25.1 Teóricos (actuales de la EE) Propuesta de actualización
I. Manejo de calidad en el Laboratorio
1.- Evolución histórica de calidad y de Gestión de la calidad.
2.- Antecedentes filosóficos
3.- Conceptos y definiciones
II. Modelos de Gestión de calidad
Enfoques
Elementos constituyentes
III. Sistema de Manejo calidad aplicables al laboratorio
1.- Requerimentos del sistema de manejo:
a) Organización y manejo
b) Gerencia de calidad
c) Control de documentos
d) Referencia a otros laboratorios
e) Servicios y suministros externos
f) Control de inconformidades
g) Consulta y resolución de quejas
h) Acciones preventivas y correctivas.
i) Registros técnicos de calidad
j) Auditorias internas
k) Revisión de manejo
2.- Recursos y requerimientos técnicos
a) Personal
b) Condiciones ambientales
c) Equipo de laboratorio
d) Procedimientos pre analíticos
e) Procedimientos analíticos
f) Aseguramiento de la calidad
g) Procedimientos post analíticos
h) Reporte de resultados
i) Modificaciones a los reportes
III Control de Calidad
1 Conceptos
a) Causas de varianza que se presentan en las mediciones
b) Causas de varianzas Medidas preventivas para el control
2 Control de calidad interno
a) Etapas de control de calidad interno: fases preanlitica, analítica, post-analìtica
b) Aplicación de la estadística básica a el control de calidad: Medidas de dispersión y centrales, Aplicación de la curva de distribución normal, Aplicación de la estadística a los resultados de lab. Para la medición de la calidad Histograma, Carta de control de calidad, Diagrama causa efecto, Hoja de verificación, diagrama de Pareto, diagrama de dispersión, estratificación.
3.- Control de calidad Externo.
Requisitos para establecer un programa de c.c. externo Alcances Programas Nacionales e Internacionales
I. Manejo de calidad en el Laboratorio
II. Modelos de Gestión de calidad
III. Sistema de Manejo calidad aplicables al laboratorio
III Control de Calidad
Control de calidad en el Proceso clave (Fase pre-examen, examen y post-examen)
1.- Evolución histórica de calidad y de Gestión de la calidad.
2.- Antecedentes filosóficos
3.- Conceptos y definiciones
Enfoques
Elementos constituyentes
1.- Requerimentos del sistema de manejo:
2.- Recursos y requerimientos técnicos
1 Conceptos
2 Control de calidad interno
3.- Control de calidad Externo.
Requisitos para establecer un programa de c.c. externo Alcances Programas Nacionales e Internacionales
Normatividad aplicable al laboratorio clínico. Normas Oficiales Mexicanas y Normas Mexicana (NMX-EC-15189-IMNC-2015, ISO 15189:2012)
Fuentes de variación en las tres fases.
Control de calidad interno. Materiales de control, funcionamiento e interpretación del CCI
Control de calidad externo. Concepto, finalidad, funcionamiento e interpretación.
Herramientas estadísticas básicas en el control de calidad del laboratorio: Media, mediana, desviación estándar, coeficiente de variación, elaboración e interpretación de Gráfico de Levey-Jennings, sesgo, Error total máximo permitido