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DRA. MILENA PAOLA SPATUZZA PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACION (PAI) Vacuna Componentes Líquido de suspensión: varía según la vacuna, suele ser agua destilada o solución salina; algunas veces, algo tan complejo como el medio donde se produjo el inmunobiológico. Adyuvantes: permiten la obtención de títulos más elevados de anticuerpos con una cantidad menor de antígeno y un número más reducido de dosis. En el caso de ciertas vacunas con microorganismos muertos o fracciones de estos, se utilizan compuestos de aluminio (hidróxido, sulfato o fosfato) o calcio, ASO4 (nuevo sistema adyuvante de la vacuna contra el VPH). El MF-59 (escualeno) es el adyuvante de una de las vacunas antigripales disponibles (FLUAD *). Su efecto se produce por diversos mecanismos: - forman depósitos de antígenos en el lugar de la aplicación - libera antígenos en forma lenta - aumenta el reclutamiento de células presentadoras de antígenos. - estimula la síntesis y secreción de factores estimulantes de la respuesta inmune Preservativos, estabilizadores y antibióticos: estos componentes son utilizados para inhibir o prevenir el crecimiento bacteriano en los cultivos virales, en el producto final y para estabilizar el antígeno. Pueden ser antibióticos específicos (neomicina, kanamicina, estreptomicina, etc.) o sustancias como el timerosal, que se utiliza para evitar la contaminación en los frascos multidosis. Modos de vacunación Vacunación simultánea aplicación de 2 o + vacunas en el mismo momento, por vías diferentes. Vacunas combinadas administración conjunta de varias vacunas. Contiene antígenos de varios agentes infecciosos o diferentes serotipos de un mismo agente, que se aplican en una sola administración. La combinación puede realizarse durante la fabricación, en el curso de la obtención y preparación, o bien en el momento de la administración. ✓ Doble viral (sarampión-rubéola) SR ✓ Triple viral (sarampión-rubéola-paperas) SRP ✓ Doble bacteriana (difteria + tétanos) dT ✓ Triple bacteriana celular y acelular: DTP/Pa ✓ Cuádruple celular y acelular: DTP/Pa + Hib ✓ Quíntuple celular y acelular (cuádruple + IPV): DTP/Pa + Hib + IPV ✓ Pentavalente (cuádruple + HVB): DTP + Hib + HVB ✓ Séxtuple acelular: DTPa + Hib + HVB + IPV ✓ Hepatitis A + Hepatitis B Ventajas de la vacunación simultánea y combinada 1. Aumenta probabilidad de lograr completar las vacunaciones. 2. Evita oportunidades perdidas de vacunación. 3. No produce disminución en títulos de anticuerpos. 4. No aumentan reacciones adversas. 5. Facilita el trabajo del personal. 5 cualidades principales que debe reunir una vacuna para su aplicación eficaz BCG Agente inmunizante: bacilos vivos atenuados, cepa de M. bovis Única vacuna disponible contra la tuberculosis. Eficacia formas pulmonares: 50% Eficacia TBC miliar y meníngea: 50-80% Indicación: recién nacidos antes del alta hospitalaria. Los que no recibieron la vacuna antes del alta deberán recibir la vacuna antes de los 1 año o bien hasta los 4 años de edad. Dosis: 0,1 ml vía intradérmica, región deltoidea brazo derecho. Dosis única. Conservación, mantenimiento de la vacuna BCG: La vacuna liofilizada y el diluyente deben ser conservados en un lugar seco, a temperatura de +2 a +8 ºC. Protegida de la luz solar directa o indirecta. Una vez abierto el frasco, el contenido debe ser utilizado inmediatamente, o hasta un lapso de 6 hr de la jornada laboral (conservado siempre en la temperatura mencionada) y al término de la misma desechar el resto. La vacunación con BCG característicamente produce una pápula unas 2 semanas después de la vacunación. La pápula aumenta de tamaño, se suele ulcerar 2-4 meses después y cura