentaje decreciente de la FEVI >10% respecto al basal. De los 254 pacientes analizados, la tasa de incidencia acumulada de cardiomiopatía inducida por marcapasos fue 13,6% (35 personas). En el análisis multivariado se encontró que una alta estimulación del marcapaso (> 60%) [HR 4,26, p = 0,004] y la disincronía interventricular (demora en la expulsión de sangre aortopulmonar> 40 ms) [HR 3,15, p = 0,002] resultaron factores predictores de aparición de PiCMP. No se encontró diferencias 23 estadísticamente significativas entre el tipo de marcapaso usado (modo de estimulación apical vs no apical)(18). Hasta la fecha no se han realizado estudios de casos y controles que puedan hallar el OR (Odds Ratio), por ello nuestro trabajo científico será el pionero en realizar dicha metodología con la finalidad de encontrar los factores asociados a PICM. 2.1.2 Antecedentes nacionales y locales No contamos con estudios previos publicados relacionados con el tema del presente trabajo de investigación. 2.2 BASES TEÓRICAS DE LA INVESTIGACIÓN La miocardiopatía causada por estimulación del ventrículo derecho por un marcapaso, ha sido definida de forma variable según se reporta en la literatura(5,7) Dichos estudios coinciden en la reducción de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en el contexto de la estimulación artificial de larga data por un marcapaso permanente(6) En un estudio retrospectivo realizado en Pensilvania con 257 pacientes portadores de marcapaso definitivo, la PICM fue definido como la disminución de la FEVI≥10%, pero que, finalmente luego de la estimulación por los voltajes de un marcapaso artificial resulte la FEVI<50%(8).En otro estudio de cohorte realizado con 823 pacientes portadores de marcapasos definitivos, pero con una FEVI>50% antes del implante del dispositivo, la PICM fue definida en esta oportunidad como el deterioro neto de la FEVI≤40% o la necesidad de usar la terapia de resincronización cardiaca(9) En una publicación anterior hecha por Lee et al (2016) con 234 pacientes portadores de marcapasos de una o dos cámaras con bloqueo auriculo- 24 ventricular, la PICM fue conceptualizado como la caída neta de la FEVI ≥5%, pero que este asociado a síntomas característicos de insuficiencia cardiaca y que no sea explicada por otras etiologías alternativas de falla cardiaca(14) La estimulación crónica del ventrículo derecho por un dispositivo electrónico permanente puede agravar la miocardiopatía causada por marcapasos en sujetos que poseen FEVI baja y disociación Auriculoventricular (AV) de alto grado(9,19) Se ha notificado que la implantación de un marcapaso definitivo disminuye a la larga la FEVI como consecuencia de la disincronía eléctrica y mecánica que se crea al estimular primero las cavidades derechas y luego las izquierdas, esto se traduce en asincronía entre ventrículos (al hacer que el ventrículo derecho se contraiga antes que el ventrículo izquierdo) y asincronía dentro de los ventrículos (el septum se contrae antes que las paredes laterales)(9,20,21) Se determinó como hallazgos en estudios previos que pacientes que poseían FEVI normal antes de usar un marcapaso, desarrollaban deterioro en la función cardiaca izquierda tras varios años de estimulación continuada por los electro catéteres del monitor cardiaco.(8,13,15,22) Se plantea la terapia de resincronización cardiaca como una alternativa para prevenir la remodelación y mejorar la función del ventrículo izquierdo(11,23) Esto se avala con otro estudio que determinó que en pacientes con bloqueo auriculoventricular (AVB) y bradiarritmia sintomática, la estimulación de ambos ventrículos es superior a la estimulación solo del ventrículo derecho(23) En un estudio preclínico, la cardiomiopatía inducida por marcapasos se puede prevenir y revertir, restaurando la conducción anterógrada con estimulación por un marcapaso biológico(24). En trabajos científicos más elaborados se demuestra que los cambios eléctricos y estructurales producidos por la estimulación crónica 25 del ventrículo derecho se revierten satisfactoriamente con marcapasos que estimulan directamente el Haz de His (ubicación del cable-electrodo en la rama principal)(25,26) La duración más prolongada del complejo QRS después de la inserción del marcapaso es un factor predictivo de ocurrencia bien estudiado que se ha asociado a una mayor incidencia de PICM(13,15,16,27) Una publicaciónanterior, sugiere que una onda QRS≥150ms es un factor de riesgo independiente para el desarrollo de PICM(28) Se han notificado otros factores que también podrían contribuir, tales como: edad, género masculino, insuficiencia cardiaca, fibrilación auricular, reducción en el STRAIN global y el porcentaje de dependencia del marcapaso(6) Los marcapasos que se colocan en el ápex son más susceptibles de crear asincronía en el sistema de conducción cardiaco(21), por ello, se plantea que la colocación a nivel del septum podrían solucionar dicha complicación(29) Sin embargo, existe un caso que reporta que la cardiomiopatía debida a la estimulación muestra cierto grado de reversibilidad posterior al reposicionamiento del electrocatéter del marcapaso en un lugar alternativo al eje QRS que normalmente había sido estimulado desde un inicio(26) No conocemos el comportamiento de los factores antes mencionados en Huancayo (3250 m.s.n.m.) y si al realizar una intervención precoz éstos podrían cambiar la evolución de la cardiopatía producida por estimulación del ventrículo derecho en pacientes del servicio de Cardiología del HNRPP. 