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Fiebre Con malformaciones congénitas Sin malformaciones congénitas Si 13 (25%) 12 (13,8%) No 39 (75%) 75 (86,2%) Total 52 (100%) 87 (100%) Tabla 1. Malformaciones congénitas asociadas a la fiebre los primeros meses de embarazo como factor de riesgo P1= 13 /22 = 0,25 = 25% P0= 12/87 = 0,138 = 13,8% Pregunta significativa: ¿Cuál es el grado de asociación de las malformaciones congénitas con la fiebre durante los primeros meses de embarazo, como facto de riesgo, en neonatos nacidos en el Hospital Regional de Encarnación, Itapua – Paraguay, en el periodo 2006-2007? Hipótesis H1: Las malformaciones congénitas se asocian con la fiebre durante los primeros meses de embarazo, como factor de riesgo, en neonatos nacidos en el Hospital Regional de Encarnación, Itapua – Paraguay. H0: Las malformaciones congénitas NO se asocian con la fiebre durante los primeros meses de embarazo, como factor de riesgo, en neonatos nacidos en el Hospital Regional de Encarnación, Itapua – Paraguay. Objetivo General: Identificar el grado de asociación de las malformaciones congénitas con la fiebre durante los primeros meses de embarazo, como factor de riesgo, en neonatos nacidos en el Hospital Regional de Encarnación, Itapua – Paraguay, en el periodo 2006-2007 Objetivos Específicos · Describir las condiciones demográficas de los casos y los controles · Analizar la existencia de asociación de las malformaciones congénitas con la fiebre durante los primeros meses de embarazo · Calcular el exceso de riesgo de la asociación de las malformaciones congénitas con la fiebre durante los primeros meses de embarazo Resultados: P1: 13/52= 0,25= 25% De 52 niños con malformaciones congénitas, 13 (25%) tenían el antecedente de fiebre P0: 12/87= 0,138= 13,8% De 87 niños sin malformaciones congénitas 12(13,8%) tenían el antecedente de fiebre. OR; 13*75/12*39= 975/468= 2,08 Es un factor de riesgo, (porque es mayor a 1). OR mayor a 4 clínicamente relevante, OR mayor a 1 es estadísticamente significativo. ER: 2,08-1= 1,08 Las madres que han presentado fiebre durante el primer trimestre del embarazo tienen 1,08 veces mas riesgo de presentar un niño con malformaciones congénitas. IC 95%= 0,87 – 4,99 Con 95% de confianza me atrevo a decir que el intervalo en la población de estudio se encontrara entre 0,87-4,99. Sirve de puente entre la estadística descriptiva y la inferencial. Si el intervalo de confianza incluye el valor de 1, me atrevo a decir con el 95% de confianza de que el hallazgo no será estadísticamente significativo, por lo tanto, no hay asociación. Ritual de la significancia estadística: 1. H1: Las malformaciones congénitas se asocian con la fiebre durante los primeros meses de embarazo, como factor de riesgo, en neonatos nacidos en el Hospital Regional de Encarnación, Itapua – Paraguay. 2. H0: Las malformaciones congénitas NO se asocian con la fiebre durante los primeros meses de embarazo, como factor de riesgo, en neonatos nacidos en el Hospital Regional de Encarnación, Itapua – Paraguay. 3. Nivel de significancia estadística 4. Prueba estadística 5. Cálculos Xi2: 2,77; gl: 1; p 0,0960 Grados de libertad (Columnas -1)*(filas-1)-(2-1)*(2-1)-1*1-1 6. Análisis: como mi p calculada (0,0960) es mayor que mi p teórica (0,05), acepto la hipótesis nula H0, y rechazo la hipótesis de trabajo (H1). (-Falsa) 7. Decisión: Las malformaciones congénitas NO se asocian con la fiebre durante los primeros meses de embarazo, como factor de riesgo, en neonatos nacidos en el Hospital Regional de Encarnación, Itapua – Paraguay. MUESTREO DE ESTUDIOS RETROSPECTIVOS UN CONTROL POR CASO Error Alfa α 0,05 Nivel de Confianza 1-α 0,95 Z de (1-α) Z (1-α) 1,96 β = Error tipo II β = 0,20 1- β = Poder estadístico 1- β = 0,80 Z de (1-β) Z (1-β) 0,842 ODDS RATIO OR 2,08 p0 = Proporción de frecuencia de exposición p0 0,14 p1 = P1 ajustada p1 0,25 p* = P combinada p* 0,19 q* = q combinada q* 0,81 Tamaño de la muestra n = 196,33 197 Para un estudio similar se requieren 197 casos (niños con malformaciones congénitas) y 197 controles (niños sin malformaciones congénitas); sin embargo, por probable perdida de información se incrementará un 10% y al final se esperan 217 casos y 217 controles. Diseño epidemiológico analítico longitudinal de cohortes (prospectivos)