lentamente dejando cicatriz. Efectos adversos Seguras en inmunocompetentes En 0,1-1% se produce ulceración local y adenitis supurada regional. En aproximadamente 1-2 por millón de vacunaciones tienen lugar complicaciones por BCG, tales como linfadenitis regional, lupus vulgar, escrofuloderma y formación de abscesos subcutáneos. Las lesiones locales NO sugieren defectos inmunitarios ni afectan el nivel de protección de la vacuna. BCGitis: desde 2-4 meses hasta 24 meses después de la vacunación. Mayoría son leves y de resolución espontánea. Rara vez escisión quirúrgica. Osteítis: complicación infrecuente. Signos sistémicos: fiebre, convulsiones, pérdida del apetito e irritabilidad: Raro Contraindicaciones - Recién nacidos con peso menor a 2 kg. - Reacciones dermatológicas en el área de aplicación. - Enfermedades graves con compromiso del estado general - Uso de drogas inmunosupresoras - Enfermedades infecciosas (sobre todo sarampión, varicela), debiendo posponerse la administración de la vacuna BCG, 1 mes después de transcurridas estas infecciones. - Infección por VIH + sintomático. - Utilización de corticoides con una duración de 15 días o más HEPATITIS B Vacuna monovalente Contiene el antígeno de superficie(HBsAg) depurado del virus de la hepatitis B, elaborado por ingeniería genética, utilizando la técnica de ADN recombinante(ADNr). Composición y características: Cada dosis contiene 5, 10 o 20 microgramos de acuerdo a la presentación. 40 microgramos para hemodiálisis e inmunocomprometidos. La dosis tiene 0,5 o 1 ml. Adyuvante: hidróxido de aluminio. Edad mínima: 0 meses, igual o mayor a 2 kgs La dosis final(tercera o cuarta): debe administrarse no antes de las 24 semanas de edad. Edad y esquema de vacunación: La dosis neonatal debe ser solo MONOVALENTE, y se administra en las primeras 12 hs de vida, luego se continúa con vacuna combinada pentavalente, 3 dosis, a los 2, 4 y 6 meses de vida. -En caso de interrupciones del esquema, no se debe recomenzar, sino completarse con las dosis faltantes, sin tener en cuenta el tiempo transcurrido desde la última dosis Dosis: 0,5 ml en neonatos, se aplica IM en la región anterolateral del muslo. 0,1 ml niños mayores y adultos. Preservación, conservacióny mantenimiento: frasco- ampolla, jeringa prellenada, mantener entre +2 a +8 ºC. No congelar En el personal de salud y en los inmunocomprometidos es recomendable el testeo de anticuerpos cuantitativos anti hepatitis B (AntiHBSAg), cuatro semanas después de la última dosis, considerándose que existe protección si el nivel es mayor a 10 mUI/ml. Quienes no respondan, deben ser revacunados con un esquema completo. Tres dosis: 0,1 y 6 meses Efectos adversos: Locales: transitorios, se presentan en el 3-9% de los vacunados y consisten el dolor, eritema, induración. Generales: leves y transitorios, más frecuentes: cefalea, fatiga e irritabilidad y fiebre. Shock anafiláctico raro Contraindicaciones: reacción alérgica grave a una dosis previa ROTAVIRUS Agente inmunizante: Existen 2 vacunas, ambas de virus vivos atenuados por vía oral: vacuna monovalente humana Rotarix® y la vacuna pentavalente reasociada humana- bovina Rotateq®. Vacuna monovalente de virus vivos atenuados (Rotarix®) De origen humano, contiene la cepa RIX4414, obtenida originalmente por purificación en células Vero. Se trata del serotipo P1A[8]G1 y presenta heterotipia o protección cruzada contra los serotipos G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8], y G9P[8], debido a los múltiples antígenos acompañantes. Esta vacuna, presenta replicación intestinal, entre 15 y el 50% de los niños vacunados elimina el virus por materia fecal; la excreción disminuye posterior a la segunda dosis. Conservación, mantenimiento