2.3 DEFINICIÓN DE TÉRMINOS • Marcapaso: Son dispositivos electrónicos intracardiacos, implantables y programables de acuerdo a la función electrofisiológica que posee cada 26 paciente, acoplados a uno o más cables-electrodos que se colocan dentro de las cavidades cardiacas derechas a través de los vasos grandes; tienen como función registrar la actividad eléctrica del tejido miocárdico y de generar impulsos eléctricos dentro de las células miocárdicas y que luego de iniciado un potencial de acción permitan que se produzca un frente de despolarización, por consiguiente, se produce la despolarización de las células cardiacas que mecánicamente se traduce en la contracción del tejido cardiaco(4,30) Dichos dispositivos artificiales complejos, tienen una fuente de poder(batería), además, reciben una codificación de 5 letras mayúsculas, donde la primera indica la cavidad estimulada, la segunda identifica la cavidad sensada, la tercera letra es para caracterizar que función lleva a cabo, la penúltima es para ver si el marcapaso se adapta o no a la frecuencia cardiaca y la última letra simboliza la cámara donde hay más de una zona de estimulación(3) Actualmente, ya se habla de marcapasos sin cables transvenosos, estos permiten una mejor coaptación de la válvula tricúspide, evitando así la leve insuficiencia tricúspidea que se genera al introducir el electrocatéter por la válvula auriculo-ventricular derecha(31) Asimismo ya se debaten el uso de marcapasos biológicos(30) Para su colocación se requiere de profesionales altamente capacitados, puesto que los electrocatéteres componentes deben ingresar por acceso venoso a través de la subclavia y la vena cava superior; dicho procedimiento se realiza mediante guía fluoroscópica. Al ser una intervención quirúrgica invasiva no están exentas de que se produzcan complicaciones agudas como neumotórax, roturas de vasos grandes, 27 hematomas, trombosis venosas y obstrucción, perforaciones cardiacas, etc.(3) También hay complicaciones derivadas de la estimulación crónica que producen asincronía eléctrica y mecánica(21) Los tipos de marcapasos que no restauran la sincronía auriculoventricular (sobre todo unicamerales ventriculares) pueden producir el síndrome de marcapasos, que incluye disnea, dolor torácico, pulsación cervical, fatiga, palpitaciones, sincopes, insuficiencia cardiaca, confusión, mareos, etc. Para evitar lo antes mencionado es imprescindible seleccionar los modos de estimulación más adecuados acorde a los parámetros electrofisiológicos que cada paciente presenta en el momento del implante(2) Dichos dispositivos se usan generalmente para restablecer un ritmo sincrónico del sistema de conducción eléctrico en pacientes con bradiarritmias sintomáticas y sus principales indicaciones son: síndrome del seno enfermo, bloqueo auriculoventricular (AV) avanzado, bloqueos fasciculares, distrofias neuromusculares, síndrome neurocardiogénico, miocardiopatía hipertrófica o dilatada, posterior al trasplante cardiaco, posterior a un infarto de miocardio con repercusiones eléctricas severas, etc.(32,33) • Marcapaso unicameral: Dispositivo electrónico intracardiaco artificial que presenta un solo electrodo situado en uno de las cavidades cardiacas derechas. Reciben la denominación VVI, que generalmente se implanta en el ventrículo derecho. La forma AAI tiene localizado el electrocatéter en la aurícula derecha.(3) 28 • Marcapaso bicameral: Dispositivo médico que presenta dos electrodos en ambas cavidades cardiacas derechas (aurícula y ventrículo). El cable- electrodo a nivel ventricular puede a su vez tener una localización más exacta a nivel del tracto de salida del ventrículo derecho, a nivel septal (alto, medio, bajo) o en la punta del corazón (apéx). El modo DDD se indica cuando todavía existe un ritmo sinusal de base y solo esta alterada la conducción aurículo-ventricular(3,4) • Cardiomiopatía inducida por marcapasos: Se conceptualiza como la disminución progresiva de la función cardiaca, que se traduce en el deterioro de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), en el contexto de la estimulación artificial crónica del ventrículo derecho cuando es sometido al control de un ritmo de marcapasos(5,6) En la presente investigación nos basaremos en los puntos de corte establecidos por Khurshid et al (2014), donde la cardiomiopatía causada por marcapasos tiene una significación con los siguientes parámetros: reducción de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ 10% del basal (pre-implante) y que luego de una estimulación crónica del ventrículo derecho resulte <50%(post-implante)(8) • Resincronizador cardiaco: Dispositivo electrónico implantable generalmente en ambos ventrículos, que genera una estimulación biventricular y de esta manera restituye la sincronía eléctrica y mecánica (sincronía entre aurículas y ventrículos, intraventricular e interventricular)(34), mejorando la funcion del ventrículo izquierdo, aminorando la regurgitacion mitral y revierte hasta cierto punto el 29 fenomeno de remodelación miocárdica.(20) Estos dispositivos sirven como medida terapeútica en pacientes con FEVI reducida.