¿Cuáles son las similitudes y diferencias entre la NOM-007-SSA3-2011, la ISO 9001 y la ISO 15189?

Similitudes entre la NOM-007-SSA3-2011, la ISO 9001 y la ISO 15189

• Todas son normas de gestión de la calidad que se basan en el enfoque de procesos. Esto significa que todas las tres normas se centran en la identificación, el análisis y la mejora de los procesos que son esenciales para el funcionamiento de la organización.
• Todas se centran en la mejora continua. Esto significa que todas las tres normas requieren que las organizaciones se comprometan a identificar y abordar las oportunidades de mejora de manera continua.
• Todas requieren la documentación de los procesos, procedimientos y políticas. Esto ayuda a garantizar que todos los procesos se realicen de manera consistente y que se cumplan los requisitos del cliente.

Diferencias entre la NOM-007-SSA3-2011, la ISO 9001 y la ISO 15189

• Ámbito de aplicación: La NOM-007-SSA3-2011 se aplica a todos los laboratorios clínicos en México, mientras que la ISO 9001 se aplica a cualquier organización, independientemente de su sector o tamaño. La ISO 15189 se aplica específicamente a los laboratorios clínicos y de investigación.
• Requisitos: La NOM-007-SSA3-2011 tiene requisitos específicos para los laboratorios clínicos en México, como la acreditación de los laboratorios por parte de un organismo acreditador reconocido. La ISO 9001 tiene requisitos más generales que pueden aplicarse a cualquier organización. La ISO 15189 tiene requisitos específicos para los laboratorios clínicos y de investigación, como la competencia técnica del personal y la trazabilidad de los resultados.
• Reconocimiento: La NOM-007-SSA3-2011 es una norma obligatoria en México, mientras que la ISO 9001 y la ISO 15189 son normas voluntarias.

En conclusión, la NOM-007-SSA3-2011, la ISO 9001 y la ISO 15189 son todas normas de gestión de la calidad que comparten algunas similitudes. Sin embargo, también tienen algunas diferencias clave, como su ámbito de aplicación, requisitos y reconocimiento.