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TOXICOLOGIA DE LOS MEDICAMENTOS MSc. GLORIA MA. HERRERA CONTENIDO • IATROGENIA • USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS • REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS • FACTORES DE RIESGO DE LAS RAM 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 2 IATROGENIA Ø Es un estado, o enfermedad causado o provocado por los médicos, tratamientos médicos o medicamentos. Ø deriva de la palabra iatrogénesis que significa provocado por el médico 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 3 Uso Racional de Medicamentos: Definición • Uso racional de los medicamentos es la situación mediante la cual los pacientes reciben los medicamentos apropiados a sus necesidades clínicas, en la dosis requerida, por el período de tiempo adecuado y a un costo accesible. Organización Mundial de la Salud 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 4 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 5 El desconocimiento y la publicidad agresiva ocasionan creencias y mitos “A más medicamentos, Mejor médico” Yo le pedí a mi médico el más caro, que no sea genérico y que sea en inyectable buen médico?? ?? “Toda consulta debe terminar con receta” 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 6 LEY GENERAL DE SALUD Regula, vigila y promueve la salud LEY DE MEDICAMENTOS Y FARMACIAS: Asegura Medicamentos eficaces y seguros. Produce y comercializa. Sin embargo propicia un consumo exagerado e inadecuado Velan por la salud y uso adecuado de medicamentos. Médicos, obstetras y odontólogos son los que prescriben Usuarios con afán de recuperar su salud compran medicamentos en farmacias o boticas con o sin receta médica. Estado Industria farmacéutica Profesionales de la salud Consumidores 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 7 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 8 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 9 • “Una respuesta a un medicamento que sea nociva/dañina y no intencionada, y que ocurra con dosis normalmente utilizadas para profilaxis, diagnóstico o tratamiento de enfermedades o para modificar funciones fisiológicas” (WHO, 1972) 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 10 USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO Aquella situación en la que los pacientes reciben los medicamentos adecuados a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante un período de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad OMS, Conferencia de Nairobi 1985 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 11 Talidomida : Finales de la década de los 50 en Europa para tratar la ansiedad, el insomnio y en mujeres embarazadas las náuseas y los vómitos matutinos.. Se retiró del mercado a comienzos de la década de los 60. Focomelia en 10000 niños TALIDOMIDA El uso de los medicamentos tuvo su mayor tragedia 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 12 Es cualquier evento prevenible que puede causar o conducir la utilización inapropiada del medicamento o al daño del paciente, mientras que la medicación esté bajo el control del profesional de la salud, el paciente o el consumidor ERRORES DE MEDICACION [1] National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention. About Medication Errors. What is a Medication Error?. Disponible en www.nccmerp.org 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 13 EVENTO ADVERSO Cualquier suceso clínico no deseado que se puede presentar durante el tratamiento con un medicamento, pero que no necesariamente tiene una relación causal con el tratamiento farmacológico. Entre los eventos a considerar, se incluyen diagnósticos, signos, síntomas, accidentes, cirugías, cambios de tratamiento o cualquier otro incidente indeseable que se considere suficientemente importante como para ser registrado en la historia clínica del paciente. 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 14 Acontecimiento adverso (AA) • Por ejemplo, un accidente de coche en un paciente tratado con un antihipertensivo durante un ensayo clínico. • El accidente puede haber sido provocado por: – Visión borrosa relacionado con el medicamento – Hipotensión ortostática provocado por el medicamento • El ‘accidente de tráfico’ es un AA • La ‘visión borrosa’ y la ‘hipotensión ortostática’ son reacciones adversas (RA) RA AA WHO collaborating centre for International Drug Monitoring (UMC). Safety Monitoring of Medicinal Products: Guidelines for Setting Up and Running a Pharmacovigilance Centre. London, UK: EQUUS; 2000 [En la URL: www.who-umc.org] 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 15 Tipo A efectos adversos (Acciones medicamentosas) Dosis excesiva Dependencia Uso inapropiado Inefectividad Tipo B efectos adversos (Reacciones del paciente) Lesión de órgano, selectivo Efectos finales Carcinogénesis Situaciones de riesgo Interacciones Tipo C efectos adversos (efectos estadísticos) 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 16 CLASIFICACIÓN DE LAS RAMs POR SU GRAVEDAD POR SU FRECUENCIA POR LA DOSIS SEGÚN RAWLIN THOMPSON 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 17 TIPO A o Aumentadas: Relacionada con la dosis, tienen la característica de ser extensión del efecto farmacológico, por lo tanto son predecibles y prevenibles, además de ser los más frecuentes y menos graves. Efecto residual de VECURONIO. SALBUTAMOL y taquicardia TIPO B o Bizarras : No relacionadas con la dosis, están representadas por aquellas reacciones alérgicas o las idiosincráticas, que son difíciles de prevenir y predecir, son en general más graves y menos frecuentes. Penicilinas – AINES TIPO C : Producidas por el uso crónico de medicamentos: Ginecomastia y Ranitidina; Captopril y tos TIPO D : Son aquellas que aparecen tardíamente luego del uso del medicamento y relacionadas con dismorfogénesis como el cáncer y malformaciones congénitas:Talidomida TIPO E : Son las que aparecen al suspender un fármaco: Barbitúricos, Anticonvulsivantes, etc TIPO F: Aquí se incluye el fallo terapéutico, el cual puede ser debido a diversas causas tales como : Prescripción, diagnóstico, selección del medicamento o dosis erradas; Inadecuada información sobre el consumo; Aspectos culturales; Calidad del medicamento yFallos intrínsecos a la molécula. Según Rawling thompson 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 18 GRAVEDAD LEVES: Esperadas, tolerables, transitorias, poco intensas, no amenazan la vida del paciente, no ameritan suspender la terapia y desaparecen espontáneamente. MODERADAS: Intolerables, ameritan la suspensión de la terapia, eventualmente requieren tratamiento farmacológico, severas pero no graves. GRAVES: Comprometen la vida del paciente, causando incapacidad o muerte, requieren hospitalización. 