(23) • Síndrome del marcapasos: Se asienta en aproximadamente el 25% de estimulación tipo VVIR.(20) Síndrome clínico que se manifiesta con síntomas como: mareos, dificultad respiratoria, presíncope, dolor torácico, sincope, fatiga e insuficiencia cardiaca. Las características descritas se deben a la pérdida de la concordancia aurículo-ventricular; esto es, la asincronía de la contribución de la contracción auricular a la diástole ventricular y a la contracción auricular cuando la válvula auriculoventricular aún está cerrada(35) La etiología se debe a que existen pacientes que no pueden tolerar modos de estimulación VVIR debido a que todavía presentan un ritmo sinusal de base. Puede presentarse tanto en marcapasos de cámara única o bicamerales. Se evita mediante el implante de marcapasos con un modo de estimulación que mantenga la sincronía auriculoventricular (DDD, AAI)(20) • Insuficiencia cardiaca (IC): Síndrome clínico compuesto por signos y síntomas característicos que resultan de una injuria estructural o del deterioro funcional de la diástole o de la sístole ventricular (eyección de sangre por parte del corazón). En otras palabras es la imposibilidad del corazón para suministrar sangre con nutrientes y metabolitos a la circulación mayor o menor con una proporción de flujo adecuada, o para recoger la sangre desoxigenada proveniente de la circulación venosa con una presión de llenado óptima, lo que se traduce en la incapacidad para cubrir las funciones metabólicas del organismo(36). Actualmentesegún la medida de la FEVI se clasifica en cuatro categorías(37): 30 ➢ IC que en la medida ecocardiográfica registra fracción de eyección del ventrículo izquierdo conservado (FEVI≥50%) ➢ IC que en la medida ecocardiográfica registra fracción de eyección del ventrículo izquierdo intermedia o levemente reducida (FEVI 40-49%)(38) ➢ IC que en la medida ecocardiográfica registra fracción de eyección del ventrículo izquierdo disminuida (FEVI<40%). ➢ IC que en la medida ecocardiográfica registra fracción de eyección mejorada (FEVI previa ≤40% y que en un control de seguimiento resulte >40%) • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI): es la cantidad de sangre oxigenada que es capaz de bombear el corazón en la fase de sístole del ciclo cardiáco. La fracción de eyección (FE) se deduce a partir del volumen de telediástole (VFD) y volumen de telesístole (VFS)(39) que se pueden obtener usando ecocardiografía 2D o 3D, dichos componentes se reemplazan en la siguiente fórmula: FE = (VFD-VFS) / VFD; su unidad de medida es el porcentaje. En nuestro protocolo se utilizó el metodo 2D (técnica Simpson modificada) para calcular la FEVI, puesto que es lo que actualmente recomiendan las guías de práctica clínica(40) 2.4 HIPÓTESIS DE INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA 2.4.1 Hipótesis general Existen factores electrofisiológicos, estructurales y comorbilidades asociadas a cardiomiopatía inducida por marcapasos en pacientes del 31 servicio de cardiología del Hospital Nacional Ramiro Prialé Prialé-Huancayo, periodo 2010-2020. 2.4.2 Hipótesis específicas a) Existe asociación entre los factores electrofisiológicos (tipo de arritmia, tipo de marcapaso, porcentaje de estimulación del marcapaso, duración del QRS, etc.) y cardiomiopatía producida por marcapasos b) Existe asociación entre factores estructurales (cardiopatía isquémica, valvulopatías, hipertrofia miocárdica, etc.) y cardiomiopatía producida por marcapasos. c) Existe asociación entre comorbilidades (Diabetes mellitus, hipertensión, enfermedad renal crónica, etc.) y cardiomiopatía producida por marcapasos. 32 CAPÍTULO III MATERIALES Y MÉTODOS 3.1 TIPO DE INVESTIGACIÓN Es un trabajo científico de casos y controles. Aplicada en el campo de la salud(12) Se buscará en el tiempo pasado los factores que pudieran haber condicionado el desarrollo de Cardiomiopatía inducida por marcapasos(41) Para minimizar los sesgos de selección que son comunes en los estudios de casos y controles se utilizó un análisis multivariado de regresión logística(42) Los casos serán aquellos pacientes que siendo portadores crónicos de marcapasos definitivos desarrollan la cardiomiopatía causada por marcapasos durante el periodo de estudio. En su contraparte, los controles son aquellos que no desarrollan la cardiomiopatía causada por marcapasos en el contexto de un marcapaso permanente. 3.2 DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN Observacional analítico, de corte transversal. Dentro de los diseños de investigación observacionales es común que ocurran sesgos de confusión(42) Una manera de controlar las variables confusoras en nuestro estudio fue realizando análisis multivariado ajustado con las variables: enfermedad coronaria, hipertensión arterial y valvulopatías, las cuales fueron consideradas como posibles confusoras. Se recolectó datos acerca de la prevalencia de cardiomiopatía inducida por marcapasos en un solo corte de 33 tiempo, lo cual concuerda con la conceptualización de los estudios transversales. La población investigada se dividió en dos grupos comparativos con el fin de analizar y encontrar asociación entre variables independientes y el desenlace(43) 3.3 POBLACIÓN Y MUESTRA 3.3.1 Población El estudio científico se llevó a cabo con 101 pacientes (56 mujeres y 45 varones) mayores de 18 años portadores de marcapasos definitivos unicamerales o bicamerales, que fueron controlados en el servicio de cardiología del Hospital Nacional Ramiro Prialé Prialé de Huancayo y que la implantación del dispositivo intracardiaco se realizó entre enero del 2010 y diciembre del 2020. 