de la vacuna frente al Rotavirus: Debe ser mantenida entre +2 y +8°C, con protección de la luz. Si un lactante escupe, regurgita o vomita después de la administración de la vacuna Rotavirus NO se indica repetir la dosis Inmunidad, eficacia y efectividad: eficacia contra las diarreas de cualquier gravedad por rotavirus fue del 70%; contra diarreas graves 86%y se alcanzó el 100% para los casos de mayor gravedad y la eficacia para evitar hospitalizaciones por GEA fue del 85%. Seguridad: algunos estudios muestran que incrementa el riesgo de invaginación intestinal, sin embargo los beneficios son mayores. Contraindicaciones: hipersensibilidad grave a cualquier componente de la vacuna, enfermedad febril severa aguda, antecedente de invaginación intestinal Precaución: inmunosuprimidos y convivientes, antecedente de enfermedad gastrointestinal crónica, incluyendo cualquier malformación congénita del tracto gastrointestinal, bebes que padezcan diarrea aguda o grave o vómito. Edad mínima de vacunación: 6 semanas Edad Máxima para la primera dosis: 14 semanas 6 días Edad Máxima para la dosis final de la serie: 8 meses 0 días Intervalo mínimo entre la 1ra y 2da dosis: 4 semanas IPV-OPV Enfermedad contra la que protege: Poliomielitis o parálisis infantil Existen 2 tipos de vacunas: la IPV(salk) inactivada la OPVb virus vivos atenuados Edad mínima: 6 semanas Presentación, conservación y mantenimiento: OPVb: Suspensión bebible en vial o frascos multidosis o recipientes-goteros conteniendo: 1 dosis de 0,1 ml=2 gotas; 10 dosis (1 ml) y 20 dosis (2ml). Una vez iniciado el uso de un frasco multidosis, solo podrá ser utilizado por espacio de 4 semanas (manteniéndose refrigerado en la parte central de la heladera, entre +2 y +8°C. IPV: frasco vial multidosis. Almacenar entre 2 y 8°C y protegida de la luz. Esquema de administración 1ra dosis: IPV a los 2 meses (desde diciembre 2015) 2da dosis: IPV a los 4 meses (desde el 1 de enero 2020) 3ra dosis: OPVb a los 6 meses 1er refuerzo: OPVb a los 18 meses 2do refuerzo: OPVb a los 4 años Dosis y vía de administración IPV: 0,5 ml IM cara anterolateral del muslo, lado derecho OPV: 2 gotas vía oral Si el niño vomita o regurgita en los 5 a 10 minutos posteriores la dosis debe repetirse. Efectos adversos OPV: Parálisis asociada a la vacunación, raro(1 caso/6,2 millones de dosis) IPV: dolor en el sitio de inyección Contraindicaciones OPV: Anafilaxia, inmunodeprimidos y convivientes IPV: Anafilaxia, Enfermedad febril aguda grave DPT Asociación de toxoides diftérico y tetánico purificados, adsorbidos en hidróxido o fosfato de aluminio y una suspensión de cultivos de microorganismos enteros de Bordetella pertussis inactivados con formalina o calor. Las dosis de refuerzo deberán ser realizadas con la vacuna DPT a los 18 meses y a los 4 años. dT Enfermedades contra las que protege -Difteria -Tétanos Edad -Refuerzo a los 10 años de edad -En esquema incompleto, a partir de los 7 años de edad -Adultos y embarazadas, iniciar esquemas. Dosis y vía de administración: 0,5 ml IM, en el brazo a nivel del deltoides. Presentación, conservación y mantenimiento: frascos multidosis, entre 2 y 8°C, no congelar. Uso hasta 28 días. Refuerzo idealmente con Tdpa NEUMOCOCO Agentes inmunizantes: • Vacunas conjugadas: contra neumococo de 7 serotipos(VCN-7), de 10 serotipos(VCN-10) y de 13 serotipos(VCN-13). -VCN-7(Prevenar-7®): incluye los serotipos 4, 6B, 14, 18C, 19F y 23F, conjugados con la proteína transportadora CRM197. -VCN-10(Synflorix®): a los anteriores, incorpora los serotipos 1, 5 y 7F, conjugados a la proteína D de la membrana externa de Haemophilus influenzae, excepto 18 C y 19 F que están conjugados con los toxoides tetánico y diftérico respectivamente. -VCN-13(Prevenar-13®): incorpora