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 19 DOSIS DOSIS DEPENDIENTES: Reacciones más comunes, en estos casos la frecuencia y la gravedad de las reacciones son directamente proporcionales a la dosis administrada. DOSIS INDEPENDIENTES: Son menos comunes y se deben al incremento de la susceptibilidad del paciente. 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 20 FRECUENCIA ≥ 1/10 ≥ 10 ≥ 1% y <10%≥ 1/100 y <1/10 RARA MUY RARA ≥ 1/1,000 y <1/100 ≥ 1/10,000 y <1/1,000 <1/10,000 <0.01% ≥ 0.01% y <0.1% ≥ 0.1% y <1% MUY COMÚN COMÚN NO COMÚN www.who-umc.org03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 21 • POSIBLES CAUSAS DE APARICIÓN DE REACCIONES ADVERSAS 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 22 La forma farmacéutica de un medicamento puede ser motivo de aparición de una RAMs, ya la misma determina la cantidad y la velocidad de absorción de una sustancia. Fármacos de Lib. Prolongada FARMACÉUTICAS 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 23 FARMACOCINÉTICAS Los cambios en la absorción, distribución, metabolismo y excreción pueden afectar la cantidad de fármaco que llegue al receptor condicionando la aparición de las RAMs. Esto puede depender de la edad, constitución genética o patologías asociadas. 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 24 FARMACODINÁNICA Existen evidencias en la variabilidad tanto del número receptores como de la afinidad de los fármacos por estos, además, las diferenciasen la eficacia de los mismos ya sea por las características individuales del paciente como por la presencia de patologías se convierten en factores que pueden generar una RAMs. 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 25 METABÓLICAS Condicionadas por las características genéticas predeterminadas del individuo que dan lugar a alteraciones del metabolismo o en la respuesta de un fármaco por cambios en ciertas enzimas. CAUSAS INMUNOLÓGICAS Condicionadas por un mecanismo inmunológico, que precisa una exposición previa al fármaco. 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 26 Factores de riesgo de RAM Historia previa de RAM. Edades extremas (neonatos, ancianos) Polifarmacia Patologías previas o concomitantes: hepáticas, renales, cardíacas (afectación del clearance). Dosis empleada. 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 27 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 28 Factores de riesgo de RAM Factores genéticos: Relación entre polimorfismo y las RAM. Glucosa 6 Fosfato deshidrogenasa (G6PD) y N-Acetiltransferasa Polimorfismo de los transportadores de medicamentos Polimorfismo de las enzimas metabolizadoras Polimorfismo en los receptores o blanco de los medicamentos Género Inherentes al fármaco • Características Físicoquímicas y Farmacocinéticas • Características Farmacodinámicas • Dosis • Administración (Vías, Esquemas) • Tipo de Moléculas • Excipientes • Índice Terapéutico Reducido Inherentes al paciente • Edad • Sexo • Estado fisiológico • Estado nutricional • Predisposición genética • Enfermedades intercurrentes Extrínsecos • Alcohol • Hábitos alimenticios • Otros fármacos • Drogas • Otros Naranjo, Cl. y Busto, U. Métodos de Farmacología Clínica, 1992 FACTORES DETERMINANTES DE RAM 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 29 INTOXICACIÓN MEDICAMENTOSA AGUDA 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 30 Ingesta reciente (< 2 hrs) o intervalo impreciso Ingesta Tardía (2 – 6 hrs) Ingesta muy tardía (>6 hrs y < 24 hrs) CONSCIENTE: Carbón activado V.O Excepto litio o sales de hierro: IPECACUANA Coma, shock o riesgo convulsiones: Lavado Gástrico + Carbón Activado Litio o Sales de Fe: Si IPECACUANA es ineficaz: Lavado gástrico + Lavado Intestinal Litio o Sales de Fe: Lavado gástrico + Lavado Intestinal Litio o Sales de Fe Antidepresivos cíclicos, neurolépticos, opiáceos, salicilatos, anti-colinérgicos, formas retard o imprecisables Otros Fármacos: Benzodiacepinas, AINEs,paracetam ol, antiepilépticos, antidepresivos, etc CONSCIENTE: Ipecacuana, si la ipeca, es ineficaz, Lavado gástrico + Lavado Intestinal Coma o Shock: Lavado gástrico + Lavado Intestinal CONSCIENTE: Carbón activado V.O COMA o SHOCK O Riesgo de Convulsión Lavado Gástrico + Carbón Activado CONSCIENTE: No descontaminar SHOCK, COMA O RIESGO Convulsión: Lavado Gástrico + Carbón Activado CONSCIENTE: No Descontaminar, Única excepción Litio o Sales de Fe COMA, SHOCK O CONVUL SIONES: Lavado Gástrico + Carbón Activado. Única excepciónLitio o Sales de Fe: Lavado gástrico + Lavado Intestinal Litio o Sales de Fe: Lavado gástrico + Lavado Intestinal Descontaminación Digestiva Inicial en la Ingesta Medicamentosa Aguda La Dosis tóxica, la dosis no es previsible, o el fármaco es desconocido 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 31 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 32 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 33 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 34 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 35 03/09/2015 MSc. Gloria María Herrera 36
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