3.3.2 Tamaño de muestra No aplica calcular tamaño de muestra porque el trabajo de investigación se realizó con toda la población de adultos mayores de 18 años de edad aptos según los criterios de inclusión (101 participantes). Todos los pacientes asegurados con diagnóstico CIE-10 Z 95.0 (presencia de marcapaso cardiaco) son controlados periódicamente en el Hospital Nacional Ramiro Prialé Prialé - Huancayo. El universo de este tipo de pacientes es pequeño (aproximadamente 250 pacientes), debido a que son dispositivos muy costosos y requieren profesionales altamente capacitados para su manejo, por dichas razones en nuestra región Junín se empezó a implantar marcapasos hace pocos años. 34 3.4 CRITERIOS DE SELECCIÓN DE PARTICIPANTES 3.4.1 Criterios de inclusión • Adultos mayores de 18 años con presencia de marcapaso cardíaco definitivo, evaluado por Cardiología en consultorio o ambiente hospitalario del Hospital Nacional Ramiro Prialé Prialé. • Paciente portador de marcapaso unicameral o bicameral que fue implantado durante enero del 2010 y diciembre del 2020. • Pacientes que posean evaluación de la fracción de eyección por ecocardiografía pre y post-colocación de marcapasos durante el intervalo de tiempo de 2010 a 2020. • Pacientes que cuentan con registros de sus controles periódicos durante enero del 2010 y diciembre del 2020. 3.4.2 Criterios de exclusión • Se retiraron del estudio pacientes fuera del rango de edad, y que no contaban con estudios ecocardiográficos completos. • Pacientes con diagnóstico conocido de insuficiencia cardiaca • Pacientes que posean otros dispositivos cardiacos implantables distinto del marcapaso (desfibrilador cardiaco implantable, resincronizador cardíaco, etc.). • Marcapaso cardíaco con alguna disfunción. • Paciente con historia clínica incompleta. 3.5 DEFINICIÓN DE LAS VARIABLES DE ASOCIACIÓN 3.5.1 Variable dependiente: 35 a) Cardiomiopatía inducida por marcapasos (PICM): Reducción de la función cardiaca, que se interpreta como la disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ 10% del basal y que luego de una estimulación artificial crónica del ventrículo derecho resulte <50%.(8) 3.5.2 Variables independientes: a) Edad avanzada al momento del Implante: Años cumplidos del paciente a la fecha de inserción del marcapaso definitivo. b) Sexo: Género al que pertenece el paciente (condición biológica que diferencia al varón de la mujer)(44) c) Tipo de marcapaso cardíaco: ➢ Marcapaso unicameral: Presenta un solo cable-electrodo situado en uno de las cavidades cardiacas derechas (aurícula o ventrículo). ➢ Marcapaso bicameral: Presencia de dos cables-electrodos en ambas cavidades cardiacas derechas (aurícula y ventrículo). Los electrocatéteres ventriculares pueden a su vez tener una localización más exacta a nivel del tracto de salida del ventrículo derecho, a nivel septal (alto, medio, bajo) o en la punta del corazón (ápex). d) Duración de la onda QRS: Medida del complejo QRS en un trazado electrocardiográfico desde la finalización de la onda P (es decir, el inicio del pico de estimulación) hasta el comienzo del segmento ST (es decir, el término del complejo QRS). Valor normal: 80-120ms. 36 e) Alto porcentaje de estimulación del marcapaso cardíaco (Dependencia del Marcapaso): Porcentaje de impulsos eléctricos que envía el Marcapaso cardíaco artificial al momento de estimular el ventrículo derecho. f) Diabetes Mellitus tipo 2: Enfermedad sistémica crónica que altera el metabolismo de hidratos de carbono, lípidos y proteínas; dicha condición es generada por la resistencia a la insulina, dando como resultado final un estado donde en la sangre se encuentran demasiadasmoléculas de glucosa (estado hiperglucémico)(45) Su diagnóstico se establece mediante los siguientes criterios (ADA,2017)(46): ➢ Hemoglobina glicosilada con punto de corte ≥ 6.5% ➢ Glucosa plasmática en ayunas con punto de corte >126mg/dl. ➢ Glucosa plasmática a las 2h después del test de tolerancia oral a la glucosa con punto de corte >200 mg/dl. ➢ Glucosa plasmática con punto de corte >200 mg/dl en pacientes con síntomas característicos de hiperglucemia o crisis hiperglucémica. g) Hipertensión arterial: Registro de la presión arterial sistólica ≥ 140mmHg con o sin presión arterial diastólica ≥ 90mmHg en adultos >18 años, con más de 2 tomas en 2 o 3 visitas de consulta ambulatoria con un intervalo de 1-4 semanas(47) h) Enfermedad coronaria: Alteraciones metabólicas que se asientan en las células miocárdicas como resultado del desequilibrio entre el suministro de oxígeno y el consumo del mismo, es decir, las 37 arterias coronarias no son capaces de llevar el oxígeno necesario a las células miocárdicas para que cumplan sus funciones metabólicas. La enfermedad de las arterias coronarias puede manifestarse como enfermedad coronaria estable crónica o mediante un síndrome coronario agudo. Clínicamente se presenta como angina de pecho, infarto agudo de miocardio e insuficiencia cardiaca de causa isquémica(48) i) Enfermedad renal crónica: Disminución progresiva e irreversible de la función renal, que se manifiesta por el deterioro de la tasa de filtración glomerular <60 ml/min/1,73 m2 acompañado de cambios estructurales o funcionales en las nefronas, dichas anormalidades perduran por ≥3 meses(49) j) Hipertrofia miocárdica: Engrosamiento del tejido miocárdico más allá de los limites esperados para sexo y superficie corporal, esto es debido al crecimiento de las células del músculo cardiaco que finalmente conllevan al aumento de la masa miocárdica tota.