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DISEÑO EPIDEMIOLOGICO ANALITICO LONGITUDINAL DE CASO Y CONTROLES DEAR Con malformaciones congénitas (casos) Sin Malformaciones congénitas (controles) Si presento alguna enfermedad durante el embarazo 11 (21%) 10 (11%) 21 No presento alguna enfermedad durante el embarazo 41 (79%) 77 (89%) 118 52 (100%) 87 (100%) 139 (100%) 1. Titulo 1: Malformaciones congénitas asociadas las enfermedades durante el embarazo como factor de riesgo. 2. Pregunta significativa: ¿Cuál es el grado de asociación de malformaciones congénitas con las enfermedades durante el embarazo en mujeres que trabajan en una florícola de la ciudad de Cayambe periodo 2010-2020? 3. Hipótesis 3.1 H1: El grado de asociación de malformaciones congénitas se asocia con las enfermedades durante el embarazo en mujeres que trabajan en una florícola de la ciudad de Cayambe. 3.2 H0: El grado de asociación de malformaciones congénitas no se asocia con las enfermedades durante el embarazo en mujeres que trabajan en una florícola de la ciudad de Cayambe. 4. Objetivos 4.1 Objetivo general: Establecer el grado de asociación de malformaciones congénitas con las enfermedades durante el embarazo en mujeres que trabajan en una florícola de la ciudad de Cayambe en el periodo 2010-2020. 4.2 Objetivos específicos: 4.2.1 Medir la frecuencia de malformaciones congénitas asociadas con las enfermedades durante el embarazo. 4.2.2 Establecer la existencia de asociación de la condición de malformaciones congénitas con las enfermedades durante el embarazo. 4.2.3 Establecer el exceso de riesgo de la asociación de entre malformaciones congénitas y las enfermedades durante el embarazo. 5. P1: Porcentaje de casos con malformaciones congénitas asociadas a las enfermedades durante el embarazo. 6. P0: Porcentaje de casos sin malformaciones congénitas asociadas a las enfermedades durante el embarazo. 7. OR: 11* 77 / 10* 41= 2,82 8. Las enfermedades presentes en el embarazo son un factor de riesgo asociado a las enfermedades durante el embarazo. 9. Exceso de riesgo: 2,06-1= 1,82: La lectura de ese OR en veces más. a. La condición de malformaciones congénitas es 1,82 veces más probable cuando se presentan enfermedades durante el embarazo. 10. OR: 2,82; IC 95%: 1,08 -7, 33 11. Chi²: 2,37; gl:1; p 0,1239. El grado de asociación de malformaciones congénitas no se asocia con las enfermedades durante el embarazo en mujeres que trabajan en una florícola de la ciudad de Cayambe. 12. Muestreo para casos y controles: MUESTREO DE ESTUDIOS RETROSPECTIVOS UN CONTROL POR CASO Error Alfa α 0,05 Nivel de Confianza 1-α 0,95 Z de (1-α) Z (1-α) 1,96 β = Error tipo II β = 0,20 1- β = Poder estadístico 1- β = 0,80 Z de (1-β) Z (1-β) 0,842 ODDS RATIO OR 2,82 p0 = Proporción de frecuencia de exposición p0 0,11 p1 = P1 ajustada p1 0,26 p* = P combinada p* 0,18 q* = q combinada q* 0,82 Tamaño de la muestra n = 107,08 108,00 13. Para este estudio se requieren 216 sujetos, 108 casos y 108 controles. Por probable pérdida de información se incrementa un 10% a cada grupo. Por lo que al final se requieren 119 casos y 119 controles, en total 238 sujetos, los mismos que serán asignados de forma secuencial.
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