a los anteriores los serotipos 3, 6 A, 19 A, conjugados con la misma proteína transportadora que la VCN-7. • Vacuna polisacárida: contra 23 serotipos. PCV13 IPV • El refuerzo a los 12 meses, con la vacuna SPR y FA o 6 meses después de la 2da dosis. Edad mínima de vacunación: 6 semanas Presentación, conservación: frascos monodosis, conservar entre 2 y 8°C. No congelar. Dosis y vía de administración: 0,5 ml IM, cara anterolateral del muslo, lado derecho, separado a 2,5 cm del sitio de aplicación de la IPV Efectos adversos: Contraindicaciones: hipersensibilidad grave a alguno de los componentes, enfermedad febril aguda grave. ANTI-INFLUENZA CEPAS RECOMENDADAS PARA LAS VACUNAS ANTIGRIPALES - TEMPORADA 2020 La Organización Mundial de la Salud, a través de sus expertos, ha recomendado las siguientes cepas para la formulación de vacunas contra la gripe para el hemisferio sur, para la temporada invernal 2020: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-like virus; A/South Australia/34/2019 (H3N2)-like virus; B/Washington/02/2019-like (B/Victoria lineage) virus. A la cuadrivalente se sumaría: B/Phuket/3073/2013-like (B/Yamagata lineage) virus ESQUEMA Y DOSIS 0,5 SPR Suspensión liofilizada de una combinación de cepas de virus vivos atenuados de sarampión, parotiditis y rubéola. Los virus de la rubéola y sarampión se propagan en células diploides humanas y el de la parotiditis en embriones de pollo Edad mínima de vacunación: 12 meses, 6 meses en situaciones especiales. Contraindicaciones • Anafilaxia a una dosis previa o algún componente de la vacuna. • Embarazo • Inmunodeficiencia grave. Infección por VIH con CD4 mayor al 15% DEBEN recibir la vacuna. Precauciones • Enfermedad aguda moderada o grave en curso • PTI • Reciente administración de sangre y hemoderivados que contienen anticuerpos, respetar intervalos. Uso simultáneo Puede administrarse junto con otras vacunas. En vacunación sucesiva con vacunas de virus vivos atenuados parenterales esperar 28 días. Antiamarílica Suspensión liofilizada, envasada al vacío de virus vivos atenuados de la cepa 17 D obtenida de cultivos en huevos embrionados de gallina. Edad mínima de vacunación: 12 meses (6-9 m situaciones especiales) Enfermedad contra la que protege: Fiebre amarilla Edad de vacunación: a los 12 meses. Eficacia mayor al 95% Dosis: única, 0,5 ml, vía subcutánea o IM, en el brazo a nivel del deltoides brazo derecho. No se indica la revacunación rutinaria Efectos adversos: -Leves a moderados: cefalea, fiebre, malestar general, reacción local. -Graves: Enfermedad viscerotrópica: cuadro similar a las formas graves de la enfermedad, más frecuente en mayores de 60 años. Enfermedad neurológica: neutrópica(meningitis, meningoencefalitis) o autoinmune(Guillain-Barré, Encefalomielitis aguda diseminada). Reacciones anafilácticas Varicela • Vacuna de virus vivos atenuados, derivada de la cepa Oka • 70-90% contra infección >95% enfermedad grave • Edad: 1ra dosis: 15 meses (Edad mínima: 12 meses) 2da dosis: 5 años (desde el 1 de enero 2020) Esquemas atrasados: intervalo mínimo de 3 meses entre las dosis Niños mayores de 5 años que no cuentan con la segunda dosis la podrán recibir hasta los 7 años 11 meses 29 días. 1 dosis, 0,7 ml, subcutánea, región deltoidea brazo derecho. Una vez restituída la vacuna, aplicarla inmediatamente, no sobrepasando 30 mínutos post restitución Conservar el biológico en refrigeración (de +2 a +8°C). En este rango de temperatura y en la parte central de la heladera, la que debe tener un sistema de control de temperatura de máxima seguridad, la vacuna se mantiene estable durante 2 años. Indicaciones • Niños a partir de los 12 meses, adolescentes y adultos. • Personal de salud • Convivientes de inmunodeprimidos • VIH con CD4>15% • Trasplante de órganos sólidos (3 semanas antes) • Leucemia, Linfoma y otras enfermedades malignas en remisión y quiénes hubieran terminado el tratamiento al menos 3 meses antes. • Síndrome nefrótico • Post exposición y control de brotes: La vacuna de la varicela es efectiva en aproximadamente el 90% para prevenir o modificar la severidad de la varicela, si es aplicada a una persona susceptible, dentro de los 3 días y posiblemente hasta el 5to. día de la exposición al caso de varicela. Se recomienda una segunda dosis (intervalo mínimo de 3 meses). Contraindicaciones • Anafilaxia• Inmunodeficiencias celulares • HIV con alteraciones inmunológicas severas • Corticoterapia altas dosis (igual o mayor a 2 mgs/kp/día o 20 mgs/día de Prednisona o su equivalente por 2 o más semanas) • TBC activa no tratada • Embarazo o posibilidad de embarazo dentro del mes. • Dentro de los 3 meses posteriores a radioterapia. Precauciones: Antivirales activos frente al virus herpes (aciclovir, famciclovir, valaciclovir). No deben administrarse durante las 24 horas previas a la vacunación frente a la varicela. Uso de salicilatos: 6 semanas Hepatitis A Vacuna de virus inactivados • Edad: niños y niñas residentes en Paraguay de 15 meses de edad hasta los 23 meses 29 días • Dosis y vía de administración: 1 dosis de 0,5 ml vía intramuscular, cara anterolateral del muslo, lado derecho Indicaciones • Grupos de riesgo(personal de salud, personas que trabajan en guarderías, hepatopatías crónicas, hemofílicos, viajeros a zonas de alta endemicidad) • Control de brotes Contraindicaciones • Hipersensibilidad • Enfermedad febril grave Antimeningocóccica Inmunización activa de personas de 9 meses a 55 años de edad para prevención de enfermedad meningoccócica invasiva. Tetravalente A, C, Y, W conjugada con la proteína transportadora modificada de toxoide diftérico (MENACTRA) Indicaciones • Poblaciones de mayor riesgo (asplenia funcional y quirúrgica, déficits de factores terminales del complemento, niños con infección por VIH • Personal de salud o de laboratorio • Brotes epidémicos • Viajeros a zonas endémicas/hiperendémicas • Niños, adolescentes, adultos alojados en instituciones semicerradas Dosis y esquema 0,5 ml vía intramuscular 9-23 meses: 2 dosis con intervalo de 3 meses 2-55 años: dosis única Efectos adversos Fiebre, cefalea, eritema en la zona de inyección, mareos, síncope. HPV Vacuna Cuadrivalente Gardasil preparada por tecnología recombinante utilizando proteínas estructurales purificadas que son ensambladas en partículas simil virus (VLP). No contiene productos biológicos vivos ni ADN viral. Tipos incluidos: 6,11,16,18. Aprobada para su uso en la prevención de verrugas genitales asociadas a los HPV 6 y 11 y para la prevención de lesiones epiteliales cervicales, vulvares y vaginales de alto grado y adenoCa in situ asociados al HPV 16 y 18. Indicación: Niñas de 10 años de edad. (Mujeres a partir de los 9 años de edad, segura hasta los 45 años). PAI Paraguay 9 a 14 años Dosis y vía de administración: frascos monodosis. 2 dosis, 0,5 ml IM deltoides a los 0 y a los 6 meses. Si más de 14 años 3 dosis (0,1,6 meses). Conservar entre 2 y 8°C. La última dosis debe administrarse al menos 24 semanas después de la primera dosis. -Está autorizada para administrarse en una serie de 3 en varones de 9 a 26 años para reducir la probabilidad de adquirir verrugas genitales y posterior displasia y cáncer anales. Efectos adversos Síncope, reacciones asociadas a la inyección, fiebre, dolor de cabeza. Contraindicaciones Hipersensibilidad a alguno de los componentes Vacuna hexavalente CONSERVACION DE LAS VACUNAS
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