(50) Para el diagnóstico el parámetro más relevante es el grosor máximo de la pared del ventrículo izquierdo. Dicha patología se conceptualiza como el aumento de la masa ventricular izquierda (MVI) > 115 g/m2 (en el sexo masculino) y > 95 g/m2 en mujeres. La hipertrofia patológica del ventrículo izquierdo puede ser secundaria a la sobrecarga hemodinámica que se produce por la hipertensión arterial crónica(40) k) Tipo de arritmia: Alteración del ritmo cardiaco cuando el marcapaso censa el potencial de acción sin llegar a estimularlo, es 38 decir, arritmia que se presenta en ausencia del estímulo del marcapaso. l) Valvulopatías: Enfermedades agudas o crónicas que afectan al aparato valvular fibrocartilaginoso del corazón, que consecuentemente producen estenosis y/o insuficiencia valvular, lo que se traduce en un inadecuado cierre o apertura de las valvas(51) Pueden ser orgánicas o funcionales. Actualmente, la válvula más afectada es la aórtica, sobre todo la estenosis, esto debido a que la causa degenerativa es la más frecuente(52) La válvula mitral es la segunda más comprometida, las causas reumáticas y degenerativas producen estenosis e insuficiencia. El tratamiento definitivo de las valvulopatías severas que generan sintomatología marcada, es el recambio valvular mediante una intervención quirúrgica, se pueden usar válvulas protésicas mecánicas o biológicas(53,54) m) Ateroesclerosis: Enfermedad sistémica crónica que compromete principalmente las arterias de mediano calibre. Caracterizado por el aumento del grosor y el aumento de la dureza de la capa íntima y media de las arterias, con la consiguiente pérdida de la flexibilidad y elasticidad. A nivel microscópico hay un almacenamiento patológico de grasa entre la capa íntima y media de las arterias, esto genera una inflamación crónica y posteriormente pueden depositarse fibrina, fibras de colágeno, que finalmente crea una placa de ateroma(55) 39 VARIABLES CONFUSORAS: las variables que fueron consideradas como posibles confusoras son: la enfermedad coronaria, la hipertensión arterial y la presencia de valvulopatías, debido a que dichos factores son las principales causas de insuficiencia cardiaca con FEVI baja. 3.6 TÉCNICA E INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN Utilizamos la técnica de análisis documental de registros médicos (se recolectaron datos relevantes de las Historias Clínicas y de la base de datos del área de cardiología), y como instrumento se elaboró una ficha de recolección de información, el cual fue validado mediante juicios de investigadores expertos en la materia (ver anexo 01). Se registraron los datos consignados en las historias clínicas de pacientes que cumplieron los criterios de inclusión según el protocolo de investigación. El estudio se llevó a cabo con la población de adultos mayores de 18 años portadores de marcapasos definitivos y que son controlados en el servicio de cardiología del Hospital Nacional Ramiro Prialé Prialé de Huancayo en el periodo comprendido entre enero del 2010 y diciembre del 2020. En el HNRPP se posee un registro mediante código CIE-10 (Z95.0) de los pacientes con estos diagnósticos. Dichos pacientes contaban con ecocardiografía previa a la colocación de marcapasos y otro de control después de la implantación de dicho dispositivo, esto fue el requisito fundamental para poder evaluar el desarrollo de la cardiomiopatía producida por marcapasos. Al obtener las historias clínicas de los pacientes con diagnóstico CIE-10 Z95.0 de la base de datos del área de estadística del HNRPP, se procedió a la 40 recopilación de la información referente a los antecedentes, telemetrías, electrocardiografías, holter, etc. previos a la colocación del marcapaso definitivo. Posteriormente, se continuó con el acopio de información relacionada con los controles telemétricos, electrocardiográficos y ecocardiográficos posteriores al implante del dispositivo que motivó la intervención quirúrgica. En aquellos pacientes que no contaban con un registro físico de los datos ecocardiográficos, se prosiguió a la revisión de los archivos virtuales (memoria del electrocardiógrafo, donde quedan gravados todos los procedimientos) que posee el servicio de cardiología. Al no haberse logrado obtener la totalidad de los datos requeridos se solicitó como última instancia al jefe del servicio de cardiología el permiso para poder acceder al registro físico de los procedimientos al que son sometidos todos los pacientes acreedores de marcapasos (cuaderno de implante de marcapasos). Del documento mencionado se extrajo información concerniente a la fecha de implantación, la indicación del implante, las complicaciones perioperatorias y la descripción más detallada del procedimiento al cual fue sometido el paciente, incluso contiene la marca del dispositivo, que es muy importante para poder realizar la telemetría en los seguimientos posteriores. Este registro obligatorio forma parte de un protocolo de control estricto para el manejo adecuado de un paciente portador de un dispositivo intracardiaco. 3.7 ANÁLISIS ESTADÍSTICO Utilizamos el programa SPSS versión 23 para procesar y organizar la base de datos; y cabe resaltar que para el análisis estadístico igualmente se usó el Software SPSS-23. Se empleó un análisis descriptivo con el fin de hallar la 41 prevalencia de la cardiomiopatía causada por marcapasos (PICM), de la misma manera también fueron evaluadas las variables independientes (Edad avanzada al momento del implante, tipo de marcapaso, alto porcentaje de estimulación del marcapaso, duración del QRS amplio, tipo de arritmia, cardiopatía isquémica, ateroesclerosis, valvulopatías, hipertrofia miocárdica, Diabetes Mellitus tipo 2, hipertensión arterial e insuficiencia renal crónica). El grado de homogeneidad en las características de la población se estableció mediante un análisis univariado, determinándose si existe o no diferenciasestadísticamente significativas (valor p<0.05) entre las variables del grupo de casos (pacientes que desarrollaron PICM) y el grupo de los controles (pacientes sin PICM). Donde en las variables cualitativas se usó el test de chi2 exacto de Fisher y para variables cuantitativas con distribución normal el Test de t Student y si la variable numérica carecía de normalidad se usó una prueba no paramétrica, como lo es el Test de Suma de Rangos de Wilcoxon. En el análisis bivariado se calculó el Odss Ratio (OR), con la finalidad de hallar la asociación entre las variables independientes con la variable desenlace (Cardiomiopatía producida por marcapasos). El OR es una medida de asociación usada cuando la frecuencia de una enfermedad es baja (<10-30%) motivo por el que se realizó el análisis utilizando modelos de regresión logística, que ayudó a reducir posibles errores. Para controlar factores confusores, la literatura revisada recomienda aplicar modelos de regresión logística multivariada y, por consiguiente, obtener el OR ajustado. El ajustar con posibles variables que alterarían los resultados ayuda a reducir de manera considerable los sesgos de confusión.(41) Por lo argumentado, además se realizó un análisis multivariado de regresión logística con aquellas variables que en el análisis 42 univariado fueron estadísticamente significativas (p<0.05) y con posibles variables confusoras. 3.8 ASPECTOS ÉTICOS La revisión de las historias clínicas se realizó con cautela y privacidad, de acuerdo a los lineamientos del Comité de Ética del Hospital Nacional Ramiro Prialé Prialé, asimismo, se respetó la confidencialidad de la documentación revisada. El presente trabajo de investigación también cumplió lo estipulado en el Art. 10 del Capítulo VII del código de Ética para el investigador de la UNCP, resolución n° 4600-CU-2018. 43 CAPÍTULO IV RESULTADOS De enero del 2010 a diciembre del 2020 fue el periodo de investigación del presente trabajo científico. Se incluyeron 101 participantes con inserción de marcapaso permanente y que sean mayores de 18 años. Se retiraron del estudio a pacientes con diagnóstico de insuficiencia cardiaca antes de la colocación del marcapaso. Se identificó que la prevalencia de cardiomiopatía producida por marcapasos (PICM) en pacientes del servicio de cardiología del Hospital Nacional Ramiro Prialé Prialé-Huancayo fue 22,8% (23 pacientes). La caída media de la FEVI en pacientes que desarrollaron cardiomiopatía inducida por marcapasos fue del 18.65% (11-27). Nuestra población se caracterizó por tener pacientes de la tercera edad, la media de edad al momento del implante fue 69.8 ± 13.7 años, con un predominio femenino (55.4% mujeres vs 44.6% varones). Las comorbilidades que estuvieron presentes entre los pacientes fueron: hipertensión arterial 56.4% (57 personas), diabetes mellitus tipo 2 en el 13.9% (14 personas) y enfermedad renal crónica 7.9% (8 personas). Asimismo, se identificaron datos estructurales de daño cardiaco, los más frecuentes fueron las valvulopatías 59.4% (60 personas), de los cuales a válvula más afectada fue la tricúspide, manifestándose sobre todo por insuficiencia de grado leve. El segundo lugar le corresponde a la hipertrofia miocárdica 19,8% (20 personas), seguido de ateroesclerosis 14.9% (15 personas) y finalmente, el infarto agudo de miocardio 8.9% (9 personas). La gran mayoría de los pacientes tiene como medicación habitual 2 o más clases de fármacos, entre ellos IECA/ARA-II, diuréticos, beta bloqueadores, antagonistas 44 de la aldosterona, entre otros. (Ver tabla 01). TABLA 01: CARACTERÍSTICAS SOCIODEMOGRÁFICAS DE LA POBLACIÓN DE ESTUDIO TOTAL (n=101) Edad al momento del implante, Ⴟ años (DE) 69.82 (±13.7) Sexo Masculino, n(%) 45 (44.6) Femenino, n(%) 56 (55.4) Antecedentes Diabetes, n(%) 14 (13.9) Hipertensión, n(%) 57 (56.4) Enfermedad renal crónica, n(%) 8 (7.9) Estructural Valvulopatía, n(%) 60 (59.4) Tricúspide, n(%) 22 (21.8) Mitral, n(%) 11 (10.9) Aórtica, n(%) 4 (3.9) ≥ 2 válvulas comprometidas, n(%) 23 (22.8) Ateroesclerosis, n(%) 15 (14.9) Hipertrofia miocárdica, n(%) 20 (19,8) Infarto de miocardio, n(%) 9 (8.9) Ninguna medicación, n% 28 (27,7) Medicación habitual 73 (72,3) IECA/ARA II, n(%) 17 (16.8) Antagonista de aldosterona, n(%) 10 (9.9) Beta bloqueador, n(%) 7 (6.9) ≥2 clases de fármacos, n(%) 39 (38,7) DE: desviación estándar Fuente: Hospital Nacional Ramiro Prialé Prialé; base de datos del autor, 2020 45 Haciendo una descripción de los datos electrofisiológicos, el tipo de marcapasos más frecuente fue el unicameral 62.4% (63 pacientes) y la localización más frecuente del electrodo a nivel ventricular fue el ápex 48.5% (49 pacientes), seguido de la localización septal 42.6% (43 pacientes) y el tracto de salida del ventrículo derecho 8.9% (9 pacientes). Los bloqueos auriculoventriculares 76.2% (77 pacientes) y la enfermedad del nodo sinusal 23.8% (24 pacientes) fueron las 2 principales indicaciones del implante. El bloqueo auriculoventricular de tercer grado caracterizó al primero 69.3% (70 pacientes) y dentro de aquellos que presentaban síndrome del seno enfermo, la enfermedad de taquicardia- bradicardia representó el 12.8% (13 pacientes). En segundo lugar, se identificaron como indicación del implante a la bradicardia sinusal en el 6.9% (dentro de la enfermedad de nodo) y al bloqueo auriculo-ventricular (AV) de alto grado en el 3.9% (dentro de los bloqueos AV). (Ver tabla 02). Los registros electrocardiográficos de la duración del complejo QRS pre y post- implante tuvieron como media 126.44ms (80-160) y 147.4ms (100-180) respectivamente. Independientemente del tipo de marcapaso una alta carga de estimulación ≥ 60% se evidenció en el 73.3% (74 personas). En los individuos estudiados, el promedio de los impulsos que envían los marcapasos (sean unicamerales o bicamerales) a la hora de estimular el miocardio fue 80.12% (10- 100%), lo cual afirma que la mayoría de los pacientes estuvieron expuestos a altos voltajes por los dispositivos intracardiacos. (Ver tabla 02). 46 TABLA 02: DATOS ECOCARDIOGRÁFICOS Y ELECTROFISIOLÓGICOS QUE CARACTERIZAN A LA POBLACIÓN TOTAL (n=101) Tipo de marcapaso Unicameral, n(%) 63 (62.4) Bicameral, n(%) 38 (37.6) Ubicación del electrodo del marcapaso Tracto de salida del ventrículo derecho, n(%) 9 (8.9) Septal, n(%) 43 (42.6) Ápex, n(%) 49 (48.5) Indicación del implante Enfermedad del nodo, n(%) 24 (23.8) Síndrome de taquicardia-bradicardia, n(%) 13 (12.8) Bradicardia sinusal, n(%) 7 (6.9) Pausas sinusales, n(%) 2 (1.9) Bloqueos sino auriculares, n(%) 2 (1.9) Bloqueo auriculoventricular, n(%) 77 (76.2) III Grado Completo, n(%) 70 (69.3) Bloqueo auriculoventricular de alto grado, n(%) 4 (3.9) II Grado Mobitz II, n(%) 3 (2.9) Edad avanzada al implante ≥60años, n(%) 83 (82.2) FEVI pre implante, Ⴟ % (rango) 64.29 (53-80) FEVI Post implante, Ⴟ % (rango) 56.76 (35-71) Estimulación de marcapaso ≥60%, n(%) 74 (73.3) Duración de QRS pre implante, Ⴟ ms(rango) 126.44 (80-160) QRS pre implante ≥140 ms, n(%) 27 (26.7) Duración de QRS post implante, Ⴟms (rango) 147.4 (100-180) QRS post implante ≥140 ms, n(%) 92 (91.1) Tipo de arritmia Sinusal, n(%) 40 (39.6) No sinusal, n(%) 61 (60.4) Ritmo de marcapasos, n(%) 47 (46.5) Fibrilación auricular, n(%) 14 (13.8) Flutter auricular, n(%) 1 (0.9) Fuente: Hospital Nacional Ramiro Prialé Prialé; base de datos del autor, 2020. 47 El ritmo de marcapasos estuvo presente en 47 sujetos (46.5%), el ritmo sinusal aún permanecía en 40 sujetos (39.6%) y el ritmo de fibrilación auricular se identificó en 14 sujetos (13.8%). Referente a los datosecocardiográficos, en general, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) antes del marcapaso fue 64.29% (53-80) y ulteriormente a la inserción del dispositivo intracardiaco fue 56.6% (35-71). TABLA 03: ANÁLISIS UNIVARIADO DE LAS VARIABLES DE ESTUDIO TOTAL (n=101) PICM (n=23) No PICM (n= 78) Valor p Edad al momento del implante, Ⴟ años (DE) 69.82 (±13.7) 75.74 (±10.3) 68.08 (±14.1) 0.07 Sexo Masculino, n(%) 45 (44.6) 15 (65.2) 30 (38.4) 0.021 Femenino, n(%) 56 (55.4) 8 (34.7) 48 (61.5) Antecedentes Diabetes, n(%) 14 (13.9) 4 (17.3) 10 (12.8) 0.39 Hipertensión, n(%) 57 (56.4) 19 (82.6) 38 (48.7) 0.003 Enfermedad renal crónica, n(%) 8 (7.9) 4 (17.3) 4 (17.3) 0.077 Datos ecocardiográficos y electrofisiológicos Tipo de marcapaso Unicameral, n(%) 63 (62.4) 17 (73.9) 46 (58.9) 0.14 Bicameral, n(%) 38 (37.6) 6 (26.0) 32 (41.0) Indicación del implante Enfermedad del nodo, n(%) 24 (23.8) 5 (21.7) 19 (24.3) 0.51 Bloqueo auriculoventricular, n(%) 77 (76.2) 18 (78.2) 59 (75.6) Edad avanzada al implante ≥60años, n(%) 83 (82.2) 22 (95.6) 61 (78.2) 0.44 FEVI pre implante, Ⴟ % (rango) 64.29 (53-80) 62.09 (53-70) 64.94 (53-80) 0.023 FEVI Post implante, Ⴟ % (rango) 56.76 (35-71) 43.30 (35-49) 60.69 (50-71) 0.001 Estimulación de marcapaso ≥60%, n(%) 74 (73.3) 21 (91.3) 53 (67.9) 0,02 QRS pre implante ≥140 ms, n(%) 27 (26.7) 12 (52.1) 15 (19.2) 0.003 QRS post implante ≥140 ms, n(%) 92 (91.1) 23 (100) 69 (88.4) 0.087 Tipo de arritmia Sinusal, n(%) 40 (39.6) 11 (47.8) 29 (37,1) 0.24 No sinusal, n(%) 61 (60.4) 12 (52.1) 49 (62.8) Estructural Valvulopatía, n(%) 60 (59.4) 17 (73.9) 43 (55.1) 0.084 Ateroesclerosis, n(%) 15 (14.9) 6 (26.0) 9 (11.5) 0.086 48 De los 101 pacientes cardiológicos estudiados hubo 78 (77.2%) personas que a pesar de la exposición no se estableció en ellos la enfermedad; en contraparte, hubo 23 pacientes (22.8%) que desarrollaron cardiomiopatía debida a la estimulación crónica por el marcapasos. (Ver tabla 03). Luego de realizar el análisis univariado se encontraron que las siguientes variables resultaron estadísticamente significativas (p<0.05): pertenecer al sexo masculino (p=0,021), tener hipertensión (p=0.003), FEVI pre implante (p=0.023), FEVI post implante (p=001), estimulación de marcapaso ≥60% (p=0,02), QRS pre implante ≥140 ms (P=0,003) e infarto agudo de miocardio (p=0,027). Con lo descrito se puede inferir que las características de la población perteneciente tanto al grupo de casos como de controles eran homogéneas. Además, se calculó un análisis bivariado incluyendo aquellas variables que presentaban una diferencia estadísticamente significativa (p<0.05) en el análisis univariado. Se obtuvo como medida de asociación el OR (Odds Ratio) y luego de interpretar nuestros resultados, se encontró como factores asociados a cardiomiopatía producida por marcapasos (PICM) a: sexo masculino (OR 3.0; IC 95% 1.1-7.9, p 0.042), hipertensión arterial (OR 5.0; IC 95% 1.6-16.1, p 0.008), enfermedad de las arterias coronarias (IMA) (OR 5.1; IC 95% 1.3-21.1, p 0.027) y duración del complejo QRS ≥ 140ms pre-implante (OR 4.6; IC 95% 1.7-12.4, p 0.004). (Ver tabla 04). Hipertrofia miocárdica, n(%) 20 (19,8) 7 (30.4) 11 (14.1) 0.125 Infarto de miocardio, n(%) 9 (8.9) 5 (21.7) 4 (5.1) 0.027 PCIM: cardiomiopatía inducida por marcapasos. DE: desviación estándar Fuente: Hospital Nacional Ramiro Prialé Prialé; base de datos del autor, 2020. 49 TABLA 04: ANÁLISIS BIVARIADO DE LAS VARIABLES DE ESTUDIO Cardiomiopatía inducida por marcapaso (PICM) Si No n % n % p OR (IC 95%) Pacientes 23 - 78 - Edad al implante >=60 años 22 95.7 61 78.2 0.066* 6.1 (0,77-48.8) <60 años 1 4.3 17 21.8 Sexo Masculino 15 65.2 30 38.5 0.042 3.0 (1.1-7.9) Femenino 8 34.8 48 47.5 Diabetes mellitus Si 4 17.4 10 12.8 0.731* - No 19 82.6 68 87.2 Hipertensión arterial Si 19 82.6 38 48.7 0.008 5.0 (1.6-16.1) No 4 17.4 40 51.3 Enfermedad renal crónica Si 4 17.4 4 5.1 0.077* - No 19 82.6 74 94.9 Enfermedad coronaria (IMA) Si 5 21.7 4 5.1 0.027* 5.1 (1.3-21.1) No 18 78.3 74 94.9 Valvulopatía Si 17 73.9 44 56.4 0.206 - No 6 26.1 34 43.6 Hipertrofia miocárdica SI 7 30.4 13 16.7 0.231* - No 16 69.6 65 83.3 Ateroesclerosis Si 6 26.1 9 11.5 0.101* - No 17 73.9 69 88.5 Tipo de marcapaso Unicameral 17 73.9 46 59 0.292 - Bicameral 6 26.1 32 41 Indicación del implante 50 Debido a que los pacientes estudiados estuvieron expuestos a múltiples factores que podrían haber alterado los resultados, se realizó finalmente una regresión logística multivariada para ajustar con variables que pudiesen ser confusores. En el análisis multivariado se incluyeron aquellos factores que tuvieron un valor p<0.05 en el modelo bivariado, por consiguiente, se obtuvo el OR ajustado. Luego de ajustar con variables confusoras mediante el modelo de regresión logística se encontraron que pertenecer al sexo masculino (ORa 3.0; IC 95% 1.7- 15.0, p 0.027), tener hipertensión arterial (ORa 5.6; IC 95% 1.6-19.2, p 0.006) y la prolongación del complejo QRS ≥ 140ms antes del implante (ORa 5.1; IC 95% 1.7-15.0, p 0.003) resultaron factores de riesgo independientes para que se establezca la cardiomiopatía provocada por marcapasos (PCIM). (Ver tabla 05). Enfermedad del nodo 5 21.7 19 24.4 1 - Bloqueo auriculoventricular 18 78.3 59 75.6 Porcentaje de estimulación del marcapaso >=60 21 91.3 53 67.9 0.05 4.9 (1.1-22.8) <60 2 8.7 25 32.1 QRS pre-implante >=140 ms 12 52.2 15 19.2 0.004 4.6 (1.7-12.4) <140 ms 11 47.8 63 80.8 Tipo de arritmia Ritmo sinusal 11 47.8 29 37.2 0.5 - Ritmo no sinusal 12 52.2 49 62.8 IMA: infarto agudo de miocardio, OR: Odds Ratio, p: valor-p de la prueba Chi-cuadrado con corrección por continuidad. *: Correspondiente a la prueba exacta de Fisher. Fuente: Hospital Nacional Ramiro Prialé Prialé; base de datos del autor, 2020. 51 TABLA 05: FACTORES ASOCIADOS A CARDIOMIOPATÍA INDUCIDA POR MARCAPASO (PICM) Bivariado Multivariado OR IC 95% Valor p ORa IC 95% Valor p Sexo, Masculino 3 1.1-7.9 0.042 3 1.13-7.92 0.027 Hipertensión 5 1.6-16.1 0.008 5.6 1.6-19.2 0.006 QRS pre implante >= 140 ms 4.6 1.7-12.4 0.004 5.1 1.7- 15.0 0.003 Infarto de miocardio 5.13 1.3-21.1 0.027 ORa : Odds Ratio ajustado Fuente: Hospital Nacional Ramiro Prialé Prialé; base de datos del autor, 2020 52 CAPÍTULO V DISCUSIÓN En nuestro estudio la cardiomiopatía provocada por marcapasos (PICM) se definió como la disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo(FEVI) ≥ 10% del basal y que luego de una estimulación artificial crónica del ventrículo derecho resulte <50%(8), no se consideró en el análisis final a pacientes que tenían diagnóstico de insuficiencia cardiaca previo al implante; se trabajó con 101 participantes portadores de marcapasos de una cámara o bicamerales, la prevalencia de PICM encontrada fue del 22,8% (23 pacientes). Resultados similares se obtuvieron en un estudio longitudinal de un solo centro realizado en China por Zhang et al, que de 304 pacientes, 79 (26,0 %) desarrollaron insuficiencia cardíaca que fue atribuida a la estimulación apical crónica por el electrodo de un marcapaso.(13) En Pensilvania-EEUU entre los años 2003 y 2012 se realizó un estudio de cohortes con 257 pacientes portadores de marcapasos unicamerales o bicamerales y se obtuvo que 50 pacientes (19,5 %) desarrollaron PICM(8) En una publicación anterior hecha
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